2017年新版檢驗檢測機構資質認定評審準則新版質量手冊

質 量 手 冊 文件控制編號： 第 一 版） 依據 檢驗檢測機構資質認定評審準則 編寫 文件控制狀態(tài)：受控 非受控 發(fā)放編號： 編 制： 審 核： 批 準： 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 實施日期： 2017 年 1 月 1 日 某某 市場監(jiān)督檢驗所 發(fā)布 授權書和不干預說明 第 03頁 發(fā)布令 第 04頁 1、概述 第 05 頁 2、 質量手冊說明 第 06 頁 3、 質量手冊管理 第 08 頁 4、評審要求 第 10 頁 織 第 10 頁 員 第 12 頁 施和環(huán)境條件 第 14 頁 備 第 16 頁 理 體系 第 19 頁 理體系 第 19 量方針和目標 第 21 頁 正性聲明 第 23 頁 件控制 第 24 頁 同評審 第 26 頁 測分包 第 27 頁 務與供應品采購 第 28 頁 務客戶 第 29 頁 訴 第 30 頁 符合工作 第 31 頁 正措施 第 32 頁 防措施 第 33 頁 進 第 34 頁 錄 第 35 頁 部審核 第 36 頁 理評審 第 37 頁 測方法 第 38 頁 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質 量 手 冊 文件編號： 次：第 2 版 目 錄 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2017 年 01 月 01 日 第 1 頁 共 70 頁 定不確定度 第 41 頁 樣 第 42 頁 品處置 第 43 頁 量控制 第 44 頁 果報告 第 46 頁 5、附錄 第 49 頁 工行為規(guī)范 第 49 頁 織機構圖 第 50 頁 理體系要素崗位分配 第 52 頁 部門職責 第 54 頁 崗位職責 第 55 頁 崗位任職資格條件 第 59 頁 利的委派 第 62 頁 權簽字人識別一覽表 第 63 頁 序文件目錄 第 64 頁 理體系框圖 第 66 頁 檢測能力表 第 67 頁 司平面圖 第 68 頁 值溯源圖 第 69 頁 6、修訂頁 第 70 頁 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質 量 手 冊 文件編號： 次：第 2 版 目 錄 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2017 年 01 月 01 日 第 2 頁 共 70 頁 授權書和不干預說明 我作為某某 市場監(jiān)督檢驗所 的法人代表，現任命呂鵬為某某 市場監(jiān)督檢驗所 的總經理。為規(guī)范本公司的管理，確保檢測結果的準確，確保讓客戶滿意，現授權其按國家法律、法規(guī)要求，檢驗檢測機構資質認定評審準則的要求建立本公司的管理體系，以規(guī)范本公司的管理和運作。 同時，依據相關法律規(guī)定，委托其行使我公司賦予的法律職權，履行相應的法律義務。代理我行使我對本公司的各項管理，確保按照 檢驗檢測機構資質認定評審準則的要求開展管理各項檢測活動。 我聲明不會干預本公司的檢測結果，亦不準本公司其他部門及領導以行政、經濟等方式干預檢測結果。我承諾按照中華人民共和國民法通則的要求承擔相應的法律責任。 法人代表簽字： 被授權人簽字： 委托日期： 2016 被授權日期： 2016某 市場監(jiān)督檢驗所 質 量 手 冊 文件編號： 次：第 2 版 授權書和不 干預說明 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2017 年 01 月 01 日 第 3 頁 共 70 頁 質量手冊發(fā)布令 為提高管理水平，保證檢測工作質量，向客戶提供公正、準確的檢測報告，本公司按照檢驗檢測機構資質認定評審準則的要求及相關法律法規(guī)，特編寫本質量手冊（第 2 版）。本質量手冊（第 2 版）對檢驗檢測機構資質認定評審準則的各條款要求進行了具體描述和規(guī)定，是本公司各項質量和技術活動的依據和準則，現予批準發(fā)布，自 2016 年 11 月 10 日 起實施。