預(yù)防措施程序15

1、長春金鷹智谷科技集團有限公司經(jīng)開分公司程序文件 Q/JZJ CX-015-1.0預(yù) 防 措 施程 序版 號：第一版受控狀態(tài):受 控 號：20070120 發(fā)布 20070220實施長春金鷹智谷科技集團有限公司經(jīng)開分公司預(yù) 防 措 施 程 序文件編號：Q/JZJ CX-015-1.0版號： 第 1 版修改狀態(tài)：第 0 次體系要求：長春金鷹智谷科技集團有限公司經(jīng)開分公司第 頁 共 10 頁1 目的對潛在不合格原因進行分析并采取必要的措施，以防止不合格發(fā)生2 適用范圍 本程序適用于針對質(zhì)量管理體系運行，生產(chǎn)和服務(wù)過程中潛在不合格原因進行分析及所采取措施的實施與有效性驗證。3.1 GB/T 19000

2、 2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語。3.2 GB/T 19001 2000 質(zhì)量管理體系要求。4 職責(zé)4.1 總工辦 總工辦負責(zé)質(zhì)量管理體系運行中的潛在不合格原因的分析，組織制定預(yù)防措施，并對預(yù)防措施的實施進行跟蹤，監(jiān)督和驗證。4.2 技術(shù)研發(fā)部 技術(shù)研發(fā)部負責(zé)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中潛在不合格原因的分析，并組織制定預(yù)防措施。4.3 營銷部 營銷部負責(zé)收集和整理顧客對本公司產(chǎn)品的意見和忠告，市場預(yù)測和分析及今后服務(wù)中容易產(chǎn)生的不合格原因，提供給技術(shù)研發(fā)部。4.4質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部負責(zé)對檢驗報告、檢測記錄等進行數(shù)據(jù)分析，尋找潛在不合格，提供給技術(shù)研發(fā)部。4.5 管理者代表 管理者代表負責(zé)對預(yù)防措施所需

3、的措施審批。5 工作流程5.1 查找潛在不合格及其原因5.1.1質(zhì)量管理部根據(jù)審核報告，對潛在不合格原因進行統(tǒng)計分析，填寫潛在不合格原因分析報告。此表一式三份，經(jīng)理、管理者代表各一份，質(zhì)量管理部自留一份。5.1.2 技術(shù)研發(fā)部根據(jù)營銷部、質(zhì)量管理部提供的潛在不合格原因組織有關(guān)部門和有關(guān)人員參加的調(diào)查分析，由責(zé)任部門填寫潛在不合格原因分析報告。此表一式三份：總工辦和技術(shù)研發(fā)部各一份，責(zé)任部門自留一份。5.1.3 顧客的需求和期望 營銷部負責(zé)溝通和了解顧客對我公司產(chǎn)品質(zhì)量的需求和期望。由顧客填寫顧客意見反饋單，連同平時收集的顧客意見和忠告以及在售后服務(wù)中的反饋信息，經(jīng)統(tǒng)計處理后，提供給技術(shù)研發(fā)部，

4、找出潛在不合格原因。此表一式三份：總工辦、技術(shù)研發(fā)科各一份，營銷部自留一份。5.1.4 市預(yù)測和分析營銷部組織進行每年一次市場預(yù)測和分析會，了解產(chǎn)品不同用途質(zhì)量要求及需求數(shù)量。由營銷部填寫顧客需求/市場分析預(yù)測表，提供給技術(shù)工藝部，找出潛在不合格原因。此表一式三份：主管經(jīng)理、技術(shù)研發(fā)部各一份，營銷部自留一份。5.1.5 生產(chǎn)過程分析 質(zhì)量管理部根據(jù)生產(chǎn)過程中的檢驗報告、檢測記錄等，對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的潛在不合格因素進行統(tǒng)計分析，尋找潛在不合格原因。由質(zhì)檢部填寫潛在不合格原因分析報告，提供給技術(shù)研發(fā)部。此表一式三份：總工辦、技術(shù)研發(fā)部各一份，質(zhì)量管理部自留一份。5.1.6重大的預(yù)防措施提交管理評審

