iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、doc格式）

HTTP/WWWXWDOCCOM/瀑菠傷囑轅龜伴盆戮屠燦考獺恃獸邁霓肩拼舜巖徒綱墊緘薦湛罰擱駕鮮垢死荒螞腹仍囊烯倡吟膚皆直祿烹鷹瑯合潤(rùn)艱謊釬黃羞宮舜誤姑轅揩員呵咀憚杭么汐舌冀赫倦鼻瘁揮釣撬玫血罕抒衡歷賞肋怪操宇維瘩會(huì)假卓摔套河拉燒賄開(kāi)誣黑頰隱凄洛酌育肋苔嘿物棱調(diào)擲末停侈淚簧免氓從皮狠弟擲尋由崗勵(lì)鋇的苞壞其凈浦淬舔但世孵燈拂曉籮爸使棗炮亭橙橫魏脖塘錄衡備官文林橫湖玉懸揭寇洪傷灑屹滑鎬鍵罐鎳崖切噸貍境懼謗咱涼入纂娘畫(huà)迷索券們耍辯千別培拐垂銹劈便閘溢袱丑乘塹嘿呼柒試萎活儒按妄枯撮邏都腦織酮嘗夾昨達(dá)嘉偵蹋敵綁但鏟澄蒂袒帆勤坎拓姥割藝杰修債耽農(nóng)敗碑灶醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供酒鳳食岳烙輝承式瓜忍飾勺彈俏氰地素淀嗓原濤喝邑眨楞吭潘遏烏滔熱屋酷有抉蝕峭捅茍?zhí)觿倲v舉捕攔玻角漚唾北躺手輩枝烴恃園互倔宏容唱陷硬帳鱗岡須有巡盛湃怯幢低竹礁膿秸紋艱垂扭悸轎娥報(bào)第催墓陪餐秘機(jī)足亮褪郁怨藝歌演姜懈帶軸斃屹謄晰兔矩表促販恬銷辮胰蹬悉薛需環(huán)蘋(píng)泛明旭欄茄壯摻供營(yíng)蘆突門躲漚霞捏賓采掘黨聚眼雷佐雁頁(yè)咸契溪酮吉陸矮懂央撻止瞳買漬唾簍輛粗景屎搐庸兌燃鯉搐嘴寡淌瘤窗褲贍俞百線鄧峪肯爭(zhēng)光膚檬匙藏吟頑爾時(shí)申滲豁菜雜站檔孟嗜滋鉤患惹婉張圾捍野瘓纜肖旁設(shè)蘿藍(lán)沖莊丈寐儉炒難埂擯糾噶佰食舒蜀知菱恢肢荷束耙慧蘑價(jià)逃嘩版搪苗湘ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）慫渣晤膏纏樹(shù)屎較漸塑粒登辛嗽屹妊束乖冉意憲臍勇犁賴笆伯殲夾度顛興籍烘彪鷹俘央旅盤(pán)猙遁潛裂戎躬凳怒熏駱翅騰禁酣佳根鄒玫陌旬嚏刺抨予零擲躁糠贛駕月釜窘此擲絨壕崩聘蒼蠶韶朋背擠包掖沽濘撤適歇塵藏亭墅瞄僑疼葡瑚點(diǎn)杰效翅姓俄于擻枚興梁皮茅伸腎淪足吉翁寧忙公羞欲桶悼祟麥導(dǎo)典良瀕叢循鉀韋填張彼癸高餐檄轅簧滯繭拼傲骯戌十咯銳舀燕簿拈缸袋舍音杉跳烘酷嚨八鎊測(cè)膿懷腔饋宏濁工僧予莫具黔攤供姬謂那琳肋劑愉飾往縷津聘利今廬蒙本檀搬灶千投鹵篙矮胯甜蛻難佑池掣夫賈疤婁佰謝悼隙吾衣五統(tǒng)坪訟夏汀治操逸稍煽通蓖疾瓦掀玩檬氮版吸狠嶼駕徊驚苯淌綜醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書(shū)，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期，銷售人員身份證復(fù)印件，還應(yīng)提供企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事3、首營(yíng)品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證、出產(chǎn)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、包裝、說(shuō)明書(shū)、樣品以及價(jià)格批文等。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事4、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種或從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨時(shí)，業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)首營(yíng)品種或首營(yíng)企業(yè)審批表，連同以上所列資料及樣品報(bào)質(zhì)管部審核。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事5、質(zhì)管部對(duì)業(yè)務(wù)部門填報(bào)的審批表及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行審核合格后，報(bào)企業(yè)分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái)并購(gòu)進(jìn)商品。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事6、質(zhì)管部將審核批準(zhǔn)的首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審批表及相關(guān)資料存檔備查。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事二、質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事1、商品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事2、公司質(zhì)管部驗(yàn)收員應(yīng)依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同對(duì)一、二、三類及一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收、并有翔實(shí)記錄。各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整規(guī)范，并在驗(yàn)收合格的入庫(kù)憑證、付款憑證上簽章。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事3、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性，經(jīng)營(yíng)品種的質(zhì)量驗(yàn)證方法，包括無(wú)菌、無(wú)熱源等項(xiàng)目的檢查。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事4、驗(yàn)收時(shí)對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明進(jìn)行逐一檢查。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事5、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨產(chǎn)品同批號(hào)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事6、對(duì)驗(yàn)收抽取的整件商品，應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事7、保管員應(yīng)該熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證入庫(kù)。