生產(chǎn)性零元件承認(rèn)程式.doc

上機(jī)電有限公司標(biāo)題 生產(chǎn)性零元件承認(rèn)程式 制訂日期9年 1月11 日 編號(hào) SH-2-1-031制訂部門(mén) 修訂日期 21年4 月26 日 版次 1.0 頁(yè)次2/81.目的： 1.1確定本公司是否已經(jīng)瞭解客戶工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)範(fàn)的所有要求，該過(guò)程是否具有 潛在能力，以在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來(lái)生產(chǎn)滿足客戶要求的產(chǎn)品。2.範(fàn)圍： 2.1包括所有生產(chǎn)材料，生產(chǎn)件或維修件批準(zhǔn)的一般要求，要求在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)之 前，要獲得客戶產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)的審核批準(zhǔn)。3.權(quán)責(zé):3.1生產(chǎn)性零組件承認(rèn)作業(yè)：跨功能小組。3.2核準(zhǔn)者：客戶。4.定義:4.1生產(chǎn)性零組件：是指在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用生產(chǎn)工裝、量具、過(guò)程、材料、操作者、環(huán)境 和過(guò)程參數(shù)（供料、速度、迴圈時(shí)間、壓力、溫度）製造的零件。4.2生產(chǎn)性零元件承認(rèn)的零件：應(yīng)取自有效的生產(chǎn)過(guò)程。該過(guò)程是1小時(shí)到1個(gè)班次的 生產(chǎn)，規(guī)定的產(chǎn)量至少為300件。5.作業(yè)內(nèi)容: 5.1流程圖：如附件一 5.2生產(chǎn)性零組件承認(rèn)作業(yè)提交時(shí)機(jī)： 5.2.1客戶提交要求：在下述情況的第一批生產(chǎn)件發(fā)運(yùn)前應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)件承認(rèn)。 5.2.1.1一種新的零件或產(chǎn)品（如：以前從未提供給客戶的特殊零件、材料或 顏色）。 5.2.1.2對(duì)與以前不合格處進(jìn)行修正提交的零件。 5.2.1.3由於工程設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)或材料的改變而發(fā)生的產(chǎn)品變化。 5.2.2客戶通知：在下列情況下本公司必須在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前通知客戶並提出零 件承認(rèn)申請(qǐng)。除非負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)部門(mén)特例放棄該項(xiàng)零件的承認(rèn)要求。（如果 顧客放棄提交正式的生產(chǎn)件承認(rèn)，那麼PPAP檔中所有專案必須評(píng)審和修 訂，以反映當(dāng)前有關(guān)過(guò)程狀況。PPAP檔必須包含同意本次放棄的零件批 準(zhǔn)負(fù)責(zé)部門(mén)人員的姓名和日期）。 5.2.2.1相對(duì)於以前批準(zhǔn)過(guò)的零件，使用了其他可選擇的結(jié)構(gòu)和材料。 5.2.2.2使用新的或改變了的工具（易損工具除外）模具、鑄模、仿型等，包 括附加的和可替換的工具進(jìn)行生產(chǎn)。 5.2.2.3對(duì)現(xiàn)有工裝及設(shè)備進(jìn)行重新裝備或重新調(diào)整流器後進(jìn)行和生產(chǎn)。 5.2.2.4生產(chǎn)過(guò)程或生產(chǎn)方法發(fā)生了一些變化後進(jìn)行的生產(chǎn)。 