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文檔簡介

徐州山田機械制造有限公司-質量手冊/程序文件QB徐州山田機械制造有限公司 Q/ST-SC9001-2011 質 量 管 理 手 冊(A/0)編 寫:綜合部審 核:趙成大批 準:張洋受控號:2011-01-10發(fā)布 2011-01-10實施徐州山田機械制造有限公司 發(fā) 布目 錄0.1目錄-010.2頒布令和任命書-030.3質量手冊說明及修改控制-040.4企業(yè)概況-061.0公司組織機構圖-072.0質量管理體系結構圖-083.0質量管理體系職能分配表-094.0質量管理體系-104.1質量管理體系的總要求-104.2文件要求-105.0管理職責-115.1管理承諾-115.2以顧客為關注焦點-125.3質量方針-125.4質量管理體系策劃-125.5職責、權限和溝通-135.6管理評審-156.0資源管理-156.1資源提供-156.2人力資源-156.3基礎設施-166.4工作環(huán)境-167.0產品實現-167.1產品實現過程的策劃-167.2與顧客有關的過程-177.3.設計與開發(fā)-17.7.4采購-177.5生產和施工服務提供-187.6監(jiān)視和測量設備的控制-208.0測量、分析和改進-208.1總則-208.2監(jiān)視和測量-208.3不合格品控制-228.4數據分析-228.5改進-22程序文件匯編-24Q/ST-CX4.2.3-2011 文件控制程序-24Q/ST-CX4.2.4-2011記錄控制程序-27Q/ST-CX5.6-2011管理評審控制程序-28Q/ST-CX6.2.2-2011人力資源控制程序-30Q/ST-CX6.3/6.4-2011生產設備和基礎設施控制程序-31Q/ST-CX7.2-2011與顧客有關過程控制程序-32Q/ST-CX7.4-2011采購控制程序-33Q/ST-CX7.5.1-2011生產和施工服務控制程序-35Q/ST-CX7.5.5-2011產品防護控制程序-37Q/ST-CX7.6-2011監(jiān)視與測量設備控制程序-38Q/ST-CX8.2.1-2011顧客滿意程度測量控制程序-40Q/ST-CX8.2.2-2011內部審核控制程序-41Q/ST-CX8.2.4-2011產品的監(jiān)視和測量控制程序-44Q/ST-CX8.3-2011不合格品控制程序-45Q/ST-CX8.5.2-2011糾正措施控制程序-46Q/ST-CX8.5.3-2011預防措施控制程序-47附錄: 1.崗位任職要求 2. 質量記錄清單 3. 質量目標分解一覽表 0.2頒布令和任命書頒布令本公司依據ISO9001:2008質量管理體系要求編制完成了質量手冊第A/0版,現予以批準頒布實施。本手冊是公司質量管理體系的法規(guī)性文件,是指導質量管理體系運行的綱領性準則,公司全體員工必須遵照執(zhí)行。總經理:張洋2011年1月10日任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2008質量管理體系要求,加強對質量管理體系運作的領導,特任命趙成大為我公司的管理者代表。管理者代表的職責是:1. 確保質量管理體系的過程得到建立和保持;2. 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績,包括改進的需求;3. 在整個組織內促進顧客要求意識的形成;4.就質量管理體系有關的事宜對外部聯絡。總經理:張洋 2011年1月10日0.3質量手冊說明及修改控制1手冊內容本手冊系依據ISO9001:2008質量管理體系要求和本公司的實際相結合編制而成,包括:1.1質量管理體系的范圍:適用于金屬結構件制造、銷售。1.2刪減7.3 設計與開發(fā)1.3對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。2 術語和定義本手冊采用ISO9000:2005質量管理體系基礎和術語的術語和定義。3 本手冊為本公司的受控文件,由總經理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關事宜均由綜合部統(tǒng)一負責,未經管理者代表批準,任何人不得將手冊提供給以外人員。