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質(zhì)量部QCQAQEIQCLQCIPQCCFQCFQASQADCCCPQADASFACPICSTRAINNING品管部組織架構(gòu)圖 圖中各縮寫(xiě)詞含義如下:QC:Quality Control 品質(zhì)控制QA:Quality Assurance 品質(zhì)保證QE:Quality Engineering 品質(zhì)工程IQC:Incoming Quality Control 來(lái)料品質(zhì)控制LQC:Line Quality Control 生產(chǎn)線品質(zhì)控制IPQC:In Process Quality Control 制程品質(zhì)控制FQC:Final Quality Control 最終品質(zhì)控制SQA:Source (Supplier) Quality Assurance 供應(yīng)商品質(zhì)控制DCC:Document Control Center 文控中心PQA:Process Quality Assurance 制程品質(zhì)保證FQA:Final Quality Assurance 最終品質(zhì)保證DAS:Defects Analysis System 缺陷分析系統(tǒng)FA:Failure Analysis 壞品分析CPI:Continuous Process Improvement 連續(xù)工序改善CS: Customer Service 客戶(hù)服務(wù)TRAINNING: 培訓(xùn)一 供應(yīng)商品質(zhì)保證(SQA)1. SQA概念SQA即供應(yīng)商品質(zhì)保證,是通過(guò)在供應(yīng)商處設(shè)立專(zhuān)人進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),并定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)從最源頭實(shí)施品質(zhì)保證的一種方法。是以預(yù)防為主思想的體現(xiàn)。2. SQA組織結(jié)構(gòu)主管工程師各供應(yīng)商處派駐人員3. 主要職責(zé)1) 對(duì)從來(lái)料品質(zhì)控制(IQC)/生產(chǎn)及其他渠道所獲取的信息進(jìn)行分析、綜合,把結(jié)果反饋給供應(yīng)商,并要求改善。2) 根據(jù)派駐檢驗(yàn)員提供的品質(zhì)情報(bào)對(duì)供應(yīng)商品質(zhì)進(jìn)行跟蹤。3) 定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核,及時(shí)發(fā)現(xiàn)品質(zhì)隱患。4) 根據(jù)實(shí)際不定期給供應(yīng)商導(dǎo)入先進(jìn)的品質(zhì)管理手法及檢驗(yàn)手段,推動(dòng)其品質(zhì)保證能力的提升。5) 根據(jù)公司的生產(chǎn)反饋情況、派駐人員檢驗(yàn)結(jié)果、供應(yīng)商對(duì)投訴反應(yīng)速度及態(tài)度進(jìn)行排序,為公司對(duì)供應(yīng)商的取舍提供依據(jù)。4. 供應(yīng)商品質(zhì)管理的主要辦法1) 派駐檢驗(yàn)員 把IQC移至供應(yīng)商,及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,便于供應(yīng)商及時(shí)返工,降低供應(yīng)商的品質(zhì)成本,便于本公司快速反應(yīng),對(duì)本公司的品質(zhì)保證有利。同時(shí)可以根據(jù)本公司的實(shí)際使用情況及IQC的檢驗(yàn)情況,專(zhuān)門(mén)嚴(yán)加檢查問(wèn)題項(xiàng)目,針對(duì)性強(qiáng)。2) 定期審核通過(guò)組織各方面的專(zhuān)家對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核,有利于全面把握供應(yīng)商的綜合能力,及時(shí)發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)并要求改善,從而從體系上保證供貨品質(zhì)定期排序,此結(jié)果亦為供應(yīng)商進(jìn)行排序提供依據(jù)。一般審核項(xiàng)目包含以下幾個(gè)方面:A 品質(zhì)。B 生產(chǎn)支持。C 技術(shù)能力及新產(chǎn)品導(dǎo)入。一般事務(wù),具體內(nèi)容請(qǐng)看“供應(yīng)商調(diào)查確認(rèn)表”。3) 定期排序排序的主要目的,是評(píng)估供應(yīng)商的品質(zhì)及綜合能力,以及為是否保留、更換供應(yīng)商提供決策依據(jù)。排序主要依據(jù)以下幾個(gè)方面的內(nèi)容:A. SQA批通過(guò)率:一般要求不低于95%。B. IQC批合格率:一般要求不低于95%。C. 來(lái)料投入生產(chǎn)后的品質(zhì)問(wèn)題(合格率):一般要求總的工序直通過(guò)合格率不低于90%(因產(chǎn)品的不同而不同)。D. 回復(fù)糾正行動(dòng)報(bào)告(CAR)的態(tài)度和速度。E. 交貨期的履行情況。F. 審核結(jié)果:審核的分?jǐn)?shù)至少在60分以上。G. 與本公司人員的配合情況。4) 幫助導(dǎo)入新的體系和方法.5. 附表1. 供應(yīng)商排序表2. 供應(yīng)商品質(zhì)保證體系評(píng)價(jià)表3. 供應(yīng)商調(diào)查確認(rèn)表 二、來(lái)料品質(zhì)控制(IQC)1.