徐州市第六人民醫(yī)院抗腫瘤藥物分級(jí)管理辦法

徐州市第六人民醫(yī)院抗腫瘤藥物分級(jí)管理辦法根據(jù)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床使用管理工作的通知(蘇衛(wèi)醫(yī)201430號(hào))精神，為合理使用抗腫瘤藥物，根據(jù)抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原則、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定和中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知（2010版）的有關(guān)規(guī)定要求，結(jié)合我院具體情況，制定本分級(jí)管理制度。一、分級(jí)原則 根據(jù)抗腫瘤藥物特點(diǎn)、藥品價(jià)格等因素，將抗腫瘤藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗(yàn)用藥物三級(jí)進(jìn)行管理。（一）特殊管理藥物： 指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對(duì)人體造成嚴(yán)重?fù)p害；價(jià)格相對(duì)較高；儲(chǔ)存條件特殊；可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物。 （二）一般管理藥物：指未納入特殊管理和非臨床試驗(yàn)用藥物，屬于一般管理范圍。（三）醫(yī)院“抗腫瘤藥物分級(jí)管理目錄”（見附件）由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)根據(jù)抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原則的規(guī)定制定，該目錄涵蓋了部分抗腫瘤藥物和抗腫瘤中藥，新品種引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。二、使用原則與方法（一）總體原則：堅(jiān)持合理用藥，分級(jí)使用，嚴(yán)禁濫用。（二）具體使用方法 1.一般管理藥物：應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。 2.特殊管理藥物：必須嚴(yán)格掌握指征，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。 三、處方權(quán)、配制權(quán)和調(diào)配權(quán)的獲得（一）處方權(quán)的獲得1.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的主治及以上醫(yī)師； 2.在我院抗腫瘤治療等相關(guān)科室從事相關(guān)工作2年以上，并經(jīng)科主任科同意、醫(yī)務(wù)科考核和主管院長(zhǎng)同意后，由醫(yī)務(wù)科授予抗腫瘤藥物處方權(quán)。（二）藥師抗腫瘤藥物調(diào)劑權(quán)的獲得1、藥師需取得藥學(xué)專業(yè)師級(jí)以上技術(shù)職稱。2、藥師在單位需連續(xù)從事西藥調(diào)劑工作3年以上。3、藥師經(jīng)培訓(xùn)審查通過后，由醫(yī)務(wù)科授予藥師抗腫瘤藥物調(diào)劑資格。四、督導(dǎo)、考核辦法（一）藥事管理委員會(huì)、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作；定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗腫瘤藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。 （二）將抗腫瘤藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。 （三）檢查、考核辦法：定期對(duì)化療患者使用抗腫瘤藥物情況、住院病歷治療用藥情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。 （四）對(duì)違規(guī)濫用抗腫瘤藥物的科室及個(gè)人，醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低抗腫瘤藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。附件：徐州市第六人民醫(yī)院抗腫瘤藥物及輔助藥物分級(jí)管理目錄徐州市第六人民醫(yī)院抗腫瘤藥物及輔助藥物分級(jí)管理目錄分類品種序號(hào)規(guī)格序號(hào)藥品通用名劑型規(guī)格特殊管理使用一般管理使用細(xì)胞毒類11奧沙利鉑注射劑50mg2奧沙利鉑注射劑100mg23卡鉑注射劑0.1g34奈達(dá)鉑針(奧先達(dá))注射劑10mg45順鉑注射劑20mg56注射用阿糖胞苷注射劑100mg67氟脲嘧啶注射劑0.25g78吉西他濱針注射劑0.2g9吉西他濱針注射劑1g810注射用甲氨喋呤注射劑5mg911甲氨蝶呤片片劑2.5mg1012卡培他濱片片劑0.5g*12片1113替吉奧膠囊膠囊20mg*42粒1214替加氟注射液注射液10ml：0.5g1315注射用鹽酸吡柔比星注射劑10mg1416注射用鹽酸表柔比星注射劑10mg1517更生霉素(放線菌素D)注射劑0.2mg1618注射用絲裂霉素（基）注射劑2mg1719注射用環(huán)磷酰胺（基）注射劑0.2g1820注射用重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射劑15mg1921注射用硫酸長(zhǎng)春新堿（基）注射劑1mg2022多西他賽注射液注射劑20mg2123依托泊苷注射液注射劑0.1g2224紫杉醇注射液注射劑30mg:5ml2325羥基脲片片劑0.5g*100片2426注射用鹽酸柔紅霉素注射劑20mg2527注射用平陽霉素注射劑8mg2628注射用鹽酸多柔比星注射劑10mg2729氟尿嘧啶注射劑0.1g激素類2830比卡魯胺片片劑50mg*28片2931氟他胺片片劑0.25g*20片3032來曲唑片片劑2.5mg*10片3133枸櫞酸他莫昔芬片片劑10mg*60片3234十一酸睪酮膠丸.