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詢問最高管理者有無承擔(dān)管理體系的責(zé)任?9) 有無確保管理方針和目標(biāo)的制定?是否適宜?有無溝通?資源配置是否滿足?10) 體系融合度是如何考慮的?11) 過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維運(yùn)用程度如何?12) 有無跟蹤結(jié)果?對(duì)相關(guān)事務(wù)有無落實(shí)?交流中得知,最高管理者對(duì)市場(chǎng)及管理體系的敏感度較高,參與體系策劃的過程確保管理方針和目標(biāo)的制定,得到宣傳和溝通配置了管理體系運(yùn)行所需的資源體系管理基本與公司的各項(xiàng)管理相融合具備了基本的風(fēng)險(xiǎn)管理思維,過程方法得到初步的運(yùn)用和實(shí)踐能夠跟蹤體系運(yùn)行的過程,了解管理運(yùn)行狀態(tài)符合5.1.21、如何體現(xiàn)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性及資源投入情況2、詢問如何理解以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)考慮顧客的需求。了解顧客的潛在要求,通過各種方式得到顧客的信息反饋,加以分析,用以提高顧客對(duì)公司的滿意程度。對(duì)于顧客的要求及時(shí)地給予落實(shí)。不斷向員工灌輸“顧客是上帝”“顧客的要求永遠(yuǎn)是對(duì)的”等理念,滿足顧客要求是企業(yè)最基本的事情,不斷增強(qiáng)顧客滿意是永遠(yuǎn)追求的目標(biāo)。符合5.21) 公司管理方針的制定、貫徹與溝通情況如何?與公司宗旨是否一致?2) 質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了企業(yè)的宗旨及質(zhì)量承諾,符合兩個(gè)承諾一個(gè)框架?3) 是否反映了顧客的期望與要求及法律法規(guī)的符合性?4) 有無形成文件?如何宣貫?管理方針與公司宗旨保持一致,確定并在手冊(cè)中形成文件信息。通過宣傳欄、網(wǎng)站等進(jìn)行告知宣貫詢問員工得到理解,明確自己為方針的貫徹所需努力的方向確定及溝通基本適宜符合5.35) 有無公司明確的組織架構(gòu)圖?6) 相關(guān)管理崗位、關(guān)鍵崗位的職責(zé)權(quán)限有無得到明確并溝通?7) 職責(zé)權(quán)限分配是否合理?8) 能否保證管理體系的有效運(yùn)行?公司已經(jīng)形成了較為完善的組織架構(gòu)圖相關(guān)管理崗位、關(guān)鍵崗位得到明確分工,職責(zé)權(quán)限較為合理公司形成了崗位說明書,得到明確運(yùn)行中未見職權(quán)問題符合內(nèi)審檢查表審核員:石慧敏受審核部門管理層時(shí)間2016年9月15日標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法審核記錄評(píng)價(jià)6.11)有無針對(duì)考慮的內(nèi)外部因素識(shí)別對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇?2)有無針對(duì)相關(guān)方要求識(shí)別對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇情況?3)有無采取相應(yīng)的措施已促進(jìn)管理體系的有效運(yùn)行?4)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的管理與組織現(xiàn)有狀況是否相適應(yīng)?制定了風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的管理制度,對(duì)識(shí)別評(píng)價(jià)進(jìn)行了明確,得到較為有效的運(yùn)用,包括采用新實(shí)踐,推出新產(chǎn)品,開辟新市場(chǎng),贏得新客戶,建立合作伙伴關(guān)系,利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他有利可能性。風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的管理與組織狀態(tài)相適應(yīng)。符合6.21)是否確保在組織的職能和層次上建立管理目標(biāo)?2)管理目標(biāo)是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容?3)管理目標(biāo)是否可測(cè)量,并與質(zhì)量方針保持一致?4)管理目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況的測(cè)量結(jié)果,是否實(shí)現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)?制定了管理目標(biāo)及分解表,與方針保持一致,在各個(gè)職能和層次建立了相應(yīng)目標(biāo)。管理目標(biāo)中包含了滿足與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的內(nèi)容。管理目標(biāo)均可測(cè)量,制定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施有效,配備了實(shí)現(xiàn)的資源,職責(zé)明確。對(duì)管理目標(biāo)進(jìn)行了測(cè)量統(tǒng)計(jì),從結(jié)果看是滿足持續(xù)改進(jìn)的。符合6.31)管理體系策劃對(duì)變更的要求是否滿足體系的完整性,有無考慮后果?2)有無考慮資源的變化及職責(zé)權(quán)限是否得到有效地規(guī)定和執(zhí)行情況?策劃及變更的影響識(shí)別滿足體系的完整性及目標(biāo)、運(yùn)行過程能力的要求體系出現(xiàn)變更時(shí)保持了完整性在管理手冊(cè)中得到明確并按要求執(zhí)行符合7.1.1資源需求是否確定并提供,有無包含了內(nèi)部和外部的資源滿足?按體系策劃的要求確定并給予提供和滿足了資源的需求,人財(cái)物等適宜符合7.5.11)管理體系所要求的文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)和組織運(yùn)行的需要?2)輸出是否適宜?管理體系文件包含了管理手冊(cè)、程序文件、管理制度、管理規(guī)范、崗位說明書、作業(yè)指導(dǎo)書等與組織的體系管理基本適宜。符合9.1.11)有無確定需要監(jiān)視測(cè)量的對(duì)象?2)是否策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的方法?3)監(jiān)視測(cè)量的時(shí)機(jī)是否明確?4)有無確定分析評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)?能否確保體系的符合性?5)策劃的監(jiān)視測(cè)量是否適宜?在成文信息中確定了監(jiān)視測(cè)量的對(duì)象,有策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的方法,確定測(cè)量時(shí)機(jī)較為適宜,策劃分析評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)也較為適宜,策劃監(jiān)視測(cè)量的內(nèi)容對(duì)持續(xù)改進(jìn)體系的有效性適宜。