醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督

醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督溫州市衛(wèi)生監(jiān)督所孫堅2009.11.01,第一部分醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督,一、醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督的概念,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督是指衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員遵守和執(zhí)行衛(wèi)生法律法規(guī)情況進行監(jiān)督檢查，對違反法律法規(guī)的行為追究法律責任的一種行政管理活動。,二、醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督的特點,第一、醫(yī)療服務(wù)法律關(guān)系復雜1、主體成分層次多、差別大2、客體種類多、涉及范圍廣3、權(quán)利、義務(wù)內(nèi)容涉及面寬、相互交融第二、醫(yī)療服務(wù)特點突出、專業(yè)性強。第三、醫(yī)療服務(wù)政策性強、關(guān)系老百姓切身利益；第四、一些醫(yī)療違法行為界限模糊，查處困難。第五、管理與監(jiān)督職責交叉、界限不清,三、相關(guān)法律法規(guī),（一）、人員管理中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)條例、外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法、醫(yī)師資格考試暫行辦法、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法、醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定、傳統(tǒng)醫(yī)學師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試暫行辦法、關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定、中華人民共和國護士條例等（二）、機構(gòu)管理醫(yī)療機構(gòu)管理條例、醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則、中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法、醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）、醫(yī)療廣告管理辦法等,三、相關(guān)法律法規(guī),（三）、設(shè)備管理大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法、射線計算機體層攝影裝置（）應(yīng)用質(zhì)量檢測與評審規(guī)范、醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范等（四）、專項技術(shù)管理中華人民共和國母嬰保健法、中華人民共和國母嬰保健法實施辦法人類精子庫管理辦法、人類輔助生殖技術(shù)工作管理辦法、醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法等（五）、其他醫(yī)療事故處理條例等,四、當前醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)存在的主要問題,一、當前醫(yī)療機構(gòu)存在的突出問題（一）、非營利性醫(yī)療機構(gòu)存在的突出問題對外出租、承包科室超出核準登記診療科目范圍執(zhí)業(yè)逾期不校驗醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作擅自使用“中心”名稱醫(yī)師超出注冊的執(zhí)業(yè)地點外出“走穴”醫(yī)生收取患者“紅包”擅自開辦分院出具虛假證明文件,使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作聘用未變更執(zhí)業(yè)地點的醫(yī)師從事診療活動不合理檢查、濫用藥品診斷結(jié)論與檢查結(jié)果“假陽性”相對較多超出核準登記診療科目范圍執(zhí)業(yè)借“義診”之名，招徠病人（常采用舉辦活動、會診等方式）雇傭“醫(yī)托”欺騙患者不按規(guī)定保存處方，逃避檢查,（二）、營利性醫(yī)療機構(gòu)存在的突出問題（1）,醫(yī)療器械消毒不規(guī)范醫(yī)療廢物處理不規(guī)范違反醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范執(zhí)業(yè)傳染病報告制度不健全，瞞報、漏報現(xiàn)象嚴重擅自發(fā)布醫(yī)療廣告，篡改醫(yī)療廣告審批內(nèi)容制售假劣藥品,（二）、營利性醫(yī)療機構(gòu)存在的突出問題（2）,五、對執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督的主要檢查內(nèi)容,對開展診療活動的醫(yī)療機構(gòu)檢查其是否取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，檢查該證的有效期和真實性（醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的有效使用期限依據(jù)持證醫(yī)療機構(gòu)校驗期的不同分別定為5年或15年）、該證是否存在涂改、偽造、買賣、租借情形。每個診療科目配備的人員、設(shè)備、房屋是否符合要求。醫(yī)療機構(gòu)是否未經(jīng)批準在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動。檢查方法：主要通過現(xiàn)場檢查，詢問有關(guān)人員，收集相關(guān)書面證據(jù)，如租借協(xié)議，費用支付憑證等。,六、對執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督的主要檢查內(nèi)容,（一）、醫(yī)療機構(gòu)必須在規(guī)定時間內(nèi)校驗：核定床位在100床以下的醫(yī)療機構(gòu)每年校驗一次，核定床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)每三年校驗一次。（二）、任何單位或者個人，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動（三）、醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地點必須與執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容一致。（四）、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。（五）、醫(yī)療機構(gòu)必須將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。,（六）、醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。（七）、不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作（八）、應(yīng)當加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。（九）、工作人員上崗工作必須佩戴載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標牌。（十）、醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診。（十一）、未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。,（十二）、醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施。(十三）、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理（十四）、醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當按照國家有關(guān)法律、法規(guī)辦理。,（十五）、醫(yī)療機構(gòu)必須加強藥品管理，不得使用假劣、過期和失效藥品以及違禁藥品。說明：在治療活動中已經(jīng)知道或應(yīng)該已經(jīng)知道藥品為假藥、劣藥，仍購進、存放的，不管是否銷售給患者，均按使用假藥、劣藥蒙騙患者查處。