M持續(xù)改進(jìn)PPT課件

M6 持續(xù)改進(jìn) IATF16949 2016 1 總目錄 1 規(guī)范條款要求理解及案例2 過(guò)程分析3 相關(guān)文件化信息4 認(rèn)證審核常見(jiàn)問(wèn)題點(diǎn) 2 1 規(guī)范條款要求理解及案例 10改進(jìn)10 2 3問(wèn)題解決10 2 4防錯(cuò)10 2 5保修管理體系10 2 6顧客投訴及使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析10 3 1組織的持續(xù)改進(jìn) 3 4 10改進(jìn)10 1總則組織應(yīng)確定和選擇改進(jìn)的機(jī)會(huì) 采取必要的措施 滿(mǎn)足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意 這應(yīng)包括 a 改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿(mǎn)足要求并關(guān)注未來(lái)的需求和期望 b 糾正 預(yù)防或減少不利影響 c 改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性 注 改進(jìn)的例子可包括糾正 糾正措施 持續(xù)改進(jìn) 突變 創(chuàng)新和重組 5 10 2不合格和糾正措施10 2 1若出現(xiàn)不合格 包括由投訴所引起的不合格 組織應(yīng) a 對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì) 適用時(shí) 1 采取措施予以控制和糾正 2 處置產(chǎn)生的后果 b 通過(guò)下列活動(dòng) 評(píng)價(jià)是否需要采取措施 以消除產(chǎn)生不合格的原因 避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生 1 評(píng)審和分析不合格 2 確定不合格的原因 3 確定是否存在或可能發(fā)生類(lèi)似的不合格 c 實(shí)施所需的措施 d 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性 e 需要時(shí) 更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 f 需要時(shí) 變更質(zhì)量管理體系 糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng) 6 10 2 2組織應(yīng)保留形成文件的信息 作為下列事項(xiàng)的證據(jù) a 不合格的性質(zhì)及隨后所采取的措施 b 糾正措施的結(jié)果 7 10 2 3問(wèn)題解決組織應(yīng)有形成文件的問(wèn)題解決過(guò)程 包括 a 用于各種類(lèi)型和規(guī)模的問(wèn)題 如 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 當(dāng)前制造問(wèn)題 使用現(xiàn)場(chǎng)失效 審核發(fā)現(xiàn) 的明確方法 b 控制不符合輸出所必要的遏制 臨時(shí)措施及相關(guān)活動(dòng) 見(jiàn)8 7 c 根本原因分析 采用的方法 分析及結(jié)果 d 系統(tǒng)性的糾正措施的實(shí)施 包括考慮對(duì)相似過(guò)程和產(chǎn)品的影響 e 對(duì)已實(shí)施糾正措施有效性的驗(yàn)證 f 對(duì)適當(dāng)形成文件的信息 如 PFMEA 控制計(jì)劃 的評(píng)審 必要時(shí)進(jìn)行更新 若顧客對(duì)問(wèn)題解決有特別有特別規(guī)定的過(guò)程 工具或系統(tǒng) 組織應(yīng)采用這些過(guò)程 工具或系統(tǒng) 除非顧客另有批準(zhǔn) 8 9 返工 糾正措施 預(yù)防措施 9 10 2 4防錯(cuò)組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的過(guò)程 用于確定適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)方法的使用 所采用方法的詳細(xì)信息應(yīng)在過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析中 如PFMEA 形成文件 試驗(yàn)頻率應(yīng)記錄在控制計(jì)劃中 過(guò)程應(yīng)包括防錯(cuò)裝置失效或模擬失效的試驗(yàn) 應(yīng)保持記錄 若使用挑選件 則應(yīng)在可能時(shí)對(duì)挑選件進(jìn)行標(biāo)識(shí) 控制 