藥品招標(biāo)規(guī)則試行范文(DOC 33頁(yè)).doc

附件1廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)非基本藥物交易辦法（試行）第一章 總則第一條 為改革和完善我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)制度，轉(zhuǎn)變政府職能，強(qiáng)化市場(chǎng)機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為，降低藥品虛高價(jià)格，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和政策，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。第二條 本辦法所稱的藥品交易是運(yùn)用現(xiàn)代電子信息技術(shù)，建立全省集中的第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“交易平臺(tái)”），實(shí)行“在線競(jìng)價(jià)、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”。第三條 全省范圍內(nèi)的縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)除基本藥物外的其余藥品交易適用本辦法，鼓勵(lì)其他民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入交易平臺(tái)進(jìn)行藥品交易。第四條 交易藥品分為醫(yī)保目錄品種、非醫(yī)保目錄品種、低價(jià)藥品及臨床必須且采購(gòu)困難品種三類，分別采用不同的交易方式。第五條 藥品交易應(yīng)遵循公開、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則。第二章 報(bào)名及審核第六條 實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接報(bào)名。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。第七條 生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名應(yīng)符合下列條件：（一）依法取得藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品全國(guó)總代理必須依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照。（二）政府定價(jià)品種必須按國(guó)家和廣東省價(jià)格主管部門的規(guī)定報(bào)備出廠（口岸）價(jià)格。（三）企業(yè)或其生產(chǎn)的品種未被列入廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單。 廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單及其管理辦法由省衛(wèi)生主管部門會(huì)同省食品藥品監(jiān)管等部門根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定制定并公布。第八條 除基本藥物目錄（含省增補(bǔ)目錄）以外取得國(guó)家生產(chǎn)批件的藥品均可報(bào)名。進(jìn)口品種由國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的總代理企業(yè)參與報(bào)名。新取得生產(chǎn)批件的藥品可隨時(shí)報(bào)名。企業(yè)提交的報(bào)名材料應(yīng)符合以下條件和要求：（一）企業(yè)資料：屬于國(guó)產(chǎn)藥品的，企業(yè)應(yīng)提交藥品生產(chǎn)許可證、相關(guān)劑型GMP認(rèn)證證書以及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，報(bào)名品種總表、承諾函以及法定代表人授權(quán)書。屬于進(jìn)口藥品的，藥品全國(guó)總代理應(yīng)提交藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書以及營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件，代理協(xié)議書（復(fù)印件）或由國(guó)（境）外廠家出具的總代理證明，報(bào)名品種總表、承諾函、法定代表人授權(quán)書。（二）產(chǎn)品資料： 企業(yè)應(yīng)提交藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件（進(jìn)口藥品應(yīng)提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證），藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書，以及藥品最新批次省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全檢報(bào)告書和企業(yè)自檢全檢報(bào)告書。以上資料屬?gòu)?fù)印件的須加蓋企業(yè)公章，產(chǎn)品說明書應(yīng)提供原件。（三）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文（外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本）。（四）報(bào)名材料由廣東省藥品交易機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“交易機(jī)構(gòu)”）受理，具體程序和要求由交易機(jī)構(gòu)另行公告。第三章 競(jìng)價(jià)分組規(guī)則第九條 除低價(jià)藥品和臨床必須且采購(gòu)困難品種以外的醫(yī)保目錄品種，采取網(wǎng)上競(jìng)價(jià)方式，按質(zhì)量層次、劑型、含量規(guī)格分組。第十條 政府定價(jià)品種分為專利、原研、單獨(dú)定價(jià)或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)（含差別定價(jià)）、GMP等層次，由省衛(wèi)生主管部門根據(jù)省價(jià)格主管部門提供的現(xiàn)行有效物價(jià)文件按相關(guān)工作程序劃分。暫無政府定價(jià)的品種不區(qū)分質(zhì)量層次，統(tǒng)一視為GMP品種分組。如一個(gè)廠家品種同時(shí)符合多種質(zhì)量層次，則按以上先后順序進(jìn)行劃分。第十一條 非基本藥物按劑型和含量規(guī)格不同分組，以國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門頒布的生產(chǎn)批件為準(zhǔn)（詳見附件）。第四章 入市價(jià)制定規(guī)則第十二條 省價(jià)格主管部門協(xié)同省衛(wèi)生主管部門采集同一藥品不同廠家的全國(guó)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)格和廣東省現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)等數(shù)據(jù)，作為入市價(jià)制定依據(jù)，并公開價(jià)格采集信息。第十三條 入市價(jià)由省價(jià)格主管部門會(huì)省衛(wèi)生主管部門制定，并按以下方法進(jìn)行計(jì)算：（一）同廠家同一品規(guī)取全國(guó)最低5個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)的平均值（競(jìng)價(jià)品種分組后為獨(dú)家生產(chǎn)的品規(guī)取全國(guó)最低3個(gè)省中標(biāo)價(jià)的平均值）與廣東省現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)兩者之間取低值作為入市價(jià)。（二）同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同質(zhì)量層次不同劑型、不同規(guī)格藥品之間，入市價(jià)應(yīng)符合差比價(jià)規(guī)則，不符合差比關(guān)系的以單位含量入市價(jià)低者進(jìn)行差比價(jià)換算（中成藥除外）。（三）沒有全國(guó)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)的品規(guī)，新上市的由交易雙方根據(jù)該品規(guī)出廠（口岸）價(jià)和市場(chǎng)實(shí)際價(jià)等價(jià)格信息通過交易平臺(tái)議價(jià)試行，待下輪交易再制定其入市價(jià)；對(duì)已上市的，根據(jù)藥品差比價(jià)規(guī)則計(jì)算確定入市價(jià)。