來(lái)料品質(zhì)控制組織結(jié)構(gòu)IQC主管測(cè)量工程師(材料/化工)工程師組長(zhǎng)組長(zhǎng)組長(zhǎng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員2. 主要職責(zé)1) 根據(jù)來(lái)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),按規(guī)定的抽樣及接受標(biāo)準(zhǔn)對(duì)來(lái)料檢驗(yàn)和驗(yàn)證。2) 對(duì)生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的來(lái)料品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行處理,組織相關(guān)部門(mén)人員召開(kāi)物料評(píng)審會(huì)議,必要時(shí)開(kāi)出糾正行動(dòng)報(bào)告,要求客戶(hù)改善。3) 對(duì)供應(yīng)商根據(jù)月批合格率進(jìn)行排序,為公司決策提供依據(jù)。3.來(lái)料檢驗(yàn)和驗(yàn)證1) 為了保證來(lái)料品質(zhì),須對(duì)來(lái)料進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證。檢驗(yàn):對(duì)樣品的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行的諸如測(cè)量、檢查、實(shí)驗(yàn)并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行對(duì)比,以確定各項(xiàng)特性合格情況的活動(dòng)。驗(yàn)證:通過(guò)檢查和提供客觀證據(jù),表明已經(jīng)滿足的認(rèn)可。二者的區(qū)別在于:(1)檢驗(yàn)須按國(guó)際(國(guó)家)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣、檢查及判斷。驗(yàn)證只需每批抽取1個(gè)或若干個(gè)樣品進(jìn)行檢查,或只是核對(duì)合格。(2)驗(yàn)證是依據(jù)企業(yè)實(shí)際需要,由企業(yè)品質(zhì)經(jīng)理確定驗(yàn)證產(chǎn)品/物料的種類(lèi)和項(xiàng)目。2) 物料檢驗(yàn)/驗(yàn)證的依據(jù)物料檢驗(yàn)和驗(yàn)證的依據(jù)是物料檢驗(yàn)/驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、圖紙或樣板。物料檢驗(yàn)/驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由IQC部根據(jù)進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)則和物料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)做成。應(yīng)標(biāo)明檢測(cè)及相應(yīng)的記錄由品質(zhì)經(jīng)理批準(zhǔn)下發(fā)。物料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)部門(mén)作成,應(yīng)明確各類(lèi)物料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證項(xiàng)目和質(zhì)量要求,對(duì)需檢測(cè)的物料應(yīng)明確檢測(cè)參數(shù)及誤差范圍,由技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)。進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)則由ICQ部負(fù)責(zé)編制,應(yīng)明確各類(lèi)物料的抽樣方案、抽樣方法及合格判定。3) 公司的來(lái)料檢驗(yàn)流程物料檢驗(yàn)一般流程圖來(lái)料置待檢區(qū)貨倉(cāng)填寫(xiě)物料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)/驗(yàn)收單IQC抽檢打Passed印入合格區(qū)存放貼不良標(biāo)識(shí)置不合格物料區(qū)不合格評(píng)審特許回用修正后使用選擇使用標(biāo) 識(shí)存放特許回用區(qū)拒 收置退料區(qū)IQC聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商退供應(yīng)商合格不合格4) 來(lái)料檢驗(yàn)/驗(yàn)證應(yīng)注意點(diǎn)A. 抽樣應(yīng)采用隨機(jī)抽樣方法。B. 抽樣的不良樣品做好標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)結(jié)束后放回原處。C. 不合格物料的評(píng)審由技術(shù)部門(mén)、品質(zhì)部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)及物料控制部門(mén)主管人員以上參與。4.相關(guān)表格記錄1. 物料驗(yàn)收單2. 物料驗(yàn)證單3. 不合格物料報(bào)告4. 供應(yīng)商不良問(wèn)題分析及改善要求書(shū)5. 