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.,小兒麻醉常用藥物超說明書使用專家共識(shí),麻醉科,.,前言,藥物說明書經(jīng)常滯后于臨床實(shí)踐,臨床藥物治療中超說明書用藥普遍存在兒科超說明書用藥可達(dá)50%90%,特別低齡新生兒、早產(chǎn)兒用藥無法獲得充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)目前我國(guó)有關(guān)超說明書用藥的法規(guī)尚未完善,一旦發(fā)生醫(yī)療意外事件,并且合并了超說明書使用麻醉藥物,臨床一線麻醉科醫(yī)師將承擔(dān)較大風(fēng)險(xiǎn),.,七氟烷(sevoflurane),說明書摘要:應(yīng)由受過全身麻醉訓(xùn)練的醫(yī)務(wù)人員使用適用于1歲18歲兒童和成年人的面罩誘導(dǎo)麻醉,早產(chǎn)兒MAC還未確定。七氟烷對(duì)呼吸抑制輕微,不增加心肌對(duì)兒茶酚胺的應(yīng)激性,對(duì)肝腎功能影響小。七氟烷與鈉石灰接觸可產(chǎn)生A物質(zhì),因此在一段時(shí)間低流量緊閉麻醉后應(yīng)提高新鮮氣流量。,.,七氟烷(sevoflurane),超說明書:早產(chǎn)兒:早產(chǎn)兒孕周37(2536)周,手術(shù)時(shí)4%與4%七氟烷吸入誘導(dǎo),誘導(dǎo)失敗、咳嗽、喉痙攣、屏氣、體動(dòng)、低血壓、流涎、驚厥樣腦電圖、心動(dòng)過緩發(fā)生率無明顯差異。但高濃度七氟烷吸入誘導(dǎo)更容易發(fā)生窒息5(證據(jù)等級(jí)1a)。惡性高熱:已知對(duì)七氟烷或其他含氟藥物過敏、有惡性高熱或懷疑惡性高熱易感患者禁用。七氟烷和異氟烷觸發(fā)的惡性高熱事件中,發(fā)生時(shí)間(72.5minvs.65.0min,P=0.890)和死亡率(8.3%vs.10.0%,P=0.803)等方面并無差異,但兒童發(fā)生時(shí)間明顯早于年輕人(55.0minvs.120.0min,P=0.011)6證據(jù)等級(jí)4),.,丙泊酚(propofol),說明書摘要:小兒全麻誘導(dǎo)及維持:不推薦用于一個(gè)月以下的兒童;小兒重癥監(jiān)護(hù)期間的鎮(zhèn)靜:不推薦作為小兒鎮(zhèn)靜藥物使用,鑒于安全性與有效性尚未明確,不建議用于兒童的清醒鎮(zhèn)靜。,.,丙泊酚(propofol),超說明書用藥:早產(chǎn)兒、新生兒以及重病患兒用藥:丙泊酚可用于出生后第1周內(nèi)的早產(chǎn)兒、新生兒短小手術(shù)或操作,劑量為3mg/kg,靜脈推注時(shí)間大于10s。但無論是間歇給藥或者連續(xù)輸注都有藥物蓄積的風(fēng)險(xiǎn)(證據(jù)等級(jí)2c)。用于ICU機(jī)械通氣的重癥/心臟手術(shù)后患兒(年齡1周12歲,平均16月)鎮(zhèn)靜時(shí),劑量4mg/(kgh),持續(xù)時(shí)間4h28h(平均12h),可達(dá)滿意鎮(zhèn)靜。藥代動(dòng)力學(xué)符合三室模型,因外周分布容積增加和術(shù)后代謝清除下降,消除時(shí)間延長(zhǎng)(證據(jù)等級(jí)2c)。小兒清醒鎮(zhèn)靜:丙泊酚用于小兒(6月60月)門診MRI鎮(zhèn)靜,2.5mg/kg6mg/kg誘導(dǎo)30s,3mg/(kgh)維持,1歲患兒明顯用藥量增加,輸注20ml/kg生理鹽水不能減少誘導(dǎo)期低血壓的發(fā)生25(證據(jù)等級(jí)1b)。