HACCP認證審核標準(供參考設計HACCP認證內(nèi)部審核表)

HACCP認證審核標準（供參考設計HACCP認證內(nèi)部審核表）要求管理層溝通識別出HACCP體系的任何變化確認審核的范圍所有產(chǎn)品的標準1建立HACCP小組HACCPCODEX步驟111文件化的HACCP小組任命書應說明多學科的人員組成技能和經(jīng)驗如內(nèi)部沒有技術力量，征求了來自貿(mào)易及工業(yè)協(xié)會，獨立專家，政府法律法規(guī)部門等外部專家的建議及所應用的HACCP文獻，HACCP指南等的范圍是否涵蓋所有產(chǎn)品類型的所涉及的供應鏈，是否對所有的危害類別都已做了說明在制訂HACCP時，是否滿足了法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范、CODEX標準及恰當?shù)氖称钒踩蟮?產(chǎn)品描述HACCPCODEX步驟221每一類產(chǎn)品都有文件化的產(chǎn)品描述（產(chǎn)品類別為PET瓶，聽裝，玻璃瓶裝的碳酸飲料）22是否有一份HACCP計劃所涵蓋的所有產(chǎn)品的產(chǎn)品清單23是否涵蓋了所用的基本原材料的成份及其包括AW，PH，微生物處理在內(nèi)的物理化學特性24產(chǎn)品描述涵蓋了以下要素描述PET瓶，聽裝，玻璃瓶裝的碳酸飲料成份所有配料的說明/標準加工方式熱處理，冷凍，鹽漬物理/化學特性AW，PH等包裝初級包裝,二級包裝,耐用性、完整性儲存、處理、分銷的方式保質(zhì)期3預期用途的說明HACCPCODEX步驟331是否有文件化的最終消費者對每個/每類產(chǎn)品的預期使用說明是否考慮了敏感消費者（過敏者，年老者，孩子，住院病人，免疫低下者）最終消費模式直接食用，加工后食用4繪制流程圖HACCPCODEX步驟441流程圖是否識別了每一生產(chǎn)過程中的所有主要步驟及其輸入42是否包括從原材料接受到成品配送的所有步驟都在HACCP范圍得到了描述43流程圖是否由HACCP小組制定5流程圖的現(xiàn)場確認HACCPCODEX步驟551是否由非常熟悉加工工藝的人員對所有的操作步驟及全部的操作時段內(nèi)的生產(chǎn)操作依照流程圖進行了確認并進行了記錄52必要時是否對流程圖進行了更改6危害分析/控制方法HACCPCODEX步驟6,原理161是否與產(chǎn)品及流程圖中從初級生產(chǎn)，加工，生產(chǎn)及配送到最終消費點的每一生產(chǎn)步驟（根據(jù)審核范圍）相關的所有的生物、化學、物理危害都得到了識別62是否針對每一生產(chǎn)流程進行了文件化的危害分析，識別了每一生產(chǎn)步驟，可能的危害，發(fā)生危害的原因、危害的顯著性，危害的可能性、嚴重性及控制措施危害分析是否涵蓋了危害發(fā)生的可能性及其對人體健康不利影響的嚴重性危害的定性和/或定量分析所考慮的微生物的殘留和繁殖產(chǎn)品中產(chǎn)生的或殘留的有毒物化學物、化學或物理因素如過敏原、二惡英、抗生素、激素類、瘋牛病等是否對過程輸入進行了包括下面這些與食品安全和/或質(zhì)量標準相關的潛在危害的評估工廠及設備的設計如AW、PH等的產(chǎn)品內(nèi)在因素加工過程，產(chǎn)品處理，環(huán)境影響，包裝，運輸，人員及衛(wèi)生/消毒危害分析是否涵蓋了所有采購的物料如原料、加工助劑等原料產(chǎn)品標準和敏感原料計劃原料分析證書/合格證供應商審核交叉污染（化學，物理及微