（四）政府定價(jià)品種，按上述方法計(jì)算得到的入市價(jià)與廣東省價(jià)格主管部門最新公布的最高零售價(jià)扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后的價(jià)格不同的，以低值作為入市價(jià)。（五）低價(jià)藥品和臨床必須且采購(gòu)困難品種目錄中的低價(jià)藥品以政府最高零售價(jià)扣除最新順加差率后的價(jià)格作為入市價(jià)；臨床必須且采購(gòu)困難品種屬政府定價(jià)的以最高零售價(jià)作為入市價(jià)，屬市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的不設(shè)入市價(jià)。第十四條 在采集的價(jià)格信息和入市價(jià)公示后，生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行確認(rèn)，如有異議可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向交易機(jī)構(gòu)提出，由入市價(jià)制定部門進(jìn)行復(fù)核，不確認(rèn)或不在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)的品種視為自動(dòng)放棄。第十五條 非基本藥物交易入市價(jià)調(diào)整管理辦法由省價(jià)格主管部門會(huì)省衛(wèi)生主管部門另行制定。第五章 醫(yī)保目錄品種交易規(guī)則第十六條 除低價(jià)藥品及臨床必須且采購(gòu)困難品種以外的醫(yī)保目錄品種交易按以下程序?qū)嵤海ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)保目錄品種中根據(jù)本單位的臨床需求按省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南的通知（粵衛(wèi)辦20121號(hào)）要求遴選，遴選時(shí)只能選擇擬使用的劑型規(guī)格和質(zhì)量層次，不能直接選擇生產(chǎn)廠家；（二）由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇聯(lián)合采購(gòu)方式：方式一：交易平臺(tái)按品規(guī)匯總進(jìn)行團(tuán)購(gòu)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在交易平臺(tái)上填報(bào)本單位遴選品規(guī)的采購(gòu)量和采購(gòu)期限，交易平臺(tái)每個(gè)月自動(dòng)按品規(guī)匯總?cè)♂t(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的采購(gòu)量，并向企業(yè)公布匯總的采購(gòu)量。方式二：醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主聯(lián)合進(jìn)行團(tuán)購(gòu)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主組成聯(lián)合體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在交易平臺(tái)上填報(bào)本單位遴選品規(guī)的采購(gòu)量和采購(gòu)期限，交易平臺(tái)按聯(lián)合體匯總上報(bào)的采購(gòu)量，并向企業(yè)公布匯總的采購(gòu)量。 （三）交易平臺(tái)于每月最后一個(gè)工作日在網(wǎng)上公布全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的遴選品規(guī)和各品規(guī)匯總的采購(gòu)量，各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)按照公布匯總的采購(gòu)量在系統(tǒng)上進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)應(yīng)符合以下要求：1.報(bào)價(jià)不得高于入市價(jià)；2.無入市價(jià)的品種由生產(chǎn)企業(yè)提供根據(jù)財(cái)政部公布的企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則核算的成本并報(bào)價(jià)，屬市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的品種還須提供出廠（口岸）價(jià)格銷售發(fā)票；3.不報(bào)價(jià)或者報(bào)價(jià)為零的品種視為自動(dòng)放棄；4.生產(chǎn)企業(yè)所報(bào)價(jià)格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨價(jià)；5.實(shí)際報(bào)價(jià)時(shí)，按最小制劑單位報(bào)價(jià)，其中口服制劑以最小單位（片、粒、丸、支）計(jì)；注射劑以支（瓶）計(jì)；大容量注射劑以瓶（袋）計(jì)；外用制劑中的凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支計(jì)；6.所有品種報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后4位（即0.0001），如超出小數(shù)點(diǎn)后4位，則四舍五入；7.報(bào)價(jià)使用貨幣及單位：人民幣（元）；8.每輪網(wǎng)上競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)只報(bào)一次，在一天內(nèi)完成，具體報(bào)價(jià)要求另行通知。（四）選擇報(bào)價(jià)最低的為交易品種。其中，按方式一團(tuán)購(gòu)的品規(guī)，根據(jù)近三個(gè)年度廣東省藥品網(wǎng)上采購(gòu)數(shù)據(jù)，對(duì)使用量大且報(bào)名企業(yè)數(shù)量多的少數(shù)品規(guī)，選報(bào)價(jià)最低的24個(gè)品規(guī)為交易品種，全省分24個(gè)區(qū)域供應(yīng)。具體品規(guī)和區(qū)域選擇辦法在報(bào)價(jià)前由省衛(wèi)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門公布。最低報(bào)價(jià)相同的由交易機(jī)構(gòu)在省衛(wèi)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門的監(jiān)督下隨機(jī)抽取確定。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原采購(gòu)量完成前3個(gè)月重新在交易平臺(tái)填報(bào)新的采購(gòu)量，交易平臺(tái)按月對(duì)每個(gè)品規(guī)或按聯(lián)合體采購(gòu)量進(jìn)行匯總，開展下一輪網(wǎng)上競(jìng)價(jià)。新的交易品種未到貨之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可順延原交易品種。第十八條 交易品種被取消交易資格的，由交易機(jī)構(gòu)在同組報(bào)價(jià)產(chǎn)品中按報(bào)價(jià)從低至高的順序進(jìn)行替補(bǔ)。第六章 非醫(yī)保目錄品種和低價(jià)藥品交易規(guī)則第十九條 非醫(yī)保目錄品種由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)，在入市價(jià)之下由交易雙方通過交易平臺(tái)議價(jià)，實(shí)行網(wǎng)上交易。具體議價(jià)細(xì)則由省衛(wèi)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門另行制定。第二十條 低價(jià)藥品及臨床必須且采購(gòu)困難品種由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)，在入市價(jià)之下由交易雙方通過交易平臺(tái)議價(jià)，實(shí)行網(wǎng)上交易，包括：（一）低價(jià)藥品（按最新醫(yī)保目錄，日平均使用費(fèi)用3元的藥品，由省價(jià)格主管部門制定）；（二）少數(shù)急救藥品、臨床特殊用藥、管制藥品（包括國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、第一、二類精神藥品、醫(yī)療用放射藥品、醫(yī)療用毒性藥品）;（三）國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品等（具體品規(guī)另行公告）。