藥事管理在線作業(yè)答案.doc

窗體頂端單選題 1.青霉素類藥品的生產(chǎn)廠房要求： A 潔凈室內(nèi)呈相對負(fù)壓 B 裝有中央空調(diào)系統(tǒng) C 空調(diào)系統(tǒng)的排氣不需要進(jìn)行任何處理 D 潔凈室內(nèi)呈相對正壓 正確答案:A單選題 2.關(guān)于藥品標(biāo)簽上的有效期，錯誤的是： A 應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注 B 用阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)注 C 可以標(biāo)注到月為止 D 若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一日 E 若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的當(dāng)月 正確答案:E單選題 3.港澳臺地區(qū)藥品進(jìn)入內(nèi)地銷售必須經(jīng)SFDA審批，并頒發(fā)： A 新藥證書 B 醫(yī)藥經(jīng)營許可證 C 進(jìn)口藥品注冊證 D 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 正確答案:D單選題 4.精神藥品分為幾類： A 二類 B 三類 C 四類 D 不分類 正確答案:A單選題 5.新藥臨床試驗一般分為幾期進(jìn)行： A 一期 B 二期 C 三期 D 四期 正確答案:D單選題 6.醫(yī)療單位可以配置放射性藥品的科室： A 急診室 B 同位素科室 C 外科 D 藥劑科 正確答案:B單選題 7.下列不屬于中華人民共和國藥品管理法所規(guī)定的藥品的是： A 中藥飲片 B 抗生素 C 血清 D 加入維生素C的食品 E 化學(xué)原料藥 正確答案:D單選題 8.按照我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，哪類藥品生產(chǎn)廠房不得與其他藥品生產(chǎn)廠房安排在同一建筑物內(nèi)： A 非甾體抗炎藥 B 青霉素類抗生素 C 生化藥品 D 激素類藥品 E -受體阻斷劑 正確答案:B單選題 9.處方管理辦法規(guī)定，每張?zhí)幏讲坏贸^： A 2種藥品 B 3種藥品 C 4種藥品 D 5種藥品 E 6種藥品 正確答案:D單選題 10.國家對野生藥材資源實行： A 嚴(yán)禁采獵的原則 B 限量采獵的原則 C 保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則 D 保護(hù)與鼓勵人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則 正確答案:C單選題 11.具有對進(jìn)口藥品實施法定檢驗機構(gòu)是： A 省級藥品檢驗所 B 中國海關(guān)檢驗所 C 沿海地區(qū)檢驗所 D 口岸檢驗所 正確答案:D單選題 12.下列哪種情況的藥品按劣藥處理： A 被污染不能藥用的 B 超過有效期的 C 藥品的成分不符合標(biāo)準(zhǔn) D 未取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的 正確答案:B單選題 13.國家對藥品價格實行： A 政府定價、政府指導(dǎo)價或企業(yè)調(diào)節(jié)價 B 企業(yè)定價、企業(yè)指導(dǎo)價或市場調(diào)節(jié)價 C 政府定價、政府指導(dǎo)價或市場調(diào)節(jié)價 D 企業(yè)定價、政府指導(dǎo)價或市場調(diào)節(jié)價 E 政府定價、企業(yè)指導(dǎo)價或市場調(diào)節(jié)價 正確答案:C單選題 14.藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品： A 采取查封扣押的緊急控制措施 B 采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施 C 責(zé)令限期改正，逾期不改的，處以罰款等行政處罰措施 D 并處罰款，有違法所得的予以沒收 E 由工商行政管理部門處5萬至10萬元的罰款 正確答案:A單選題 15.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于： A 執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試 B 職業(yè)資格準(zhǔn)入考試 C 藥師資格準(zhǔn)人考試 D 主管藥師資格考核 正確答案:B單選題 16.禁止發(fā)布廣告的藥品是： A 中成藥 B 生化藥品 C 醫(yī)療單位配置的制劑 D 抗生素 E 保健藥品 正確答案:C單選題 17.藥品的內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容有： A 藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期 B 藥品通用名稱、性狀、產(chǎn)品批號、有效期 C 藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期 D 藥品通用名稱、成分、批準(zhǔn)文號、有效期 E 藥品通用名稱、成分、用法用量、有效期 正確答案:A單選題 18.藥品的質(zhì)量特性不包括： A 有效性 B 安全性 C 應(yīng)用性 D 穩(wěn)定性 E 均一性 正確答案:C單選題 19.處方藥和非處方藥分類管理的目的是： A 方便群眾購藥 B 徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象 C 推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度 D 保障人民用藥安全有效、使用方便 正確答案:D單選題 20.藥品通用名是： A 列入中華人民共和國藥典的藥品名稱 B 列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱 C 按有機化合物命名原則制定的藥品名稱 D 長期使用過程中約定俗成的藥品名稱 E 可轉(zhuǎn)化為商標(biāo)的藥品名稱 正確答案:B單選題 21.中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是： A 二年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 B 四年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 C 六年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 D 八年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 E 十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 正確答案:E單選題 22.醫(yī)院管理一類精神藥品時必須做到： A 時時清點，賬物相符 B 專柜加鎖，專用帳冊，賬物相符 C 每日出賬，賬物相符 D 建立帳卡，每月清點，賬物相符 E 每季度清點，賬物相符 正確答案:B單選題 23.藥品管理法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)必須通過： A GLP認(rèn)證 B GMP認(rèn)證 C GSP認(rèn)證 D GPP認(rèn)證 E GCP認(rèn)證 正確答案:C單選題 24.國家基本藥物的遴選原則是： A 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價格合理、管理規(guī)范 B 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定 C 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價格合理 D 臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西藥并重 E 臨床必需、安全有效、保證供應(yīng)、價格合理、中西藥并重、管理規(guī)范 正確答案:D單選題 25.藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品： A 使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) B 使用方法不當(dāng)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng) C 在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng) D 在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng) 正確答案:D單選題 26.