醫(yī)療器械項(xiàng)目規(guī)劃建設(shè)方案

1、泓域咨詢/醫(yī)療器械項(xiàng)目0醫(yī)療器械項(xiàng)目規(guī)劃建設(shè)方案泓域咨詢機(jī)構(gòu)承諾書申請人鄭重承諾如下：“醫(yī)療器械項(xiàng)目”已按國家法律和政策的要求辦理相關(guān)手續(xù)，報(bào)告內(nèi)容及附件資料準(zhǔn)確、真實(shí)、有效，不存在虛假申請、分拆、重復(fù)申請獲得其他財(cái)政資金支持的情況。如有弄虛作假、隱瞞真實(shí)情況的行為，將愿意承擔(dān)相關(guān)法律法規(guī)的處罰以及由此導(dǎo)致的所有后果。公司法人代表簽字：xxx投資公司（蓋章）xxx年xx月xx日項(xiàng)目概要改革開發(fā)近40年，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展，尤其是科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，我國醫(yī)療器械行業(yè)取得長足進(jìn)步。我國的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從改革開發(fā)之初的數(shù)百家，增加到2016年的近15,343家；醫(yī)療器械行業(yè)的總產(chǎn)值從改革開發(fā)之初的

2、微不足道，增加到2016年的近5,000億元。今天，我國已經(jīng)成為全世界醫(yī)療器械的主要生產(chǎn)國和主要消費(fèi)國之一。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，也包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。該醫(yī)療器械項(xiàng)目計(jì)劃總投資22319.65萬元，其中：固定資產(chǎn)投資15872.20萬元，占項(xiàng)目總投資的71.11%；流動(dòng)資金6447.45萬元，占項(xiàng)目總投資的28.89%。達(dá)產(chǎn)年?duì)I業(yè)收入55892.00萬元，總成本費(fèi)用44114.70萬元，稅金及附加417.02萬元，利潤總額11777.30萬元，利稅總額13818.78萬元，稅后凈利潤8832.97萬元，達(dá)產(chǎn)

3、年納稅總額4985.80萬元；達(dá)產(chǎn)年投資利潤率52.77%，投資利稅率61.91%，投資回報(bào)率39.57%，全部投資回收期4.03年，提供就業(yè)職位965個(gè)。堅(jiān)持節(jié)能降耗的原則。努力做到合理利用能源和節(jié)約能源，根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)地的地理位置、地形、地勢、氣象、交通運(yùn)輸?shù)葪l件及“保護(hù)生態(tài)環(huán)境、節(jié)約土地資源”的原則進(jìn)行布置，做到工藝流程順暢、物料管線短捷、公用工程設(shè)施集中布置，節(jié)約資源提高資源利用率，做好節(jié)能減排；從而實(shí)現(xiàn)節(jié)省項(xiàng)目投資和降低經(jīng)營能耗之目的。報(bào)告主要內(nèi)容：項(xiàng)目承擔(dān)單位基本情況、項(xiàng)目技術(shù)工藝特點(diǎn)及優(yōu)勢、項(xiàng)目建設(shè)主要內(nèi)容和規(guī)模、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)、工程方案、產(chǎn)品工藝路線與技術(shù)特點(diǎn)、設(shè)備選型、總平面布置

4、與運(yùn)輸、環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防與節(jié)能、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度、項(xiàng)目投資與資金來源、財(cái)務(wù)評價(jià)等。第一章 項(xiàng)目承辦單位基本情況一、公司概況公司自成立以來，堅(jiān)持“品牌化、規(guī)?；?、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本，強(qiáng)調(diào)服務(wù)，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一，質(zhì)量第一，信譽(yù)第一”為原則，在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精，追求完美，對客戶以誠相待，互動(dòng)雙贏。我們將不斷超越自我，繼續(xù)為廣大客戶提供功能齊全，質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品和服務(wù)，打造一個(gè)讓客戶滿意，對員工關(guān)愛，對社會(huì)負(fù)責(zé)的創(chuàng)新型企業(yè)形象！公司經(jīng)過多年的不懈努力，產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)

5、遍布全國各省、市、自治區(qū)；完整的產(chǎn)品系列和精益求精的品質(zhì)使企業(yè)的市場占有率不斷提高，除國內(nèi)市場外，公司還具有強(qiáng)大穩(wěn)固的國外市場網(wǎng)絡(luò)；項(xiàng)目承辦單位一貫遵循“以質(zhì)量求生存，以科技求發(fā)展，以管理求效率，以服務(wù)求信譽(yù)”的質(zhì)量方針，努力生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品，以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)奉獻(xiàn)社會(huì)。公司研發(fā)試驗(yàn)的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)來自知名的外企，具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，公司還聘用多名外籍專家長期擔(dān)任研發(fā)顧問。公司正處于快速發(fā)展階段，特別是隨著新項(xiàng)目的建設(shè)及未來產(chǎn)能擴(kuò)張，將需要大量專業(yè)技術(shù)人才充實(shí)到建設(shè)、生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、管理等環(huán)節(jié)中。作為一家民營企業(yè)，公司在吸引高端人才方面不具備明顯優(yōu)勢。未來公司將通過自我培養(yǎng)和外部引進(jìn)來壯大公司的高端

6、人才隊(duì)伍，提升公司的技術(shù)創(chuàng)新能力。二、所屬行業(yè)基本情況由中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)與社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社聯(lián)合發(fā)布的醫(yī)療器械藍(lán)皮書中指出，中國醫(yī)療器械市場已成為全球第二大市場，且未來十年仍是中國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的“黃金時(shí)期”。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。一般來說，醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD（體外診斷）四大類。其中根據(jù)使用用途不同，又可以將高值醫(yī)用耗材市場分為骨科植入、血管介入、神經(jīng)外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。隨著全球居民

7、生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，截至2018年底，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到了5304億元，預(yù)計(jì)2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將超9000億元，其行業(yè)市場前景十分廣闊。三、公司經(jīng)濟(jì)效益分析上一年度，xxx有限責(zé)任公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入36831.63萬元，同比增長15.75%（5012.09萬元）。其中，主營業(yè)業(yè)務(wù)醫(yī)療器械生產(chǎn)及銷售收入為30870.16萬元，占營業(yè)總收入的83.81%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號(hào)項(xiàng)目第一季度第二季度第三季度第四季度合計(jì)1營業(yè)收入7734.6410312.869576.229207.9136831.632主營業(yè)務(wù)收入6

8、482.738643.648026.247717.5430870.162.1醫(yī)療器械(A)2139.302852.402648.662546.7910187.152.2醫(yī)療器械(B)1491.031988.041846.041775.037100.142.3醫(yī)療器械(C)1102.061469.421364.461311.985247.932.4醫(yī)療器械(D)777.931037.24963.15926.103704.422.5醫(yī)療器械(E)518.62691.49642.10617.402469.612.6醫(yī)療器械(F)324.14432.18401.31385.881543.512.7醫(yī)療

