藥事管理在線作業(yè)答案.doc

窗體頂端單選題 1.青霉素類(lèi)藥品的生產(chǎn)廠房要求： A 潔凈室內(nèi)呈相對(duì)負(fù)壓 B 裝有中央空調(diào)系統(tǒng) C 空調(diào)系統(tǒng)的排氣不需要進(jìn)行任何處理 D 潔凈室內(nèi)呈相對(duì)正壓 正確答案:A單選題 2.關(guān)于藥品標(biāo)簽上的有效期，錯(cuò)誤的是： A 應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注 B 用阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)注 C 可以標(biāo)注到月為止 D 若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一日 E 若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的當(dāng)月 正確答案:E單選題 3.港澳臺(tái)地區(qū)藥品進(jìn)入內(nèi)地銷(xiāo)售必須經(jīng)SFDA審批，并頒發(fā)： A 新藥證書(shū) B 醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)許可證 C 進(jìn)口藥品注冊(cè)證 D 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證 正確答案:D單選題 4.精神藥品分為幾類(lèi)： A 二類(lèi) B 三類(lèi) C 四類(lèi) D 不分類(lèi) 正確答案:A單選題 5.新藥臨床試驗(yàn)一般分為幾期進(jìn)行： A 一期 B 二期 C 三期 D 四期 正確答案:D單選題 6.醫(yī)療單位可以配置放射性藥品的科室： A 急診室 B 同位素科室 C 外科 D 藥劑科 正確答案:B單選題 7.下列不屬于中華人民共和國(guó)藥品管理法所規(guī)定的藥品的是： A 中藥飲片 B 抗生素 C 血清 D 加入維生素C的食品 E 化學(xué)原料藥 正確答案:D單選題 8.按照我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，哪類(lèi)藥品生產(chǎn)廠房不得與其他藥品生產(chǎn)廠房安排在同一建筑物內(nèi)： A 非甾體抗炎藥 B 青霉素類(lèi)抗生素 C 生化藥品 D 激素類(lèi)藥品 E -受體阻斷劑 正確答案:B單選題 9.處方管理辦法規(guī)定，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)： A 2種藥品 B 3種藥品 C 4種藥品 D 5種藥品 E 6種藥品 正確答案:D單選題 10.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行： A 嚴(yán)禁采獵的原則 B 限量采獵的原則 C 保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則 D 保護(hù)與鼓勵(lì)人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則 正確答案:C單選題 11.具有對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)施法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是： A 省級(jí)藥品檢驗(yàn)所 B 中國(guó)海關(guān)檢驗(yàn)所 C 沿海地區(qū)檢驗(yàn)所 D 口岸檢驗(yàn)所 正確答案:D單選題 12.下列哪種情況的藥品按劣藥處理： A 被污染不能藥用的 B 超過(guò)有效期的 C 藥品的成分不符合標(biāo)準(zhǔn) D 未取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的 正確答案:B單選題 13.國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行： A 政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或企業(yè)調(diào)節(jié)價(jià) B 企業(yè)定價(jià)、企業(yè)指導(dǎo)價(jià)或市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) C 政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) D 企業(yè)定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) E 政府定價(jià)、企業(yè)指導(dǎo)價(jià)或市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) 正確答案:C單選題 14.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品： A 采取查封扣押的緊急控制措施 B 采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的緊急控制措施 C 責(zé)令限期改正，逾期不改的，處以罰款等行政處罰措施 D 并處罰款，有違法所得的予以沒(méi)收 E 由工商行政管理部門(mén)處5萬(wàn)至10萬(wàn)元的罰款 正確答案:A單選題 15.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于： A 執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試 B 職業(yè)資格準(zhǔn)入考試 C 藥師資格準(zhǔn)人考試 D 主管藥師資格考核 正確答案:B單選題 16.禁止發(fā)布廣告的藥品是： A 中成藥 B 生化藥品 C 醫(yī)療單位配置的制劑 D 抗生素 E 保健藥品 正確答案:C單選題 17.藥品的內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容有： A 藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期 B 藥品通用名稱(chēng)、性狀、產(chǎn)品批號(hào)、有效期 C 藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期 D 藥品通用名稱(chēng)、成分、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期 E 藥品通用名稱(chēng)、成分、用法用量、有效期 正確答案:A單選題 18.藥品的質(zhì)量特性不包括： A 有效性 B 安全性 C 應(yīng)用性 D 穩(wěn)定性 E 均一性 正確答案:C單選題 19.