手冊持有者調離工作崗位時,應將手冊交還綜合部,辦理核收登記。4 手冊持有者應使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。5 在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責人應匯總意見,及時反饋到綜合部;綜合部應定期對手冊的適用性、有效性進行組織評審;必要時應對手冊予以修改,執(zhí)行文件控制程序的有關規(guī)定。0.3質量手冊修改控制章節(jié)號修改條數修改日期修改人審 核批 準0.4企業(yè)概況公司簡介徐州山田機械制造有限公司成立于一九九三年,從事金屬結構件生產至今,主要產品有工程機械駕駛室、覆蓋件。產品行銷國內,間接銷往世界幾十個國家和地區(qū),在業(yè)內有一定的知名度及信譽。隨著公司長遠規(guī)劃的逐步落實,企業(yè)將大踏步地奔向新的目標。 電話: 051685766214 傳真:051685657966 郵編:221000 地址:徐州市礦山西路延長段1.0公司組織結構圖質量部u 采購部u 財務部u 技術部u 生產部u 綜合部部u 銷售部u 總經理2.0質量管理體系結構圖管理者代表質量部u 采購部u 財務部u 技術部u 生產部u 綜合部部u 銷售部u 總經理3.0質量管理體職能分配表過程責任部門標準要求總經理管理者代表技術部綜合部銷售部生產部財務部質量部采購部41質量管理體系要求4.2.1文件要求4.2.2質量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4策劃5.5 職責、權限與溝通 5.6管理評審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7.1產品實現的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計開發(fā)7.4采購7.5.1生產和施工服務提供的控制7.5.2生產和施工服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4 顧客財產7.5.5產品防護7.6監(jiān)視和測量設備的控制8.1總則8.2.1顧客滿意8.2.2內部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數據分析8.5改進表中符號的說明: 歸口部門 相關部門4.0質量管理體系 4.1 質量管理體系的總要求 公司按照GB/T19001-2008標準要求建立了質量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。為此應做到下述要求: a.為確保質量管理體系的充分性,公司應對質量管理體系所需要的過程及其在公司中的應用進行識別,這包括管理活動、資源提供、產品實現及和測量有關的過程。并根據這些過程對產品質量的影響大小及復雜程度進行相應的控制。 b.應確定過程之間的內在聯系、排列順序和相互作用。對產品實現的過程,公司采用流程圖的方式說明主要的實現過程,并明確影響產品質量的關鍵過程。 c.為使過程在受控狀態(tài)下運行以達到預期目標,公司根據必要性確定了所需的控制準則和方法,明確規(guī)定了過程的輸入、輸出及開展的活動和投入的資源。 d.確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持對這些過程的運作和監(jiān)視。 e.規(guī)定對過程進行監(jiān)視、測量和分析的方法,以了解過程運行的趨勢及實現策劃結果的程度,并根據分析的結果采取必要的措施,以實現持續(xù)的改進。f.在公司產品實現的過程中,無外包過程。 4.2 文件要求4.2.1 總則本公司質量管理體系文件包括: a)形成文件的質量方針和質量目標; b)質量手冊; c)程序文件; d)為確保過程的策劃、運行和控制所需的其他質量文件和記錄; 4.2.2 質量手冊。內容包括: a)質量管理體系的范圍; b)程序文件及對其引用; c)質量管理體系過程之間相互作用的表述。 