,.,依托咪酯(etomidate),說明書摘要:兒童用藥劑量應(yīng)個(gè)體化:10歲以上兒童按成人劑量應(yīng)用,0.3mg/kg于30s60s內(nèi)注完;10歲以下兒童按醫(yī)囑用藥;6個(gè)月以內(nèi)的新生兒和嬰幼兒不宜使用。超說明書用藥:嬰兒、新生兒用藥:先天性心臟病手術(shù)患兒(0.3月11.7月)術(shù)前0.3mg/kg靜脈誘導(dǎo),藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示清除率低于無心臟疾患年長(zhǎng)兒童(證據(jù)等級(jí)2c)兒童鎮(zhèn)靜:18歲以下兒童骨折復(fù)位鎮(zhèn)靜平均劑量0.24mg/kg(證據(jù)等級(jí)4);用于2歲18歲門診骨折患兒鎮(zhèn)靜,起效和恢復(fù)快于咪達(dá)唑侖,不良反應(yīng)相似(證據(jù)等級(jí)3b)。,.,舒芬太尼(sufentanil),說明書摘要:兒童用藥:舒芬太尼用于2歲以下兒童的有效性和安全性的資料非常有限。用于2歲12歲兒童以枸櫞酸舒芬太尼為主的全身麻醉中用藥總量建議為10g/kg12g/kg。如果臨床表現(xiàn)鎮(zhèn)痛效應(yīng)降低時(shí),可追加1g/kg2g/kg。禁用于新生兒。超說明書用藥:新生兒應(yīng)用:術(shù)中反復(fù)注射5g/kg15g/kg,術(shù)后持續(xù)輸注2g/(kgh)鎮(zhèn)痛可顯著降低心臟手術(shù)新生兒的應(yīng)激反應(yīng),并減少術(shù)后并發(fā)癥及死亡率102(證據(jù)等級(jí)1b)。蛛網(wǎng)膜下隙給藥:1.5g舒芬太尼(0.3ml)與0.5%布比卡因2.5ml聯(lián)合蛛網(wǎng)膜下隙給藥,可安全用于剖宮產(chǎn)手術(shù)103(證據(jù)等級(jí)1b),.,瑞芬太尼(remifentanil),說明書摘要:成人0.5g/(kgmin)1g/(kgmin)持續(xù)靜滴。也可在靜滴前負(fù)荷0.5g/kg1g/kg,靜推時(shí)間應(yīng)大于60s。2歲12歲兒童用藥與成人一致,但因尚沒有臨床資料,2歲以下兒童不推薦使用。超說明書用藥:滴鼻:瑞芬太尼4g/kg滴鼻復(fù)合七氟烷吸入用于1歲7歲兒童,2min3min能達(dá)到良好的氣管插管條件,無并發(fā)癥發(fā)生91(證據(jù)等級(jí)1b)。瑞芬太尼滴鼻復(fù)合5%七氟烷吸入成功放置喉罩的ED50和ED95為0.36g/kg和0.998g/kg92(證據(jù)等級(jí)1b)。蛛網(wǎng)膜下隙給藥:1.5g舒芬太尼(0.3ml)與0.5%布比卡因2.5ml聯(lián)合蛛網(wǎng)膜下隙給藥,可安全用于剖宮產(chǎn)手術(shù)103(證據(jù)等級(jí)1b),.,瑞芬太尼(remifentanil),超說明書用藥:滴鼻:瑞芬太尼4g/kg滴鼻復(fù)合七氟烷吸入用于1歲7歲兒童,2min3min能達(dá)到良好的氣管插管條件,無并發(fā)癥發(fā)生91(證據(jù)等級(jí)1b)。瑞芬太尼滴鼻復(fù)合5%七氟烷吸入成功放置喉罩的ED50和ED95為0.36g/kg和0.998g/kg92(證據(jù)等級(jí)1b)。