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江蘇良久電氣設(shè)備有限公司CCC質(zhì) 量 手 冊文件編號(hào)LJ/QM-A版本號(hào)A修改狀態(tài)0章節(jié)號(hào)修訂頁頁 碼1/46質(zhì)量手冊修改頁修訂記錄文件版別修訂日期修訂頁次修訂摘要(增、減、改、項(xiàng)目)頁版別目錄頁次123456789101112131415161718192021222324頁版別000000000000000000000000頁次25262728293031323334353637383940414243444546頁版別0000000000000000000000 中國最龐大的下載資料庫 (整理. 版權(quán)歸原作者所有) 如果您不是在 3722.cn 網(wǎng)站下載此資料的, 不要隨意相信. 請?jiān)L問3722, 加入3722.cn必要時(shí)可將此文件解密江蘇良久電氣設(shè)備有限公司CCC質(zhì) 量 手 冊文件編號(hào)LJ/QM-A版本號(hào)A修改狀態(tài)0章節(jié)號(hào)0目錄頁 碼2/460 目錄章節(jié)號(hào)內(nèi) 容0目錄0.1關(guān)于質(zhì)量管理手冊及質(zhì)量管理體系0.2公司簡介0.3組織結(jié)構(gòu)圖0.4任命書0.5CCC質(zhì)量體系職能分配表1.1職責(zé)1.1.13C標(biāo)志控制程序(Q/QP-01-A)1.2資源1.2.1基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序(Q/QP-02-A)2.1CCC質(zhì)量計(jì)劃控制程序(Q/QP-03-A)2.2文件控制程序(Q/QP-04-A)2.3記錄控制程序(Q/QP-05-A)3.1供方控制程序(Q/QP-06-A)3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證控制程序(Q/QP-07-A)4.0生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)程序(Q/QP-08-A)5.0例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序(Q/QP-09-A)6.0檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序(Q/QP-10-A)7.0不合格品控制程序(Q/QP-11-A)8.0產(chǎn)品一致性和更改控制程序(Q/QP-12-A)9.0內(nèi)部審核控制程序(Q/QP-13-A)10包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存控制程序(Q/QP-14-A)附表一質(zhì)量體系職能分配表江蘇良久電氣設(shè)備有限公司CCC質(zhì) 量 手 冊文件編號(hào)LJ/QM-A版本號(hào)A修改狀態(tài)0章節(jié)號(hào)01關(guān)于質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系頁 碼6/4601 關(guān)于質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系01.1 質(zhì)量手冊概況 本手冊根據(jù)CNCA-01C-015:2001電器電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 電焊機(jī)(以下簡稱“實(shí)施規(guī)則”),結(jié)合本公司實(shí)際情況編制。本質(zhì)量手冊符合“實(shí)施規(guī)則”的要求,是本公司質(zhì)量工作的綱領(lǐng)性文件,用以確保和證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,是本公司質(zhì)量管理活動(dòng)的行動(dòng)綱領(lǐng),本公司職工必須嚴(yán)格按本手冊以及質(zhì)量體系中其他文件規(guī)定的要求執(zhí)行。 本質(zhì)量手冊也可作為對外提供第二方和第三方審核時(shí)使用。01.2 質(zhì)量手冊及其管理 依據(jù)及意義: 本質(zhì)量手冊是依據(jù)“實(shí)施規(guī)則”而建立的,是本公司質(zhì)量體系的基本綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則。 編寫及批準(zhǔn): 本手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制訂,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后以發(fā)布日期為生效日期。 分發(fā)及控制: 本手冊由品質(zhì)部負(fù)責(zé)分發(fā)和控制,發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種,并保存手冊的分發(fā)記錄。 本手冊受控發(fā)放范圍是經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)同意后的發(fā)放名單進(jìn)行發(fā)放,若有顧客或其它原因需要對外發(fā)放,則總經(jīng)理同意后發(fā)放。 修改及作廢:a. 在手冊使用其間,如有修改意見,各部門主管應(yīng)匯總意見,及時(shí)反饋到辦公室;質(zhì)量手冊應(yīng)每年的管理評(píng)審會(huì)議上得到評(píng)審,評(píng)價(jià)其適宜性、充分性及與“實(shí)施規(guī)則”的符合性;必要時(shí)對手冊予以修改。b. 本手冊的修改,必須經(jīng)原核準(zhǔn)者審批后方為有效。若需其他人員審核,則應(yīng)確保其得到相關(guān)背景資料。c. 本手冊的修改以整章節(jié)修改的形式出現(xiàn),由辦公室從受控手冊中收回已作廢的文件頁經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后銷毀,保留一份底稿并蓋上“作廢”章。d. 凡作修改的手冊,必須由辦公室在文件修改記錄表中給予明確記載。e. 對非受控手冊不予跟蹤修改。 紀(jì)律及法律a. 本手冊持有者要妥善保管,不得丟失,禁止私自外傳、外借和贈(zèng)送他人。調(diào)離本公司時(shí),必須歸還品質(zhì)部或辦理交接手續(xù)。b. 本公司對本手冊擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán),未經(jīng)總經(jīng)理的書面同意,任何單位、個(gè)人不得私自全部或部分復(fù)制。本公司對違反者具有追究法律責(zé)任和起訴的權(quán)利;c. 本手冊的解釋權(quán)歸總經(jīng)理。01.3 關(guān)于質(zhì)量管理體系 建立質(zhì)量體系的目的本手冊根據(jù)CNCA-01C-015:2001電器電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 電焊機(jī)對本公司質(zhì)量管理體系作了總體規(guī)定,旨在保證本公司批量生產(chǎn)的3C認(rèn)證產(chǎn)品與獲型式試驗(yàn)合格樣品的一致性,用于證實(shí)公司3C產(chǎn)品滿足“實(shí)施規(guī)則”的能力,并通過體系的建立、實(shí)施、有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)不斷滿足法律法規(guī)的要求。 質(zhì)量管理體系的范圍 a. 本手冊產(chǎn)品和過程范圍為:NBC350(KR)、NBC500(KR)、NBC630(KR)系列CO2氣保焊機(jī)的制造和銷售。 b. 本手冊涉及本公司總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、品質(zhì)部、生技部、銷售部、辦公室、車間和倉庫。 涉及與產(chǎn)品和質(zhì)量體系有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)a. CNCA-01C-015:2001電器電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 電焊機(jī)b. GB15579.1-2004弧焊設(shè)備第1部分:焊接電源c. ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系 術(shù)語01.4 術(shù)語和定義a. 本公司質(zhì)量體系文件采用ISO9000:2000以及“實(shí)施規(guī)則”中的術(shù)語和定義。b. 作業(yè)指導(dǎo)書:與產(chǎn)品制造有關(guān)的技術(shù)文件、管理文件及外來文件。c. 