醫(yī)療機構(gòu)管理條例ppt課件

.,醫(yī)療機構(gòu)管理法律適用ApplicationofLawontheManagingofMedicalInstitution,.,醫(yī)療機構(gòu)管理法律制度概述,醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理法律問題,醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的法律問題,醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)法律問題,知情同意制度重點難點問題,.,醫(yī)療機構(gòu)的概念和分類DefinitionsandClassifications,1、醫(yī)療機構(gòu)的概念（MedicalInstitution）依法設(shè)立的、以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨，從事疾病的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)活動的社會組織。,MedicalInstitutions,.,醫(yī)療機構(gòu)的概念和分類DefinitionsandClassifications,、醫(yī)療機構(gòu)的分類,根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的功能,根據(jù)所有制性質(zhì)或資本機構(gòu),按照經(jīng)營目的、服務(wù)任務(wù)不同分,.,法制建設(shè)TheLegalSystemConstruction,1951年政務(wù)院發(fā)布醫(yī)院診所管理暫行條例1994年2月26日國務(wù)院發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)管理條例1994年9月1日施行,.,法制建設(shè)TheLegalSystemConstruction,衛(wèi)生部制定,.,醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的法律問題,一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃二、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置程序及條件三、合資、合作醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置,.,一、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,設(shè)置規(guī)劃原則公平性整體效益可及性分級醫(yī)療公有制主導(dǎo)中西醫(yī)并重,.,.,1、申請書2、可行性報告3、選址報告和建筑設(shè)計平面圖,期限：30日內(nèi),不得申請的情形,不予批準的情況,程序,提出申請,審批程序,.,審批主體,不設(shè)床位或者床位不滿100張,床位在100張以上/專科醫(yī)院,為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部,國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)院,.,不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的情形,1.不能獨立承擔民事責(zé)任的單位；2.正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人;3.醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員4.發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；5.因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；6.被吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人；7.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形.,.,不予批準的情形,1.不符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃2.設(shè)置人不符合規(guī)定的條件3.不能提供滿足投資總額的資信證明4.投資總額不能滿足各項預(yù)算開支5.醫(yī)療機構(gòu)選址不合理6.污水、污物、糞便處理方案不合理7.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形,.,在城市設(shè)置診所的個人條件,經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件,.,醫(yī)療機構(gòu)的登記,申請登記應(yīng)具備下列條件：（1）有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書；（2）符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標準；（3）有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所；（4）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（5）有相應(yīng)的規(guī)章制度；（6）能夠獨立承擔民事責(zé)任。,.,辦理機關(guān),批準其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)由所在地的省、治自區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門辦理。單位為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)由所在地的縣級衛(wèi)生行政部門辦理。,.,.,中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置特別規(guī)定,（一）中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)出資人的資格能夠提供國際先進的醫(yī)療機構(gòu)管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式；能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；可以補充或改善當?