生物）水的可飲用性對于識別了顯著性危害的步驟是否已制定了一個或一個以上的控制措施以控制該危害7確定關鍵控制點CCPHACCPCODEX步驟7,原理271HACCP小組是否針對每一顯著性危害確定了其關鍵控制措施以控制包括顯著性及法律法規(guī)因素在內(nèi)的危害72在確定CCP時，是否使用了CCP決策樹作為指導73CCP的選定是否合理74有玻瓶生產(chǎn)線的工廠是否將洗后空瓶EBI檢測識別為CCP8建立關鍵限值HACCPCODEX步驟8,原理381是否已對每個CCP的關鍵限值進行了說明及確認82如無法通過官方或公共研究等外部資源獲得關鍵限值，是否通過確認研究來決定關鍵限值以確保能控制顯著性危害是否保存了確認數(shù)據(jù)83關鍵限值是否具有可檢測性84EBI標準測試瓶應至少符合以下要求（詳細指標略）9建立監(jiān)控程序HACCPCODEX步驟9,原理491是否已建立，記錄并實施了監(jiān)控程序以確保控制每個CCP所必需的參數(shù)維持在已確定的關鍵限值內(nèi)是否明確對象控制目標方法用來檢測控制目標的方法地點進行監(jiān)控的位置時間監(jiān)控頻率人員負責進行監(jiān)控的指定人員監(jiān)控活動是否充足以能及時發(fā)現(xiàn)任何偏差并立即采取糾偏措施從而確保每個CCP受控監(jiān)控記錄是否安全存放監(jiān)控程序是否能發(fā)現(xiàn)CCP的失控是否能及時提供監(jiān)控數(shù)據(jù)以做調(diào)整從而確保過程受控來防止關鍵控制限值被超出與監(jiān)控相關的記錄是否由指定人員和專門的數(shù)據(jù)回顧負責人員進行評估并簽名空瓶EBI監(jiān)控頻率EBI啟動每小時EBI檢測靈敏度被調(diào)整后，通過EBI的傳送帶速度被調(diào)整后，EBI停機空瓶EBI監(jiān)控方法啟動時，所有標準測試瓶必須連貫通過EBI，應全部被擊出。該操作應連續(xù)三次。啟動后每小時常規(guī)驗證時，可將標準測試瓶間隔插入傳送帶上空瓶間，所有標準測試瓶應全部被擊出。該操作連續(xù)三次。EBI檢測靈敏度被調(diào)整后，監(jiān)控方法同啟動時通過EBI的傳送帶速度被調(diào)整后監(jiān)控方法同啟動時停機時監(jiān)控方法同啟動時10建立糾偏措施HACCPCODEX步驟10,原理5101是否制定及實施了書面的糾偏措施程序該程序是否包括了針對每個CCP的關鍵控制限值出現(xiàn)偏差時的糾偏措施及該糾偏措施，對于使CCP重新恢復受控狀態(tài)是否有效針對所有支持性程序的糾偏措施針對不合格品或不安全產(chǎn)品需進行識別、評估、隔離和處理并保持紀錄防止客戶投訴反復出現(xiàn)所需采取的行動定期對全部客戶投訴進行回顧對重大系統(tǒng)缺陷發(fā)生的根本原因進行了調(diào)查及采取了針對性預防措施，有負責人簽名負責糾偏措施/產(chǎn)品回顧的人員是否對糾偏措施的有效性進行了評估并有相應記錄11建立驗證程序HACCPCODEX步驟11,原理6111是否建立并實施了文件化的驗證程序以確認HACCP體系的有效運行驗證程序包括了涵蓋HACCP體系，HACCP計劃及支持性程序的各方面的驗證計劃，包括有產(chǎn)品描述、預期用途、流程圖、危害分析、確定CCP的合理性、關鍵控制限值的確定、產(chǎn)品處理等必要時對所有有潛在危害的食品按一定頻率進行特定類型的微生物及化學檢測對監(jiān)控設備或儀器進行校正對監(jiān)控及糾偏措施進行復核驗證由執(zhí)行監(jiān)控及糾偏措施以外的人員進行對所有的驗證活動都必須進行記錄并保存驗證工廠必須有專人至少每月對所有EBI標準測試瓶進行確認，也保證其符合各標準測試瓶的特性。