5.2.2.5把工裝或設(shè)備轉(zhuǎn)到其他生產(chǎn)場(chǎng)地或另一生產(chǎn)場(chǎng)地進(jìn)行的生產(chǎn)。 5.2.2.6分包零件、材料或服務(wù)（如熱處理、電鍍）的來(lái)源發(fā)生了變化。 5.2.2.7工裝在停止批量生產(chǎn)達(dá)12個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間後重新投入生產(chǎn)。 5.2.2.8涉及由內(nèi)部製造的，或由分承包方製造的生產(chǎn)件的產(chǎn)品和過(guò)程更改。 5.2.2.9試驗(yàn)/檢驗(yàn)方法的更改-新技術(shù)的採(cǎi)用。 機(jī)電有限公司標(biāo)題 生產(chǎn)性零元件承認(rèn)程式 制訂日期 年 1月11 日 編號(hào) SH-2-1-031制訂部門(mén) 品 修訂日期年4 月26 日 版次 1.0 頁(yè)次3/8 5.2.3客戶不要通知的情況：在下列情況下不要求通知客戶和提交。供方有責(zé)任跟 蹤更改和/或改進(jìn)，並更新任何受到影響的PPAP檔。 5.2.3.1對(duì)部件及圖紙的更改，內(nèi)部製造或由分承包方製造，不影響到提供 給客戶產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄。 5.2.3.2工裝在同一工廠內(nèi)移動(dòng)（用於等效的設(shè)備，過(guò)程流程不改變，不拆卸 工裝），或設(shè)備在同一工廠內(nèi)移動(dòng)（相同的設(shè)備、過(guò)程流程不改變）。 5.2.3.3設(shè)備方面的更改（具有相同的基本技術(shù)或方法的相同的過(guò)程流程）。 5.2.3.4同樣的量具更換。 5.2.3.5重新平衡操作工的作業(yè)含量，對(duì)過(guò)程流程不引起更改。 5.2.3.6導(dǎo)致減少PFMEA的RPN值的更改（過(guò)程流程沒(méi)有改變）。 5.3生產(chǎn)性零元件承認(rèn)作業(yè)提交要求的檔和專案。1. 可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄-對(duì)於專利部件/詳細(xì)資料-對(duì)於所有其它部件/詳細(xì)資料2. 工程更改檔，如果有。3. 客戶工程批準(zhǔn)，如果有。4. 設(shè)計(jì)FMEA。5. 過(guò)程流程圖解。6. 過(guò)程FMEA。7. 尺寸結(jié)果。8.材料、性能試驗(yàn)結(jié)果。9.初始過(guò)程研究。10.量測(cè)系統(tǒng)分析研究。11.具有資格的試驗(yàn)室檔。12.管制計(jì)畫(huà)。13.零件提交保證書(shū)（PSW）。14.外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR），如果適用。15.散裝材料要求檢查清單（僅適用於散裝材料的PPAP）。16.樣品產(chǎn)品。17.標(biāo)準(zhǔn)樣品。18.檢查輔具。19.符合客戶特殊要求的記錄。 5.4生產(chǎn)性零元件承認(rèn)作業(yè)提交等級(jí)。 5.4.1提交等級(jí)分別是： 電有限公司標(biāo)題 生產(chǎn)性零元件承認(rèn)程式 制訂日期 1年 1月11 日 編號(hào) SH-2-1-031制訂部門(mén) 修訂日期1年4 月26 日 版次 1.0 頁(yè)次4/8 第一級(jí)：只向客戶提交保證書(shū)（對(duì)指定外觀項(xiàng)目，還應(yīng)提交一份外觀件批準(zhǔn) 報(bào)告） 第二級(jí)：向客戶提交保證書(shū)和零件樣品及有限的支援資料。 第三級(jí)：向客戶提交保證書(shū)和零件樣品及完整的支援資料。 第四級(jí)：向客戶提交保證書(shū)和客戶規(guī)定的其它要求。 