4.2.3文件控制 4.2.3.1 文件控制范圍 a)質量手冊; b)程序文件; c)其他質量文件,包括技術性和管理性文件; d)記錄; e)適當范圍的外來文件,如規(guī)范、標準等。 4.2.3.2 控制內容 a)文件發(fā)布需得到批準,以確保文件是充分與適宜的; b)確保在使用處得到適用文件的有關版本; c)根據需要組織對文件進行評審,必要時予以修訂并再次批準; d)確保文件更改和現行修訂狀態(tài)得到識別; e)防止作廢文件的非預期使用; f)保持文件清晰,易于識別; g)具體執(zhí)行Q/ST-CX4.2.32011文件控制程序。 4.2.4 記錄控制 4.2.4.1 控制范圍 a)與質量管理體系運行有關的記錄; b)與產品符合性; c)與過程符合性。 4.2.4.2 控制內容 a)標識; b)貯存; c)保護; d)檢索; e)保存期限; f)處置。 4.2.4.3 控制要求 保持記錄清晰,易于識別和檢索。 4.2.4.4 控制目的 a)證明產品、過程和質量管理體系與要求的符合性及質量管理體系有效運行; b)為糾正措施和預防措施以及質量管理體系改進提供信息。 4.2.4.5記錄的控制 綜合部具體執(zhí)行Q/ST-CX4.2.42011記錄控制程序。5.0 管理職責5.1 管理承諾 5.1.1 總經理首先應樹立質量意識,通過培訓、會議方式向員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;同時,建立質量和法規(guī)方面的規(guī)章制度,持續(xù)加強質量意識教育,并貫徹于各層次的工作之中,使員工積極參與與質量有關的活動。 5.1.2 總經理主持制訂質量方針和目標,并使員工充分理解,為實現方針和目標而努力。 5.1.3 為確保質量管理體系有效運行,保持質量管理體系的充分性、適宜性、有效性和效率,總經理應按策劃的時間間隔進行管理評審。 5.1.4 提供必要的資源,確保質量管理體系有效運行和提高工作效率。 5.2 以顧客為關注焦點 5.2.1 以顧客為關注焦點即組織應理解顧客目前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 5.2.2 公司通過市場調研、走訪顧客、訂貨會和新聞媒體等渠道全面了解顧客目前和未來的期望,并以此作為改進產品的依據。 5.2.3 確保公司的各項目標,包括質量目標應與顧客的需求和期望一致。 5.2.4 將顧客的要求與期望,在整個公司內溝通,使全公司人員都能了解。 5.2.5 對顧客的滿意程度進行測量、分析,并制訂相應的改進措施。 5.3 質量方針 5.3.1 總經理主持制訂質量方針,綜合部負責形成質量方針的文件,并在各層次上予以宣貫。 5.3.2 質量方針應與公司總的經營方針相一致,方針應包括對滿足顧客、法律法規(guī)和公司自身要求以及持續(xù)改進體系的承諾。 5.3.3 方針應為制定和評審質量目標提供框架,質量目標與質量方針相互呼應,質量方針通過質量目標落實體現。5.3.4定期評審其適宜性。5.3.5質量方針為:質量求生存,創(chuàng)新求發(fā)展,管理求效益,服務求信譽。5.4 質量管理體系策劃 5.4.1 質量目標 a)總經理在質量方針基礎上主持制訂質量目標,質量目標應是質量方針的具體落實與體現,應包含與產品有關的要求并且是可以測量的; b)制定質量目標時應結合公司實際情況,既要有一定挑戰(zhàn)性又應經過努力可以實現; c)由綜合部負責組織將公司總的質量目標落實分解到各部門和車間,報總經理批準; d)綜合部負責編制形成質量目標的文件并予以宣貫;e)定期組織質量目標的評審,可以與管理評審一并進行,由于客觀原因不能如期實現質量目標可以予以修訂與調整。5.4.2 公司質量目標為:a) 一次交檢合格率達98%以上;b) 產品出廠合格率達100%;c)顧客滿意率達95%以上。 5.4.3 質量管理體系策劃 a)總經理應識別實現公司質量目標所需的全部過程,確定過程的順序,過程輸入與輸出及其相互作用; b)確定已識別的過程的目標; c)建立能實現質量目標和過程目標的質量管理體系; d)質量管理體系策劃的輸出應形成文件(如質量手冊、程序文件等); e)由于各種原因(如顧客、市場或機構變更)而導致質量管理體系變更時,應對現有的體系文件進行評審與調整,以保持質量管理體系的完整性。 