符合9.21)是否進(jìn)行了內(nèi)部審核,確保質(zhì)量管理體系有效實(shí)施、保持并符合標(biāo)準(zhǔn)要求?2)是否對(duì)審核方案進(jìn)行策劃?3)安排審核時(shí)是否考慮被審核活動(dòng)和區(qū)域的狀態(tài)和重要性以及以往評(píng)審結(jié)果等因素?4)是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則范圍、頻次和方法?5)審核是否由被審核部門工作無關(guān)的人員6)是否制定了包括審核責(zé)任和要求的文件化的程序,確保審核的獨(dú)立性,記錄結(jié)果向管理層報(bào)告?7)是否對(duì)不合格項(xiàng)及時(shí)采取措施?8)是否采取跟蹤措施,確認(rèn)措施實(shí)施的結(jié)果,以及報(bào)告確認(rèn)結(jié)果?9)糾正和預(yù)防措施有效性評(píng)價(jià)查內(nèi)部審核管理規(guī)定,要求批準(zhǔn)“年度內(nèi)審計(jì)劃”、“審核實(shí)施計(jì)劃”、“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告”等。策劃進(jìn)行了內(nèi)部審核,確保質(zhì)量管理體系有效實(shí)施、保持并符合標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)重要部門安排時(shí)用的比較多。規(guī)定了審核的準(zhǔn)則范圍、頻次和方法。審核是獨(dú)立的。已制定,審核結(jié)果已形成報(bào)告向管理層。對(duì)不合格報(bào)告進(jìn)行了原因分析并采取了措施改進(jìn)。對(duì)實(shí)施措施進(jìn)行了跟蹤。進(jìn)行了有效性的評(píng)價(jià)。內(nèi)審管理適宜。符合內(nèi)審檢查表審核員:石慧敏受審核部門管理層時(shí)間2016年9月15日標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法審核記錄評(píng)價(jià)9.31)最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性?2)評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要?3)是否保持管理評(píng)審的記錄?4)評(píng)審輸入是否包括:a)以往管理評(píng)審所采取措施實(shí)施情況;b)與管理體系相關(guān)內(nèi)外部因素的變化;c)有關(guān)管理體系績效和有效性的信息,包括下列趨勢(shì)性信息:1)顧客滿意和相關(guān)方的反饋;2)管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度;3)過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;4)不合格以及糾正措施;5)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果;6)內(nèi)外部審核結(jié)果;7)外部供方的績效。d)資源的充分性;e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施有效性;f)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。評(píng)審輸出是否包括:與體系及其過程有效性的改進(jìn)、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)、資源需求、體系的變更、有關(guān)的任何決定和措施管理評(píng)審每年進(jìn)行一次,一般安排在年底或外審前,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。制度明確。按規(guī)定的頻次開展了管理評(píng)審管理評(píng)審輸入較為充分,通過滿意度調(diào)查,顧客對(duì)產(chǎn)品基本滿意,產(chǎn)品質(zhì)量有所提高。管理方針、目標(biāo)、體系運(yùn)行等輸入充分。對(duì)提出的改進(jìn)意見進(jìn)行了輸出,制定了糾正措施,并確定了跟進(jìn)要求。體系目前無變更要求。評(píng)審輸出包括體系及其過程有效性的改進(jìn),與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn),資源暫時(shí)無新的需求。管理評(píng)審控制適宜。符合10.1組織有無確定并選擇改進(jìn)機(jī)會(huì),是否包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突變、創(chuàng)新和重組。是否用以確定采取措施,以滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。策劃中的改進(jìn)是否以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望?策劃是否滿足糾正、預(yù)防或減少不利影響?是否能改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績效和有效性?對(duì)適宜與組織的改進(jìn)機(jī)會(huì)進(jìn)行了策劃,確定改進(jìn)機(jī)會(huì)包括了糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突變、創(chuàng)新和重組等內(nèi)容。內(nèi)容較為充分,關(guān)注了顧客要求及增強(qiáng)顧客的滿意,適宜。符合10.3持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制如何?有否應(yīng)用予以實(shí)施改進(jìn)?組織是否對(duì)管理評(píng)審的分析、評(píng)價(jià)結(jié)果,以及管理評(píng)審的輸出,確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求或機(jī)會(huì)。組織是否較全面持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性?應(yīng)用了相應(yīng)的方式以尋求改進(jìn),包括對(duì)管理評(píng)審進(jìn)行了較詳細(xì)的分析評(píng)價(jià),找到了改進(jìn)點(diǎn),采取了措施并實(shí)施。對(duì)體系運(yùn)行中的其他過程也需求了改進(jìn),適宜,符合要求。符合內(nèi)審檢查表審核員: 受審核部門行政部時(shí)間2016年9月15日標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法審核記錄評(píng)價(jià)5.3部門的崗位職責(zé)權(quán)限情況與部門負(fù)責(zé)人交流,對(duì)崗位要求明確關(guān)鍵崗位人員對(duì)職責(zé)權(quán)限較為清楚,適宜符合7.1.21) 組織有無確定如何滿足體系運(yùn)行并提供所需要的人員?2) 有無人力資源規(guī)劃、選人用人留人的相關(guān)要求?公司確定了人力資源規(guī)劃,明確了定編、定員、定崗的要求。選、用、育、留人的機(jī)制基本形成。符合7.1.61) 管理體系運(yùn)行對(duì)組織所需的知識(shí)包含哪些?有無規(guī)定和確定?2) 在有需求的范圍內(nèi)能否獲???3) 有無獲取和更新知識(shí)的途徑?組織的知識(shí)包含內(nèi)部來源(知識(shí)產(chǎn)權(quán);從經(jīng)歷獲得的知識(shí);從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn);得到和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果)以及)外部來源(標(biāo)準(zhǔn);學(xué)術(shù)交流;專業(yè)會(huì)議,從顧客或外部供方收集的知識(shí))識(shí)別獲取管理及應(yīng)用與組織較為適宜符合7.21、是否明確了人員的能力要求?2、是否采取培訓(xùn)、輔導(dǎo)、重新分配、招聘或其它措施使人員滿足要求?制定了崗位說明書,對(duì)能力要求進(jìn)行了明確,抽查主要管理崗位和作業(yè)崗位人員,能力滿足要求,特種作業(yè)有資質(zhì)證。公司組織實(shí)施了相關(guān)的能力提升要求,得以實(shí)施,有年度培訓(xùn)計(jì)劃,有培訓(xùn)簽到和考核實(shí)施結(jié)果有效。人員教育培訓(xùn)得當(dāng),任職考核合理。