GSP藥品儲存操作規(guī)程

新版GSP藥品儲存操作規(guī)程目的： 規(guī)范藥品儲存的作業(yè)流程，確保儲存作業(yè)正確性、時效性、規(guī)范化、流程化。范圍：適用于藥品儲存中的質(zhì)量控制和管理；操作規(guī)程：一、 藥品入庫1 . 藥品入庫時，保管員與驗收員交接后，保管員須對待入庫品種進行審核。 2 . 保管員必須認真核對入庫藥品與驗收記錄所列項目，逐項確認藥品品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期、包裝數(shù)量、儲存條件等。入庫藥品須質(zhì)量完好、數(shù)量正確、包裝牢固、標識清楚。3 . 保管員須對入庫藥品的儲存要求進行檢查，嚴格按照藥品所需要求分別儲存于與之相適應(yīng)的倉庫。3.1 凡明示“10以下”、“0-10”、“冷處”、“冷暗處”儲存藥品必須存放冷庫。3.2 凡明示“陰涼處”、“陰暗處”、“涼處”、“涼暗處”、“20以下”、“25以下”儲存藥品必須存放陰涼庫。3.3 凡明示“常溫”、“0-30”或無明示溫度要求的藥品須存放常溫庫。3.4 保管員對入庫藥品點驗完畢確認無誤后，在微機中確認并形成品種庫存記錄，如有單貨不符須立即通知驗收員復(fù)驗。3.5 凡包裝破損、污染、標識模糊及其他不符合的藥品均不得入庫。 4.搬運和堆碼藥品應(yīng)當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝二、 在庫儲存 1 . 保管員應(yīng)合理存放藥品，藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。2 . 藥品儲存嚴格按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。3 . 在庫藥品須嚴格實行分庫（區(qū)）分類儲存管理。3.1 藥品與非藥品必須分區(qū)存放；3.2 內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；3.3 易串味的藥品分庫存放； 3.4 麻醉藥品、一類精神藥品、易制毒化學(xué)品、按一類精神藥品管理的處方藥必須實行專庫存放，雙人雙鎖管理，專帳記錄。3.5 二類精神藥品必須專庫存放。3.6 蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)實行專柜存放，雙人雙鎖管理。4. 保管員應(yīng)嚴格按照藥品外包裝圖示標志要求進行合理堆碼，貨垛堆碼必須按要求牢固、整齊堆放。堆碼無倒置、側(cè)置、混堆混放現(xiàn)象，易于數(shù)量清點、易于識別標識，整件按數(shù)量合理堆放在底墊或貨架上。 5. 每季度須按時完成倉庫安排的庫存藥品盤點計劃，點驗庫存藥品的數(shù)量、批號、效期，保證帳貨相符。 6.保管員對近效期藥品加掛近效期牌。 7. 保管員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有外觀性狀異常、包裝污損、過期失效等藥品須暫停發(fā)貨并懸掛黃牌，填寫有疑問藥品報告單報質(zhì)量管理員，依照質(zhì)量管理員復(fù)查結(jié)果進行相應(yīng)處理。 8. 根據(jù)養(yǎng)護員的指導(dǎo)進行倉間溫濕度的調(diào)控，在養(yǎng)護員的指導(dǎo)下做好防蟲、防鼠、防潮等工作。 9. 應(yīng)保持庫區(qū)的清潔衛(wèi)生及庫容庫貌，每日清掃，每周進行大掃除一次。 三、 藥品配發(fā)出庫 1 . 藥品出庫須有正式憑證，保管員應(yīng)認真審查發(fā)貨單據(jù)，對手續(xù)不全及“白條”應(yīng)拒絕發(fā)貨。 2 . 保管員須嚴格按照發(fā)貨單據(jù)所列購貨單位、藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、效期等進行配發(fā)。 3 . 出現(xiàn)發(fā)貨單據(jù)與實貨不符則應(yīng)退回發(fā)貨單據(jù)，及時通知儲運負責(zé)人核查。 4 . 配發(fā)整件藥品應(yīng)依次從貨垛上取貨，保持貨垛的整齊、牢固，嚴禁亂取混發(fā)。 5 . 配