低于2歲患兒:瑞芬太尼負(fù)荷劑量0.1g/kg,0.05g/(kgmin)維持聯(lián)合2mg/kg丙泊酚用于12個(gè)月36個(gè)月燒傷患兒換藥時(shí)鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛,安全有效,蘇醒時(shí)間快于丙泊酚聯(lián)合氯胺酮93(證據(jù)等級(jí)1b);極低體重新生兒及新生兒靜注瑞芬太尼1g/kg2g/kg可安全用于氣管插管9497(證據(jù)等級(jí)見參考文獻(xiàn)標(biāo)注);瑞芬太尼0.25g/(kgmin)0.8g/(kgmin)可用于新生兒及嬰兒術(shù)后機(jī)械通氣鎮(zhèn)靜9899(證據(jù)等級(jí)見參考文獻(xiàn)標(biāo)注),.,羅庫溴銨(rocuronium),說明書摘要:嬰兒和兒童的起效較成人快,臨床作用時(shí)間兒童較成人短,尚無充分資料推薦該藥用于新生兒(01月)。超說明書用藥:新生兒、早產(chǎn)兒氣管插管:隨機(jī)對(duì)照研究認(rèn)為羅庫溴銨可安全用于新生兒、早產(chǎn)兒計(jì)劃性氣管插管,并顯著提高首次插管成功率148(證據(jù)等級(jí)1b)小兒低劑量羅庫溴銨氣管內(nèi)插管:丙泊酚和阿芬太尼全憑靜脈麻醉下,羅庫溴銨劑量降低至0.45mg/kg可為擇期日間短小手術(shù)小兒提供滿意的插管條件,同時(shí)顯著縮短麻醉蘇醒時(shí)間,提高日間手術(shù)效率149(證據(jù)等級(jí)1b),.,順式阿曲庫銨(cis-atracurium),說明書摘要:用法與用量:2歲12歲兒童首劑順苯磺酸阿曲庫銨注射液的推薦給藥劑量為0.1mg/kg,在5min10min內(nèi)靜脈注射。2歲12歲兒童靜脈持續(xù)輸注推薦:首先以3mg/(kgmin)0.18mg/(kgh)的速度輸注,一旦達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài),大部分患者只需要以1mg/(kgmin)2mg/(kgmin)0.06mg/(kgh)0.12mg/(kgh)的速度連續(xù)輸注,即可維持阻滯作用。目前尚無2歲以下兒童用藥資料,故無法提供推薦劑量。本品尚未用于兒童心臟手術(shù)中。,.,順式阿曲庫銨(cis-atracurium),超說明書用藥:2歲以下兒童:1月23月嬰幼兒與2歲以上兒童使用順式阿曲庫銨,劑量0.15mg/kg基本可達(dá)滿意神經(jīng)肌肉阻滯,2歲以下嬰幼兒起效更快、肌松效果維持時(shí)間更長(zhǎng);血壓和心率改變輕微。因此,該劑量對(duì)2歲以下嬰幼兒效果及耐受性良好155(證據(jù)等級(jí)1b);2歲以下先心術(shù)后患兒在ICU使用順式阿曲庫銨,平均持續(xù)輸注速率2.8mg/(kgmin),肌松恢復(fù)較快,但不影響預(yù)后156(證據(jù)等級(jí)1b)。小兒體外循環(huán)心臟術(shù)中應(yīng)用:低溫可能影響Hoffman降解,小兒(平均年齡10.8月)中低溫體外循環(huán)手術(shù)時(shí),順式阿曲庫銨的輸注速率可降低60%,淺低溫時(shí)可維持基礎(chǔ)速率157(證據(jù)等級(jí)1b),.,氫嗎啡酮(hydromorpone),說明書摘要:靜脈注射,起始劑量為每2h3h靜注0.2mg1mg。需根據(jù)藥物劑量緩慢靜脈注射至少2min3min以上。通過滴定劑量達(dá)到鎮(zhèn)痛程度和不良事件均可接受的程度。