外來文件: 在產(chǎn)品形成過程中應(yīng)遵守的標(biāo)準(zhǔn)、法令法規(guī)及顧客提供的技術(shù)文件如:圖樣、技術(shù)要求、檢驗(yàn)規(guī)范等。d. 顧客投訴:顧客因本公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量而引起的不滿情緒,如:某產(chǎn)品質(zhì)量特性多次達(dá)不到要求、嚴(yán)重的質(zhì)量問題、交貨期經(jīng)常拖延、服務(wù)不周等,導(dǎo)致公司信譽(yù)下降。e. 質(zhì)量異常:是指不合格品數(shù)量較大,反復(fù)出現(xiàn)的不合格或重要質(zhì)量特性無法得到保證等,有必要采取糾正措施的不合格情況。f. 格式記錄:規(guī)定的表格形式的記錄;g. 自由記錄:未規(guī)定格式的記錄,如筆記本中的記錄、與顧客的來往信函等。h. 電子記錄:未形成書面的存儲(chǔ)在電子媒體上的記錄,如存儲(chǔ)在硬盤上記錄。i. 安全元器件:指“實(shí)施規(guī)則”明確的元器件,此類元器件必須選擇通過CCC認(rèn)證或CQC第五類認(rèn)證等認(rèn)證模式的產(chǎn)品;j. 關(guān)鍵元器件和材料:是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料。關(guān)鍵元器件和材料應(yīng)包含安全元器件;k. 關(guān)鍵工序:指對產(chǎn)品性能(安全、環(huán)保、EMC)的形成起關(guān)鍵作用的工序,一般應(yīng)對關(guān)鍵工序的人、機(jī)、料、法、環(huán)等因素進(jìn)行控制;l. 例行檢驗(yàn):例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn),通常檢驗(yàn)后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工;m. 確認(rèn)檢驗(yàn):確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn),一般在成品庫或例行檢驗(yàn)合格的生產(chǎn)線末端抽樣;n. 定期確認(rèn)檢驗(yàn):指對關(guān)鍵元器件和材料實(shí)施的確認(rèn)檢驗(yàn),確保關(guān)鍵元器件持續(xù)滿足CCC認(rèn)證的要求,定期確認(rèn)檢驗(yàn)可委托供方進(jìn)行;o. 運(yùn)行檢查:通過使用易行、有效的方法對處于校準(zhǔn)檢定周期內(nèi)的檢測儀器設(shè)備進(jìn)行定期功能性檢查,確保檢測設(shè)備的檢測能力持續(xù)滿足產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判定的要求;p. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性:使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)和使用的關(guān)鍵元器件和材料方面與型式試驗(yàn)樣品一致的程度;q. 認(rèn)證標(biāo)志:指購買的國家印制的CCC標(biāo)志或者自行模印、印刷經(jīng)CNCA同意的CCC標(biāo)志;江蘇良久電氣設(shè)備有限公司CCC質(zhì) 量 手 冊文件編號(hào)LJ/QM-A版本號(hào)A修改狀態(tài)0章節(jié)號(hào)02公司簡介頁 碼7/4602 本公司簡介 江蘇良久電氣設(shè)備有限公司位于中國最發(fā)達(dá)的長江三角洲上海都市圈,是國家推廣應(yīng)用CO2氣體保護(hù)弧焊機(jī)的重量級(jí)制造商。公司的前身為“常州市良久電氣設(shè)備有限公司”(已經(jīng)取得CCC認(rèn)證,證書編號(hào):2002010605007196)。 本公司在多年的生產(chǎn)、營銷中,積累和儲(chǔ)備了強(qiáng)大的技術(shù)力量和不菲的市場份額。本公司推出的LiangJiu牌晶閘管控制CO2/MAG氣體半自動(dòng)系列弧焊機(jī)是在全面消化美國米勒、瑞典伊薩、日本松下等世界先進(jìn)焊接設(shè)備制造技術(shù)的基礎(chǔ)上開發(fā)研制而成,在中國處于領(lǐng)先地位。本公司產(chǎn)品憑借功能、品質(zhì)、價(jià)格、服務(wù)的顯著優(yōu)勢,廣泛贏得了用戶的青睞,在華東六省一市中的用戶群更是星羅棋布,并且已經(jīng)成為我國機(jī)械、冶金、能源、礦山、船舶、橋梁、建筑、鍋爐、車輛、鐵道、輕工、化工、兵工等行業(yè)優(yōu)先采用的設(shè)備。本公在陳良禹總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,本著“良久品格、至善永恒”的企業(yè)文化,竭誠歡迎中外客商蒞臨指導(dǎo),公司愿與之?dāng)y手合作,共創(chuàng)輝煌。 地 址:中國江蘇江陰市璜土鎮(zhèn)法 人:陳良禹聯(lián)系人:電 話 真蘇良久電氣設(shè)備有限公司CCC質(zhì) 量 手 冊文件編號(hào)LJ/QM-A版本號(hào)A修改狀態(tài)0章節(jié)號(hào)03組織結(jié)構(gòu)圖頁 碼8/46組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理銷售部財(cái)務(wù)部質(zhì)量負(fù)責(zé)人生技部辦公室品質(zhì)部材料倉庫成品倉庫半成品庫工藝管理設(shè)備管理線路板工段送絲機(jī)工段總裝工段產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)量管理采購控制文檔控制人力資源江蘇良久電氣設(shè)備有限公司CCC質(zhì) 量 手 冊文件編號(hào)LJ/QM-A版本號(hào)A修改狀態(tài)0章節(jié)號(hào)04任命書頁 碼9/4604任命書任命呂云雷為我公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人,行使以下權(quán)利: 負(fù)責(zé)公司CCC質(zhì)量管理體系的建立,運(yùn)行和保持正常運(yùn)行。 向公司總經(jīng)理報(bào)告CCC質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,及時(shí)處理質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)問題。 在組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成;代表公司就CCC質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)。 建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求; 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 總經(jīng)理: 陳良禹日期:2005-11-30江蘇良久電氣設(shè)備有限公司CCC質(zhì) 量 手 冊文件編號(hào)LJ/QM-A版本號(hào)A修改狀態(tài)0章節(jié)號(hào)05CCC質(zhì)量體系職能分配表頁 碼10/46附表一 CCC質(zhì)量體系職能分配表?xiàng)l款號(hào)CCC實(shí)施規(guī)則條款總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人生技部品保部辦公室銷售部車間倉庫1.1職責(zé)1.1.13C標(biāo)志控制程序1.2資源1.2.1基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序2.1CCC質(zhì)量計(jì)劃控制程序2.2文件控制程序2.3記錄控制程序3.1供方控制程序3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證控制程序4.0生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)程序5.0例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序6.0檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序7.0不合格品控制程序8.0產(chǎn)品一致性控制程序9.0內(nèi)部審核控制程序10包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存控制程序注: 程序文件與各部門的關(guān)系打“”者為負(fù)責(zé)部門,打“”者為相關(guān)部門。