9、器械(.)129.65172.87160.52154.35617.403其他業(yè)務(wù)收入1251.911669.211549.981490.375961.47根據(jù)初步統(tǒng)計(jì)測算，公司實(shí)現(xiàn)利潤總額7420.01萬元，較去年同期相比增長1367.27萬元，增長率22.59%；實(shí)現(xiàn)凈利潤5565.01萬元，較去年同期相比增長745.26萬元，增長率15.46%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)項(xiàng)目單位指標(biāo)完成營業(yè)收入萬元36831.63完成主營業(yè)務(wù)收入萬元30870.16主營業(yè)務(wù)收入占比83.81%營業(yè)收入增長率（同比）15.75%營業(yè)收入增長量（同比）萬元5012.09利潤總額萬元7420.01利潤總額增長率22.5

10、9%利潤總額增長量萬元1367.27凈利潤萬元5565.01凈利潤增長率15.46%凈利潤增長量萬元745.26投資利潤率58.04%投資回報(bào)率43.53%財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率22.83%企業(yè)總資產(chǎn)萬元38662.71流動(dòng)資產(chǎn)總額占比萬元25.13%流動(dòng)資產(chǎn)總額萬元9715.94資產(chǎn)負(fù)債率27.59%第二章 項(xiàng)目技術(shù)工藝特點(diǎn)及優(yōu)勢一、技術(shù)方案（一）技術(shù)方案選用方向1、對于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“自動(dòng)控制、安全可靠、運(yùn)行穩(wěn)定、節(jié)省投資、綜合利用資源”的原則，選用當(dāng)前較先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng)，由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整個(gè)生產(chǎn)線的各項(xiàng)工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水平上，同時(shí)可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織

11、生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。2、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)?！钡慕ㄔO(shè)原則。積極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場競爭能力。3、在工藝設(shè)備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設(shè)備，根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備，滿足項(xiàng)目所制訂的產(chǎn)品方案要求，優(yōu)選具有國際先進(jìn)水平的生產(chǎn)、試驗(yàn)及配套等設(shè)備，充分顯現(xiàn)龍頭企業(yè)專業(yè)化水平，選擇高效、合理的生產(chǎn)和物流方式。4、生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)要滿足規(guī)模化生產(chǎn)要求，注重生產(chǎn)工藝的總體設(shè)計(jì)，工藝布局采用最佳物流模式，最有效的倉

12、儲(chǔ)模式，最短的物流過程，最便捷的物資流向。5、根據(jù)該項(xiàng)目的產(chǎn)品方案，所選用的工藝流程能夠滿足產(chǎn)品制造的要求，同時(shí)，加強(qiáng)員工技術(shù)培訓(xùn)，嚴(yán)格質(zhì)量管理，按照工藝流程技術(shù)要求進(jìn)行操作，提高產(chǎn)品合格率，努力追求產(chǎn)品的“零缺陷”，以關(guān)鍵生產(chǎn)工序?yàn)橘|(zhì)量控制點(diǎn)，確保該項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量。6、在項(xiàng)目建設(shè)和實(shí)施過程中，認(rèn)真貫徹執(zhí)行環(huán)境保護(hù)和安全生產(chǎn)的“三同時(shí)”原則，注重環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防及節(jié)能等法律法規(guī)和各項(xiàng)措施的貫徹落實(shí)。（三）工藝技術(shù)方案選用原則1、在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和工業(yè)生產(chǎn)過程中，應(yīng)全面實(shí)施清潔生產(chǎn)，盡可能降低總的物耗、水耗和能源消費(fèi)，通過物料替代、工藝革新、減少有毒有害物質(zhì)的使用和排放，在建筑材料、能源

13、使用、產(chǎn)品和服務(wù)過程中，鼓勵(lì)利用可再生資源和可重復(fù)利用資源。2、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)模”的建設(shè)原則，積極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場競爭力。（四）工藝技術(shù)方案要求1、對于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“自動(dòng)控制、安全可靠、運(yùn)行穩(wěn)定、節(jié)省投資、綜合利用資源”的原則，選用當(dāng)前較先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng)，控制整個(gè)生產(chǎn)線的各項(xiàng)工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水平上，同時(shí)可降低物料的消耗；嚴(yán)格按照電氣機(jī)械和器材制造行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。2、建立完善柔性

14、生產(chǎn)模式；本期工程項(xiàng)目產(chǎn)品具有客戶需求多樣化、產(chǎn)品個(gè)性差異化的特點(diǎn)，因此，產(chǎn)品規(guī)格品種多樣，單批生產(chǎn)數(shù)量較小，多品種、小批量的制造特點(diǎn)直接影響生產(chǎn)效率、生產(chǎn)成本及交付周期；益而益（集團(tuán)）有限公司將建設(shè)先進(jìn)的柔性制造生產(chǎn)線，并將柔性制造技術(shù)廣泛應(yīng)用到產(chǎn)品制造各個(gè)環(huán)節(jié)，可以在照顧到客戶個(gè)性化要求的同時(shí)不犧牲生產(chǎn)規(guī)模優(yōu)勢和質(zhì)量控制水平，同時(shí)，降低故障率、提高性價(jià)比，使產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)水平。二、項(xiàng)目工藝技術(shù)設(shè)計(jì)方案（一）技術(shù)來源及先進(jìn)性說明項(xiàng)目技術(shù)來源為公司的自有技術(shù)，該技術(shù)達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。（二）項(xiàng)目技術(shù)優(yōu)勢分析本期工程項(xiàng)目采用國內(nèi)先進(jìn)的技術(shù)，該技術(shù)具有資金占用少、生產(chǎn)效率高、資

15、源消耗低、勞動(dòng)強(qiáng)度小的特點(diǎn)，其技術(shù)特性屬于技術(shù)密集型，該技術(shù)具備以下優(yōu)勢：1、技術(shù)含量和自動(dòng)化水平較高，處于國內(nèi)先進(jìn)水平，在產(chǎn)品質(zhì)量水平上相對其他生產(chǎn)技術(shù)性能費(fèi)用比優(yōu)越，結(jié)構(gòu)合理、占地面積小、功能齊全、運(yùn)行費(fèi)用低、使用壽命長；在工藝水平上該技術(shù)能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量高穩(wěn)定性、提高資源利用率和節(jié)能降耗水平；根據(jù)初步測算，利用該技術(shù)生產(chǎn)產(chǎn)品，可提高原料利用率和用電效率，在裝備水平上，該技術(shù)使用的設(shè)備自動(dòng)控制程度和性能可靠性相對較高。2、本期工程項(xiàng)目采用的技術(shù)與國內(nèi)資源條件適應(yīng)，具有良好的技術(shù)適應(yīng)性；該技術(shù)工藝路線可以適應(yīng)國內(nèi)主要原材料特性，技術(shù)工藝路線簡潔，有利于流程控制和設(shè)備操作，工藝技術(shù)已經(jīng)被國內(nèi)生

16、產(chǎn)實(shí)踐檢驗(yàn)，證明技術(shù)成熟，技術(shù)支援條件良好，具有較強(qiáng)的可靠性。3、技術(shù)設(shè)備投資和產(chǎn)品生產(chǎn)成本低，具有較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)合理性；本期工程項(xiàng)目采用本技術(shù)方案建設(shè)其主要設(shè)備多數(shù)可按通用標(biāo)準(zhǔn)在國內(nèi)采購。4、節(jié)能設(shè)施先進(jìn)并可進(jìn)行多規(guī)格產(chǎn)品轉(zhuǎn)換，項(xiàng)目運(yùn)行成本較低，應(yīng)變市場能力很強(qiáng)。第三章 背景及必要性一、醫(yī)療器械項(xiàng)目背景分析改革開發(fā)近40年，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展，尤其是科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，我國醫(yī)療器械行業(yè)取得長足進(jìn)步。我國的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從改革開發(fā)之初的數(shù)百家，增加到2016年的近15,343家；醫(yī)療器械行業(yè)的總產(chǎn)值從改革開發(fā)之初的微不足道，增加到2016年的近5,000億元。今天，我國已經(jīng)成為全世界醫(yī)療器械的主

