實驗動物管理規(guī)章制度

中國科學(xué)院上海生物化學(xué)與細胞生物學(xué)研究所實驗動物管理規(guī)章制度（試行）生化與細胞所實驗動物管理委員會二零一一年一月一日總則1 實驗動物管理規(guī)章制度由中國科學(xué)院上海生命科學(xué)院生物化學(xué)與生物細胞學(xué)研究所（以下簡稱生化與細胞所）實驗動物管理委員會制定，是所有參與動物實驗的工作人員必須遵守的操作規(guī)范，由動物實驗技術(shù)平臺負責(zé)日常監(jiān)督。其目的在于管理和監(jiān)督所有平臺工作人員及動物實驗人員，規(guī)范實驗動物操作，切實保護實驗動物福利。生化與細胞所各課題組對其組內(nèi)實驗人員負直接管理責(zé)任。2 所有課題組應(yīng)在開展動物實驗前遞交實驗動物研究方案，并經(jīng)實驗動物管理委員會審批。開展的動物實驗均應(yīng)以經(jīng)實驗動物管理委員會審批的實驗動物研究方案為基本依據(jù)和前提。所有動物實驗人員必須通過上海市實驗動物上崗許可證資質(zhì)考核，并經(jīng)生化與細胞所動物實驗技術(shù)平臺培訓(xùn)后方可上崗，并嚴格在實驗動物研究方案的范圍內(nèi)開展實驗。3 該規(guī)章制度適用于所有在生化與細胞所所屬動物房內(nèi)進行動物實驗及操作的實驗人員和工作人員。4 動物實驗人員如未能依照規(guī)章制度進行規(guī)范的動物實驗操作，將視其情節(jié)嚴重程度分別給予相關(guān)違規(guī)人員警告、全所通報批評、記過、暫停、取消其動物實驗上崗資格, 直至?xí)和Ｆ渌谡n題組的動物實驗資格。目錄1 實驗動物管理委員會52 實驗動物研究方案63實驗動物人員上崗制度83.1 上海市實驗動物上崗證83.2生化與細胞所上崗前培訓(xùn)84 實驗動物福利94.1動物福利94.2動物安樂死94.3麻醉劑95實驗動物的引進、輸出及轉(zhuǎn)移105.1實驗動物供應(yīng)商105.2由外單位動物房引進實驗動物105.3實驗動物的輸出105.4本所動物房之間實驗動物的轉(zhuǎn)移106動物房使用規(guī)范116.1實驗人員進出屏障系統(tǒng)116.2物品進出屏障系統(tǒng)116.3實驗動物操作116.4動物尸體處理116.5動物實驗室126.6動物實驗記錄126.7突發(fā)狀況的應(yīng)急處置127違規(guī)行為的處罰138附錄14附錄1實驗動物福利相關(guān)規(guī)定14附錄2實驗動物的引進、輸出及轉(zhuǎn)移流程16附錄3人員進出屏障系統(tǒng)環(huán)境的管理規(guī)定及操作流程17附錄4物品進出屏障系統(tǒng)環(huán)境管理制度18附錄5屏障系統(tǒng)使用操作規(guī)則19附錄6動物實驗室的使用及管理制度20附錄7突發(fā)狀況應(yīng)急預(yù)案231 實驗動物管理委員會生化與細胞所實驗動物管理委員會的主要工作職責(zé)包括：（一）監(jiān)督和處理研究所的動物使用、管理以及動物實驗技術(shù)平臺相關(guān)事宜，維護研究所的整體利益。（二）負責(zé)動物實驗方案的審核和批準。（三）負責(zé)動物實驗技術(shù)平臺管理規(guī)章、制度、培訓(xùn)計劃的制定和修訂，指導(dǎo)、協(xié)助、監(jiān)督平臺主任按照規(guī)章制度實施日常管理工作。（四）協(xié)助動物實驗技術(shù)平臺重大設(shè)施基本建設(shè)，協(xié)商設(shè)備更新等事項。（五）促進動物實驗技術(shù)平臺與所內(nèi)科研人員的溝通，推進動物實驗技術(shù)更新和技術(shù)平臺發(fā)展。2 實驗動物研究方案依據(jù)科技部實驗動物管理條例和關(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見，所有使用實驗動物的科研項目，應(yīng)制定科學(xué)、合理、可行的研究方案，并經(jīng)所實驗動物管理委員會批準后方可組織實施。2.1實驗動物研究方案申請表中國科學(xué)院上海生物化學(xué)與細胞生物學(xué)研究所（簡稱生化與細胞所）所有使用實驗動物的研究組和研究型平臺必須填寫實驗動物研究方案申請表，并提交生化與細胞所實驗動物管理委員會審批，經(jīng)批準后方可進行相關(guān)研究。申請表中應(yīng)避免使用過多的專業(yè)術(shù)語，如需要應(yīng)對專業(yè)術(shù)語做出注釋。2.2實驗動物研究方案應(yīng)包括：1. 使用實驗動物的必要性及選擇特定實驗動物種屬的科學(xué)依據(jù);2. 詳細描述利用實驗動物擬開展的研究工作;3. 所用實驗動物種屬和所需實驗動物數(shù)量；4. 詳細描述所需實驗動物數(shù)量的科學(xué)與統(tǒng)計學(xué)依據(jù);5. 在不影響實驗的前提下應(yīng)使用止痛劑、鎮(zhèn)定劑以最大限度地減少實驗動物的不適和疼痛，并明確使用止痛劑、鎮(zhèn)定劑的種類、劑量、途徑及持續(xù)時間；6. 只在必要時實施可能引起實驗動物不適和疼痛的操作；7. 對實驗動物實施安樂死的方法。2.3申請程序研究組長應(yīng)向生化與細胞所實驗動物管理委員會提交兩份研究組長親筆簽名的紙質(zhì)版實驗動物研究方案申請表及危險品使用申請表（如需要），同時將電子版一并發(fā)送至生化與細胞所實驗動物管理委員會信箱 IBCB_IACUC。