江蘇良久電氣設(shè)備有限公司CCC質(zhì) 量 手 冊文件編號(hào)LJ/QM-A版本號(hào)A修改狀態(tài)0章節(jié)號(hào)1.1職責(zé)頁 碼13/461.1 職責(zé)1.1.1 總經(jīng)理a.全面領(lǐng)導(dǎo)本公司的日常工作,樹立質(zhì)量第一意識(shí),向全體員工傳達(dá)滿足法律法規(guī)的重要性;b.負(fù)責(zé)制定、發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)并頒布CCC質(zhì)量手冊,確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持;c.任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人,確定與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),并明確各級(jí)管理機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;d.主持管理評(píng)審,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)地不斷改進(jìn);e.確保質(zhì)量體系運(yùn)行必要的資源配備;f.對企業(yè)的CO2氣保焊機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量滿足CCC法律法規(guī)要求負(fù)責(zé)。1.1.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)見第8頁;LJ/QP-01-A/0標(biāo)志控制程序見程序文件11.1.3 辦公室(含主任、采購員、文員)a 負(fù)責(zé)對原材料、元器件及外協(xié)供方的評(píng)價(jià)、選擇和再評(píng)價(jià)、選擇的控制;b 負(fù)責(zé)對采購的控制,確保及時(shí)供應(yīng)所需的合格原輔材料;c 負(fù)責(zé)歸口管理本公司質(zhì)量管理體系文件(含記錄)和檔案管理工作;d 負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;e 負(fù)責(zé)總經(jīng)理各項(xiàng)指令的通知、發(fā)布和下達(dá)貫徹;f 負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定及監(jiān)督實(shí)施,組織對培訓(xùn)效果的評(píng)估,確保人員能力充分;g 負(fù)責(zé)組織并實(shí)施內(nèi)部審核,并對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)糾正措施的驗(yàn)證進(jìn)行跟蹤;1.1.4 品質(zhì)部(含部長、IQC、IPQC、FQC、QA和計(jì)量管理員)a 負(fù)責(zé)編制原材料、過程及成品檢驗(yàn)規(guī)范;b 負(fù)責(zé)按原材料檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn),對關(guān)鍵元器件和材料實(shí)施定期確認(rèn)檢驗(yàn);c 負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過程中對半成品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量及一致性符合要求;d 負(fù)責(zé)在生產(chǎn)線末端100對產(chǎn)品進(jìn)行例行檢驗(yàn),并對合格產(chǎn)品施加3C標(biāo)志;e 負(fù)責(zé)每年至少一次對產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn);f 負(fù)責(zé)對不合格原材料、半成品和成品的控制;負(fù)責(zé)糾正措施/預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證;g 負(fù)責(zé)對計(jì)量器具進(jìn)行控制,確保其持續(xù)穩(wěn)定的計(jì)量檢測能力;負(fù)責(zé)對使用計(jì)量器具人員進(jìn)行指導(dǎo);1.1.5 生技部(含部長、技術(shù)員、設(shè)備管理員、計(jì)劃員)a 負(fù)責(zé)編制、提供相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和必要的作業(yè)指導(dǎo)書等;b 負(fù)責(zé)組織編制和實(shí)施CCC產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃;c 負(fù)責(zé)對達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制;d 負(fù)責(zé)識(shí)別關(guān)鍵工序、特殊工序,并對其實(shí)施控制和確認(rèn);e 負(fù)責(zé)編制提供采購物資的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);f 負(fù)責(zé)對車間的人、機(jī)、料、法、環(huán)的管理,負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的順利實(shí)施;g 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制;負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的包裝和搬運(yùn);h 負(fù)責(zé)建立健全安全防火制度,并加強(qiáng)監(jiān)督檢查,確保企業(yè)安全;1.1.6 銷售部(含部長、銷售員)a 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售和資金回籠;b 負(fù)責(zé)識(shí)別顧客要求,進(jìn)行標(biāo)書、合同或訂單的評(píng)審;c 負(fù)責(zé)顧客滿意的調(diào)查和測量,負(fù)責(zé)顧客抱怨的處置;1.1.7 財(cái)務(wù)部(含部長、會(huì)計(jì))a 負(fù)責(zé)倉庫的管理;b 每月實(shí)施盤點(diǎn),保證公司倉庫的正常運(yùn)作;1.1.8 車間(含工段長、操作員)a 負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃組織均衡生產(chǎn),合理使用車間的人、材、物,保證計(jì)劃的實(shí)施;b 對在用生產(chǎn)設(shè)施和測量裝置的完好負(fù)責(zé);c 負(fù)責(zé)車間的質(zhì)量管理和安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn),負(fù)責(zé)對不合格品實(shí)施糾正;d 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存和防護(hù)工作;1.1.9 倉庫(倉管員)a 負(fù)責(zé)倉庫內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí),不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放及所有標(biāo)識(shí)的維護(hù);b 負(fù)責(zé)制定倉庫管理制度,選擇和使用適宜的搬運(yùn)工具和方法;c 嚴(yán)格按照公司的規(guī)定進(jìn)行出入庫日常管理;1.1.10 各部門各崗位人員職責(zé)見工作手冊江蘇良久電氣設(shè)備有限公司CCC質(zhì) 量 手 冊文件編號(hào)LJ/QP-01-A版本號(hào)A修改狀態(tài)0章節(jié)號(hào)1.1.13C認(rèn)證標(biāo)志控制程序頁 碼16/461. 目的1.1確保加貼CCC認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品均為符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.2確保強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。1.3確保不合格和獲證后孌更的產(chǎn)品未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。2. 適用范圍 適用于本公司強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)志的使用管理工作。3. 職責(zé)和權(quán)限。3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的采購、保管和發(fā)放工作。