HITACHI7600全自動生化分析儀檢測結(jié)果為負值的分析及處理方法.doc

HITACHI7600全自動生化分析儀檢測結(jié)果為負值的分析及處理方法 【關(guān)鍵詞】 全自動生化儀 儀器分析原理 檢驗結(jié)果 隨著全自動生化分析儀的普及，檢驗工作對設(shè)備的重視和依賴程度越來越高，因此，作為檢驗工作人員應(yīng)當(dāng)熟悉儀器的分析原理，在日常工作中儀器設(shè)備出現(xiàn)異常狀況時，應(yīng)該知道如何排查故障原因，做到及時處理，是現(xiàn)代檢驗人員工作能力和自身素質(zhì)的良好體現(xiàn)。本文就HITACHI7600全自動生化分析儀結(jié)果出現(xiàn)負值的各種情況進行了歸納和總結(jié)，旨在讓廣大檢驗人員在HITACHI7600全自動生化分析儀結(jié)果出現(xiàn)負值時，能根據(jù)其反應(yīng)曲線認真地找出原因并正確處置，使儀器盡快恢復(fù)正常工作狀態(tài)?，F(xiàn)介紹如下，供同行參考。1. 檢測結(jié)果出現(xiàn)負值的情況分類及原因分析1.1 標(biāo)本因素1.1.1標(biāo)本量過少 常見現(xiàn)象為同一份標(biāo)本多個檢測項目出現(xiàn)負值，引起原因是使用分離膠負壓試管且采血量偏少，因HITCHI7600采用的是電容式原理，樣品針一旦接觸到液面會繼續(xù)下降1.5mm，當(dāng)血清量少是，樣品針會直接插入到分離膠或血細胞中，致使針堵塞，并影響下一個樣本測試。處理方法：將患者血清分離后用加樣器轉(zhuǎn)移到日立專用標(biāo)準(zhǔn)樣品杯中；本著對患者負責(zé)的態(tài)度，檢驗科應(yīng)拒收不合格的檢驗標(biāo)本，而臨床科室應(yīng)重新正確采集標(biāo)本及時送檢；用無水酒精擦拭樣品針金屬部位，在執(zhí)行一次排氣處理，預(yù)防堵針。1.1.2清中有氣泡，纖維蛋白原（FIB） 此種情況見于某一份標(biāo)本檢測結(jié)果中多個項目測得結(jié)果為負值，原因是血清表面有氣泡或者含有FIB，導(dǎo)致樣品針吸空或堵塞。處理方法：去除血清表面氣泡；將血清放置一段時間，待其凝固，并用干凈竹簽挑出FIB，重新離心；腎功能衰竭做透析的患者血清往往呈高凝結(jié)狀態(tài)，需延長溫浴時間，多次離心，遇到此類情況應(yīng)結(jié)合到臨床再處理。1.13標(biāo)本脂濁 常見現(xiàn)象為血清標(biāo)本脂濁使某一些檢測項目出現(xiàn)負值，原因是脂濁標(biāo)本可以通過多種途徑影響生化檢測結(jié)果，包括：由于標(biāo)本粘度增大及CM的屏蔽效應(yīng)，減少了抗原抗體結(jié)合幾率，對免疫比濁法的項目造成很大影響；脂濁血清中水分被不溶性的CM所取代，可使同一標(biāo)本大多數(shù)檢測項目產(chǎn)生負值（除TG少數(shù)項目外）；脂濁血清對光線有一定的散射作用，使空白吸光度值升高，對吸光度產(chǎn)生正向干擾，直接影響比色，比濁分析法的項目測定，導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)負值。