臨床醫(yī)學(xué)論文-基于臨床指標(biāo)和病人主觀體驗指標(biāo)的前列腺增生癥6種治療方法的療效評價

基于臨床指標(biāo)和病人主觀體驗指標(biāo)的前列腺增生癥6種治療方法的療效評價【摘要】目的從臨床指標(biāo)和病人主觀體驗指標(biāo)兩個角度評價前列腺增生癥（BPH）6種治療方法的療效，以期為治療方法的選擇提供科學(xué)依據(jù)。方法研究對象來自醫(yī)院住院病例，臨床指標(biāo)采用最大尿流率、平均尿流率、尿流時間/排尿時間、達(dá)峰時間；病人主觀體驗指標(biāo)采用SF36。結(jié)果經(jīng)組間DUNNETTS檢驗，與基線值相比，開放手術(shù)組的最大尿流率、平均尿流率、達(dá)峰時間，聯(lián)合用藥組和經(jīng)尿道電切/電汽化組的最大尿流率、平均尿流率治療前后具有顯著性差異；開放手術(shù)組和經(jīng)尿道電切/電汽化組的SF36總分治療前后具有顯著性差異。結(jié)論開放手術(shù)是其中最佳的治療方法，其次是經(jīng)尿道電切/電汽化?！娟P(guān)鍵詞】前列腺增生癥臨床評價病人主觀體驗評價療效評價前列腺增生癥（BENIGNPROSTATICHYPERPLASIA，BPH）是一種特殊的組織病理性病變，是與年齡和性激素相關(guān)的老年常見慢性疾病，目前已成為危害老年男性健康的主要疾病之一。根據(jù)我國6個城市老年人前列腺增生的患病率及相關(guān)因素的調(diào)查結(jié)果，2000年我國60歲的城鄉(xiāng)常住老年男性BPH總的患病率為4368，且表現(xiàn)出隨年齡增長BPH患病率增加的明顯趨勢1。由于BPH發(fā)病率增長之速、涉及人群之廣、消耗衛(wèi)生資源之大，造成殘疾、死亡之多已達(dá)到觸目驚心的地步，因此評估不同治療方法的療效，選擇更為科學(xué)合理的治療方法，無論是對臨床醫(yī)生還是病人及其家庭，以及國家衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，都是現(xiàn)實存在而又迫切需要解決的重要問題。受“十五”國家科技攻關(guān)計劃資助，本研究從臨床指標(biāo)和病人主觀體驗指標(biāo)兩個角度評價BPH6種治療方法的療效，以期為治療方法的選擇提供科學(xué)依據(jù)。1對象與方法11對象本研究對象的診斷依據(jù)國際良性前列腺增生癥咨詢委員會（ICBPH）1996年推薦標(biāo)準(zhǔn)年齡大于50歲，病史、癥狀評分、體查、尿液分析、腎功能評估、前列腺特異抗原、最大尿流率及殘余尿測定；納入的研究對象符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，且知情并同意；排除標(biāo)準(zhǔn)是合并嚴(yán)重營養(yǎng)不良，嚴(yán)重肝、腎功能不良，進(jìn)展性、系統(tǒng)性疾病，以及精神疾病等之一者。本研究的病例來自華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院泌尿外科2002年6月至2003年6月符合上述條件的住院病例，共163例。每個病例均隨訪2次，每次間隔時間6個月，由于存在病例先后的時間間隔，全部病例隨訪結(jié)束共耗時24個月。12方法121評價方案本攻關(guān)項目擬定評價的治療方法共8種（1）等待觀察；（2）1受體阻斷劑；（3）5還原酶抑制劑；（4）1受體阻斷劑5還原酶抑制劑聯(lián)合用藥；（5）開放手術(shù)；（6）經(jīng)尿道電切/電汽化；（7）非手術(shù)介入療法；（8）其它藥物治療。本課題組獲取后兩個方案的病例太少，因此只評價其中的前6種，其中等待觀察組獲28例，1受體阻斷劑組23例，5還原酶抑制劑組30例，聯(lián)合用藥組28例，開放手術(shù)組24例，經(jīng)尿道電切/電汽化30例。在治療方法的選擇上，研究對象一旦以某種治療方法進(jìn)入研究隊列，原則上不能改變治療方法，若因為不可抗拒的原因必須改變方案者，在方案更換日期進(jìn)行隨訪監(jiān)測，并按調(diào)查表的要求進(jìn)行詳細(xì)記錄。122評價指標(biāo)臨床生理指標(biāo)采用的是最大尿流率、平均尿流率、尿流時間/排尿時間、達(dá)峰時間；病人主觀體驗指標(biāo)采用的是健康相關(guān)生活質(zhì)量，測量工具是MOSSF36，包括36個條目共8個維度（1）軀體活動功能（PHYSICALFUNCTIONING,PF）；（2）軀體功能對角色功能的影響（ROLEPHYSICAL,RP）；（3）社會功能（SOCIALFUNCTIONING,SF）；（4）疼痛（BODILYPAIN,BP）；（5）精神健康（MENTALHEALTH,MH）；（6）情緒對角色功能的影響（ROLEEMOTIONAL,RE）；（7）活力（VITALITY,VT）；（8）健康總體自評（GENERALHEALTH,GH）。13統(tǒng)計學(xué)處理本研究調(diào)查問卷的數(shù)據(jù)錄入采用EPI21；評價指標(biāo)結(jié)果用XS表示，采用CMH檢驗、組間DUNNETTS檢驗等方法，統(tǒng)計軟件采用SAS81。