公司全體人員須認真學習并貫徹 執(zhí)行，確保各項質量活動的有效運行。 公司總經理： 2016 年 11 月 10 日 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質 量 手 冊 文件編號： 次：第 2 版 發(fā)布令 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2017 年 01 月 01 日 第 4 頁 共 70 頁 某 市場監(jiān)督檢驗所 簡介 某某 市場監(jiān)督檢 驗所 成立于 2011 年 1 月 25 日，經某某市工商管理局批準設立，座落于某某市禪城區(qū)湖景路 8 號 39 座 22014 年 11 月 21 日，經“某某市工商行政管理局”核準由“某某 市場監(jiān)督檢驗所 ”變更為“某某 市場監(jiān)督檢驗所 ”，并遷址到某某市南海區(qū)桂城街道瀚天科技城 B 區(qū) 2 號樓 507。具有獨立法人資格的安全生產中介服務機構?，F占地面積 900中實驗室面積為 200 本公司經營范圍：主營（產）：實驗室檢測、技術服務；企業(yè)安全生產咨詢、企業(yè)安全生產技術咨詢、企業(yè)安全生產知識培訓（不含技能培訓）、企業(yè)安全管理策劃、會議及展覽服務、為企業(yè)建立安全生產檔案；企業(yè)安全咨詢、檢測，工作人員、注冊安全工程師的培訓；環(huán)保咨詢服務、職業(yè)衛(wèi)生評價、職業(yè)衛(wèi)生檢測。 我公司依據檢驗檢測機構資質認定評審準則編寫質量手冊，按其要求建立管理體系，并有效運行及持續(xù)發(fā)展。 訊資料 單位名稱：某某 市場監(jiān)督檢驗所 負 責 人： 訊地址： ： 郵 編：聯系電話： 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質 量 手 冊 文件編號： 次：第 2 版 1 概述 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2017 年 01 月 01 日 第 5 頁 共 70 頁 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質 量 手 冊 文件編號： 次：第 2 版 2 質量手冊說明 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2017 年 01 月 01 日 第 6 頁 共 70 頁 量手冊 明本公司的管理體系和要求，規(guī)定了組織結構各部門和崗位職責，向社會展示本公司的檢測業(yè)務能力。本質量手冊貫徹了公正檢測、服務客戶和風險防范的原則，是本公司質量管理和質量活動的準則，是全面、準確貫徹國家關于檢測活動法律、法規(guī)和規(guī)章的綱領性文件，是確保檢測公正、有效地向客戶提供高效優(yōu)質服務的最高層次管理體系文件。 寫依據 驗檢測機構資質認定評審準則 格評定詞匯和通用原則 際通用計量學基本術語 語、定義和縮略語 本質量手冊引用合格評定詞匯和通用原則和國際通用計量 學基本術語及有關質量的一般定義引用了 2000 的定義和術語。對 2000 中給出的定義與 合格評定詞匯和通用原則和國際通用計量 學基本術語給出的定義不同時，本公司優(yōu)先采用 合格評定詞匯和通用原則和國際通用計量 學基本術語中給出的有關術語和定義。 際單位制（ ：由國際計量大會 （ 采納和推薦的一種一貫單位制。 值：一般由一個數乘以測量單位表示的特定量的大小。如： 1000N， 等。 準物質（參考物質）： 具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以標準測量裝置、評定測量方法或給材料賦值的一種材料或物質（注：標準物質可以是純的或混合的氣體、液體或固體）。 量器具）檢定：查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。 