“已經(jīng)知道”，是指有證據(jù)證明行醫(yī)者故意購銷假藥、劣藥的情形，“應(yīng)該知道”，是指行醫(yī)者按照其職責應(yīng)該能夠鑒別藥品為假藥、劣藥的情形，如：未取得批準文號生產(chǎn)的藥品、變質(zhì)不能用的藥品、污染不能用的藥品、超過有效期的藥品或衛(wèi)生部規(guī)定的其他情形。,（十六）、醫(yī)療機構(gòu)必須按照政府物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據(jù)。（十七）、醫(yī)療機構(gòu)必須承擔相應(yīng)的預防保健工作，承擔縣級以上衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)（十八）、發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。（十九）、醫(yī)療機構(gòu)不得出賣、轉(zhuǎn)讓醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。（二十）、醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)與核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同，使用兩個以上名稱的應(yīng)與第一名稱相同。（二十一）、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況。,（二十二）、醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷保存期不少于15年，住院病歷不少于30年。檢查方法：主要通過日常監(jiān)督、舉報、移送、媒體曝光等線索，對違法行為依法進行調(diào)查取證?，F(xiàn)場有時不能直接發(fā)現(xiàn)違法行為，應(yīng)通過檢查現(xiàn)場和以往的醫(yī)療文書，如病歷、檢查單、檢查治療單、醫(yī)囑單、手術(shù)記錄、處方、門診日志、收費單、各種檢查報告單等，從中挖掘出違法線索和證據(jù)。例如：通過檢查B超報告單上的報告者簽名，再檢查簽名者的資格，可以發(fā)現(xiàn)該院是否聘用非衛(wèi)技人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。,七、醫(yī)療機構(gòu)常見的違法情形,（一）無證行醫(yī)常見情形：1、在異地執(zhí)業(yè)（注意：衛(wèi)生部的兩次批復不同）。2、承包科室。3、使用買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等手段取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。4、坐堂行醫(yī)。5、生活美容店開展醫(yī)療美容活動。6、以義診為名推銷保健品、藥品、器械等。7、按摩店以中醫(yī)推拿、中醫(yī)按摩、中醫(yī)保健、中醫(yī)足底按摩、刮痧、拔火罐等名義，宣傳治療作用，以治療疾病為目的。8、未經(jīng)批準開展醫(yī)療氣功活動。9、非醫(yī)療機構(gòu)利用測血鉛、發(fā)鉛等來診斷疾病。10、無證。11、鄉(xiāng)村醫(yī)師跨行政區(qū)域行醫(yī)。,法律責任：醫(yī)療機構(gòu)管理條例第24條規(guī)定，任何單位和個人未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得開展診療活動。根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第44條，責令其停止執(zhí)業(yè)活動、沒收違法所得(包括成本在內(nèi)的全部收入)、沒收藥品器械、并處3千元以下罰款。有下列情形之一的要加重處罰（沒收違法所得、沒收藥品器械、3千元以上1萬元以下罰款）：,1、因擅自執(zhí)業(yè)曾受到過衛(wèi)生行政部門的處罰；2、擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)人員；3、擅自執(zhí)業(yè)的時間在三個月以上；4、給患者造成傷害；5、使用假藥、劣藥蒙騙患者；6、以行醫(yī)為名騙取患者錢物；7、其他情形。,常見情形：1、醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可擅自開展專項技術(shù)，如：醫(yī)療美容、人類輔助生殖技術(shù)、醫(yī)療氣功、臨床基因擴增技術(shù)、設(shè)置人類精子庫等；2、醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可擅自開展性病及其他診療項目活動；3、醫(yī)療機構(gòu)違反醫(yī)療機構(gòu)會診規(guī)定超出診療科目會診的，包括邀請方和被邀請方。調(diào)查取證的要點：一是違法所得的認定和計算，二是未經(jīng)核準擅自開展項目的認定，如性病診療活動的認定，是醫(yī)療美容項目還是整形外科項目的界定，從事專項技術(shù)的事實的認定等，三是是否對患者造成傷害。,（二）診療活動超出核準登記診療科目范圍,法律責任：根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第27條，醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的的診療科目開展診療活動，否則可根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第47條，醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第80條；予以警告、責令改正、并可處3000元以下罰款有下列情形之一的要加重處罰（即吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證）:1、診療科目超出登記范圍的診療收入在3000元以上；2、給患者造成傷害的；3、省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。,常見情形：（1）使用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。（2）使用從事本專業(yè)以外診療活動的衛(wèi)生技術(shù)人員；（3）使用醫(yī)學院校的實習生、剛畢業(yè)1年內(nèi)的大學生獨立從事診療活動；（4）使用未取得職稱的檢驗人員、藥劑人員、護士等；（5）助理醫(yī)師開處方；（）變更了執(zhí)業(yè)地址的醫(yī)生開處方。（）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。（8）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方。（9）、使用非醫(yī)療氣功人員開展醫(yī)療氣功活動。（10）、使用未經(jīng)注冊的外籍醫(yī)師。,（三）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作,被處罰主體的認定：被處罰主體為使用上述人員從事相應(yīng)衛(wèi)生技術(shù)工作的醫(yī)療機構(gòu)。,法律責任：根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第28條、醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作。根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第48條和醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第81條，責令其立即改正，并處3000元以下罰款；有以下情形之一的，處以30005000元罰款、并可以吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：1、任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員。2、任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。,常見幾種情況：1、醫(yī)療機構(gòu)（主要為個體診所）出賣、出借、轉(zhuǎn)讓標有醫(yī)療機構(gòu)名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標簽以及病歷卡、處方箋、各種檢查的申請單、報告單、檢查證明文書、疾病證明、出生證明、死亡證明等醫(yī)療文件；2、醫(yī)療機構(gòu)將其科室出租外包給其他機構(gòu)或人員從事診療活動。,（四）.出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,被處罰主體的認定：被處罰主體為出賣、出借、轉(zhuǎn)讓醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)(出讓方)和相關(guān)機構(gòu)或人員(受讓方)。