按需求進(jìn)行了人員招聘工作,對(duì)考核中不滿足要求進(jìn)行了轉(zhuǎn)崗培訓(xùn),并跟蹤了新崗位的能力情況。待改進(jìn)。符合7.31、如何確保員工的管理意識(shí)?2、人員意識(shí)是否滿足體系運(yùn)行的需要?抽查主要管理崗位和作業(yè)崗位人員,具備了基本的質(zhì)量意識(shí),管理意識(shí)較為強(qiáng)烈。對(duì)公司的管理方針、管理目標(biāo)能夠理解,知道自己崗位在運(yùn)行中所起的作用,明白自己承上啟下的作業(yè),對(duì)自己崗位失職或未達(dá)到要求造成的不利也知道利害。符合7.41) 有無規(guī)定內(nèi)外部溝通的內(nèi)容?2) 溝通的時(shí)機(jī)對(duì)象有無確定?3) 溝通的方式接口是否明確?4) 溝通是否順暢有效?制定了溝通管理制度,內(nèi)容明確,溝通的方式靈活,通過會(huì)議、討論、通知、面談等方式進(jìn)行,溝通暢通有效,信息能得到很好的傳遞。符合7.5.11、管理體系文件有無成文信息?2、成文信息是否包含標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容?3、成文信息是否能夠與組織自身的要求相適應(yīng)?公司制定了成文信息管理規(guī)定,主要包含:管理手冊(cè)1份,程序文件、管理規(guī)范及作業(yè)指導(dǎo)書多份,記錄若干份。抽查以上成文信息包含了標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息,涵蓋了公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。確定的成文信息與公司的現(xiàn)有規(guī)模、人員的能力水平、目前產(chǎn)品和服務(wù)的過程能力基本相適應(yīng),適宜。符合內(nèi)審檢查表審核員:陳冬梅受審核部門行政部時(shí)間2016年9月15日標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法審核記錄評(píng)價(jià)7.5.27.5.31、是否有成文信息的管理制度?2、如何識(shí)別文件修訂狀態(tài)?3、抽查文件發(fā)放有無記錄?4、抽查文件發(fā)放前是否對(duì)充分性和適宜性進(jìn)行批準(zhǔn)?5、文件是否發(fā)放到相關(guān)使用場(chǎng)所有效使用?6、查文件使用是否保持清晰?7、是否對(duì)文件進(jìn)行必要的評(píng)審并修改?作廢文件是否進(jìn)行標(biāo)識(shí)?8、外來文件是否進(jìn)行識(shí)別并控制發(fā)放?9、是否有文件化記錄控制程序?是否規(guī)定了標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期和處置的控制?10、質(zhì)量記錄的保存,檢索,防護(hù)是否按文件規(guī)定實(shí)施?11、是否規(guī)定記錄保存期限?12、是否對(duì)文件進(jìn)行必要的評(píng)審并修改?作廢文件是否進(jìn)行標(biāo)識(shí)?查有成文信息管理制度查“文件資料一覽表”管理手冊(cè) A/O版 發(fā)布實(shí)施日期明確進(jìn)行了編制、審核、批準(zhǔn),符合抽查來料檢驗(yàn)規(guī)范,A/O版,有文件唯一性編號(hào),發(fā)布實(shí)施日期明確,進(jìn)行了編制、審核、批準(zhǔn),符合抽查成品檢驗(yàn)規(guī)范,A/O版,有文件唯一性編號(hào),發(fā)布實(shí)施日期明確,進(jìn)行了編制、審核、批準(zhǔn),符合抽查“記錄一覽表”,明確了記錄名稱/記錄編號(hào)/版本/保存部門/保存期限,抽查內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)報(bào)告,來料檢驗(yàn)報(bào)告,測(cè)量設(shè)備一覽表,均符合,有編制、審核、批準(zhǔn),符合成文信息有相應(yīng)的文件名稱、編號(hào)、版本號(hào)、發(fā)布日期、保存要求、檢索要求等,主要文件以紙質(zhì)版和電子版形式存在,統(tǒng)一了文件格式,并得到授權(quán)人的批準(zhǔn),抽查成文信息基本適宜充分查“文件發(fā)放與回收記錄”,發(fā)放管理手冊(cè),接收人:行政部負(fù)責(zé)人;發(fā)放來料檢驗(yàn)規(guī)范,接收人:技術(shù)部負(fù)責(zé)人;發(fā)放作業(yè)指導(dǎo)書,接收人:業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人文件按控制的需要進(jìn)行了發(fā)放,相關(guān)場(chǎng)所能夠獲得適宜的成文信息,均為最新版,暫無修訂更改的情況發(fā)生。作業(yè)指導(dǎo)書掛示在現(xiàn)場(chǎng),管理手冊(cè)、檢驗(yàn)規(guī)范等應(yīng)用在相應(yīng)的作業(yè)崗位。技術(shù)文件有保密性要求,主要以電子檔控制管理,存放在總經(jīng)理的電腦中,需要時(shí)請(qǐng)示,由總經(jīng)理開啟電腦輸出文件。確認(rèn)技術(shù)性文件由研發(fā)部管理、保留和處置,變更時(shí)提供“設(shè)計(jì)和開發(fā)更改通知”進(jìn)行變更,檢驗(yàn)和作業(yè)文件由技術(shù)部控制,變更時(shí)提供“文件新增修改廢止申請(qǐng)單”。查外來文件,提供了“文件資料一覽表”,抽查,包括:計(jì)量法、產(chǎn)品質(zhì)量法等,以電子版的形式保存,保存于技術(shù)部負(fù)責(zé)人的電腦中,控制適宜。成文信息的控制管理基本符合要求,適宜。符合內(nèi)審檢查表審核員: 受審核部門行政部時(shí)間2016年9月16日標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法審核記錄評(píng)價(jià)5.3部門的崗位職責(zé)權(quán)限情況與部門負(fù)責(zé)人交流,對(duì)崗位要求明確關(guān)鍵崗位人員對(duì)職責(zé)權(quán)限較為清楚,適宜符合8.2.11、與顧客有無進(jìn)行售前溝通?是否包括了有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息?通過什么方式溝通產(chǎn)品和服務(wù)的信息?2、有無顧客反饋情況?如何處理顧客的問詢的?3、合同或訂單變更有無進(jìn)行溝通?溝通方式是否合理?4、有無顧客抱怨或投訴的情況?如何處理的,處理結(jié)果是否滿意?5、與顧客溝通中的緊急情況有無有效處理措施?負(fù)責(zé)人介紹顧客溝通的方式、內(nèi)容有以下幾種:通過產(chǎn)品廣告、目錄宣傳冊(cè)、展銷會(huì)等傳遞產(chǎn)品信息,并通過定期不定期到意向客戶拜訪,提供企業(yè)介紹,宣傳企業(yè)的產(chǎn)品信息,包括組織的規(guī)模,產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)承諾等。通過電話、傳真、郵件等,能夠積極處理合同/訂單執(zhí)行過程中的問題,包括對(duì)其修改,并對(duì)顧客的問詢進(jìn)行回復(fù)和處理。收集顧客的各種質(zhì)量投訴和意見反饋,并通過顧客滿意度調(diào)查等方式進(jìn)行,與客戶溝通保持良好的溝通方式,對(duì)顧客的投訴進(jìn)行及時(shí)的處理。無嚴(yán)重的質(zhì)量投訴。抽查顧客投訴及處理情況,一年來無投訴,有時(shí)需要接收顧客財(cái)產(chǎn),并對(duì)其需要進(jìn)行的控制方式方法以及歸還時(shí)間和方式等與顧客進(jìn)行溝通。對(duì)重點(diǎn)、重大、重要顧客采取專人跟蹤服務(wù)的方式,對(duì)顧客的要求發(fā)生臨時(shí)變化做到及時(shí)響應(yīng)、及時(shí)處理、及時(shí)溝通,保證顧客滿意?;具m宜。符合8.2.28.2.31) 是否需要合同/訂單評(píng)審的管理制度?2) 產(chǎn)品和服務(wù)的要求是否包括適用的法律法規(guī)要求;組織認(rèn)為的必要要求;其他認(rèn)為必須的要求?3) 合同/訂單有無進(jìn)行評(píng)審?