C3質(zhì)量管理制度.doc

質(zhì)量管理制度內(nèi)容示例以下質(zhì)量管理制度內(nèi)容示例，基本是以大中型企業(yè)為模式編制的，小型零售企業(yè)可以結(jié)合實際經(jīng)營情況參考，如：質(zhì)量管理人員工作可參考質(zhì)量管理部有關(guān)內(nèi)容。一、藥品購進(jìn)管理制度藥店文件文件名稱：藥品購進(jìn)管理制度編號起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：1. 為認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、計量法、合同法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度。2. 業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。3. 嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”規(guī)定，堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一” 原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。（1） 在采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價，并建立合格供貨檔案；（2） 審核所購入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；（3） 對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗證，并做好記錄。4. 制定的藥品采購計劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。5. 采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款，采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。6. 購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。7. 購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。8. 對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。購進(jìn)首營品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進(jìn)。9. 購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供購單位質(zhì)管部門原印章的進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。10. 購進(jìn)特殊管理藥品的應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。11. 業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況，合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計劃，在保證滿足銷售需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。12. 質(zhì)量管理部應(yīng)會同業(yè)務(wù)部門按年度定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。二、藥品質(zhì)量驗收管理制度公司文件文件名稱：質(zhì)量驗收管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：1. 為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，特制定本制度。2. 藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由專職質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。3. 驗收員應(yīng)根據(jù)“入庫質(zhì)量驗收通知單”內(nèi)容，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。4. 驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨后一個工作日內(nèi)驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后10個小時內(nèi)驗收完畢。5. 特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗收。6. 驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查：（1） 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等，標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等；（2） 驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；（3） 驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明，處方藥品和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；（4） 驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號；（5） 驗收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊證及進(jìn)口藥品檢驗報告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單驗收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件；（6） 驗收首營品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。7. 驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗收抽取的樣品就應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。8. 驗收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足個月的藥品不得入庫。9. 對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收報告單，報質(zhì)量管理部門審核處理。10. 應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品的效期一年，但不得少于三年。11. 驗收合格的藥品，驗收員應(yīng)在“入庫質(zhì)量驗收通知單”上簽字或蓋章，并注明驗收結(jié)論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的“入庫質(zhì)量驗收通知單”辦理入庫存手續(xù)，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他的問題藥品，應(yīng)予拒收并報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。三、藥品儲存管理制度藥店文件文件名稱：藥品儲存管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：1. 為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，特制定本制度。2. 按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理。3. 應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施。4. 應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫。常溫庫溫度在030之間，陰涼庫溫度20，冷庫溫度在210之間，各庫房相對濕度應(yīng)控制在45%-75%之間，根據(jù)藥品儲存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證藥品儲存質(zhì)量。5. 按照藥品性能，對藥品應(yīng)實行分區(qū)、分類儲存管理。具體要求；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；人用藥與獸用藥、性能相互影響、易串味的藥品要分庫存放；中藥飲片應(yīng)設(shè)專庫；危險藥品應(yīng)專庫存放并有安全消防設(shè)施。6. 庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不同批號藥品不得混設(shè)。7. 根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上、下午定時各一次觀測度記錄“庫房溫濕度記錄表”，并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。8. 藥品存放應(yīng)實行色標(biāo)管理，待驗品、退貨藥品區(qū)黃色；合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)綠色；不合格品區(qū)紅色。9. 醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和第二類精神藥品，應(yīng)專人保管、專庫或?qū)９翊娣?、專帳管理?0. 對不合格藥品應(yīng)實行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨存放，專帳記錄，并有明顯標(biāo)志。11. 實行藥品的效期儲存管理，對效期不足個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。12. 儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中控制并停售，報質(zhì)量管理部處理。13. 做好庫存藥品的帳、貨管理工作，按月盤存，確保帳、票、貨相符。14. 