2.4研究組長保證書在提交實驗動物研究方案申請表及危險品使用申請表（如需要）時，研究組長必須簽署研究組長保證書。沒有研究組長親筆簽名的實驗動物研究方案申請表及危險品使用申請表（如需要）將不予審批。2.5審批時間 實驗動物研究方案申請表 及危險品使用申請表（如需要）的審批需要兩周時間，研究組長應(yīng)提前申請，以免影響科研進程。2.6批準與修改生化與細胞所實驗動物管理委員會批準不超過兩年周期的實驗動物研究方案。對于到期的實驗動物研究方案，研究組應(yīng)提前至少30天申請延續(xù)。對現(xiàn)有實驗動物研究方案的重大調(diào)整，應(yīng)提交新的實驗動物研究方案申請表。實驗動物研究方案的重大調(diào)整包括： 更改實驗方案實施周期 更改所使用的麻醉劑 更改對實驗動物實施安樂死時機選擇 更改對實驗動物實施安樂死方法選擇 更改所使用的危險品 更改或添加可能引起實驗動物不適或疼痛的操作程序 更改疼痛/不適等級 更改使用實驗動物種屬品系和數(shù)量更改動物實驗上崗人員應(yīng)填寫實驗動物上崗人員資格認證附件，研究組長親筆簽名后報實驗動物管理委員會備案。對現(xiàn)有實驗動物研究方案的其它調(diào)整，應(yīng)遞交實驗動物研究方案申請表，并選擇“現(xiàn)有實驗方案的修訂”選項，調(diào)整部分應(yīng)以黑體下劃線予以標明。3實驗動物人員上崗制度3.1 上海市實驗動物上崗證所有實驗動物工作及實驗人員應(yīng)參加由上海市實驗動物管理委員會組織的上海市實驗動物從業(yè)人員上崗證的有關(guān)培訓(xùn)及考核，通過考核者方有資格進入動物房開展實驗；考核未通過者，應(yīng)繼續(xù)學(xué)習(xí)，直至通過考核。所有培訓(xùn)材料以及人員培訓(xùn)記錄均在實驗動物管理委員會存檔。上海市實驗動物從業(yè)人員上崗證有效期為五年，如有遺失，應(yīng)立即上報上海市實驗動物管理委員會主管部門并辦理補證手續(xù)。3.2生化與細胞所上崗前培訓(xùn)實驗動物從業(yè)人員應(yīng)在取得上海市實驗動物上崗證后參加動物實驗技術(shù)平臺組織的上崗前培訓(xùn)，考核合格。相關(guān)課題組應(yīng)填寫實驗動物上崗人員資格認證，明確該人員開展的 實驗動物研究方案，報生化與細胞所動物管理委員會備案。如因特殊原因不能及時獲得上海市實驗動物上崗證，相關(guān)課題組及實驗動物從業(yè)人員應(yīng)向生化與細胞所實驗動物管理委員會遞交書面申請，獲審核批準后應(yīng)通過生化與細胞所動物實驗技術(shù)平臺組織的上崗前培訓(xùn)合格方可開展動物實驗，但必須在當年度取得上海市實驗動物上崗證，否則將取消其進行動物實驗的資格。4 實驗動物福利4.1動物福利所有動物實驗人員必須善待實驗動物，依據(jù)附錄1實驗動物福利相關(guān)規(guī)定，密切關(guān)注實驗動物的健康狀況，保證實驗動物舒適的生活環(huán)境，并對實驗動物進行及時的護理和治療，滿足實驗動物的生理和社會性需求。應(yīng)盡量避免可能導(dǎo)致實驗動物不適的操作。如確因?qū)嶒炐枰璨扇】赡芤饘嶒瀯游锊贿m的操作，實驗過程中應(yīng)使用麻醉劑和安慰劑。當實驗動物出現(xiàn)不適時，應(yīng)給予及時護理，必要時應(yīng)及時對實驗動物實施安樂死。不得以任何形式戲弄、虐待實驗動物。所有動物實驗人員不得以任何形式接觸流浪動物和寵物。4.2動物安樂死為了尊重與保護動物的相關(guān)權(quán)利，科學(xué)、人道地使用實驗動物，依據(jù)附錄1實驗動物福利相關(guān)規(guī)定中實驗動物安樂死的有關(guān)規(guī)定，對實驗中淘汰的各類實驗動物或出現(xiàn)明顯不適的實驗動物應(yīng)及時實施安樂死。實驗動物的安樂死應(yīng)首選CO2窒息法。如確因?qū)嶒炐枰?，需采用其它方法對實驗動物實施安樂死，?yīng)在實驗動物研究方案中向?qū)嶒瀯游锕芾砦瘑T會提出申請，并詳細解釋采用該種安樂死方法的原因和依據(jù)，經(jīng)實驗動物管理委員會審批后方可實施。4.3麻醉劑所有可能引起實驗動物疼痛或不適的實驗方案都必須使用合適的麻醉劑、止痛劑和鎮(zhèn)靜劑，并在實驗動物研究方案中明確使用麻醉劑、止痛劑和鎮(zhèn)靜劑的種類、劑量和使用途徑。如麻醉劑、止痛劑或鎮(zhèn)靜劑的使用可能影響實驗數(shù)據(jù)，該實驗方案可不使用麻醉劑、止痛劑或鎮(zhèn)靜劑，但必須在實驗方案中予以詳細說明，并在實驗動物管理委員會批準后方可開展相關(guān)實驗。使用麻醉劑時必須時刻監(jiān)測實驗動物的麻醉深度，以防止過度麻醉導(dǎo)致動物死亡或麻醉不足無法緩解動物的疼痛。5實驗動物的引進、輸出及轉(zhuǎn)移實驗動物的引進、輸出及轉(zhuǎn)移應(yīng)依據(jù)附錄2實驗動物的引進、輸出及轉(zhuǎn)移流程。實驗動物的轉(zhuǎn)移應(yīng)由動物實驗技術(shù)平臺管理人員依據(jù)研究組獲得批準的轉(zhuǎn)移申請表負責(zé)實施,實驗人員不得擅自將實驗動物帶入、帶出動物房或在不同實驗動物飼養(yǎng)空間之間進行轉(zhuǎn)移。5.1實驗動物供應(yīng)商從通過實驗動物質(zhì)量審核的，持有動物生產(chǎn)許可證的實驗動物供應(yīng)商引進常規(guī)實驗動物品系應(yīng)填寫實驗動物請購表,并由動物實驗技術(shù)平臺管理人員接收并送入屏障系統(tǒng)內(nèi)指定飼養(yǎng)空間。