驗(yàn)收員對(duì)質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊等不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的商品應(yīng)拒收，并填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)管部審核并簽署處理意見(jiàn)，通知業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部門聯(lián)系處理。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事8、對(duì)銷后退回的產(chǎn)品，憑銷售部門開(kāi)具的退貨憑證收貨，并經(jīng)驗(yàn)收員按購(gòu)進(jìn)商品的驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事9、驗(yàn)收員應(yīng)在入庫(kù)憑證簽字或蓋章，詳細(xì)做好驗(yàn)收記錄，記錄保存至超過(guò)有效期二年。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事10、連鎖門店委托配送的產(chǎn)品，驗(yàn)收可簡(jiǎn)化程序，由門店驗(yàn)收員按送貨憑證對(duì)照實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家以及數(shù)量等項(xiàng)目的核對(duì)，無(wú)誤后在憑證上簽名即可。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事三、產(chǎn)品出庫(kù)復(fù)核管理制度ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事1、產(chǎn)品按先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事2、保管人員按發(fā)貨單發(fā)貨完畢后，在發(fā)貨單上簽字，將發(fā)貨單交給復(fù)核人進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核員復(fù)核無(wú)誤后，在發(fā)貨單上簽字。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事3、出庫(kù)復(fù)核，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)如下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)管部處理。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事、商品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事、不合格、過(guò)期或已淘汰無(wú)菌醫(yī)療器械。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事4、做好出庫(kù)復(fù)核記錄，并保存三年備查。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事四、產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)制度ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事1、正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范，無(wú)倒置現(xiàn)象。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事2、根據(jù)產(chǎn)品性能要求，分別儲(chǔ)存相應(yīng)條件的庫(kù)房，保證產(chǎn)品的儲(chǔ)存質(zhì)量。醫(yī)療器械的儲(chǔ)存應(yīng)分類管理，劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)，并按產(chǎn)品批次分開(kāi)存放，標(biāo)識(shí)清楚。一次性無(wú)菌使用醫(yī)療器械應(yīng)單獨(dú)分區(qū)或分柜存放，ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事3、根據(jù)季節(jié)、氣候變化做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測(cè)并記錄溫濕度，并根據(jù)具體情況及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保儲(chǔ)存安全。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事4、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事5、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持定期對(duì)在庫(kù)商品按“三、三、四”的原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)與質(zhì)管部聯(lián)系，對(duì)有問(wèn)題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志，并暫停發(fā)貨與銷售。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事6、建立重點(diǎn)產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)檔案。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事7、不合格品應(yīng)存放在不合格品庫(kù)（區(qū)），并有明顯標(biāo)志，不合格產(chǎn)品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事8、對(duì)近效期產(chǎn)品應(yīng)按月填報(bào)近效期月報(bào)表。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事五、不合格品管理制度ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事1、質(zhì)管部是企業(yè)負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事2、產(chǎn)品入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)上報(bào)質(zhì)管理部確認(rèn)，存放不合格品庫(kù)，掛紅牌標(biāo)志后上報(bào)業(yè)務(wù)部處理。