受讓方屬“未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)”。,法律責任：醫(yī)療機構(gòu)管理條例第23條第1款規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借，醫(yī)療機構(gòu)出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第46條、醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第79條進行處罰。,衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)【2004】224號）指出：醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或其他機構(gòu)并以本醫(yī)療機構(gòu)的名義開展診療活動的，按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例第46條處罰。,醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第79條規(guī)定：轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，沒收其違法所得，并處以3000元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其違法所得，處以30005000元的罰款，并吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：（1）、出賣醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證;(2)、出借、轉(zhuǎn)讓醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證是以盈利為目的；（3）、受讓方或承借方給患者造成傷害；（4）出借、轉(zhuǎn)讓醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證給非衛(wèi)生技術(shù)人員；（5）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。,幾個概念的區(qū)別：“對外承包醫(yī)療科室”、“出租房屋”、“出借、出租醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,1、醫(yī)療機構(gòu)將本機構(gòu)原有的（已經(jīng)設(shè)立的）醫(yī)療科室交與非本醫(yī)療機構(gòu)人員或其它機構(gòu)，“自主經(jīng)營、自負盈虧”（即人、財、物獨立管理、風險自行承擔），并以本醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動應(yīng)視為醫(yī)療機構(gòu)對外承包醫(yī)療科室。,2、醫(yī)療機構(gòu)原來并沒有設(shè)立相應(yīng)科室，只是將房屋（場地）交與非本醫(yī)療機構(gòu)人員或其它機構(gòu)使用，以該醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動，應(yīng)視為醫(yī)療機構(gòu)對外出租房屋。,3、醫(yī)療機構(gòu)并沒有設(shè)立相應(yīng)科室，也未將房屋（場地）交與非本機構(gòu)人員或其它機構(gòu)使用，而是同意由非本機構(gòu)人員或其它機構(gòu)在院外自己設(shè)立相應(yīng)醫(yī)療科室，并以該醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動，應(yīng)視為出借、出租醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。,4、醫(yī)療機構(gòu)與非本機構(gòu)人員或其它機構(gòu)共同設(shè)立未經(jīng)審批許可的醫(yī)療機構(gòu)（科室），并以新設(shè)立機構(gòu)（或科室）的名義開展診療活動，應(yīng)視為新設(shè)立的機構(gòu)未取得醫(yī)療機構(gòu)職業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)，依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十四條直接對新設(shè)立機構(gòu)（科室）予以處理，由于新設(shè)立機構(gòu)（科室）應(yīng)登記取得許可而沒有登記取得許可，不具備相應(yīng)法律地位，因此，其責任主體為非法設(shè)立新機構(gòu)的責任人（即醫(yī)療機構(gòu)與非本機構(gòu)人員或其它機構(gòu)）。,（五）.出具虛假醫(yī)學證明文件常見情況：1、未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)出具疾病診斷書、健康證明書或死亡證明書等；2、未經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)出具出生證明或死產(chǎn)報告書；,被處罰主體的認定：上述出具虛假醫(yī)學證明文件的醫(yī)療機構(gòu)。同時對出具虛假醫(yī)學證明文件的醫(yī)師按執(zhí)業(yè)醫(yī)師法處罰；對出具虛假母嬰保健技術(shù)證明文件的相關(guān)母嬰保健技術(shù)人員，依據(jù)母嬰保健法處罰。,法律責任：醫(yī)療機構(gòu)管理條例第32條，未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷證明書、健康證明書、或死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或死亡報告書。醫(yī)療機構(gòu)出具虛假證明文件可依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第49條和醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第82條給予警告、可并處500元以下罰款；有下列情形之一的處以500至1000元罰款：1、出具虛假證明文件造成延誤診治；2、出具虛假證明文件造成患者精神傷害；3、其他危害后果。對直接責任人進行行政處分（還可依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法37條對醫(yī)師處罰）。,（六）.擅自開展母嬰保健技術(shù)常見情形：醫(yī)療機構(gòu)未取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)師未取得母嬰保健技術(shù)考核合格證書、家庭接生員技術(shù)合格證書擅自開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)和從事家庭接生等母嬰保健技術(shù)服務(wù)；超出許可范圍開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)。,被處罰主體的認定：上述醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員,法律責任：母嬰保健法第32條規(guī)定：醫(yī)療保健機構(gòu)開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病檢查、產(chǎn)前檢查以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的，必須經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門許可，未經(jīng)批準擅自從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的可依據(jù)母嬰保健法第35條母嬰保健法實施辦法第40條進行處罰：給予警告、責令停止違法行為，并沒收違法所得，罰款（違法所得5000元以上的，處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元，處5000元以下2萬元以下的罰款）。,注意：1、人員未取得證時，處罰主體為個人；機構(gòu)無證，處罰主體為機構(gòu)。2、對于可以認定的違法所得，在處以違法所得最高倍數(shù)的罰款數(shù)額仍低于對沒有違法所得罰款幅度的下限時，按照對沒有違法所得處罰的罰款下限執(zhí)行；對難以或無法認定的違法所得，按沒有違法所得處理，在法定罰款幅度內(nèi)，根據(jù)情節(jié)確定具體的罰款金額（關(guān)于在行政處罰決定中罰款金額計算問題的批復（衛(wèi)監(jiān)發(fā)【1996】第48號）。,（七）.采用技術(shù)手段對胎兒進行性別鑒定被處罰主體的認定：醫(yī)療保健機構(gòu)；醫(yī)療保健機構(gòu)直接負責的主管人員和其他直接責任人員（給予行政處分）；醫(yī)務(wù)人員。