5.5 職責、權限與溝通 5.5.1 職責和權限 a)總經理負責設置組織機構,并規(guī)定各部門的職責; b)職責權限以文件形式下發(fā)到各部門并傳達到所有員工;c) 職責:1)總經理(1)領導公司全面工作,向全公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;(2)確保對質量管理體系的建立和變更進行策劃,以實現質量目標;(3)確保獲得必要的資源;(4)領導公司管理層工作,負責批準特殊合同的評審結果;(5)制訂獎懲制度,調動各級人員積極性;(6)任命管理者代表并明確其權限;(7)全面領導公司的日常工作,向公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;(8)組織制定公司的質量方針和質量目標,并貫徹實施;(9)負責建立與質量管理體系相適應的組織機構,并明確各類人員的質量職責和權限;(10)對與質量有關的管理執(zhí)行和驗證工作,提供充分的資源;(11)負責主持管理評審,確保質量管理體系持續(xù)改進的適宜性和有效性;2) 副總經理 (1)協助總經理組織實施質量方針和質量目標; (2)負責對產品實現過程的策劃工作,(3)負責公司經營管理; (4)負責公司的日常工作的具體實施。3)綜合部 (1)貫徹執(zhí)行質量方針和質量管理體系文件,確保體系持續(xù)有效;(2)負責組織編制、分解并實施質量管理體系的策劃;(3)收集并提供管理評審所需資料:(4)負責質量手冊及其它管理文件的組織編制、發(fā)放、更改、控制和管理;(5)負責質量記錄的歸口管理工作;(6)負責職工培訓和考核工作;(7)協助管理者代表組織好內部審核工作:(8)服從總經理指揮,認真履行工作職責,協助總經理做好綜合、協調各部門和處理日常事務。(9)負責公司綜合辦公體系規(guī)范管理,貫徹公司所有精神和決定,根據公司的要求,組織協調辦公系統(tǒng)的正常運行。(10)協調公司與政府相關部門、行業(yè)協會以及各類業(yè)務和往來單位的關系,妥善安排來賓接待安排工作。協助各部門籌劃和組織公司的重大活動,負責組織全公司員工大會工作,開展年度總結評比和表彰活動。(11)負責草擬、審核公司重要文稿。及時處理重要來往文電信函的審閱、傳遞,督促檢查領導批示、審核和修改以公司名義簽發(fā)的有關文件。(12)及時收集和了解各部門的工作動態(tài),協助總經理協調各部門,各分公司之間有關的業(yè)務工作,掌握全公司主要活動情況,編寫公司年度大事記。(13)具體負責公司行政、后勤、辦公設備用品等方面的管理,做好采購、發(fā)放和保管等工作。(14)完成綜合部主任交給的其他工作任務。4)生產部(1)廠長對公司總經理(主管領導)負責,負責指揮、協調工廠的整體運作。(2)根據公司下達的生產計劃,組織車間生產,協調各生產工序,掌握生產進度,保證均衡生產和生產任務的全面完成。(3)嚴格執(zhí)行安全、文明生產管理,制定嚴格的勞動紀律、工藝和操作規(guī)程,要求按圖樣、按工藝、按標準認真操作,并負責檢查執(zhí)行紀律的情況。(4)確保全面完成任期責任目標和年度目標,加強生產管理,制定符合本廠實際的生產發(fā)展辦法和細則,不斷提高企業(yè)經濟效益。(5)嚴格抓好生產產品質量的各個環(huán)節(jié)。督促質量檢驗員對產品原材料、生產過程和產品成品出廠等方面進行嚴格的質量把關。(6)按圖紙施工,遵守工藝規(guī)程,執(zhí)行工藝紀律,做好自檢工作。(7)全面負責工廠的安全生產工作,定期對員工進行安全教育,提高員工安全生產意識。正確行使費用的審批權,嚴格審查生產支出費用。對非生產性的費用開支要嚴格控制,切實做到節(jié)約費用,降低成本,提高經濟效益。5)技術部(1)協助總經理組織編制中、長期技術發(fā)展和技術改造、新產品開發(fā)和科研攻關規(guī)劃,組織技術力量加以實施。(2)組織制定技術部、生產部的各項規(guī)章制度,并督促、檢查所轄部門員工的具體實施。(3)負責產品圖紙、過程文件、程序文件、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程和生產、檢驗裝備的審定、批準。