第七章 價(jià)格管理第二十一條 由省價(jià)格主管部門按規(guī)定的差率計(jì)算出每一交易價(jià)格的最高臨時(shí)零售價(jià)（納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革試點(diǎn)范圍的縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行零差率銷售時(shí)，交易價(jià)格即為零售價(jià)格），對(duì)出廠（口岸）價(jià)格與交易價(jià)格差距過大的，省價(jià)格主管部門不予公布其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最高臨時(shí)零售價(jià)格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用新一輪交易品種時(shí)，執(zhí)行新的最高臨時(shí)零售價(jià)格。第二十二條 如政府最高零售價(jià)調(diào)高，按價(jià)格主管部門最新物價(jià)文件與前一份物價(jià)文件最高零售價(jià)的調(diào)整比例上調(diào)入市價(jià)，原交易價(jià)格保持不變。如政府最高零售價(jià)調(diào)低，扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后低于入市價(jià)的，調(diào)低入市價(jià)；扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后低于交易價(jià)的，調(diào)低交易價(jià)。第八章 附 則第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施，試行一年。 附件：競(jìng)價(jià)品種分組規(guī)則附件競(jìng)價(jià)品種分組規(guī)則一、按劑型不同分組1.普通片，含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片。2.腸溶片，含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。3.分散片。4.口腔內(nèi)用片劑，含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤(rùn)喉片、口頰片。5.咀嚼片。6.口服泡騰片。7.陰道片，含陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊。8.緩釋片，含腸溶緩釋片。9.膠囊劑。10.腸溶膠囊，含腸溶軟膠囊。11.腸溶微丸膠囊。12.緩釋膠囊。13.軟膠囊。14.顆粒劑，含干糖漿顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑。泡騰顆粒劑、腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑分別為不同分組。含糖和不含糖（僅指蔗糖）的根據(jù)省價(jià)格主管部門制定的最高零售價(jià)區(qū)分不同分組，未能提供有效文件證明不含蔗糖的品種為同一分組。15.散劑、粉劑、干粉劑、凍干粉劑、口服溶液用粉為同一分組。16.混懸液、口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑為同一分組。17.口服溶液劑，含合劑（口服液）、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏、膠漿劑（口服）。含糖和不含糖（僅指蔗糖）根據(jù)價(jià)格主管部門制定的最高零售價(jià)區(qū)分不同分組。18.外用溶液劑，含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑、泡沫劑、膠漿劑（外用）。19.膠劑。20.注射劑。（1）肌注、靜注為不同分組，既可肌注又可靜注的歸入靜注組。（2）脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、脂微球干乳劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同分組。（3）粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑為同一分組。（4）取得國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門正式生產(chǎn)批件的預(yù)充式品種分為不同分組。（5）僅附帶注射溶媒者不做單獨(dú)分組。21.軟膏劑、乳膏劑、霜?jiǎng)?、外用凝膠劑、油膏劑、外用糊劑、乳膠劑為同一分組。22.貼劑，含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑。23.膜劑，含牙周緩釋膜、貼膜等。24.陰道栓、直腸栓、尿道栓、耳栓為不同分組。25.氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑為同一分組，吸入、非吸入和外用制劑不再細(xì)分。26.滴耳劑。27.滴鼻劑，含玻璃酸鈉的為不同競(jìng)價(jià)分類。28.滴眼劑，含玻璃酸鈉的為不同競(jìng)價(jià)分類。29.眼膏劑，含玻璃酸鈉的為不同競(jìng)價(jià)分類。30.眼用凝膠劑。31.滴丸劑。32.丸劑，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。33.濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸。34.大蜜丸，含蠟丸。35.植入劑。36.海綿劑。37.煎膏劑。38.錠劑。39.濕巾。40.熨劑。二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分組1.所有制劑(中成藥只包括注射劑)按不同含量分為不同分組。2.中成藥口服、外用液體制劑按容量不同為不同分組（容量相同的濃縮型和普通型分為不同分組）；顆粒劑、散劑含量不同為不同分組（如未明確標(biāo)明含量的按裝量拆分）；丸劑（大蜜丸除外）按最小包裝的裝量不同為不同分組。中成藥其它劑型如在生產(chǎn)批件上有明確有效成分含量（第一順序成分）或有明確規(guī)格的，每一含量、規(guī)格均與同劑型最低含量、規(guī)格比，差異超過一倍的劃分為不同組，其余含量、規(guī)格按相同方法操作（按1、2、4、8、16的倍數(shù)劃分），直至所有含量劃分完畢。3.注射液（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）大于或等于50ml為大容量分組（同含量時(shí)不以容量再細(xì)分）；小于50ml為小容量分組（同含量時(shí)不以容量再細(xì)分）。4.造影劑含藥量相同濃度不同為不同分組。5.脂肪乳含藥量相同濃度不同為不同分組。三、其它1.長(zhǎng)鏈、中長(zhǎng)鏈脂肪乳為不同分組。2.氨基酸注射液按氨基酸組分不同分為不同分組。3.不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同區(qū)分為不同分組。例如：干擾素-1a、-2a、-1b、-2b、等不同亞型為不同分組；胸腺肽中胸腺肽及胸腺肽F為不同分組。4.調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥中0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液捆綁分組，要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格(100ml、250ml、500ml)且包裝統(tǒng)一；軟袋單管、直立式軟袋、軟袋雙管、雙層無菌包裝分為不同組，分別以100ml0.9%氯化鈉注射液為代表品進(jìn)行報(bào)價(jià)，入圍后計(jì)算出代表品報(bào)價(jià)與代表品政府最高零售價(jià)的比率，按照相同比率，換算其它所有規(guī)格的入圍價(jià)。5.非捆綁大容量注射劑、小容量注射劑包裝材質(zhì)存在差異的，根據(jù)價(jià)格主管部門制定的最高零售價(jià)區(qū)分不同分組。6.不同的酸根和鹽基注射劑：（1）有機(jī)酸根和無機(jī)酸根的注射劑為不同分組，但有機(jī)酸根和無機(jī)酸根均不再細(xì)化；不帶酸根的不再單獨(dú)分組或與無機(jī)酸根為同一分組。（2）鹽基不同注射劑為不同分組。（3）既含酸根又含鹽基的與含酸根的為同一分組。7.化學(xué)藥品按單方與復(fù)方制劑分為不同分組，但同成分的復(fù)方制劑為同一分組（復(fù)方制劑中主要成分相同，通用名不同的，為同一分組）。8.中成藥制劑同名異方的品種按處方組成不同分為不同分組；同方異名的不予分組。9.臨床適應(yīng)癥完全不同的為不同分組。10.帶附加裝置（如加藥器、沖洗器）的藥品不單獨(dú)分組。11.主要成分含牛黃或麝香的品種，按天然（含體外培育，須有生產(chǎn)批件明確標(biāo)示）與人工分為不同分組。12.對(duì)兒童、孕婦和哺乳期婦女的用藥單獨(dú)劃分競(jìng)價(jià)組。