法律責任：母嬰保健法第32條第二款規(guī)定嚴禁采用技術(shù)手段對胎兒進行性別鑒定，但醫(yī)學上確有需要的除外；根據(jù)母嬰保健法第37條、母嬰保健法實施辦法第42條由衛(wèi)生行政部門給予警告、責令停止違法行為。對醫(yī)療保健機構(gòu)直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。進行胎兒性別鑒定兩次以上或以營利為目的進行胎兒性別鑒定的，撤銷相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。,（八）.計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)未經(jīng)批準擅自從事產(chǎn)前診斷和使用輔助生育技術(shù)治療不育癥被處罰主體的認定：計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu),法律責任：計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例第21條規(guī)定計劃生育服務(wù)機構(gòu)從事產(chǎn)前診斷的應(yīng)當經(jīng)省級計劃生育部門同意后，由同級衛(wèi)生行政部門審查批準并報國務(wù)院計劃生育行政部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)使用輔助生育技術(shù)治療不孕癥的，由省級以上衛(wèi)生行政部門審查批準，并向同級計劃生育部門通報。未經(jīng)批準擅自從事產(chǎn)前診斷和使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的，根據(jù)計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例第32條規(guī)定由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門會同計劃生育行政部門依據(jù)職權(quán)責令改正，警告，沒收違法所得和藥品、器械，罰款（違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款，沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。情節(jié)嚴重的并由原發(fā)證部門吊銷計劃生育技術(shù)服務(wù)的執(zhí)業(yè)資格。,（九）.邀請未取得外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證的外國醫(yī)師來華行醫(yī)被處罰主體的認定：邀請外國醫(yī)師的醫(yī)療機構(gòu)和外國醫(yī)師法律責任：外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)管理辦法第3條規(guī)定：外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)必須經(jīng)過注冊，取得外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證，否則，根據(jù)外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法第15條的規(guī)定，由所在地的市級以上衛(wèi)生行政部門予以取締、沒收違法所得、并處10000元以下罰款；對邀請、聘用或提供場所的單位，處以警告、沒收違法所得、并處以5000以下罰款；,（十）.逾期不校驗仍從事診療活動被處罰主體的認定：醫(yī)療機構(gòu)法律責任：醫(yī)療機構(gòu)管理條例第22條規(guī)定床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每年校驗一次，床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)，其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗一次；否則，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第45條，逾期不校驗醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期補辦校驗手續(xù)，拒不校驗的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,（十一）.違法發(fā)布醫(yī)療廣告醫(yī)療廣告管理辦法經(jīng)修訂后由國家工商現(xiàn)行政管理總局和衛(wèi)生部聯(lián)合公布，并于2007年1月1日起施行，該辦法修訂后有以下特點：,1嚴格規(guī)定了醫(yī)療廣告的發(fā)布內(nèi)容：只允許出現(xiàn)的內(nèi)容：醫(yī)療機構(gòu)第一名稱、醫(yī)療機構(gòu)地址、所有制形式、醫(yī)療機構(gòu)類別、診療科目、床位數(shù)、接診時間、聯(lián)系電話。不允許出現(xiàn)的內(nèi)容：涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物；保證治愈或隱含保證治愈；宣傳治愈率、有效率等診療效果；淫歲迷信、荒誕；貶低他人；利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學教育科研機構(gòu)及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明；使用解放軍和武警部隊名義；法津法規(guī)規(guī)定的禁止的其它情形。另外還規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告；禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告；有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的人物專訪、專題報道等宣傳內(nèi)容可以出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)名稱但不得出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容；不得在同一媒介的同一時間段或版面發(fā)布該醫(yī)療機構(gòu)的廣告。,2賦予了衛(wèi)生行政部門的處罰權(quán)。醫(yī)療機構(gòu)違反醫(yī)療廣告管理辦法的規(guī)定，縣級以上衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)責令其限期改正、給予警告。情節(jié)嚴重的，可以責令停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目，直至吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機構(gòu)篡改醫(yī)療廣告審查證明內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的，省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當撤銷醫(yī)療廣告審查證明，并在一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機構(gòu)的廣告審查申請，并且，在撤銷醫(yī)療廣告審查證明后通知同級工商行政管理機關(guān)，工商行政管理機關(guān)應(yīng)當依法予以查處。,常見違法情形：1、未取得省級衛(wèi)生行政部門出具的醫(yī)療廣告審查證明擅自發(fā)布廣告。2、篡改醫(yī)療廣告審查證明內(nèi)容分布廣告。3、利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目變相發(fā)布醫(yī)療廣告。4、以醫(yī)療機構(gòu)科室名義發(fā)布廣告。5、以社會公眾人物為模物、以專家、患者的形象出現(xiàn)，介紹一些案例，虛構(gòu)一些情節(jié)，誤導消費者。6、發(fā)布的醫(yī)療廣告宣傳治愈率、有效率等診療效果。7、利用醫(yī)療機構(gòu)的第二名稱發(fā)布廣告，等等。,被處罰主體的認定：違法發(fā)布醫(yī)療廣告的機構(gòu),法律責任：醫(yī)療廣告管理辦法第3、5、6、7、16、17條對發(fā)布醫(yī)療廣告作出了非常具體的要求，根據(jù)醫(yī)療廣告管理辦法第20、21條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告，縣以上衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)責令其限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，核發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門可以責令其停業(yè)整頓，吊銷其有關(guān)診療科目，直至吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證發(fā)布醫(yī)療廣告的按非法行醫(yī)處罰。