5.2由外單位動物房引進實驗動物由外單位動物房引進實驗動物，應(yīng)首先對實驗動物研究方案做相應(yīng)修訂，填寫實驗動物轉(zhuǎn)移申請表，并提供相關(guān)單位動物房提供的實驗動物健康報告。外單位動物房引進的實驗動物應(yīng)隔離三個月，經(jīng)病原體檢驗合格后方可轉(zhuǎn)移至屏障系統(tǒng)內(nèi)指定飼養(yǎng)空間。檢驗不合格的實驗動物必須經(jīng)過生物凈化方可轉(zhuǎn)移至屏障系統(tǒng)內(nèi)指定飼養(yǎng)空間。如相關(guān)單位無法提供有效實驗動物健康報告，該動物必須經(jīng)過生物凈化方可轉(zhuǎn)移至屏障系統(tǒng)內(nèi)飼養(yǎng)。5.3實驗動物的輸出向外單位輸出實驗動物，應(yīng)填寫實驗動物轉(zhuǎn)移申請表，由動物平臺（獸醫(yī)）出具健康證明，并由動物實驗技術(shù)平臺負責(zé)實驗動物的包裝和轉(zhuǎn)運。5.4本所動物房之間實驗動物的轉(zhuǎn)移本所不同動物房之間及同一動物房不同飼養(yǎng)空間之間實驗動物的轉(zhuǎn)移應(yīng)符合實驗動物研究方案核準的飼養(yǎng)地點，并填寫實驗動物轉(zhuǎn)移申請表。實驗動物從高級別實驗區(qū)或飼養(yǎng)區(qū)轉(zhuǎn)移至低級別實驗區(qū)或飼養(yǎng)區(qū)時，原則上可以不通過生物凈化，可利用指定籠具進行直接轉(zhuǎn)移；實驗動物從低級別實驗區(qū)或飼養(yǎng)區(qū)轉(zhuǎn)移至高級別實驗區(qū)或飼養(yǎng)區(qū)時，在保證無可垂直傳播疾病的前提下，必須經(jīng)過胚胎移植凈化后，方可進行轉(zhuǎn)移。6動物房使用規(guī)范6.1實驗人員進出屏障系統(tǒng)實驗人員進出動物房應(yīng)遵守附錄3人員進出屏障系統(tǒng)環(huán)境的管理規(guī)定及操作流程。實驗人員應(yīng)首先經(jīng)過上海市動管會及生化與細胞所動物平臺組織的培訓(xùn)合格后方可進入動物房開展實驗。實驗人員應(yīng)明確開展的實驗動物研究方案與工作地點，并填寫動物房使用權(quán)限申請表，經(jīng)實驗動物管理部門審核批準后，開通指定區(qū)域門禁卡并備案。實驗人員進出動物房應(yīng)如實填寫動物房使用登記表，登記進出時間及帶入、帶出動物房的物品，并按照附錄3人員進出屏障系統(tǒng)環(huán)境的管理規(guī)定及操作流程進行更衣和清潔工作。感冒未愈，有咳嗽、打噴嚏、嘔吐、腹瀉癥狀者及皮炎、傳染病活動期患者不得進入動物房。6.2物品進出屏障系統(tǒng)實驗人員攜帶物品進出屏障系統(tǒng)應(yīng)遵守附錄4物品進出屏障系統(tǒng)環(huán)境管理制度。實驗人員不得將無關(guān)物品帶入動物房。帶入、帶出動物房物品應(yīng)詳細登記。帶入動物房物品應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)做相應(yīng)消毒，耐高溫高壓的物品經(jīng)121oC、30分鐘的高溫高壓滅菌處理；不耐高溫高壓的物品，經(jīng)0.2過氧乙酸浸泡消毒，不能浸泡消毒物品則必須經(jīng)噴霧消毒，傳遞窗紫外燈照射15分鐘后，傳送至屏障環(huán)境。具有生物活性物品（如細胞等）應(yīng)經(jīng)噴霧消毒后，傳送至屏障環(huán)境。帶入動物房物品只應(yīng)在超凈工作臺內(nèi)打開和進行操作。6.3實驗動物操作在屏障系統(tǒng)內(nèi)進行實驗動物操作應(yīng)遵循附錄5屏障系統(tǒng)使用操作規(guī)則。所有實驗操作均應(yīng)嚴格按照實驗動物管理委員會批準的實驗動物研究方案進行，不得開展實驗動物研究方案以外的實驗操作。應(yīng)嚴格遵守?zé)o菌操作，進入動物飼養(yǎng)室嚴禁大聲喧嘩，避免驚嚇實驗動物。動物飼養(yǎng)室內(nèi)不得進食、飲水和吸煙。未經(jīng)允許嚴禁操作他人實驗動物。實驗結(jié)束應(yīng)做好超凈工作臺及實驗臺面的清理工作，并填寫儀器使用記錄、人員進出記錄。實驗過程中出現(xiàn)意外應(yīng)及時報告管理人員，出現(xiàn)電器或設(shè)備故障不得擅自操作。6.4動物尸體處理對實驗動物實施安樂死應(yīng)于動物房內(nèi)指定區(qū)域進行。動物尸體應(yīng)存放于動物房指定冰箱內(nèi)，并如實登記處死動物數(shù)量。如因?qū)嶒炐枰?，需將實驗動物帶回實驗室進行處理，應(yīng)如實填寫帶出動物房的實驗動物的種類、數(shù)量和時間，并于次日將實驗動物尸體送至動物房指定區(qū)域，并填報送返實驗動物尸體的種類、數(shù)量和時間。如因?qū)嶒炐枰n題組需保留動物尸體做進一步分析，課題組長應(yīng)提交書面情況說明，說明擬保留實驗動物尸體的原因，及保留的實驗動物尸體的種類、數(shù)量。原則上，實驗動物不得以任何形式在動物房以外的地點飼養(yǎng)、存放。如確因?qū)嶒炐枰?，實驗動物需在動物房以外的地點短期飼養(yǎng)，課題組長應(yīng)提前向?qū)嶒瀯游锕芾砦瘑T會提出申請，說明必要性，涉及實驗動物種類、數(shù)量，擬開始的起、止時間，擬短期飼養(yǎng)地點，獲得批準后方可開展實驗。