處理方法：用生理鹽水稀釋，可以降低樣本空白，提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性（但應(yīng)注意其負面影響，如使樣本粘度，張力等物理或化學(xué)特性發(fā)生機制效應(yīng)變化，出現(xiàn)結(jié)果誤差）；將標(biāo)本加蓋密封，高速離心5min（5000r/min)，離心后血清可分為兩層，吸取下層血清用來檢測酶類的生化項目（一般PCR實驗室配備，易于推廣）1.1.4 標(biāo)本采集或保存不良 不正確的標(biāo)本采集或保存對一些特定項目如血糖有直接影響，使其結(jié)果偏低甚至負值。正常情況下，離體后Glu含量可下降5%-7%/h左右，即使是離心后的標(biāo)本Glu濃度也會隨著放置時間而呈進行性降低，平均降低1.4%/h。血漿仍對Glu有影響，這可能與紅，白細胞的糖酵解有關(guān)。處理方法是在Glu測定時，盡量縮短樣本分離時間，避免將血液標(biāo)本放置37C水浴箱中促凝，分離血清后盡快完成測定（草酸鉀氟化鈉是最理想的Glu測定抗凝劑，但不適合其他生化項目），建議使用帶促凝分離膠的真空采血管，并及時分離血清。肝素鋰是可用于Glu測定抗凝劑，同時也適于其他大多數(shù)臨床生化指標(biāo)的測定。1.2 試劑與人為因素 常見現(xiàn)象為連續(xù)多份標(biāo)本檢測結(jié)果中某一檢測項目出現(xiàn)多個負值，導(dǎo)致原因一時試劑失效，污染，這主要體現(xiàn)在試劑有顏色的檢測項目（如TP，Alb，Mg，Ca，TBA，Cr苦味酸法）；二是人為放錯試劑位置（如:ALT與ALP，TBil與DBil容易混淆）。處理方法;定期檢查試劑的效期與試劑顏色的變化，過期試劑進行特殊處理后棄去，對顏色變化的試劑及時更換；更換批號的試劑進行定標(biāo)；檢驗人員應(yīng)提高責(zé)任心，嚴格按照SOP文件進行操作；經(jīng)常更換試劑瓶，（一些檢驗工作人員在添加試劑時重復(fù)使用同一個試劑瓶，增加了污染概率）。1.3 水質(zhì)因素 常見現(xiàn)象是離子類的血清檢測項目出現(xiàn)負值，原因為水質(zhì)電導(dǎo)率超標(biāo)（電導(dǎo)率正常位1s/cm（25C）。處理方法：取一次性塑料試管，加入1ml左右的Mg試劑（二甲苯胺藍比色法），然后加入一，二滴水，5min后觀察有無變化，如變成紅色表明所用水中含有離子；定期檢查水質(zhì)電導(dǎo)率及更換純水機樹脂，使超純水的水質(zhì)在1s/cm(25C)以下。1.4 儀器硬件故障1.4.1 噴嘴堵塞 常見于連續(xù)檢測血清標(biāo)本時出現(xiàn)多個負值（包括Rate A/END法的項目），導(dǎo)致原因為噴嘴及管路被反應(yīng)物堵塞。處理方法：儀器處于Stand By 狀態(tài)下，取下噴嘴，用含有5%NaCLO清洗劑的注射器用力推拉以除掉管壁的污物，再用無水酒精擦拭清洗機構(gòu)的8只噴嘴（包括3.8號噴嘴小白塊），并用通針疏通噴嘴，將1號噴嘴置于100ml 5%NaCLO清洗劑中，在UtilityMaintenanceCheckMechanisms CheckSelectModule 選擇模塊（選中呈白色）Cycles 50次Execute 直至100ml 5%NaCLO清洗劑吸完。1.4.2 SV21（負壓電磁閥）閉合故障，負壓不足 常見現(xiàn)象為隨機性的出現(xiàn)負值，但不會連續(xù)發(fā)生異常結(jié)果。導(dǎo)致原因是負壓不足或者SV21內(nèi)部腐蝕，生銹，致使其運動受限，閉合不嚴，造成清洗過程中間歇性不吸反應(yīng)杯里的廢液并污染周圍反應(yīng)杯。處理方法：OFF儀器，用無水酒精分解檫試SV21與其相關(guān)的SV30,SV31各個內(nèi)部組件；經(jīng)上述處理后，還出現(xiàn)負壓報警，需更換負壓泵膜（需工程師執(zhí)行）。