17、要生產(chǎn)國和主要消費(fèi)國之一。我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量近十年保持著逐年增長的趨勢，到2016年底，我國醫(yī)療器械行業(yè)注冊的各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)15,343家，其中可生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)4,979家，可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)8,957家，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)2,366家。我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分布不均衡，主要分布在長三角、珠三角和環(huán)渤海地區(qū)，其中廣東、江蘇、浙江、山東、上海和北京等6省市的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)占全國總數(shù)的58.5%。我國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)總體上也是不斷發(fā)展壯大的，單隨著國家政策的調(diào)整，變化較大。從過去幾年我國醫(yī)療器械行業(yè)的總體情況來看，我國醫(yī)療器械航業(yè)發(fā)展很快，規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入增速在

18、11.66%22.20%，明顯高于同期國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的增幅，高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)形勢喜人，創(chuàng)新產(chǎn)品加速涌現(xiàn)。但是從我國醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展來看，特別是與發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械行業(yè)相比，還存在不少問題。據(jù)推算，2016年全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)平均主營業(yè)務(wù)收入僅為3,230萬元人民幣。我國規(guī)模較大的45家醫(yī)療器械上市公司主營業(yè)務(wù)收入相比國外的跨國醫(yī)療器械公司在規(guī)模上差距巨大。如強(qiáng)生醫(yī)療公司在2106年全球銷售額達(dá)251億美元，折合人民幣超過1,600億元。而我國排名第一的新華醫(yī)療營收入僅83.64億元人民幣，兩者相差將近20倍。要改變我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模普遍偏小的局面，我們還需要付出艱辛的努力，而且需要

19、較長的時(shí)間。據(jù)初步調(diào)查，目前發(fā)達(dá)國家能夠生產(chǎn)的醫(yī)療器械，我國基本上都能夠生產(chǎn)。但據(jù)有關(guān)專家評估，我國高端醫(yī)療器械在總體質(zhì)量和技術(shù)水平上與發(fā)達(dá)國家的同類產(chǎn)品相比還有不小差距，趕超發(fā)達(dá)國家高端醫(yī)療器械技術(shù)水平，還需要付出巨大努力。有些產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，不同企業(yè)之間的產(chǎn)品質(zhì)量和性能沒有明顯的差別，在市場上打價(jià)格戰(zhàn)是主要競爭方式。據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)調(diào)查，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入平均只占銷售額的2%-3%。例如，2016年我國主營業(yè)務(wù)收入前20名的醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)收入總額503.19億元，研發(fā)投入22.7億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例平均為4.51%。再者，我國醫(yī)療器械公司大多規(guī)模較小，研發(fā)人員少，

20、多數(shù)企業(yè)是在研究仿制，原始創(chuàng)新能力弱，自主創(chuàng)新產(chǎn)品少。而有數(shù)據(jù)顯示，發(fā)達(dá)國家醫(yī)療公司的研發(fā)費(fèi)用占總營業(yè)收入的6%-13%。總的來說，我國醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足，整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)投入研發(fā)的費(fèi)用還不及一家大型跨國公司的研發(fā)投入，這影響了我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。由于我國醫(yī)療器械行業(yè)起步晚，特別是高端醫(yī)療器械總部技術(shù)水平與進(jìn)口國外產(chǎn)品還有差距，加之目前多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“先入為主”的思維定式，多數(shù)國產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院特別是三級甲等醫(yī)院困難。盡管國家已經(jīng)出臺(tái)了有關(guān)鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用國產(chǎn)醫(yī)療器械的政策，但效果并不理想。二、鼓勵(lì)中小企業(yè)發(fā)展提振民營經(jīng)濟(jì)、激發(fā)民間投資已被列入重要清單。民營經(jīng)濟(jì)是經(jīng)濟(jì)和社

21、會(huì)發(fā)展的重要組成部分，在壯大區(qū)域經(jīng)濟(jì)、安排勞動(dòng)就業(yè)、增加城鄉(xiāng)居民收入、維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定以及全面建成小康社會(huì)進(jìn)程中起著不可替代的作用，如何做大做強(qiáng)民營經(jīng)濟(jì)，已成為當(dāng)前的一項(xiàng)重要課題。改革開放以來，我國非公有制經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，在支撐增長、促進(jìn)就業(yè)、擴(kuò)大創(chuàng)新、增加稅收，推動(dòng)社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)制度完善等方面發(fā)揮了重要作用，已成為我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。但部分民營企業(yè)經(jīng)營管理方式和發(fā)展模式粗放，管理方式、管理理念落后，風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制不健全，先進(jìn)管理模式和管理手段應(yīng)用不夠廣泛，企業(yè)文化和社會(huì)責(zé)任缺乏，難以適應(yīng)我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的新常態(tài)和新要求。公有制為主體、多種所有制經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展,是我國的基本經(jīng)濟(jì)制度；毫不動(dòng)

22、搖鞏固和發(fā)展公有制經(jīng)濟(jì)，毫不動(dòng)搖鼓勵(lì)、支持和引導(dǎo)非公有制經(jīng)濟(jì)發(fā)展，是黨和國家的大政方針。今天，我們對民營經(jīng)濟(jì)的包容與支持始終如一，人們在市場經(jīng)濟(jì)中創(chuàng)造未來的激情也澎湃如昨。引導(dǎo)民間投資參與制造業(yè)重大項(xiàng)目建設(shè)，國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)財(cái)政部發(fā)展改革委人民銀行關(guān)于在公共服務(wù)領(lǐng)域推廣政府和社會(huì)資本合作模式指導(dǎo)意見，要求廣泛采用政府和社會(huì)資本合作（PPP）模式。為推動(dòng)中國制造2025國家戰(zhàn)略實(shí)施，中央財(cái)政在工業(yè)轉(zhuǎn)型升級資金基礎(chǔ)上整合設(shè)立了工業(yè)轉(zhuǎn)型升級（中國制造2025）資金。圍繞中國制造2025戰(zhàn)略，重點(diǎn)解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)、共性問題，充分發(fā)揮政府資金的引導(dǎo)作用，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)向縱深發(fā)展。重點(diǎn)支持制造業(yè)關(guān)鍵領(lǐng)域和薄弱

23、環(huán)節(jié)發(fā)展，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈條關(guān)鍵環(huán)節(jié)支持力度，為各類企業(yè)轉(zhuǎn)型升級提供產(chǎn)業(yè)和技術(shù)支撐。就業(yè)是民生之本，是社會(huì)和諧之基，促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展就是最大的民生工程。中小企業(yè)量大面廣，提供就業(yè)崗位多，吸納就業(yè)人員多，這對緩解就業(yè)壓力具有非常重要作用。目前，中小企業(yè)提供了80以上的城鎮(zhèn)就業(yè)崗位。國有企業(yè)下崗失業(yè)人員80%以上在中小企業(yè)實(shí)現(xiàn)了再就業(yè)，大量農(nóng)民工主要在中小企業(yè)務(wù)工。近年來不少高校畢業(yè)生也把中小企業(yè)作為就業(yè)的重要選擇，相當(dāng)數(shù)量軍隊(duì)退役人員在中小企業(yè)實(shí)現(xiàn)就業(yè)。大企業(yè)隨著自動(dòng)化程度越來越高，在提高生產(chǎn)效率和增加財(cái)政收入方面作用突出，但在解決就業(yè)方面的作用卻逐漸減小。所以，緩解就業(yè)壓力，僅指望大企業(yè)是不行的，就