如有偏離，則必須立即更換。12文件管理及記錄保存HACCPCODEX步驟12,原理7121是否對下面所包括的所有監(jiān)控程序及關鍵過程形成了文件CCP的監(jiān)控出現(xiàn)的偏差及相關的糾偏措施HACCP體系的改進驗證/確認危害分析CCP的確定關鍵限值的確定是否能提供以下記錄有關危害分析及HACCP小組所使用的信息來源的記錄CCP的監(jiān)控所出現(xiàn)的偏差及采取的糾偏措施記錄與驗證程序有關的記錄及對記錄的評估HACCP計劃的改進與產(chǎn)品可追溯性相關的記錄13設計和設施工廠和設備CODEX章節(jié)4131是否制定了工廠和設備的維護程序程序是否包括了以下內(nèi)容外部建筑物及周圍環(huán)境情況墻面、地板、下水道、燈、天花板、通風設施、管道、設備等狀況建筑物和設備的維護保養(yǎng)計劃（定期和不定期）保存的工作記錄有疑問產(chǎn)品的鑒別、評估和處理設備操作性能的確認臨時性維修不會損害產(chǎn)品的安全采取的措施以避免維修可能給附近的產(chǎn)品或生產(chǎn)線或生產(chǎn)設備帶來污染零部件、工器具的控制維修后清潔任何新安裝的設備或現(xiàn)有設備的設計改造必須在項目的設計階段經(jīng)過一個跨部門小組（比如質(zhì)量、衛(wèi)生、生產(chǎn)、維修部門等）衛(wèi)生設計評估。評估的范圍包括清潔的容易性、功能性、材料選擇（適于與食品接觸的、表面光滑的材料）以及設備工藝或待評估工序等環(huán)境是否將下列食品安全風險考慮在內(nèi)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)污水流入水源土壤中的化學品殘留生產(chǎn)區(qū)與配送區(qū)劃分清晰，無蟲害滋生地，有足夠的排水系統(tǒng)評估工廠所處位置是否有污染和洪災可能工廠結構及布局是否將下列與食品安全相關的政策及程序考慮在內(nèi)高風險/低風險區(qū)域的隔離有潛在危害的食品的單向通路從設計和建造上減少臟物，殘渣及蟲害的出現(xiàn)墻面、地面、天花板耐清洗并易清洗、現(xiàn)場實驗室與生產(chǎn)區(qū)域隔離濕加工區(qū)的下水道加蓋燈具受到保護工作區(qū)有足夠的照明亮度門窗密封性良好和/或安裝風簾和紗窗以能杜絕灰塵及蟲害如有必要，對空氣進行過濾并在高風險及低風險區(qū)之間有正壓差化學品，配料，包裝，可燃物料的所有儲存區(qū)域都需上鎖，通風管道（水管、電線管、氣管等）應受保護并標識清楚,廢棄的管道密封或徹底去除能提供充足的飲用水，單獨的非飲用水系統(tǒng)不應互聯(lián)或逆流入飲用水系統(tǒng)是否工廠及設備的設計能盡可能地減少交叉污染的風險現(xiàn)場是否在合適的地點提供了足夠的器具，設備清洗用或人員衛(wèi)生用的設施被設計用來對產(chǎn)品進行加熱以盡快獲得所需產(chǎn)品溫度從而確保食品安全的設備是否容易清潔，并安放于方便清潔的位置是否空氣質(zhì)量/通風足夠以能減少冷凝水的產(chǎn)生提供的員工設施是否包括位于方便位置的廁所，但廁所門不能直接開向生產(chǎn)區(qū)域，足夠的員工衣柜/儲存設施餐廳和吸煙區(qū)域在進入高風險區(qū)域之前是否有指定的員工更衣室是否有足夠的