1.4.3 光源燈與隔熱玻璃劣化，恒溫槽及反應(yīng)杯臟污 常見現(xiàn)象主要在一個批次Rate A法（酶類）的項目在反應(yīng)過程中出現(xiàn)波折型曲線，致測定結(jié)果為負值。導(dǎo)致原因為光源燈與隔熱玻璃劣化，恒溫槽臟污或被絮狀物覆蓋，反應(yīng)杯擦痕污跡從而阻礙光線從透光窗穿過。由于全自動生化分析儀大多用比色法，因此以上兩個問題都會導(dǎo)致吸光度的檢測出現(xiàn)偏差。處理方法：Stand By狀態(tài)下，執(zhí)行UtilityMaintenancePhotometer CheckSelect選擇模塊（選中呈白色）Execute，運行兩次檢測，兩次測定需間隔10min，判斷光源是否穩(wěn)定，將兩次光度計值作對比，正常光度計值340nm反應(yīng)19000需要更換光源燈，340與405nm光度計差值3000，需要更換隔熱玻璃）。更換光源燈時需待燈室冷卻30min后，運行UtilityMaintenanceChange Light Source lamps 選擇模塊（選中呈白色）Execute，更換完畢直接點擊Stop；擦拭透光窗時要謹慎，用無菌紗布清洗反應(yīng)槽與過濾網(wǎng)，更換反應(yīng)槽循環(huán)水，執(zhí)行UtilityMaintenanceInc.Water EXchgSelect 選擇模塊（選中呈白色）Execute；更換反應(yīng)杯，更換前需將反應(yīng)杯浸泡于2%Hitergengt溶液中2小時以上，安裝時再用去離子水沖洗一次，執(zhí)行UtilityMaintenanceCell BlankSelect選擇模塊（選中呈白色）Execute。警記，凡是處理光路系統(tǒng)后都必須執(zhí)行（Cell blank）測定。1.4.4 Sample Probe 空吸或堵塞，Alarm Sample Short 現(xiàn)象為所有項目無法檢測，而且連續(xù)性出現(xiàn)負值 導(dǎo)致原因為Sample Probe 堵塞，Sample Probe與Sensor板劣化，HV PCR臟污，G線通電不良。處理方法：OFF儀器，用無水酒精擦拭HV PCR，S.Probe 并用通針疏通，重做G線；ON儀器，執(zhí)行針位置確認與調(diào)整，確認針尖是否在樣品杯中心，不經(jīng)確認而直接執(zhí)行有可能無法測得下降距離。執(zhí)行水平調(diào)整運行UtilityMaintenanceProbe AdjustSelect選擇模塊（選中呈白色）S.probe（Horiz）按F1鍵Stop；垂直調(diào)整時在標(biāo)準(zhǔn)液用S樣品針架（黑色）位置1，2上安裝調(diào)整具，將樣品架放置于樣品供給部，運行UtilityMaintenanceProbe AdjustSelect選擇模塊（選中呈白色）S.probe（Vert）；執(zhí)行兩次UtilityMaintenanceAir PurgeSelect選擇模塊（選中呈白色）Execute，確認水是否從樣品針的尖端筆直吐出。2. 結(jié)論 HITACHI 7600全自動生化儀在檢測標(biāo)本過程中所出現(xiàn)的負值結(jié)果，其主要原因是沒有做好日常維護保養(yǎng)工作，這與檢驗人員的責(zé)任心有一定關(guān)系。