實驗動物帶出動物房，應(yīng)使用指定籠具，并使用貨運電梯運輸實驗動物，以免對周圍環(huán)境和人體造成污染。6.5動物實驗室動物實驗室的使用應(yīng)遵守附錄6動物實驗室的使用及管理制度。在動物實驗室內(nèi)開展的工作應(yīng)包含在已批準的實驗動物研究方案中。使用動物實驗室應(yīng)提前預(yù)約，按照預(yù)約時間開展實驗工作,并填寫相關(guān)的登記表。使用動物實驗室及儀器應(yīng)注意安全，嚴格遵守相關(guān)操作規(guī)程。實驗后，相關(guān)實驗動物應(yīng)于動物實驗室配屬籠架飼養(yǎng)，不得返回原飼養(yǎng)室。6.6動物實驗記錄為切實保護實驗動物的福利，杜絕實驗動物的濫用和不合理操作，各實驗室應(yīng)建立詳細、準確的實驗動物使用記錄，并及時更新。實驗動物使用記錄包括實驗動物品系、性別、出生日期、繁育情況、系代、死亡日期、安樂死方法、處死后尸體處理方式、在養(yǎng)期間實驗動物健康狀況、用藥情況、開展實驗類型、是否實施手術(shù)、手術(shù)類型、術(shù)后護理及其它相關(guān)信息。課題組應(yīng)保留所有實驗動物的記錄，以備實驗動物管理委員會抽查。6.7突發(fā)狀況的應(yīng)急處置發(fā)生停電、通風(fēng)系統(tǒng)或空調(diào)系統(tǒng)停機、火災(zāi)、實驗動物逃逸、實驗動物傷人、突發(fā)實驗動物傳染性疾病及其它事故和人身傷害意外時，應(yīng)第一時間報告動物實驗技術(shù)平臺管理人員，按照附錄6突發(fā)狀況應(yīng)急預(yù)案查明原因，妥善處理。動物實驗技術(shù)平臺應(yīng)做好應(yīng)急預(yù)案啟動及處置詳細記錄。7違規(guī)行為的處罰為切實維護實驗動物福利，保證實驗動物質(zhì)量，維護動物設(shè)施所有使用者的共同利益, 對相關(guān)違規(guī)行為將依據(jù)情節(jié)予以相應(yīng)處罰。7.1未依據(jù)實驗動物研究方案開展動物實驗未依據(jù)實驗動物研究方案的行為包括在實驗動物研究方案未獲得批準的情況下即開展動物實驗或開展的實驗操作未包含在現(xiàn)有的實驗動物研究方案中。相關(guān)的課題組將給予全所通報批評并應(yīng)提交相應(yīng)的實驗動物研究方案申請；相關(guān)違規(guī)人員應(yīng)做出深刻檢討，并從發(fā)現(xiàn)當天起，禁止進行任何動物實驗半年，期滿后須經(jīng)動物平臺重新培訓(xùn)方可恢復(fù)其動物實驗資格。7.2 未取得動物實驗資格擅自進入動物房開展實驗所有在生化與細胞所動物實驗技術(shù)平臺進行動物實驗的實驗人員及工作人員都應(yīng)取得上海市實驗動物上崗證,并經(jīng)動物實驗平臺培訓(xùn)后方可準許上崗。如因特殊原因不能及時獲得上海市實驗動物上崗證，必須在通過所內(nèi)的上崗前培訓(xùn)當年度內(nèi)取得上海市實驗動物上崗證，否則將視為不具有動物實驗的資格。未取得動物實驗資格擅自進入動物房進行實驗, 相關(guān)違規(guī)人員應(yīng)做出深刻檢討，給予全所通報批評；并從發(fā)現(xiàn)當天起，禁止進行任何動物實驗半年，期滿后需取得上海市實驗動物上崗證,并經(jīng)動物平臺培訓(xùn)方可開展動物實驗。7.3 違反動物福利相關(guān)規(guī)定在實驗過程中如發(fā)現(xiàn)有違反動物福利相關(guān)規(guī)定行為將予以警告、全所通報批評，直至取消其動物實驗資格半年。期滿后需提交申請，并經(jīng)動物平臺再次培訓(xùn)方可開展動物實驗。7.4. 違反動物實驗的基本操作規(guī)范將視情節(jié)輕重分別給予50500元不等罰款，并給予警告或通報批評，情節(jié)嚴重者將取消其動物實驗資格半年。期滿后需提交申請，并經(jīng)動物平臺再次培訓(xùn)方可開展動物實驗。7.5. 違反動物實驗室使用和管理制度違反動物實驗室使用和管理制度者，將視其情節(jié)嚴重程度給予50-500元的罰款，并禁止其在一定時間內(nèi)使用所有動物平臺的儀器設(shè)備，本所人員禁用1個月，外單位禁用3個月。禁用期滿之后，應(yīng)接受平臺管理人員再次培訓(xùn)。如再次禁用，禁用時間延長至1年，1年之內(nèi)不得使用動物平臺的任何儀器。如造成儀器或設(shè)備損壞，將視情節(jié)輕重，由事故責(zé)任人賠償損失總金額的510%，其余部分由事故責(zé)任人所在研究組承擔。損壞儀器設(shè)備如能修復(fù)并達到原性能指標的，其修理費少于上述賠償率的，可賠償修理費。 8附錄附錄1實驗動物福利相關(guān)規(guī)定1動物飼養(yǎng)密度a) 每籠內(nèi)飼養(yǎng)小鼠數(shù)量不超過5只。b) 體重大于35g/只的小鼠，不能飼養(yǎng)超過4只。c) 有懷孕將要生仔的雌鼠，其旁邊不能有其她雌鼠在，但雄鼠可以陪伴。d) 將要生仔的雌鼠，要在籠內(nèi)放入卷紙讓其做窩。2動物的社會性需求分籠的小鼠盡量讓其群居，盡量不要單籠放小鼠。3基本原則a)開展動物實驗研究，必須明確研究目的。b)使用動物進行任何科學(xué)研究，都必須符合“3Rs”原則，盡量使用替代方法。c)動物管理必須符合國家關(guān)于動物飼養(yǎng)管理的相關(guān)標準，同時要重視動物的社會行為需求，避免產(chǎn)生不必要的應(yīng)激。