保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。四、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度藥店文件文件名稱：藥品養(yǎng)護(hù)管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：1. 為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護(hù)管理，確保儲存藥品質(zhì)量，根據(jù)及,特制定本制度。2. 建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。3. 堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。4. 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。5. 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。每日上午時，下午時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。6. 根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。7. 對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。8. 對效期不足個月的近效期藥品，應(yīng)按月填報“近效期藥品催銷表”。9. 建立倉儲設(shè)備的管理臺帳及檔案，對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存二年。10. 對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查處理。11. 定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報質(zhì)量管理部。五、藥品陳列管理制度藥店文件文件名稱：藥品陳列管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：1. 為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費者購藥，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，特制定本制度。2. 營業(yè)場所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架、柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。3. 營業(yè)場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上、下午各一次在規(guī)定時間對店堂的溫濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求進(jìn)，應(yīng)及時調(diào)控。4. 藥品應(yīng)按品種、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。5. 藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。6. 處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。7. 需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。8. 危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。9. 毒性及麻醉中藥飲片應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖，有安全防盜設(shè)施，第二類精神藥品應(yīng)設(shè)專柜存放，專人管理。10. 拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。11. 陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。12. 凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向質(zhì)量管理部報告。六、首營企業(yè)和首營品種審核制度藥店文件文件名稱：首營企業(yè)和首營品種審核制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：1. 為確保企業(yè)經(jīng)營行為的僉性，保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，特制定本制度。2. 首營企業(yè)，是指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)，首營品種，是指本企業(yè)向某一藥品和產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。3. 企業(yè)應(yīng)對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所經(jīng)營藥品的僉性。4. 購進(jìn)首次經(jīng)營藥品或與首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系前，業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細(xì)填寫：“首營品種（企業(yè)）審批表”連同規(guī)定的資料及樣品報質(zhì)量管理部。5. 審批首營企業(yè)和首營品種的必備資料：l 首營企業(yè)應(yīng)提供加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件；l 與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供藥品銷售人員身份證復(fù)印件、首營企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)證明、加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或繁體字的法人委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期；l 購進(jìn)首營品種時，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、首營品種的藥品出廠檢驗報告書，以及藥品包裝、標(biāo)簽、說明書實樣及批文等資料。 6. 質(zhì)量管理部對業(yè)務(wù)部門填報的“首營呂種（企業(yè)）審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核后，報企業(yè)分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。7. 首營品種及首營企業(yè)的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法作出準(zhǔn)確的判斷時，業(yè)務(wù)部門應(yīng)會同質(zhì)量管理部門對首營企業(yè)進(jìn)行實地考察并由質(zhì)量管理部根據(jù)考察情況形成書面考察報告，再上報審批。8. 首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來，購進(jìn)藥品。9. 首營品種或首營企業(yè)的審批原則上應(yīng)在天完成。10. 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”和“首營品咱審批表”及報批資料，建立質(zhì)量檔案。七、藥品銷售管理制度藥店文件文件名稱：藥品銷售管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：1. 為保證企業(yè)經(jīng)營行為的僉性，確保藥品銷售質(zhì)量，為消費者安全、合理、有效地提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)藥品管理法等法律、法規(guī)，制定本制度。2. 企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。3. 企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、“營業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。4. 凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。對營業(yè)員應(yīng)按年度定期會晤行健康檢查，取得健康檢查合格證明后方可上崗工作。5. 銷售藥品應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)。6. 認(rèn)真執(zhí)行藥品人格政策，做到藥品標(biāo)簽放置正確、字跡清晰，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。7. 營業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。對顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)理認(rèn)真核對無誤后，方可銷售。8. 銷售藥品時，處方必須經(jīng)執(zhí)來藥師事從來藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售，無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。9. 拆零藥品出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。10. 對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時向業(yè)務(wù)部反饋信息，組織貨源補(bǔ)充上柜。11. 做好各項臺帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，作好當(dāng)日報表，做到貨款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店經(jīng)理。12. 凡經(jīng)質(zhì)量管理部門上檢查或接上級藥品監(jiān)督管理部門通知的不合格、過期失效、變質(zhì)的藥品，一律不得上柜銷售。