附件2廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物交易辦法（試行）第一章 總則第一條 為深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，建立基本藥物供應(yīng)保障體系，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)行為，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和政策，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。第二條 本辦法所稱的基本藥物交易是運(yùn)用現(xiàn)代電子信息技術(shù)，建立全省集中的第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“交易平臺(tái)”），實(shí)行“在線競(jìng)價(jià)、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”。第三條 全省范圍內(nèi)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物交易適用本辦法，鼓勵(lì)其他民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入交易平臺(tái)進(jìn)行交易。第四條 基本藥物包括國(guó)家基本藥物和廣東省增補(bǔ)基本藥物目錄藥品。第五條 基本藥物交易應(yīng)遵循公開、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則。第二章報(bào)名及審核第六條 實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接報(bào)名。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。第七條 生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名應(yīng)符合下列條件：（一）依法取得藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品全國(guó)總代理必須依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照。（二）政府定價(jià)品種必須按國(guó)家和廣東省價(jià)格主管部門的規(guī)定報(bào)備出廠（口岸）價(jià)格。（三）企業(yè)或其生產(chǎn)的品種未被列入廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單。廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單及其管理辦法由省衛(wèi)生主管部門會(huì)同省食品藥品監(jiān)管等部門根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定制定并公布。第八條 凡國(guó)家基本藥物目錄和省增補(bǔ)基本藥物目錄內(nèi)的品種和規(guī)格，符合規(guī)定的均可隨時(shí)報(bào)名。進(jìn)口品種由國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的總代理企業(yè)參與報(bào)名。新取得生產(chǎn)批件的基本藥物可隨時(shí)報(bào)名。第九條 低價(jià)藥品及臨床必須且采購(gòu)困難品種目錄包括低價(jià)藥品（日平均使用費(fèi)用西藥及生物制品1元、中成藥1.5元的品種，由省價(jià)格主管部門制定）、基本藥物目錄內(nèi)的管制藥品（包括國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、第一、二類精神藥品、醫(yī)療用放射藥品、醫(yī)療用毒性藥品），以及短缺的急救藥品（含人血白蛋白等血液制品）等。具體目錄由省衛(wèi)生主管部門另行公布。第十條 已列入國(guó)家基本藥物目錄和省增補(bǔ)基本藥物目錄的劑型和規(guī)格全部納入基本藥物掛牌交易，未列入的劑型和規(guī)格納入非基本藥物掛牌交易。國(guó)家和廣東省價(jià)格主管部門現(xiàn)行有效的價(jià)格文件中標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱的藥品（含標(biāo)注放棄原研單獨(dú)定價(jià)資格，按統(tǒng)一價(jià)執(zhí)行的產(chǎn)品），首次報(bào)名時(shí)可以選擇參加基本藥物或非基本藥物交易，選定后不得更改，如選擇參加基本藥物交易將視為普通GMP層次品種，按本辦法執(zhí)行。第十一條 企業(yè)提交的報(bào)名材料應(yīng)符合以下條件和要求：（一）企業(yè)資料：屬于國(guó)產(chǎn)藥品的，企業(yè)應(yīng)提交藥品生產(chǎn)許可證、相關(guān)劑型GMP認(rèn)證證書以及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，報(bào)名品種總表、承諾函以及法定代表人授權(quán)書。屬于進(jìn)口藥品的，藥品總代理應(yīng)提交藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書以及營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件，代理協(xié)議書（復(fù)印件）或由國(guó)（境）外廠家出具的總代理證明，報(bào)名品種總表、承諾函、法定代表人授權(quán)書。（二）產(chǎn)品資料：企業(yè)應(yīng)提交藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件（進(jìn)口藥品應(yīng)提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證），藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書，藥品最新批次省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全檢報(bào)告書和企業(yè)自檢全檢報(bào)告書，以及企業(yè)已加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的材料。以上資料屬?gòu)?fù)印件的須加蓋企業(yè)公章，產(chǎn)品說明書應(yīng)提供原件。第十二條 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電應(yīng)使用中文（外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本）。報(bào)名材料由廣東省藥品交易機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“交易機(jī)構(gòu)”）受理，具體程序和要求由交易機(jī)構(gòu)另行公告。第三章 入市價(jià)制定第十三條 省價(jià)格主管部門協(xié)同省衛(wèi)生主管部門采集同一藥品不同廠家的全國(guó)各省（自治區(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)格和廣東省現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)等數(shù)據(jù)，作為入市價(jià)制定依據(jù)，并公開價(jià)格采集信息。第十四條 入市價(jià)由省價(jià)格主管部門會(huì)省衛(wèi)生主管部門制定，并按以下方法進(jìn)行計(jì)算：（一）同廠家同一品規(guī)取全國(guó)最低5個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)的平均值（競(jìng)價(jià)品種分組后為獨(dú)家生產(chǎn)的品規(guī)取全國(guó)最低3個(gè)省中標(biāo)價(jià)的平均值）與廣東省現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)兩者之間取低值作為入市價(jià)。（二）同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同質(zhì)量層次不同劑型、不同規(guī)格藥品之間，入市價(jià)應(yīng)符合差比價(jià)規(guī)則，不符合差比關(guān)系的以單位含量入市價(jià)低者進(jìn)行差比價(jià)換算（中成藥除外）。（三）沒有全國(guó)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)的品規(guī)，新上市的由交易雙方根據(jù)該品規(guī)出廠（口岸）價(jià)和市場(chǎng)實(shí)際價(jià)等價(jià)格信息通過交易平臺(tái)議價(jià)試行，待下輪交易再制定其入市價(jià)；對(duì)已上市的，根據(jù)藥品差比價(jià)規(guī)則計(jì)算確定入市價(jià)。