藥品品種保護(hù)條例是對： A 中藥科研成果的保護(hù) B 中藥生產(chǎn)的保護(hù) C 中藥資源的保護(hù) D 中藥商標(biāo)的保護(hù) 正確答案:A單選題 27.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品： A 憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過3日極量 B 憑工作證銷售給個人，不超過2日極量 C 憑醫(yī)師處方不超過3日極量 D 憑醫(yī)師處方可供應(yīng)當(dāng)日極量 E 憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位的正式處方，不超過2日極量 正確答案:E單選題 28.調(diào)劑過程的步驟可分為： A 收方、檢查處方、調(diào)配處方、包裝貼標(biāo)簽、復(fù)查處方和發(fā)藥 B 收方、調(diào)配處方、劃價、包裝貼標(biāo)簽、復(fù)查處方和發(fā)藥 C 收方、劃價、檢查處方、調(diào)配處方、復(fù)查處方和發(fā)藥 D 收方、檢查處方、調(diào)配處方、復(fù)查處方和發(fā)藥 E 收方、調(diào)配處方、檢查處方、包裝貼標(biāo)簽和發(fā)藥 正確答案:A單選題 29.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須依法取得： A 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 B 制劑許可證 C 營業(yè)執(zhí)照 D 醫(yī)療機構(gòu)配制許可證 正確答案:A單選題 30.中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須： A 經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 B 經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 C 經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 D 經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審核同意，所在地省級衛(wèi)生行政部門會同質(zhì)量監(jiān)督管理部門發(fā)醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 E 經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審核同意，省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 正確答案:C單選題 31.違反有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定的，由何部門進(jìn)行處理： A 衛(wèi)生行政部門 B 工商行政部門 C 藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門 D 縣級人民政府 E 藥品檢驗部門 正確答案:B單選題 32.購買甲類非處方藥由： A 零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定 B 執(zhí)業(yè)藥師處方 C 藥房銷售人員介紹 D 消費者自行判斷 正確答案:D單選題 33.對擅自仿制生產(chǎn)中藥保護(hù)品種者，有關(guān)部門將： A 以生產(chǎn)劣藥論處 B 以生產(chǎn)假藥論處 C 以不正當(dāng)競爭論處 D 以侵權(quán)行為論處 E 以不道德行為論處 正確答案:B單選題 34.下列屬于假藥的是： A 更改生產(chǎn)批號的 B 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 C 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的 D 藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的 E 藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 正確答案:D單選題 35.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得： A 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 B 藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證 C 營業(yè)執(zhí)照 D 執(zhí)業(yè)藥師資格證書 正確答案:A單選題 36.藥品管理法和產(chǎn)品質(zhì)量法的關(guān)系是： A 母法和子法的關(guān)系 B 國內(nèi)法和國外法的關(guān)系 C 特別法和一般法的關(guān)系 D 實體法和程序法的關(guān)系 E 全國性法規(guī)和地方性法規(guī)的關(guān)系 正確答案:C單選題 37.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^： A 一日常用量 B 三日常用量 C 五日常用量 D 七日常用量 正確答案:D單選題 38.按照藥品定義，下列那種物質(zhì)不是藥品： A 中藥材 B 化學(xué)原料藥 C 血清疫苗 D 血液制品 E 衛(wèi)生材料 正確答案:E單選題 39.藥品管理法規(guī)定開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具有的條件之一： A 依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 B 依法經(jīng)過資格認(rèn)定的主任藥師 C 依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師和中藥師 D 依法經(jīng)過資格認(rèn)定的主管藥師 正確答案:A單選題 40.醫(yī)療機構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是： A 醫(yī)療機構(gòu)制劑 B 麻醉藥品 C 精神藥品 D 放射性藥品 正確答案:D多選題 41.藥品廣告中不得含有： A 療效最佳，藥到病除等術(shù)語 B 最高技術(shù)，藥之王等術(shù)語 C 兒童的名義和形象 D 醫(yī)生的名義和形象 E 患者的名義和形象 正確答案:ABCDE多選題 42.有下列情形之一的藥品按假藥處理： A 超過有效期的 B 變質(zhì)不能用的 C 被污染不能藥用的 D 未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的 E 根據(jù)衛(wèi)生部規(guī)定禁止使用的 正確答案:BCDE多選題 43.中華人民共和國藥品管理法適用于： A 藥品生產(chǎn)和使用單位 B 藥品批發(fā)、零售單位 C 新藥開發(fā)科研單位 D 藥品監(jiān)督、管理部門和個人 E 患者 正確答案:ABCD多選題 44.購進(jìn)醫(yī)藥商品必須符合下列原則： A 具有法定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) B 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性能安全可靠，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 C 藥品必須有注冊商標(biāo)，批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)文號 D 包裝可自行規(guī)定 E 進(jìn)口藥品應(yīng)有口岸藥檢所檢驗報告 正確答案:ABCE多選題 45.我國法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括： A 中國藥典 B 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn) C 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) D 省，自治區(qū)，直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn) 正確答案:ABD多選題 46.標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是： A 血清疫苗 B 精神藥品 C 外用藥品 D 放射性藥品 正確答案:BCD多選題 47.藥品廣告不得含有下列用語： A 安全無副作用 B 保險公司保險 C 治愈率 D 獲獎內(nèi)容 E 國家級新藥 正確答案:ABCDE多選題 48.根據(jù)商標(biāo)法，下列不得申請注冊商標(biāo)的是： A “阿莫西林牌” B “撲熱息痛”牌 C “神效牌”