d)參與動物實驗人員要接受相關(guān)培訓(xùn)，了解并掌握動物實驗的基本知識與方法。e)實驗實施前，應(yīng)制定詳細的實驗方案，實驗過程中要注意觀察記錄，實驗結(jié)束后應(yīng)有一個相應(yīng)的結(jié)論。f)滿足動物正常生理及行動需求，如排糞、排尿、維持體溫恒定、正?；顒印⒄{(diào)整姿勢及繁殖。g)滿足同種動物間進行社交行為及位階排序的建立。h)保持動物干爽。i)通風(fēng)良好。j)能自由的獲取飲水及食物，且易于補充與更換操作、清洗。k)提供堅固，安全的環(huán)境，避免動物逃脫或肢體陷于縫隙之等意外。l)避免尖銳的邊緣或突出物，造成對動物的傷害。m)觀察動物時不致干擾到動物。4 動物安樂死制度a) 目的：為了尊重與保護動物的相關(guān)權(quán)利，科學(xué)、人道地使用動物。b) 適用范圍：實驗中淘汰的各類實驗動物或出現(xiàn)明顯不適的實驗動物。c) 責(zé)任人：動物實驗人員、飼養(yǎng)管理人員。d) 內(nèi)容：1）概念：動物安樂死是采用特定手法或特殊制劑迅速引起動物意識喪失進而死亡的一種手段。2）使用原則：* 盡量減少動物痛苦，避免動物驚恐、掙扎與叫喊。* 操作簡便易行。*不影響實驗結(jié)果。*盡可能縮短動物死亡時間。e) 方法：實驗動物的安樂死應(yīng)首選CO2窒息法。如確因?qū)嶒炐枰?，需采用其它方法對實驗動物實施安樂死，?yīng)在實驗動物研究方案中向?qū)嶒瀯游锕芾砦瘑T會提出申請，并詳細解釋采用該種安樂死方法的原因和依據(jù)，經(jīng)實驗動物管理委員會審批后方可實施。1）吸入法：使動物吸入CO2、乙醚等有毒或麻醉性氣體致死的方法。適用于大、小鼠與沙鼠等小動物。2）藥物注射法：通過注射氯化鉀、巴比妥等麻醉制劑，致動物死亡的一種方法。3）頸椎脫臼法：在顱骨基底部與脊椎兩處，向兩邊施加壓力，使頭顱部與脊椎分離。本方法適用于大、小鼠的處死。4）斷頭法：用專用的器械將動物頭部快速鍘下，使動物迅速死亡。斷頭法適用于大、小鼠處死。f) 注意事項：1）動物安樂死必須由經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員來實施。2）在不影響研究結(jié)果的前提下，應(yīng)優(yōu)先考慮使用CO2窒息法對實驗動物實施安樂死。3）動物安樂死必須在指定場所實施，如：解剖室、手術(shù)室或功能實驗室。4）采用吸入法時應(yīng)注意人員與設(shè)備的安全。5）實驗動物實施安樂死時應(yīng)避免其它動物在場。附錄2實驗動物的引進、輸出及轉(zhuǎn)移流程（備注: 實驗動物從高級別實驗區(qū)或飼養(yǎng)區(qū)轉(zhuǎn)移至低級別實驗區(qū)或飼養(yǎng)區(qū)時，原則上可以不通過胚胎凈化，利用指定籠具進行直接轉(zhuǎn)移；實驗動物從低級別實驗區(qū)或飼養(yǎng)區(qū)轉(zhuǎn)移至高級別實驗區(qū)或飼養(yǎng)區(qū)時，在保證無可垂直傳播疾病的前提下，必須經(jīng)過胚胎移植凈化后，方可進行轉(zhuǎn)移，否則不能進行轉(zhuǎn)移。）1從持有動物生產(chǎn)許可證的公司引進常規(guī)實驗動物品系的基本流程 1）研究人員詳細填寫實驗動物請購表；2）提交平臺動物管理部審核；3）平臺動物管理部進行定購；4）動物抵運后，由管理部工作人員與實驗人員共同驗收；5）實驗動物由動物管理人員送入屏障系統(tǒng)內(nèi)指定飼養(yǎng)空間。2從合作單位引進實驗動物的基本流程1）申請人提出申請并填寫實驗動物轉(zhuǎn)移申請表。如必要，應(yīng)首先修改實驗動物研究方案；2）申請人負責(zé)辦理實驗動物引進的相關(guān)許可及文件；3）合作單位動物房提供動物的健康報告；4）申請人與動物房協(xié)商實驗動物運輸?shù)臅r間及飼養(yǎng)空間的落實；5）申請人負責(zé)實驗動物的具體運輸并通知動物房管理人員；6）動物房管理人員負責(zé)動物的簽收并進行動物的隔離檢疫；7）動物房管理人員負責(zé)將實驗動物轉(zhuǎn)移到相應(yīng)的動物房。3 實驗動物輸出的基本流程1）申請人提出申請并填寫實驗動物轉(zhuǎn)移申請表；2）申請人負責(zé)辦理實驗動物輸出相關(guān)的許可及文件；3）動物房管理人員提供實驗動物的健康報告；4）申請人與動物房管理人員協(xié)商實驗動物運輸?shù)木唧w時間；5）動物房管理人員負責(zé)實驗動物的包裝，并協(xié)助實驗動物的運輸。4實驗動物在所內(nèi)不同動物房之間的轉(zhuǎn)移1）申請人提出申請并填寫實驗動物轉(zhuǎn)移申請表。如必要，應(yīng)首先修改實驗動物研究方案；2）動物房管理人員提供實驗動物的健康報告；3）申請人與動物房管理人員協(xié)商實驗動物運輸?shù)木唧w時間；4）動物房管理人員負責(zé)動物的運輸。附錄3人員進出屏障系統(tǒng)環(huán)境的管理規(guī)定及操作流程1）與實驗動物無關(guān)人員，非該責(zé)任區(qū)的飼養(yǎng)人員、攜帶傳染性疾病的人員及近期內(nèi)進入過其他低等級動物房的人員禁止進入動物屏障環(huán)境。2）動物飼養(yǎng)管理和實驗操作人員需經(jīng)上海市動物管理委員會以及本所實驗動物管理部門組織的專門培訓(xùn)并獲得相應(yīng)資格認定后，方能申請上崗操作。