醫(yī)療技術(shù)評估制度.doc

。霸州市第三醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)評估制度為了加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)療事故處理?xiàng)l例、國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制定本制度。一、醫(yī)療技術(shù)分類根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法，醫(yī)療技術(shù)分為三類。第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指涉及重大倫理問題、高風(fēng)險(xiǎn)、安全性及有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證、需要使用稀缺資源等需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。二、審核程序（一）第一類醫(yī)療技術(shù)第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會審核，具體申報(bào)程序如下：1、科室提出申請，并填寫醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入申請表。2、醫(yī)務(wù)科對申報(bào)材料進(jìn)行初審，申報(bào)科室根據(jù)醫(yī)務(wù)科要求補(bǔ)充有關(guān)材料。3、申請材料完備后，醫(yī)務(wù)科將其呈報(bào)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會審核，必要時(shí)邀申請科室進(jìn)行答辯。4、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)將審核結(jié)果反饋科室并按相關(guān)規(guī)定報(bào)衛(wèi)生行政部門備案（二）第二類醫(yī)療技術(shù)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用需由我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會審核后報(bào)廊坊市衛(wèi)計(jì)委審核，具體申報(bào)程序如下：1、科室提出申請，并填寫相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請書。2、醫(yī)務(wù)科對申報(bào)材料進(jìn)行初審，申報(bào)科室根據(jù)醫(yī)務(wù)科要求補(bǔ)充有關(guān)材料。3、申請材料完備后，由醫(yī)務(wù)科呈報(bào)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會及倫理委員會審核，必要時(shí)邀申請科室進(jìn)行答辯。4、醫(yī)務(wù)科按照相關(guān)要求，備齊材料，上報(bào)廊坊市衛(wèi)計(jì)委審核。5、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)將審核結(jié)果反饋科室，并做好相關(guān)存檔。（三）第三類醫(yī)療技術(shù)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用需報(bào)請國家衛(wèi)計(jì)委審核，我院目前未開展。三、實(shí)施與管理（一）科主任為醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用申報(bào)監(jiān)管負(fù)責(zé)人，須對本科開展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)問題除積極予以處理外，應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)務(wù)科及有關(guān)部門，不得遲報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)。（二）醫(yī)務(wù)處為院內(nèi)管理已審批醫(yī)療技術(shù)的職能部門，有責(zé)任為科室提供支持和服務(wù)。醫(yī)務(wù)科應(yīng)定期檢查醫(yī)療技術(shù)的實(shí)施情況，尤其是新開展醫(yī)療技術(shù)的實(shí)施情況，定期向院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會匯報(bào)。（三）院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會負(fù)責(zé)對第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力進(jìn)行技術(shù)審核，對第二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力進(jìn)行審核后上報(bào)，并對醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況進(jìn)行評估。（四）凡未經(jīng)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會及上級管理部門批準(zhǔn)開展的項(xiàng)目，各科室不得自行開展，否則將追究科主任或科室負(fù)責(zé)人責(zé)任。新技術(shù)和新項(xiàng)目開展后要立即進(jìn)行評估，包括科室內(nèi)評估和院內(nèi)專家評估。 一、各科室對于新技術(shù)、新療法，一經(jīng)開展即應(yīng)完善對療效的評價(jià)分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，改正不足，使其更加完善。 （l）認(rèn)真記錄病歷資料，隨訪觀察療效。 （2）定期總結(jié)病歷，與常規(guī)操作進(jìn)行比較。 （3）檢索文獻(xiàn)、查閱資料，與其它醫(yī)院進(jìn)行比較。 （4）年終將本年度開展的雙新病例進(jìn)行分析總結(jié)上報(bào)。 （5）根據(jù)開展情況寫出報(bào)告或文章。 二、院內(nèi)專家組評估：（1）醫(yī)院成立醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理三個(gè)專家評估小組。（2）評估期限：對醫(yī)院批準(zhǔn)開展的新技術(shù)項(xiàng)目每半年評估一次。（3）評估內(nèi)容：技術(shù)項(xiàng)目的先進(jìn)性、安全性、有效性、可推廣性等。（4）必要時(shí)聘請?jiān)和鈱＜抑笇?dǎo)評估。（5）科室按要求提供總結(jié)、相關(guān)病歷、查新檢索資料、科內(nèi)評估結(jié)論。（6）根據(jù)評估結(jié)論決定新技術(shù)是否先進(jìn)、安全、療效明顯、費(fèi)用低廉等，決定該項(xiàng)技術(shù)是否有繼續(xù)應(yīng)用推廣價(jià)值。經(jīng)院內(nèi)專家組評估，符合先進(jìn)性、安全性等要求的技術(shù)項(xiàng)目鼓勵繼續(xù)開展，并在年終給予適當(dāng)獎勵。不符合先進(jìn)性、安全性等要求的技術(shù)項(xiàng)目，寫出評估報(bào)告，報(bào)院長審批后，技術(shù)項(xiàng)目終止開展。四、本制度自發(fā)布之日起開始實(shí)施，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)解釋