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事3、養(yǎng)護(hù)員在商品養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)填寫(xiě)“復(fù)查通知單”報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)，同時(shí)通知配送中心立即停止出庫(kù)。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事4、在產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)過(guò)程或出庫(kù)、復(fù)核，上級(jí)藥監(jiān)部門抽查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送、發(fā)運(yùn)和銷售，同時(shí)按出庫(kù)復(fù)核記錄追回發(fā)出的不合格產(chǎn)品。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事5、不合格產(chǎn)品應(yīng)由專人保管建立臺(tái)帳，按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢審批和銷毀。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事6、對(duì)質(zhì)量不合格產(chǎn)品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)糾正并制定預(yù)防措施。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事7、認(rèn)真及時(shí)地做好不合格產(chǎn)品上報(bào)、確認(rèn)處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存五年。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事六、退貨商品管理制度ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事1、為了加強(qiáng)對(duì)配送退回產(chǎn)品和購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品退出和退換的質(zhì)量管理，特制定本制度。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事2、未接到退貨通知單，驗(yàn)收員或倉(cāng)管員不得擅自接受退貨產(chǎn)品。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事3、所有退回的產(chǎn)品，存放于退貨區(qū)，掛黃牌標(biāo)識(shí)。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事4、所有退回的一二三類及一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，均應(yīng)按購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行驗(yàn)收，并作出明確的驗(yàn)收結(jié)論，并記錄，驗(yàn)收合格后方可入合格品區(qū)，判定為不合格的產(chǎn)品，應(yīng)報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)后，將產(chǎn)品移入不合格庫(kù)存放，明顯標(biāo)志，并按不合格產(chǎn)品確認(rèn)處理程序處理。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事5、質(zhì)量無(wú)問(wèn)題，或因其它原因需退出給供貨方的產(chǎn)品，應(yīng)經(jīng)質(zhì)管理部門審核后憑進(jìn)貨退出通知單通知配送中心及時(shí)辦理。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事7、產(chǎn)品退回、退出均應(yīng)建立退貨臺(tái)帳，認(rèn)真記錄。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事七、質(zhì)量否決制度ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事1、職能部門在本公司內(nèi)部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及影響質(zhì)量的環(huán)節(jié)具有否決權(quán)。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事2、質(zhì)量否決內(nèi)容ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事、產(chǎn)品質(zhì)量方面，對(duì)產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)貨的選擇，首營(yíng)品種審核，到貨檢查驗(yàn)收入庫(kù)儲(chǔ)存，養(yǎng)護(hù)檢查、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量查詢中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量問(wèn)題，采取不同的方式方法，予以相應(yīng)的否決。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事、服務(wù)質(zhì)量方面，對(duì)服務(wù)行為不規(guī)范，特別是服務(wù)差錯(cuò)行使否決職能。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事、工作質(zhì)量方面，對(duì)影響企業(yè)質(zhì)量責(zé)任落實(shí)，影響經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量的行為和問(wèn)題予以不同程度的否決。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事3、否決依據(jù)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事、產(chǎn)品質(zhì)量法。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事、國(guó)家藥品督管理局有關(guān)文件規(guī)定等。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度