果汁無菌包裝工藝.doc

Tianjin University of science Technology天津科技大學(xué)食品科技專題講座果汁無菌包裝工藝學(xué)院：食品工程與生物技術(shù)專業(yè)：食品科學(xué)與工程學(xué)號(hào)：08142209姓名：盧俊毅目錄果汁無菌包裝工藝3一無菌包裝食品生產(chǎn)實(shí)例31.乳制品32.果汁飲料33.肉食加工品3二果汁無菌包裝工藝過程41.果汁無菌包裝前期工作42.果汁無菌包裝的滅菌處理5（1）灌裝6（附：果汁飲料的無菌冷灌裝創(chuàng)新技術(shù)）7（2）果汁無菌包裝件檢驗(yàn)9（3）貼吸管9（5）外包裝9三果蔬汁飲料無菌處理和包裝的關(guān)鍵91.無菌處理和包裝基本要求92.無菌處理和包裝技術(shù)應(yīng)用現(xiàn)狀11果汁無菌包裝工藝無菌包裝食品，是指包裝前使食品呈無菌狀態(tài)，用無菌材料包裝，不需要再加熱殺菌的食品。國(guó)際的食品衛(wèi)生對(duì)食品保存劑等的規(guī)定嚴(yán)格，而食品又趨向低糖低鹽化健康傾向；而一般食品本身貯藏性差。因此無菌包裝食品國(guó)際上發(fā)展迅速，既能保持食品風(fēng)味，又節(jié)省能源。國(guó)際上無菌包裝食品比例逐年上升，推動(dòng)了包裝材料、包裝機(jī)械設(shè)備的相應(yīng)快速發(fā)展。 一無菌包裝食品生產(chǎn)實(shí)例 1.乳制品原料乳中存在芽孢桿菌、梭狀桿菌、芽胞乳桿菌、脫硫腸狀桿菌等芽孢細(xì)菌。地衣芽孢桿菌和蠟狀芽孢桿菌占芽孢桿菌屬中的80。超高溫短期殺菌（UHT）能殺滅芽孢桿菌。德、法等國(guó)生產(chǎn)牛乳用140145殺菌26秒鐘后無菌充填包裝，常溫（2027）下保存一個(gè)月都不變質(zhì)。包裝材料先行無菌（殺菌）后無菌充填包裝。乳制品包括牛乳、咖啡用乳、加入果汁的乳包裝過程為塑料片殺菌、成型、滅菌、充填、密封、修剪。 2.果汁飲料 果汁制品中，生長(zhǎng)的微生物為木醋桿菌等醋酸菌和植物乳酸桿菌、明串珠菌屬、芽孢桿菌、短桿菌等細(xì)菌和青霉菌、曲霉菌等。果汁飲料的無菌充填包裝方法與牛乳相同。果汁pH在40以下，殺菌對(duì)象有酵母、霉菌、乳酸桿菌等。殺菌最高溫度100以下，例如桔汁殺菌，93100保持520秒鐘急速冷卻到20左右，無菌充填包裝，進(jìn)入殺菌過的鋁箔紙無菌充填包裝后貨架壽命在室溫下能保持一年以上。 3.肉食加工品肉食加工品中，火腿、切片臘腸等上生長(zhǎng)的細(xì)菌以芽孢桿菌屬細(xì)菌最多，其次是葡萄球菌屬、乳桿菌、微球菌等細(xì)菌。肉食加工品制造如火腿，先對(duì)原料滅菌使呈無菌態(tài)，然后煙熏、切片等，使微生物死滅是關(guān)鍵。無菌包裝技術(shù)是在包裝物、被包裝物、包裝輔助器材均無菌的條件下，在無菌的環(huán)境中進(jìn)行充填和封合的一種包裝技術(shù)。無菌包裝技術(shù)使包裝的產(chǎn)品不添加防腐劑，在常溫條件下無需冷藏也能保鮮半年或1年以上而不變質(zhì)，還具有耗能低，耗用包材少，制造成本低，包裝效率高，經(jīng)濟(jì)效益好和質(zhì)量輕便，以及廢棄包裝可回收再利用等優(yōu)點(diǎn)，適于長(zhǎng)途運(yùn)輸。無菌包裝的應(yīng)用越來越廣泛，由包裝液體到流體、半流體和膏體；由一般果汁到牛奶、茶類、蔬菜汁、湯料、酒類、水類、藥液等。這里主要介紹果汁無菌包裝應(yīng)用。果汁無菌包裝是將無菌的果汁、包裝容器和包裝輔助材料，置于無菌環(huán)境中，用無菌灌裝機(jī)進(jìn)行充填和封合的一種包裝系統(tǒng)。