標準解讀
《JJF 1316-2011 血液黏度計校準規(guī)范》是一項國家標準,旨在為血液黏度計提供統(tǒng)一的校準方法和技術(shù)要求。該標準適用于測量人體全血或血漿黏度的各種類型的血液黏度計的首次檢定、后續(xù)檢定以及使用中的檢驗。
根據(jù)文檔內(nèi)容,其主要涵蓋了以下幾個方面:
- 范圍:明確了本規(guī)范適用的對象是用于臨床檢測血液黏度(包括但不限于全血和血漿)的儀器設(shè)備。
- 引用文件:列出了執(zhí)行此校準過程中需要參考的相關(guān)國家標準或其他技術(shù)文獻。
- 術(shù)語和定義:對涉及到的專業(yè)詞匯進行了界定,確保理解上的一致性。
- 概述:簡要介紹了血液黏度計的工作原理及其在醫(yī)學領(lǐng)域的重要性。
- 計量特性:詳細說明了影響血液黏度計性能的關(guān)鍵參數(shù),如準確度、重復性等,并給出了相應的技術(shù)指標。
- 校準條件:規(guī)定了進行校準時所需滿足的環(huán)境條件及準備工作,以保證校準結(jié)果的有效性和可靠性。
- 校準項目與方法:列舉了具體的校準項目,并針對每個項目提供了詳細的實驗步驟與操作指南。
- 校準結(jié)果處理:指導如何記錄數(shù)據(jù)、計算誤差并評估是否符合既定標準。
- 復校時間間隔:基于儀器類型及其使用頻率等因素,提出了合理的復校周期建議。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2011-09-20 頒布
- 2011-11-20 實施
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文檔簡介
中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范316液黠度計校準規(guī)范011布2011316- 2011 血液黯度計校準規(guī)范白白白白。如。但如)規(guī)范經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫且局于2011年9月20日批準,南市計量檢定所#加起草單位1316- 2011 本規(guī)范主要起草。李竹青濟南市計盤撿定所#加起草人王天佑(蘇州大學)苑圣毅(濟南市計量檢定所楊立新(濟南市甘量檢定所)陳魯英濟南市第人民醫(yī)院316錄1 施國( 1 ) 2 引用文件( 1 ) 3術(shù)語和應且 門4 概述(1) 5 計量待性(2) 6 校推條件(2) 6. 1環(huán)繞條件酌(2)準用標準物匾且其他設(shè)備(2) 7 梭準項目和校準方法. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (3) 7. 1 校推前準備血檢查(3) 漿勤直測量示值國蓋與l!性. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (3) 血秸莊測量示) 小國切.(3) B 核準結(jié)果表達(4) 9 彼時間間用(4) 酣錄) 附錄) 酣錄頁格式合(9) 316液黯度計校準規(guī)范1 范圈本規(guī)苗適用于恒定剪切速率下,測量商圍為國切直率15 200 5切應為10 00 下簡稱儀器用文件T 10247- 2008 黠匱測試方法凡是注日期的引用文件,j(注日期的血本適用于本規(guī)范,凡是不撞日期的引用文件,其最新版本包括所有的修改單語和1 剪切蓋率2 剪切應為血。d、川凡咀。,此輩秸莊田叮y y 1、剪切應力 , Y ) 1 1. 00 00 相對不確定度1o. .6 o. 6 2 . 2. 2 可調(diào)移液器.%準項目和枝準方法7. 1 技準前準備且位置7. 1. 1 儀器店附有制造廠的說明書,其中應詳細詛明該但榕的測量原理與方式并徒供儀器設(shè)計的剪切撞事轉(zhuǎn)缺革數(shù),應標明儀器名稱、制造單位名稱、儀器型號、1. 2 傳感革統(tǒng)表面不得有明顯劃7. 1. 3 有水平要求的儀器需瀾1. 4. 