3.2 檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的加貼工作。3.3 標(biāo)志管理員負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的使用檢查工作。3.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)變更產(chǎn)品的認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)工作。4. 工作程序4.1 標(biāo)志的保管4.1.1標(biāo)志管理員根據(jù)認(rèn)證標(biāo)志的庫存狀況到國家指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證標(biāo)志的采購。4.1.2采購的標(biāo)志進(jìn)廠后由標(biāo)志管理員登記入庫。4.2標(biāo)志的領(lǐng)取4.2.1檢驗(yàn)員根據(jù)標(biāo)志的使用情況以及生產(chǎn)任務(wù)向標(biāo)志管理員進(jìn)行標(biāo)志領(lǐng)用申請。4.2.2標(biāo)志管理員進(jìn)行認(rèn)證標(biāo)志的領(lǐng)用登記。記錄格式為強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用登記表。4.2.3檢驗(yàn)員在強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用登記表上簽字。4.3 強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志的使用4.3.1成品檢驗(yàn)合格而且檢驗(yàn)員按照8.0章節(jié)產(chǎn)品一致性控制程序進(jìn)行一致性檢查完成的產(chǎn)品由檢驗(yàn)員加貼強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志。4.3.2標(biāo)志管理員填寫強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志使用記錄,檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)。4.4產(chǎn)品變更和變更后標(biāo)志的使用管理4.4.1當(dāng)產(chǎn)品名稱、關(guān)鍵原器件和材料變更、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等發(fā)生變更時(shí),變更發(fā)生引起產(chǎn)品一致性不符合時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)發(fā)布產(chǎn)品一致性不符合通知書,并停止對該產(chǎn)品的強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志的發(fā)放。4.4.2由質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新申請強(qiáng)制認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證/確認(rèn)。在未認(rèn)證/確認(rèn)完成前發(fā)生變更的產(chǎn)品不準(zhǔn)加貼強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志。4.4.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)完成認(rèn)證工作。發(fā)放相應(yīng)的證明材料后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對標(biāo)志管理員進(jìn)行書面通知。4.4.4生技部對原產(chǎn)品一致性要求進(jìn)行變更并重新下發(fā)。4.4.5相關(guān)人員按本程序文件4.2及4.3進(jìn)行標(biāo)志的下發(fā)及使用。5. 相關(guān)文件5.1 產(chǎn)品一致性要求6. 相關(guān)記錄6.1強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志使用記錄6.2強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用記錄6.3產(chǎn)品一致性不符合通知書江蘇良久電氣設(shè)備有限公司CCC質(zhì) 量 手 冊文件編號(hào)LJ/QM-A版本號(hào)A修改狀態(tài)0章節(jié)號(hào)1.2資源頁 碼18/461.2 資源本公司從滿足”實(shí)施規(guī)則”的角度出發(fā),對人員、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、監(jiān)視和測量裝置等資源的配備規(guī)定了相應(yīng)的要求。1.2.1編制基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序,以確保生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境滿足穩(wěn)定的生產(chǎn)符合“實(shí)施規(guī)則”要求的產(chǎn)品;1.2.2 人力資源 總則a. 本公司從各員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面來考慮,確保其能勝任的相應(yīng)的質(zhì)量管理體系職責(zé)和崗位;b. 辦公室負(fù)責(zé)制定“工作手冊”和員工崗位能力矩陣表,規(guī)定各級(jí)崗位人員的能力要求。c. 對于導(dǎo)入CCC質(zhì)量體系之前進(jìn)入公司的在職職工若無重大的工作失誤,經(jīng)過CCC實(shí)施準(zhǔn)則和體系文件的培訓(xùn)即可認(rèn)為其有能力勝任工作,新進(jìn)員工應(yīng)經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)并評(píng)估其能力后方可上崗。d. 辦公室應(yīng)定期對人員崗位能力進(jìn)行確認(rèn),更新員工崗位能力矩陣表。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力a. 辦公室組織識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員所需的能力,并制訂“年度培訓(xùn)計(jì)劃”,總經(jīng)理對培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行批準(zhǔn)并由辦公室組織實(shí)施培訓(xùn)。b. 培訓(xùn)后應(yīng)確認(rèn)其有效性,記錄于“員工培訓(xùn)實(shí)施記錄”中;c. 確保每個(gè)員工均能意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn)。d. 所有培訓(xùn)均應(yīng)形成記錄,記錄由辦公室負(fù)責(zé)保存。 記錄a. 年度培訓(xùn)計(jì)劃b. 員工崗位能力矩陣表c. 員工培訓(xùn)實(shí)施記錄1.2.3當(dāng)無論是由于外部原因(如:認(rèn)證制度、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等)或是內(nèi)部原因(人員變動(dòng)、設(shè)備更換、環(huán)境發(fā)生重大變化等)造成資源發(fā)生變化,本公司將采取以下措施,保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量滿足強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求:a外部原因引起的資源變化。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保持與認(rèn)證公司的聯(lián)系,每月向總經(jīng)理匯報(bào)有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的更新信息,以確保配置資源滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;b內(nèi)部原因引起的資源變化。