13. 藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售。14. 企業(yè)應(yīng)在店堂內(nèi)為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。15. 未經(jīng)藥品監(jiān)督管理 部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)餐懸掛、張貼、散發(fā)。八、藥品處方調(diào)配管理藥店文件文件名稱：藥品處方調(diào)配管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥的銷售管理，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全，有效、正確、合理、特制定本制度。2. 實行處方調(diào)配管理的藥品主要指國家正式公布的外方藥、中藥飲片處方調(diào)配、第二類精神藥品、毒性中藥和麻醉中藥等藥品。3. 處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“崗位合格證書”后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。4. 營業(yè)時間內(nèi)，處方審核人員應(yīng)在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。5. 處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列，中藥飲片應(yīng)高專區(qū)、專柜陳列，第二類精神藥品專柜專人上鎖管理，毒性中藥飲片和訂醉中藥飲片不得陳列，應(yīng)專柜專帳、雙人雙鎖儲存。6. 處方藥不應(yīng)采用開架自選的方式銷售。7. 銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。8. 銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。l 銷售特殊管理的藥品，應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)；l 毒性中藥飲片和麻醉中藥飲片憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量銷售，每次處方劑量不得超過二日極量，不符合國家有關(guān)規(guī)定的不得調(diào)配。l 對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品；l 民間自配單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時開具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政論的證明信，方可銷售，每次用量不得超過兩日極量；l 銷售及稞人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。9. 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。10. 調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照以下規(guī)定的程序進(jìn)行；l 營業(yè)員應(yīng)將收到的處方交由處方審核人員進(jìn)行審核；l 處方審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師 簽章、處方單位，如有藥名書寫不清、藥味重復(fù)，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑；l 處方經(jīng)審核合格并由處方審核員繁體字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配；l 調(diào)配處方時，應(yīng)按處方逐方、依次操作調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或簽章，交由處方審核員審核；l 處方審核員依照處方對調(diào)劑藥品進(jìn)行審核，合格后交由營業(yè)員銷售；l 營業(yè)員發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥劑數(shù)量，同時向顧客說明服法、用量等注意事項。l 處方所列藥品不得擅自更改或代用。11. 處方所列藥品不得擅自更改或代用.藥九、藥品拆零銷售管理制度藥店文件文件名稱：藥品拆零銷售管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：1. 為方便消費者合理用藥,規(guī)范藥品拆零銷售行為,保證藥品銷售質(zhì)量,特制定本制度.2. 拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。3. 企業(yè)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售工作，拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地方以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。4. 營業(yè)場年應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。5. 拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。6. 拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。7. 藥品拆零銷售時,應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。8. 拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。9. 拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及藥店名稱。10. 應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。十、特殊管理藥品的管理制度藥店文件文件名稱：特殊管理藥品的管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：1. 為強(qiáng)化特殊管理藥品的經(jīng)營管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、銷行為，確保依法經(jīng)營，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，特制定本制度。2. 特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品，零售企業(yè)可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和第二類精神藥品。3. 經(jīng)營特殊管理藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)。4. 特殊藥品必須從具有相應(yīng)合法資質(zhì)的藥生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。5. 業(yè)務(wù)購進(jìn)部門負(fù)責(zé)審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì)，并索取相關(guān)證明資料，建立檔案。6. 業(yè)務(wù)購進(jìn)部門應(yīng)按需做好購進(jìn)計劃，合理調(diào)配庫存，不得超過規(guī)定儲存量。7. 對購進(jìn)的毒性中藥品種和麻醉中藥品種必須實行雙人驗收。第二類精神藥品應(yīng)由專門的驗收人員進(jìn)行入庫質(zhì)量驗收，并做好驗收記錄。8. 購進(jìn)的特殊管理藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上必須印有規(guī)定的標(biāo)識。9. 毒性中藥品種和麻醉中藥品種必須儲存于專用倉庫或?qū)９瘢p人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專庫應(yīng)配備安全防盜措施，第二類精神藥品應(yīng)存放于相對獨立的專門區(qū)域，實行專人專帳管理。10. 應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳、貸、票相符，發(fā)現(xiàn)差錯應(yīng)認(rèn)真查找原因，并按規(guī)定及時向藥監(jiān)、公安部門報告。11. 毒性中藥品種和麻醉中藥品種只能用于中藥處方配方使用，并嚴(yán)格限定劑量，不得單劑出售；第二類精神藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定，憑加蓋有醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)師處方限量銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。12. 銷售特殊管理藥品應(yīng)按類別分別記錄，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤?3. 不合格品種應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報告、確認(rèn)、報損、銷毀，需報損、銷毀的特殊管理藥品必須報藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀，并須做好銷毀記錄。注：企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營特殊管理的藥品的種類、品種等情況，有針對性地制定特殊管理藥品管理制度。十一、質(zhì)量事故管理制度文件名稱：質(zhì)量事故管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：1. 質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重事故和一般事故兩大類。2. 重大質(zhì)量事故。