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文檔簡介

立寶舒,卡波姆眼用凝膠,根據(jù)病因進行人工淚液的選擇,人工淚液的選擇原則,水樣液缺乏型干眼應補充含水成分的人工淚液,粘蛋白缺乏型干眼應補充含有粘蛋白的人工淚液,脂質(zhì)缺乏型干眼應補充含脂質(zhì)成分的人工淚液,混合型干眼也越來越困擾我們,人工淚液產(chǎn)品很多每個廠家均宣傳自己的產(chǎn)品最接近天然淚液目前市場上其實只有兩種類型的人工淚液單含水分的人工淚液含有水和粘蛋白成分的人工淚液沒有含有脂質(zhì)成分的人工淚液對于脂質(zhì)缺乏的干眼無相應的人工淚液,藥品現(xiàn)狀,立寶舒含有脂質(zhì)成分,關(guān)于干眼,關(guān)注脂質(zhì)層缺乏的發(fā)病率!,研究表明:脂質(zhì)層的缺乏是比我們預期更為常見的造成干眼癥的原因:78%的干眼癥病例有脂質(zhì)層缺損(110例)德國埃森大學和海德堡大學眼科專家研究結(jié)果(Heiligenhausetal1995),脂質(zhì)缺乏的高發(fā)生率國外,脂質(zhì)缺乏的高發(fā)生率,天津醫(yī)大眼科中心趙少貞教授通過淚膜鏡的分級判斷門診隨機干眼病人的脂質(zhì)缺乏情況脂質(zhì)不同程度缺乏的患者越來越多(100例約44)混合型干眼患者增多,脂質(zhì)缺乏的高發(fā)生率國內(nèi),淚膜的脂質(zhì)層,由瞼板腺分泌腺體分泌至管道系統(tǒng)油脂在眼瞼溫度下變?yōu)橐后w,被運送至瞼緣,從上下眼瞼的瞼板腺口分泌出來,開口,杯狀細胞,瞼板腺,脂質(zhì)層的作用是防止淚液的蒸發(fā),淚膜的脂質(zhì)層,脂質(zhì)層包含磷脂、甘油三酯、蠟質(zhì)等瞼板腺分泌的脂質(zhì)主要是非極性脂(約占60)其余部分包括極性脂,少量的游離脂肪酸,膽固醇酯和游離膽固醇脂等重要的組成,脂質(zhì)層,脂質(zhì)層的缺損伴隨有淚液蒸發(fā)速率的提高“人類脂質(zhì)層缺損時,淚液蒸發(fā)速率提高4倍?!?Craigetal1997),脂質(zhì)層的異常是造成干眼癥的一個主要原因包括:瞼板腺功能障礙瞼緣炎辦公室眼病綜合癥與戴隱形眼鏡有關(guān)的脂質(zhì)異常,脂質(zhì)缺乏型干眼,(T.Kaercher1998),當發(fā)現(xiàn)了淚膜的三層水和油不相容淚膜的三層卻包含水和油含三種淚膜成分的人工淚液一直在研究探索中博士倫率先做出了貢獻,立寶舒,商品名:立寶舒通用名:卡波姆眼用凝膠規(guī)格:10g/支劑型:眼用凝膠制劑適應證:替代淚液用于“干眼癥”的治療博士倫產(chǎn)品,德國進口進口藥品注冊證號:H200600232003年在歐洲上市,立寶舒,零售價:58.8元,2008年中國上市,立寶舒的“第一”,尤為獨特的是:立寶舒是第一個:,包含所有三層淚膜成分的人工淚液,含有脂質(zhì)成分的人工淚液,立寶舒適合所有類型的干眼治療,立寶舒成分,包含與自然淚膜相類似數(shù)量的物質(zhì):,全球第一個含有脂質(zhì)成分的人工淚液甘油三酯是淚液中的自然成分甘油三酯是非極性脂質(zhì)適合用于脂質(zhì)缺乏干眼的治療,立寶舒是-,唯一含有脂質(zhì)成分的人工淚液,甘油三酯&甘油,甘油三酯甘油三酯是酯類物質(zhì),是甘油酯化的產(chǎn)物,不溶于水,是淚膜脂質(zhì)層中固有的酯類物質(zhì)。甘油三酯是非極性酯,是決定蒸發(fā)速率的脂質(zhì)甘油甘油是制藥行業(yè)常用的輔料,在滴眼液中常用作調(diào)節(jié)滲透壓的物質(zhì),2.6%的甘油與血漿等滲甘油化學名稱是丙三醇,是醇類物質(zhì)(酒精的化學名稱是乙二醇),能夠溶解于水,非脂質(zhì)成分,不能夠補充淚膜的脂質(zhì)層甘油非甘油三酯,甘油三酯&甘油,甘油三酯是淚膜脂質(zhì)層中固有的物質(zhì)能夠補充淚膜的脂質(zhì)層,減緩淚液的蒸發(fā),甘油三酯分布在淚膜脂質(zhì)層示意圖,甘油三酯&甘油,甘油是滴眼液中常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑甘油不能補充淚膜的脂質(zhì)層,對淚液蒸發(fā)速率無影響,甘油分布在淚膜水樣層和粘蛋白層示意圖,立寶舒結(jié)構(gòu),在切變力的作用下,聚合體骨架的粘合性被破壞粘度降低釋放出水和脂質(zhì),卡波姆(carbomer)形成一個鏈狀的凝固體,觸變性,甘油三酯以微滴形式存在于凝膠中,立寶舒劑型,眼凝膠劑型的所有優(yōu)點高粘度(4800cPa)眼表儲留時間長持續(xù)作用時間是滴眼液的7倍,立寶舒專利,立寶舒是新一代眼凝膠凝膠技術(shù)發(fā)明人專利德國專利號:DE19511322C2歐洲專利:EP0817610B1中國專利:ZL96192792.6,專利保護的“水脂質(zhì)凝膠技術(shù)”全球擁有39個國家的專利,立寶舒的共聚焦激光掃描圖像,數(shù)據(jù)來源于:Stave,J.Krger,O.,Guthoff,R.1998,甘油三酯液滴甘油三酯膜,立寶舒的擴散,立寶舒的共聚焦激光掃描圖像,數(shù)據(jù)來源于:Stave,J.Krger,O.,Guthoff,R.1998,立寶舒保護性的甘油三酯層覆蓋在角膜上皮的干燥點,立寶舒的脂質(zhì)技術(shù),立寶舒的脂質(zhì)成分摻入到淚膜的自然脂質(zhì)層中(FrsterandStolze,VideoB&l1997)甚至沒有脂質(zhì)層的患者在經(jīng)立寶舒的治療后也可檢測出脂質(zhì)層(T.Kaercher,A.Wickenhuser,A.LachmannundR.Welt2004),立寶舒的使用,適合全天使用,立寶舒通過眨眼和眼球運動釋放甘油三酯和水,臨床研究,臨床研究1,Thieen,C.,Berger,E&Torens,S.1999單一應用立寶舒后的非侵入性淚膜破裂時間DMP48.5.98,研究類型單一中心,單盲法,隨機的研究人數(shù)20人(一只眼接受治療,另外一只眼不接受治療)研究期間2天,非侵入性淚膜破裂時間,數(shù)據(jù)來源于:Thieen,C.,Berger,E.&Torens,S.1999,干眼癥患者的NIBUT(n=10),健康受試者的NIBUT(n=10),臨床研究1結(jié)論,應用一個測量標準,在健康受試者和干眼癥患者中測量NIBUT在使用立寶舒治療后,可持續(xù)延長干眼癥患者的BUT達100分鐘立寶舒眼表作用時間長,可以長時間維持淚膜的穩(wěn)定狀態(tài),數(shù)據(jù)來源于:Thieen,C.,Berger,E.&Torens,S.1999,臨床研究2,立寶舒在外胚層發(fā)育不良癥患者中的應用研究人數(shù):16人患者類型:外胚層發(fā)育不全患者研究時間:3個月,T.Kaercher,A.Wickenhuser,A.LachmannundR.Welt2004,臨床研究2,T.Kaercher,A.Wickenhuser,A.LachmannundR.Welt2004,臨床研究2,T.Kaercher,A.Wickenhuser,A.LachmannundR.Welt2004,臨床研究2,T.Kaercher,A.Wickenhuser,A.LachmannundR.Welt2004,臨床研究2結(jié)論,使用立寶舒三周后:患者的癥狀、臨床體征和淚膜檢測指標都有明顯改善。干眼癥狀得到了非常顯著的改善。在形態(tài)學方面,瞼板腺閉塞、結(jié)膜紅斑、邊緣充血在治療后都顯著改善使用立寶舒治療三個月后:外胚層發(fā)育不良癥患者的眼表情況得到了改善。研究顯示立寶舒適合外胚層發(fā)育不良患者的長期預防性用藥,DMP63.1.95Reimer-Hevia,C.,Thieen,C.1996,立寶舒是含甘油三酯:甘油三酯是淚膜脂質(zhì)層中固有的物質(zhì),能夠補充淚膜的脂質(zhì)層專利技術(shù)產(chǎn)品:甘油三酯、水和卡波姆通過獨特的“水脂質(zhì)凝膠”專利技術(shù)完美結(jié)合可全天使用:甘油三酯和水通過眨眼從

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