2結(jié)果21臨床指標(biāo)評價經(jīng)組間DUNNETTS檢驗，最大尿流率在等待觀察和1受體阻斷劑的治療前后差異無統(tǒng)計學(xué)意義，其他4種方案的差異有統(tǒng)計學(xué)意義；平均尿流率在等待觀察、1受體阻斷劑和5還原酶抑制劑的治療前后差異有統(tǒng)計學(xué)意義，其他3種方案的差異有統(tǒng)計學(xué)意義；尿流時間/排尿時間在所有6種治療方法的治療前后差異無統(tǒng)計學(xué)意義，達(dá)峰時間只有開放手術(shù)治療前后差異有統(tǒng)計學(xué)意義，見表1。22病人主觀體驗指標(biāo)評價經(jīng)組間DUNNETTS檢驗，從SF36總分的得分差異來看，只有開放手術(shù)和經(jīng)尿道電切/電汽化組的治療前后差異有統(tǒng)計學(xué)意義；從各維度的得分差異來看，經(jīng)尿道電切/電汽化組有7個維度、開放手術(shù)組有6個維度、1受體阻斷劑和5還原酶抑制劑各有1個維度的治療前后差異有統(tǒng)計學(xué)意義，具體結(jié)果見表2。表1前列腺增生癥6種治療方法組的臨床指標(biāo)評價表2前列腺增生癥6種治療方法組的病人主觀體驗指標(biāo)評價1）與基線測量值相比，P0053討論從臨床指標(biāo)的結(jié)果來看，等待觀察組和1受體阻斷劑組相對無效；5還原酶抑制劑組、聯(lián)合用藥組、開放手術(shù)組和經(jīng)尿道電切/電汽化組相對有效，且開放手術(shù)組療效最好，其次是經(jīng)尿道電切/電汽化組和聯(lián)合用藥組，再其次是5還原酶抑制劑組。從病人主觀體驗指標(biāo)的結(jié)果來看，等待觀察組和聯(lián)合用藥組相對無效；開放手術(shù)組和經(jīng)尿道電切/電汽化組相對有效，但兩者之間的優(yōu)劣很難判斷；1受體阻斷劑組和5還原酶抑制劑組在SF36總分及8個維度中，均只有1個維度的指標(biāo)差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，因此很難判斷是否有效，還需要進(jìn)一步深入研究。綜合臨床指標(biāo)和病人主觀體驗指標(biāo)的效果，本研究顯示開放手術(shù)是其中最佳的治療方法，其次是經(jīng)尿道電切/電汽化。自1920年以來，BPH的治療經(jīng)過了漫長的探索歷程。1990年以后，藥物治療已成為BPH的主要治療手段。近年來一些新技術(shù)如汽化、消融、激光凝固、激光切除、微波、支架和聚焦超聲等如雨后春筍般涌現(xiàn)出來，醫(yī)生和患者都面臨著一個如何選擇治療方法的問題，但目前關(guān)于BPH治療方法的療效評價，絕大多數(shù)是同一個方案的自身前后對照，缺乏多個不同方案的對比研究24。在國家科技攻關(guān)項目的資助下，本研究同時對多種藥物治療和手術(shù)治療方法的療效進(jìn)行對比評價，研究結(jié)果具有一定的指導(dǎo)作用。由于BPH引起的下尿路癥狀嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量，早在1996年國際泌尿外科疾病全體會議提出要關(guān)注BPH患者的生活質(zhì)量，世界衛(wèi)生組織（WHO）也將生活質(zhì)量列為新一代健康指標(biāo)，并將其作為所有健康干預(yù)手段的最終目標(biāo)。目前關(guān)于BPH生活質(zhì)量的研究，主要是兩個方面一是測量工具研究與生活質(zhì)量的影響因素分析，二是從生活質(zhì)量的角度來評價治療方法療效（這方面報道還比較少）57。本研究同時將病人關(guān)注的生活質(zhì)量與醫(yī)生關(guān)注的臨床指標(biāo)納入治療方法療效評價中，可以較全面地揭示不同治療方法的效果，具有一定的參考價值，但仍需進(jìn)行深入的縱向干預(yù)研究。另外，需要特別指出的是，盡管本研究受到國家“十五”科技攻關(guān)計劃資助，但由于病例的隨訪時間比較長，研究難度很大，而實際獲得的各組方案完整的隨訪例數(shù)仍然偏少，因此可能對研究結(jié)果有一定的影響?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】1于普林，鄭宏，蘇鴻學(xué)，等中國六城市老年人前列腺增生的患病率及相關(guān)因素J中華流行病學(xué)雜志，2000,2142762792蔡桂青中西醫(yī)結(jié)合治療慢性前列腺炎68例療效觀察J東南大學(xué)學(xué)報醫(yī)學(xué)版，2006,2542912923鄧春華,陳輝熔良性前列腺增生癥臨床研究進(jìn)展J新醫(yī)學(xué)，2002,3331771784戴志清前列腺增生癥的外科治療進(jìn)展J吉林醫(yī)學(xué)，2006,2788728745RUBINRR,PEYROTMQUALITYOFLIFEJDIABETESMETABRESREV,1999,1532052186MICHAELJBEVALUATIONOFSYMPTOMSANDQUALITYOFLIFEINMENWITHBENIGNPROSTATICHYPERP