評(píng)審過程是如何進(jìn)行的?4) 合同/訂單評(píng)審內(nèi)容是否滿足要求?5) 有無網(wǎng)絡(luò)銷售的情況?銷售過程是否滿足要求?6) 合同/訂單評(píng)審有無成文信息?負(fù)責(zé)人介紹,與產(chǎn)品有關(guān)的要求的包括:顧客規(guī)定的要求,如:質(zhì)量要求、數(shù)量要求、價(jià)格、交期等,包括交付和交付后活動(dòng)的要求(質(zhì)量保證條款;合同義務(wù):使用培訓(xùn)、維修服務(wù)、免費(fèi)更換;附加服務(wù):最終處理);隱含的潛在要求:安全承諾服務(wù)時(shí)間服務(wù)保密性;適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求、組織認(rèn)為必要的任何附加要求:付款時(shí)間基本適宜、充分。抽查三份合同合同有交貨時(shí)間、服務(wù)時(shí)間、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、雙方責(zé)權(quán)利、違約處理、爭議解決等條款和內(nèi)容,基本完整、充分。合同均在簽訂前由業(yè)務(wù)部組織其他各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行了評(píng)審,一致認(rèn)為符合合同無新的要求,具備提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力。對(duì)于顧客沒有提出形成文件的要求,如口頭訂單等,組織在接受顧客要求之前通過聯(lián)絡(luò)人與其進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)了解,沒有發(fā)生過口頭訂單。沒有發(fā)生過合同/訂單的要求與之前該顧客的合同/訂單要求有差異的情況。無網(wǎng)上銷售情況與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審基本適宜、有效。符合8.2.47) 合同/訂單更改有無要求?8) 有無合同/訂單更改的情況?合同/訂單有無進(jìn)行評(píng)審?詢問負(fù)責(zé)人:告知合同/訂單變更(發(fā)生時(shí)對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行修改)對(duì)其進(jìn)行了重新評(píng)審,將變更的要求告知相關(guān)人員經(jīng)了解,沒有發(fā)生過合同/訂單變更。符合內(nèi)審檢查表審核員:陳冬梅受審核部門行政部時(shí)間2016年9月16日標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法審核記錄評(píng)價(jià)8.5.31) 公司有無顧客財(cái)產(chǎn)和外部提供財(cái)產(chǎn)的管理要求?2) 公司有無按照規(guī)定要求識(shí)別和管理顧客的財(cái)產(chǎn)?3) 管理是否到位?是否有效?負(fù)責(zé)人介紹:顧客財(cái)產(chǎn)主要為顧客的信息,一般由業(yè)務(wù)人員自行保存,公司有臺(tái)賬進(jìn)行統(tǒng)一登記、備案,目前沒有發(fā)生過泄露的情況。公司目前有顧客提供的技術(shù)要求文件等財(cái)產(chǎn)。適宜、有效。符合9.1.24) 有無獲取顧客滿意的方式方法?5) 確定多長時(shí)間進(jìn)行一次調(diào)查?6) 調(diào)查的內(nèi)容是否合適?7) 有無進(jìn)行調(diào)查統(tǒng)計(jì)?8) 調(diào)查統(tǒng)計(jì)結(jié)果如何?能否滿足要求?是否到達(dá)目標(biāo)要求?負(fù)責(zé)人介紹主要采用每年進(jìn)行一次顧客滿意度調(diào)查表的方式進(jìn)行顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量。調(diào)查內(nèi)容包括:交貨期、外觀質(zhì)量、內(nèi)在質(zhì)量、產(chǎn)品防護(hù)、售后服務(wù)、質(zhì)量性價(jià)比等。本年度進(jìn)行了一次滿意度調(diào)查,調(diào)查內(nèi)容基本完整、充分。調(diào)查有效抽查滿意度調(diào)查結(jié)果:顧客滿意度調(diào)查表,總滿意度,達(dá)到了質(zhì)量目標(biāo)要求。無不滿意的情況顧客滿意的實(shí)施基本有效。符合內(nèi)審檢查表審核員:陳冬梅受審核部門行政部時(shí)間2016年9月16日標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法審核記錄評(píng)價(jià)8.4.18.4.21) 是否需要外部供方管理的制度?2) 所確定的外部供方是否全面?3) 管理制度中是否涵蓋了外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則?4) 有無按準(zhǔn)則的要求進(jìn)行實(shí)施?5) 實(shí)施過程中有無問題發(fā)生,發(fā)生時(shí)有無分析采取措施改善?6) 外部供方有無進(jìn)行重要度分級(jí)?7) 有無確定對(duì)控制方式?有無驗(yàn)證的需要?如何進(jìn)行驗(yàn)證有無明確?8) 控制程度是否適宜有效?主管介紹,目前公司的外部供方有以下幾種:辦公用品、辦公軟件等;.公司直接在市場(chǎng)進(jìn)行采購的產(chǎn)品; 提供有采購管理制度,其中規(guī)定了對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,規(guī)定了按照對(duì)提供不同的產(chǎn)品/服務(wù)/過程的外部供方控制類型和程度。查合格廠商一覽表,包含了所需的外部供方,有制表人及核準(zhǔn)。查有供方基本資料調(diào)查表,從基本情況、質(zhì)量、價(jià)格、試用效果,售后服務(wù)等方面進(jìn)行了評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)結(jié)論:同意列為合格供方有評(píng)價(jià)人及核準(zhǔn)主管介紹,有以下方式對(duì)供方的進(jìn)行績效監(jiān)視:進(jìn)貨檢驗(yàn);驗(yàn)證供方提供的產(chǎn)品合格證;數(shù)量/重量、名稱、型號(hào)/規(guī)格的入庫核對(duì)、驗(yàn)證。在供方處進(jìn)行驗(yàn)證的情況未發(fā)生過。主管介紹,對(duì)外部供方通過交貨期、質(zhì)量表現(xiàn)、改善能力、價(jià)格、服務(wù)和環(huán)境等方面的考核,在定期的再評(píng)價(jià)時(shí)進(jìn)行。查有供方定期評(píng)價(jià)表,抽:合格供方三家結(jié)論:繼續(xù)列為合格供方有評(píng)價(jià)人及審批。主管介紹,為防止現(xiàn)有的合格廠商出現(xiàn)供貨不及時(shí)、關(guān)閉等風(fēng)險(xiǎn),已經(jīng)在著手尋找儲(chǔ)備供方。外部供方的控制類型和程度實(shí)施基本適宜、待改進(jìn)。符合8.4.31) 公司與外部供方溝通之前是否對(duì)相關(guān)要求進(jìn)行了確認(rèn)?包括采購信息的批準(zhǔn)?2) 采購信息是否充分?3、公司與外部供方溝通信息是否包括:所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù);有無批準(zhǔn):產(chǎn)品和服務(wù);方法、過程和設(shè)備;產(chǎn)品和服務(wù)的放行等;4、采購的信息有無能力的要求,包括所要求的人員資質(zhì)?5、外部供方與公司的接口是否確定?6、公司有無對(duì)外部供方績效的控制和監(jiān)視的要求?有無實(shí)施?7、公司有無擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)的要求?8、外部供方控制信息是否有效?主管介紹,通過采購訂單/合同、電話的方式與外部進(jìn)行信息傳遞。抽查合同或訂單:共抽取近期的三份信息內(nèi)容明確,包含了產(chǎn)品信息、時(shí)間交期信息、價(jià)格信息等合同/訂單蓋有雙方公章。