（四）政府定價(jià)品種，按上述方法計(jì)算得到的入市價(jià)與廣東省價(jià)格主管部門最新公布的最高零售價(jià)扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后的價(jià)格（最小零售包裝的最高零售價(jià)格為40元以下的藥品不扣除順加差率）不同的，以低值作為入市價(jià)。（五）低價(jià)藥品及臨床必須且采購(gòu)困難品種目錄品種中的低價(jià)藥品以廣東省價(jià)格主管部門最新公布的最高零售價(jià)扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后的價(jià)格（最小零售包裝的最高零售價(jià)格為40元以下的藥品不扣除順加差率）作為入市價(jià)；臨床必須且采購(gòu)困難品種屬政府定價(jià)的以最高零售價(jià)作為入市價(jià)。第十五條 在采集的價(jià)格信息和入市價(jià)公示后，生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行確認(rèn)，如有異議可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向交易機(jī)構(gòu)提出，由入市價(jià)制定部門進(jìn)行復(fù)核，不確認(rèn)或不在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)的品種視為自動(dòng)放棄。第十六條 基本藥物交易入市價(jià)調(diào)整管理辦法由省價(jià)格主管部門會(huì)省衛(wèi)生主管部門另行制定。第四章 交易規(guī)則第十七條 除低價(jià)藥品及臨床必須且采購(gòu)困難品種目錄以外的品種，按國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）和廣東省增補(bǔ)基本藥物目錄（2013年版）中列明的劑型和規(guī)格分組，未納入國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）的廣東省增補(bǔ)基本藥物目錄（2010年版）對(duì)應(yīng)按2011年廣東省基本藥物集中采購(gòu)招標(biāo)目錄分組（具體分組規(guī)則由省衛(wèi)生主管部門會(huì)同省有關(guān)部門另行制定公布），并按以下程序?qū)嵤海ㄒ唬└髡k基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南的通知（粵衛(wèi)辦20121號(hào)）進(jìn)行遴選，遴選時(shí)只能選擇擬使用的劑型規(guī)格，不能直接選擇生產(chǎn)廠家。（二）由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇以下聯(lián)合采購(gòu)方式：方式一：交易平臺(tái)按品規(guī)匯總進(jìn)行團(tuán)購(gòu)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在交易平臺(tái)上填報(bào)本單位遴選品規(guī)的采購(gòu)量和采購(gòu)期限，交易平臺(tái)每個(gè)月自動(dòng)按品規(guī)匯總?cè)♂t(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的采購(gòu)量，并向企業(yè)公布匯總的采購(gòu)量。方式二：醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主聯(lián)合進(jìn)行團(tuán)購(gòu)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主組成聯(lián)合體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在交易平臺(tái)上填報(bào)本單位遴選品規(guī)的采購(gòu)量和采購(gòu)期限，交易平臺(tái)按聯(lián)合體匯總上報(bào)的采購(gòu)量，并向企業(yè)公布匯總的采購(gòu)量。（三）交易平臺(tái)于每月最后一個(gè)工作日在網(wǎng)上公布全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的遴選品規(guī)和各品規(guī)匯總的采購(gòu)量，各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)按照公布匯總的采購(gòu)量進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)要求：1.報(bào)價(jià)不得高于入市價(jià)；2.無入市價(jià)的品種由生產(chǎn)企業(yè)提供根據(jù)財(cái)政部公布的企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則核算的成本并報(bào)價(jià)，屬市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的品種還須提供出廠（口岸）價(jià)格銷售發(fā)票；3.不報(bào)價(jià)或者報(bào)價(jià)為零的品種視為自動(dòng)放棄；4.生產(chǎn)企業(yè)所報(bào)價(jià)格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨價(jià)；5.實(shí)際報(bào)價(jià)時(shí)，按最小制劑單位報(bào)價(jià)，其中口服制劑以最小單位（片、粒、丸、支）計(jì)；注射劑以支（瓶）計(jì)；大容量注射劑以瓶（袋）計(jì)；外用制劑中的凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支計(jì)；6.所有品種報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后4位（即0.0001），如超出小數(shù)點(diǎn)后4位，則四舍五入；7.報(bào)價(jià)使用貨幣及單位：人民幣（元）；8. 每輪網(wǎng)上競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)只報(bào)一次，在一天內(nèi)完成，具體報(bào)價(jià)要求另行通知。（四）采用“雙信封”評(píng)審制度，即經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)綜合評(píng)審。1.經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)10分（詳見附件），由交易平臺(tái)根據(jù)企業(yè)資料審核情況錄入結(jié)果自動(dòng)計(jì)分。2.根據(jù)同組各品規(guī)的報(bào)價(jià)情況計(jì)算價(jià)格分（價(jià)格分=90同組最低報(bào)價(jià)/該品種報(bào)價(jià)），加上前一標(biāo)段經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分，選綜合最高分為交易品種，綜合得分相同的取價(jià)低者，如綜合得分和報(bào)價(jià)均相同的由交易機(jī)構(gòu)在省衛(wèi)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門的監(jiān)督下隨機(jī)抽取確定。其中，按方式一團(tuán)購(gòu)的品規(guī)，根據(jù)近三個(gè)年度廣東省藥品網(wǎng)上采購(gòu)數(shù)據(jù)，對(duì)使用量大且報(bào)名企業(yè)數(shù)量多的少數(shù)品規(guī)，選綜合得分最高的24個(gè)品規(guī)為交易品種，全省分24個(gè)區(qū)域供應(yīng)；捆綁大輸液（玻璃瓶和塑料瓶），選綜合得分最高的6個(gè)品規(guī)為交易品種，全省分6個(gè)區(qū)域供應(yīng)。具體品規(guī)和區(qū)域選擇辦法在報(bào)價(jià)前由省衛(wèi)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門公布。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原采購(gòu)量完成前3個(gè)月重新在交易平臺(tái)填報(bào)新的采購(gòu)量，交易平臺(tái)按月對(duì)每個(gè)品規(guī)或按聯(lián)合體采購(gòu)量進(jìn)行匯總，開展下一輪網(wǎng)上競(jìng)價(jià)。新的交易品種未到貨之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可順延原交易品種。 第十九條 低價(jià)藥品及臨床必須且采購(gòu)困難品種目錄品種由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)，在入市價(jià)之下由交易雙方通過交易平臺(tái)議價(jià)，實(shí)行網(wǎng)上交易。