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文檔簡介

1、.湖南省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)試題序號: 姓名: 單位名稱: 記分: 一、判斷題(共20分,每題1分)請將你的判斷符號填在( )內(nèi),對的為“”;錯的為“”。1經(jīng)實(shí)驗(yàn)室指派,具有工程師及以上技術(shù)職稱的人員均可擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人。 ()2實(shí)驗(yàn)室管理體系要闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,只要使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施,有的可以不形成文件。 ()3文件控制主要是指實(shí)驗(yàn)室編制的管理手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書,其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等不屬于文件控制的范圍。 ()4可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需要,選定有能力,符合準(zhǔn)則要求的分包方,在征得客戶同意后即可實(shí)施檢測工作分包,分包比例不必進(jìn)行控制

2、。 ()5評審準(zhǔn)則規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對所有服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。 ()6合同評審是客戶的責(zé)任,實(shí)驗(yàn)室可以與顧客聯(lián)合進(jìn)行。 () 7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴處理機(jī)制,處理相關(guān)方對其檢測結(jié)論提出的異議,保存主要申訴處理的記錄。 ()8在實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行中,不符合工作的出現(xiàn)是難免的,出現(xiàn)不符合后及時(shí)糾正就可以了。 ()9為保證記錄的整潔、完整、現(xiàn)場檢測記錄可在檢測結(jié)束時(shí)統(tǒng)一整理后再填寫 ()10實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系審核人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格。 ()11某實(shí)驗(yàn)室最高管理者因出差,授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人主持管理評審(并留有授權(quán)書)。()12實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的

3、培訓(xùn)需求,并根據(jù)程序建立人員培訓(xùn)計(jì)劃。 ()13對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識。 ()14租用的設(shè)備應(yīng)由被評審實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行操作。 ()15實(shí)驗(yàn)室在接收樣品時(shí)應(yīng)記錄樣品與規(guī)定的偏離。 ()16強(qiáng)調(diào)對各個(gè)過程處于受控狀態(tài),但受控不等于沒有變異,即使在相同條件下的每次測量也有差異。 ()17檢驗(yàn)報(bào)告的惟一性標(biāo)識,就是計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志或?qū)徴J(rèn)可符號。 ()18樣品的標(biāo)識系統(tǒng)就是針對樣品的惟一性不被混淆。 ()19檢測儀器設(shè)備在使用前進(jìn)行了檢定或校準(zhǔn),就可以始終保證其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。()20對常規(guī)性的簡單操作(如使用直尺,卷尺)也需要編制作業(yè)指導(dǎo)書。 ()二、選擇題(共30分,每

4、題2分)在下列每小題的備選答案中至少有一個(gè)是正確的,請將正確選項(xiàng)前的字母填在( )內(nèi)。1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測活動相適應(yīng)的(D)A專業(yè)技術(shù)人員和關(guān)鍵崗位人員 B管理人員和檢測人員C檢測人員、關(guān)鍵崗位人員和輔助人員D專業(yè)技術(shù)人員和管理人員2實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督應(yīng)由( ABCD )的人員對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行A熟悉各項(xiàng)檢測方法 B 程序 C 目的 D 結(jié)果評價(jià)E. 具有工程師以上技術(shù)職稱3作業(yè)指導(dǎo)書是管理體系文件中的一類,它包括(AD)A儀器設(shè)備操作規(guī)程 B 管理評審報(bào)告 C 期間核查記錄 D 方法的實(shí)施細(xì)則4文件控制的范圍覆蓋與管理體系有關(guān)的所有文件,包括實(shí)驗(yàn)室(AC)中與管理體系和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作有關(guān)的所有文件

5、。A內(nèi)部文件 B 程序文件 C 外部文件 D 管理體系文件5通常情況下,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獨(dú)立完成合同中要求的全部檢測或校準(zhǔn)工作,但在某些情況下,可以將不能檢測的部分參數(shù)分包給符合要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測,分包的比例( A)A必須予以控制 B 應(yīng)當(dāng)根據(jù)客戶需要 C 由實(shí)驗(yàn)室自主決定6實(shí)驗(yàn)室合同評審的結(jié)果之一可能包括(A)A檢測委托書 B 檢測報(bào)告 C 檢定證書 D 程序文件7每次檢測的記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠(C)A滿足要求 B 充分有效 C 再現(xiàn) D 真實(shí)可靠8定期內(nèi)部審核一般是審核(C)A出現(xiàn)問題的部門 B 客戶抱怨的部門 C 管理體系的全部要素9下列活動中的哪一項(xiàng)必須由與其工作無直接責(zé)任的人員

6、來進(jìn)行(A)A管理評審 B 合同評審 C 監(jiān)督檢驗(yàn) D 管理體系內(nèi)部審核10管理評審的步驟一般分為(ABCD)A策劃與準(zhǔn)備 B 評審的實(shí)施 C 編寫管理評審報(bào)告 B 監(jiān)督與確認(rèn)11因人員變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)的是(ABD)A最高管理者 B 技術(shù)主管 C 質(zhì)量主管 C 授權(quán)簽字人12實(shí)驗(yàn)室必須持證上崗的人員包括(ABD)A檢測的人員 B 簽發(fā)檢測報(bào)告的人員 C 設(shè)備和樣品管理人員 D 操作設(shè)備的人員13實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)(ABC)A監(jiān)測 B 控制 C 記錄 D 保持14使用有偏離的檢測方法應(yīng)(ABCD)A由相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證或有關(guān)主管部門核準(zhǔn)B由實(shí)驗(yàn)室