源性：通過一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈 ，使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準，通常是與國家測量標準或國際測量標準聯系起來的特性。 量不確定度：與測量結果相聯系的參數，表征合理賦予被測量之值的分散性。 測：指按照規(guī)定的程序，確定給定產品、過程或服務的一個或多個特性所組成的技術操作。 公司：均指 某某 市場監(jiān)督檢驗所 。 冊”：指本公司的質量手冊。 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質 量 手 冊 文件編號： 次：第 2 版 2 質量手冊說明 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2017 年 01 月 01 日 第 7 頁 共 70 頁 量手冊編寫要求 量手冊應明確表達良好工作水平和服務質量的方針、目標，并向社會、客戶做出應有的承諾和保證； 量手冊應規(guī)定出本公司的內部關系、工作分工和質量職責； 量手冊應展示本公司開展檢測鑒定服務的能力； 量手冊應反映出本公司的資源配置； 量手冊應詳細描述本公司管理體系及其質量活動所包含的全部要素和質量要求。 用范圍 本質量手冊適用 于本公司從事的所有檢測活動及其管理活動，是本公司全體員工必須遵守的活動準則。 則 量手冊的管理主要是對其運行進行控制并保持其現行有效性，明確管理者和持有者的責任，以保證管理體系的持續(xù)適應性和有效性。 責 量手冊由質量負責人歸口管理，具體負責組 織編寫、審核、修訂、宣貫和管理，并負責其現行有效性，綜合部資料管理員負責質量手冊的日常管理（印制、歸檔、發(fā)放、借閱與回收等）工作； 質量手冊由公司總經理批準發(fā)布實施； 質量手冊編制完成或做出重大修訂后，應由質量負責人組織本公司的全體員工進行學習并遵照執(zhí)行； 量手冊的版本與改版 量手冊分正本（一本）和副本（若干本），受控本和非受控本，并加以明顯標注； 控正本由資料管理員保存，受控副本編號登記發(fā)放； 量手冊的內容修訂后，應 對受控副本進行跟蹤更換，更換下來的手冊或換頁應及時加注“作廢”標志，歸檔或銷毀，以保持其現行有效； 受控本僅進行發(fā)放登記，不作發(fā)放編號； 到下列原因時可考慮對質量手冊進行改版： 可證書到期復審； 可標準改版； 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質 量 手 冊 文件編號： 次：第 2 版 3 質量手冊管理 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2017 年 01 月 01 日 第 8 頁 共 70 頁 公司組織機構發(fā)生重大變化； 測標準發(fā)生重大變化； 公司的質量方針和質量目標發(fā)生變化； 測資源發(fā)生較大變化； 理評審時發(fā)現管理體系出現了較大問題； 律、法規(guī)變化和認可機構有特殊要求。 量手冊的維護和修訂 公司全體員工均有權對質量手冊提出修改意見； 冊中的條款不適應實際工作； 際執(zhí)行中發(fā)現手冊有不完善之處； 行手冊的條款與認可標準和法律、法規(guī)有矛盾； 織機構或人員崗位調整，影響手冊的執(zhí)行； 審、管理評審和外部評審中認為要進行調整。 量負責人提出修改申請并報公司總經理批準后，由質量負責人組織實施，修改后的手冊報公司總經理批準后發(fā)布實施。 冊的修改一般采用換頁的方式，不允許進行手寫改動，修改內容應在修改頁記錄； 量手冊發(fā)放和回收 質量手冊由資料管理員負責登記發(fā)放，并由接收人（即保管人，下同）簽名確認，受控版本的保管人調離本公司時其所持有的質量手冊由資料管理員收回； 控正本存 于資料管理員處，受控副本發(fā)給公司總經理、技術負責人、質量負責人、各部門負責人等相關人員，非受控副本發(fā)給上級主管部門、認可機構及必要的客戶； 控本更換下來后由資料管理員及時回收并加注“作廢”標志。 量手冊的借閱 控的質量手冊及其相關文件屬本公司的知識著作和內部文件，一律不得外借和帶離本公司； 量手冊及其相關文件的借閱須經質量負責人書面批準，由資料管理員負責辦理相應的手續(xù) ,本手冊任何人不得私自復印 . 