信息包含有質(zhì)量要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、交貨地點(diǎn)、方式、付款方式、違約責(zé)任等要求,基本充分。與合格廠商一覽表對(duì)照,是在其中采購,供方采用以下方式進(jìn)行確認(rèn):簽字/蓋章回傳、電話確認(rèn)外部供方的信息控制有效。符合內(nèi)審檢查表審核員: 受審核部門技術(shù)部時(shí)間2016年9月16日標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法審核記錄評(píng)價(jià)5.3部門的崗位職責(zé)權(quán)限情況與部門負(fù)責(zé)人交流,對(duì)崗位要求明確關(guān)鍵崗位人員對(duì)職責(zé)權(quán)限較為清楚,適宜符合7.1.31) 組織有無確定、提供和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施?2) 組織的基礎(chǔ)設(shè)施是否包括了建筑物和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備(硬件和軟件)、運(yùn)輸資源、信息和通迅技術(shù)等?3) 有無特種設(shè)備,檢驗(yàn)是否符合要求?4) 有無按基礎(chǔ)設(shè)施的要求實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)?5) 設(shè)施維護(hù)管理是否適宜?制度了設(shè)施設(shè)備管理制度,在文件對(duì)設(shè)施管理工作流程進(jìn)行了明確和規(guī)定,并確定和提供了研發(fā)和服務(wù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。主要包含有:辦公房間,配備了電源、水源、搬運(yùn)設(shè)備、儲(chǔ)存等;提供了研發(fā)用設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、辦公設(shè)備等;辦公服務(wù)車輛、網(wǎng)絡(luò)、電話等。建立了:研發(fā)設(shè)施設(shè)備一覽表有編制日期,得到技術(shù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)主要設(shè)備設(shè)施滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求。建立有設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃,提供了保養(yǎng)記錄抽設(shè)備日常保養(yǎng)檢點(diǎn)表:記錄設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、編號(hào)明確,保養(yǎng)人進(jìn)行了實(shí)施,日常保養(yǎng)項(xiàng)目符合規(guī)定,共抽查了3臺(tái)設(shè)備,均有效實(shí)施了保養(yǎng)公司無特種設(shè)備辦公房間情況提供及維護(hù)適宜辦公條件滿足條件,適宜支持性服務(wù)包括運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)等,提供適宜基礎(chǔ)設(shè)施管理基本適宜。符合7.1.41) 管理體系運(yùn)行過程所需的環(huán)境有無特殊要求?2) 外界的環(huán)境對(duì)公司有無影響?3) 人員的心理有無受到影響?4) 生產(chǎn)和服務(wù)過程中的溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等是否適宜?公司的管理體系運(yùn)行無特別要求,按正常的環(huán)境提供生產(chǎn)和服務(wù)就行。公司不存在人員的歧視情況,較為和諧穩(wěn)定,未有沖突,工作狀態(tài)適宜;員工工作心情較為放松,相互之間能夠理解和溝通;提供了研發(fā)和服務(wù)所需的辦公房間,通透,光線適宜,照明條件符合,噪聲不大,防護(hù)條件滿足?;具m宜。符合7.1.51) 有無監(jiān)視和測(cè)量的管理制度?2) 計(jì)量儀器設(shè)備的配置情況有無形成清單?是否適宜、滿足需要?3) 計(jì)量儀器設(shè)備是否按要求進(jìn)行周期檢定?有無檢定記錄證據(jù)?4) 抽查計(jì)量儀器設(shè)備有無標(biāo)識(shí)?5) 使用或維護(hù)是否恰當(dāng)?是否按設(shè)定的要求進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)?6) 計(jì)量儀器設(shè)備有無內(nèi)校情況?如有,內(nèi)校員是否具備能力?內(nèi)校是否適宜?7) 計(jì)量儀器設(shè)備使用過程中有無失效情況?如果失效,是否有能力控制?8) 有無軟件確認(rèn)的情況?如果有,確認(rèn)情況是否適宜?建立了計(jì)量儀器管理制度確定了公司的產(chǎn)品和服務(wù)監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)需要的資源抽查:公司監(jiān)視測(cè)量設(shè)備形成了“測(cè)量設(shè)備一覽表”,所需檢測(cè)設(shè)備儀器均已登錄有填表編制人,并已審批查“機(jī)器設(shè)備日常保養(yǎng)記錄”對(duì)日常使用到的主要測(cè)量儀器設(shè)備進(jìn)行了保養(yǎng)。 抽查三種儀器設(shè)備實(shí)施了維護(hù)保養(yǎng),均正常,保養(yǎng)人為設(shè)備使用人提供的監(jiān)視測(cè)量設(shè)備適合公司目前現(xiàn)有確定的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),基本滿足現(xiàn)有。建立了監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃抽查一覽表列出的三臺(tái)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備檢定或校準(zhǔn)情況,送第三方檢定或校準(zhǔn),結(jié)果有效,在有效期內(nèi)查看其他管理情況:對(duì)檢定或校準(zhǔn)作標(biāo)識(shí)較為明確監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的保管適宜公司無監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的內(nèi)校情況目前沒有作監(jiān)視和測(cè)量用的軟件監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的可能失效的控制適宜對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備的檢定校準(zhǔn)控制符合要求。符合內(nèi)審檢查表審核員:陳冬梅受審核部門技術(shù)部時(shí)間2016年9月16日標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法審核記錄評(píng)價(jià)8.11) 運(yùn)行策劃有無確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求?2) 有無形成產(chǎn)品和服務(wù)的流程?流程是否清晰?有無確定相應(yīng)的關(guān)鍵和特殊過程?3) 有無過程和產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則?接收準(zhǔn)則是否適宜、符合要求?4) 有無策劃產(chǎn)品和服務(wù)過程運(yùn)行所需的資源?資源是否包含了設(shè)施設(shè)備、計(jì)量儀器設(shè)備及相關(guān)的人員配備等?5) 有無實(shí)施過程控制?6) 過程控制的成文信息有哪些?是否包含進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)的相關(guān)階段的情況?7) 有無外包過程?