第二十條 交易品種被取消交易資格的，由交易機(jī)構(gòu)在同組報(bào)價(jià)產(chǎn)品中按綜合得分從高至低的順序進(jìn)行替補(bǔ)。第五章 價(jià)格管理第二十一條 由省價(jià)格主管部門按規(guī)定的差率計(jì)算出每一交易價(jià)格的最高臨時(shí)零售價(jià)（其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革試點(diǎn)范圍的縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行零差率銷售時(shí)，交易價(jià)格即為零售價(jià)格），對(duì)出廠（口岸）價(jià)格與交易價(jià)格差距過大的，省價(jià)格主管部門不予公布其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最高臨時(shí)零售價(jià)格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用新一輪交易品種時(shí)，執(zhí)行新的最高臨時(shí)零售價(jià)格。第二十二條 如政府最高零售價(jià)調(diào)高，按價(jià)格主管部門最新物價(jià)文件與前一份物價(jià)文件最高零售價(jià)的調(diào)整比例上調(diào)入市價(jià)，原交易價(jià)格保持不變。如政府最高零售價(jià)調(diào)低，扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后低于入市價(jià)的，調(diào)低入市價(jià)；扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后低于交易價(jià)的，調(diào)低交易價(jià)。第六章 附 則第二十三條 在交易過程中，國(guó)家基本藥物目錄出現(xiàn)變動(dòng)情況的，由省衛(wèi)生主管部門按規(guī)定作相應(yīng)調(diào)整。第二十四條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施，試行一年。 附件：廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物交易綜合評(píng)價(jià)表附件廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物交易綜合評(píng)價(jià)表序號(hào)評(píng)價(jià)指標(biāo)指標(biāo)分值11GMP資質(zhì)認(rèn)證情況2獲得2010版GMP認(rèn)證的藥品3分2基本藥物臨床覆蓋率3以該產(chǎn)品2012年廣東省基本藥物集中采購(gòu)實(shí)際采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)為依據(jù)300個(gè)以上4分100300個(gè)（含300）3分100個(gè)以下（含100）2分3出廠價(jià)格備案4以在國(guó)家發(fā)改委藥品價(jià)格評(píng)審中心和廣東價(jià)格信息網(wǎng)上進(jìn)行供貨價(jià)（出廠價(jià)或口岸價(jià)）備案的時(shí)間為依據(jù)20112012年連續(xù)兩年3分僅2011年1.5分僅2012年1.5分從未備案0分注：1.同一評(píng)價(jià)指標(biāo)中，同一品種按就高不就低的原則賦分。2.進(jìn)口品種（含進(jìn)口分包裝品種）的“GMP資質(zhì)認(rèn)證情況”按3分賦分。3.“基本藥物臨床覆蓋率”以廣東省基本藥物網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)2012年7月1日2013年6月30日網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)為依據(jù)賦分，新報(bào)名品規(guī)的“基本藥物臨床覆蓋率”按3分賦分。4.“出廠價(jià)格備案”以省價(jià)格主管部門提供審核通過的藥品供貨（出廠或口岸）價(jià)備案情況匯總表為依據(jù)賦分。附件3廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)與配送辦法（試行）第一章 總 則第一條 為規(guī)范全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)與配送行為，保證藥品的正常供應(yīng)，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。第二條 本辦法所指在廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“交易平臺(tái)”）進(jìn)行交易的藥品，包括基本藥物和非基本藥物掛牌交易品種。第三條 全省范圍內(nèi)的縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和報(bào)名參加藥品交易的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)適用本辦法。第二章 配送報(bào)名第四條 凡符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，均可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在交易平臺(tái)上報(bào)名。企業(yè)報(bào)名應(yīng)符合以下條件：（一）依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照；（二）未列入廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單。第五條 企業(yè)應(yīng)提交以下報(bào)名材料：（一）藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；（二）企業(yè)基本情況表；（三）承諾函。報(bào)名材料由廣東省藥品交易機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“交易機(jī)構(gòu)”）受理，具體程序和要求由交易機(jī)構(gòu)另行公告。第三章 配送關(guān)系確定第六條 供應(yīng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)按縣（市、區(qū)）確定配送范圍，同一配送企業(yè)可以選擇全部或部分縣（市、區(qū)）報(bào)名；供應(yīng)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)按地級(jí)市確定配送范圍，同一配送企業(yè)可以選擇全部或部分地級(jí)市報(bào)名。第七條 按就近配送、保證供應(yīng)的原則，由藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易平臺(tái)上自行委托配送企業(yè)，每個(gè)區(qū)域配送企業(yè)數(shù)量不限。第八條 被委托的配送企業(yè)必須對(duì)被委托事宜進(jìn)行確認(rèn)，并承諾按交易價(jià)格及相關(guān)代理商的配送要求，為有用藥需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供配送服務(wù)。配送企業(yè)不接受生產(chǎn)企業(yè)委托的，應(yīng)在規(guī)定的截止時(shí)間前在交易平臺(tái)上明確提出，生產(chǎn)企業(yè)可選擇委托其他的配送企業(yè)。第四章 采 購(gòu)第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)臨床用藥必須進(jìn)入交易平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。屬臨床必須的急救藥品、臨床特殊用藥、管制藥品且在網(wǎng)上未掛牌交易的品種，可由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接議價(jià)采購(gòu)，并通過交易平臺(tái)進(jìn)行備案和采購(gòu)。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)中選擇配送企業(yè)，也可采取搖珠的方法確定。具體遴選辦法由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和藥品采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)共同研究制定。第十一條 在確認(rèn)交易品種后，交易各方應(yīng)按照中華人民共和國(guó)合同法等法律法規(guī)的要求簽訂藥品購(gòu)銷合同，合同須明確品種、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、采購(gòu)期限、履約方式及違約責(zé)任。