量手冊受控版本領用人的責任 門負 責人應組織本部門員工認真學習質量手冊，熟悉其全部內容，所有員某某 市場監(jiān)督檢驗所 質 量 手 冊 文件編號： 次：第 2 版 3 質量手冊管理 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2017 年 01 月 01 日 第 9 頁 共 70 頁 工必須自覺按質量手冊要求和規(guī)定規(guī)范自己的行為； 冊持有人須妥善保管手冊，不得自行更改或涂改其內容，不得自行外借和復制，質量手冊一旦遺失，應立即報告質量負責人，并由其作出及時處理。 版本或修訂本一旦下發(fā)，應立即執(zhí)行換版本或修訂本的要求。 量手冊的宣貫 質量手冊及其換版本和修訂本一旦發(fā)布，質量負責人應及時作出宣貫計劃并組織宣貫； 冊的宣貫應做到經常性、持久性、形式多樣，并有記錄； 崗位要嚴格遵照手冊的規(guī)定，開展質量活動； 量負責人負責組織對各崗位人員執(zhí)行手冊的情況實施監(jiān)督。 量手冊的解釋 量手冊的解釋權歸公司總經理。 織 公司是經工商注冊的具有獨立法人地位的安全生產中介服務機構，主要任務是提供企業(yè) 安全生產技術服務，職業(yè)衛(wèi)生評價及職業(yè)衛(wèi)生檢測。 公司嚴格按照檢驗檢測機構資質認定評審準則的規(guī)定開展檢測活動 ,滿足客戶、法定管理機構、廣東省質量技術監(jiān)督局和相關法律法規(guī)的需求。 公司現階段的所有的檢測活動均被管理體系所覆蓋。 司總經理和全體員工應忠誠于本公司的公正和誠實，實現承諾的諾言并貫徹于自己的行動之中。為防止本公司的決策人員、管理人員和技術人員及檢測人員受到來自外部、內部的不良干預，來自商業(yè)行為、財務和其它方面的不良壓力，而影響檢測活動，導致檢測結果的不公正。本公 司以公正性聲明的形式向客戶做出了不受干預的保證承諾，并制定了 員工行為規(guī)范 （詳見附錄 員工行為規(guī)范 ），來約束全體員工以公正、獨立、誠實的態(tài)度和精神履行自己的職責。 護客戶機密信息和所有權，這是本公司一貫執(zhí)行的原則，并一直堅持貫徹始終。為防止出現意外的失密或失誤，特制定 保護客戶機密信息程序 進行控制。 公司制定了 保證檢測公正性程序 以及相關的文件規(guī)定，其目的是以此來約束本公司員工的行為，避免卷入任何可能會降低對其技術能力、結果的公正性、獨立判斷、運作誠實性的信任程度的一切活動。 織機構 本公司按檢驗檢測機構資質認定評審準則的要求設置了組織和管理機構，本某某 市場監(jiān)督檢驗所 質 量 手 冊 文件編號： 次：第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2017 年 01 月 01 日 第 10 頁 共 70 頁 公司的組織機構圖見附錄 組織機構圖 。 公司的建制 理層 本公司實行公司總經理負責制，公司總經理負責本公司的全面工作，本公司的領導層包括公司總經理、質量負責人，技術負責人，檢測部主任，業(yè)務部主任，綜合部主任，財務部主任。 門設置 公司總經理，質量負責人，技術負責人，檢測部，業(yè)務部， 綜合部 ，財務部。 管理體系要素崗位分配表（見附錄 管理體系要素崗位分配表 ）。 部門的職責（見附錄 各部門職責 ）。 崗位質量職責、權利和相互關系（見附錄 各崗位職責 ） 崗位任職資格條件（見附錄 各崗位任職資格條件 ） 保證本公司檢測和質量活動的正常進行，防止本公司的行政管理、技術和質量 管理的真空，對關鍵管理人員委派了代理人，關鍵管理人員為： a) 公司總經理；b) 質量負責人； c) 技術負責人。（見附錄 關鍵管理人員委派代理人一覽表 ） 量監(jiān)督 據檢測工作的要求設立了足夠的質量監(jiān)督員； 量監(jiān)督員由熟悉檢測 方法、程序、目的和結果評價的人員擔任； 督貫穿于日常檢測全過程，重點監(jiān)督檢測人員的檢測方法、程序和結果是否符合要求，特別是在培人員； 督過程中如發(fā)現不符合應及時糾正，對可能造成不良后果的檢測行為有權中止，扣發(fā)相關報告，并按 不符合檢測工作管理程序 處置。 