l 違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者；l 未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫者；l 由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)者；l 銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。3. 一般質(zhì)量事故l 違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果者;l 保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異；4. 質(zhì)量事故的報告程序、時限l 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理部在小時內(nèi)上報藥品監(jiān)督管理部門；l 質(zhì)量管理部門應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報；l 一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部認(rèn)真查清事故原因，及時處理。5. 發(fā)生事故后，質(zhì)量管理部應(yīng)及時通知各有關(guān)部門采取必要的控制、補(bǔ)救措施。6. 質(zhì)量管理部在處理事故時，應(yīng)堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。十二、藥品效期管理制度藥店文件 文件名稱：藥品效期管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：1. 為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，特制定本制度。2. 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。3. 距失效期不到6個月的藥品不得購進(jìn)，不得驗收入庫。4. 藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。5. 近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。6. 對有效期不足個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)催銷。7. 對有效期不足個月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。8. 及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。十三、不合格藥品管理制度藥店文件文件名稱：不合格藥品管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：1. 藥品是用于防病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品售出，確保消費者用藥安全，特制定本制度。2. 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對不合格藥品實行有效控制管理。3. 質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定產(chǎn)符的藥品，均屬不合格藥品，包括：l 藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；l 藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；l 藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。4. 在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品庫（區(qū)），掛紅色標(biāo)識，及時上報質(zhì)量管理部門處理。5. 質(zhì)量管理部在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)量報告書或不合格藥品通知單，及時通知倉庫、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售，同進(jìn)將不合格品集中存放于不合格藥品庫，掛紅色標(biāo)識。6. 上及藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售，同時，將不合格品移入不合格藥品庫（區(qū)），掛紅我標(biāo)識，做好記錄，等處理。7. 不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。l 不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量管理部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；l 不合格藥品的報損、銷毀由倉儲部門提出申請，填報不合格藥品報損有關(guān)單據(jù)；l 不合格藥品銷毀時，應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫“報損藥品銷毀記錄”。鎖毀特殊管理藥品時，應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進(jìn)行。8. 對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。9. 明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量任制有的關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。10. 應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。十四、有關(guān)記錄和憑證的管理制度藥店文件文件名稱：有關(guān)記錄和憑證的管理制度編號：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：1. 為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、特制定本制度。2. 記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報質(zhì)量管理部統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用部門分別對職責(zé)范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。3. 記錄、作證由各崗們?nèi)藛T按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫，由各部門管理人中每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。4. 記錄要求l 本制度中的記錄僅指質(zhì)量管理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄。l 質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求： 質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一審定； 質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫； 質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，正確完整，不得用鉛筆、圓珠筆填表寫，不得撕毀或任意涂改，需發(fā)更書記處時應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人名章，具有真實性、規(guī)范性和可追溯性； 質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。5. 憑證要求l 憑證主要指購進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。 購進(jìn)票據(jù)主要指為業(yè)務(wù)購進(jìn)部門購進(jìn)藥品時由供貨單位出據(jù)的發(fā)票，以及入庫驗收的相關(guān)憑證； 銷售票據(jù)指銷售藥品時開據(jù)的藥品零售發(fā)票； 內(nèi)部管理憑證包括入庫交接、出庫上柜、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。l 各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé)，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫。l 嚴(yán)格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。l 購進(jìn)票據(jù)應(yīng)至少保管年。6. 質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部根據(jù)職責(zé)分別對相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督、檢查。十五、質(zhì)量信息管理制藥店文件文件名稱：質(zhì)量信息管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：1. 為確保企業(yè)質(zhì)量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用根據(jù)藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。2. 質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對企業(yè)質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。3. 企業(yè)應(yīng)建立以質(zhì)量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。4. 