24、是要鼓勵(lì)“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”，就是要大力發(fā)展中小企業(yè)。中小企業(yè)發(fā)展得好，人們的收入就能提高，社會(huì)就更加和諧穩(wěn)定。三、宏觀經(jīng)濟(jì)形勢分析2019年是新中國成立70周年，是決勝全面建成小康社會(huì)第一個(gè)百年奮斗目標(biāo)的關(guān)鍵之年。做好明年經(jīng)濟(jì)工作，統(tǒng)籌推進(jìn)“五位一體”總體布局，協(xié)調(diào)推進(jìn)“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，堅(jiān)持新發(fā)展理念，堅(jiān)持推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展，堅(jiān)持以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線，堅(jiān)持深化市場化改革、擴(kuò)大高水平開放，加快建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系，繼續(xù)打好三大攻堅(jiān)戰(zhàn)，著力激發(fā)微觀主體活力，創(chuàng)新和完善宏觀調(diào)控，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)工作，保持經(jīng)濟(jì)運(yùn)行在合理區(qū)間，進(jìn)一步穩(wěn)就業(yè)、穩(wěn)

25、金融、穩(wěn)外貿(mào)、穩(wěn)外資、穩(wěn)投資、穩(wěn)預(yù)期，提振市場信心，提高人民群眾獲得感、幸福感、安全感，保持經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展和社會(huì)大局穩(wěn)定，為全面建成小康社會(huì)收官打下決定性基礎(chǔ)，以優(yōu)異成績慶祝中華人民共和國成立70周年。四、醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)必要性分析醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，也包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械可細(xì)分為醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、心血管器械、骨科器械等多個(gè)領(lǐng)域。2016年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為4059億美元，同比增速為5%左右，略高于全球藥品行業(yè)增速。2016年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模為4617億元，近年來增速超過20%，遠(yuǎn)高于

26、全球增速，也高于我國藥品市場規(guī)模10%左右的增速。從我國2015年的醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu)來看，醫(yī)學(xué)影像占比最大，其次是體外診斷、低值耗材、心血管器械和骨科等產(chǎn)品，與國際醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)相似。根據(jù)CFDA統(tǒng)計(jì)，截至2016年底我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)15343家，其中可生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)4979家，可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)8957家，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)2366家。這些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要分布在長三角、珠三角和環(huán)渤海地區(qū)，其中廣東、江蘇、浙江、山東、上海和北京等六省市的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)占全國總數(shù)的58.5%，醫(yī)療器械行業(yè)的上市公司也主要分布在這六個(gè)省市。2016年我國共有超過15萬家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，這

27、些企業(yè)中90%以上規(guī)模2000萬元以下，年產(chǎn)值過億的企業(yè)僅300-400家左右，行業(yè)集中度較低。2016年，營業(yè)收入最高的三家公司為新華醫(yī)療、樂普醫(yī)療、魚躍醫(yī)療，但均未超過百億元，與國際醫(yī)療器械龍頭美敦力(288億美元)、強(qiáng)生(251億美元)和GE醫(yī)療(183億美元)等公司相比具有較大的差距。樂普醫(yī)療市值已超500億元，但與強(qiáng)生(已超3000億美元)、美敦力(已超1000億美元)相比仍有較大差距。在高端器械領(lǐng)域，隨著國產(chǎn)設(shè)備和耗材質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，心臟支架、心臟封堵器等產(chǎn)品的國產(chǎn)企業(yè)市場份額已經(jīng)超過進(jìn)口產(chǎn)品，一定程度上實(shí)現(xiàn)了“進(jìn)口替代”;在磁共振設(shè)備、64排以上CT等高端領(lǐng)域，國外品牌仍處于壟斷

28、地位，國內(nèi)龍頭邁瑞和聯(lián)影為代表的國產(chǎn)品牌逐步開始滲透高端影像市場，開立醫(yī)療開始滲透日本企業(yè)壟斷的高清內(nèi)鏡市場。國家政策鼓勵(lì)使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，優(yōu)秀設(shè)備遴選工作效果漸顯。2015年，國務(wù)院印發(fā)全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要(20152020年)，明確提出要降低醫(yī)療成本，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。自2014年起，衛(wèi)計(jì)委開始優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的遴選工作，至今已開展了四批。從第一批的3個(gè)名目，到四批共計(jì)33個(gè)遴選名目，國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備數(shù)量日益豐富，涉及范圍越來越廣。根據(jù)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果，在優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備目錄遴選工作三年的時(shí)間里，相關(guān)產(chǎn)品增長率比去年(未做優(yōu)秀目錄工作)多增長10-15%，部分

29、高端產(chǎn)品比上年多增長高達(dá)30%。各省份政策逐漸落地，支持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展。在國家鼓勵(lì)使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)政策出臺(tái)后，2016年和2017年，各地積極響應(yīng)落實(shí)，四川、浙江、湖北、廣東、安徽、河北、福建、遼寧等多個(gè)省份出臺(tái)相關(guān)地方政策，明確鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的使用。其中四川、浙江等省份印發(fā)進(jìn)口清單，明確限制進(jìn)口設(shè)備的范圍和種類，同時(shí)規(guī)定了國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備配置比例;河北、安徽等省份要求保質(zhì)保量情況下，國產(chǎn)設(shè)備能替代的，原則優(yōu)先選用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，不得采用進(jìn)口;湖北省將未獲準(zhǔn)情況下進(jìn)口設(shè)備的企業(yè)拉入負(fù)面清單。近幾年處于各地政策的落地期，未來隨著更多省市政策的切實(shí)落地，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展將迎來重大利好。五、醫(yī)療

30、器械行業(yè)分析由中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)與社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社聯(lián)合發(fā)布的醫(yī)療器械藍(lán)皮書中指出，中國醫(yī)療器械市場已成為全球第二大市場，且未來十年仍是中國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的“黃金時(shí)期”。截至2018年，中國已發(fā)展為全球第二大醫(yī)療器械市場。據(jù)工信部相關(guān)資料顯示，2018年110月，規(guī)模以上醫(yī)藥類工業(yè)增加值同比增長幅度為10.2%。過去多年醫(yī)療器械統(tǒng)計(jì)資料顯示，醫(yī)療器械工業(yè)增加值增長速度明顯高于藥品工業(yè)增加值增加速度。另據(jù)行業(yè)研究，中國醫(yī)療器械行業(yè)復(fù)合增長率持續(xù)保持在15%左右。上一年度，工信部數(shù)據(jù)顯示行業(yè)增長率為14.45%。藍(lán)皮書分析認(rèn)為，2018年中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入約為6380億元，到2