7、技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)C形成有效文件D征得客戶同意15用于“期間核查”的核查標(biāo)準(zhǔn)要求(ABC)A計(jì)量參考標(biāo)準(zhǔn) B 量值穩(wěn)定 C 高一級標(biāo)準(zhǔn)三、問答題(共30分,每題6分)1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對檢測具有重要影響的設(shè)備檔案,該檔案至少應(yīng)包哪些內(nèi)容?該檔案至少應(yīng)包括a) 設(shè)備及其軟件的名稱;b) 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識;c) 對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用); d) 當(dāng)前的位置(如果適用);e) 制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);f) 所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書;g) 設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄;h) 設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí));i) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。2實(shí)驗(yàn)

8、室如何建立被檢樣品的標(biāo)識系統(tǒng)?樣品的識別1、樣品的識別包括不同樣品的區(qū)分識別和樣品不同檢測狀態(tài)的識別。2、樣品區(qū)分識別號可貼在樣品上或貼(寫)在樣品包裝物上。識別號由收樣部門統(tǒng)一編排。3、樣品所處的檢測狀態(tài),用“待檢”、“在檢” “檢畢” 和“留樣”標(biāo)簽加以識別。4、樣品在不同的檢測狀態(tài),或樣品的接收、制備、流轉(zhuǎn)、貯存和處置等階段,應(yīng)根據(jù)樣品的不同特點(diǎn)和不同要求,如樣品的物理狀態(tài)、樣品的備樣要求(如分樣或混樣)、復(fù)檢樣要求、樣品形狀的大小、樣品制備、加工及分解要求、樣品的包裝狀態(tài)和其他有特殊要求的樣品,根據(jù)檢測活動的具體情況,做好樣品標(biāo)識的轉(zhuǎn)移工作,以保持清晰的樣品識別號,保證各檢測室內(nèi)樣品編

9、號方式的唯一性和必要時(shí)的可追溯性。3檢驗(yàn)報(bào)告和檢測報(bào)告的區(qū)別是什么?(1)檢驗(yàn)是對產(chǎn)品的一種或多種特性進(jìn)行測量、檢查、試驗(yàn)或度量(包括計(jì)數(shù)),并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以確定是否合格的活動。因此,檢驗(yàn)報(bào)告一般應(yīng)當(dāng)做出符合性評價(jià)。 (2)而檢測是按照規(guī)定的程序,確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性的技術(shù)操作,這種技術(shù)操作的結(jié)果主要以數(shù)據(jù)形式體現(xiàn)。因此,檢測報(bào)告一般可以不給出結(jié)論或評價(jià)意見。 4采購服務(wù)和采購供應(yīng)品涉及哪些內(nèi)容? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量,其涉及的內(nèi)容包括:a.服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序;b.服務(wù)和供應(yīng)

10、品的提供單位的名單和選擇;c.服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制;d.服務(wù)和供應(yīng)品的采購的驗(yàn)收。5 什么叫量值溯源? 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是國家計(jì)量基準(zhǔn)或國際計(jì)量基準(zhǔn))聯(lián)系起來的特性,稱為量值溯源。量值溯源是測量結(jié)果通過具有適當(dāng)準(zhǔn)確度的中間比較環(huán)節(jié)逐級往上追溯至國家計(jì)量基準(zhǔn)或國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的過程。量值溯源是量值傳遞的逆過程,它使被測對象的量值能與國家計(jì)量基準(zhǔn)或國際計(jì)量基準(zhǔn)香聯(lián)系,從而確保量值的準(zhǔn)確一致。四、分析題(共20分,每題5分)請說明是否符合評審準(zhǔn)則的要求,依據(jù)評審準(zhǔn)則的哪一條款,并說明理由1檢測中心因工作需要,從所管轄的臨時(shí)檢測

11、站調(diào)入萬能材料試驗(yàn)機(jī)一臺。評審時(shí)發(fā)現(xiàn)該設(shè)備重新安裝后,未進(jìn)行檢定即投入使用,檢測中心的技術(shù)負(fù)責(zé)人解釋,該設(shè)備在調(diào)入前已進(jìn)行了檢定,目前,仍在有有效期內(nèi)。因此,不需要重新檢定。(6分)答:(1)不符合評審準(zhǔn)則第5.5.3條的要求。 (2)設(shè)備經(jīng)過搬運(yùn)、重新安裝其溯源的可信度已不復(fù)存在,必須在使用前進(jìn)行檢定合格后才能投入使用。2評審員發(fā)現(xiàn)某試驗(yàn)室的一個(gè)在用儀器設(shè)備沒有貼三色標(biāo)識,該機(jī)構(gòu)的管理人員解釋說:“這臺儀器設(shè)備不需要檢定或校準(zhǔn),所以不需要貼三色標(biāo)識”。答:(1)不符合評審準(zhǔn)則第5.4.6條的要求。 (2)評審準(zhǔn)則規(guī)定:“所有儀器設(shè)備都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其 狀態(tài)。”不需要檢定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備

12、應(yīng)進(jìn)行功能和性能的驗(yàn)證,合格的也應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表示其狀態(tài)。3評審組在評審時(shí)發(fā)現(xiàn),某實(shí)驗(yàn)室的管理評審檔案中只有管理評審報(bào)告,而且管理評審報(bào)告與內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)容基本一致。質(zhì)量負(fù)責(zé)人解釋說:“管理評審是依據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果進(jìn)行的,所以管理評審與內(nèi)部審核的內(nèi)容基本一致”。答:(1)不符合評審準(zhǔn)則第4.11條管理評審的要求。 (2)管理評審的輸入考慮到十個(gè)方面的內(nèi)容,即:政策和程序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審;實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進(jìn)的建議;質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等,內(nèi)審結(jié)果只是輸入結(jié)果之一,管理評審不應(yīng)局限于內(nèi)審的結(jié)果。4 實(shí)驗(yàn)室每天都要進(jìn)行很多樣品的測試,在審核中發(fā)現(xiàn),由于

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