質(zhì)量負(fù)責(zé)人每月對涉及認(rèn)證產(chǎn)品的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、檢測設(shè)備以及人員、工作環(huán)境等進(jìn)行檢查,當(dāng)發(fā)現(xiàn)資源有變化時(shí),必須加以評(píng)估,并及時(shí)采取措施保證本公司資源滿足認(rèn)證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)的需要江蘇良久電氣設(shè)備有限公司CCC質(zhì) 量 手 冊文件編號(hào)LJ/QP-02-A版本號(hào)A修改狀態(tài)0章節(jié)號(hào)1.2.1基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序頁 碼21/461. 目的為了正確使用、保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備和工裝,使其處于正常的工作狀態(tài),具有穩(wěn)定的過程能力以及保持適宜的工作條件以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。2. 適用范圍適用于本公司生產(chǎn)設(shè)備的保養(yǎng)、維修和報(bào)廢,工裝使用、報(bào)廢控制以及工作環(huán)境的控制。 3. 職責(zé)3.1生技部負(fù)責(zé)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、工裝的管理、保養(yǎng)和維修;設(shè)備管理員具體主持工作;3.2生技部負(fù)責(zé)工作環(huán)境的管理。4. 程序4.1 設(shè)備管理:4.1.1生產(chǎn)設(shè)備的使用說明書及其他有關(guān)隨機(jī)資料由生技部設(shè)備管理員統(tǒng)一管理。4.1.2設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立設(shè)施臺(tái)帳,并對關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行識(shí)別,編制設(shè)備操作規(guī)程。4.1.3新購進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備使用前應(yīng)安裝調(diào)試良好,經(jīng)設(shè)備管理員確認(rèn)后方可使用。4.1.4 自制設(shè)備使用前應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理員鑒定合格后方可使用。4.1.5 關(guān)鍵設(shè)備由設(shè)備管理員建立“關(guān)鍵設(shè)備備件清單”,并保持安全庫存。4.2 設(shè)備的日常保養(yǎng)4.2.1日常保養(yǎng)由使用部門操作者專人保養(yǎng)。4.2.2保養(yǎng)人員依設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)要求進(jìn)行保養(yǎng),記錄在設(shè)備日保養(yǎng)記錄中。4.2.3設(shè)備管理員對日常保養(yǎng)情況進(jìn)行不定期檢查,并在設(shè)備日保養(yǎng)記錄中簽字。4.3 設(shè)備的定期保養(yǎng):4.3.1每年12月份設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制訂下年度設(shè)施維修計(jì)劃。4.3.2保養(yǎng)人員依定期保養(yǎng)項(xiàng)目表進(jìn)行保養(yǎng);設(shè)備管理員負(fù)責(zé)檢查督促。4.3.3設(shè)備年度檢修計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理/質(zhì)保工程師審批后,設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織人員實(shí)施。4.3.4每次保養(yǎng)完成后,保養(yǎng)人員應(yīng)在設(shè)備年度保養(yǎng)計(jì)劃中作相關(guān)標(biāo)識(shí)記號(hào)。4.4 設(shè)備維修作業(yè):4.4.1當(dāng)設(shè)備異常,依照設(shè)備有關(guān)資料進(jìn)行調(diào)整或維修后仍不能使設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行時(shí),由生產(chǎn)車間申請維修人員進(jìn)行維修。4.4.2當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),操作者應(yīng)立即通知現(xiàn)場管理人員,并填寫設(shè)施檢修記錄,請機(jī)修人員維修。4.4.3設(shè)備在維修后,先應(yīng)確認(rèn)設(shè)備操作功能是否恢復(fù)正常,確認(rèn)正常后,設(shè)備方可供操作人員使用,機(jī)修人員和生產(chǎn)車間人員須在設(shè)施檢修記錄上填寫故障修理記錄及驗(yàn)證結(jié)果。4.4.4關(guān)鍵工序和特殊工序使用的設(shè)備的維修后,除執(zhí)行4.4.3條款外,還應(yīng)由生技部組織進(jìn)行設(shè)備能力確認(rèn),保證設(shè)備能力達(dá)到工藝要求。4.5 報(bào)廢流程4.5.1設(shè)備不能修復(fù)時(shí),生技部設(shè)備管理員填寫設(shè)備報(bào)廢申請單,經(jīng)總經(jīng)理或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批,再辦理報(bào)廢事宜。4.5.2設(shè)備被審批報(bào)廢,在設(shè)施臺(tái)帳中注明“已報(bào)廢”不再安排保養(yǎng)。4.5.3報(bào)廢設(shè)備應(yīng)明顯標(biāo)識(shí)“報(bào)廢字樣”并放在指定地點(diǎn),設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)車間將報(bào)廢設(shè)備零部件回收和再利用。4.6生產(chǎn)用工裝的管理4.6.1工裝的生產(chǎn)。生技部技術(shù)員根據(jù)工藝要求識(shí)別工裝/模具要求,繪制工裝/模具圖紙,經(jīng)生技部部長批準(zhǔn)后委外加工或自制。4.6.2工裝的驗(yàn)收。工裝交付車間使用前,應(yīng)由設(shè)備管理員、技術(shù)員組織驗(yàn)收,確定合格的工裝/模具方可投入生產(chǎn)。4.6.3工裝的管理。由生技部設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立工裝一覽表,記錄工裝的種類、數(shù)量、入廠時(shí)間、設(shè)定使用壽命等。4.6.4 工裝的維護(hù)。由生技部設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制訂關(guān)鍵工裝的日常保養(yǎng)規(guī)程和方法,車間作業(yè)人員負(fù)責(zé)日常維護(hù)保養(yǎng)和上、下場維護(hù)保養(yǎng)。4.6.5工裝的標(biāo)識(shí)。所有工裝均須定位放置,并有明顯識(shí)別標(biāo)志,工裝上的所有零配件不得私自拆卸或加裝,裝卸工裝必須在停機(jī)狀態(tài)下進(jìn)行,工裝使用完畢后須保持清潔防止生銹。4.6.6工裝的修理和報(bào)廢。工裝使用時(shí)若發(fā)現(xiàn)有異?,F(xiàn)象,由車間向設(shè)備管理員提出,進(jìn)行修復(fù)。無法修復(fù)的工裝,報(bào)總經(jīng)理/質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后報(bào)廢,并記錄。4.7工作環(huán)境4.7.1生技部負(fù)責(zé)識(shí)別并保管為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素,根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要,確定并提供作業(yè)場所必須的設(shè)施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,包括:a)配置適用的廠房,根據(jù)生產(chǎn)的需要適當(dāng)裝修,防止曝曬、風(fēng)雨侵襲和潮濕;b)配置必要的通風(fēng)、消防器材,保持適宜的溫、濕度和安全;c)生技部對設(shè)施實(shí)行定置管理,要考慮人體工效的要求,努力提高工作效率;d)確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求,安全生產(chǎn);4.7.2本公司無特殊工作環(huán)境要求。