TS16949 外審準(zhǔn)備及工作注意事項.doc

. TS16949 外審準(zhǔn)備及工作注意事項 為迎接本年度ISO/TS16949換證審核，管理部就各部門的實際情況作了如下明細(xì)要求，希望能幫助到各位。一、 各部門通用要求：一） KPI統(tǒng)計分析報告,請依據(jù)質(zhì)量手冊附件五項目補齊：各部門檢討更新本部門的KPI統(tǒng)計分析報告，尤其是KPI不合格改善報告，措施一定要具體、可操作、可舉證。（我們每月15日會開月度管理會議）二） 文件和資料的準(zhǔn)備1. 各部門主管須熟悉本部門ISO/TS16949體系文件要求。請大家集中學(xué)習(xí)并檢討程序文件，需要修改的請在本月修改完成（特別是品質(zhì)與PMC）。2. 所有文件必須是受控的狀態(tài)，非受控、作廢、舊版一律撤除現(xiàn)場；各辦公桌、臺、墻壁、門窗、作業(yè)機臺不準(zhǔn)貼非受控、舊版、作廢文件。3. 所有文件必須建立檔案目錄且為最新版本，標(biāo)識清楚。（需在三分鐘內(nèi)找到，有不清楚如何放置的，可到文管中心參考如何歸類及存放文件）。三） 各種記錄的整理（最近連續(xù)12個月，至少需要有從4月份開始的正式記錄）：1. 業(yè)務(wù)/采購的質(zhì)量記錄可按客戶單號或日期進(jìn)行整理，分門別類，標(biāo)識清楚，裝訂成冊；內(nèi)容務(wù)必完整，不得涂改；修改處用斜線劃掉，并簽上姓名和日期。2. 生產(chǎn)/品質(zhì)部門的質(zhì)量記錄可按客戶PO單號或批號或生產(chǎn)日期等進(jìn)行分門別類。所有務(wù)必檢查各種記錄的關(guān)聯(lián)，嵌套關(guān)系，請慎重（依據(jù)業(yè)務(wù)提供的訂單作）。3. 各種記錄的遺漏與否須按作業(yè)流程整理檢查，各項質(zhì)量記錄是否完整、規(guī)范，如填寫、審核、批準(zhǔn)是否符合要求等，至少最近半年的記錄，確?；緵]問題，并進(jìn)行整理、標(biāo)識，便于到時查找，所有檢驗記錄需與控制計劃/SOP上面描述的相一致。四） 人員1. 所有人員必須理解本工位作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量方針、公司質(zhì)量目標(biāo)，公司質(zhì)量目標(biāo)為：1）客戶退貨批次為0；2）產(chǎn)品交付達(dá)成率100）、公司流程及分類和本部門各流程KPI。2. 回答問題的人員一定要清楚程序及所準(zhǔn)備的文件資料及記錄存放地點。3. 陪同人員須具備良好的溝通能力，理解審核員的提問，協(xié)助部門回答問題及提供資料。二、 開發(fā)部1.APQP、PPAP、供方PPAP資料整理歸檔。（OEM產(chǎn)品資料）2.PFMEA中相關(guān)措施須有實施記錄支持。（如提到有培訓(xùn)，需有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄，需重新核查，如提到驗證的，需要有相關(guān)驗證數(shù)據(jù)）3.OEM產(chǎn)品工程變更須有實施日期的記錄。（工程變更的清單及實施日期）4.客戶工程更改的評審時間須在14個工作日內(nèi)完成。5.新模具入廠驗收記錄。（需有驗收單，按模具清單一一核查）具體依據(jù)PFMEA管理程序、工程變更管理程序、試產(chǎn)管理程序、新產(chǎn)品開發(fā)管理程序、PPAP管理程序等執(zhí)行。三、品質(zhì)部1.QC須正確使用經(jīng)校正合格和測量系統(tǒng)分析合格的量規(guī)儀器，熟悉抽樣方案、檢驗標(biāo)準(zhǔn)及圖紙要求，不良品的處理流程。（務(wù)必重點培訓(xùn)，并有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄）2.返工產(chǎn)品須有返工作業(yè)的書面要求和重新檢驗的記錄。（生產(chǎn)線的返工產(chǎn)品，需經(jīng)過QC重新檢驗，并有返工檢驗記錄）3.半成品、成品特采時須有客戶的簽字認(rèn)可。4.合格品、不合格品均有檢驗狀態(tài)標(biāo)識，不合格實物上還有紅色不合格標(biāo)簽。5.超期庫存產(chǎn)品、材料復(fù)檢記錄，復(fù)檢合格品必須有復(fù)檢標(biāo)識。6.準(zhǔn)備好一款產(chǎn)品的追溯記錄。