31、0212022年，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入將有望突破萬億元。醫(yī)療器械行業(yè)的高速增長，離不開行業(yè)法治化環(huán)境地逐漸建立。藍(lán)皮書指出，在政策方面，近年國家出臺(tái)了鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的系列政策；國家藥品監(jiān)督管理局也制定出一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展的文件，在深化審評審批制度改革的同時(shí)，更加重視醫(yī)療器械上市后的監(jiān)管，保障公眾用械安全有效。同時(shí)，醫(yī)保部門為控制醫(yī)療費(fèi)用過快增長，提出了一系列醫(yī)保機(jī)制改革思路，按病種付費(fèi)、診斷相關(guān)分類付費(fèi)試點(diǎn)的大幕逐層拉開。藍(lán)皮書提出，借鑒醫(yī)藥領(lǐng)域的改革成果，在大型醫(yī)療器械和醫(yī)用高值耗材管理方面進(jìn)行帶量集中采購、采用“兩票制”、貫徹“零差價(jià)”、探討“結(jié)余留用，超支合理分擔(dān)”的分配機(jī)

32、制、實(shí)施醫(yī)保支付價(jià)格等，成為未來“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革重點(diǎn)。此外，在人才培養(yǎng)方面，藍(lán)皮書指出，中國從事醫(yī)療器械研發(fā)的人才隊(duì)伍真不斷發(fā)展壯大，一大批留學(xué)回國高端人才陸續(xù)加入骨干醫(yī)療器械公司，創(chuàng)新研發(fā)能力不斷提高。結(jié)合上述發(fā)展結(jié)果，藍(lán)皮書認(rèn)為，在不久的將來，中國將成為全球最大醫(yī)療器械市場，醫(yī)療器械行業(yè)也將繼續(xù)保持快速健康發(fā)展的良好勢頭。藍(lán)皮書分析：“未來十年，仍將是中國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展黃金時(shí)期?！绷?、醫(yī)療器械市場分析預(yù)測醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。一般來說，醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材

33、、醫(yī)療設(shè)備、IVD（體外診斷）四大類。其中根據(jù)使用用途不同，又可以將高值醫(yī)用耗材市場分為骨科植入、血管介入、神經(jīng)外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，截至2018年底，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到了5304億元，預(yù)計(jì)2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將超9000億元，其行業(yè)市場前景十分廣闊。從醫(yī)療器械細(xì)分市場規(guī)模來看：2018年我國醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模最大，超3000億元，低值醫(yī)用耗材、IVD（體外診斷）市場規(guī)模均超600億元。高值醫(yī)用耗材中骨科移植、血管介入市場相對較高，

34、分別為262億元、389億元。與上年同期相比，醫(yī)療器械市場細(xì)分規(guī)模均有所上漲，血管介入、其他、血液凈化、口腔科市場規(guī)模漲幅超20%。醫(yī)療設(shè)備市場依然是中國醫(yī)療器械最大的細(xì)分市場，占比56.80%。其次為高值醫(yī)用耗材市場，占比19.72%。低值醫(yī)用耗材、IVD（體外診斷）市場份額超10%。醫(yī)療器械行業(yè)的高速增長，離不開行業(yè)法治化環(huán)境地逐漸建立。在政策方面，近年國家出臺(tái)了鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的系列政策；國家藥品監(jiān)督管理局也制定出一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展的文件，在深化審評審批制度改革的同時(shí)，更加重視醫(yī)療器械上市后的監(jiān)管，保障公眾用械安全有效。以下是中商產(chǎn)業(yè)研究院整理的醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策匯總一覽：國家

35、統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示：2019年前三季度國內(nèi)生產(chǎn)總值697798億元，按可比價(jià)格計(jì)算，同比增長6.2%。分季度看，一季度增長6.4%，二季度增長6.2%，三季度增長6.0%。正是經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定有序發(fā)展，為醫(yī)療消費(fèi)行業(yè)奠定基礎(chǔ)。隨著宏觀經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國居民可支配收入持續(xù)增長，居民消費(fèi)能力大大提升。數(shù)據(jù)顯示：2019年前三季度，全國居民人均可支配收入22882元，比上年同期名義增長8.8%，扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長6.1%。居民人均可支配收入的持續(xù)增長奠定了國內(nèi)消費(fèi)升級趨勢的確定性，驅(qū)動(dòng)著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。近年來，我國醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用投入不斷加大，我國居民健康水平得到持續(xù)改善。數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國衛(wèi)生總費(fèi)用5

36、9121.9億元，占GDP比重達(dá)到6.6%。此外，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保財(cái)政補(bǔ)助和人均基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，基本醫(yī)療保障體系本著低水平、廣覆蓋、可持續(xù)的原則，覆蓋人口達(dá)到13億多，參保率穩(wěn)定在95%。醫(yī)療器械與人類的生命健康緊密相關(guān)，近年來隨著人們健康意識(shí)的不斷提高，對于疾病的預(yù)防也更加重視，健康意識(shí)得提高帶動(dòng)著醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展。如：若家里有老年人我們則常常會(huì)配備一些血壓計(jì)、血糖儀等常用的醫(yī)療器械，以防備用。通過血壓計(jì)、體溫計(jì)、血糖儀等儀器可以快速掌握身體指標(biāo)，從而使得疾病能夠提早預(yù)防提早治療。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，受健居民康意識(shí)不斷提升的影響，2018年我國家用醫(yī)療器械占比29.6%

37、，較上年占比提升2%。老齡化會(huì)影響著很多產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，特別是與人口老齡化關(guān)系緊密的醫(yī)療需求。目前，我國已步入老齡化社會(huì)。2018年，我國60歲及以上人口為24949萬人，占人口總數(shù)的17.9%，其中，65歲及以上人口為16658萬人，占人口總數(shù)的11.9%。與2017年末相比，老年人口比重持續(xù)上升。隨著老齡化的不斷加劇，撬動(dòng)了醫(yī)療器械市場的不斷升溫。而老齡人口比例的快速提升，直接帶來醫(yī)療器械市場需求也持續(xù)增長，驅(qū)動(dòng)著醫(yī)療器械潛在需求釋放。新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，新技術(shù)能為醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)與患者創(chuàng)造效率、節(jié)省費(fèi)用，醫(yī)療器械企業(yè)在預(yù)防、診斷、治療和護(hù)理等方面將發(fā)揮更大的作用。未來3年5年，醫(yī)療器械行業(yè)會(huì)

38、引入大量的創(chuàng)新產(chǎn)品，傳統(tǒng)診斷和治療將被顛覆。第四章 項(xiàng)目建設(shè)主要內(nèi)容和規(guī)模（一）用地規(guī)模該項(xiàng)目總征地面積55521.08平方米（折合約83.24畝），其中：凈用地面積55521.08平方米（紅線范圍折合約83.24畝）。項(xiàng)目規(guī)劃總建筑面積81060.78平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程62460.61平方米，計(jì)容建筑面積81060.78平方米；預(yù)計(jì)建筑工程投資6890.98萬元。（二）設(shè)備購置項(xiàng)目計(jì)劃購置設(shè)備共計(jì)173臺(tái)（套），設(shè)備購置費(fèi)6475.48萬元。二、產(chǎn)值規(guī)模項(xiàng)目計(jì)劃總投資22319.65萬元；預(yù)計(jì)年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入55892.00萬元。第五章 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)一、醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)選址原則為了