用于食品物料及非食品物料的儲存設施倉庫是否進行了足夠的維護和清潔以避免蟲害進入及滋生保護食品不受污染預防因環(huán)境因素導致的產(chǎn)品腐敗防止食品意外受到有害化學物的污染是否滿足了法律法規(guī)的要求14生產(chǎn)控制GMPCODEX章節(jié)5141142是否在加熱，冷卻及儲存期間有針對溫度和時間的控制系統(tǒng)143是否制定并執(zhí)行了文件化的儀器及設備的校正程序從而確保儀器和設備在使用時始終能讀數(shù)精確該程序是否涵蓋了以下內(nèi)容儀器和設備的清單用于表明儀器和設備所處狀況及所在位置的合適標識校正頻率和允許的偏差校正或校正檢查方法及認可的參考標準或方法當發(fā)現(xiàn)儀器和設備超出許可偏差時如何對其進行標識但儀器或設備超出許可偏差時如何處理所生產(chǎn)出的產(chǎn)品針對校正設備的任何在操作，儲存或處理方面特殊的要求是否有最新的BU質(zhì)量部提供的成品標準并涵蓋產(chǎn)品名稱涉及相關法規(guī)的配料申明對GMOS,輻射，食品過敏原，原產(chǎn)地，急救/警告申明等進行標注的法規(guī)要求包裝說明運輸、儲存及處理標準保質(zhì)期標準（需要時）包括微生物，物理及化學標準在內(nèi)的所有安全參數(shù)行動限值建立成品的監(jiān)控程序以保證產(chǎn)品能滿足標準。是否制定了食品過敏原的識別及控制程序該程序是否包括了原材料和成品中所存在的過敏原清單包括生產(chǎn)安排，返工，生產(chǎn)過程，單獨工序在內(nèi)的防止不含過敏原產(chǎn)品受到交叉污染的控制措施保存對食品過敏原的使用、過敏原類型及產(chǎn)品標簽的記錄如果有宣稱產(chǎn)品的特殊適宜人群如無糖產(chǎn)品,是否建立并執(zhí)行程序以避免產(chǎn)品受到污染是否制定并實施了包括受控區(qū)域，更衣等在內(nèi)的人員流動控制程序保存人員培訓記錄。是否制定并實施了包括活動受控，穿戴保護性服裝及接受公司食品安全方針宣教在內(nèi)的訪客及合同工等外來人員管理程序是否制定并實施了落地包裝（瓶，瓶蓋）處理政策以確保落地包裝被扔棄從而避免污染產(chǎn)品是否制定并實施了玻璃管制政策以對玻璃，硬質(zhì)塑料及陶瓷等易碎物品進行管控是否有玻璃，硬質(zhì)塑料及陶瓷等易碎物品清單并按規(guī)定頻率進行清查是否制定并實施了水銀溫度計管制政策以對水銀溫度計進行管控該政策是否包括了除QC及QA實驗室外不可在任何生產(chǎn)區(qū)域使用水銀溫度計。所有工廠內(nèi)使用的水銀溫度計必須列入“水銀溫度計清單”內(nèi)并按規(guī)定頻率進行清查。水銀溫度計破損時按“水銀溫度計破損處理程序”進行處理。是否制定并實施了木質(zhì)制品管制政策以杜絕在高風險食品加工區(qū)域內(nèi)使用木質(zhì)制品在有潛在交叉污染風險的區(qū)域是否考量了使用木質(zhì)制品的合適性在無法避免使用木質(zhì)制品時是否制定并執(zhí)行書面化的木質(zhì)制品控制措施是否制定并實施了先進先出的存貨周轉政策以確保產(chǎn)品的安全性及產(chǎn)品處于保質(zhì)期內(nèi)是否制定并實施了水質(zhì)量政策以確保洗瓶，沖瓶，配料，冷卻等生產(chǎn)過程及CIP，洗手及設備及人員清潔過程中使用的是合適水質(zhì)的水建立程序，由指定及經(jīng)過培訓的人員，對官方的檢查進行管理。此程序須規(guī)定如何對于政府機構提出問題進行跟蹤和關閉。