驗(yàn)證和校準(zhǔn) 防錯(cuò)裝置失效應(yīng)有一個(gè)反應(yīng)計(jì)劃 10 2 5保修管理體系當(dāng)組織被要為其產(chǎn)品提供保修時(shí) 組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)保修管理過(guò)程 組織應(yīng)在該過(guò)程中包含一個(gè)保修件分析法 包括NTF 未發(fā)現(xiàn)故障 當(dāng)顧客指定時(shí) 組織應(yīng)實(shí)施所要求的保修管理過(guò)程 10 10 2 6顧客投訴及使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析組織應(yīng)對(duì)顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效包括退貨零件進(jìn)行分析 并應(yīng)采取問(wèn)題解決和糾正措施以預(yù)防再次發(fā)生 在顧客要求情況下 應(yīng)包括最終顧客產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi) 組織產(chǎn)品嵌入式軟件相互作用的分析 組織應(yīng)向顧客并且在組織內(nèi)部傳達(dá)試驗(yàn) 分析結(jié)果 11 10 3持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性 充分性和有效性 組織應(yīng)考慮管理評(píng)審的分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果 以及管理評(píng)審的輸出 確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求或機(jī)會(huì) 10 3 1持續(xù)改進(jìn) 補(bǔ)充組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程 組織應(yīng)在本過(guò)程中應(yīng)包括以下內(nèi)容 a 對(duì)所采用的方法 測(cè)量 目標(biāo) 有效性和形成文件的信息的識(shí)別 b 一個(gè)制造過(guò)程改進(jìn)行動(dòng)計(jì)劃 重點(diǎn)放在減少過(guò)程變差和浪費(fèi) c 風(fēng)險(xiǎn)分析 例如FMEA 注 持續(xù)改進(jìn)是當(dāng)過(guò)程有統(tǒng)計(jì)能力且穩(wěn)定或當(dāng)產(chǎn)品特性可預(yù)測(cè)且滿(mǎn)足顧客要求時(shí)實(shí)施的 12 組織必須確定持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程 工具能力研究 試驗(yàn)設(shè)計(jì) 評(píng)價(jià)程序 質(zhì)量控制圖系統(tǒng) 風(fēng)險(xiǎn)分析 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 供方評(píng)價(jià) 體系 過(guò)程和產(chǎn)品審核 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 13 14 15 16 17 管理改進(jìn)主要方面 18 19 糾正措施 和 預(yù)防措施 定義區(qū)別 2020 4 20 20 21 22 2 過(guò)程分析 23 2 過(guò)程分析 24 3 相關(guān)文件化信息 25 4 認(rèn)證審核常見(jiàn)問(wèn)題點(diǎn) 1 大部分企業(yè)在預(yù)防措施方面的實(shí)施基本無(wú)記錄表明 對(duì)預(yù)防措施實(shí)施的時(shí)機(jī)未能把握 2 何時(shí)應(yīng)采取糾正措施 預(yù)防措施的規(guī)定不清晰 隨意性較強(qiáng) 3 改進(jìn)報(bào)告中原因分析 分析不到位 停留在表面上 缺乏全面 深入的分析 應(yīng)考慮5M1E6個(gè)因素 并采用5個(gè)Why 的方式 4 許多人員在制定糾正措施時(shí) 僅考慮了應(yīng)急措施 糾正 而缺乏再發(fā)防止的措施 5 許多人對(duì)糾正 糾正措施 預(yù)防措施的概念混淆 糾正措施報(bào)告中有糾正措施和預(yù)防措施并存的現(xiàn)象 糾正 對(duì)不合格進(jìn)行改正 如重做 返工 返修 補(bǔ)貨 換貨等 糾正措施 對(duì)已發(fā)生的不合格采取防止其再次發(fā)生的措施 預(yù)防措施 對(duì)潛在的不合格采取防止其發(fā)生的措施 當(dāng)已發(fā)生了不合格后 采取的改進(jìn)措施應(yīng)為糾正 糾正措施兩種 預(yù)防措施僅是針對(duì)潛在的