第十二條 交易各方應(yīng)嚴(yán)格履行藥品購(gòu)銷合同。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按合同約定進(jìn)行采購(gòu)，藥品生產(chǎn)企業(yè)要按合同約定生產(chǎn)并供貨，配送企業(yè)要按合同約定保證供應(yīng)。第十三條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)每月的采購(gòu)次數(shù)原則上不超過三次。第五章 配送要求第十四條 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送供貨由藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。交易品種確認(rèn)后，藥品生產(chǎn)企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)在交易平臺(tái)上填報(bào)的采購(gòu)量組織生產(chǎn)，保證按合同約定及時(shí)、足量供應(yīng)藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)每個(gè)掛牌交易品種指定的配送企業(yè)必須覆蓋全省所有參加藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第十五條 配送企業(yè)要保證所選擇的配送區(qū)域所有有用藥需求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送。第十六條 在交易過程中，遇到特殊情況需變更供貨關(guān)系的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)配送企業(yè)遴選辦法按照公開、公平、公正的原則重新選擇。第十七條 急救藥品要求于4小時(shí)內(nèi)送到，節(jié)假日照常配送；一般藥品24小時(shí)內(nèi)送到，最長(zhǎng)不超過48小時(shí)。第十八條 配送企業(yè)應(yīng)將配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)每批藥品每一個(gè)品規(guī)的批號(hào)和有效期錄入或?qū)虢灰灼脚_(tái)。第十九條 藥品送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定交收地點(diǎn)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按相關(guān)規(guī)定驗(yàn)收，并通過交易平臺(tái)進(jìn)行收貨確認(rèn)。第二十條 管制藥品的配送渠道，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第六章 附 則第二十一條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施，試行一年。 附件4廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易結(jié)算辦法（試行）第一條 為規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易的結(jié)算行為，維護(hù)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法權(quán)益，防范交易風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。第二條 廣東省藥品交易機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“交易機(jī)構(gòu)”）對(duì)交易各方通過廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“交易平臺(tái)”）訂立的交易合同實(shí)行統(tǒng)一結(jié)算。交易機(jī)構(gòu)在交易結(jié)算中的主要職責(zé)：（一）為交易各方設(shè)立結(jié)算賬戶；（二）辦理交易價(jià)款往來匯劃業(yè)務(wù)；（三）辦理日常結(jié)算業(yè)務(wù)和核對(duì)往來賬戶；（四）登記和報(bào)告交易結(jié)算情況，編制結(jié)算賬表；（五）按國(guó)家規(guī)定保管結(jié)算資料、結(jié)算報(bào)表和相關(guān)憑證、賬冊(cè)；（六）處理與結(jié)算有關(guān)的其它業(yè)務(wù)。第三條 結(jié)算銀行是指由交易機(jī)構(gòu)選定，協(xié)助交易機(jī)構(gòu)辦理藥品交易結(jié)算業(yè)務(wù)的商業(yè)銀行。結(jié)算銀行須與交易機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議，明確雙方權(quán)利和義務(wù)，規(guī)范相關(guān)業(yè)務(wù)行為。第四條 交易機(jī)構(gòu)在結(jié)算銀行開立專用結(jié)算賬戶，用于存放交易各方的交易價(jià)款等款項(xiàng)。第五條 交易各方須在結(jié)算銀行開立專用資金賬戶，用于存放交易價(jià)款等款項(xiàng)。交易各方應(yīng)與交易機(jī)構(gòu)、結(jié)算銀行簽訂結(jié)算服務(wù)協(xié)議書，約定三方權(quán)利和義務(wù)。第六條 實(shí)行全省集中結(jié)算，醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付全部交易價(jià)款時(shí)間從收取合法發(fā)票之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過60天（交易平臺(tái)在50天會(huì)自動(dòng)預(yù)警）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)逾期未支付，將按醫(yī)療機(jī)構(gòu)與交易機(jī)構(gòu)、結(jié)算銀行簽訂的結(jié)算服務(wù)協(xié)議書有關(guān)條款處理。第七條 交易機(jī)構(gòu)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)繳納交易價(jià)款之日起5個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)交易各方應(yīng)收應(yīng)付款項(xiàng)等進(jìn)行結(jié)算。第八條 交易機(jī)構(gòu)不得挪用、占用藥品結(jié)算專用款。第九條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施，試行一年。附件5廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法（試行）第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)對(duì)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易工作的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品交易行為，依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。第二條 對(duì)在廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“交易平臺(tái)”）進(jìn)行的藥品交易行為的監(jiān)督管理適用本辦法。第三條 藥品交易監(jiān)督管理工作遵循預(yù)防為主、懲防結(jié)合、依法監(jiān)管、部門協(xié)作的原則，堅(jiān)持加強(qiáng)監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。第二章 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)第四條 省衛(wèi)生主管部門會(huì)同省有關(guān)職能部門依法履行監(jiān)管職責(zé)，檢查藥品交易政策和規(guī)章制度貫徹落實(shí)情況，調(diào)查處理藥品交易中的違法違規(guī)問題。第五條 藥品交易監(jiān)督管理工作實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)，各級(jí)相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負(fù)其責(zé)、密切配合。