(4)組織對項目的技術實施進行過程監(jiān)控,及時發(fā)現、解決有關技術問題,及時了解和掌握公司所有項目的動態(tài),負責處理和解決工地上的各種技術問題。(5)負責公司產品和項目的售前技術支持,包括方案設計、現場考察、組織調研、產品宣傳、設備選型及詢價、撰寫技術標書、起草和簽訂技術協議。(6)負責公司產品和項目的實施,包括項目組織、進度跟蹤、技術協調、方案確認、圖紙設計、指導裝配、出廠調試及驗收、合作廠商的協調等;(7)負責公司產品和項目的售后服務,包括技術資料整理歸檔、現場技術培訓、系統(tǒng)維修和改進。(8)負責建立、健全公司的技術資料檔案。(9)負責公司新員工的技術培訓和實習。(10)有義務對公司技術、產品的完善提出建議。6)質量部 (1)負責對不合格產品的鑒別、記錄、隔離和處置工作;(2)組織制定糾正和預防措施,并驗證其有效性; (3)負責監(jiān)視和測量設備的管理與控制; (4)負責過程的監(jiān)測工作和質量數據的收集、分析、整理及統(tǒng)計技術的應用;7)財務部(1)根據公司有關制度,組織有關部門編制財務預算和各項財務收支及資金計劃,落實和檢查計劃的執(zhí)行情況,確保資金供應。(2)定期將計劃的執(zhí)行情況進行分析并上報財務總監(jiān)、總經理組織進行會計核算和賬務處理。(3)負責組織企業(yè)的成本管理工作進行成本預測、控制、核算、分析和考核,降低成本消耗,節(jié)約費用。根據公司運營的實際情況,適時提出成本控制方案并監(jiān)督實施。(4)定期或不定期地組織進行財務分析,提交財務分析報告,做好財務預測與風險分析,為公司決策提供依據。(5)參與企業(yè)重大財務問題的決策,提出意見或建議根據內部控制制度,組織實施財務監(jiān)督,確保企業(yè)各項業(yè)務在受控的情況下運行。(6)設置符合實際的公司賬目,按照適用的會計核算方式進行記賬。(7)依據公司的相關規(guī)定,負責公司與供應商以及客戶的債權債務的清算工作,定期報告各部門的債權債務情況。(8)完成領導交辦的其他工作。8)采購部 (1)負責各種原材料、外購件的采購工作; (2)提供合格供方的候選名單,組織對供方的評定工作; (3)負責對原材料、外購件的貯存和交付工作;(4)負責收集各種原材料、外購件進公司的檢驗報告,按種類和時間保存。(5)負責公司的后勤保障工作9)銷售部(1)根據公司年度經營目標,制定年度銷售計劃并制訂詳細的營銷方案,報上級領導批準后組織實施。(2)全面了解和分析銷售目標的具體情況,根據實際情況及時提出銷售方案和適合銷售目標的銷售模式。(3)根據公司總體銷售計劃,將部門銷售目標分解到個人,針對個人情況的差異,提出具體的銷售目標分解方案。(4)參與所有銷售項目的談判,并在權限范圍內簽訂銷售合同,并協助有關部門實施項目的展開。(5)控制銷售過程中各項費用的支出,嚴格控制銷售成本。(6)根據不同的地區(qū)和項目,制定不同的銷售模式,并制定相應的分配方案。(7)組織建立并完善用戶檔案,加強對用戶深入了解和全面管理。建立與用戶的良好合作關系。(8)確定用戶的信用度,根據用戶資信程度確定合理的賒欠款額度,保障公司貨款的有效回收。(9)及時了解銷售員的工作進度,監(jiān)督檢查營銷計劃的執(zhí)行情況和營銷費用的使用情況。(10)針對銷售過程中存在的問題及時進行解決。(11)制定用戶關系維護制度,指導銷售人員建立、維護售后服務體系。(12)負責產品的售后服務,收集用戶的質量信息反饋;負責顧客滿意度的調查。10)倉庫管理員(1) 負責倉庫管理制度、管理辦法的實施;(2) 負責對入庫原、輔材料、半成品、成品的建帳管理和收發(fā)工作; (3) 負責庫存物資的盤點和防護管理。11)操作工 (1)嚴格按工藝及有關文件規(guī)定進行操作,對本人所生產的產品負責; (2)對上道工序不合格產品,在未采取相應處理不得送往下道工序,并向有關人員報告; (3)認真填寫質量記錄,有權反映產品質量和管理問題;(4)認真執(zhí)行設備維護保養(yǎng)規(guī)程,保持設備正常運行。12)內審員 (1)負責按內審計劃進行內部審核; (2)負責按審核組長分配的工作編檢查表,進行現場審核,收集客觀證據,開具不合格報告及糾正措施的跟蹤驗證。 