進(jìn)料檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表三、制程/半制品/出貨品質(zhì)保證(IPQC/PQA/FQA)(一)1. IPQC組織結(jié)構(gòu)IPQC主管主管組長(zhǎng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員查員2. IPQC 主要職責(zé)1) 首件樣品的確認(rèn)/流程確認(rèn)/作業(yè)方法確認(rèn)。2) 從關(guān)鍵工序定時(shí)抽查。3) 巡視生產(chǎn)線并反饋發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)問(wèn)題。4) SPC(統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制圖的制作)。(二)1.PQA組織結(jié)構(gòu)主管組長(zhǎng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員2.PQA 的主要職責(zé)依據(jù)特定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),對(duì)在制品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),以確定本批在制品是否放行制下一工序。(三)1.QA/FQA組織結(jié)構(gòu)主管組長(zhǎng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員2.QA /FQA 主要職責(zé)1) 依據(jù)特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn),對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試,以確定產(chǎn)品是否放行至客戶(hù)處。2) 對(duì)檢驗(yàn)合格率及抽檢不良率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)觀察,與目標(biāo)之間進(jìn)行比較,以確定是否需要采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防行動(dòng)。3) 組織相關(guān)部門(mén)人員對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行評(píng)審,使之按正常流程運(yùn)作,主持召開(kāi)品質(zhì)會(huì)議,通報(bào)品質(zhì)情況,安排采取糾正行動(dòng)。3. 半制品、在制品和成品的檢驗(yàn)1) 目的半制品/在制品/成品檢驗(yàn)的目的是保證其交付品質(zhì)符號(hào)要求。2) 責(zé)任劃分生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)在制品,品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)部交驗(yàn)的產(chǎn)品批(半成品和成品)進(jìn)行檢驗(yàn)。3) 依據(jù)生產(chǎn)部對(duì)在制品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)“工序控制指引(IPC)”,此標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)部門(mén)根據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或同客戶(hù)協(xié)商確定。品質(zhì)部對(duì)產(chǎn)品批進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)依據(jù)“品質(zhì)控制計(jì)劃(PCP)”。品質(zhì)控制計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)由品質(zhì)部根據(jù)客戶(hù)提議制定,經(jīng)品質(zhì)經(jīng)理審批后生效?!捌焚|(zhì)控制計(jì)劃”應(yīng)包括:檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、規(guī)格、檢驗(yàn)類(lèi)別(全檢、抽檢和抽樣方案);檢驗(yàn)細(xì)則;特定檢測(cè)程序;接受判據(jù)和合格質(zhì)量水平;適用產(chǎn)品合同及檢驗(yàn)階段要求應(yīng)記錄的信息。4) 處理檢驗(yàn)合格批交付下一工序(成品入倉(cāng));不合格批須進(jìn)行適當(dāng)處置。不合格半成品批和成品批,一般情況均須生產(chǎn)部全數(shù)返工處理不合格品,如遇特殊情況如客戶(hù)急需,并由品質(zhì)部評(píng)價(jià)缺陷不影響產(chǎn)品特性,確認(rèn)為客戶(hù)能夠接受時(shí),須以讓步接收方式由品質(zhì)經(jīng)理以上人員批準(zhǔn)后放行,可開(kāi)出TA (Temporary Authorization,臨時(shí)授權(quán)書(shū)),必須時(shí)送客戶(hù)批準(zhǔn)。不合格品評(píng)審處置結(jié)果可能為:A 特許回用,挑選使用;B 返工/返修;C 讓步接受;D 報(bào)廢。5) 附圖A. 半成品/成品檢驗(yàn)流程B. 不合格品處理流程6) 附表A. 半成品/成品檢查報(bào)告B次品發(fā)現(xiàn)通知書(shū)此批判不合格合格否檢驗(yàn)形成批量填寫(xiě)半成品/成品報(bào)驗(yàn)單報(bào)驗(yàn)抽樣相符嗎?