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基于臨床指標和病人主觀體驗指標的前列腺增生癥6種治療方法的療效評價【摘要】目的從臨床指標和病人主觀體驗指標兩個角度評價前列腺增生癥(BPH)6種治療方法的療效,以期為治療方法的選擇提供科學依據。方法研究對象來自醫(yī)院住院病例,臨床指標采用最大尿流率、平均尿流率、尿流時間/排尿時間、達峰時間;病人主觀體驗指標采用SF36。結果經組間DUNNETTS檢驗,與基線值相比,開放手術組的最大尿流率、平均尿流率、達峰時間,聯(lián)合用藥組和經尿道電切/電汽化組的最大尿流率、平均尿流率治療前后具有顯著性差異;開放手術組和經尿道電切/電汽化組的SF36總分治療前后具有顯著性差異。結論開放手術是其中最佳的治療方法,其次是經尿道電切/電汽化?!娟P鍵詞】前列腺增生癥臨床評價病人主觀體驗評價療效評價前列腺增生癥(BENIGNPROSTATICHYPERPLASIA,BPH)是一種特殊的組織病理性病變,是與年齡和性激素相關的老年常見慢性疾病,目前已成為危害老年男性健康的主要疾病之一。根據我國6個城市老年人前列腺增生的患病率及相關因素的調查結果,2000年我國60歲的城鄉(xiāng)常住老年男性BPH總的患病率為4368,且表現(xiàn)出隨年齡增長BPH患病率增加的明顯趨勢1。由于BPH發(fā)病率增長之速、涉及人群之廣、消耗衛(wèi)生資源之大,造成殘疾、死亡之多已達到觸目驚心的地步,因此評估不同治療方法的療效,選擇更為科學合理的治療方法,無論是對臨床醫(yī)生還是病人及其家庭,以及國家衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,都是現(xiàn)實存在而又迫切需要解決的重要問題。受“十五”國家科技攻關計劃資助,本研究從臨床指標和病人主觀體驗指標兩個角度評價BPH6種治療方法的療效,以期為治療方法的選擇提供科學依據。1對象與方法11對象本研究對象的診斷依據國際良性前列腺增生癥咨詢委員會(ICBPH)1996年推薦標準年齡大于50歲,病史、癥狀評分、體查、尿液分析、腎功能評估、前列腺特異抗原、最大尿流率及殘余尿測定;納入的研究對象符合上述診斷標準,且知情并同意;排除標準是合并嚴重營養(yǎng)不良,嚴重肝、腎功能不良,進展性、系統(tǒng)性疾病,以及精神疾病等之一者。本研究的病例來自華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院泌尿外科2002年6月至2003年6月符合上述條件的住院病例,共163例。每個病例均隨訪2次,每次間隔時間6個月,由于存在病例先后的時間間隔,全部病例隨訪結束共耗時24個月。12方法121評價方案本攻關項目擬定評價的治療方法共8種(1)等待觀察;(2)1受體阻斷劑;(3)5還原酶抑制劑;(4)1受體阻斷劑5還原酶抑制劑聯(lián)合用藥;(5)開放手術;(6)經尿道電切/電汽化;(7)非手術介入療法;(8)其它藥物治療。本課題組獲取后兩個方案的病例太少,因此只評價其中的前6種,其中等待觀察組獲28例,1受體阻斷劑組23例,5還原酶抑制劑組30例,聯(lián)合用藥組28例,開放手術組24例,經尿道電切/電汽化30例。在治療方法的選擇上,研究對象一旦以某種治療方法進入研究隊列,原則上不能改變治療方法,若因為不可抗拒的原因必須改變方案者,在方案更換日期進行隨訪監(jiān)測,并按調查表的要求進行詳細記錄。122評價指標臨床生理指標采用的是最大尿流率、平均尿流率、尿流時間/排尿時間、達峰時間;病人主觀體驗指標采用的是健康相關生活質量,測量工具是MOSSF36,包括36個條目共8個維度(1)軀體活動功能(PHYSICALFUNCTIONING,PF);(2)軀體功能對角色功能的影響(ROLEPHYSICAL,RP);(3)社會功能(SOCIALFUNCTIONING,SF);(4)疼痛(BODILYPAIN,BP);(5)精神健康(MENTALHEALTH,MH);(6)情緒對角色功能的影響(ROLEEMOTIONAL,RE);(7)活力(VITALITY,VT);(8)健康總體自評(GENERALHEALTH,GH)。