權簽字人（見附錄 授權簽字人一覽表 ） 于政府下達的指令性檢驗任務，由技術負責人對其進行評審，并編制檢測計劃，組織檢測部按照檢測計劃執(zhí)行，確保檢測任務保質保量按時完成。 公司負責人或技術負責人發(fā)生變更時，應上報廣東省質量技術監(jiān)督局確認。 公司配備兩名或以上經省計量協會內審員培訓考核合格持證人員為內審員。 公司存在檢測項目類別 過多等情況的時候，公司可在內部設立技術委員會。 持文件 保護客戶機密信息程序 某 市場監(jiān)督檢驗所 質 量 手 冊 文件編號： 次：第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2017 年 01 月 01 日 第 11 頁 共 70 頁 保證檢測公正性程序 不符合檢測工作管理程序 員工行為規(guī)范 附錄 組織機構圖 附錄 管理體系要素崗位分配表 附錄 各部門職責 附錄 各崗位職責 附錄 各崗位任職資格條件 附錄 關鍵管理人員委派代理人一覽表 附錄 授權簽字人一覽表 附錄 員 本公司配備了充足的管理和技術人員，并具有一定的學歷和相應的專業(yè)技術知識以及豐富的工作經驗，受過與其承擔的工作相當的教育、培訓和考核，并具有一定的資格；同時本公司注重人員的培訓、知識的更新和素質的提高，以此作為不斷改進工作質量的一種保證條件，并制定 人員培訓程序 。 人員能力要求 公司對檢測結果有影響的各級人員所需的能力提出具體要求。 據本公司提出的要求、客戶的要求和有關規(guī)定的要求，對上述人員的教育、培訓、工作經驗、可證明的技能進行資格確認，尚不能滿足要求的人員，則應采取措施以求達到滿足相關要求。 使用在培人員時，由使用部門對其能力進行監(jiān) 督。 公司 所有操作專門設備、從事檢測、評價結果、簽署檢測報告的人員應具有相應的檢測基礎理論和專業(yè)知識。 能的保持與提高 保持人員的能力，編制了本公司人員名冊、收集能力證明資料，確定培訓需求及培訓要達到的目標，制定了長遠培訓規(guī)劃和年度計劃。培訓計劃的制定充分考慮崗位技能、知識更新的需要和當前業(yè)務的開展和未來發(fā)展的需要，公司人員應接受有關安全和防護、救護知識的培訓，并經考核確認，每次培訓后 應評價這些培訓活動的有效性，可通過能力的監(jiān)督評價來證明培訓的有效性，某某 市場監(jiān)督檢驗所 質 量 手 冊 文件編號： 次：第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2017 年 01 月 01 日 第 12 頁 共 70 頁 如通過能 力驗證、人員比對、操作考核、內部審核和外部評價來證明人員能力的獲得。 員監(jiān)督 公司 將確保聘用人員和各關鍵支持人員的能力能夠勝任本崗位的工作。 公司 將對聘用人員，在使用前對其經歷教育、接受過的培訓、工作經驗、經歷和技能等綜合能力，進行考核，同時受到全面的監(jiān)督，確保其勝任本崗位工作，滿足管理體系的要求。 他要求 本公司工作的人員需由公司與其建立勞動關系、聘用關系和錄用關系。 本公司 將對所有人員當前工作的職責進行描述，包括本崗位進行的職責； 涉及檢測工作及計劃和結果評定職責；提出意見和解釋的職責；方法改進、新方法制定和確認的職責；本崗位所需的專業(yè)知識和經驗；本崗位所需的資格和培訓計劃、本崗位的管理職責。 術負責人、質量負責人、各部門負責人，檢測人員、質量監(jiān)督員、采樣員、 設備管理員、樣品管理員、特殊和重要設備操作人 員等，由本公司總經理授權，其授權范圍包括其工作范圍，工作中權利、責任、授權生效的時間等。 本公司建立并保存全部技術人員（包括合同人員）技術檔案，檔案可包括以下記錄：崗位的相關授權及授權時間、技術能力及確認時間、經歷的教育和專業(yè)資格、接受過的培訓、具備的技能和工作經歷和經驗。 事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)。 持性文件 記錄控制程序 人員培訓程序 施和環(huán)境條件 公司對用于檢測的設施、環(huán)境的提供配置和應用實施控制管理，制定了設施與環(huán)境條件控制程序，防止設施和環(huán)境條件對檢測結果的不良影響，確保檢測結果的準確有效。 