處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的目的是： A 方便群眾購(gòu)藥 B 徹底解決藥品購(gòu)銷(xiāo)中的回扣現(xiàn)象 C 推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度 D 保障人民用藥安全有效、使用方便 正確答案:D單選題 20.藥品通用名是： A 列入中華人民共和國(guó)藥典的藥品名稱(chēng) B 列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱(chēng) C 按有機(jī)化合物命名原則制定的藥品名稱(chēng) D 長(zhǎng)期使用過(guò)程中約定俗成的藥品名稱(chēng) E 可轉(zhuǎn)化為商標(biāo)的藥品名稱(chēng) 正確答案:B單選題 21.中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是： A 二年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng) B 四年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng) C 六年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng) D 八年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng) E 十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng) 正確答案:E單選題 22.醫(yī)院管理一類(lèi)精神藥品時(shí)必須做到： A 時(shí)時(shí)清點(diǎn)，賬物相符 B 專(zhuān)柜加鎖，專(zhuān)用帳冊(cè)，賬物相符 C 每日出賬，賬物相符 D 建立帳卡，每月清點(diǎn)，賬物相符 E 每季度清點(diǎn)，賬物相符 正確答案:B單選題 23.藥品管理法規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須通過(guò)： A GLP認(rèn)證 B GMP認(rèn)證 C GSP認(rèn)證 D GPP認(rèn)證 E GCP認(rèn)證 正確答案:C單選題 24.國(guó)家基本藥物的遴選原則是： A 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、管理規(guī)范 B 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定 C 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理 D 臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理、中西藥并重 E 臨床必需、安全有效、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范 正確答案:D單選題 25.藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品： A 使用后出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng) B 使用方法不當(dāng)出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng) C 在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng) D 在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng) 正確答案:D單選題 26.藥品品種保護(hù)條例是對(duì)： A 中藥科研成果的保護(hù) B 中藥生產(chǎn)的保護(hù) C 中藥資源的保護(hù) D 中藥商標(biāo)的保護(hù) 正確答案:A單選題 27.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品： A 憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過(guò)3日極量 B 憑工作證銷(xiāo)售給個(gè)人，不超過(guò)2日極量 C 憑醫(yī)師處方不超過(guò)3日極量 D 憑醫(yī)師處方可供應(yīng)當(dāng)日極量 E 憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位的正式處方，不超過(guò)2日極量 正確答案:E單選題 28.調(diào)劑過(guò)程的步驟可分為： A 收方、檢查處方、調(diào)配處方、包裝貼標(biāo)簽、復(fù)查處方和發(fā)藥 B 收方、調(diào)配處方、劃價(jià)、包裝貼標(biāo)簽、復(fù)查處方和發(fā)藥 C 收方、劃價(jià)、檢查處方、調(diào)配處方、復(fù)查處方和發(fā)藥 D 收方、檢查處方、調(diào)配處方、復(fù)查處方和發(fā)藥 E 收方、調(diào)配處方、檢查處方、包裝貼標(biāo)簽和發(fā)藥 正確答案:A單選題 29.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得： A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 B 制劑許可證 C 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證 正確答案:A單選題 30.中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須： A 經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 B 經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 C 經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 D 經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 E 經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 正確答案:C單選題 31.違反有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定的，由何部門(mén)進(jìn)行處理： A 衛(wèi)生行政部門(mén) B 工商行政部門(mén) C 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén) D 縣級(jí)人民政府 E 藥品檢驗(yàn)部門(mén) 正確答案:B單選題 32.