13)質檢員 (1)負責按檢驗規(guī)程進行原材料、過程和最終產品的檢驗與測量,負責安裝工程的檢驗; (2)負責記錄檢驗測量結果; (3)負責合格品放行,簽發(fā)合格證。 5.5.2管理者代表 管理者代表除本身的職責與權限外,還應有負有以下相應的職責和權限: a)確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持; b)向總經理報告質量管理體系業(yè)績和任何改進的需求; c)確保在整個公司內,提高滿足顧客要求的意識; d)負責與質量管理體系有關的外部聯絡; e)負責公司內部審核。 5.5.3 內部溝通 a)溝通內容涉及體系進行過程及管理等多方面的內容,如:質量要求、過程目標及完成情況、過程有效性等; b)溝通渠道:上下級間的溝通、部門之間的溝通和部門內部的溝通; c)溝通方式:調度會、質量分析會、內部刊物、文件、板報、聲像和電子媒體等。 5.6管理評審為確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,總經理應按策劃的時間間隔評審質量管理體系。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質量方針和質量目標,具體執(zhí)行Q/ST-CX5.62011管理評審控制程序。6.0 資源管理 6.1 資源提供 公司應確定并提供適宜的資源,包括人力資源、生產設備、基礎設施和工作環(huán)境等,以實施和改進質量管理體系的有效性,增強顧客滿意。 6.2 人力資源 6.2.1 總則 a)對承擔體系規(guī)定職責和崗位的人員,根據不同的能力需求,確保其能力與崗位職責要求相適應; b)對人員能力的判斷,應從其接受教育的程度、培訓經歷、技能水平和工作經驗等綜合考慮。選拔能勝任工作的人員從事管理和作業(yè)活動。 6.2.2 能力、培訓和意識 a)綜合部確定從事影響產品與要求的符合性工作人員的崗位任職要求; b)根據人員的教育、培訓、經歷與技能選派到適宜的崗位以滿足崗位需求; c)適用時,根據現有人員能力與崗位需求的差距進行有針對性的培訓使其具備獲得所需的能力 d)評價所采取措施的有效性,評價方式包括:理論考核、崗位練兵技能比賽等; e)對全公司員工進行質量意識的培訓,使員工認識到所從事工作的重要性,并為實現公司的質量方針與質量目標而努力; f)綜合部建立員工檔案,并保留員工教育、技能、經驗與培訓記錄; g)具體執(zhí)行Q/ST-CX6.2.2011人力資源管理程序。 6.3基礎設施 6.3.1 本公司為實現產品符合性應提供所需的基礎設施,如拋丸清理機、切割機、空壓機等。 a)建筑物、工作場所和相關的設施,包括水、電等供應; b)生產和施工過程運行、監(jiān)視和測量所需的過程設備;c)支持性的服務設施(如運輸、通訊或信息系統(tǒng))。 6.3.2 對基礎設施進行適當的維護,以滿足生產和施工服務提供的需要。 6.3.3 生產部具體執(zhí)行Q/ST-CX6.32011生產設備和基礎設施管理程序。 6.4工作環(huán)境 6.4.1 應提供適宜的工作環(huán)境以滿足實現產品符合性的需要。 6.4.2 適宜的工作環(huán)境包括人的因素和物的因素 a)人的因素:為員工創(chuàng)造一個愉快的空間,采用創(chuàng)造性的工作方法使員工有更多的參與機會以發(fā)揮其才能;同時制定安全操作規(guī)程,并對員工進行培訓,確保安全生產。 b)物的因素:工作場所衛(wèi)生、清潔、通風良好。 6.4.3 工作環(huán)境的管理 a)生產現場由生產部負責維護,采購部會同綜合部定期進行檢查; b)辦公環(huán)境由各有關部門負責維護,綜合部定期檢查。 7.0 產品實現 7.1 產品實現的策劃 7.1.1 對所有的產品應進行策劃,策劃的內容適當時應包括如下幾點。策劃的結果應形成文件,如質量計劃。A 產品、安裝工程項目或合同應達到的質量目標或技術要求;B 針對某一具體產品所需建立的過程和子過程;C 過程實施的階段,有關人員的職責、權限,所需配備的資源;D 應采用的工藝流程、特定程序、方法和作業(yè)指導書;E 具體的驗證、試驗、檢驗、監(jiān)控、測量方法以及相應的驗收準則;F 證明過程和產品符合性所必要的質量記錄,如工藝參數監(jiān)控和檢驗記錄;G 為達到質量目標而采取的其它措施和方法。