（可挑選最近的一款產(chǎn)品的記錄，把從材料入庫單一出庫檢驗報告的所有記錄整理一套）7.X bar-R Chart現(xiàn)場實施，須注明重大經(jīng)過事項如材料/模具更換、設(shè)備維修事項，及異常波動、能力不足時的分析改進(jìn)措施。（SPC分析必須包括特殊特性值，現(xiàn)場審核時需看到并有以前的SPC記錄）8.OEM產(chǎn)品的測量工具、儀器實施MSA分析報告。9.來料不良供應(yīng)商改進(jìn)記錄等（必須有供應(yīng)商回復(fù)的VDCS，并有清單）10.建立OEM產(chǎn)品的成品標(biāo)準(zhǔn)（包括包裝標(biāo)準(zhǔn)，另外每批出貨的檢驗報告需匯總存放）。11.對生產(chǎn)過程中的異常建立糾正預(yù)防措施（需要糾正預(yù)防措施記錄表，所有異常需有回復(fù)對策情況）12.提供全套持續(xù)改進(jìn)的資料13.所有客戶投訴資料14.IQC的圖紙/標(biāo)準(zhǔn)/C=0抽樣標(biāo)準(zhǔn)15.IQC檢驗報告的保存16.IQC來料異常的跟進(jìn)，供應(yīng)商不良回復(fù)報告情況具體依據(jù)MSA管理程序，SPC管理程序，不合格品控制管理程序，持續(xù)改進(jìn)管理程序，監(jiān)視與測量設(shè)備管理程序，檢驗管理程序，糾正與預(yù)防措施管理程序，客戶投訴管理程序，實驗室管理程序，品質(zhì)成本管理程序，產(chǎn)品標(biāo)識與追溯管理程序等執(zhí)行。17.儀器校驗及不合格時的追溯，儀器校驗標(biāo)準(zhǔn)及操作指導(dǎo)；18.試驗指導(dǎo)書與試驗標(biāo)準(zhǔn)；19. 質(zhì)量成本的統(tǒng)計（必要時找財務(wù)部協(xié)助）。四、生產(chǎn)部（三車間同樣要求）1. OEM線生產(chǎn)機臺必須有“OEM”標(biāo)識牌，（OEM標(biāo)識的 機臺需在清單中體現(xiàn)出來，請與管理部核對）2. 現(xiàn)場清潔、區(qū)域有地線和標(biāo)識牌、物品定位放置并有清楚標(biāo)識，包括合格、不合格標(biāo)識。3. 所有OEM產(chǎn)品需告之在OEM機臺上生產(chǎn)，非OEM機臺不可生產(chǎn)OEM產(chǎn)品，切記。4. 各機臺工藝參數(shù)設(shè)置必須與作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（作業(yè)指導(dǎo)書、控制計劃等）一致，與作業(yè)員描述一致，與記錄一致。（務(wù)必教育好員工，所知悉的所有內(nèi)容，應(yīng)與之對應(yīng)的文件相一致，各部門主管做好部門培訓(xùn)）5. 生產(chǎn)人員須了解返修或返工流程，返工后產(chǎn)品的流向及處理方式。（至少先準(zhǔn)備好一款返工產(chǎn)品的全記錄，包括生產(chǎn)不良報表，MRB記錄表，返工記錄，返工檢驗記錄）6. 生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析日報1） 不良產(chǎn)品/不良細(xì)目的統(tǒng)計2） 報廢產(chǎn)品統(tǒng)計7. 不合格品全部存放到不合格品區(qū)域內(nèi)，無超期沒處理的不合格品存放現(xiàn)場。8. 現(xiàn)場產(chǎn)品防護(hù)良好，產(chǎn)品標(biāo)識完整清晰。9. 工裝（模具、治具）使用后檢查記錄和使用登記記錄。（采用模具/工裝履歷表管理模具/治具的壽命及維修情況）10. 應(yīng)急計劃，（各生產(chǎn)車間需了解出現(xiàn)應(yīng)急時的處理方法）11. 設(shè)備/模具的日常點檢情況（點檢人需要是在OEM人員名單的人員進(jìn)行作業(yè)）具體依據(jù)生產(chǎn)管理程序、生產(chǎn)計劃管理程序、應(yīng)急計劃控制程序、模具及工裝治具管理程序、產(chǎn)品標(biāo)識和追溯管理程序、產(chǎn)品防護(hù)管理程序等執(zhí)行。五、PMC（倉庫）1. OEM材料區(qū)、成品區(qū)必須有專用標(biāo)示牌2. 倉庫現(xiàn)場清潔、區(qū)域有地線和標(biāo)示牌、物品定位放置并有清楚完整的標(biāo)識，包括合格、不合格標(biāo)識。