須保留所有官方機構檢查及聯(lián)系的記錄，包括該檢查出具的任何報告、工廠答復、按照當?shù)胤ㄒ?guī)要求期限采取的糾正行動是否制定并實施了產(chǎn)品留樣制度以確保對產(chǎn)品進行安全性，質(zhì)量及法律法規(guī)符合性調(diào)查時有足夠樣品樣品保存期取決于產(chǎn)品保質(zhì)期。如果官方機構抽取了樣品，須將該樣品所代表的批次產(chǎn)品扣留，聯(lián)系BU質(zhì)量負責人尋求指導并保留與政府機構取樣相同批號的樣品副本。沒有BU質(zhì)量負責人的授權，不允許該樣品所代表的批次產(chǎn)品出廠銷售是否有其他政策，包括工作服清洗要求員工所帶的個人物品及個人食品的儲存要求加工環(huán)境的要求門保持關閉等是否在原料加工之前對其進行了檢查，驗證或分類是否獲得了所有采購的原料、配料和包裝材料的標準是否規(guī)定了取樣及檢測的頻率有最新BU質(zhì)量部提供的原材料標準,或如果原材料標準是工廠自行制定,則是否得到了BU質(zhì)量部的批準并包括了產(chǎn)品名稱成份申明包裝規(guī)格，包括防盜保護運輸、儲存和處理的要求保質(zhì)期（如適用）采購的原料是否是安全的并滿足標準的要求（包括物理，微生物和化學標準在內(nèi)的所有安全參數(shù)）是否制定并實施了先進先出的存貨周轉政策以確保原配料的安全性及處于保質(zhì)期內(nèi)是否保存有檢查，驗證及所采取糾正措施的記錄產(chǎn)品召回1424是否制定并有效實施了產(chǎn)品回收及召回程序該程序是否包括產(chǎn)品回收及召回的區(qū)別，負責人員及如何進行調(diào)查附有聯(lián)絡電話的內(nèi)部負責人員及外部通告人員24小時緊急聯(lián)絡人員清單政府機構及消費者的聯(lián)絡清單1425是否一年兩次進行產(chǎn)品模擬召回并保存記錄記錄包括實際召回結果（包括原料、配料、或內(nèi)包裝材料）召回所需時間15維護和衛(wèi)生CODEX章節(jié)6清潔和衛(wèi)生151是否建立和實施了文件化的清洗消毒程序程序是否包括了所有設備，產(chǎn)品接觸面，墻壁，地面，天花，儲存區(qū)域，運輸工具，員工設施的清潔清潔計劃是否說明了需要清潔的對象，所使用的清潔方法包括使用的清潔設備和/或化學品，清潔頻率和相應的責任人是否制定了監(jiān)控計劃是否能提供所使用的清潔劑/消毒劑的產(chǎn)品說明書，MSDS和用于證明可用在食品工廠使用的有關證明是否制定了包括涂抹試驗在內(nèi)的對清潔效果的驗證計劃是否制定了產(chǎn)品種類更換間的清潔程序152是否制定了廢品、返工品和在制品管制政策以對這些產(chǎn)品進行清楚的識別并隔離儲存是否進行了記錄并保存153如需對含過敏原的產(chǎn)品進行返工時，是否制定并實施了書面的過敏原控制程序154是否保存有檢查，驗證及所采取糾正措施的記錄16個人衛(wèi)生GMPCODEX章節(jié)7161是否制定了書面化的針對全體員工的個人衛(wèi)生程序/政策程序是否包括了洗手政策包括傳染病在內(nèi)的疾病政策包括處理傷口已防止產(chǎn)品交叉污染在內(nèi)的外傷政策工作服政策員工，訪客和合同工的不同工作服工作服的類型，鞋套，發(fā)網(wǎng)，須罩，工作帽，手套等工作服的更換頻率首飾和化妝政策飲食和抽煙政策訪客政策交叉污染風險政策162是否保存有檢查，驗證及所采取糾正措施的記錄17運輸GMPCODEX章節(jié)8171用于運輸原材料，包裝及成