7.1.2 對于長期生產的批量定型產品,現有的體系文件能滿足其要求的,可不編制質量計劃。 7.1.3 針對特定的產品、項目或合同,當現有的文件不能滿足要求時,應由技術部組織編制質量計劃。 7.1.4 質量計劃 a)根據策劃的內容和結果編制質量計劃,它應符合質量方針、目標且與現有的體系文件相適應; b)只需編制特殊要求所需的內容,其余可引用體系文件中的規(guī)定; c)質量計劃由技術部組織編制,經總經理批準后實施; d)各部門按照質量計劃的要求逐步實施,并記錄其實施情況; e) 銷售部和生產部對實施情況進行跟蹤考核,并將考核結果上報總經理; f)質量計劃需修改時,由技術部將修改內容報總經理批準;h)質量計劃的有關文件由技術部存檔。質量計劃根據實際情況 ,可能包括工藝卡片、采購清單(外購、外協件采購單)圖紙、發(fā)貨清單等等 7.2 與顧客有關的過程 7.2.1 與產品有關的要求的確定 a)顧客規(guī)定的要求即顧客明示的要求,包括對產品、交付和交付后的要求等; b)顧客未明示,但規(guī)定的或已知的用途所必要的要求; c)必須履行的有關法律法規(guī)要求; d)公司的附加要求,如內控標準等。 7.2.2 與產品有關的要求的評審 a)評審目的:明確與產品有關的要求,確保公司有能力滿足; b)評審時機:在公司向顧客做出提供產品的承諾之前; c)具體執(zhí)行Q/ST-CX7.2.2011與顧客有關的過程控制程序。 7.2.3顧客溝通a)溝通目的:確保公司充分準確地了解顧客要求及顧客對公司的產品及服務的滿意程度;b)溝通時機:在產品提供之前、提供之中及提供之后;c)溝通內容:1)顧客關于產品要求的信息;2)問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;3)顧客反饋,包括顧客報怨。d)溝通途徑:電話、傳真、E-mail、信函、調查表、上門走訪和用戶座談等;e)溝通方式:銷售部通過市場調研、訪問顧客等方式做早期溝通;通過與產品有關要求的確定、評審與修改實現中期溝通;通過售后服務,收集顧客信息,實現后期溝通;f) 銷售部負責保存有關顧客溝通記錄。7.3設計和開發(fā) 本節(jié)刪減7.4 采購7.4.1 采購過程a)控制目的:確保采購產品在質量要求、交付和服務等各方面符合規(guī)定的采購要求;b)控制內容:1)結合采購的原、輔材料對最終產品質量影響程度,采購部組織制訂選擇、評價和重新評價供方的準則;2)按照評價準則,采購部組織有關人員對選定的供方進行評價;3)根據評價結果選定合格供方,形成合格供方名錄;4)對選定的合格供方進行動態(tài)控制,結合供方業(yè)績定期對現有供方重新評價。7.4.2采購信息a)采購信息內容包括:1)有關產品的質量要求,包括產品的驗收準則;2)有關產品或服務提供的過程要求,如工藝要求;3)有關供方生產規(guī)模、供貨保障及生產資格的要求;4)有關供方質量管理體系的要求等。b)有關采購要求的信息可用采購文件來表達。采購文件包括:1)采購計劃;2)采購合同或協議等。3)采購文件發(fā)布前由主管負責人審批,以確保其充分性和適宜性。4)采購物資的質量標準;7.4.3采購產品的驗證a)驗證方式:進貨檢驗或驗證,在現場驗證,驗證供方提供的產品合格證據、規(guī)格、型號及生產產地等。b)由本公司或本公司的顧客到供方現場進行驗證時,采購部應在與供方簽訂采購合同或協議中規(guī)定驗證活動的安排及產品放行的方法。7.4.4 采購的控制采購部具體執(zhí)行Q/ST-CX7.42011采購控制程序。7.5 生產和施工服務提供7.5.1 生產和施工服務提供的控制1)生產工藝操作流程:下料焊接打磨酸冼自泳漆涂裝裝配 為特殊過程b)技術部負責生產的工藝控制指標、產品和施工標準及檢驗規(guī)程的實施;c) 技術部負責開發(fā)新產品、編制產品的工藝操作規(guī)程;d)生產部對工藝過程進行監(jiān)視;生產部對工藝參數進行測量;生產部對操作人員、操作方法等進行監(jiān)視; e生產部負責提供適宜的監(jiān)視與測量設備,并負責使用中的維護工作;f)生產部負責產品放行的實施;銷售部和售后服務部負責交付和交付后活動的實施;g)具體執(zhí)行Q/ST-CX7.52011生產和施工服務提供控制程序。