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1、實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會及其職責(zé) 一、實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會 責(zé)任人:徐希勝 主管領(lǐng)導(dǎo):王斌 實(shí)驗(yàn)室主任:劉術(shù)仙 成 員:程華春 沈建立 于保東 白鳳連 車冬梅 秦文婷 李公民 二、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會的職責(zé) 1、 組織完善、制定、審核 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的規(guī)章制度,審核與完善菌(毒)種、實(shí)驗(yàn)動物使用及實(shí)驗(yàn)廢棄物處理的操作指導(dǎo)書,制定應(yīng)急處理措施、督導(dǎo)檢查制度及菌(毒)種購買、使用、處理的審批程序,審核并批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。 2、組織落實(shí)與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、北京市、中心及我院的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范、工作方案及應(yīng)急預(yù)案。 3、組織實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、實(shí)驗(yàn)環(huán)境及個(gè)人防護(hù)
2、用品的配備與維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、環(huán)境條件及個(gè)人安全防護(hù)符合相關(guān)技術(shù)要求和規(guī)定。 4、組織生物實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員的各種實(shí)驗(yàn)室生物安全知識培訓(xùn)與考核。決定進(jìn)入生物實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)工作人員的資格及菌(毒)種保管與使用人員資格。 5、組織層層簽訂責(zé)任書,落實(shí)生物安全責(zé)任制。定期組織生物實(shí)驗(yàn)室安全管理督導(dǎo)檢查。 6、負(fù)責(zé)生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程進(jìn)行修改與更新及新安全防護(hù)設(shè)施、儀器投入使用前的安全性評價(jià)審核。 7、負(fù)責(zé)組織處理生物安全應(yīng)急事件,及時(shí)了解應(yīng)急情況事態(tài),執(zhí)行應(yīng)急處理預(yù)案,發(fā)布應(yīng)急命令,將事態(tài)控制在最小范圍,將危害降低到最低程度。 8、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員健康監(jiān)測和就醫(yī)工作提供咨詢
3、,參加相關(guān)的督導(dǎo)和評估工作。 9、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的調(diào)查與處理。 三、實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會成員職責(zé) 1、主管(1) 全面負(fù)責(zé)全所的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。 (2) 負(fù)責(zé)全院實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、實(shí)驗(yàn)環(huán)境、儀器設(shè)備及人力資源的統(tǒng)籌安排與管理。 (3) 負(fù)責(zé)審批本院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的各項(xiàng)規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案及風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。 (4) 負(fù)責(zé)審批本院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理突發(fā)事件的各種處理決定。 2、主任 (1) 具體負(fù)責(zé)分管范圍的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。 (2) 負(fù)責(zé)完善、制定、審核本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的各項(xiàng)規(guī)章 制度、應(yīng)急預(yù)案及菌(毒)種購買、使用、處理及風(fēng)險(xiǎn)評估的審批程序。 (3) 組織落實(shí)與
4、貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、北京市、中心及我院的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)章制度及應(yīng)急預(yù)案。 (4) 負(fù)責(zé)組織處理生物安全應(yīng)急事件,及時(shí)了解應(yīng)急情況事態(tài),執(zhí)行應(yīng)急處理預(yù)案,發(fā)布應(yīng)急命令,將事態(tài)控制在最小范圍,將危害降低到最低程度。 (5) 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的調(diào)查與處理。 (6) 負(fù)責(zé)組織生物安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程進(jìn)行修改與更新及新儀器投入使用前的安全性評價(jià)審核。 (7) 負(fù)責(zé)組織層層簽定生物安全責(zé)任書,落實(shí)安全責(zé)任制。定期組織實(shí)驗(yàn)室生物安全管理督導(dǎo)檢查。 3、 生物實(shí)驗(yàn)室各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人(成員) (1) 科室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)主管科室的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。 (2) 科室負(fù)責(zé)人
