醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理全套表格

首營企業(yè)審批表企業(yè)名稱器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址類別器械經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號采購員申請原因（簽字）年月日業(yè)務部門意見負責人（簽字）年月日審核意見質(zhì)量管理負責人（簽字）年月日審批意見同意作為合格供貨方同意作為合格供貨方總經(jīng)理或主管副總經(jīng)理（簽字）年月日審核表應附資料1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（復印件加蓋紅章）。2、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構(gòu)代碼證（復印件加蓋紅章）。3、授權(quán)委托書原件。首營品種審批表產(chǎn)品名稱注冊證號型號規(guī)格生產(chǎn)批號（出廠編號）有效期儲存條件生產(chǎn)廠商法定代表人企業(yè)電話企業(yè)地址郵編傳真生產(chǎn)許可證號營業(yè)執(zhí)照號許可生產(chǎn)經(jīng)營范圍業(yè)務聯(lián)系人身份證號聯(lián)系電話對法人委托書的審核結(jié)果委托有效期限產(chǎn)品性能、質(zhì)量、用途、療效等情況注意事項、警示及提示性說明業(yè)務部門申請理由簽字年月日質(zhì)管部門意見簽字年月日經(jīng)理審批意見簽字年月日醫(yī)療器械購進、驗收、入庫記錄年度日期月日品名規(guī)格型號單位數(shù)量供貨單位生產(chǎn)廠家產(chǎn)品注冊證號生產(chǎn)批號（生產(chǎn)日期）有效期質(zhì)量狀況是否入庫質(zhì)管員簽字西安墨諾醫(yī)療科技發(fā)展有限公司采購入庫單隨貨同行單位編號單據(jù)編號單位名稱日期業(yè)務員品名規(guī)格生產(chǎn)廠家批準文號單位數(shù)量單價金額生產(chǎn)批號有效期至質(zhì)量狀況本頁小計合計大寫制單財務保管員復核送貨人白、黃聯(lián)財務粉聯(lián)庫房綠聯(lián)隨貨同行藍聯(lián)業(yè)務西安墨諾醫(yī)療科技發(fā)展有限公司采購出庫單隨貨同行單位編號單據(jù)編號單位名稱日期業(yè)務員品名型號/規(guī)格商品編碼生產(chǎn)廠家批準文號單位數(shù)量單價金額生產(chǎn)批號生產(chǎn)日期失效日期本頁小計合計大寫制單財務保管員復核提貨人白、黃聯(lián)財務粉聯(lián)庫房綠聯(lián)隨貨同行藍聯(lián)業(yè)務收貨地址產(chǎn)品出庫、復核、銷售記錄銷售日期購貨單位產(chǎn)品名稱規(guī)格型號生產(chǎn)批號滅菌批號有效期至數(shù)量生產(chǎn)廠家質(zhì)量狀況復核員商品投訴、質(zhì)量查詢報告單投訴內(nèi)容日期客戶名稱投訴產(chǎn)品生產(chǎn)批號效期生產(chǎn)廠家投訴內(nèi)容醫(yī)療器械商品養(yǎng)護記錄養(yǎng)護日期品名規(guī)格數(shù)量供貨單位生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號效期溫度濕度外觀質(zhì)量測試結(jié)果養(yǎng)護員溫濕度記錄表（年月）庫區(qū)適宜濕度范圍030適宜相對濕度范圍4575上午下午采取措施后采取措施后日期庫內(nèi)溫度相對濕度調(diào)控措施溫度濕度庫內(nèi)溫度相對濕度調(diào)控措施溫度溫度濕度記錄員12345678910111213141516171819202122232425262728293031售后服務登記表編號銷售單位詳細地址電話聯(lián)系人產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)批號購貨日期票號供貨單位生產(chǎn)廠家產(chǎn)品注冊證號售后服務內(nèi)容服務人員服務反饋結(jié)果已解決未解決返廠處理用戶對商品、服務質(zhì)量的評價意見表編號反饋單位部門姓名職務詳細地址電話品名規(guī)格生產(chǎn)批號購貨日期票號供貨單位生產(chǎn)廠家產(chǎn)品注冊證號反饋方式來人來電來函走訪問卷調(diào)查報刊電視其它在內(nèi)劃反饋內(nèi)容答復時間答復內(nèi)容質(zhì)量問題跟蹤表供貨商名稱品名規(guī)格進貨日期不合格原因質(zhì)檢部處理意見公司領(lǐng)導意見產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理記錄聯(lián)系人投訴方名稱（客戶名稱）聯(lián)系電話供貨商名稱品名銷售日期規(guī)格投訴內(nèi)容簽字年月日質(zhì)檢部處理意見簽字年月日公司領(lǐng)導意見簽字年月日不合格品處理記錄表品名生產(chǎn)日期規(guī)格數(shù)量采購日期采購人不合格原因質(zhì)量管理部意見質(zhì)量管理部簽字年月日處理過程過程監(jiān)督人年月日總經(jīng)理意見總經(jīng)理意見簽字年月日不良事件報告記錄供貨方名稱（生產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號滅菌批號有效期購入日期購入數(shù)量驗收情況許可證號注冊證號用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫運輸方式事件過程事件責任事件處理結(jié)果經(jīng)辦人日期糾正預防措施不良事件報告申報人醫(yī)療器械銷售產(chǎn)品召回記錄召回日期月日品名規(guī)格型號單位數(shù)量召回單位生產(chǎn)廠家產(chǎn)品注冊證號生產(chǎn)批號（生產(chǎn)日期）有效期召回原因質(zhì)管員簽字2014培訓考核記錄表考核序號時間地點培訓內(nèi)容講師姓名分數(shù)備注呂亞妮毛順琴賈瑞王莉1閔少華考核序號時間地點培訓內(nèi)容講師姓名分數(shù)備注呂亞妮毛順琴賈瑞王莉2閔少華考核序號時間地點培訓內(nèi)容講師姓名分數(shù)備注呂亞妮毛順琴賈瑞王莉3閔少華考核序號時間地點培訓內(nèi)容講師姓名分數(shù)備注呂亞妮毛順琴賈瑞王莉4閔少華考核序號時間地點培訓內(nèi)容講師姓名分數(shù)備注呂亞妮毛順琴賈瑞王莉5閔少華考核序號時間地點培訓內(nèi)容講師姓名分數(shù)備注呂亞妮毛順琴賈瑞王莉6閔少華不良事件報告記錄供貨方名稱（生產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號滅菌批號有效期購入日期購入數(shù)量驗收情況許可證號注冊證號用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫運輸方式事件過程事件責任事件處理結(jié)果經(jīng)辦人日期糾正預防措施不良事件報告申報人設施和