安全性評(píng)價(jià):兒科患者使用氫嗎啡酮的安全性有待更多的研究證實(shí),.,氫嗎啡酮(hydromorpone),超說明書用藥:3歲19歲骨科手術(shù)患兒術(shù)后使用0.5%布比卡因2mg/kg以及氫嗎啡酮1g/(kgh)硬膜外鎮(zhèn)痛能提供與嗎啡(10g/(kgh))、芬太尼(1g/(kgh))同樣的鎮(zhèn)痛效果,且不良反應(yīng)的發(fā)生少于嗎啡111(證據(jù)等級(jí)1b)8歲18歲脊柱融合手術(shù)患兒術(shù)后使用氫嗎啡酮PCEA(0.1%布比卡因+氫嗎啡酮10g/ml,背景劑量8ml/h,bolus劑量2ml,鎖定時(shí)間30min)比氫嗎啡酮PCIA(背景劑量2g/(kgh),bolus劑量2g/kg,鎖定時(shí)間10min,4h最大劑量20g/kg)鎮(zhèn)痛效果更好112(證據(jù)等級(jí)1b),.,布比卡因(bupivacaine),說明書摘要:12歲以下小兒慎用。臂叢神經(jīng)阻滯,0.25%溶液,20ml30ml或0.375%,20ml(50mg75mg);骶管阻滯,0.25%溶液,15ml30ml(37.5mg75.0mg),或0.5%溶液,15ml20ml(75mg100mg);硬脊膜外間隙阻滯時(shí),0.25%0.375%可以鎮(zhèn)痛,0.5%可用于一般的腹部手術(shù)等;局部浸潤(rùn),總用量一般以175mg200mg(0.25%,70ml80ml)為限,24h內(nèi)分次給藥,一日極量400mg;交感神經(jīng)節(jié)阻滯的總用量50mg125mg(0.25%,20ml50ml);蛛網(wǎng)膜下隙阻滯,常用量5mg15mg,并加10%葡萄糖成高密度液或用腦脊液稀釋成近似等密度液。超說明書用藥:用于12歲以下兒童。文獻(xiàn)顯示布比卡因可安全應(yīng)用于骶管阻滯(0.25%布比卡因1ml/kg,最大劑量15ml)210212、蛛網(wǎng)膜下隙阻滯(0.5%布比卡因0.2mg/kg0.5mg/kg)213217和區(qū)域阻滯218(證據(jù)等級(jí)見參考文獻(xiàn)標(biāo)注),.,羅哌卡因(ropivacaine),說明書摘要:適應(yīng)證:硬膜外麻醉、蛛網(wǎng)膜下隙麻醉、區(qū)域阻滯等外科、產(chǎn)科麻醉和急性疼痛控制。目前尚無研究資料,不建議應(yīng)用于12歲以下的兒童。超說明書用藥:已證實(shí)羅哌卡因可安全用于兒童區(qū)域阻滯、骶管阻滯(0.2%羅哌卡因約1ml/kg)226232(證據(jù)等級(jí)見參考文獻(xiàn))。但羅哌卡因(0.5%)用于小兒蛛網(wǎng)膜下隙阻滯文獻(xiàn)少233(證據(jù)等級(jí)2b)用于小兒區(qū)域神經(jīng)阻滯,0.2%羅哌卡因較布比卡因更安全232(證據(jù)等級(jí)2a),.,右美托咪定(dexmedetomidine),說明書摘要:成人推薦劑量:無創(chuàng)操作的鎮(zhèn)靜0.5g/kg1g/kg緩慢靜注,輸注時(shí)間超過10min;0.2g/(kgh)1g/(kgh)維持。18歲以下的兒童患者的安全性和有效性尚不明確,因此不推薦用于這些人群。超說明書用藥:小兒用藥59:兒童重癥監(jiān)護(hù)室鎮(zhèn)靜、無創(chuàng)檢查鎮(zhèn)靜;也用于預(yù)防小兒譫妄、麻醉后顫抖。小兒機(jī)械通氣和/或阿片類/苯二氮卓類藥物停藥時(shí)鎮(zhèn)靜,推薦劑量:0.5g/kg1g/kg負(fù)荷劑量靜脈輸注10min,0.2g/(kgh)2g/(kgh)維持;但并非所有情況都給予負(fù)荷量。有創(chuàng)操作,如清醒開顱手術(shù)或心導(dǎo)管檢查,負(fù)荷劑量為0.15g/kg1g/kg,隨后0.1g/(kgh)2g/(kgh)維持,對(duì)循環(huán)和呼吸影響小,耐受好。關(guān)于右
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