5、相關(guān)文件5.1 采購控制程序5.2 設(shè)備操作規(guī)程5.2 設(shè)備管理制度6、記錄保存6.1生產(chǎn)設(shè)施配置申請單6.2 設(shè)施驗(yàn)收單6.3 設(shè)施臺(tái)帳6.4 設(shè)施維修計(jì)劃6.5 設(shè)施日常保養(yǎng)記錄6.6 設(shè)施檢修記錄6.7設(shè)施完好檢查記錄6.8 工裝一覽表6.9 工裝(模具)確認(rèn)記錄江蘇良久電氣設(shè)備有限公司CCC質(zhì) 量 手 冊文件編號(hào)LJ/QP-03-A版本號(hào)A修改狀態(tài)0章節(jié)號(hào)2.1CCC質(zhì)量計(jì)劃控制程序頁 碼24/461.目的對本公司3C認(rèn)證產(chǎn)品規(guī)定程序、過程、資源和活動(dòng)順序,以及獲證產(chǎn)品的變更、3C認(rèn)證標(biāo)志的使用管理,以滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求和顧客的要求,并符合認(rèn)證產(chǎn)品一致性的原則。2.適用范圍適用于本公司的3C認(rèn)證產(chǎn)品“NBC系列CO2氣保焊機(jī)”。3.產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范3.1 GB15579.1-2004弧焊設(shè)備第1部分:焊接電源3.2 電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則電焊機(jī) 編號(hào):CNCA01C015:20014.產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)符合GB15579.1-2004標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求以及顧客的要求。5.職責(zé)5.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)3C認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的全過程控制,其具體職責(zé)落實(shí)到其下面的生技部、品質(zhì)部、辦公室、銷售部、車間、倉庫等;5.2辦公室負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的考察評(píng)定、日常管理和元器件材料的采購;5.3生技部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)和過程控制;5.4品質(zhì)部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)元器件材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)和產(chǎn)品的過程檢驗(yàn)及出廠檢驗(yàn);負(fù)責(zé)3C認(rèn)證標(biāo)志的使用;5.5辦公室采購、生技部車間負(fù)責(zé)在生產(chǎn)的不同階段對產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制;5.6質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的管理和認(rèn)證產(chǎn)品的變更控制。6.產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程6.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照公司管理層的指令,確定實(shí)施CCC認(rèn)證的產(chǎn)品型號(hào);6.2生技部根據(jù)確定的型號(hào)要求編制技術(shù)文件和工藝圖紙,輸出“零部件明細(xì)表”、“元器件清單”、“電路原理圖”、“接線圖”、“總裝配圖”、“線路板加工圖”、“機(jī)箱加工圖”、“銘牌圖”等技術(shù)資料;6.3車間根據(jù)“零部件明細(xì)表”、“元器件清單” 和生產(chǎn)任務(wù)、庫存信息據(jù)實(shí)編制“物資請購單”并傳遞給辦公室采購,采購人員負(fù)責(zé)確定供應(yīng)商并計(jì)算用款額度,經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)后實(shí)施采購,具體執(zhí)行采購控制程序;6.4品質(zhì)部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)元器件材料的進(jìn)貨檢驗(yàn),具體執(zhí)行關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序和進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范,經(jīng)檢驗(yàn)合格的元器件材料方可入庫。6.5生技部按“生產(chǎn)計(jì)劃”及相應(yīng)的產(chǎn)品技術(shù)資料組織生產(chǎn),生產(chǎn)過程中按照過程控制和過程檢驗(yàn)程序和相應(yīng)的過程檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行控制和檢驗(yàn);生產(chǎn)車間對生產(chǎn)設(shè)備定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),保證生產(chǎn)設(shè)備的完好;6.6工藝流程圖附件16.7品質(zhì)部質(zhì)檢員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,按照成品檢驗(yàn)規(guī)范對成品進(jìn)行檢驗(yàn),并進(jìn)行產(chǎn)品一致性的檢驗(yàn),只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能加貼3C標(biāo)志,入庫。6.8銷售部負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行監(jiān)督,及時(shí)與顧客聯(lián)系、溝通,按合同的規(guī)定進(jìn)行交付,交付后,負(fù)責(zé)收集顧客反饋信息,對顧客滿意程度進(jìn)行測量分析。7.資源配置7.1人力資源為達(dá)到從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力,辦公室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工作手冊并對相應(yīng)人員實(shí)施培訓(xùn)和考核。7.2基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境為使產(chǎn)品符合要求,公司配置了工作場所、車間及電力配套設(shè)施,配置了生產(chǎn)所需各種設(shè)備、工藝裝置(詳見臺(tái)帳),配置了產(chǎn)品需要的監(jiān)視和測量裝置(詳見臺(tái)帳),適宜的生產(chǎn)、檢測環(huán)境,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序、檢驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序。8.獲證產(chǎn)品變更獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)在實(shí)施前要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,具體執(zhí)行一致性和變更控制程序。9.認(rèn)證標(biāo)志使用管理成品檢驗(yàn)員和標(biāo)志管理員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理下使用認(rèn)證標(biāo)志,執(zhí)行3C認(rèn)證標(biāo)志控制程序。10.關(guān)鍵元器件的定期確認(rèn)檢驗(yàn)執(zhí)行關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序。11.認(rèn)證產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn) 執(zhí)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序。12.改進(jìn)應(yīng)依據(jù)法規(guī)要求、顧客要求在日常生產(chǎn)中,積極尋求機(jī)會(huì)改進(jìn)產(chǎn)品,采取糾正/防措施提高產(chǎn)品質(zhì)量,具體執(zhí)行糾正預(yù)防措施程序。13.其它以上未提及的事項(xiàng)按質(zhì)量體系程序文件執(zhí)行。14.