39、更好地發(fā)揮其經(jīng)濟(jì)效益并綜合考慮環(huán)境等多方面的因素，根據(jù)醫(yī)療器械項(xiàng)目選址的一般原則和醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)地的實(shí)際情況，“醫(yī)療器械項(xiàng)目”選址應(yīng)遵循以下原則：1、布局相對獨(dú)立，便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動(dòng)。2、與醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)地的建成區(qū)有較方便的聯(lián)系。3、地理?xiàng)l件較好，并有足夠的發(fā)展?jié)摿Α?、城市基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善。5、以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系。6、兼顧環(huán)境因素影響，具有可持續(xù)發(fā)展的條件。二、醫(yī)療器械項(xiàng)目選址方案及土地權(quán)屬（一）醫(yī)療器械項(xiàng)目選址方案1、醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)單位通過對醫(yī)療器械項(xiàng)目擬建場地縝密調(diào)研，充分考慮了醫(yī)療器械項(xiàng)目生產(chǎn)所需的內(nèi)部和外部條件：距原料產(chǎn)地

40、的遠(yuǎn)近、企業(yè)勞動(dòng)力成本、生產(chǎn)成本以及擬建區(qū)域產(chǎn)業(yè)配套情況、基礎(chǔ)設(shè)施條件及土地成本等。2、通過對可供選擇的建設(shè)地區(qū)進(jìn)行比選，綜合考慮后選定的醫(yī)療器械項(xiàng)目最佳建設(shè)地點(diǎn)醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)地，所選區(qū)域完善的基礎(chǔ)設(shè)施和配套的生活設(shè)施為醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)提供了良好的投資環(huán)境。（二）工程地質(zhì)條件1、根據(jù)建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范（GB50011）標(biāo)準(zhǔn)要求，醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)地?zé)o活動(dòng)斷裂性通過，無液化土層及可能震陷的土層分布，地層均勻性密實(shí)較好，因此，本期工程醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)區(qū)處于地質(zhì)構(gòu)造運(yùn)動(dòng)相對良好的地帶，地下水為上層滯水，對混凝土無腐蝕性，各土層分布穩(wěn)定、均勻而適宜建筑。2、擬建場地目前尚未進(jìn)行地質(zhì)勘探，參考臨近建筑物的

41、地質(zhì)資料，地基土層由第四系全新統(tǒng)（Q4）雜填土、粉質(zhì)粘土、淤泥質(zhì)粉土、圓礫卵石層組成，圓礫卵石作為建筑物的持力層，Pk=300.00Kpa；建設(shè)區(qū)域地質(zhì)抗風(fēng)化能力較強(qiáng)，地層承載力高，工程地質(zhì)條件較好，不會(huì)受到滑坡及泥石流等次生災(zāi)害的影響，無不良地質(zhì)現(xiàn)象，地殼處于穩(wěn)定狀態(tài)，場地地貌簡單適應(yīng)本期工程醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)。三、醫(yī)療器械項(xiàng)目用地總體要求（一）醫(yī)療器械項(xiàng)目用地控制指標(biāo)分析1、“醫(yī)療器械項(xiàng)目”均按照項(xiàng)目建設(shè)地建設(shè)用地規(guī)劃許可證及建設(shè)用地規(guī)劃設(shè)計(jì)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，同時(shí)，嚴(yán)格按照建設(shè)規(guī)劃部門與國土資源管理部門提供的界址點(diǎn)坐標(biāo)及用地方案圖布置場區(qū)總平面圖。2、建設(shè)醫(yī)療器械項(xiàng)目平面布置符合輕工產(chǎn)品制造行業(yè)

42、、重點(diǎn)產(chǎn)品的廠房建設(shè)和單位面積產(chǎn)能設(shè)計(jì)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到工業(yè)醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)用地控制指標(biāo)（國土資發(fā)【2008】24號(hào)）文件規(guī)定的具體要求。（二）醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)條件比選方案1、醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)單位通過對可供選擇的建設(shè)地區(qū)進(jìn)行縝密比選后，充分考慮了醫(yī)療器械項(xiàng)目擬建區(qū)域的交通條件、土地取得成本及職工交通便利條件，醫(yī)療器械項(xiàng)目經(jīng)營期所需的內(nèi)外部條件：距原料產(chǎn)地的遠(yuǎn)近、企業(yè)勞動(dòng)力成本、生產(chǎn)成本以及擬建區(qū)域產(chǎn)業(yè)配套情況、基礎(chǔ)設(shè)施條件等，通過建設(shè)條件比選最終選定的醫(yī)療器械項(xiàng)目最佳建設(shè)地點(diǎn)醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)地，本期工程醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域供電、供水、道路、照明、供汽、供氣、通訊網(wǎng)絡(luò)、施工環(huán)境等條件均較好，可保證醫(yī)

43、療器械項(xiàng)目的建設(shè)和正常經(jīng)營，所選區(qū)域完善的基礎(chǔ)設(shè)施和配套的生活設(shè)施為醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)提供了良好的投資環(huán)境。2、由醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)單位承辦的“醫(yī)療器械項(xiàng)目”，擬選址在醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)地，所選區(qū)域土地資源充裕，而且地理位置優(yōu)越、地形平坦、土地平整、交通運(yùn)輸條件便利、配套設(shè)施齊全，符合醫(yī)療器械項(xiàng)目選址要求。（三）醫(yī)療器械項(xiàng)目用地總體規(guī)劃方案本期工程項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃建筑系數(shù)74.15%，建筑容積率1.46，建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率5.40%，固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度190.68萬元/畝。（四）醫(yī)療器械項(xiàng)目節(jié)約用地措施1、土地既是人類賴以生存的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是社會(huì)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展必不可少的條件，因此，醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)單位在利

44、用土地資源時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)行業(yè)規(guī)定的用地指標(biāo)，根據(jù)建設(shè)內(nèi)容、規(guī)模和建設(shè)方案，按照國家有關(guān)節(jié)約土地資源要求，合理利用土地。2、在醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)過程中，醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)單位根據(jù)總體規(guī)劃以及項(xiàng)目建設(shè)地期對本期工程醫(yī)療器械項(xiàng)目地塊的控制性指標(biāo)，本著“經(jīng)濟(jì)適宜、綜合利用”的原則進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃、合理布局，最大限度地提高土地綜合利用率。第六章 工程方案一、工程設(shè)計(jì)條件醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)地屬于建設(shè)用地，其地形地貌類型簡單，巖土工程地質(zhì)條件優(yōu)良，水文地質(zhì)條件良好，適宜本期工程醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)。二、建筑設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)1、砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范（GB50003-2001）。2、建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范（GB50007-20

45、02）。3、建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范（GB50009-2001）。三、主要材料選用標(biāo)準(zhǔn)要求（一）混凝土要求根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范（GB/T50476）之規(guī)定，確定構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級，基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類別為一類，本工程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土，上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、過梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土，設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度等級采用C30級，基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級，基礎(chǔ)墊層混凝土為C15級。（二）鋼筋及建筑構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求1、本工程建筑用鋼筋采用國家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋：基礎(chǔ)受力主筋均采用HRB400，箍筋及其他次要構(gòu)件為HPB300。2、HPB300級鋼筋選用E43系列焊條，HRB400級鋼筋