5、負(fù)責(zé)具體組織落實(shí)與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、北京市、中心及我所法律、法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范、工作方案及應(yīng)急預(yù)案。負(fù)責(zé)制定與組織實(shí)施本科室實(shí)驗(yàn)室生物安全管理實(shí)施細(xì)則及相關(guān)的操作指導(dǎo)書,并確保實(shí)驗(yàn)室人員能方便獲取相關(guān)文件的有效版本,負(fù)責(zé)組織本室完成各項(xiàng)生物風(fēng)險(xiǎn)評估并形成相關(guān)報(bào)告。 (3) 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立健全逐級崗位生物安全責(zé)任制,每個(gè)房間和每臺設(shè)備均要落實(shí)安全員和保管責(zé)任人,并逐級簽訂實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任書,確保職責(zé)明確、任務(wù)清楚。 (4) 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、實(shí)驗(yàn)環(huán)境及個(gè)人防護(hù)用品的配備與維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、環(huán)境條件及個(gè)人安全防護(hù)符合相關(guān)技術(shù)要求和規(guī)定。 (5) 科
6、室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本科室生物安全業(yè)務(wù)技術(shù)、專業(yè)安全防范知識技能及安全突發(fā)事件應(yīng)急處理措施的培訓(xùn)與考核,推薦進(jìn)入生物實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)工作人員的資格、相關(guān)大型儀器操作人員的資格、菌(毒)種保管使用人員資格、動物實(shí)驗(yàn)人員資格;確保所有的實(shí)驗(yàn)人員已經(jīng)獲得適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并了解所有的危險(xiǎn),同時(shí)進(jìn)行持續(xù)的專業(yè)安全知識的指導(dǎo)。 (6) 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本室菌(毒)種的安全管理,菌(毒)種申購、申領(lǐng)的技術(shù)審批,儲存安全設(shè)施的具體配備及菌(毒)種儲存、使用的統(tǒng)籌安排與監(jiān)督管理。 組織落實(shí) “專人管理、 雙人收發(fā)、雙人保管、 雙人聯(lián)鎖” 的 菌 (毒) 種管理制度及建立健全菌 (毒)種管理數(shù)據(jù)庫。 (7) 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織落
7、實(shí)劇毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)溶液及稀釋使用液、易制毒化學(xué)品、雙人雙鎖、使用登記的管理方式,危險(xiǎn)化學(xué)試劑和實(shí)驗(yàn)用洗液的分類存放、專人帶鎖管理,以加強(qiáng)保管、使用中的安全。 (8) 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本室高壓氣瓶、高壓滅菌器(箱) 、臥式圓形壓力電熱式滅菌器、生物安全柜、潔凈工作臺等的安全管理,使用的監(jiān)督檢查及壓力表使用前的周期送檢。 (9) 實(shí)驗(yàn)方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程進(jìn)行修改與更新及新儀器投入使用時(shí),科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織執(zhí)行前的安全性評價(jià),形成安全評價(jià)記錄交質(zhì)控處,并向?qū)嶒?yàn)人員提供最新的安全方面的知識與信息。 (10) 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織生物實(shí)驗(yàn)室有毒有害廢棄物的無害化處理及各種實(shí)驗(yàn)廢棄物的分類收集與安全暫存。
8、(11) 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本室各項(xiàng)病原微生物生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估,并形成生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告 (12) 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定本室實(shí)驗(yàn)室安全自查計(jì)劃, 并具體組織實(shí)施及存在問題的整改糾正措施落實(shí)。 4、 辦公室負(fù)責(zé)人和保衛(wèi)科負(fù)責(zé)人(成員) (1) 負(fù)責(zé)全所的安全保衛(wèi)工作及相關(guān)規(guī)章制度的制定與實(shí)施。 (2) 負(fù)責(zé)全所水、電、消防安全設(shè)施的配備、定期檢查。 (3) 負(fù)責(zé)菌(毒)種申購的審核及開具介紹信,采購專車的配備。 (4) 參與定期的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理督導(dǎo)檢查及實(shí)驗(yàn)室安全突發(fā)事件的調(diào)查與處理,具體協(xié)調(diào)執(zhí)行獎(jiǎng)懲決定。 5、 黨辦負(fù)責(zé)人 組織對全院菌毒種/危險(xiǎn)化學(xué)品管理與使用人員進(jìn)行復(fù)核政審, 對政治、思想
9、審查不合格人員及時(shí)推薦調(diào)離安全關(guān)鍵崗位。及時(shí)掌握實(shí)驗(yàn)人員的政治素質(zhì)和思想狀況,及時(shí)了解思想動態(tài)。 6、人力資源處負(fù)責(zé)人 (1)參與全所接觸劇毒化學(xué)品/ 危險(xiǎn)化學(xué)品/菌毒種/放射性同位素人員的復(fù)核政審,對政治、思想審查不合格人員要及時(shí)調(diào)離安全關(guān)鍵崗位。及時(shí)掌握實(shí)驗(yàn)人員的政治素質(zhì)和思想狀況,及時(shí)了解思想動態(tài)。 (2)負(fù)責(zé)病原微生物實(shí)驗(yàn)室人力資源的配備,進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員資格的初步審核。執(zhí)行獎(jiǎng)懲決定。 7、 質(zhì)控處負(fù)責(zé)人(成員) (1) 負(fù)責(zé)全院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。 (2) 具體負(fù)責(zé)組織完善、制定與實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的各種規(guī)章制度及應(yīng)急預(yù)案。 (3) 負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)章制度、安全防范知識與技能及安全突發(fā)事件應(yīng)急處理措施的培訓(xùn)、考核工作計(jì)劃并具體組織實(shí)施。 (4) 負(fù)責(zé)組織全院生物實(shí)驗(yàn)室各種實(shí)驗(yàn)廢棄物的定期處理及相關(guān)審批手續(xù)的辦理
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