醫(yī)療機構(gòu)篡改醫(yī)療廣告審查證明內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當撤銷醫(yī)療廣告審查證明，并在一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機構(gòu)的廣告審查申請，并應(yīng)在作出行政處理決定起5個工作日內(nèi)通知同級工商行政管理部門，工商行政機關(guān)應(yīng)當依法予以查處。,八、對衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)的監(jiān)督,一、對衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督的主要檢查內(nèi)容（一）、執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師：檢查醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，核查其真實性，檢查其執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)范圍是否與實際情況相符，檢查是否存在不予注冊的情形和注銷注冊的情形。（二）、護士：檢查護士執(zhí)業(yè)證書，核查其真實性，檢查是否存在不予注冊的情形和注銷注冊的情形。檢查其執(zhí)業(yè)地點是否與實際情況相符。,（三）、鄉(xiāng)村醫(yī)生：檢查其鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書及有效期（有效期為五年）、注冊機構(gòu)，核查其真實性，檢查是否存在不予注冊的情形和注銷注冊的情形。（四）、外國醫(yī)師：檢查其外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證及有效期、執(zhí)業(yè)地點。港澳臺地區(qū)醫(yī)師許可證有效期為3年，其他的有效期為1年。（五）、檢驗人員、藥劑人員：檢查其是否取得了相應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)職務(wù)任職資格。二級以上醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室負責人應(yīng)當經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓。（六）、其他人員：如：醫(yī)學影像人員:查醫(yī)師的醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，查技術(shù)人員的衛(wèi)生技術(shù)職務(wù)任職資格,二、對衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督的主要檢查內(nèi)容（一）、醫(yī)師：對醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督主要有以下內(nèi)容。日常監(jiān)督檢查可通過抽查一些病歷、處方、檢查治療單等醫(yī)療文書監(jiān)督醫(yī)師的執(zhí)業(yè)行為，如：是否存在違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，延誤急?；颊哌M行搶救和診治，造成醫(yī)療事故的；隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關(guān)資料；使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械；不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品；未經(jīng)患者或者其家屬同意對患者進行實驗性臨床醫(yī)療；,泄露患者隱私；利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益；發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告等行為；以及醫(yī)學院校的實習生和試用期內(nèi)的大學生必須在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下工作，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)中的除外)應(yīng)當在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下工作。但由于時間和條件等限制，不要求每次監(jiān)督檢查對上述內(nèi)容逐項監(jiān)督。通常在收到舉報、移送等案件時，有針對性地對相關(guān)內(nèi)容進行監(jiān)督檢查。,（二）、護士：監(jiān)督護士執(zhí)業(yè)行為的主要內(nèi)容是通過相關(guān)醫(yī)療文書，如病歷、醫(yī)囑單、護理記錄、檢查治療單等，檢查護士執(zhí)行相關(guān)操作規(guī)范情況，執(zhí)行醫(yī)囑是否有誤，是否泄露患者隱私等；還應(yīng)監(jiān)督實習護士和畢業(yè)1年內(nèi)的學生必須在執(zhí)業(yè)護士的指導下工作等。,（三）、鄉(xiāng)村醫(yī)生：日常監(jiān)督檢查可通過抽查一些病歷、處方、檢查治療單等醫(yī)療文書監(jiān)督鄉(xiāng)村醫(yī)生的執(zhí)業(yè)行為，如執(zhí)業(yè)行為超出規(guī)定的診療范圍，或者未按照規(guī)定進行轉(zhuǎn)診的；違反規(guī)定使用鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄以外的處方藥品的；違反規(guī)定出具醫(yī)學證明，或者偽造衛(wèi)生統(tǒng)計資料的；發(fā)現(xiàn)傳染病疫情、中毒事件不按規(guī)定報告的。,（四）、檢驗人員：監(jiān)督檢查檢驗人員執(zhí)業(yè)行為的主要內(nèi)容是通過檢查檢驗報告單、檢驗記錄等（五）、藥劑人員：主要檢查處方單上對藥品的審核、調(diào)配、核對簽名等.藥士只能調(diào)配藥品，審核、核發(fā)須由藥師以上藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責。藥師應(yīng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按專冊登記日期和登記順序，逐日編制順序號（六）、醫(yī)學影像人員：主要檢查其報告單。出具診斷報告的必須是醫(yī)學影像醫(yī)師，醫(yī)技人員只能出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報告。,三、衛(wèi)生技術(shù)人員常見的違法情形（一）、非醫(yī)師行醫(yī)被處罰主體的認定：未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的人員法律責任：執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第14條第2款規(guī)定：未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復“對于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第39條的規(guī)定處理”。,執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第39條“未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)或非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門予以取締、沒收違法所得、沒收藥品器械、10萬元以下罰款、對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書，給患者造成損害的，依法承擔賠償責任，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任?！?監(jiān)督要點：1、現(xiàn)場查驗許可證明，記錄診療活動行為、從業(yè)人員，記錄使用的藥品、器械、診療技術(shù)方法，記錄查見的病歷、處方、檢查診療單、收費單等。2、詢問當事人執(zhí)業(yè)許可情況，開展診療活動的時間、項目、地點、對象、服務(wù)人數(shù)和從業(yè)人員的資質(zhì)、使用的藥品、器械、技術(shù)手段、收費情況等；詢問服務(wù)對象和有關(guān)人員證實上述情況（形成互證）。