第五級(jí)：在供方製造廠備有保證書(shū)、產(chǎn)品樣品和完整的支援性資料以供評(píng)審。5.4.2每一級(jí)的確切要求詳見(jiàn)“保留/提交要求表”。5.4.3等級(jí)3是一般的指定等級(jí)，可用於所有的提交，除非零件批準(zhǔn)負(fù)責(zé)部門(mén)提出其 它的要求。 5.5過(guò)程要求：5.5.1輔助圖和簡(jiǎn)圖：所有的附屬檔應(yīng)注明零件編號(hào)、更改水準(zhǔn)、製造日期和供方 名稱。根據(jù)保存/提交要求表，這些輔助材料的影本應(yīng)與尺寸結(jié)果存放在一起。5.5.2零件特殊檢驗(yàn)或試驗(yàn)裝置：若某一產(chǎn)品，全部或部分要求使用特殊檢驗(yàn)或試驗(yàn) 裝置那麼當(dāng)有此要求時(shí)，供方應(yīng)提供該裝置。 5.5.2.1供方要驗(yàn)證量具的各個(gè)方面都滿足尺寸要求。在該零件的使用期間，供 方負(fù)責(zé)這些量具的維護(hù)。5.5.3客戶的特殊要求：如果有，供應(yīng)必須有與所有適用的客戶特殊要求相符合的記 錄。5.5.4初始過(guò)程能力研究： 5.5.4.1在提交之前，對(duì)於客戶或供方指定為安全、主要、開(kāi)鍵或重要的所有特 性，必須確定初始過(guò)程能力可接受水準(zhǔn)，可以使用計(jì)量型資料進(jìn)行評(píng)價(jià)。 該要求的目的是確定該過(guò)程能否生產(chǎn)出滿足客戶要求的產(chǎn)品。 5.5.4.2對(duì)於那些使用X-R圖能夠研究的特性，應(yīng)根據(jù)25組或更多子組的資料， 並至少包括總數(shù)為100以上的單個(gè)資料進(jìn)行短期研究。 5.5.4.3應(yīng)檢查管制圖中不移定的跡象，如果有不穩(wěn)定的跡象，應(yīng)採(cǎi)取糾正措施。 如果不能達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)，應(yīng)與客戶取得聯(lián)繫以確定正確措施。 有限公司標(biāo)題 生產(chǎn)性零元件承認(rèn)程式 制訂日期9年 1月11 日 編號(hào) SH-2-1-031制訂部門(mén) 修訂日期0年4 月26 日 版次 1.0 頁(yè)次5/8 5.5.4.4計(jì)算PPK指數(shù)並採(cǎi)取下列措施：結(jié) 果穩(wěn)定過(guò)程PPK1.671.33PPK1.67PPK1.33為止。該過(guò)程沒(méi)有達(dá)到滿足客戶要求的標(biāo)準(zhǔn)，必須優(yōu)先進(jìn)行過(guò)程改進(jìn)並形成糾正措施計(jì)畫(huà)檔。通常要求增加檢驗(yàn)或試驗(yàn)，直到CPK達(dá)到1.33為止。用於這些臨時(shí)措施的修訂過(guò)程的計(jì)畫(huà)必須由客戶評(píng)審並認(rèn)可。非穩(wěn)定過(guò)程根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，該過(guò)程可能不滿足客戶的要求。應(yīng)識(shí)別和分析特殊原因，並盡可能消除。採(cǎi)用100%的檢驗(yàn)並增加SPC取樣直到當(dāng)前的CPK達(dá)到1.33為止?；蛑钡娇蛻魸M意為止。必須優(yōu)先進(jìn)行過(guò)程改進(jìn)並形成糾正措施計(jì)畫(huà)檔。用於這些臨時(shí)措施的修訂過(guò)的管制計(jì)畫(huà)必須由客戶評(píng)審並批準(zhǔn)。 5.5.4.5若到生產(chǎn)件規(guī)定批準(zhǔn)允許的日期還不能取得可接受的過(guò)程能力，則必須 由供方提出糾正計(jì)畫(huà)和臨時(shí)修訂管制計(jì)畫(huà)（一般提供100%的檢討），並 由客戶生產(chǎn)件批準(zhǔn)的部門(mén)批準(zhǔn)。典型的糾正措施包括：過(guò)程改進(jìn)，工裝 更改，客戶的工程要求更改。