但程開指示器能正常工作,數(shù)字顯示器應且示清晰,樣品杯應均勻加然,并在37漿蒙古監(jiān)測量牙、m:誤差與重罩住儀器世置為血輩輩宿匪測試方式,加入1號標準液,直直測量6次,錢式(2)計算血漿黠莊測試方式下秸匱測量示值自量,接式(3)計算測量重罩住 式中,.:l,, =1二旦 s , , , 23 不在儀器設(shè)計固切應力艷圍之內(nèi)時,4 段小剪切且為選用1, 2 s 3 ,勺 10 測量結(jié)巢直直位小子3%計算最小剪切應力T.=守) 式中,_3 316- 201 1 s;-:11切速惑,8 i,校推證書或佼準報告,b)實驗室名稱和地址行儀準的地點&d)佼書編號頁碼且且直量的標R、p,)校準單位校準專用章,。送校單位的名稱和地址$g)被佼儀器的描述和明確標識儀器的創(chuàng)造單位、名稱型號且編號,b)核準日期,i)枝準所依據(jù)的技術(shù)坦植名稱且代號,j)本校準所用標準物質(zhì)和主要測量民備名稱、器編號、證書編號且有斂期,k)核準時的環(huán)搜溫匱、相時溫度$ 1)梭準項目結(jié)果且其測量不確定匪的國明(附錄口,m)直校時間同隔的 的役準證書的佼準入、核驗人、批準人盛名且韭盎日期,。佼準結(jié)果僅對披校但器本次測量有究生的聲明$p)未經(jīng)實驗室書面批準,部分復制證書茸報告無級的聲明被時閣閻麗由于直校時間間隔的長坦是由儀器的使用情配、使用者、316- 2011 附錄1 概述A. 1. 1 校準環(huán)槐條件環(huán)挽溫匪100剖,無強電磁場干擾、王震動、元對流鳳、1. 2 佼準用標準物質(zhì)37品編號0704)60 .!I . A. 1. 3被佼對象血液甜匪計o , 08068 . A. L 4 校準過程器開饑預熱,由置且圭血秸匱測試續(xù)被伎準儀器要求準確量取標準毅除氣泡后如人儀器樣品杯,并在37血量布置測試測量2 量學模型2二且(且飛,., 式中s因被測標準軍省直糠的標準黠匱值 s. 劇不確定直可拔下式計算e( A. l) ,) =耐布t)+ ,. (l.) )l 公式(的旦敏革墨寶,分別為 1=1 . c: =- I . A. 3 不確定3. 1 測量直直住引人的不確定直分量擇剪切直率為200.!續(xù)測量6次,結(jié)(A. 2) 4 5 6 實測值1J(4. 95 5. 06 . 03 皿塞爾公式計算相對持準偏差p 2皿測量重重位引人的不確定度分量時和為25 (/) 叫)=于則A. 3. 2 標準蒙古莊液軌引入的不確川,)準黠莊液呈溫度(, 31為是均勻分布,則3. 0% U.,/,) =:!.:. 13% . 準秸匱滾標準值引人的不確定莊分量U.,(軌輸入量可準物質(zhì)證書繪出的標準戳匱液的相對擴展不確定直U,包含國子引入的標準不確定度分量加為2U. U ,1J) = : = v. .準翻(磯)標準黯匱液弘引人的標準不確定(可用下式計算百豐門預百才究Y=成標準不確定) 世公式(算合成標準不確定6.,),則U,(6.,) =I(幣1+ (,/. 5 擴展不確定/JU( 取包含因子是=2,則擴展不確定莊為:U(6.,) = (6., ) = 2u ( = 2 x 1. 9 = 3. 量不確定度的報告血液貌匱計圭血丟在匪測試測量點剪切蓋率為200 )處,示由民董測量結(jié)果的擴展不確應度為3. 8% , k = 2 6 附景本情且送梭竿位儀稽名你型號規(guī)格標準割廈名稱證書編號依據(jù)技術(shù)文件環(huán)搜條件舷攘員溫度2 血輩黠莊測量示值誤差與置罩住316- 2011 校準記錄格式證書編號 標準值/儀器京值咀J( 5) : 2 3 4 5 6 3 全血黠莊測量示值誤量與重罩住標準。配/可切速率/儀器示值甲J( s) ,- l 2 3 4 s 2 3號4號第頁共頁地址生產(chǎn)廠出廠編號有姐期至擴展不確定度位準日期溫度Y, 瞌員平均值/復位/( 5) % % 平均值/示值重復6 5) 誤噩 小固切應力標準黠直被 S) 剪鈕速率/僅指示值甲.I(值誤肇- 2 3 4 5 6 % % 1 2 3 4 s 6 7 8 9 8 13 16錄頁)全血勤度重復佳應力撞撞結(jié)果的不確定度的項目核準結(jié)果取儀器會血佑皮示值誤是,巾華人民共國家計量技術(shù)規(guī)范血液黯度計徨準巍范和3 1E - 201l 撞幢瘦總局發(fā)布 中國廈徨出版性出版發(fā)行北京栩栩區(qū)和孚曼西街
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