膠丸40mg*16粒3335醋酸甲羥孕酮分散片片劑250mgg*15粒分子靶向和和生物治療藥3436重組人干擾素a2b注射液注射劑0.3ml:300萬u3537白介素-11注射劑3mg腫瘤治療輔助藥3638帕米膦酸二鈉葡萄糖)注射劑250ml:30mg:12.5g3739重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液注射劑200ug3840亞葉酸鈣注射液(同奧)注射劑10ml:0.1g3941注射用胸腺五肽粉針劑1mg4042利可君片(利血生)片劑20mg*48片4143鹽酸阿扎司瓊氯化鈉注射液注射劑100ml:10mg4244昂丹司瓊注射液注射劑4ml:8mg4345重組人促紅素注射液注射劑4000iu4446沙利度胺片片劑25mg*20片4547甲氧氯普胺針(胃復(fù)安針)注射劑10mg4648艾迪注射液注射劑10ml4749參麥注射液注射劑100ml4850參芪扶正注射液注射劑250ml3徐州市第六人民醫(yī)院抗腫瘤藥物處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)授予流程一、醫(yī)師抗腫瘤藥物處方權(quán)的授予程序1、醫(yī)師獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并取得主治及以上職稱。 2、在我院抗腫瘤藥物治療等相關(guān)科室從事相關(guān)工作2年以上。3、由個(gè)人提出申請(qǐng)，經(jīng)所在科室主任同意上報(bào)醫(yī)務(wù)科。4、醫(yī)務(wù)科審查合格后報(bào)主管院長(zhǎng)同意后，由醫(yī)務(wù)科授予抗腫瘤藥物處方權(quán)。二、藥師抗腫瘤藥物調(diào)劑權(quán)的授予程序1、藥師需取得藥學(xué)專業(yè)師級(jí)以上技術(shù)職稱。2、藥師在單位需連續(xù)從事西藥調(diào)劑工作3年以上。3、藥師經(jīng)培訓(xùn)審查合格后，由醫(yī)務(wù)科授予藥師抗腫瘤藥物調(diào)劑資格。 徐州市第六人民醫(yī)院抗腫瘤藥品臨床使用管理辦法1、處方醫(yī)師資格 應(yīng)用抗腫瘤藥物的臨床醫(yī)師須具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和相應(yīng)專業(yè)資質(zhì)，并經(jīng)過相應(yīng)的專科培訓(xùn)且考核合格。2、藥品調(diào)配 調(diào)配抗腫瘤藥物須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配；并由藥師復(fù)核藥品，確認(rèn)無誤方可發(fā)放或配置。3、藥品配置 靜脈用抗腫瘤藥物的配置應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201062號(hào)）制定完善的靜脈用抗腫瘤藥物配置的防護(hù)措施和操作規(guī)程進(jìn)行配置。4、用藥復(fù)核 給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對(duì)患者信息、藥品信息，并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況，確認(rèn)無誤后方可給藥。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時(shí)必須由護(hù)師復(fù)核。5、用藥過程 用藥過程中，應(yīng)注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時(shí)間、滲漏處理等各個(gè)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格把關(guān)。6、滲漏處理 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握抗腫瘤藥物的相關(guān)不良反應(yīng)及藥液滲漏發(fā)生時(shí)的應(yīng)急預(yù)案和處置辦法。一旦出現(xiàn)給藥部位藥液漏出，需及時(shí)采取相應(yīng)的對(duì)癥處理，以減輕對(duì)患者造成的局部損害。有較大刺激性的藥物應(yīng)采取深靜脈給藥方式。7、安全用藥 在選擇和使用抗腫瘤藥物時(shí)，應(yīng)注意與其他藥物之間的配伍禁忌。密切關(guān)注藥物不良反應(yīng)，一旦發(fā)生應(yīng)立即對(duì)癥處理并及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。醫(yī)師抗腫瘤藥物處方權(quán)資格準(zhǔn)入審批表姓