3、收集有關(guān)書證：病歷、檢查單、處方、發(fā)票收據(jù)、人員資質(zhì)證書等，如存在傷害、使用假劣藥等行為，還應(yīng)調(diào)查收集有關(guān)情況。4、收集有關(guān)物證：用于無證行醫(yī)的器械、藥品等開具證據(jù)先行登記保存決定書（注意時效）。,非法行醫(yī)的刑事責任：最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋(2008年4月28日最高人民法院審判委員會第1446次會議通過)：為保障公民身體健康和生命安全，依法懲處非法行醫(yī)犯罪，根據(jù)刑法的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律的若干問題解釋如下：,第一條具有下列情形之一的，應(yīng)認定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”：(一)未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的；(二)個人未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開辦醫(yī)療機構(gòu)的；(三)被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的；(四)未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的；(五)家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。,第二條具有下列情形之一的，應(yīng)認定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴重”：(一)造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；(二)造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的；(三)使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標準的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴重危害人體健康的；(四)非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的；(五)其他情節(jié)嚴重的情形。,第三條具有下列情形之一的，應(yīng)認定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“嚴重損害就診人身體健康”：(一)造成就診人中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；(二)造成三名以上就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的。第四條實施非法行醫(yī)犯罪，同時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，生產(chǎn)、銷售劣藥罪，詐騙罪等其他犯罪的，依照刑法處罰較重的規(guī)定定罪處罰。第五條本解釋所稱“輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙”、“中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙”，參照衛(wèi)生部醫(yī)療事故分級標準(試行)認定。,（二）醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)常見情形：1、違反衛(wèi)生行政部門行政規(guī)章制度或技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果；2、由于不負責任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴重后果的；3造成醫(yī)療事故的；4、未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、診療、流行病學等證明文件或有關(guān)出生、死亡等證明文件；5、隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關(guān)資料的；6、使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；7、不按規(guī)定使用麻醉藥品和放射性藥品的；8、未經(jīng)患者或家屬同意，對患者進行試驗性臨床醫(yī)療的；9、泄露患者隱私，造成嚴重后果的；10、利用職務(wù)之便、索取、非法收受患者財物或牟取其他不正當利益的；11、發(fā)生自燃災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣的；12、發(fā)生醫(yī)療事故或發(fā)現(xiàn)傳染病疫情、患者涉嫌傷害事故或非正常死亡，不按規(guī)定報告的。,另外還有的具體情形：醫(yī)師走穴、在非醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)、超出省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的各級人員參加手術(shù)范圍而進行手術(shù)、未取得處方權(quán)或取消處方權(quán)后開具藥品處方、未按照處方管理辦法規(guī)定開具藥品處方、以及違反處方管理辦法其他規(guī)定的（如自行編制藥品縮寫名稱或使用代號，此種情況民營醫(yī)院較多）造成嚴重后果。被處罰主體的認定：開展執(zhí)業(yè)活動的醫(yī)師,法律責任：根據(jù)執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第37條，可以由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或責令暫停6個月至1年執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。,（三）、醫(yī)療氣功人員違法執(zhí)業(yè)常見情形：1、醫(yī)療氣功人員在注冊的執(zhí)業(yè)地點以外開展醫(yī)療氣功活動的。2、借醫(yī)療氣功活動之名損害公民健康、宣揚迷信、騙人錢財?shù)模?、非醫(yī)療氣功人員開展醫(yī)療氣功活動的；4、制造、使用經(jīng)營、散發(fā)宣稱具有醫(yī)療氣功效力物品的；5、未經(jīng)批準擅自組織開展大型醫(yī)療氣功講座，大型現(xiàn)場性醫(yī)療氣功活動，或未經(jīng)批準擅自開展國家中醫(yī)藥管理局必須嚴格管理的其他醫(yī)療氣功管理活動的。,法律責任：根據(jù)醫(yī)療氣功管理辦法第26條可以責令停止活動，警告，并可以處1萬元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，處1萬元以上三萬元以下的罰款，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任。,（四）、護士違規(guī)執(zhí)業(yè)常見情形：1、發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的；2、發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，未依照本醫(yī)療機構(gòu)管理條例第十七條的規(guī)定提出或者報告的；3、泄露患者隱私的；4、發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療救護的。,法律責任：違反護士條例第16、17、18、19條，根據(jù)護士條例第31條給予警告；情節(jié)嚴重的，暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，直至由原發(fā)證部門吊銷其護士執(zhí)業(yè)證書：,（五）、醫(yī)技人員違法執(zhí)業(yè)常見情形：1、檢驗、藥劑、放射、B超、心電圖等醫(yī)技人員無相應(yīng)資格、職稱；2、上述人員超越執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)；法律責任：按醫(yī)療機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作進行處罰。,（六）、不正當手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書常見情形：以提供虛假的聘用證明、相關(guān)學歷證明、醫(yī)師資格證書或故意隱瞞、篡改醫(yī)師不予注冊的情形或通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借、偽造、變造等不正當手段非法獲取醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。