5.5.5外觀件批準(zhǔn)要求： 5.5.5.1若要求提交的零件或零件系列已經(jīng)由顧客指定為“外觀專案”，則必須 完成單獨(dú)的外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）。 5.5.4.2一旦完全滿足所要求的準(zhǔn)則，供方應(yīng)在AAR上記錄所要求的資料。 5.5.4.3為了交接零件樣品，應(yīng)到客戶指定的地點(diǎn)提交代表性的生產(chǎn)零件和完成 AAR。在AAR填上零件交接情況和客戶簽名。最後與保證書(shū)一起交接。5.5.6尺寸結(jié)果： 5.5.6.1為了確定符合所有相關(guān)的設(shè)計(jì)記錄規(guī)範(fàn)，所有零件和有關(guān)尺寸要求的產(chǎn) 品材料都必須進(jìn)行尺寸檢驗(yàn)。 5.5.6.2所有尺寸（參考尺寸除外）特性和在設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)畫(huà)上注明的技術(shù) 規(guī)範(fàn)?wèi)?yīng)採(cǎi)用方便的格式列出實(shí)際的記錄結(jié)果。不可籠統(tǒng)說(shuō)明合格與否。 應(yīng)標(biāo)明這些測(cè)量的日期。 5.5.6.3應(yīng)注明設(shè)計(jì)記錄日期，更改水準(zhǔn)和一些在零件被生產(chǎn)後尚未編入設(shè)計(jì) 記錄卻已被批準(zhǔn)的工程修改檔。 5.5.6.4已經(jīng)量測(cè)過(guò)的零件之一應(yīng)注明“標(biāo)準(zhǔn)樣品”。 電有限公司標(biāo)題 生產(chǎn)性零元件承認(rèn)程式 制訂日期年 1月11 日 編號(hào) SH-2-1-031制訂部門(mén) 修訂日期年4 月26 日 版次 1.0 頁(yè)次6/8 5.5.6.5本公司有責(zé)任通過(guò)所有的尺寸要求。若有任何一項(xiàng)量測(cè)結(jié)果不符合規(guī)範(fàn) 時(shí)，則不同意送申請(qǐng)，必須盡一切努力使過(guò)程滿足所有設(shè)計(jì)記錄要求。 若本公司不能滿足這些要求中的任何內(nèi)容，應(yīng)與客戶取得聯(lián)繫，以得到 進(jìn)一步的指示。 5.5.6.6零件應(yīng)量測(cè)其淨(jìng)重量。測(cè)量時(shí)應(yīng)隨機(jī)選擇10個(gè)零件標(biāo)重，然後計(jì)算並 報(bào)告平均重量，重量應(yīng)在保證書(shū)上說(shuō)明用kg表示，並精確到小數(shù)點(diǎn)後 三位。5.5.7材料試驗(yàn)： 5.5.7.1在規(guī)定有化學(xué)/物理/冶金的要求時(shí)，所有的零件和產(chǎn)品材料都應(yīng)進(jìn)行試 驗(yàn)。供方必須按照材料規(guī)範(fàn)和管制計(jì)畫(huà)要求進(jìn)行試驗(yàn)。 5.5.7.2材料批準(zhǔn)：對(duì)於客戶制訂的材料規(guī)範(fàn)和客戶批準(zhǔn)的貨源清單有關(guān)的產(chǎn) 品，供方必須由清單中所列出的供方處取得材料和/或報(bào)務(wù)。5.5.8性能試驗(yàn)： 5.5.8.1當(dāng)規(guī)定有性能（或功能）要求時(shí)，應(yīng)對(duì)所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行性 能試驗(yàn)。供方必須完成性能技術(shù)規(guī)範(fàn)和管制計(jì)畫(huà)要求和試驗(yàn)。5.5.9零件提交保證書(shū)： 5.5.9.1全部要求符合，則填入保證書(shū)內(nèi)。 5.5.9.2對(duì)於每一零件號(hào)都應(yīng)完成一份單獨(dú)的保證書(shū)。由於保證書(shū)是一種在工 業(yè)界通用的表格，因此有些客戶不要求填充完整。 