控制手段是否適宜?8) 有無變更情況,是否進(jìn)行評(píng)審?策劃是否適宜?在運(yùn)行策劃和控制方面,公司采取了下列措施:產(chǎn)品和服務(wù)的要求的確定:該行業(yè)目前暫無標(biāo)準(zhǔn),按客戶要求合同和技術(shù)規(guī)范執(zhí)行滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程,即研發(fā)和服務(wù)流程為;關(guān)鍵過程已識(shí)別特殊過程已識(shí)別確認(rèn)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則:產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)備操作指導(dǎo)書進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范過程檢驗(yàn)規(guī)范成品檢驗(yàn)規(guī)范c)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源:提供了辦公房間,設(shè)施設(shè)備、測(cè)量器具設(shè)備等資源,基本滿足現(xiàn)有d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制:過程控制包括進(jìn)貨檢驗(yàn)控制、研發(fā)和服務(wù)過程控制、成品檢驗(yàn)控制、最終放行控制等e)保留成文信息包括:進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、首檢記錄、過程記錄、成品檢驗(yàn)記錄等公司暫無委外采購及加工,如有按8.4進(jìn)行控制。目前策劃內(nèi)容暫無更改,文件中規(guī)定了評(píng)審非預(yù)期變更的后果,以及相關(guān)的可能引起的風(fēng)險(xiǎn)控制措施要求。策劃的輸出基本能夠應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要,適宜。符合8.3.18.3.21) 有無確認(rèn)設(shè)計(jì)開發(fā)所需的過程?是否建立了設(shè)計(jì)和開發(fā)管理制度?2) 設(shè)計(jì)和開發(fā)管理制度能否滿足需要?3) 有無新產(chǎn)品的開發(fā)情況?設(shè)計(jì)和開發(fā)過程有無進(jìn)行前期的策劃?4) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃是否考慮了開發(fā)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度等因素?5) 有無策劃各階段的分工?包括設(shè)計(jì)驗(yàn)證、確認(rèn)的情況?相關(guān)的職責(zé)權(quán)限?所需的資源分配是否合理?6) 策劃的相關(guān)內(nèi)容有無成文信息?是否滿足需要?公司建立了設(shè)計(jì)和開發(fā)管理制度,并形成了文件。抽查最新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行了調(diào)研,考慮目前市場(chǎng)上基本情況,公司可考慮開發(fā)效率高、作業(yè)面大、節(jié)約成本的新產(chǎn)品,搶占更高端的市場(chǎng)公司決策層會(huì)同各部門負(fù)責(zé)人等進(jìn)行了新產(chǎn)品的策劃,確定了設(shè)計(jì)開發(fā)的相關(guān)階段:設(shè)計(jì)完成時(shí)間,完成人測(cè)試完成時(shí)間,完成人軟件評(píng)審時(shí)間,完成人軟件測(cè)試時(shí)間,完成人設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)時(shí)間,完成人配備主要需要資源:設(shè)計(jì)開發(fā)人員3人,電腦、軟件系統(tǒng)等,滿足要求。外部資源包括供應(yīng)商的選擇沿用原產(chǎn)品的供應(yīng)廠家,聯(lián)系產(chǎn)品應(yīng)用客戶。對(duì)開發(fā)的過程、涉及的職責(zé)和權(quán)限、參與人員之間接口進(jìn)行了明確,依據(jù)調(diào)研結(jié)果對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度進(jìn)行了明確市場(chǎng)定位。產(chǎn)品主要應(yīng)用形式,考慮方便,作業(yè)效率高為導(dǎo)向。策劃的實(shí)施形成了相關(guān)證據(jù),包括試飛測(cè)試報(bào)告、設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告等。對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)策劃控制適宜。符合8.3.37) 有無設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的成文信息?8) 成文信息中是否包括了功能和性能要求;來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息;法律法規(guī)要求;組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范;由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果等內(nèi)容?9) 輸入內(nèi)容是否完整、清楚?能否滿足?新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入包括:明確了該產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的功能和性能要求參考了原產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)內(nèi)容目前該行業(yè)無相關(guān)法律法規(guī)要求,參考客戶要求及原技術(shù)要求進(jìn)行目前無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范,根據(jù)原產(chǎn)品特點(diǎn),考慮了失效模式的要求形成了“設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單”,有編制人,審批人,設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入完整、清楚,滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入無相互沖突的情況。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入適宜。符合內(nèi)審檢查表審核員:陳冬梅受審核部門技術(shù)部時(shí)間2016年9月16日標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法審核記錄評(píng)價(jià)8.3.41) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程有無控制?包含哪些階段進(jìn)行控制?2) 哪些階段需要評(píng)審?評(píng)審符合要求嗎?3) 是否有設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證的需要?設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證有無按要求進(jìn)行?4) 是否有設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)活動(dòng)的需要?設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)有無按要求進(jìn)行?5) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程控制中有無出現(xiàn)需要解決的問題?措施是否適宜?6) 成文信息是否滿足?