果汁類食品經(jīng)過高溫瞬間滅菌，再將溫度降至2030，即達(dá)到無菌要求。二果汁無菌包裝工藝過程果汁無菌包裝工藝過程大致上可分為前期工作、滅菌處理和包裝三部分。1.果汁無菌包裝前期工作果汁無菌包裝的前期工作包括選擇復(fù)合材料，設(shè)計(jì)磚形紙盒和盒坯結(jié)構(gòu)圖，并進(jìn)行裝潢設(shè)計(jì)，然后交付包裝材料專業(yè)工廠按照裝潢設(shè)計(jì)的圖案、文字、色彩進(jìn)行印刷，按照結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)進(jìn)行壓痕裁切，最后以卷筒紙料運(yùn)入包裝廠。（1）選擇材料果汁無菌包裝采用的包裝容器有杯、盒、袋、桶等，這里主要介紹磚型盒類包裝容器。果汁無菌包裝材料主要采用復(fù)合薄膜，復(fù)合薄膜由六層材料組成，即聚乙烯/紙/聚乙烯/鋁箔/聚乙烯/聚乙烯復(fù)合材料。用復(fù)合薄膜制成的包裝紙盒重量?jī)H為同容積玻璃瓶的8%，不僅成本較低，而且產(chǎn)生的廢物較少，有利于環(huán)境保護(hù)。（2）設(shè)計(jì)磚形紙盒市場(chǎng)上常見的磚形無菌包裝紙盒容量為250ml，其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)圖中實(shí)線表示輪廓裁切線，虛線表示內(nèi)折疊壓痕線，點(diǎn)劃線表示外折疊壓痕線。運(yùn)到包裝工廠的包裝材料卷筒直徑為0.8m，可制250ml的磚形無菌包裝紙盒約5000個(gè)。（3）裝潢設(shè)計(jì)裝潢設(shè)計(jì)時(shí)首先要考慮商品包裝的要求，選擇合適的式樣；其次要考慮圖案、文字和色彩的正確、適當(dāng)運(yùn)用，遵循“科學(xué)、美觀、適用、經(jīng)濟(jì)、促銷”的原則，力爭(zhēng)設(shè)計(jì)美觀、具有時(shí)代感、裝飾性和民族性。同時(shí)，為了達(dá)到以上設(shè)計(jì)目標(biāo)，必須采用先進(jìn)的工藝技術(shù)，例如CAD（計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)）、CAM（計(jì)算機(jī)輔助制造），專業(yè)軟件如包裝紙盒結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)專業(yè)軟件Flunder-Pack。（4）印刷紙容器的印刷可采用傳統(tǒng)的模擬印刷和新型的數(shù)字印刷兩大類。目前大多數(shù)仍采用模擬印刷。在常規(guī)四大印刷方法中，平版印刷最常用，而平版中主要采用PS版，因?yàn)镻S版制版簡(jiǎn)單、快捷、版材輕而價(jià)廉，并隨著新光源、新感光材料、新型設(shè)備的應(yīng)用，制版質(zhì)量不斷提高。其中柔性版印刷也已廣泛用于包裝印刷。（5）復(fù)合復(fù)合過程在整個(gè)工序是最為重要的，因?yàn)樗鼘?duì)整個(gè)容器的包裝功能起著決定作用。例如紙容器利樂包印刷后的半成品重新放在復(fù)合過的退卷架上，經(jīng)過四次淋膜，一次鋁箔（鋁箔可防紫外光，確保內(nèi)裝物的質(zhì)量）的粘合作用，最后在收卷部繞成卷筒狀。利樂包的四層塑料從外層、復(fù)合層、內(nèi)層1、內(nèi)層2分別用不同厚度的聚乙烯或改性聚乙烯樹脂為原料，經(jīng)過四臺(tái)擠出機(jī)擠出成型后約1300mm寬的薄膜，與紙張、鋁箔粘合在一起。