3）申請進入屏障環(huán)境的所有人員，需填寫“屏障系統(tǒng)使用登記表”，經(jīng)實驗動物管理部門審核批準后，開通指定區(qū)域門禁卡并表格備案。4）所有人員在進入屏障環(huán)境前，須用藥皂清潔雙手至肘部。女同志要求扎起頭發(fā)，外套、手機等物品置于更衣箱內(nèi)妥善加以保管。任何與飼養(yǎng)及實驗無關(guān)的物品不得帶入屏障環(huán)境，與實驗有關(guān)的物品需提前交管理人員消毒后方能帶入屏障區(qū)。更衣程序：所有人員持本人門禁卡進入潔凈區(qū)更衣室，對手部進行噴霧消毒，在屏障入口脫去鞋子，在一更內(nèi)將內(nèi)衣以外的所有衣褲都除去，到達二更后，按以下順序依次穿戴隔離防護用品：一次性口罩、帽子內(nèi)隔離服上衣內(nèi)隔離褲外隔離服上衣外隔離褲乳膠手套。*隔離服頸部、褲腰、褲腳、袖口等處的系帶均需束緊。*隔離服上衣下擺應(yīng)放入褲中并束緊腰帶。*隔離服袖口須塞入乳膠手套中。風(fēng)淋程序：穿戴完畢后由第二更衣室進入風(fēng)淋室，關(guān)閉風(fēng)淋室外側(cè)門。自動風(fēng)淋20秒后開啟風(fēng)淋室內(nèi)側(cè)門，進入屏障環(huán)境，隨手關(guān)閉風(fēng)淋室內(nèi)側(cè)門。*風(fēng)淋完畢后應(yīng)對照鏡子仔細檢查穿戴是否整齊，做到發(fā)不露帽，并對手部進行消毒。5）屏障環(huán)境各區(qū)域人員進入路線：*飼養(yǎng)管理人員、實驗人員經(jīng)一、二更衣室風(fēng)淋室中央走道動物實驗室。各指定動物實驗室工作人員未經(jīng)允許不得進入其它與本人實驗無關(guān)區(qū)域。*中央走道內(nèi)物品運輸人員經(jīng)一、二更衣室風(fēng)淋室中央走道，不得進入動物實驗室。6）屏障環(huán)境各區(qū)域人員離開路線：*中央走道物品運輸、動物實驗室工作人員及實驗人員，工作結(jié)束后經(jīng)中央走道緩沖區(qū)開放環(huán)境第一更衣室的線路離開屏障環(huán)境。*屏障區(qū)域隔離服使用要求為使用一次、清洗一次、消毒一次。相關(guān)人員離開屏障環(huán)境時，應(yīng)將使用過的隔離服放置于第一更衣室入口處的回收框中，等待回收。7）在屏障環(huán)境內(nèi)，人員進出時不得同時開啟兩扇門，并做到隨手關(guān)門。8）在屏障環(huán)境內(nèi)， 人員應(yīng)注意保持安靜，避免動物產(chǎn)生應(yīng)激。附錄4物品進出屏障系統(tǒng)環(huán)境管理制度1耐高溫高壓的物品經(jīng)121oC、30分鐘的高溫高壓滅菌處理。完成滅菌消毒程序的物品由消毒后區(qū)取出，置于屏障內(nèi)準備室內(nèi)。2不耐高溫高壓的物品，經(jīng)0.2過氧乙酸浸泡消毒，不能浸泡消毒則必須經(jīng)噴霧消毒，傳遞窗紫外燈照射15分鐘后，由傳遞窗內(nèi)側(cè)傳入屏障環(huán)境。具有生物活性物品（如細胞等）應(yīng)經(jīng)噴霧消毒后，傳送至屏障環(huán)境。物品傳入時注意不可將傳遞窗兩側(cè)門同時打開。未經(jīng)滅菌消毒處理的物品嚴禁進入屏障系統(tǒng)。3輻照飼料拆箱后，塑料外包裝經(jīng)消毒液浸泡，紫外燈照射15分鐘后由相關(guān)物品傳遞通道傳入內(nèi)準備間，備用。4IVC籠盒經(jīng)清洗、晾干，填裝適量墊料并整齊疊放于消毒車內(nèi)，經(jīng)121、30分鐘的高溫高壓滅菌處理，由消毒后區(qū)取出并立即轉(zhuǎn)送至干燥準備間，并在超凈工作臺內(nèi)拼裝成套后插入IVC籠架進行干燥。若無法由消毒后區(qū)取出，則所有物品必須包裝2層隔離袋消毒，置于緩沖區(qū)消毒液噴霧消毒，紫外燈照射15分鐘后，褪去第一層隔離袋后進入屏障系統(tǒng)。5 飼料、飲用水、IVC籠盒等物品的運輸由中央走道工作人員負責(zé)，按消毒后區(qū)中央走道干燥準備間動物實驗室線路轉(zhuǎn)運。動物實驗室工作人員將所需物品接入各自動物實驗室做進一步處理。中央走道工作人員不得進入動物實驗室。6飼養(yǎng)人員、實驗人員在規(guī)定時間將更替換下籠具、飲水瓶等物品集中置于各動物實驗室入口處，待中央走道工作人員做統(tǒng)一收集處理。7中央走道工作人員將替換下的物品用物品轉(zhuǎn)運車送至緩沖間。8清洗間工作人員由屏障外側(cè)打開緩沖間門禁，取出物品送至清洗間清洗。開放區(qū)域工作人員不得踏入緩沖間。9潔凈物品、次潔凈物品傳送應(yīng)嚴格遵循各自的時間節(jié)點，以免發(fā)生交叉污染。10與動物實驗或飼養(yǎng)動物無關(guān)的物品，嚴禁帶入屏障環(huán)境。附錄5屏障系統(tǒng)使用操作規(guī)范1. 屏障系統(tǒng)內(nèi)所有區(qū)域均應(yīng)遵守此操作規(guī)范。2. 實驗人員應(yīng)首先經(jīng)過上海市動管會及生化與細胞所動物平臺組織的培訓(xùn)合格后方可進入動物房開展實驗。實驗人員應(yīng)明確開展的實驗動物研究方案與工作地點，并填寫屏障系統(tǒng)使用申請表，經(jīng)實驗動物管理部門審核批準后，開通指定區(qū)域門禁卡并備案。3. 感冒未愈，有咳嗽、打噴嚏、嘔吐、腹瀉癥狀者及皮炎、傳染病活動期患者不得進入動物房。4. 實驗人員進出動物房應(yīng)如實填寫屏障系統(tǒng)使用登記表，登記進出時間及帶入、帶出動物房的物品。5. 