購(gòu)買(mǎi)甲類(lèi)非處方藥由： A 零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定 B 執(zhí)業(yè)藥師處方 C 藥房銷(xiāo)售人員介紹 D 消費(fèi)者自行判斷 正確答案:D單選題 33.對(duì)擅自仿制生產(chǎn)中藥保護(hù)品種者，有關(guān)部門(mén)將： A 以生產(chǎn)劣藥論處 B 以生產(chǎn)假藥論處 C 以不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)論處 D 以侵權(quán)行為論處 E 以不道德行為論處 正確答案:B單選題 34.下列屬于假藥的是： A 更改生產(chǎn)批號(hào)的 B 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 C 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的 D 藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的 E 藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) 正確答案:D單選題 35.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得： A 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 B 藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證 C 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 D 執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū) 正確答案:A單選題 36.藥品管理法和產(chǎn)品質(zhì)量法的關(guān)系是： A 母法和子法的關(guān)系 B 國(guó)內(nèi)法和國(guó)外法的關(guān)系 C 特別法和一般法的關(guān)系 D 實(shí)體法和程序法的關(guān)系 E 全國(guó)性法規(guī)和地方性法規(guī)的關(guān)系 正確答案:C單選題 37.第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)： A 一日常用量 B 三日常用量 C 五日常用量 D 七日常用量 正確答案:D單選題 38.按照藥品定義，下列那種物質(zhì)不是藥品： A 中藥材 B 化學(xué)原料藥 C 血清疫苗 D 血液制品 E 衛(wèi)生材料 正確答案:E單選題 39.藥品管理法規(guī)定開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具有的條件之一： A 依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 B 依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的主任藥師 C 依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師和中藥師 D 依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的主管藥師 正確答案:A單選題 40.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是： A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 B 麻醉藥品 C 精神藥品 D 放射性藥品 正確答案:D多選題 41.藥品廣告中不得含有： A 療效最佳，藥到病除等術(shù)語(yǔ) B 最高技術(shù)，藥之王等術(shù)語(yǔ) C 兒童的名義和形象 D 醫(yī)生的名義和形象 E 患者的名義和形象 正確答案:ABCDE多選題 42.有下列情形之一的藥品按假藥處理： A 超過(guò)有效期的 B 變質(zhì)不能用的 C 被污染不能藥用的 D 未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的 E 根據(jù)衛(wèi)生部規(guī)定禁止使用的 正確答案:BCDE多選題 43.中華人民共和國(guó)藥品管理法適用于： A 藥品生產(chǎn)和使用單位 B 藥品批發(fā)、零售單位 C 新藥開(kāi)發(fā)科研單位 D 藥品監(jiān)督、管理部門(mén)和個(gè)人 E 患者 正確答案:ABCD多選題 44.購(gòu)進(jìn)醫(yī)藥商品必須符合下列原則： A 具有法定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) B 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性能安全可靠，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 C 藥品必須有注冊(cè)商標(biāo)，批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)文號(hào) D 包裝可自行規(guī)定 E 進(jìn)口藥品應(yīng)有口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告 正確答案:ABCE多選題 45.我國(guó)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括： A 中國(guó)藥典 B 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn) C 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) D 省，自治區(qū)，直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn) 正確答案:ABD多選題 46.標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是： A 血清疫苗 B 精神藥品 C 外用藥品 D 放射性藥品 正確答案:BCD多選題 47.藥品廣告不得含有下列用語(yǔ)： A 安全無(wú)副作用 B 保險(xiǎn)公司保險(xiǎn) C 治愈率 D 獲獎(jiǎng)內(nèi)容 E 國(guó)家級(jí)新藥 正確答案:ABCDE多選題 48.根據(jù)商標(biāo)法，下列不得申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)的是： A “阿莫西林牌” B “撲熱息痛”牌 C “神效牌”