46、選用E50系列焊條。四、土建工程建設(shè)指標(biāo)本期工程項(xiàng)目預(yù)計(jì)總建筑面積81060.78平方米，其中：計(jì)容建筑面積81060.78平方米，計(jì)劃建筑工程投資6890.98萬元，占項(xiàng)目總投資的30.87%。第七章 設(shè)備選型分析一、設(shè)備選型（一）設(shè)備選型的原則1、選用的設(shè)備必須有較高的生產(chǎn)效率，能降低勞動(dòng)強(qiáng)度，滿足生產(chǎn)規(guī)模的要求，2、為滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量要求，關(guān)鍵設(shè)備為知名廠家生產(chǎn)的品牌產(chǎn)品，3、按經(jīng)濟(jì)規(guī)律辦事，講求投資經(jīng)濟(jì)效益，在充分考慮設(shè)備的先進(jìn)性和適用性的同時(shí)，綜合考慮各設(shè)備的性價(jià)比和壽命年限。（二）設(shè)備選型方向1、以“比質(zhì)、比價(jià)、比先進(jìn)”為原則。選擇設(shè)備時(shí)，要著眼高起點(diǎn)、高水平、高質(zhì)量，最大限度地

47、保證產(chǎn)品質(zhì)量的需要，不斷提高產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的自動(dòng)化程度，降低勞動(dòng)強(qiáng)度提高勞動(dòng)生產(chǎn)率，節(jié)約能源降低生產(chǎn)成本和檢測成本。2、主要設(shè)備的配置應(yīng)與產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)工藝及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，同時(shí)應(yīng)具備“先進(jìn)、適用、經(jīng)濟(jì)、配套、平衡”的特性，能夠達(dá)到節(jié)能和清潔生產(chǎn)的各項(xiàng)要求。該項(xiàng)目所選設(shè)備必須技術(shù)先進(jìn)、性能可靠，達(dá)到目前國內(nèi)外先進(jìn)水平，經(jīng)生產(chǎn)廠家使用證明運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定可靠，能夠滿足生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的要求。3、設(shè)備性能價(jià)格比合理，使投資方能夠以合理的投資獲得生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備。對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行合理配置，充分發(fā)揮各類設(shè)備的最佳技術(shù)水平。在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，力求經(jīng)濟(jì)合理。充分考慮設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用，以保證在生產(chǎn)本

48、行業(yè)相同產(chǎn)品時(shí)，能夠保持最低的生產(chǎn)成本。4、以甄選優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商為原則。選擇設(shè)備交貨期應(yīng)滿足工程進(jìn)度的需要，售后服務(wù)好、安裝調(diào)試及時(shí)、可靠并能及時(shí)提供備品備件的設(shè)備生產(chǎn)廠家。根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)力量，該項(xiàng)目主要工藝設(shè)備及儀器基本上采用國產(chǎn)設(shè)備，選用生產(chǎn)設(shè)備廠家具有國內(nèi)一流技術(shù)裝備，企業(yè)管理科學(xué)達(dá)到國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。（三）設(shè)備配置方案該項(xiàng)目的生產(chǎn)及檢測設(shè)備以工藝需要為依據(jù)，滿足工藝要求為原則，并盡量體現(xiàn)其技術(shù)先進(jìn)性、生產(chǎn)安全性和經(jīng)濟(jì)合理性，以及達(dá)到或超過國家相關(guān)的節(jié)能和環(huán)保要求。先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。因此，關(guān)鍵工藝設(shè)備必須選擇國內(nèi)外著名生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品，并且在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，優(yōu)

49、先選用國產(chǎn)的名牌節(jié)能環(huán)保型產(chǎn)品。根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)工藝的要求，本著“先進(jìn)、合理、科學(xué)、節(jié)能、高效”的原則，該項(xiàng)目對比考察了多個(gè)生產(chǎn)設(shè)備制造企業(yè)，優(yōu)選了產(chǎn)品生產(chǎn)專用設(shè)備和檢測儀器等國內(nèi)先進(jìn)的環(huán)保節(jié)能型設(shè)備，確保該項(xiàng)目生產(chǎn)及產(chǎn)品檢驗(yàn)的需要。項(xiàng)目計(jì)劃購置設(shè)備共計(jì)173臺(tái)（套），設(shè)備購置費(fèi)6475.48萬元。第八章 節(jié)能分析一、節(jié)能概述充分認(rèn)識(shí)做好“十三五”節(jié)能減排工作的重要性和緊迫性。當(dāng)前，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化明顯加快，能源消費(fèi)增速放緩，資源性、高耗能、高排放產(chǎn)業(yè)發(fā)展逐漸衰減。但必須清醒認(rèn)識(shí)到，隨著工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進(jìn)程加快和消費(fèi)結(jié)構(gòu)持續(xù)升級，我國能源需求剛性增長，資源環(huán)境問題仍是制約我

50、國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的瓶頸之一，節(jié)能減排依然形勢嚴(yán)峻、任務(wù)艱巨。各地區(qū)、各部門不能有絲毫放松和懈怠，要進(jìn)一步把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到黨中央、國務(wù)院決策部署上來，下更大決心，用更大氣力，采取更有效的政策措施，切實(shí)將節(jié)能減排工作推向深入。二、節(jié)能法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)（一）節(jié)能法律及法規(guī)1、中華人民共和國節(jié)約能源法2、中華人民共和國可再生能源法3、中華人民共和國電力法4、中華人民共和國建筑法5、中華人民共和國清潔生產(chǎn)促進(jìn)法6、中華人民共和國計(jì)量法（二）節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)1、工業(yè)企業(yè)能源管理導(dǎo)則（GB/T15587-2008）2、綜合能耗計(jì)算通則（GB/T2589-2008）3、評價(jià)企業(yè)合理用電技術(shù)導(dǎo)則（GB/T3485-199

51、8）4、評價(jià)企業(yè)合理用熱技術(shù)導(dǎo)則（GB/T3486-1993）5、用能單位能源計(jì)量器具配備和管理通則（GB17167-2006）6、企業(yè)能源審計(jì)技術(shù)通則（GB/T17166-1997）7、企業(yè)節(jié)能量計(jì)算方法（GB/T13234-2009）三、項(xiàng)目所在地能源消費(fèi)及能源供應(yīng)條件1、供水條件：本期工程項(xiàng)目供水由xxx經(jīng)濟(jì)示范區(qū)自來水管網(wǎng)供應(yīng)，能夠保證項(xiàng)目用水需要。2、供電條件：本期工程項(xiàng)目電源由xxx經(jīng)濟(jì)示范區(qū)變配（供）電系統(tǒng)供應(yīng)，可滿足項(xiàng)目用電需要。四、能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析（一）項(xiàng)目用電量測算1、本期工程項(xiàng)目電力消耗主要包括生產(chǎn)用電及照明輔助用電，生產(chǎn)用電主要包括生產(chǎn)設(shè)備用電和公用輔助工程設(shè)備用

