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藥品票據(jù)管理制度藥品隨貨同行單保存幾年 文件名稱:藥品購銷票據(jù)管理制度 版本:C 生效日期:xx年4月24日 頁碼:第97頁 編制人:審核人:批準(zhǔn)人: 文件名稱:藥品購銷票據(jù)管理制度 版本:C 生效日期:xx年4月24日 頁碼:第98頁 1、目的:為保證質(zhì)量管理工作的完整性、可追溯性及完整性,根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī),制訂本制度。 2、購進:購進藥品應(yīng)有合法票據(jù),應(yīng)有增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票并按規(guī)定建立購進記錄,供應(yīng)商提供的合法票據(jù)和稅票由辦公室財會人員保存,做到票、帳、貨相符。購進記錄應(yīng)標(biāo)明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、金額、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、供貨、購進日期、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容。購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。購進記錄由購銷部保存。 3、驗收:質(zhì)量驗收員對待驗區(qū)的購進藥品逐一檢查驗收并核對采購計劃及供應(yīng)商開具的稅票,建立質(zhì)量驗收記錄,驗收記錄應(yīng)標(biāo)明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠家、數(shù)量,質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽名等內(nèi)容。二類精神藥品及蛋白同化制劑、肽類激素等藥品的應(yīng)雙人驗收。質(zhì)量驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。質(zhì)量驗收記錄由質(zhì)管部保存。 4、入庫:對檢查驗收符合規(guī)定的藥品,驗收員打印商品驗收單,白色聯(lián)為藥品購進記錄;紅色聯(lián)為藥品驗收記錄;黃色聯(lián)為入庫通知單,送儲運部保管員作進倉處理,放入合格品庫(區(qū))。黃色聯(lián)為入庫通知單,應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。入庫通知單儲運部保存。 5、銷售:購銷部制單員對確認的客戶要貨計劃打出商品單;做到票、帳、貨相符,同時辦公室開具與商品銷售單一致的增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱稅票),稅票上應(yīng)列明銷售藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等,如果不能全部列明所購進藥品上述詳細內(nèi)容,應(yīng)附銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單,并加蓋企業(yè)財務(wù)專用章或發(fā)票專用章和注明稅票號碼。商品銷售單作為公司的銷售記錄應(yīng)記載藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、銷售金額等項內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。銷售記錄由購銷部保存。 6、出庫:藥品出庫復(fù)核時,應(yīng)按購銷部制單員打出商品銷售單的實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、的核對。二類精神藥品及蛋白同化制劑、肽類激素等藥品應(yīng)雙 人發(fā)貨雙人復(fù)核。為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄,應(yīng)包括購貨單位、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項目(“商品銷售單”黃色聯(lián)作為完整的出庫復(fù)核記錄,商品出庫復(fù)核記錄作為統(tǒng)一發(fā)貨時再次清點數(shù)量的記錄)。出庫質(zhì)量合格打“”,商品出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。出庫復(fù)核記錄由儲運部保存。 7、銷后退回:倉管員憑購銷部開具的“商品銷售退貨單”收貨,將銷后退回藥品存放于退貨區(qū),由專人保管并做好退貨記錄。通知質(zhì)量驗收員,按購進藥品進行質(zhì)量檢查驗收,如實地登記銷售退回藥品驗收記錄。(“商品銷售退貨單” 白色聯(lián)為藥品驗收記錄;紅色聯(lián)為客戶聯(lián);綠色聯(lián)
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