質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容l 國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；l 市場情況的相關(guān)動態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；l 藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告；l 藥品供應(yīng)單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保存證能力；l 企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等；l 客戶及消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等；5. 按照質(zhì)量信息的影響、作用、緊急程度，對質(zhì)量信息實行分級管理；l A類信息：指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)作出判斷和決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息；l B類信息：指涉及企業(yè)兩個以上部門，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)處理的信息；l C類信息：可由相關(guān)部門自行協(xié)調(diào)處理的信息。6. 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)的正常運(yùn)行和維護(hù)，對質(zhì)量信息進(jìn)行時的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行分類存檔。7. 質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時、高效、經(jīng)濟(jì)。8. 質(zhì)量信息的收集方法l 企業(yè)內(nèi)部信息： 通過期統(tǒng)計報表定期反映各類質(zhì)量的相關(guān)信息； 通過分析會、工作匯報會等收集質(zhì)量的相關(guān)信息； 通過各部門填報質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息的傳遞； 通過有效方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。l 企業(yè)外部信息： 通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息； 通過現(xiàn)場觀察及咨詢了解相關(guān)信息； 通過電子信息媒介收集質(zhì)量信息； 通過公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息； 通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質(zhì)量信息。l 質(zhì)量信息的處理 A類信息：由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)判斷決策，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行； B類信息：由主管部門協(xié)調(diào)決策，質(zhì)量管理部傳遞、反饋并督促執(zhí)行； C類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將處理結(jié)果報質(zhì)量管理部。l 質(zhì)量管理部對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式，在24小時內(nèi)及時向主管負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。l 各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息及時報質(zhì)量管理部，經(jīng)質(zhì)量管理部分析匯總后，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門。十六、藥品不良反應(yīng)報告制度藥店文件文件名稱：藥品不良反應(yīng)報告制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號： 1. 為了加強(qiáng)經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管,嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理,確保人體用藥安全、有效，根據(jù)藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。 2. 藥品不良反應(yīng)(英文縮寫ADR),主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。 3. 藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用,毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。 4. 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息。 5. 各部門應(yīng)注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應(yīng)的信息，及時填報藥品不良反應(yīng)報告表，上報質(zhì)量管理部。 6. 質(zhì)量管理部應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應(yīng)報表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告。十七、衛(wèi)生和人員健康管理制度藥店文件文件名稱：衛(wèi)生和人員健康管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：1. 為保證藥品經(jīng)營得為的規(guī)范、有序、確保藥品經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，特制定本制度。2. 企業(yè)負(fù)責(zé)人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。3. 應(yīng)保持營業(yè)場所和倉庫的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，每天早晚各做一列規(guī)范有序。4. 貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。5. 營業(yè)場年和倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。6. 倉庫要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。7. 保持店堂庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。個人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。8. 在崗員工應(yīng)著裝整潔、佩戴胸卡上崗，勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。9. 每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的員工必須依法進(jìn)行健康體檢，藥品驗收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色肓”檢查項目，并建立健康檢查檔案。對患有傳染病，皮膚病及精神病人員，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。10. 健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢的項目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果由人力資源部存檔備查。嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。十八、服務(wù)質(zhì)量管理制度藥店文件文件名稱：服務(wù)質(zhì)量管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：1為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費者提供最優(yōu)質(zhì)有服務(wù)，樹立企業(yè)良好形象，特制定本制度。2營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客、站立服務(wù)。3營業(yè)員上崗時不濃妝打扮，形象大方，舉端莊，精力集中，接待顧客主動熱情，解答問題耐心細(xì)致。4.營業(yè)員上崗時應(yīng)講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑，嘲弄顧客。5備好顧客用藥飲用水及水杯，提供何處設(shè)施。6店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購臺，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。7銷售藥品應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。8出售藥品時，應(yīng)詳細(xì)詢問病情，正確銷售。9為顧客提供便于攜帶藥品的手提包裝袋。10店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見薄”和“缺藥登記簿”，明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話。11認(rèn)真接待顧客投訴，并及時處理。十九、中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度文件名稱：中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：1加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售工 假藥、劣藥，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營管理規(guī)范制定本制度。2中藥飲片購進(jìn)管理：l 所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；l 所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、