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。,.,中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的條件及經(jīng)營期限必須是獨立的法人，且不得設(shè)置分支機構(gòu)；投資總額不得低于2000萬人民幣；合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30%；合資、合作期限不超過20年；省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。,.,中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管部門衛(wèi)生部和對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部（現(xiàn)商務(wù)部）縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)/藥主管部門）外經(jīng)貿(mào)行政部門,.,醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)法律問題,一、醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療服務(wù)的基本條件取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證按照核準登記的診療科目核準的執(zhí)業(yè)地點,.,醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則,醫(yī)學(xué)證明文件的出具醫(yī)學(xué)證明文書是具有法律效力的重要醫(yī)學(xué)文書，主要包括健康證明、疾病證明、診斷證明、傷殘證明、功能鑒定書、醫(yī)學(xué)死亡證明等文件。,.,醫(yī)學(xué)證明文件的出具,醫(yī)學(xué)證明文件出具的資格、權(quán)限與程序執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第23條規(guī)定：“醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。”,.,醫(yī)學(xué)證明文件的出具,醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第60條關(guān)于死亡證明文件出具作出特別規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)為死因不明者出具的死亡醫(yī)學(xué)證明書，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷?！?.,醫(yī)學(xué)證明文件的出具,違法出具醫(yī)學(xué)證明文件的法律責(zé)任醫(yī)療機構(gòu)管理條例第49條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。,.,母嬰保健法第三十七條規(guī)定，從事母嬰保健工作的人員違反該法規(guī)定，出具有關(guān)虛假醫(yī)學(xué)證明由醫(yī)療保健機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)給予行政處分；情節(jié)嚴重的，依法取消執(zhí)業(yè)資格。,.,社會責(zé)任的承擔,醫(yī)療機構(gòu)管理條例第38條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)必須承擔相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。,.,社會責(zé)任的承擔,醫(yī)療機構(gòu)管理條例第39條規(guī)定：“發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。”,.,醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當遵守的其他規(guī)則,將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所；不使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；工作人員上崗工作時，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標牌。,.,危重患者的急診與急救問題,急救工作的具體要求急診搶救病人不受劃區(qū)醫(yī)療限制在病情穩(wěn)定以前不許轉(zhuǎn)院提高急診分診質(zhì)量建設(shè)、建立有利于爭取搶救時機的設(shè)施和制度值班醫(yī)生、會診醫(yī)生親自診查、處理,.,危重患者的急診與急救問題,急救工作的具體技術(shù)規(guī)范急救設(shè)備、藥品與人員儲備急救制度建設(shè)急診患者的留觀與入院急診醫(yī)療文書書寫與醫(yī)患溝通,.,醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理法律問題,醫(yī)療質(zhì)量的管理醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第55條要求，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第57條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度”落實到各項工作中。,.,病歷資料的書寫與保管,病歷的書寫基本要求書寫方法書寫時限,.,病歷資料的書寫與保管,病歷的保管保管責(zé)任的承擔：住院病歷資料門診病歷資料門診病歷的保管住院病歷的保管病歷的查閱病歷保管期限,.,病歷資料的書寫與保管,病歷的復(fù)印與封存復(fù)印、復(fù)制與封存的權(quán)利人復(fù)印、復(fù)制的病歷資料內(nèi)容病歷的封存與保管,.,臨床實踐教學(xué)的管理,臨床教學(xué)質(zhì)量要求醫(yī)學(xué)教育臨床實踐管理暫行規(guī)定第8條：“臨床教學(xué)基地和相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強對醫(yī)學(xué)生和試用期醫(yī)學(xué)畢業(yè)生的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)及職業(yè)素質(zhì)教育。”