相關(guān)文件采購控制程序關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序過程控制和過程檢驗(yàn)程序例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序檢驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序產(chǎn)品一致性和變更控制程序3C認(rèn)證標(biāo)志控制程序江蘇良久電氣設(shè)備有限公司CCC質(zhì) 量 手 冊文件編號(hào)LJ/QP-04-A版本號(hào)A修改狀態(tài)0章節(jié)號(hào)2.2文件控制程序頁 碼27/461. 目的對與CCC質(zhì)量體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保相關(guān)部門及時(shí)得到并使用有效版本。2. 適用范圍適用于CCC質(zhì)量體系的所有文件。3. 職責(zé)3.1 辦公室負(fù)責(zé)編制本程序,并對所有CCC質(zhì)量體系文件進(jìn)行管理和控制;3.2 其它部門/負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照本程序文件的規(guī)定對文件進(jìn)行管理和控制;4. 程序4.1 文件的批準(zhǔn)和管理權(quán)限文件類別編制、修訂、廢止批準(zhǔn)/適用性審核文件管理部門CCC質(zhì)量手冊質(zhì)量負(fù)責(zé)人總經(jīng)理辦公室工作/管理/技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)職能部門部門經(jīng)理辦公室技術(shù)類外來文件生技部部長辦公室管理類外來文件辦公室主任辦公室表單相關(guān)職能部門部門主管各部門分檔管理4.2 文件編號(hào)方法4.2.1 文件代號(hào)a. 質(zhì)量手冊LJ/QM-A;b. 程序文件LJ/QPXX-A;c. 記錄表單LJ/QR加CCC“實(shí)施規(guī)則”的條款號(hào)加順序號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí);4.2.2 其它二級(jí)文件編號(hào)原則a. 部門代號(hào):生技部SJ;品質(zhì)部ZJ;辦公室BG;銷售部XS;財(cái)務(wù)部CWb. 文件類別:工作標(biāo)準(zhǔn)1;管理標(biāo)準(zhǔn)2;技術(shù)文件及標(biāo)準(zhǔn)3;c. 版本狀態(tài)號(hào):按A、B、C的順序排列;更改狀態(tài)號(hào)按0、1、2的順序排列d. 示例:SJ-302-A/0表示由生技部編制的第二份技術(shù)文件,版本及修訂狀態(tài)為“A/0”4.3 文件的管理和控制4.3.1 體系文件按需要由各部門編制,文件按規(guī)定編號(hào),按職責(zé)權(quán)限進(jìn)行審核和批準(zhǔn),以確保其適宜性和充分性,然后交辦公室登記于“受控文件清單”或“記錄清單”上,并應(yīng)顯示其版本。4.3.2 文件的版本以大寫英文字母表示:A、B、C,文件的同一版本最多可修改3次,但主要內(nèi)容不可有較大變化,否則應(yīng)換版。文件第4次更改后必須換版。有時(shí)效的文件可把日期視為該文件的版本。4.3.3 當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不適用時(shí),應(yīng)由文件原制訂部門進(jìn)行評(píng)審,然后作適當(dāng)修改,并應(yīng)得到批準(zhǔn)。在每年的管理評(píng)審中應(yīng)對文件的適宜性和充分性作評(píng)審。4.3.4文件修訂若不換版,可直接換頁,更改的文字使用斜體字以引起文件執(zhí)行者的注意。在文件的封面“修訂次”欄中將修訂次數(shù)填入方框中,并在“文件修改記錄表”中注明修改次數(shù)、內(nèi)容和修改者姓名。4.3.5文件管理部門根據(jù)文件后的發(fā)放范圍將文件副本發(fā)放給有關(guān)部門,文件應(yīng)加蓋“受控文件”章。文件接受部門應(yīng)在“文件發(fā)放/回收記錄”上進(jìn)行簽收。4.3.6對修訂或廢止之文件,應(yīng)及時(shí)回收舊版本,并核實(shí)數(shù)量及內(nèi)容之完整性,文件回收后,需作保留的廢止文件應(yīng)加蓋“作廢”章,不作保留時(shí),由文件管理人員銷毀。4.3.7文件應(yīng)置于作業(yè)現(xiàn)場,文件使用者在使用文件時(shí)應(yīng)保持其清晰和易于識(shí)別,不可擅自涂改。4.3.8生技部每月通過互聯(lián)網(wǎng)等渠道收集最新法規(guī)類外來文件的信息,并識(shí)別這些文件的適用性。使用的外來文件應(yīng)登錄“外來文件清單”,加蓋“受控文件”章,并控制其分發(fā)。支持性文件5.1 記錄控制程序記錄6.1 有效文件清單6.2 記錄清單6.3 外來文件清單6.4文件發(fā)放/回收記錄6.5文件修改申請單6.6 文件作廢銷毀登記表江蘇良久電氣設(shè)備有限公司CCC質(zhì) 量 手 冊文件編號(hào)LJ/QP-05-A版本號(hào)A修改狀態(tài)0章節(jié)號(hào)2.3記錄控制程序頁 碼29/461. 目的對與CCC質(zhì)量體系有關(guān)的記錄進(jìn)行控制,為CCC質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供證據(jù),也為改進(jìn)CCC質(zhì)量體系提供信息。2. 適用范圍:適用于CCC質(zhì)量體系的所有記錄的控制。3. 職責(zé)3.1 辦公室負(fù)責(zé)編制本程序,并對所有CCC質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制;3.2 其它部門/負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照本程序文件的規(guī)定對CCC質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制;4. 程序4.1 格式記錄應(yīng)依照規(guī)定的格式由相關(guān)權(quán)責(zé)人員填寫完整;自由記錄應(yīng)根據(jù)規(guī)定的要求確保記錄的要素和內(nèi)容完整,與規(guī)定的要求一致;記錄完成后應(yīng)有必要的簽署。4.2 記錄不得使用鉛筆或是易于涂改的記錄方法來填寫,并應(yīng)書寫清晰,如有修改,可劃改,修改處應(yīng)簽名或蓋更改章。4.3 必要時(shí),記錄人員在記錄表單的右上角“NO.”欄中編號(hào),編號(hào)方法各部門自定,原則是便于追溯。每月匯總的記錄應(yīng)作必要標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)方法視情況自定,原則是便于查找。電子記錄以文件夾名稱作為標(biāo)識(shí),備份在軟盤、光盤等媒體上的記錄應(yīng)標(biāo)識(shí)存儲(chǔ)的內(nèi)容。4.4 各部門應(yīng)對所屬的記錄每月匯總一次,依據(jù)記錄的特性,將記錄妥善的加以歸類,并采取適當(dāng)?shù)乃饕绞?,以便能迅速調(diào)閱記錄。4.5 所有的書面記錄應(yīng)貯存于適當(dāng)?shù)膱鏊?,防止受潮、污損、遺失,對于長期保存的記錄應(yīng)每月檢查是否完好,電子媒體記錄每周作一次備份。4.6供方和顧客的記錄也在搜集的范圍內(nèi),需保存的熱敏傳真紙文件應(yīng)復(fù)印后再保存。4.7超過保存期的記錄,由各部門自行銷毀,當(dāng)合同要求時(shí),按合同規(guī)定的期限保存,并可提供給顧客或其代表查閱。記錄保存年限:見“記錄清單”5. 支持性文件5.1 文件控制程序6. 記錄6.1記錄清單江蘇良久電氣設(shè)備有限公司CCC質(zhì) 量 手 冊文件編號(hào)LJ/QP-06-A版本號(hào)A修改狀態(tài)0章節(jié)號(hào)3.1供方控制程序頁 碼33/461. 目的對采購過程及供方進(jìn)行控制,確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。2. 范圍適用于生產(chǎn)所需原材料、外協(xié)/外包的控制及對供方選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)。3. 職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)對供方進(jìn)行選擇評(píng)價(jià),實(shí)施采購計(jì)劃;3.2 品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證。4. 程序4.1采購物資分類。