（必須做到三定5S）3. 倉管員須熟知倉儲作業(yè)文件，明確產(chǎn)品材料儲倉條件、儲存期限的規(guī)定和流程。（主管進(jìn)行培訓(xùn)）4. 不合格品全部存放到不合格區(qū)（退貨區(qū)）內(nèi)，無超期沒處理的不合格品存放現(xiàn)場。5. 庫存產(chǎn)品材料防護(hù)良好，標(biāo)識完整清晰。6. 清理倉庫內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生，區(qū)域有標(biāo)識，物品物資定位放置，物流順暢。7. 先進(jìn)先出實施記錄。8. 卡、帳、物一致。9. 材料入庫單、領(lǐng)料單等相關(guān)記錄保存完好。10. 每月是否做了盤點（查每月盤點表）PMC（計劃）1. 所有OEM產(chǎn)品的物料計劃記錄；（需有物料計劃清單，及一一對應(yīng)的表單）2. OEM產(chǎn)品的達(dá)成情況統(tǒng)計（主要為每日、每周、每月統(tǒng)計狀況）；對未達(dá)成的原因分析與對策否（需有相關(guān)記錄體現(xiàn)）采購部1. 所有OEM產(chǎn)品的采購明細(xì)表（按訂單號核對，有清單，明細(xì)內(nèi)容與BOM表相符）2. 合格供應(yīng)商名錄/采購周期表3. 采購訂單保存（易于查找，將前面講到的文件保存方式一樣，建議一個采購明細(xì)表后面，把所有該PO的訂單付在后面）4. 新供應(yīng)商調(diào)查表，老供應(yīng)商審核計劃、供應(yīng)商審核報告、（所有OEM產(chǎn)品的供應(yīng)商都應(yīng)鑒定質(zhì)量協(xié)議）5. 各供應(yīng)商ISO9001證書6. 每月供應(yīng)商評估報告（按月存放）7. 外發(fā)模具清單及與供方簽定的模具使用協(xié)議具體依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識和追溯管理程序、采購管理程序、供應(yīng)商管理程序、生產(chǎn)計劃管理程序、產(chǎn)品防護(hù)管理程序、原材料、成品存儲周期表、倉庫管理辦法、不合格品管理程序等執(zhí)行；8.供應(yīng)商貨物在客戶處不合格的損失統(tǒng)計。六、 業(yè)務(wù)部1. 客戶滿意度調(diào)查表，分析報告；2. OEM產(chǎn)品交付績統(tǒng)計資料（產(chǎn)品交付統(tǒng)計，產(chǎn)品交付績效表），包括統(tǒng)計數(shù)據(jù)、相關(guān)糾正預(yù)防措施報告等。3. 合同訂單評審記錄表（包括新、老兩種訂單的評審）4. 客戶要求評審記錄5. 客戶財產(chǎn)清單6. 內(nèi)審不合格項的全面改善。具體合同及訂單評審管理程序、客戶財產(chǎn)管理程序、產(chǎn)品交付管理程序、客戶滿意度管理程序等執(zhí)行。七、管理部人事行政1. OEM產(chǎn)品相關(guān)崗位和特殊崗位人員培訓(xùn)資格要齊全。（對重要工序人員的培訓(xùn)考核資料是否齊全，需在有培訓(xùn)記錄及相關(guān)的考試題，并有相關(guān)的上崗證，與生產(chǎn)車間共同完成）2. 員工滿意度調(diào)查表，與相關(guān)的改進(jìn)措施。（針對有不滿意的，進(jìn)行如何改善或處理，需要有相關(guān)記錄取證）3. 年度培訓(xùn)計劃的完成，并按計劃進(jìn)行實施培訓(xùn)，未在計劃內(nèi)培訓(xùn)，有無相關(guān)變更說明（所有培訓(xùn)都應(yīng)有培訓(xùn)記錄，并與培訓(xùn)計劃內(nèi)容相符，人員教育履歷表上的培訓(xùn)狀況同樣需要一致）4. 6S點檢表，對不符合項，有無不符合項目單給責(zé)任部門，有無更進(jìn)改善，（不符合項目有無在下次檢查中進(jìn)行確認(rèn)，對6S點檢表/不符合單需按周保存）5. 各崗位是否都已有職務(wù)說明書；具體依職位說明書、人力資源管理程序、員工激勵管理程序、培訓(xùn)管理程序、6S管理程序等執(zhí)行。八、開發(fā)部1. OEM產(chǎn)品的設(shè)備/模具清單，（需與生產(chǎn)車間的標(biāo)識相一致）2. 設(shè)備/模具的年度保養(yǎng)計劃3. 設(shè)備/模具定期保養(yǎng)記錄4. 對A類（關(guān)鍵設(shè)備）需