再由專業(yè)廠家經(jīng)過裁切壓痕完成，最終以卷筒狀運(yùn)送到包裝工廠。2.果汁無菌包裝的滅菌處理果汁是由不同水果制成的，它們的成分和特性各不相同。與包裝相關(guān)的主要因素是果汁的酸性、酶、維生素C、色澤和香味，果汁變質(zhì)主要是由酵母和霉菌引起的。殺菌過程通過高溫控制產(chǎn)品中微生物的含量。目前常用的殺菌方式有高溫短時(shí)（HTST）和超高溫瞬時(shí)（UHT）殺菌。選擇時(shí)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性而定處理不當(dāng)會(huì)造成微生物殺滅不徹底或產(chǎn)品失色、失香，并破壞其中的營(yíng)養(yǎng)成分同時(shí)包裝前后要對(duì)操作車間的環(huán)境進(jìn)行滅菌處理，并保持車間環(huán)境內(nèi)的氣壓略高于外界大氣壓，以阻止外界空氣進(jìn)入車間，減少細(xì)菌和污物的侵襲。生產(chǎn)車間的地面、墻壁、操作臺(tái)、工具等也應(yīng)定期進(jìn)行殺菌消毒。同時(shí)，應(yīng)適時(shí)對(duì)物料流通管道及貯存器進(jìn)行全自動(dòng)循環(huán)清洗。3. 果汁無菌包裝工藝果汁無菌包裝工藝主要包括以下流程。（1）灌裝灌裝是整個(gè)包裝工藝過程中最重要的工序，它由一系列工序組成，并在一臺(tái)灌裝機(jī)上完成，無菌灌裝機(jī)的工作過程。紙卷上料。使用一輛特制手推車，把紙卷推送到機(jī)器旁，并可使用自動(dòng)駁紙器，當(dāng)舊紙卷快用完時(shí)，在不停機(jī)的狀態(tài)下，把新舊紙卷接駁起來。紙卷1由馬達(dá)驅(qū)動(dòng)的進(jìn)料滾筒3送進(jìn)，惰輪2可以啟動(dòng)或停止進(jìn)料滾筒3。紙帶走行至4處打印生產(chǎn)日期，并壓橫折痕。封合。為了使無菌紙盒背面熱封后不會(huì)發(fā)生滲漏現(xiàn)象，要用膠帶對(duì)熱封部分進(jìn)一步密封。具體方法是用封條粘貼器將寬8mm的PP膠帶的一半貼在包裝紙里面一側(cè)的邊緣上，另一半在縱封時(shí)與包裝紙的另一側(cè)邊緣粘合，得到緊密結(jié)實(shí)的封口。滅菌。包裝紙?jiān)诠嘌b之前先通過H2O2（過氧化氫）槽6浸漬，進(jìn)行滅菌處理。H2O2的濃度一般為25%30%:提高滅菌溫度，可加速初生態(tài)氧的滅菌作用，以80為宜。干燥。使用一對(duì)滾筒7擠壓掉包裝紙上的過氧化氫。同時(shí)，使用氣簾8噴出140150的高溫?zé)o菌空氣以吹干經(jīng)擠壓后仍然殘留在包裝紙表面上的H2O2，使之分解成為無害的水蒸氣和氧氣，這時(shí)高溫空氣還能增強(qiáng)新生態(tài)氧的滅菌效能，殺掉一部分殘存的細(xì)菌。熱封與灌裝。包裝紙通過4個(gè)導(dǎo)輥和成型器形成管狀，這時(shí)包裝紙兩側(cè)邊緣搭接約8mm，由縱封裝置10將包裝紙里外面的PE膜在搭接處連續(xù)熱封，并且將預(yù)先貼在內(nèi)邊緣的PP膠帶牢固粘接。與此同時(shí)，經(jīng)過殺菌處理并從無菌管道輸送來的果汁通過灌裝管9注入紙筒，為了達(dá)到無菌包裝的要求，灌裝管端部一直淹沒在果汁內(nèi)。定容、壓棱、橫封。裝置由兩對(duì)連續(xù)上下運(yùn)動(dòng)的夾爪構(gòu)成，一對(duì)夾爪扣合時(shí)，將250ml果汁封閉在壓棱成型的紙筒體腔內(nèi)，并將底部橫封，橫封利用包裝紙內(nèi)表面的兩層PE薄膜進(jìn)行熱封，熱封寬度約16mm，在此寬度上用裁切刀切為上下兩部分，上一半作為前一個(gè)紙盒的底封口，另一半作為后一個(gè)紙盒的頂封口。