據檢測工作范圍、項目的要求，提供配置適宜的檢測場所和辦公環(huán)境，并進行某某 市場監(jiān)督檢驗所 質 量 手 冊 文件編號： 次：第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2017 年 01 月 01 日 第 13 頁 共 70 頁 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質 量 手 冊 文件編號： 次：第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2017 年 01 月 01 日 第 14 頁 共 70 頁 合理、有效的布局，防止對檢測工作產生不利影響。對于固定場所以外的現場進行抽樣和檢測，對環(huán)境條件要求將予以考慮。 公司設施和環(huán)境條件的配置應滿足以下要求： 證動力電和照明用電的供給； 溫度、濕度、振動、電源電壓等要求嚴格控制； 與公司相鄰的區(qū)域發(fā)生對檢測不利的影響時，應采取有效的隔離措施； 產生有害氣體作業(yè)場所，安裝通風排氣系統(tǒng)。 司應有與檢測范圍相應 的安全防護報警設施等。 識別確定影響檢測結果的設施和環(huán)境條件的技術要求，編制作業(yè)指導書。 公司在日常工作中對影響檢測結果的設施和環(huán)境條件實施監(jiān)測、控制，并予以記錄（包括對非固定場所檢測時）。 環(huán)境條件對檢測結果有影響 ，或相關的規(guī)定、方法和程序有要求時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件； 測室 應做好各項設施的日常維護工作，定期檢查設施的完好狀況和環(huán)境條件的符合性，如有損壞應及時修復； 督員在履行監(jiān)督職責時，發(fā)現檢測過程中環(huán)境條件和輔助設施不 符合要求，應提出糾正和整改通知，必要時責成檢測人員終止工作，對此間出具的檢驗數據的有效性應作分析和判斷處理。 施和環(huán)境的監(jiān)控與維護按設施和環(huán)境條件控制程序執(zhí)行。 環(huán)境條件危及到檢測結果時，應停止檢測。 測區(qū)與辦公區(qū)要保持有良好的隔離，并進行標示，無關人員未經批準不得隨意進入檢測區(qū)域。 測工作安全 公司 應根據實際情況制定切實可行的安全管理程序和規(guī)定，以保障檢測過程中人員和儀器設備的安全； 公司 各部門要認真貫徹落實各項安全 管理規(guī)章制度，落實各級安全檢測責任制，對檢驗 檢測 工作過程進行有效的安全管理和監(jiān)督控制； 公司 應對檢驗 檢測 人員進行定期的安全教育培訓，并保證提供安全檢測所必須的人力和物力資源； 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質 量 手 冊 文件編號： 次：第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2017 年 01 月 01 日 第 15 頁 共 70 頁 公司 應配備相應的消防設施，根據需要還應配備其它相應的防范和應急裝置，在必要的區(qū)域配備防 盜和安全保密設施。 確保測試人員健康與安全，本 公司 制定了 內務與安全管理程序 。 務管理 檢測室應保持清潔、整齊、安全的受控狀態(tài)，不得在操作間內進行與檢測無關的活動，存放與檢驗無關的物品； 關人員未經批準不得隨意進入操作間，尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域， 有警示標識，并嚴格限制人員的進出，以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測工作的安全； 來人員進入操作間須經許可，并應有本 公司 有關人員陪同，須遵守本 公司 的保密規(guī)定及其它管理制度要求。 加強 本公司 內務管理 ,本 公司 制定了 內務與安全管理程序 。 