生技部負(fù)責(zé)確定原材料和外協(xié)/外包的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)其對隨后的實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響,將采購物資分為三類:a. A類(重要):構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分,直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能,可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資,一般指關(guān)鍵元器件及材料;關(guān)鍵元器件和材料是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能由較大影響的元器件和材料b. B類(一般):構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資,它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響,但可采取措施予以糾正的物資;c. C類(輔助):起輔助作用的物資。(不予調(diào)查、評(píng)定)4.2 對供方的調(diào)查、評(píng)價(jià)4.2.1 原材料/外協(xié)件等物資供方 對有業(yè)務(wù)往來的供應(yīng)A、B類物資的供方,由辦公室進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)從質(zhì)量、交期、價(jià)格、配合度等方面進(jìn)行,填寫“供方業(yè)績評(píng)定表”,對于安全元器件供方還應(yīng)提供CCC證書或CQC第五類認(rèn)證證書,對符合評(píng)定要求的供方繼續(xù)納入“合格供方名單”,反之,責(zé)令供方改進(jìn)或取消合格供方資格;對第一次供應(yīng)A、B類物資的供方,由辦公室向有供貨意向的供應(yīng)商發(fā)出“供方調(diào)查表”,并根據(jù)供應(yīng)商反饋的“供方調(diào)查表”的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)應(yīng)包括以下內(nèi)容:a. 質(zhì)量管理體系。如供方可提供體系認(rèn)證證書,直接評(píng)價(jià)合格;如供方未通過體系認(rèn)證,則由供銷科對供方的質(zhì)量保證能力和技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)價(jià),必要時(shí),由辦公室組織生技部、品質(zhì)部到供方現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查,填寫“供方現(xiàn)場調(diào)查記錄”;b. 產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量。對于安全元器件應(yīng)提供相應(yīng)的CCC證書、CQC證書;其它關(guān)鍵元器件和材料提供相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)證明文件,并經(jīng)生技部、品質(zhì)部確認(rèn)合格;c. 辦公室在a和b都評(píng)價(jià)合格后,再對供方的供貨能力、價(jià)格、配合度、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格后提請總經(jīng)理批準(zhǔn),納入“合格供方名單”。 重新評(píng)價(jià)。辦公室每年對供方進(jìn)行一次重新評(píng)價(jià),供貨綜合評(píng)價(jià)質(zhì)量(60分)、交貨期(20分)、服務(wù)(20分)三個(gè)方面總得分80以上,單項(xiàng)不得低于單項(xiàng)滿分的70。填寫“供方業(yè)績評(píng)定表”。注:CCC認(rèn)證的元器件還應(yīng)對供方CCC年度復(fù)查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),如供方CCC年度復(fù)查不合格,被取消CCC證書,則相應(yīng)取消合格供方資格。4.2.2 外包服務(wù)供方 外協(xié)供方。對變壓器、線路板、機(jī)箱/機(jī)架外協(xié)方由辦公室組織生技部、品質(zhì)部對供方現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查評(píng)價(jià),內(nèi)容見“供方現(xiàn)場調(diào)查記錄”; 產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)供方。對產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)供方應(yīng)選擇CNCA批準(zhǔn)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)機(jī)構(gòu); 外協(xié)供方經(jīng)評(píng)價(jià)合格后,應(yīng)簽訂“外包協(xié)議”,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后納入“合格供方名單”。年度復(fù)評(píng)按照條款進(jìn)行。 其它外包供方。計(jì)量檢定供方選擇國家法定的計(jì)量單位,不予評(píng)定;運(yùn)輸供方由供銷科評(píng)價(jià)運(yùn)輸能力即可。4.3 采購信息編制采購文件(采購合同、“采購計(jì)劃”、外協(xié)加工協(xié)議等),采購文件應(yīng)能明確說明所采購的產(chǎn)品的信息,適當(dāng)時(shí)還可有產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員批準(zhǔn)或資格鑒定的要求以及質(zhì)量管理體系的要求的適宜性。4.3.1 原材料及外協(xié)件a. 生技部車間根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃/庫存/采購周期等因素填寫“物資請購單”;b. 辦公室采購員根據(jù)“物資請購單”選擇合格供方并計(jì)算采購請款額度,經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)人員批準(zhǔn)實(shí)施采購;c. 采購員按經(jīng)批準(zhǔn)的“物資請購單”至合格供方處采購或下單;4.3.2 在與供方溝通前,采購文件應(yīng)得到總經(jīng)理/質(zhì)量負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn),確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。5. 支持性文件 無6. 記錄6.1 供方調(diào)查表6.2 供方評(píng)定表6.3 合格供方名單6.4 供方業(yè)績評(píng)定表6.5 供方現(xiàn)場調(diào)查記錄6.5 物資請購單江蘇良久電氣設(shè)備有限公司CCC質(zhì) 量 手 冊文件編號(hào)LJ/QP-07-A版本號(hào)A修改狀態(tài)0章節(jié)號(hào)3.2關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)控制程序頁 碼36/461. 目的對關(guān)鍵零部件和材料的質(zhì)量進(jìn)行控制,以達(dá)到符合CCC認(rèn)證及本公司生產(chǎn)需要的目的,同時(shí)為本公司生產(chǎn)的正常運(yùn)作提供條件。2. 適用范圍本程序適用于本公司關(guān)鍵零部件和材料的質(zhì)量控制,適用于關(guān)鍵零部件和材料的進(jìn)廠檢驗(yàn)/驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)。3. 職責(zé)3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和材料進(jìn)廠后的質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)證和在我廠進(jìn)行的定期確認(rèn)檢驗(yàn)。3.2 生技部負(fù)責(zé)“關(guān)鍵元器件清單”制定;品質(zhì)部負(fù)責(zé)“進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范”制定。3.3 辦公室負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和材料在供方的控制與溝通。3.4 品質(zhì)部負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和材料在供

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