夾爪與紙筒同步運(yùn)行到最下位置時(shí)，另一對(duì)夾爪張開運(yùn)行上來，在前一對(duì)夾爪的頂面重復(fù)以上工作。兩夾爪的底面與頂面相距約0.7mm的間隙。如此循環(huán)，使縱封成圓筒灌裝、定容、壓棱成型-橫封切斷在紙筒連續(xù)不斷運(yùn)行的情況下一直循環(huán)下去，大大提高了生產(chǎn)率，每分鐘可包裝100盒120盒。折角。小包裝頂部及底部的側(cè)角在磚形折疊器14內(nèi)分別被折向側(cè)面和底面，并利用160高溫蒸氣噴在底面和側(cè)面的四個(gè)位置，使其頂面兩側(cè)角與側(cè)面粘貼，底面兩側(cè)角與底面粘貼。在折疊器內(nèi)紙盒底部朝上，從折疊器卸放到傳送帶15上時(shí)，成品頂部朝上。（附：果汁飲料的無菌冷灌裝創(chuàng)新技術(shù)）果蔬汁飲料和果酒類產(chǎn)品由于其原料的特性，產(chǎn)品主要是依靠水果汁生產(chǎn)出來，因而，營(yíng)養(yǎng)更豐富，口味更新鮮，更具有綠色天然的特征，深受廣大消費(fèi)者的喜歡。以水果汁為主要原料生產(chǎn)的飲料和果酒類產(chǎn)品發(fā)展勢(shì)頭相當(dāng)迅猛，在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家更是倍受推崇。人們追求天然綠色和原汁原味，使傳統(tǒng)的碳酸飲料和配制型果味飲料受到了嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。但是，由于果汁飲料和果酒類產(chǎn)品具有營(yíng)養(yǎng)豐富、維生素C含量高、純天然等特點(diǎn)，產(chǎn)品在生產(chǎn)和保鮮過程中存在易于變質(zhì)的問題，尤其是生產(chǎn)過程中環(huán)境衛(wèi)生控制不嚴(yán)，導(dǎo)致微生物的滋生，造成細(xì)菌和霉菌的感染，從而引起產(chǎn)品顏色和味道的破壞，水果中維生素C含量的迅速減少，甚至造成大批產(chǎn)品的報(bào)廢，因而直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和在市場(chǎng)上的形象。過去水果汁飲料和果酒類產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中，為避免上述情況的產(chǎn)生，在工藝設(shè)計(jì)上，主要考慮采用傳統(tǒng)的熱灌裝法，這種做法雖然可以滿足無菌灌裝的要求，但受到技術(shù)工藝水平和設(shè)備條件的限制，果汁飲料和果酒在灌裝中存在諸多弊病，如容器成本高、灌裝時(shí)產(chǎn)品較長(zhǎng)時(shí)間處在高溫狀態(tài)下，引起產(chǎn)品風(fēng)味的劣變、大量減少產(chǎn)品中維生素C含量、難于保證產(chǎn)品中其它熱敏營(yíng)養(yǎng)成分不受破壞，而且多數(shù)熱灌裝飲料和果酒都要另外添加防腐劑，以保證產(chǎn)品受到細(xì)菌的感染而不變質(zhì)。在人們追求綠色食品消費(fèi)時(shí)尚的今天，崇尚的是原汁原味，對(duì)飲料和果酒中營(yíng)養(yǎng)成分的流失和減少，以及防腐劑的添加都是與市場(chǎng)消費(fèi)潮流格格不入的，是廣大消費(fèi)者不愿接受的。