持文件 不符合檢測工作管理程序 實施糾正措施程序 實施預防措施程序 設施與環(huán)境條件 控制程序 內務與安全管理程序 檢測工作的監(jiān)督控制程序 儀器設備管理程序 備 使用的儀器設備（包括軟件）實施控制，規(guī)范從設備的配置、使用至報廢的各環(huán)節(jié)管理。為此，制定了對設備購置、驗收、運輸、存放、使用 和有維護計劃的 儀器設備管理程序 ，以確保所用設備的正常運轉和檢測結果的準確性和可靠性。 器設備的配置 據檢測的范圍、項目所需的方法、工作量的需求及技術指標的要求，正確配置所需的儀器設備（包括量程范圍、準確度、不確定 度等的選擇），以滿足資源的要求。 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質 量 手 冊 文件編號： 次：第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2017 年 01 月 01 日 第 16 頁 共 70 頁 備更新及需增置新的儀器設備時，必要時應組織有關人員論證、設備的購置及組織驗收。具體工作按 采購管理程序 和 儀器設備管理程序 規(guī)定實施。 殊條件下，可向其他公司或科研機構租、借儀器設備使用，確保其過程能力符合規(guī)定要求。 器設備的標識 立儀器設備臺帳，統(tǒng)一編號、標識，設備的編號應具唯一性，便于追溯和識別管理狀態(tài)。 識別的儀器設備以標簽形式標明儀器設備的編號、檢定 /校準日期及有 效期等。 器設備的使用管理 有影響檢測結果的儀器設備應按周期檢定或校準計劃組織實施（包括新購入的儀器設備），確認符合要求后，方可投入使用。對經檢定或校準所得的修正因子，應確保及時更新備份。（詳見 測量可溯源程序 ）。禁止 對儀器設備的隨意調整（包括硬件和軟件的保護）致使檢測結果的失效。 器設備應由經過授權的檢測人員操作，對檢測設備實施維護和操作應使用最新版本的作業(yè)指導書（包括說明書、使用手冊等），并方便操作及相關人員使用。 作者在使用設備前后，應對該設備進行運行狀態(tài)檢查，以證實其能夠滿足規(guī)定標準要求。 作中如發(fā)生過載或處置不當、出現可疑結果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限 度時，應立即停止使用，及時標識、處置，防止誤用。同時檢查分析這些缺陷或偏離對以前檢測質量的影響，執(zhí)行 不符合檢測工作管理程序 ，落實有關措施。經修復后的儀器設備須進行校準確認狀態(tài)正常時 ,方可投入使用。 儀器設備和標準物質期間核查程序 規(guī)定要求，對使用頻率高、漂移性較大的設備進行期間核查，以保持設備的給出結果的可信度；若可行，標準物質在有效期內使用時也需進行 期間核查。 脫離了本公司直接控制的租借出的儀器設備實施控制管理。設備返還后，由有關人員對設備核查驗收，以滿足再次投入使用需求。 器設備的維修 修應由專業(yè)技術人員進行，并組織驗收記錄。 備的降級使用需經確認批準方可使用。 備報廢由質量負責人批準。 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質 量 手 冊 文件編號： 次：第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2017 年 01 月 01 日 第 17 頁 共 70 頁 器設備的記錄和檔案 儀器設備及其軟件的各種記錄、資料統(tǒng)一歸檔管理，并建立主要儀器設備的檔案。詳見 儀器設備管理程序 。 準物質管理 準物質由各部室根據工作需要，提出采購申請，由檢測部統(tǒng)一做出采購計劃，技術負責人批準后，檢測部進行采購驗收和保管，各部室人員隨用隨領。 準物質的溯源應由有證物質的合格證書保證，可能時應溯源到國際單位制單位，并保存溯源見證資料，應有表明其校準狀態(tài) 的識別標志。 準物質超過有效使用期或出現異常、變質現象時，應停止使用。標準物質應指定專人保管。本公司按檢測工作的需要配備必要的標準物質。 建立標準物質管理目錄，具體按標準物質管理程序執(zhí)行。 值溯源 量溯源性是保證檢測結果一致性、準確性和有效性的重要手段。