產(chǎn)品開發(fā)部研發(fā)部設(shè)計開發(fā)部內(nèi)部審核檢查表.doc

產(chǎn)品開發(fā)部研發(fā)部設(shè)計開發(fā)部內(nèi)部審核檢查表NO：受審部門：產(chǎn)品開發(fā)部 編制/日期： 審定/日期： 序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄1a.是否對每項設(shè)計開發(fā)活動進行了策劃？策劃是否包括了：階段的劃分？評審、驗證和確認(rèn)活動？完成設(shè)計開發(fā)活動人員的職責(zé)和權(quán)限？b.是否明確了參與設(shè)計的不同組別之間的接口？是否進行了管理？溝通的效果如何？c.設(shè)計開發(fā)計劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計進展而適時修改？d.設(shè)計輸入是否完整并形成文件？這些文件是否通過評審？e. 設(shè)計輸出是否都形成文件？設(shè)計輸出文件是否以能針對設(shè)計輸入進行驗證的方式來表達？文件發(fā)放前是否得到了批準(zhǔn)？f.設(shè)計輸出文件是否：符合輸入要求。為采購、生產(chǎn)和服務(wù)運作提供了適當(dāng)信息。包含產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則。規(guī)定了對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性值。g.是否在設(shè)計的適當(dāng)階段進行了設(shè)計評審？是否對評審的結(jié)果及跟蹤措施進行了記錄？評審識別的問題是否得到解決？h.設(shè)計評審的參加者是否包括與所評審的階段有關(guān)職能的代表？i.是否對設(shè)計輸出符合設(shè)計輸入進行了驗證？j.驗證的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？k.是否進行了設(shè)計確認(rèn)？確認(rèn)活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？確認(rèn)的時間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？l.如進行局部確認(rèn)，確認(rèn)的范圍、時間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？m.設(shè)計和開發(fā)的更改是否形成文件？是否對更改進行了評價？n.是否對設(shè)計更改進行了適當(dāng)?shù)尿炞C和確認(rèn)？更改實施前是否進行了批準(zhǔn)？o.更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？7.3設(shè)計和開發(fā)COP04（1）向產(chǎn)品開發(fā)部經(jīng)理索閱控制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)活動的文件并詢問其實施情況。（2）查是否每項設(shè)計都有計劃。（3）查35份“產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃”。確認(rèn)：a.階段劃分、負責(zé)人、人員資格、資源配置、職責(zé)規(guī)定情況。b.計劃批準(zhǔn)和修改情況。（4）查閱35份不同部門互提條件或信息的文件。確認(rèn)：a.不同設(shè)計組、不同部門之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定。b.不同設(shè)計組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞。（5）詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理，設(shè)計輸入要求是如何確定的？設(shè)計輸入的形式是什么？（6）查看35份“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”，檢查其內(nèi)容是否完整，是否包括“項目開發(fā)建議書”、法律、法規(guī)、合同等方面的要求。（7）查看“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合同、“項目開發(fā)建議書”等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否研究解決。（8）查看35份“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”的評審記錄，其內(nèi)容是否適當(dāng)，相關(guān)部門的人員是否參加了評審。（9）查看35份已完成的產(chǎn)品設(shè)計文件：a.查閱圖樣目錄、文件目錄中所列文件是否符合文件完整性的規(guī)定。b.“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書？中的重要性能指標(biāo)是否滿足。c.是否為生產(chǎn)提供了適當(dāng)信息。d.檢驗測試規(guī)范是否齊全。e.使用說明書中是否有安全、操作、維護等特性的說明。f.是否向采購部提供了采購物資的清單及有關(guān)的技術(shù)規(guī)范。