5.5.9.3當(dāng)確認(rèn)全部要求均符合，具備所有需要的檔和樣品，則品管部應(yīng)於 保證書(shū)簽名並注明日期、職務(wù)和電話號(hào)碼。5.5.10工程變更：依工程更改的程度，由客戶要求是否提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)申請(qǐng)，或只 是針對(duì)設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)即可。5.5.11多重型腔的鑄模、工具、動(dòng)模和模型。 5.5.11.1若生產(chǎn)件是採(cǎi)用多腔鑄模、工具、動(dòng)?；蚰Ｐ图庸こ鰜?lái)的，要求對(duì) 由每一腔鑄模等生產(chǎn)的零件進(jìn)行完整的尺寸評(píng)價(jià)。 5.5.11.2供方必須在保證書(shū)或附件中的“解釋/說(shuō)明”欄中注明提交的那些零 件的特殊型腔和鑄模等的編號(hào)。 5.6記錄和標(biāo)準(zhǔn)樣品的保存：5.6.1生產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄應(yīng)保存的時(shí)間是該零件生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)所要求的時(shí)間再加 上一個(gè)日曆年。5.6.2標(biāo)準(zhǔn)樣品與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時(shí)間相同，或直接到客戶批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一 個(gè)用於相同的零件號(hào)的新標(biāo)準(zhǔn)件樣品為止。標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)以客戶批準(zhǔn)的日期作 為識(shí)別依據(jù)。5.6.3當(dāng)由於標(biāo)準(zhǔn)樣品外形尺寸而使儲(chǔ)存比較困難時(shí)，則經(jīng)客戶同意可以另外方式 保存或放棄樣本保存。 有限公司標(biāo)題 生產(chǎn)性零元件承認(rèn)程式 制訂日期年 1月11 日 編號(hào) SH-2-1-031制訂部門(mén) 修訂日期年4 月26 日 版次 1.0 頁(yè)次7/8 5.7生產(chǎn)性零組件承認(rèn)結(jié)果：5.7.1本公司通過(guò)樣品承認(rèn)程式後仍應(yīng)保證將來(lái)的生產(chǎn)繼續(xù)滿足客戶的所有要求。5.7.2送件等級(jí)被列為第一級(jí)者，只要必備檔被核準(zhǔn)了即視為通過(guò)生性零元件承 認(rèn)程式。5.7.3本公司在接到客戶批準(zhǔn)前，不能按批量發(fā)運(yùn)產(chǎn)品，批準(zhǔn)的結(jié)果分為三種。 5.7.3.1生產(chǎn)批準(zhǔn)：是指該零件滿足所有的規(guī)範(fàn)和要求，要根據(jù)客戶計(jì)畫(huà)部門(mén) 的按排按批量發(fā)運(yùn)產(chǎn)品。 5.7.3.2臨時(shí)批準(zhǔn)：允許按限定時(shí)間或零件數(shù)量運(yùn)送生產(chǎn)需要的材料。僅當(dāng)供 方在下列情況下，可給于臨時(shí)批準(zhǔn)。A. 已明確了影響生產(chǎn)批準(zhǔn)的不合格品的根本原因。B. 以準(zhǔn)備了一份客戶同意的臨時(shí)批準(zhǔn)活動(dòng)計(jì)畫(huà)。C. 一份臨時(shí)批準(zhǔn)檔包括的材料，若沒(méi)能按截止日期或規(guī)定的發(fā)運(yùn)量滿足已同意的行動(dòng)計(jì)畫(huà)，則為被拒收。若沒(méi)有同意延長(zhǎng)臨時(shí)的批準(zhǔn)，則不允許再發(fā)運(yùn)。 5.7.3.3拒收：是指從批量產(chǎn)品中提交出的樣