對檢測結果有顯著影響的檢測設備（標準物質），均應通過檢定（校準）對其進行量值溯源，使其出具的檢測結果可通過連續(xù)的比較鏈與有關國家最高計量基準相聯系。對檢測設備及標準物質溯源進行控制，確保其量值溯 源到國際單位制（ 準及國家計量基準。 公司對檢測結果的準確性和有效性產生影響的所有儀器設備、包括輔助設備，在投入使用前均進行檢定和校準，通過制定文件化的設備檢定計劃以及程序，來對其實施有效控制， (詳見 測量可溯源程序 )。 定要求 源 所需測量儀器設備按檢定 /校準計劃，由具備資格、測量能力和溯源性的 公司進行檢定 /校準。 無法溯源到（ 準或國家計量基準的設備應通過使用可靠的有證標準物質，依據可接受的校驗方法來提高其檢測的可靠性。 準物質 準物質：本公司將盡可能采用有證標準物質，并確保其在有效期內使用，并對其進行期間核查。 輸和儲存：在 標準物質管理程序 中規(guī)定了對標準物質等進行妥善安全處置、運輸、儲存和使用， 防止污染或損壞，保護其完整性。若在本公某某 市場監(jiān)督檢驗所 質 量 手 冊 文件編號： 次：第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2017 年 01 月 01 日 第 18 頁 共 70 頁 司以外的地點使用標準物質進行檢測活動時，如需要則制定附加程序。 因檢定 /校準產生一組校正因子時，本 公司 應有措施保證所有記錄能得到 更新。 持性文件 采購管理 程序 不符合檢測工作管理程序 記錄控制程序 儀器設備管理程序 測量可溯源程序 標準物質管理程序 儀器設備和標準物質期間核查程序 理體系 理體系 理體系的建 立 司總經理主持建立與本公司業(yè)務、檢測活動范圍、工作內容相適應的管理體系，制定本公司的質量方針和總體目標，質量目標應在管理評審時加以評審，并配置相應的資源，使管理體系實施運行，并不斷尋求改進，以便保持管理體系的有效性。 量負責人依據檢驗檢測機構資質認定評審準則的要求和本公司的質量方針，組織有關各方和人員建立文件化的管理體系。 理體系的文件構成 本公司管理體系文件的構成分為四層，包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單記錄等，確保檢測結果達到要求的質 量程度。 第一層：質量手冊 是本公司管理體系運行的綱領性文件，描述本公司質量方針、目標和管理體系各要素的要求、職責及途徑； 第二層：程序文件 是質量手冊的支持性文件，對管理體系運行中各項質量活動的詳細、明確描述（詳見附錄 程序文件目錄 ） 第三層：作業(yè)指導書是對完成各項質量 /技術活動的規(guī)定，供檢測人員執(zhí)行。 第四層：表單記錄是管理體系各項質量活動的證據。 理體系的運行 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質 量 手 冊 文件編號： 次：第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期： 2016 年 11 月 10 日 修訂： 第 0 次修訂 實施日期： 2017 年 01 月 01 日 第 19 頁 共 70 頁 公司的管理體系文件的貫徹由質量 負責人負責，并監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，對執(zhí)行中出現的問題和違反文件規(guī)定的行為給予及時的解決和糾正。 使過程受控，將有關政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導書等制定成文件，形成管理體系文件，對有關崗位人員進行培訓，使其理解并有效執(zhí)行，以達到確保檢測結果質量的目的，各崗位人員方便地取得有效的使用管理體系文件。 公司制定了質量方針和質量目標，并對檢測的良好職業(yè)道德和服務質量做出了承諾（詳見服務承諾）。 公司的質量手冊概述了管理體系中所有文件的架構 ，規(guī)定了程序文件，闡明了管理體系概況。 了使管理體系正常運行和保持其有效性，滿足檢驗檢測機構資質認定評審準則中對質量管理和技術要求的規(guī)定，本質量手冊在 組織中 的崗位職責對管理層、技術負責人、質量負責人的作用和職責，做了