13統(tǒng)計學處理本研究調查問卷的數(shù)據錄入采用EPI21;評價指標結果用XS表示,采用CMH檢驗、組間DUNNETTS檢驗等方法,統(tǒng)計軟件采用SAS81。2結果21臨床指標評價經組間DUNNETTS檢驗,最大尿流率在等待觀察和1受體阻斷劑的治療前后差異無統(tǒng)計學意義,其他4種方案的差異有統(tǒng)計學意義;平均尿流率在等待觀察、1受體阻斷劑和5還原酶抑制劑的治療前后差異有統(tǒng)計學意義,其他3種方案的差異有統(tǒng)計學意義;尿流時間/排尿時間在所有6種治療方法的治療前后差異無統(tǒng)計學意義,達峰時間只有開放手術治療前后差異有統(tǒng)計學意義,見表1。22病人主觀體驗指標評價經組間DUNNETTS檢驗,從SF36總分的得分差異來看,只有開放手術和經尿道電切/電汽化組的治療前后差異有統(tǒng)計學意義;從各維度的得分差異來看,經尿道電切/電汽化組有7個維度、開放手術組有6個維度、1受體阻斷劑和5還原酶抑制劑各有1個維度的治療前后差異有統(tǒng)計學意義,具體結果見表2。表1前列腺增生癥6種治療方法組的臨床指標評價表2前列腺增生癥6種治療方法組的病人主觀體驗指標評價1)與基線測量值相比,P0053討論從臨床指標的結果來看,等待觀察組和1受體阻斷劑組相對無效;5還原酶抑制劑組、聯(lián)合用藥組、開放手術組和經尿道電切/電汽化組相對有效,且開放手術組療效最好,其次是經尿道電切/電汽化組和聯(lián)合用藥組,再其次是5還原酶抑制劑組。從病人主觀體驗指標的結果來看,等待觀察組和聯(lián)合用藥組相對無效;開放手術組和經尿道電切/電汽化組相對有效,但兩者之間的優(yōu)劣很難判斷;1受體阻斷劑組和5還原酶抑制劑組在SF36總分及8個維度中,均只有1個維度的指標差異具有統(tǒng)計學意義,因此很難判斷是否有效,還需要進一步深入研究。綜合臨床指標和病人主觀體驗指標的效果,本研究顯示開放手術是其中最佳的治療方法,其次是經尿道電切/電汽化。自1920年以來,BPH的治療經過了漫長的探索歷程。1990年以后,藥物治療已成為BPH的主要治療手段。近年來一些新技術如汽化、消融、激光凝固、激光切除、微波、支架和聚焦超聲等如雨后春筍般涌現(xiàn)出來,醫(yī)生和患者都面臨著一個如何選擇治療方法的問題,但目前關于BPH治療方法的療效評價,絕大多數(shù)是同一個方案的自身前后對照,缺乏多個不同方案的對比研究24。在國家科技攻關項目的資助下,本研究同時對多種藥物治療和手術治療方法的療效進行對比評價,研究結果具有一定的指導作用。由于BPH引起的下尿路癥狀嚴重影響了患者的生活質量,早在1996年國際泌尿外科疾病全體會議提出要關注BPH患者的生活質量,世界衛(wèi)生組織(WHO)也將生活質量列為新一代健康指標,并將其作為所有健康干預手段的最終目標。目前關于BPH生活質量的研究,主要是兩個方面一是測量工具研究與生活質量的影響因素分析,二是從生活質量的角度來評價治療方法療效(這方面報道還比較少)57。本研究同時將病人關注的生活質量與醫(yī)生關注的臨床指標納入治療方法療效評價中,可以較全面地揭示不同治療方法的效果,具有一定的參考價值,但仍需進行深入的縱向干預研究。另外,需要特別指出的是,盡管本研究受到國家“十五”科技攻關計劃資助,但由于病例的隨訪時間比較長,研究難度很大,而實際獲得的各組方案完整的隨訪例數(shù)仍然偏少,因此可能對研究結果有一定的影響。【參考文獻】1于普林,鄭宏,蘇鴻學,等中國六城市老年人前列腺增生的患病率及相關因素J中華流行病學雜志,2000,2142762792蔡桂青中西醫(yī)結合治療慢性前列腺炎68例療效觀察J東南大學學報醫(yī)學版,2006,2542912923鄧春華,陳輝熔良性前列腺增生癥臨床研究進展J新醫(yī)學,2002,3331771784戴志清前列腺增生癥的外科治療進展J吉林醫(yī)學,2006,2788728745RUBINRR,PEYROTMQUALITYOFLIFEJDIABETESMETABRESREV,1999,1532052186MICHAELJBEVALUATIONOFSYMPTOMSANDQUALITYOFLIFEINMENWITHBENIGNPROSTATICHYPERP
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