為了很好地解決這一技術(shù)問題，一種被稱為飲料和果酒行業(yè)全球先進(jìn)的灌裝新技術(shù)無菌冷灌裝運(yùn)應(yīng)而生，它起原于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，發(fā)展較快的是意大利的這POCOMAC和SASIB兩家公司。我國(guó)是剛剛才開始應(yīng)用該項(xiàng)技術(shù)，主要是通過引進(jìn)國(guó)外的設(shè)備才帶入該項(xiàng)新型的灌裝技術(shù)，目前的普及面不大，正處在推廣和發(fā)展階段。無菌冷灌裝技術(shù)行內(nèi)認(rèn)為是一種完全可以替代過去的熱灌裝技術(shù)的優(yōu)良方法，它不需用熱的灌裝物來保證容器的殺菌，而是通過控制灌裝環(huán)境衛(wèi)生條件得以保證。典型的無菌冷灌裝生產(chǎn)線需要配備瓶殺菌機(jī)、蓋殺菌機(jī)、洗瓶機(jī)、連接通道殺菌設(shè)備、無菌水沖洗機(jī)、無菌水發(fā)生器以及去除清洗機(jī)和滅菌劑等，對(duì)物料主要采用UHT超高溫瞬時(shí)滅菌，然后在250C常溫下灌裝，以最大限度減少物料受熱時(shí)間。這種技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)就在于使產(chǎn)品能夠在低溫狀態(tài)（常態(tài)）下進(jìn)行灌裝（包裝），以保持飲料和果酒類產(chǎn)品特有的天然風(fēng)味，盡可能達(dá)到原汁原味，在不使用防腐劑的條件下，能夠保證產(chǎn)品有更好的保鮮度和更長(zhǎng)的保存期，使之具備更大的天然食品的優(yōu)越性。無菌冷灌裝技術(shù)對(duì)于灌裝過程中無菌條件的要求十分嚴(yán)格，灌裝時(shí)所有接觸物料的設(shè)備、物品和空間都必須經(jīng)過嚴(yán)格的消毒和滅菌處理。主要的工藝條件：一、物料采用先進(jìn)的UHT超高溫瞬時(shí)滅菌工藝和設(shè)備；二、灌裝之前要求對(duì)灌裝設(shè)備及輸送管道進(jìn)行蒸汽滅菌，保證所有接觸物絕對(duì)無菌；三、對(duì)包裝物要進(jìn)行殺菌液殺菌，并做到用無菌水沖洗干凈并烘干后使用；四、對(duì)于其它接觸到物料的物品，如N2和CO2等要進(jìn)行高精度地過濾后，以達(dá)到除菌和潔凈才可使用到物料之中；五、灌裝車間室內(nèi)要做到百級(jí)潔凈空間，通過微生物隔離層將其與周圍環(huán)境隔離，為果汁飲料和果酒灌裝提供完全的無菌環(huán)境條件。另外無菌冷灌裝工藝技術(shù)的推廣應(yīng)用，更重要環(huán)節(jié)是人的因素，由于無菌冷灌裝技術(shù)的工藝條件較為復(fù)雜，必須由素質(zhì)高和責(zé)任心強(qiáng)的操作人員嚴(yán)格掌握，按技術(shù)規(guī)程進(jìn)行操作，還必須制定嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，應(yīng)用質(zhì)量管理中的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)方法，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全面的控制和管理。（2）果汁無菌包裝件檢驗(yàn)嚴(yán)格的檢驗(yàn)措施也是確保無菌冷灌裝工藝順利實(shí)施的重要保證。無菌灌裝間的操作要求極為嚴(yán)格，必須按照操作規(guī)程進(jìn)行。在灌裝過程中，化驗(yàn)人員必須使果汁無菌包裝件實(shí)行在線檢驗(yàn)。