5、，做為管理評審輸入之一。5.2評價防止不合格發(fā)生的措施的需求 質(zhì)量管理部、技術(shù)研發(fā)部根據(jù)潛在不合格原因分析報告，分別組織有關(guān)責(zé)任部門人員參加，對防止可能發(fā)生潛在不合格的措施進行評價。 預(yù)防措施要與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。由責(zé)任單位填寫防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的措施的評價表。此表一式三份；質(zhì)量管理部、技術(shù)研發(fā)部、責(zé)任單位各一份。5.3 確定和實施所需的措施5.3.1根據(jù)防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的評價結(jié)果，由責(zé)任部門制定預(yù)防措施計劃/實施情況表。表中要明確預(yù)防措施實施責(zé)任人和完成日期，經(jīng)責(zé)任部門領(lǐng)導(dǎo)審核，報管理者代表審批。此表一式五份：管理者代表、總工辦、技術(shù)研發(fā)部、產(chǎn)品制造部各一份，責(zé)任部門自留一份。5.

6、3.2預(yù)防措施的實施 對審批后預(yù)防措施，由責(zé)任部門組織實施。5.3.3預(yù)防措施實施中需變動工藝規(guī)程時，需對所用設(shè)備進行改造的，必須經(jīng)生產(chǎn)調(diào)控部審核，報管理者代表批準(zhǔn)備案，做為試行性文件。5.4記錄所采取措施的結(jié)果對預(yù)防措施的實施過程及實施結(jié)果要詳細記錄，由實施責(zé)任人填寫在預(yù)防措施實施情況里。5.5 預(yù)防措施的評審 由質(zhì)量管理部組織相關(guān)責(zé)任部門參加，對預(yù)防措施的實施結(jié)果進行評審。對評審結(jié)果予以記錄，由質(zhì)量管理部填寫預(yù)防措施評審記錄一式二份，交技術(shù)資料室存檔一份，質(zhì)量管理部自留一份。 對評審有效的預(yù)防措施，應(yīng)予以鞏固，必要時由責(zé)任部門修改或編制文件，按文件控制程序執(zhí)行，對無效的預(yù)防措施，應(yīng)繼續(xù)查找

7、其潛在不合格原因，并重新制定預(yù)防措施。6 支持性文件 文件控制程序7 記錄潛在不合格原因分析報告 Q/JZJ JL-Q-1501-1.0顧客需求/市場分析及預(yù)測表 Q/JZJ JL-Y-1502-1.0防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的措施評價表 Q/JZJ JL-Q-1503-1.0預(yù)防措施計劃/實施情況表 Q/JZJ JL-Q-1504-1.0預(yù)防措施評審記錄 Q/JZJ JL-Q-1505-1.0附加說明 編制部門：編制人：審核人： 批準(zhǔn)人：潛 在 不 合 格 原 因 分 析 報 告 編號：Q/JZJ JL-Q-1501-1.0產(chǎn)生潛在不合格部門相關(guān)責(zé)任單位參加人員潛在不合格原因：潛在不合格原因分析：

8、主管領(lǐng)導(dǎo)審批意見 簽字： 年 月 日記錄人： 年 月 日審核人： 年 月 日注：本表部門保管期3年，資料室保存期10年。顧客需求/市場分析及預(yù)測表編號：Q/JZJ JL-Q-1502-1.0分析及預(yù)測部門信息來源顧客年需求量顧客對產(chǎn)品質(zhì)量需求和期望市場分析及預(yù)測特殊要求及潛在質(zhì)量要求填寫人： 年 月 日審核人： 年 月 日注：本表部門保管期1年，資料室保存期3年。防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的措施評價表編號：Q/JZJ JL-Q-1503-1.0潛在不合格名稱參加評審人員影響程度的評價評價部門負責(zé)人 年 月 日管理者代表審批意見： 簽字： 年 月 日 注：本表部門保管期1年，資料室保存期3年。預(yù)防措施計劃/實施情況表 編號：Q/JZJ JL-Q-1504-1.0預(yù)防措施名稱預(yù)防措施實施部門完成時間預(yù)防措施實施計劃：預(yù)防措施實施情況：管理者代表審批意見： 年 月 日記錄人： 審核