法律責任：根據(jù)執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第36條的規(guī)定吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。,第二部分傳染病防治監(jiān)督,一、傳染病防治的相關(guān)法律法規(guī),相關(guān)的法律法規(guī)很多，最主要的有：（一）相關(guān)法律：-傳染病防治法1989年頒布實施；2004年8月修訂通過,12月1日正式實施。-國境衛(wèi)生檢疫法1986年12月2日，第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十八次會議通過，1987年5月1日起施行。-動物防疫法1997年7月3日，第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十六次會議通過，自1998年1月1日起施行。,一、傳染病防治的相關(guān)法律法規(guī),（二）相關(guān)法規(guī)-突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例-國內(nèi)交通衛(wèi)生檢疫條例-病原微生物實驗室生物安全管理條例-疫苗流通和預防接種管理條例-血液管理條例-艾滋病防治條例,一、傳染病防治的相關(guān)法律法規(guī),（三）部門規(guī)章-傳染病疫情信息及突法公共衛(wèi)生事件報告管理辦法-傳染病預檢分診管理辦法-傳染病及疑似傳染病人尸體解剖查驗管理辦法-關(guān)于疾病預防控制體系建設(shè)的若干規(guī)定和關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定-可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定等,一、傳染病防治的相關(guān)法律法規(guī),（四）預案總體預案:國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預案專項預案:傳染性非典型肺炎應(yīng)急預案人感染高致病性禽流感應(yīng)急預案流感大流行準備計劃及應(yīng)急預案,二、傳染病防治監(jiān)督管理對象及主要環(huán)節(jié),傳染病防治監(jiān)督管理的主要對象：地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門及有關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、國境衛(wèi)生檢疫機關(guān)、交通運輸部門、飲用水供水單位、健康相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)營單位、生物制品單位以及在傳染病預防控制中涉及的中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)的一切單位和個人。監(jiān)督管理的主要環(huán)節(jié)：主要是針對管理傳染源、切斷傳播途徑和保護易感人群三個環(huán)節(jié)所采取的預防控制措施的落實情況。,三、傳染病防治監(jiān)督檢查職責,傳染病防治法明確規(guī)定，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對傳染病防治工作履行下列監(jiān)督檢查職責：1、對下級衛(wèi)生行政部門履行傳染病防治職責進行監(jiān)督檢查；2、對疾病預防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)的傳染病防治工作進行監(jiān)督檢查；3、對采供血機構(gòu)的采供血活動進行監(jiān)督檢查；4、對公共場所和有關(guān)單位的衛(wèi)生條件和傳染病預防、控制措施進行監(jiān)督檢查。5、對傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運輸、使用進行監(jiān)督檢查；,四、對疾病預防控制機構(gòu)傳染病防治監(jiān)督檢查,（一）疾病預防控制機構(gòu)在傳染病預防工作中法定職責：1、實施傳染病預防控制規(guī)劃、計劃和方案；2、收集、分析和報告?zhèn)魅静”O(jiān)測信息，預測傳染病的發(fā)生、流行趨勢；3、開展對傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的流行病學調(diào)查、現(xiàn)場處理及其效果評價；4、開展傳染病實驗室檢測、診斷、病原學鑒定；5、實施免疫規(guī)劃，負責預防性生物制品的使用管理；6、指導、培訓下級疾病預防控制機構(gòu)及其工作人員開展傳染病監(jiān)測工作；7、開展傳染病防治應(yīng)用性研究和衛(wèi)生評價，提供技術(shù)咨詢。,四、對疾病預防控制機構(gòu)傳染病防治監(jiān)督檢查,（二）疾病預防控制機構(gòu)應(yīng)當指定專門人員負責對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)傳染病預防工作進行指導、考核，開展流行病學調(diào)查。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染爆發(fā)時，所在地的疾病預防控制機構(gòu)應(yīng)當及時進行流行病學調(diào)查，并采取控制措施，防止感染源的傳播和感染范圍的擴大。,四、對疾病預防控制機構(gòu)傳染病防治監(jiān)督檢查,（三）檢查內(nèi)容及方法1、檢查傳染病預防控制規(guī)劃、計劃、方案書面資料。2、查看傳染病報告及疫情分析（月報）。查看轄區(qū)甲、乙類傳染病重大疫情、醫(yī)院內(nèi)感染引起的傳染病暴發(fā)疫情或?qū)е碌乃劳鍪鹿时O(jiān)測報告分析情況。3、疫情報告情況。抽查傳染病疫情報告情況，是否存在緩報、瞞報、謊報的行為；,四、對疾病預防控制機構(gòu)傳染病防治監(jiān)督檢查,（四）法律責任疾病預防控制機構(gòu)未依法履行傳染病監(jiān)測職責的；未依法履行傳染病疫情報告、通報職責，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的；發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，未依據(jù)職責及時采取傳染病防治法規(guī)定的措施的；未主動收集傳染病疫情信息，或者對傳染病疫情信息和疫情報告未及時進行分析、調(diào)查、核實的，依據(jù)傳染病防治法第六十八條規(guī)定，突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例第五十條規(guī)定處罰。,五、傳染病疫情報告的監(jiān)督,監(jiān)督檢查內(nèi)容與方法(一)管理組織與制度1.管理組織及職責醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)確定專門的部門或者人員承擔傳染病疫情報告工作，負責本單位傳染病疫情報告卡的收發(fā)和核對，設(shè)立傳染病報告登記簿，統(tǒng)一填報有關(guān)報表。2管理制度醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全傳染病診斷、報告和登記制度，包括報告卡和總登記簿、疫情收報、核對、自查、獎懲工作制度，相關(guān)文件包括傳染病防治工作領(lǐng)導機構(gòu)組成與分工、專門部門或者人員工作職責、年度工作計劃和總結(jié)、工作流程和要求、人員培訓計劃和教材、獎懲文件或記錄等。,五、傳染病疫情報告的監(jiān)督,(二)傳染病疫情報告工作1報告病種要求(1)法定傳染病；甲類傳染?。?種）：鼠疫、霍亂。乙類傳染?。?6種）：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾、甲型H1N1流感。,五、傳染病疫情報告的監(jiān)督,丙類傳染?。?1種）：流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病、手足口病。(2)其他傳染病，省級人民政府決定按照乙類、丙類管理的其他地方性傳染病和其他暴發(fā)、流行或原因不明的傳染??；(3)不明原因肺炎病例和不明原因死亡病例等重點監(jiān)測疾病。