灌裝機(jī)剛調(diào)整后，在貼管之前，每10min抽檢兩盒，檢查成型、封合粘貼質(zhì)量及灌裝容量；在運(yùn)行正常后，每30min抽檢兩盒，檢查內(nèi)容相同。（3）貼吸管吸管是為便于消費(fèi)者飲用而設(shè)，它由專業(yè)工廠制造，材質(zhì)為聚乙烯塑料，長(zhǎng)度為115mm，直徑4mm；預(yù)先裝在與其長(zhǎng)短相適應(yīng)的兩層聚乙烯塑料薄膜中并排分別封合，以備使用。吸管貼在無菌包裝紙盒背面的對(duì)角線上，由專用的貼管機(jī)完成。（4）中包裝瓦楞紙托盤用E型瓦楞紙板制成，根據(jù)紙盒排列的形式，其尺寸為395mm193mm110mm。先在托盤機(jī)上排列產(chǎn)品，共裝有39=27個(gè)無菌紙盒。接著在熱收縮包裝機(jī)上利用PVC薄膜對(duì)托盤與產(chǎn)品構(gòu)成的包裝單元形成收縮包裝件。（5）外包裝在堆碼機(jī)上將瓦楞紙托盤堆碼在聯(lián)運(yùn)平托盤上堆碼成8層，層間交錯(cuò)排列，這樣一個(gè)托盤可放中包裝件128=96個(gè)，無菌包裝盒2592個(gè)。最后在纏繞式拉伸包裝機(jī)上用寬500mm的線性低密度聚乙烯拉伸薄膜，自上而下以螺旋線形式纏繞，也可用寬1m的拉伸薄膜在回轉(zhuǎn)式拉伸包裝機(jī)上進(jìn)行整幅裹包。三果蔬汁飲料無菌處理和包裝的關(guān)鍵 1.無菌處理和包裝基本要求 無菌處理和包裝是將預(yù)先滅菌的產(chǎn)品在無菌的環(huán)境中充填并密封在無菌容器中的加工技術(shù)，無菌包裝產(chǎn)品可以在室溫下長(zhǎng)期貯存。 無菌包裝用到三個(gè)基本術(shù)語(yǔ)：無菌系統(tǒng)，無菌處理系統(tǒng)和無菌包裝系統(tǒng)。 無菌系統(tǒng)是指為了生產(chǎn)密封包裝的商業(yè)無菌的產(chǎn)品所需要的整個(gè)系統(tǒng)，包括產(chǎn)品殺菌系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)。 無菌處理系統(tǒng)是指對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行殺菌并將無菌產(chǎn)品傳送到包裝設(shè)備的系統(tǒng)。 無菌包裝系統(tǒng)包括在無菌條件下將無菌產(chǎn)品充填在無菌容器中并加以密封的所有設(shè)備。 無菌處理關(guān)鍵技術(shù)。無菌處理系統(tǒng)，即產(chǎn)品殺菌系統(tǒng)的主要組成有輸送泵、加熱器、保持管、冷卻器、背壓閥和無菌貯罐。由于無菌包裝產(chǎn)品是由泵連續(xù)輸送的，因此無菌包裝產(chǎn)品的殺菌是連續(xù)進(jìn)行的，因此也稱之為連續(xù)殺菌。 無菌包裝產(chǎn)品連續(xù)殺菌所要求的無菌性與常規(guī)的罐頭食品相同。但無菌包裝產(chǎn)品在裝入容器之前通常采用高溫短時(shí)（HIST），甚至超高溫瞬時(shí)（UHTST）殺菌。高溫短時(shí)和超高溫瞬時(shí)殺菌除了與常規(guī)的罐頭食品殺菌相同之外，還有它的特殊性。 目前國(guó)際上對(duì)高溫短時(shí)殺菌還沒有明確的定義，但一般都認(rèn)為對(duì)于pH大于46的低酸性食品，溫度138145、時(shí)間為130s的殺菌方式，是高溫短時(shí)殺菌，這也是大多數(shù)無菌包裝低酸食品殺菌常用的工藝規(guī)程。殺菌溫度在150166，時(shí)間在01001s，稱之為超高溫瞬時(shí)殺菌，少數(shù)蒸汽直接噴射加熱的產(chǎn)品殺菌系統(tǒng)有所采用。