52、電。938149.98千瓦時(shí)，折合115.30標(biāo)準(zhǔn)煤。2、本期工程項(xiàng)目用電量由生產(chǎn)設(shè)備電耗、公用輔助設(shè)備電耗、工業(yè)照明電耗以及變壓器及線路損耗構(gòu)成，根據(jù)項(xiàng)目生產(chǎn)工藝用電和辦公及生活用電情況測算該項(xiàng)目全年用電量938149.98千瓦時(shí)，折合115.30標(biāo)準(zhǔn)煤。（二）項(xiàng)目用水量測算1、項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃區(qū)現(xiàn)有給、排水系統(tǒng)設(shè)施完備可以滿足使用要求。2、項(xiàng)目實(shí)施后總用水量50562.85立方米/年，折合4.32噸標(biāo)準(zhǔn)煤。二、項(xiàng)目預(yù)期節(jié)能綜合評價(jià)項(xiàng)目位于xxx經(jīng)濟(jì)示范區(qū)，項(xiàng)目建成后年消耗能源總量折合標(biāo)煤119.62噸，節(jié)能量折合標(biāo)煤44.24噸，節(jié)能率27.55%。第九章 總平面布置與運(yùn)輸一、總圖布置方案（一

53、）平面布置總體設(shè)計(jì)原則同時(shí)考慮用地少、施工費(fèi)用節(jié)約等要求，沿圍墻、路邊和可利用場地種植花卉、樹木、草坪及常綠植物，改善和美化生產(chǎn)環(huán)境。根據(jù)項(xiàng)目承辦單位發(fā)展趨勢，綜合考慮工藝、土建、公用等各種技術(shù)因素，做到總圖合理布置，達(dá)到“規(guī)劃投資省、建設(shè)工期短、生產(chǎn)成本低、土地綜合利用率高”的效果。undefined（二）主要工程布置設(shè)計(jì)要求道路設(shè)計(jì)注重道路之間的貫通，同時(shí)，場區(qū)道路應(yīng)盡可能與主要建筑物平行布置。項(xiàng)目承辦單位項(xiàng)目建設(shè)場區(qū)主干道寬度6.00米，次干道寬度3.00米，人行道寬度采用1.20米。道路路緣石轉(zhuǎn)彎半徑，一般需通行消防車的為12.00米，通行其它車輛的為9.00米、6.00米。道路均采用

54、砼路面，道路類型為城市型。（三）綠化設(shè)計(jì)場區(qū)植物配置以本地區(qū)樹種為主，綠化設(shè)計(jì)的樹木花草配置應(yīng)依據(jù)項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域的總體布置、豎向、道路及管線綜合布置等要求，并適合當(dāng)?shù)貧庀?、土壤、生態(tài)習(xí)性與防護(hù)性能，疏密適當(dāng)高低錯(cuò)落，形成一定的層次感。（四）輔助工程設(shè)計(jì)1、投資項(xiàng)目用水由項(xiàng)目建設(shè)地給水管網(wǎng)統(tǒng)一供給，規(guī)劃在場區(qū)內(nèi)建設(shè)完善的給水管網(wǎng)，接入場區(qū)外部現(xiàn)有給水管網(wǎng)，即可保證項(xiàng)目的正常用水。投資項(xiàng)目采用雨、污分流制排水系統(tǒng)，分別匯集后排入項(xiàng)目建設(shè)區(qū)不同污水管網(wǎng)。2、投資項(xiàng)目生活給水主要是員工工作及休息期間的個(gè)人飲用及衛(wèi)生用水，生活給水水壓0.35Mpa。3、4、主體工程及原材料倉庫等均采用自然通風(fēng)為主、機(jī)械換

55、氣通風(fēng)為輔；對生產(chǎn)系統(tǒng)中個(gè)別溫度高、粉塵多的工位采取機(jī)械強(qiáng)制通風(fēng)方案，以保證良好的生產(chǎn)環(huán)境。車間采用傳統(tǒng)的熱水循環(huán)取暖形式，其他廠房及辦公室采用燃?xì)廨椛洳膳问?。有空調(diào)要求的辦公室和生活間夏季設(shè)置空調(diào)，空調(diào)溫度范圍要求為26.00-28.00，空調(diào)設(shè)備采用分體式空調(diào)控制器。二、運(yùn)輸組成（一）運(yùn)輸組成總體設(shè)計(jì)1、項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃區(qū)內(nèi)部和外部運(yùn)輸做到物料流向合理，場內(nèi)部和外部運(yùn)輸、接卸、貯存形成完整的、連續(xù)的工作系統(tǒng)，盡量使場內(nèi)、外的運(yùn)輸與車間內(nèi)部運(yùn)輸密切結(jié)合統(tǒng)一考慮。2、外部運(yùn)輸和內(nèi)部運(yùn)輸可采用送貨制；采用合適的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸路線，使企業(yè)的物流組成達(dá)到合理優(yōu)化；把企業(yè)的組成內(nèi)部從原材料輸入、產(chǎn)品外運(yùn)

56、以及車間與車間、車間與倉庫、車間內(nèi)部各工序之間的物料流動(dòng)都作為整體系統(tǒng)進(jìn)行物流系統(tǒng)設(shè)計(jì)，使全場物料運(yùn)輸形成有機(jī)的整體。（二）場內(nèi)運(yùn)輸1、場內(nèi)運(yùn)輸系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要注意物料支撐狀態(tài)的選擇，盡量做到物料不落地，使之有利于搬運(yùn)；運(yùn)輸線路的布置，應(yīng)盡量減少貨流與人流相交叉，以保證運(yùn)輸?shù)陌踩?、場內(nèi)運(yùn)輸主要為原材料的卸車進(jìn)庫；生產(chǎn)過程中原材料、半成品和成品的轉(zhuǎn)運(yùn)，以及成品的裝車外運(yùn)；場內(nèi)運(yùn)輸由裝載機(jī)、叉車及膠輪車承擔(dān)，其費(fèi)用記入主車間設(shè)備配套費(fèi)中，本期工程項(xiàng)目資源配置可滿足場內(nèi)運(yùn)輸?shù)男枨蟆＃ㄈ﹫鐾膺\(yùn)輸1、場外運(yùn)輸主要為原材料的供給以及產(chǎn)品的外運(yùn)；產(chǎn)品的遠(yuǎn)距離運(yùn)輸由汽車或鐵路運(yùn)輸解決，區(qū)域內(nèi)社會(huì)運(yùn)輸力量充足

57、，可滿足本期工程項(xiàng)目場外遠(yuǎn)距離運(yùn)輸?shù)男枨蟆?、短距離的運(yùn)輸任務(wù)將利用社會(huì)運(yùn)力解決，基本可以滿足各類運(yùn)輸需求，因此，本期工程項(xiàng)目不考慮增加汽車運(yùn)輸設(shè)備。3、外部運(yùn)輸應(yīng)盡量依托社會(huì)運(yùn)輸力量，從而減少固定資產(chǎn)投資；主要產(chǎn)成品、大宗原材料的運(yùn)輸，應(yīng)避免多次倒運(yùn)，從而降低運(yùn)輸成本且提高運(yùn)輸效率。4、該項(xiàng)目所涉及的原輔材料的運(yùn)入，成品的運(yùn)出所需運(yùn)輸車輛，全部依托社會(huì)運(yùn)輸能力解決。（四）運(yùn)輸方式由于需要考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品所涉及的原輔材料和成品的運(yùn)輸，運(yùn)輸需求量較大，初步考慮鐵路運(yùn)輸與公路運(yùn)輸方式相結(jié)合的運(yùn)輸方式。第十章 環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生綠色制造產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。綠色產(chǎn)品大幅增長，電動(dòng)汽車及太陽能、風(fēng)電等新能