設(shè)計(jì)開發(fā)過程主要包括設(shè)計(jì)軟件程序評(píng)審會(huì)審過程、軟件測(cè)試過程、設(shè)計(jì)軟件評(píng)審、確認(rèn)等過程查設(shè)計(jì)程序評(píng)審會(huì)審情況:按時(shí)完成了設(shè)計(jì)過程,有設(shè)計(jì)人,參與校對(duì)人、評(píng)審人查設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告,包含了評(píng)審項(xiàng)目,評(píng)審結(jié)果:符合要求,無更改要求參與評(píng)審人查產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告:結(jié)論:產(chǎn)品測(cè)試符合要求測(cè)試人,審批確認(rèn)查客戶確認(rèn)情況,結(jié)論:條件滿足,確認(rèn)測(cè)試符合要求,基本滿足設(shè)定要求測(cè)試人,審批確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制按規(guī)定及過程控制要求得到實(shí)施,最終結(jié)果符合要求,控制適宜。符合8.3.57) 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出內(nèi)容包含哪些?8) 是否包含接收準(zhǔn)則的要求?有無監(jiān)視和測(cè)量的要求?9) 產(chǎn)品特性、物料清單等是否完整?10) 輸出內(nèi)容是否充分?11) 成文信息是否滿足?查新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的輸出包括有:技術(shù)協(xié)議、相關(guān)法律法規(guī)、服務(wù)要求等輸出的內(nèi)容、要求較為充分,能夠用于指導(dǎo)后續(xù)的生產(chǎn)和服務(wù)過程,包含了產(chǎn)品和服務(wù)監(jiān)視和測(cè)量的要求,對(duì)后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供有使用培訓(xùn),并附有服務(wù)要求,能夠指導(dǎo)保證產(chǎn)品和服務(wù)后續(xù)使用目的,輸出的內(nèi)容滿足輸入的要求,控制適宜。符合8.3.612) 有無設(shè)計(jì)開發(fā)更改的情況?13) 設(shè)計(jì)開發(fā)更改是否進(jìn)行了評(píng)審?14) 評(píng)審人員有無授權(quán)?是否符合能力?15) 評(píng)審過程有無考慮風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇?16) 控制是否適宜?查設(shè)計(jì)和開發(fā)更改通知:有更改日期,更改項(xiàng)目的改進(jìn)要求更改內(nèi)容:確認(rèn)測(cè)試過程中發(fā)現(xiàn),產(chǎn)品部件作調(diào)整申請(qǐng)人,審核人,批準(zhǔn)人符合權(quán)限對(duì)于產(chǎn)品在測(cè)試中發(fā)現(xiàn)的不利影響進(jìn)行了更改,變更過程得到評(píng)審,授權(quán)人進(jìn)行了批準(zhǔn),再次飛行確認(rèn)適宜,滿足要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制適宜。符合內(nèi)審檢查表審核員:陳冬梅受審核部門技術(shù)部時(shí)間2016年9月16日標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法審核記錄評(píng)價(jià)8.5.18.68.71) 有無生產(chǎn)和服務(wù)方面的管理制度?主要包含哪些?2) 生產(chǎn)計(jì)劃單的填制是否明確?產(chǎn)品信息是否明確,是否具備一致性?3) 是否按生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)?4、是否對(duì)生產(chǎn)進(jìn)度進(jìn)行記錄?5、生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)有無監(jiān)視和測(cè)量要求?如果有,是否配備了相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備?有無按要求進(jìn)行監(jiān)測(cè)?6、監(jiān)測(cè)活動(dòng)是否符合接收準(zhǔn)則的要求?7、有無檢查各工序是否按操作規(guī)程生產(chǎn)?8、各類質(zhì)量記錄報(bào)表是否按要求填制?9、生產(chǎn)和服務(wù)過程控制中必要的工藝過程參數(shù)有無記錄?10、車間環(huán)境是否保持衛(wèi)生、清潔和整齊?11、生產(chǎn)設(shè)備等資源是否適宜?是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維修和檢查?有無記錄?12、車間質(zhì)檢員是否對(duì)工序做檢驗(yàn)?有無記錄?13、主要崗位的作業(yè)人員能力是否能夠滿足要求?是否具備應(yīng)有的資格條件?14、有無特殊過程?如果有,有無確認(rèn)控制要求?是否滿足?15、人員的放行權(quán)限是否具備?16、生產(chǎn)和服務(wù)過程中有無發(fā)生不合格的情況?如發(fā)生,控制是否適宜?制定了與研發(fā)和服務(wù)有關(guān)的管理制度,包括流程控制要求、設(shè)備管理要求、作業(yè)控制要求,責(zé)權(quán)利明確研發(fā)計(jì)劃填制合適,包含了相關(guān)信息,可用于追蹤過程情況研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行了跟蹤確認(rèn)按管理制度要求對(duì)過程進(jìn)行了監(jiān)控,監(jiān)控使用的監(jiān)測(cè)設(shè)備符合現(xiàn)場(chǎng)的需求,監(jiān)控過程符合接收準(zhǔn)則的要求現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)人員具備崗位的能力要求,進(jìn)行了培訓(xùn),抽查資格符合抽查主要工序的作業(yè)過程,按作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行作業(yè),對(duì)關(guān)鍵的參數(shù)、控制要點(diǎn)進(jìn)行了監(jiān)控,詢問作業(yè)人員告知的參數(shù)控制要求與規(guī)定一致現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境適宜,使用的設(shè)施設(shè)備符合要求,抽查進(jìn)行了日常的維護(hù)和保養(yǎng)檢驗(yàn)員進(jìn)行了過程檢驗(yàn),具備應(yīng)有的權(quán)限要求無特殊過程,不需確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的不合品進(jìn)行了隔離,標(biāo)識(shí)不夠明確清晰,放置于不合格品區(qū),可追溯控制,按要求進(jìn)行返工并再次檢驗(yàn)抽查不合格品記錄,按要求進(jìn)行了描述和控制,適宜現(xiàn)場(chǎng)放行交付適宜符合8.5.28.5.41) 有無標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制要求?是否需要管理制度?有無產(chǎn)品防護(hù)控制要求?是否需要管理制度?2) 有無對(duì)車間物料、產(chǎn)品、設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)?2、產(chǎn)品的加工及檢驗(yàn)狀態(tài)有無標(biāo)簽標(biāo)識(shí)?1) 車間物料及產(chǎn)品的搬運(yùn)工具是否適合?2) 產(chǎn)品防護(hù)條件如何?包裝是否適宜?產(chǎn)品的防護(hù)是否符合要求?