“半成品/成品檢查報(bào)告”報(bào)品質(zhì)主管確認(rèn)合格產(chǎn)品流入下道工序在“半成品/成品檢查報(bào)告”上作相應(yīng)記錄在報(bào)驗(yàn)單上簽“合格”輸入不合格處理流程半成品/成品檢驗(yàn)流程N(yùn)ONO YES不合格品處理流程圖LQC發(fā)現(xiàn)不合格品用標(biāo)貼紙注明不良原因不良品置不良盛放區(qū)是否同類(lèi)不良有兩個(gè)生產(chǎn)管理知會(huì)技術(shù)人員分析確認(rèn)采取糾正/預(yù)防措施是否OK正常生產(chǎn)繼續(xù)觀察接受可否讓步接受品質(zhì)經(jīng)理以上人員確認(rèn)重新報(bào)驗(yàn)追溯所需批號(hào)返工PQA &QA發(fā)現(xiàn)不合格品l 填寫(xiě)報(bào)驗(yàn)單l 在檢查批上作“不合格”標(biāo)識(shí)l 生產(chǎn)管理人員確認(rèn)l 品質(zhì)工程人員確認(rèn)有異議嗎有無(wú)特殊情況是否追溯報(bào)請(qǐng)生產(chǎn)部及品質(zhì)部高層判定確認(rèn)原判定正確嗎NoYesNoYesNoYesYesNo有無(wú)四 品質(zhì)工程和缺陷分析系統(tǒng)1、品質(zhì)工程部組織結(jié)構(gòu)QE主管QE主管QE主管QE主管QE主管理培訓(xùn)組DAS組CS組CPI組工程師工程師工程師工程師2、品質(zhì)工程部主要職責(zé)職責(zé)擔(dān)當(dāng)1. 全員培訓(xùn)2. 制程/來(lái)料/出貨/返還品缺陷分析3. 連續(xù)過(guò)程改善4. 客戶(hù)投訴處理5. 工序能力評(píng)價(jià)6. 可靠性實(shí)驗(yàn)7. 儀器設(shè)備校正8. 對(duì)外聯(lián)絡(luò)培訓(xùn)組FACPICSDASDASCPICS3、DAS主要職責(zé)1) 完善控制體系,來(lái)達(dá)到預(yù)防目的2) SPC(Statistical Process Control,統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制)監(jiān)控工序狀況3) DOE(Design of Experiment,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì))提升工序能力4、客戶(hù)投訴的處理1)妥善處理客戶(hù)投訴 及時(shí)對(duì)客戶(hù)反饋的問(wèn)題,予以糾正及預(yù)防,可增加客戶(hù)的滿意度。2)客戶(hù)投訴的處理部門(mén)統(tǒng)籌一般為品質(zhì)工程部(QE部),或客戶(hù)服務(wù)部(CS部),參與與部門(mén)為技術(shù)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部。3)客戶(hù)投訴處理原則快速反應(yīng);弄清事實(shí);精確分析;糾正結(jié)合。4) 客戶(hù)投訴處理的一般流程回復(fù)客戶(hù)客戶(hù)投訴有無(wú)退貨點(diǎn)數(shù)、編號(hào)登記處理計(jì)劃要求分析不良產(chǎn)生原因確認(rèn)問(wèn)題分析原因分析不良留出的原因修理全數(shù)QC&測(cè)試OK報(bào)驗(yàn)QAOK出貨或相應(yīng)處置報(bào)廢客戶(hù)返還品分析對(duì)策會(huì)內(nèi)部糾正行動(dòng)報(bào)告對(duì)外糾正行動(dòng)報(bào)告驗(yàn)證分析對(duì)策封閉歸檔 貨倉(cāng)PMC 技術(shù)部品質(zhì)部 生產(chǎn)部 NO品質(zhì)部OKNO YES貨倉(cāng) 5、糾正預(yù)防措施的實(shí)施1)目的實(shí)施糾正預(yù)防措施的目的是為消除實(shí)際或潛在的不合格原因,防止不合格再發(fā)生。2) 糾正預(yù)防措施的來(lái)源 (1)、糾正措施的來(lái)源:A IQC/QC/PQA/QA檢查、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、SPC等品質(zhì)記錄。B 客戶(hù)投訴。C 內(nèi)/外部質(zhì)量體系審核。 (2)、防措施的來(lái)源:預(yù)防措施的來(lái)源于客戶(hù)投訴分析及其質(zhì)量分析活動(dòng)(針對(duì)潛在因素而言)。3)糾正預(yù)防措施的實(shí)施及驗(yàn)證(1)、實(shí)施各責(zé)任部門(mén)(對(duì)物料問(wèn)題由供應(yīng)商)負(fù)責(zé)不合格原因分析,指定糾正/預(yù)防措施計(jì)劃。 (2)、驗(yàn)證A 負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)料不合格的糾正預(yù)防進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。B 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系不合格的糾正預(yù)防進(jìn)行驗(yàn)證。C 品質(zhì)工程部(QE)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品不合格的糾正預(yù)防進(jìn)行驗(yàn)證。4)糾正預(yù)防措施實(shí)施注意點(diǎn)(1) 所采取的任何糾正/預(yù)防措施,應(yīng)與問(wèn)題的需要及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。(2) 對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)為有效
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