第三章 監(jiān)督管理的內(nèi)容和方式第六條 對(duì)交易平臺(tái)藥品交易進(jìn)行以下監(jiān)督管理：（一）相關(guān)部門依法履行職責(zé)、執(zhí)行上級(jí)部署、相互協(xié)作配合的情況；（二）廣東省藥品交易機(jī)構(gòu)是否嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定開展藥品交易工作、數(shù)據(jù)庫(kù)維護(hù)及管理；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法依規(guī)參與交易和履行合同的情況；（四）相關(guān)單位和工作人員遵紀(jì)守法和廉潔從政從業(yè)的情況；第七條 藥品交易監(jiān)督管理采取以下方式：（一）網(wǎng)上監(jiān)管、專項(xiàng)檢查和重點(diǎn)督查；（二）受理投訴、申訴和舉報(bào)；（三）糾正、查處違法違規(guī)行為和問題，通報(bào)典型案件；（四）推動(dòng)有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度；（五）對(duì)異常交易行為，通過交易平臺(tái)自動(dòng)提示，并向各級(jí)監(jiān)管責(zé)任人發(fā)送信息，督促整改。第八條 將網(wǎng)上競(jìng)價(jià)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行議價(jià)確認(rèn)的交易結(jié)果，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠家、劑型品規(guī)、交易價(jià)格、采購(gòu)數(shù)量等信息在交易平臺(tái)上實(shí)時(shí)公布，接受社會(huì)各方監(jiān)督。第四章 責(zé)任追究第九條 負(fù)責(zé)管理藥品交易的單位及工作人員有下列行為之一的，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行責(zé)任追究：（一）拒不執(zhí)行上級(jí)機(jī)關(guān)依法作出的決策部署的；（二）違反決策程序和規(guī)定，私自決定藥品交易重大事項(xiàng)的；（三）違反回避規(guī)定的；（四）操縱、干預(yù)藥品交易的；（五）泄露藥品交易涉密文件、資料、數(shù)據(jù)的；（六）接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等，索取或收受錢物，謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的；（七）其他違法違規(guī)行為。存在上述行為的，由相關(guān)職能部門責(zé)令其糾正錯(cuò)誤，依法依規(guī)追究有關(guān)單位和責(zé)任人的責(zé)任，涉嫌犯罪的依法移送司法機(jī)關(guān)處理。第十條 廣東省藥品交易機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理：（一）違反藥品交易方式、程序、時(shí)限要求和信息發(fā)布等有關(guān)規(guī)定實(shí)施交易的；（二）在藥品交易各方面疏于管理或設(shè)置歧視性條件的；（三）違反廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易結(jié)算辦法管理規(guī)定，挪用、占用藥品結(jié)算專用款的；（四）違反有關(guān)信息維護(hù)和安全保障規(guī)定的；謊報(bào)、瞞報(bào)、擅自更改藥品交易數(shù)據(jù)信息的；（五）泄露藥品交易涉密文件、資料、數(shù)據(jù)的；（六）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的訴求處理不及時(shí)的；（七）接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等，索取或收受錢物，謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的；（八）其他違法違規(guī)行為。存在上述行為的，由相關(guān)職能部門責(zé)令其糾正錯(cuò)誤，依法依規(guī)追究有關(guān)單位和責(zé)任人的責(zé)任，涉嫌犯罪的依法移送司法機(jī)關(guān)處理。第十一條 參與藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理：（一）規(guī)避藥品網(wǎng)上交易，擅自采購(gòu)非交易藥品，或者不按規(guī)定程序遴選藥品的；（二）不按規(guī)定簽訂采購(gòu)合同，不履行合同；（三）不按結(jié)算服務(wù)協(xié)議書條款支付結(jié)算過程中產(chǎn)生的銀行利息等費(fèi)用；（四）與企業(yè)再簽訂背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的補(bǔ)充性條款和協(xié)議的；（五）在藥品交易過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的；（六）不按議價(jià)規(guī)則進(jìn)行議價(jià)的；（七）其他違法違規(guī)行為。存在上述行為的，由省衛(wèi)生主管部門列入廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單，并按干部管理權(quán)限由任免機(jī)關(guān)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，以及按單位管理權(quán)限由相關(guān)職能部門責(zé)令其糾正錯(cuò)誤，依法依規(guī)追究單位和相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，涉嫌犯罪的依法移送司法機(jī)關(guān)處理。第十二條 參與藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口藥品全國(guó)總代理）及其工作人員有下列行為之一的，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理：（一）提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的；（二）供應(yīng)的藥品質(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定的；（三）采取串通報(bào)價(jià)、操縱價(jià)格、惡意壓價(jià)等手段妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)，或者以非法促銷、虛假宣傳等手段進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的；（四）交易結(jié)果確認(rèn)后不簽訂合同的；（五）在提供服務(wù)過程中以財(cái)物或者其他方式進(jìn)行商業(yè)賄賂，暗中給予回扣，謀取不正當(dāng)利益的；（六）不指定配送商或不完全指定配送商的；（七）不供貨、不足量供貨或違反廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易采購(gòu)與配送辦法（試行）第十七條規(guī)定不及時(shí)供貨等不履行合同約定的；（八）其他違規(guī)行為。存在第一、第二、第三、第四、第五項(xiàng)行為的，由省衛(wèi)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門列入廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單，取消該生產(chǎn)企業(yè)全部品規(guī)兩年內(nèi)在本省的入市交易資格。存在第六、第七項(xiàng)行為的，一次違規(guī)取消該品規(guī)兩年內(nèi)在本省的入市交易資格，二次違規(guī)列入廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單，取消該生產(chǎn)企業(yè)全部品規(guī)兩年內(nèi)在本省的入市交易資格。存在第八項(xiàng)行為的，視具體情況進(jìn)行處理。第十三條 參與藥品交易的藥品配送企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理：（一）提供虛假證明文件或以其他方式弄虛作假的；（二）在提供服務(wù)過程中以財(cái)物或者其他方式進(jìn)行商業(yè)賄賂，暗中給予回扣，謀取不正當(dāng)利益的；（三）不與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂合同的；（四）其他違規(guī)行為。存在第一、第二、第三項(xiàng)行為的，由省衛(wèi)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門列入廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單，取消該企業(yè)兩年內(nèi)在本省的配送資格。存在第四項(xiàng)行為的，視具體情況進(jìn)行處理。第十四條 對(duì)異常交易行為，由交易平臺(tái)自動(dòng)向各級(jí)監(jiān)管責(zé)任人發(fā)送信息后，涉嫌違規(guī)違紀(jì)的部屬和