對(duì)于pH46的酸性食品，溫度9396，時(shí)間為1530s，稱之為高溫短時(shí)殺菌，更確切地說，應(yīng)該是高溫巴氏殺菌，這是大多數(shù)無菌包裝酸性食品殺菌系統(tǒng)采用的殺菌規(guī)程。 無菌包裝產(chǎn)品殺菌計(jì)算和控制是無菌包裝能否取得成功的關(guān)鍵技術(shù)之一。無菌包裝產(chǎn)品殺菌計(jì)算依賴于殺菌溫度和殺菌時(shí)間。如果無菌處理系統(tǒng)采用的是間接式熱交換器，除了產(chǎn)品在高溫下的保持管中取得殺菌值之外，加熱和冷卻過程中也產(chǎn)生一定的殺菌值。這兩部分的殺菌值加起來是整個(gè)殺菌過程的殺菌值。 無菌包裝的關(guān)鍵技術(shù)在于包裝材料或包裝容器的殺菌，無菌性的獲得和保持。為了達(dá)到上述兩個(gè)目的，對(duì)無菌包裝系統(tǒng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控和記錄是很重要的。與傳統(tǒng)的生產(chǎn)方式相比，無菌系統(tǒng)的自動(dòng)記錄和監(jiān)測(cè)任務(wù)要重得多，這是因?yàn)闊o菌包裝固有技術(shù)的復(fù)雜性和諸多關(guān)鍵因子的關(guān)聯(lián)性決定的。 所采用的記錄和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的種類取決于生產(chǎn)過程中的各種因子的波動(dòng)性。例如，預(yù)先設(shè)定的灌裝速度波動(dòng)性是很小的，當(dāng)灌裝速度是關(guān)鍵因子時(shí)，操作員進(jìn)行監(jiān)測(cè)以保證灌裝速度處在關(guān)鍵限值之內(nèi)。但如果關(guān)鍵因子是溫度，情況就大不相同了。由于溫度受很多因素的影響，波動(dòng)性很大，因此需要溫度自動(dòng)記錄儀或監(jiān)測(cè)儀。 無菌包裝系統(tǒng)的記錄有兩類：一類是生產(chǎn)記錄，另一類是儀表記錄。儀表記錄提供了無菌包裝系統(tǒng)操作狀態(tài)的連續(xù)性記錄。對(duì)于自動(dòng)記錄儀，操作員應(yīng)保持記錄紙清晰，并標(biāo)明開始?xì)⒕?、生產(chǎn)或殺菌結(jié)束、生產(chǎn)結(jié)束的時(shí)間。如果由于某種原因如殺菌溫度偏低，無菌空氣壓力不足或灌裝出現(xiàn)問題而停止生產(chǎn)，在記錄紙上應(yīng)標(biāo)明停止生產(chǎn)以及從新開始生產(chǎn)的時(shí)間。生產(chǎn)記錄是無菌系統(tǒng)保持過程中的手工記錄。操作員應(yīng)該在記錄上寫明事情發(fā)生的時(shí)間以及與糾正行動(dòng)有關(guān)的任何信息。 對(duì)于無菌貯罐，記錄應(yīng)表明罐已經(jīng)過殺菌，罐內(nèi)無菌空氣的壓力是否正常，如果無菌空氣是由過濾器產(chǎn)生的，則過濾器以及無菌空氣供應(yīng)系統(tǒng)的殺菌溫度和時(shí)間應(yīng)該監(jiān)控并記錄。記錄還應(yīng)該表明在生產(chǎn)開始時(shí)滿足其他關(guān)鍵因子的要求。過濾介質(zhì)應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔進(jìn)行更換。 2.無菌處理和包裝技術(shù)應(yīng)用現(xiàn)狀 無菌處理和包裝技術(shù)誕生于20世紀(jì)30年代，至今已有70多年的歷史。在這70多