,.,臨床實踐教學(xué)的管理,臨床教學(xué)中的患者權(quán)利保護患者生命健康權(quán)、知情同意權(quán)、隱私權(quán)的保護患者權(quán)利保護與臨床教學(xué)的開展,.,臨床實踐教學(xué)的管理,醫(yī)學(xué)生及試用期醫(yī)學(xué)畢業(yè)生在臨床實踐中的權(quán)利和義務(wù)參與部分醫(yī)療活動的權(quán)利不得獨立提供診療服務(wù)的義務(wù),.,臨床實踐教學(xué)的管理,臨床教學(xué)相關(guān)法律責(zé)任醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任承擔帶教教師和指導(dǎo)醫(yī)師的法律責(zé)任承擔醫(yī)學(xué)生和試用期醫(yī)學(xué)畢業(yè)生的法律責(zé)任承擔,.,知情同意制度的法律適用,醫(yī)療機構(gòu)管理條例第33條的規(guī)定是：“在實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時，應(yīng)當向患者作必要的解釋，且必須征得患者同意，并應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字”，,.,知情同意制度的法律適用,侵權(quán)責(zé)任法第55條的規(guī)定則是：“醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意”,.,知情同意制度的法律適用,執(zhí)業(yè)醫(yī)師法侵權(quán)責(zé)任法醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例,.,知情同意權(quán)的行使主體,具有完全民事行為能力患者知情同意權(quán)的行使一般做法患者意見與近親屬意見相左時保護性治療中的患者知情同意,.,無民事行為能力患者知情同意權(quán)的行使,對無民事行為能力的人施行特殊診療活動都會要求其近親屬簽署意見。,.,不能獲得患方同意時的急救醫(yī)療處置,患者本人沒有意識而其近親屬又不在場時的醫(yī)學(xué)處置侵權(quán)責(zé)任法第56條規(guī)定：“因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者授權(quán)的負責(zé)人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施?！?.,患者及其家屬都在場，但不同意進行急救時的醫(yī)學(xué)處置侵權(quán)責(zé)任法第60條規(guī)定，患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責(zé)任。,.,醫(yī)療失誤造成患者需要急救，患者或者其近親屬不予同意時的處置生命健康權(quán)與知情同意權(quán)的權(quán)衡,.,醫(yī)療說明義務(wù)的基本內(nèi)容及標準,關(guān)于告知義務(wù)最詳盡的法律規(guī)范是醫(yī)療事故處理條例第11條的規(guī)定，該規(guī)定將告知內(nèi)容列舉為“病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等”。,.,案例,群眾舉報，某職工醫(yī)院使用兩名助理醫(yī)師單獨執(zhí)業(yè)。兩名監(jiān)督員具體承辦該案，經(jīng)查，該院使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動的違法事實確立，群眾舉報屬實，有現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄、醫(yī)師（助理）執(zhí)業(yè)證書、處方簽、現(xiàn)場照片、職工花名冊等為證。該行為違反了國務(wù)院醫(yī)療機構(gòu)管理條例第二十八條的規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十八條：責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節(jié)嚴重的吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。,.,案例,某甲，學(xué)過一點醫(yī)學(xué)知識但未取得醫(yī)師資格，在廣東某地擅自開設(shè)診所行醫(yī)。某乙因胸悶發(fā)熱到該診所診治，某甲診斷某乙患肺炎，在不具輸液的條件下，對某乙進行輸液治療。某乙在輸液過程中病情加重，出現(xiàn)抽搐、咯血的危重癥狀，后送醫(yī)院搶救無效死亡。,.,執(zhí)法人員來到某中西醫(yī)門診部，在這家門診部的巨大招牌上標注設(shè)有乙肝科、風(fēng)濕科等12個診療科目?？僧攬?zhí)法人員走進這家門診發(fā)現(xiàn)，整個門診只有2名醫(yī)生，并且衛(wèi)生局給這家門診所發(fā)的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證批準診療范圍只有中西醫(yī)內(nèi)科、外科、婦科3個科目。執(zhí)法人員當即要求門診負責(zé)人拆掉門前招牌，不得再超范圍行醫(yī)，否則將嚴肅查處。,案例,.,案例,某甲突發(fā)惡心、嘔吐不止，經(jīng)家人送A醫(yī)院診治。7月16日轉(zhuǎn)傳染病房治療，確診為急性無黃疸型肝炎。10天后某甲被令出院，轉(zhuǎn)至B醫(yī)院。但經(jīng)治醫(yī)師沒有按規(guī)定為其進行預(yù)先聯(lián)系并進行治療，致使某甲于7月25日、8月2日、8月13日在兩家醫(yī)院之間往返6次就醫(yī)。由于停藥和路途往返，某甲病情惡化，于8月18日再次入住A醫(yī)院。次年1月診斷為慢性肝炎。某甲向法院提出訴訟，要求A醫(yī)院承擔責(zé)任并給予賠償。思考：被告醫(yī)院是否應(yīng)對某甲的病情惡化承擔責(zé)任？為什么？,.,.,.,.,醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則,醫(yī)療機構(gòu)的類別：1.綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院2.