,五、傳染病疫情報告的監(jiān)督,2報告程序與方式要求(1)傳染病報告實行屬地化管理；(2)報告法定傳染病及省級人民政府決定按照乙類、丙類管理的其他地方性傳染病和其他暴發(fā)、流行或原因不明的傳染病均需填寫傳染病報告卡，傳染病報告卡由首診醫(yī)生或其他執(zhí)行職務(wù)人員填寫；(3)傳染病疫情信息實行網(wǎng)絡(luò)直報；未實行網(wǎng)絡(luò)直報的醫(yī)療機構(gòu)在規(guī)定時限按要求將傳染病疫情信息報告屬地縣級疾病預防控制機構(gòu)；(4)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心負責收集和報告責任范圍內(nèi)的傳染病信息；(5)軍隊醫(yī)療機構(gòu)向社會公眾提供醫(yī)療服務(wù)時，發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，應(yīng)按照本規(guī)定向?qū)俚氐目h級疾病預防控制機構(gòu)報告；,五、傳染病疫情報告的監(jiān)督,3報告時限要求(1)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、1脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人時，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時，應(yīng)于2小時內(nèi)將傳染病報告卡通過網(wǎng)絡(luò)報告；未實行網(wǎng)絡(luò)直報的應(yīng)于2小時內(nèi)以最快的通訊方式(電話、傳真)向當?shù)乜h級疾病預防控制機構(gòu)報告，并于2小時內(nèi)寄送出傳染病報告卡；(2)其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的傳染病病原攜帶者在診斷后，實行網(wǎng)絡(luò)直報的應(yīng)于24小時內(nèi)進行網(wǎng)絡(luò)報告；未實行網(wǎng)絡(luò)直報的應(yīng)于24小時內(nèi)寄送出傳染病報告卡。,五、傳染病疫情報告的監(jiān)督,(三)檢查方法檢查相關(guān)書面文件、資料記錄情況，根據(jù)門診日志、住院登記簿、檢驗科登記簿和放射科登記簿記錄抽取一定數(shù)量病例，與預防保健科傳染病登記簿記錄及網(wǎng)絡(luò)報告情況核對。,五、傳染病疫情報告的監(jiān)督,法律責任：傳染病防治法第69條第2項規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定，未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔椋蛘唠[瞞、謊報、緩報傳染病疫情的應(yīng)給予相應(yīng)的行政處分直至吊銷有關(guān)責任人的執(zhí)業(yè)證書，追究刑事責任。突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例第50條第1項，未依照本條例的規(guī)定履行報告職責，隱瞞、緩報或者謊報的應(yīng)當追究其有關(guān)責任人的行政責任，造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：,五、傳染病疫情報告的監(jiān)督,法律責任：突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法第38條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評、給予警告；情節(jié)嚴重的，會同有關(guān)部門對主要負責人、負有責任的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其它嚴重危害后果，構(gòu)成犯罪的，依據(jù)刑法追究刑事責任：未建立傳染病疫情報告制度的；未指定相關(guān)部門和人員負責傳染病疫情報告管理工作的；瞞報、緩報、謊報發(fā)現(xiàn)的傳染病病人、病原攜帶者、疑似病人的。,五、傳染病疫情報告的監(jiān)督,法律責任：突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法第40條規(guī)定，執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生人員瞞報、緩報、謊報傳染病疫情的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，情節(jié)嚴重的，責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動，或者吊銷其執(zhí)業(yè)證書。責任報告單位和事件發(fā)生單位瞞報、緩報、謊報或授意他人不報告突發(fā)性公共衛(wèi)生事件或傳染病疫情的，對其主要領(lǐng)導、主管人員和直接責任人由其單位或上級主管機關(guān)給予行政處分，造成疫情播散或事態(tài)惡化等嚴重后果的，由司法機關(guān)追究其刑事責任。,五、傳染病疫情報告的監(jiān)督,突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法第41條規(guī)定，個體或私營醫(yī)療保健機構(gòu)瞞報、緩報、謊報傳染病疫情或突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，可以處100元以上500元以下罰款；對造成突發(fā)性公共衛(wèi)生事件和傳染病傳播流行的，責令停業(yè)整改，并可以處200元以上2000元以下罰款，觸犯刑律的，對其經(jīng)營者、主管人員和直接責任人移交司法機關(guān)追究刑事責任。,六、預防接種的監(jiān)督管理,（一）預防接種監(jiān)督管理的內(nèi)容監(jiān)督內(nèi)容：疫苗分類管理、疫苗信息的發(fā)布、冷鏈系統(tǒng)的管理、疫苗接種、預防接種異常反應(yīng)處理等。,六、預防接種的監(jiān)督管理,（二）預防接種的監(jiān)督管理1、國家計劃免疫預防接種監(jiān)督（1）疫苗管理分類第一類疫苗（免費接種的疫苗）國家免疫規(guī)劃疫苗。第二類疫苗（自費并自愿受種的其他疫苗）（2）一類疫苗流通管理（3）國家實行兒童預防接種證制度（4）預防接種實行屬地化管理（5）實施群體性預防接種的監(jiān)督。任何單位或者個人不得擅自進行群體性預防接種?。?）加強農(nóng)村地區(qū)預防接種監(jiān)督管理,六、預防接種的監(jiān)督管理,2、對疫苗使用信息發(fā)布的監(jiān)督條例第三十三條規(guī)定，國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測和預警信息發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息，其他任何單位和個人不得發(fā)布。,六、預防接種的監(jiān)督管理,3、預防接種單位的監(jiān)督條例規(guī)定，經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生行政部門依照條例規(guī)定指定醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，承擔預防接種工作。（1）接種單位應(yīng)具備的準入及條件醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士、鄉(xiāng)村醫(yī)生。預防接種專業(yè)培訓冷藏設(shè)施、設(shè)備和相關(guān)制度（2）接種疫苗工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、和接種方案、告知程序的監(jiān)督,六、預防接種的監(jiān)督管理,4、法律責任（1）縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、疾病預防控制機構(gòu)、接種單位以及外單位或個人違反條例規(guī)定擅自進行群體性預防接種的，依照疫苗流通與預防接種管理條例第54、58、69條規(guī)定進行處罰。（2）違反疫苗流通與預防接種管理條例規(guī)定分發(fā)一、二類疫苗的，依照的56條進行處罰。在疫苗分發(fā)、供應(yīng)、接種過程中違規(guī)收費的依據(jù)第59條處罰,六、預防接種的監(jiān)督管理,（3）違反條例疫苗接種規(guī)范、程序、告知義務(wù)規(guī)定的，依據(jù)第57條和64條進行處罰。未依照規(guī)定建立并保存真實、完整的疫苗接收或者購進記錄的；未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的；醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護人有關(guān)情況的；實施預防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的；未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進行登記并報告的。,第三部分醫(yī)療機構(gòu)消毒工作監(jiān)督管理,醫(yī)院是傳染病最大的傳染源，院內(nèi)感染不僅會對醫(yī)務(wù)人員和病人造成傷害，還會引起對社會的傳播。醫(yī)療機構(gòu)的消毒是預防控制醫(yī)院感染和醫(yī)源性感染的一個重要環(huán)節(jié)，所以對此要高度重視。WHO提出的有效控制醫(yī)院感染的關(guān)鍵措施：消毒、滅菌、無菌操作、合理使用抗生素以及監(jiān)測和通過監(jiān)測進行評價等，表明消毒與滅菌對控制醫(yī)院感染非常重要.,一、醫(yī)療機構(gòu)消毒監(jiān)督管理要求,1、建立消毒管理組織，制定消毒管理