嚴格遵守人員與物品進出屏障系統(tǒng)操作流程。除必需的實驗用品外，不得將無關(guān)物品帶入屏障系統(tǒng)。動物平臺提供記錄用紙筆等。6. 進入動物飼養(yǎng)室嚴禁大聲喧嘩，避免驚嚇實驗動物。7. 動物飼養(yǎng)室內(nèi)不得進食、飲水和吸煙。8. 未經(jīng)允許嚴禁操作他人實驗動物。9. 所有操作必須在超凈工作臺內(nèi)完成，嚴格執(zhí)行無菌操作。10. 使用超凈工作臺時，實驗人員應(yīng)先開啟超凈工作臺工作電源、風(fēng)機及照明。開啟超凈工作臺并用70的酒精噴灑擦拭工作臺面，操作過程中，實驗人員應(yīng)按照無菌操作規(guī)程操作。實驗結(jié)束后，用消毒液擦拭工作臺面，關(guān)閉工作電源，開啟紫外燈照射15分鐘。11. 實驗結(jié)束應(yīng)做好超凈工作臺及實驗臺面的清理工作，妥善處置實驗廢棄物品。實驗動物尸體應(yīng)存放于指定冰箱，其它廢棄物品根據(jù)種類分別放入相應(yīng)垃圾筐，針頭等銳器應(yīng)放置于指定容器。如實詳細填寫儀器使用記錄、人員進出記錄。12. 正確使用獨立通風(fēng)籠盒系統(tǒng)（IVC），維持屏障環(huán)境的生物潔凈度,防止病原體滋生和擴散，確保動物福利與動物健康。IVC籠盒的操作必須于超凈工作臺內(nèi)完成。應(yīng)仔細檢查IVC籠盒是否放置到位，確保風(fēng)路正常。輕取輕放IVC籠盒，避免籠盒和出、回風(fēng)口的意外損壞。13. 實驗過程中出現(xiàn)意外應(yīng)及時報告管理人員，出現(xiàn)電器或設(shè)備故障不得擅自操作。附錄6動物實驗室的使用及管理制度實驗后，相關(guān)實驗動物應(yīng)于動物實驗室配屬籠架飼養(yǎng)，不得返回原飼養(yǎng)室。a)實驗預(yù)約制度1）動物相關(guān)實驗項目，應(yīng)首先填寫實驗動物研究方案并獲得批準。2）申請人通過網(wǎng)頁下載或E-mail、電話聯(lián)系實驗室管理人員領(lǐng)取相關(guān)的表格。具體填寫和申請方法見相關(guān)須知。3）表格填寫完畢，距實驗開始日期前7天提交。4）項目申請審核通過后將納入動物實驗室使用計劃。5）如審核未通過，管理人員將通知申請人對實驗申請做出調(diào)整。6）成功申請后，實驗人員不得擅自更改實驗計劃。7）在申請實驗期內(nèi)未能完成實驗，欲延長實驗期，可在原申請期滿前7天內(nèi)再次提交申請。b)實驗室使用制度1）實驗應(yīng)在預(yù)約的時間段內(nèi)開展。2）進入實驗室應(yīng)按要求穿戴工作服。3）進入實驗室認真填寫相關(guān)的登記表格，注明日期、課題組、實驗人員、進入時間。4）實驗過程中，注意用水用電以及設(shè)備安全。詳見“安全制度”。5）使用儀器、設(shè)備必須嚴格遵守相關(guān)操作規(guī)程。詳見各儀器標準操作流程。6）在實驗室內(nèi)應(yīng)注意保持安靜、不得抽煙和飲食。7）設(shè)備使用時注意節(jié)約用水、用電。 8）儀器使用完畢后進行必要的清潔、整理工作；檢查設(shè)備，確保儀器始終處于完好狀態(tài)。9）實驗結(jié)束后應(yīng)立即將實驗動物送回飼養(yǎng)間，將相關(guān)物品放回原處，并作好安全檢查。10）離開實驗室填寫相關(guān)的登記表：離開時間；使用情況。c)安全制度1）實驗人員妥善保管實驗室鑰匙。2）與實驗無關(guān)人員不得擅自進入實驗室。3）實驗室內(nèi)嚴禁使用明火，易燃易爆物和有毒品不得隨意帶入實驗室。4）未經(jīng)允許不準動用與本實驗無關(guān)的儀器、設(shè)備，不得拆卸計算機及調(diào)換計算機硬件設(shè)備。5）設(shè)備使用前確保電器接地良好。插座請勿接太多插頭，以免用電荷負荷超載，引起電路故障。6）手上有水或潮濕切勿接觸電器開關(guān)或其它電器設(shè)備，嚴禁在水槽旁拖拉脫線板（防觸電傷害）。7）電路或用電設(shè)備出現(xiàn)故障時，必須先切斷電源后，方可進行檢查。8）實驗過程中，如突發(fā)事故，應(yīng)保持冷靜應(yīng)迅速采取應(yīng)對措施，如發(fā)生漏、斷電現(xiàn)象及時報知實驗室管理人員。9）如發(fā)生儀器運行異常、損壞、丟失情況，應(yīng)立即如實報告管理人員，以便及時處理10）在實驗室使用的各種設(shè)備的電源線，應(yīng)經(jīng)常檢查是否破損，發(fā)現(xiàn)安全隱患，應(yīng)及時向?qū)嶒炇夜芾砣藛T反映情況。11）離開實驗室時關(guān)閉實驗相關(guān)設(shè)備開關(guān)，同時斷開總電源。12）實驗數(shù)據(jù)存儲和系統(tǒng)安全*嚴禁擅自更改系統(tǒng)參數(shù)、添加口令、刪除文件。*實驗數(shù)據(jù)存儲應(yīng)在指定分區(qū)及目錄下，不得隨意更改存儲位置。*實驗結(jié)束保留原始數(shù)據(jù)，不刪除不篡改。*實驗人員要從計算機復(fù)制數(shù)據(jù)，一律使用空白刻錄盤，復(fù)制完畢在“數(shù)據(jù)復(fù)制記錄表”做好登記。*嚴禁將其它移動存儲設(shè)備與計算機相連接，確保系統(tǒng)和數(shù)據(jù)安全。d)賠償制度儀器設(shè)備在使用管理過程中，因下列原因發(fā)生責(zé)任事故造成損失，視其情節(jié)嚴重程度給予50-500元的罰款，并禁止其在一定時間內(nèi)使用所有動物平臺的儀器設(shè)備，本所人員禁用1個月，外單位禁用3個月。