（10）查閱35套產(chǎn)品設(shè)計輸出文件在發(fā)布前的批準(zhǔn)記錄。（11）查23個主要產(chǎn)品設(shè)計評審計劃及評審記錄，確認(rèn)：a.是否在適當(dāng)?shù)碾A段進行評審。b.有關(guān)部門（生產(chǎn)、采購、品管、營銷等部門）代表是否參加。c.評審的結(jié)果及跟蹤措施是否進行了記錄，內(nèi)容是否完整合適。（12）查看各階段評審結(jié)論是否在下階段中得到貫徹。（13）查23份驗證記錄。確認(rèn)：a.采用的何種驗證方法，是否能滿足驗證要求。b.查驗后的結(jié)果是否得到貫徹。（14）查各階段設(shè)計文件發(fā)放前是否經(jīng)過審查。（15）查23份產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)記錄。確認(rèn)：a.最終的產(chǎn)品是否滿足顧客的使用要求。b.不符合使用者要求的方面是否已得到解決。（16）查35套經(jīng)更改的產(chǎn)品圖紙。確認(rèn)：a.產(chǎn)品圖紙更改的標(biāo)識情況。b.產(chǎn)品圖紙更改的審批情況。c.更改評審的結(jié)果及跟蹤措施的記錄情況（包括適當(dāng)?shù)尿炞C、確認(rèn)記錄）。（17）追蹤12套設(shè)計圖紙更下達和執(zhí)行情況。2文件控制4.2.3COP05（1）查看各種文件，了解文件受控情況。（2）查看作廢文件是否已清除。（3）查看引用的外來文件的受控情況。（4）詢問參加文件定期評審的情況。3記錄控制4.2.4COP22結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。4管理承諾5.1質(zhì)量手冊COP24（1）抽查13名工程師，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。（2）查看產(chǎn)品研發(fā)部資源是否充足。5以顧客為關(guān)注焦點5.2質(zhì)量手冊COP24詢問23名工程師，如何看待以顧客為關(guān)注焦點，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。6質(zhì)量方針5.3質(zhì)量手冊COP24向產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理及23名工程師詢問公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實施質(zhì)量方針作出貢獻？7質(zhì)量目標(biāo)5.4質(zhì)量手冊COP24（1）向產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理及23名工程師詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？（2）查看部門目標(biāo)的實現(xiàn)記錄。8職責(zé)和權(quán)限5.5.1（1）詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理產(chǎn)品研發(fā)部在公司中的作用是什么？（2）詢問23名工程師，看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。9內(nèi)部溝通5.5.3COP28詢問23名工程師，了解他們?nèi)绾闻c其他部門（崗位）進行溝通。10管理評審5.6COP01詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理參加管理評審的情況，產(chǎn)品研發(fā)部應(yīng)為管理評審提供什么資料。11資源管理6COP12COP13COP24（1）詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理，資源短缺時，如何配置？（2）查看人力資源是否充足？與23名工程師進行面談，了解他們的質(zhì)量意識。（3）詢問工程師培訓(xùn)情況。12產(chǎn)品策劃7.1 COP02詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃的制定與實施工作？13與顧客有關(guān)的過程7.2COP03（1）詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）的情況。（2）查詢合同規(guī)定轉(zhuǎn)化為設(shè)計的情況。（3）用戶對設(shè)計的意見如何反饋？14采購7.4COP06COP07（1）查詢?nèi)绾蜗虿少彶刻峁┎少徲眉夹g(shù)文件，設(shè)計更改后如何通知采購部。（2）查詢產(chǎn)品研發(fā)部在采購部選定供應(yīng)商時的作用。15生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1COP13COP13COP4（1）詢問如何向生產(chǎn)部等部門提供產(chǎn)品特性信息。（2）查詢產(chǎn)品設(shè)計如何確保其工藝性，如何根據(jù)生產(chǎn)部門的意見修改設(shè)計。（3）查詢產(chǎn)品使用說明書中有無維修、操作指引方面的說明？這方面的文件是否齊全？16產(chǎn)品防護7.5.5COP21（1）查詢包裝設(shè)計是否滿足產(chǎn)品包裝要求。（2）包裝設(shè)計時，是否考慮了防護標(biāo)識，如堆碼標(biāo)識等。17內(nèi)部審核8.2.2COP23（