制定了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理制度、產(chǎn)品防護(hù)、管理制度,對(duì)相關(guān)要求進(jìn)行了明確規(guī)定查看現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了相關(guān)標(biāo)識(shí),包括區(qū)域標(biāo)識(shí)、合格品、不合格品、返工品、材料標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)等按規(guī)定產(chǎn)品有工序單,標(biāo)識(shí)可追溯過程主要通過托架、紙箱等進(jìn)行包裝轉(zhuǎn)運(yùn),符合搬運(yùn)主要通過人工搬運(yùn)進(jìn)行,能夠滿足過程的需要特別的產(chǎn)品加有塑料袋進(jìn)行防護(hù)控制基本適宜符合8.5.39) 公司有無顧客財(cái)產(chǎn)和外部提供財(cái)產(chǎn)的管理要求?10) 公司有無按照規(guī)定要求識(shí)別和管理顧客的財(cái)產(chǎn)?11) 管理是否到位?是否有效?負(fù)責(zé)人介紹:顧客財(cái)產(chǎn)主要為顧客的信息,一般由業(yè)務(wù)人員自行保存,公司有臺(tái)賬進(jìn)行統(tǒng)一登記、備案,目前沒有發(fā)生過泄露的情況。公司目前沒有顧客提供的財(cái)產(chǎn)。適宜、有效。符合8.5.51) 產(chǎn)品和服務(wù)后續(xù)的交付活動(dòng)包含哪些?2) 交付活動(dòng)控制是否適宜?對(duì)研發(fā)和服務(wù)交付的后續(xù)提供跟蹤服務(wù),主要確認(rèn)產(chǎn)品有無損壞更換情況,無需提供售后服務(wù)。詢問及交流獲取得知,交付活動(dòng)控制適宜。符合8.5.63) 生產(chǎn)和服務(wù)過程中主要包括哪些變更?4) 生產(chǎn)和服務(wù)過程中有無變更的情況?5) 變更的控制是否適宜?有無批準(zhǔn),授權(quán)控制是否合適?研發(fā)和服務(wù)過程中的變更主要包括研發(fā)產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)變化、數(shù)量的變化、交期的變化等,較為明確抽查研發(fā)中發(fā)生過交期變化的情況,同客戶進(jìn)行了溝通,研發(fā)計(jì)劃進(jìn)行了變更,得到了批準(zhǔn),授權(quán)條件適宜符合內(nèi)審檢查表審核員:陳冬梅受審核部門技術(shù)部時(shí)間2016年9月16日標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法審核記錄評(píng)價(jià)8.61、有無明確的進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程、過程檢驗(yàn)規(guī)程、成品檢驗(yàn)規(guī)程?2、是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)?shù)倪^程對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控,以驗(yàn)證其滿足規(guī)定要求?(包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終的產(chǎn)品檢驗(yàn))?3、各種過程的檢驗(yàn)中有無記錄的要求?有無按要求進(jìn)行記錄并保存?4、有無明確生產(chǎn)過程關(guān)鍵工序檢驗(yàn)控制要求,包括首檢及巡檢的記錄?關(guān)鍵參數(shù)有無記錄的要求?5、是否對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行了檢驗(yàn)?對(duì)有記錄要求的情況有無進(jìn)行記錄?狀態(tài)標(biāo)識(shí)如何?6、是否對(duì)成品檢驗(yàn)并標(biāo)識(shí)狀態(tài)?有無最終的記錄報(bào)告?7、符合接受標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)是否形成了文件信息?是否保持符合接受準(zhǔn)則的證據(jù),記錄有無標(biāo)明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員?8、特殊放行時(shí),是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)?9、放行中有無不合格的情況?是否有控制要求?10、放行過程是否控制適宜?策劃實(shí)施有:進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程、過程檢驗(yàn)規(guī)程、成品檢驗(yàn)規(guī)程等來監(jiān)控產(chǎn)品和服務(wù)的放行要求,策劃適宜。放行要求和準(zhǔn)則還包括:作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)范等等抽查進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄,近幾個(gè)月的記錄情況按檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行了檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目、授權(quán)的檢驗(yàn)人員均符合對(duì)外部供方提供的產(chǎn)品實(shí)施了檢驗(yàn),控制適宜。抽查研發(fā)過程中的檢驗(yàn)記錄,按要求進(jìn)行,主要過程均實(shí)施了項(xiàng)目測(cè)試,頻次符合,檢查過程如果出現(xiàn)不符合情況立即進(jìn)行返工,有標(biāo)識(shí)的要求,較明確清晰,過程由技術(shù)部共同完成,適宜。查成品檢驗(yàn)記錄,檢驗(yàn)項(xiàng)目符合規(guī)定要求,確認(rèn)合格審批后對(duì)產(chǎn)品實(shí)施放行交付使用,無顧客批準(zhǔn)的要求。但未見近期一個(gè)月內(nèi)的完整記錄。該產(chǎn)品主要為客戶要求,目前國家及行業(yè)暫無標(biāo)準(zhǔn),無型式檢驗(yàn)要求,暫時(shí)也無認(rèn)可的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?,F(xiàn)場(chǎng)觀察檢驗(yàn)員對(duì)車間的產(chǎn)品作業(yè)按作業(yè)指導(dǎo)書及規(guī)范要求實(shí)施過程檢驗(yàn)控制,使用檢驗(yàn)儀器能滿足控制要求,適宜。人員能力適宜,檢驗(yàn)及驗(yàn)收過程控制基本得當(dāng)。放行過程控制適宜。 符合8.71、是否有成文的不合格品管理規(guī)定?2、是否對(duì)不合格品進(jìn)行類別處理?有無不合格處理記錄?3、不合格品的處理是否根據(jù)情況包括了糾正;對(duì)提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停;告知顧客;獲得讓步接收的授權(quán)等情況?4、對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求,有無進(jìn)行?5、不合格品的處理過程有無保留成文信息?成文信息中是否包括了有關(guān)不合格的描述;所采取措施的描述;獲得讓步的描述;處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)等信息?6、現(xiàn)場(chǎng)觀察對(duì)不合品的標(biāo)識(shí)是否適宜?7、詢問主要負(fù)責(zé)人,不合品的處置是否符合授權(quán)的要求?8、讓步接收、緊急放行是否符合要求?在不合格品管理規(guī)定中對(duì)不合格的類型進(jìn)行了明確,主要包括:進(jìn)貨不合格、過程發(fā)現(xiàn)之不合格、成品檢驗(yàn)不合格、狀態(tài)未明確標(biāo)識(shí)之產(chǎn)品或可疑產(chǎn)品、客戶退貨品、顧客投訴不良等。在文件中確定了各類不符合的控制要求,不符
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