禁用期滿之后，應(yīng)接受平臺管理人員再次培訓(xùn)。如再次禁用，禁用時間延長至1年，1年之內(nèi)不得使用動物平臺的任何儀器。如造成儀器或設(shè)備損壞，將視情節(jié)輕重，由事故責(zé)任人賠償損失總金額的510%，其余部分由事故責(zé)任人所在研究組承擔。損壞儀器設(shè)備如能修復(fù)并達到原性能指標的，其修理費少于上述賠償率的，可賠償修理費。1）不按操作規(guī)程進行操作。2）未經(jīng)允許擅自動、拆、改儀器設(shè)備。3）更改設(shè)置系統(tǒng)參數(shù)、添加口令、刪除文件。4）由于主觀原因造成儀器設(shè)備、配件、工具損壞或丟失。5）遺失、私配實驗室鑰匙。6）實驗成功預(yù)約后，如未經(jīng)申請擅自變更實驗時間，影響其他實驗人員實驗或嚴重浪費實驗資源。7）屬于下列情況，確定賠償時，可按損失價值酌減賠償或免于賠償。*按照操作規(guī)程進行操作，確因缺乏經(jīng)驗或技術(shù)上的不熟練，初次造成損失，且損失較小的。*發(fā)生事故后能積極設(shè)法挽救損失，且主動如實報告，認識錯誤態(tài)度較好者。8）下列客觀原因造成儀器設(shè)備損壞，經(jīng)過鑒定和有關(guān)管理人員證實，可免予賠償。*因?qū)嶒灢僮鞅旧淼奶厥庑裕ò▋x器設(shè)備的檢修、試運行等）引起的損壞。*由于儀器設(shè)備本身的質(zhì)量問題（如：缺陷、老化等）引起的損壞。*由于其它客觀原因（如：停水、停電、外接電源故障）造成的意外損壞。附錄7突發(fā)狀況應(yīng)急預(yù)案動物實驗技術(shù)平臺負責(zé)對動物房設(shè)施、設(shè)備進行定期專業(yè)保養(yǎng)、維修，使其保持良好工作狀態(tài)，最大限度減少設(shè)備故障的發(fā)生。應(yīng)嚴格執(zhí)行管理規(guī)范并督促實驗人員遵守操作規(guī)程，有效預(yù)防和控制運行中的各類安全事故，保障人員健康和生命安全，保證實驗動物工作的安全有序開展。動物實驗技術(shù)平臺應(yīng)明確各區(qū)域緊急情況聯(lián)系人，并張貼于各飼養(yǎng)間入口處。緊急情況聯(lián)系人：SPF動物房聯(lián)系人：駱蔚華 電話：54921452 1370175937322號樓動物房聯(lián)系人：張金梅 電話：54921370 1350194459941號樓動物房聯(lián)系人：王天元 電話：54921094、 停電的緊急處置1. 動物房發(fā)生停電故障應(yīng)立即通知科研保障部門組織搶修，并在10分鐘內(nèi)報告動物實驗技術(shù)平臺主任、所實驗動物管理委員會、科研處及分管所領(lǐng)導(dǎo)。2. 屏障內(nèi)實驗人員應(yīng)立即停止操作，將動物放回籠架；在屏障系統(tǒng)手術(shù)室進行實驗的人員應(yīng)將實驗動物放回籠盒或進行固定，防止動物逃逸。3. 關(guān)閉所有實驗設(shè)備電器開關(guān)，防止突然來電造成設(shè)備損壞。關(guān)閉電源總開關(guān)，防止檢修時突然來電造成人員傷害。4. 撤出屏障系統(tǒng)內(nèi)所有人員，關(guān)閉所有區(qū)域的門，維持屏障系統(tǒng)正壓。與應(yīng)急處置無關(guān)人員不得進入屏障系統(tǒng)。5. 停電超過10分鐘，IVC設(shè)備開啟籠盒生命窗。6. 恢復(fù)供電后檢查動物房用電線路是否正常，確認無隱患后向各用電系統(tǒng)送電。7. 送風(fēng)恢復(fù)15分鐘后，管理人員進入屏障檢查各相關(guān)設(shè)備的運轉(zhuǎn)情況，確認正常后向?qū)嶒炄藛T開放。8. 做好相關(guān)應(yīng)急處置情況記錄。二、 通風(fēng)系統(tǒng)或空調(diào)系統(tǒng)停機的緊急處置1. 動物房發(fā)生通風(fēng)系統(tǒng)或空調(diào)系統(tǒng)停機故障應(yīng)立即通知科研保障部門組織搶修，并在10分鐘內(nèi)報告動物實驗技術(shù)平臺主任、所實驗動物管理委員會、科研處及分管所領(lǐng)導(dǎo)。2. 屏障內(nèi)實驗人員應(yīng)立即停止操作，將動物放回籠架；在屏障系統(tǒng)手術(shù)室進行實驗的人員應(yīng)將實驗動物放回籠盒或進行固定，防止動物逃逸。3. 關(guān)閉所有實驗設(shè)備電器開關(guān)，關(guān)閉電源總開關(guān)，防止檢修時突然來電造成人員傷害。4. 撤出屏障系統(tǒng)內(nèi)所有人員，關(guān)閉所有區(qū)域的門，維持屏障系統(tǒng)正壓。與應(yīng)急處置無關(guān)人員不得進入屏障系統(tǒng)。5. IVC設(shè)備開啟籠盒生命窗。 6. 通風(fēng)系統(tǒng)或空調(diào)系統(tǒng)恢復(fù)15分鐘后，管理人員進入屏障檢查各相關(guān)設(shè)備的運轉(zhuǎn)情況，確認正常后向?qū)嶒炄藛T開放。7. 做好相關(guān)應(yīng)急處置情況記錄。三、火災(zāi)情況應(yīng)急處置 1 動物平臺落實專人負責(zé)消防安全，做好日常設(shè)備檢查維護工作，做好相應(yīng)記錄。每年舉行一次消