7.5.2 生產和施工服務提供過程的確認本公司對生產和施工服務提供的特殊過程為:焊接。對上述過程進行確認,以證實它們實現所策劃結果的能力。包括:關鍵設備的認可、操作人員資格的鑒定、編制評價過程的準則;a)設備的認可:在新設備進公司時,經過維修后,超過使用期限時,由生產部組織有關技術人員進行認可,保存認可記錄;b)人員資格鑒定:生產操作人員經過上崗前理論知識、安全知識及實際操作等培訓,考核合格后持證上崗。c)技術部編制作業(yè)指導書,經車間試運行評定符合要求后才正式實施。7.5.3 標識和可追溯性組織應在產品實現的全過程中,針對監(jiān)視和測量要求識別產品的狀態(tài)。a)產品標識:1)標識目的:防止不同類別的產品混淆;2)標識范圍:原輔材料、過程產品、成品;3)標識方法:區(qū)域、標簽、標牌、記錄、生產批號或沿用原標識等。b)狀態(tài)標識:1)標識目的:防止不同狀態(tài)的產品混淆;2)標識范圍:原輔材料、成品;3)標識方式:區(qū)域、標簽、標牌、記錄、合格證等。c)當存在有可追溯性要求的場合,本公司將做唯一性的標識,并做好相關記錄。7.5.4 顧客財產7.5.4.1 顧客的財產一般包括:a.顧客提供的構成產品的物料或組件,生產、檢測用的設備和圖紙;b.顧客提供的用于修理、維護或升級的產品;c.顧客直接提供的輔助材料;d.服務作業(yè),如代貯存、來料加工所涉及的材料;e.代表顧客提供的服務,如代顧客托運;f.顧客知識產權的保護,包括個人信息、規(guī)范、圖樣等。7.5.4.2 顧客財產的驗證a.技術部按照要求進行驗證;b.在進貨、使用、貯存、搬運期間如發(fā)現不合格,應填寫JL-7.5.4-01顧客財產問題反饋表連同檢驗報告,及時反饋給顧客,協商處理;c.本公司的驗證不能免除顧客提供合格產品的責任。7.5.4.3 驗證合格的顧客財產入庫貯存時,應將其放置于專門指定的區(qū)域。7.5.4.4 對于顧客財產的貯存和維護,應根據產品的特點,或按照顧客的要求進行控制,并定期檢查產品狀況,防止由于貯存、維護不當造成變質、損壞或丟失。對使用顧客提供的設備,應按規(guī)定進行維護保養(yǎng)、對測試設備應按期校準或檢定。7.5.4.5 顧客的財產應按顧客指定的用途使用,未經顧客同意不得擅自挪作它用或處理。7.5.4.6 JL-7.5.4-01顧客財產問題反饋表7.5.5 產品防護a)防護目的:結合產品特性提供有效的防護措施,以保持產品的符合性;b)防護范圍:從本公司內部處理直至成品完全交付到預定地點;c)防護內容:包括標識、搬運、包裝、貯存和保護;d)防護對象:原輔材料、半成品、成品;e)具體執(zhí)行Q/ST-CX7.5.5-2011產品防護控制程序。7. 6 監(jiān)視和測量設備的控制a)控制目的:配置適宜的監(jiān)視與測量設備,確保監(jiān)視與測量設備的測量能力滿足測量要求;b)控制內容:1)監(jiān)視與測量設備在使用前由生產部負責送檢并按規(guī)定的周期校準或檢定,保存檢定和校準記錄;對于無法溯源的生產部負責制定自檢依據,并按形成文件的自檢依據進行檢定,保存自檢記錄;2)使用人員按照使用說明書進行正確調整和使用,防止因操作或調整不當造成設備失準或損壞;3)采用規(guī)定標簽的格式對監(jiān)視與測量設備進行標識,以表明其校準狀態(tài);4)提供適宜的貯存環(huán)境,采取有效的防護措施,防止監(jiān)視與測量設備損壞或失效;5)當發(fā)現設備不符合要求時,應對其測量結果的有效性進行評價和記錄并采取措施;6)本公司無用于監(jiān)視和測量的計算機軟件。當存在時,在初次使用時應予以確認,必要時再確認。c)具體執(zhí)行Q/ST-CX7.6-2011監(jiān)視和測量設備控制程序。8.0測量、分析和改進8.1 總則對測量分析和改進過程進行策劃并予以實施,以達到:a)證實產品要求的符合性;b)確保質量管理體系的符合性;c)持續(xù)改進質量管理體系的有效性。8.2監(jiān)視與測量8.2.1 顧客滿意對顧客滿意

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