因此，在檢驗工作中，需要檢驗人員高度重視，認真負責(zé)，熟悉儀器的性能，做好一起日常維護保養(yǎng)工作，嚴格按照SOP操作，儀器才會處于最佳狀態(tài)，為臨床醫(yī)生與患者提供快速，準(zhǔn)確的檢驗報告，從而提高工作質(zhì)量與檢測水平。HITACHI 7600-020E 全自動生化分析儀檢測結(jié)果偏低的分析及處理方法 現(xiàn)象 某醫(yī)院反映使用TP，GGT等部分項目在HITACH 7600-020儀器的PI模塊上測定臨床標(biāo)本時，經(jīng)常出現(xiàn)偏低現(xiàn)象。而在P2模塊上測定質(zhì)控及臨床標(biāo)本良好。 處理 針對該院P2模塊測定結(jié)果良好而P1模塊測定結(jié)果不良的現(xiàn)象，工程師首先排除了試劑，校準(zhǔn)品以及參數(shù)設(shè)置不良等問題，重點懷疑儀器原因。隨后，工程師分別查看了在P1模塊上部分異常結(jié)果及在P2模塊上正常結(jié)果的反應(yīng)曲線. 從兩個模塊上的反應(yīng)曲線看，P1模塊較P2模塊，騎在最后幾點所檢測的反應(yīng)吸光度有明顯下降的現(xiàn)象。針對該現(xiàn)象，工程師排除了由于樣本針加樣不足所導(dǎo)致的測定結(jié)果偏低（樣本針加樣不足所引起的偏低，其反應(yīng)吸光度應(yīng)呈系統(tǒng)性偏低的趨勢，而不會在最后幾點才出現(xiàn)下降），重點懷疑為光路系統(tǒng)不穩(wěn)定所造成，因此，工程師首先進行光密度檢測，其340nm處的吸光度值為10220（要求不超過19000），10分鐘后再進行1次光密度檢測，其340nm處的吸光度值為10233（要求前后兩次相差不超過20）。通過上述實驗，工程師暫時排除了光源燈以及光路不穩(wěn)等原因所造成的上述現(xiàn)象發(fā)生。為了查找原因，工程師于第二日到該醫(yī)院觀察儀器整個運行狀況。當(dāng)儀器在運行了一段時間后，發(fā)現(xiàn)反應(yīng)杯有液體溢出的現(xiàn)象，查詢該時間段所測定項目的結(jié)果及反應(yīng)曲線，部分項目的最后幾點反應(yīng)吸光度均有明顯下降現(xiàn)象，引起測定結(jié)果偏低且個別項目出現(xiàn)負值。經(jīng)過最終確定，出現(xiàn)反應(yīng)杯溢液現(xiàn)象的原因為清洗機構(gòu)中用于吸走清洗用水的3號針，吸走堿性清洗液的5號針以及吸走酸性清洗液的6號針的管腔堵塞，使反應(yīng)杯內(nèi)的液體無法完全吸走。待儀器停機后，工程師對以上3根清洗針進行疏通時發(fā)現(xiàn)3根針的管腔內(nèi)均含有細小的白色結(jié)晶顆粒（詢問得知該院為節(jié)約成本并未使用原裝清洗液，而是自行配置。由于自行配置的清洗液不含表面活性劑等去污物質(zhì)，長期以來導(dǎo)致白色結(jié)晶形成）。在對管腔內(nèi)白色結(jié)晶顆粒進行清理疏通后，檢測結(jié)果良好，無偏低現(xiàn)象出現(xiàn)。 分析 該院7600-020E儀器上P1模塊出現(xiàn)測定結(jié)果偏低的原因分析為：該院長期使用自行配制的清洗液，影響清洗效果，日積月累就會形成白色結(jié)晶顆粒堵塞官腔。最終使清洗機構(gòu)不能正常吸走清洗反應(yīng)杯所用的洗液與水，導(dǎo)致反應(yīng)杯中的液體溢出并污染周圍的反應(yīng)杯，當(dāng)受污染的反應(yīng)杯（溢入的液體會稀釋反應(yīng)杯中的反應(yīng)原液）正在進行檢測時，由于反應(yīng)原液被稀釋，