XX中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度

1、 XXX中醫(yī)醫(yī)院 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度 為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)療事故處理?xiàng)l例等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合我院實(shí)際，制定本制度。 第一條 本制度所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。 第二條 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。 開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與我院功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合資

2、質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。 第三條 醫(yī)療技術(shù)分為三類： 第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)（我院審批）。 第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)（省衛(wèi)生計(jì)生委審批）。 第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)（國家衛(wèi)生計(jì)生委審批）： （一）涉及重大倫理問題； （二）高風(fēng)險(xiǎn)； （三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證； （四）需要使用稀缺資源； （五）國家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)定的

3、其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。 第四條 第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由我院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。 第五條 依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。 第六條 開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是國家衛(wèi)生計(jì)生委公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。 第七條 建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況評(píng)估。 第八條 建立手術(shù)分級(jí)管理制度。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)： 一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)； 二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)； 三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、

4、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)； 四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。 （一）住院醫(yī)師： 1.低年資住院醫(yī)師：從事住院醫(yī)師工作3年以內(nèi)者，或碩士生畢業(yè)，從事住院醫(yī)師工作2年以內(nèi)者。 2.高年資住院醫(yī)師：從事住院醫(yī)師工作3年以上者，或碩士生畢業(yè)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并從事住院醫(yī)師2年以上者。 (二)主治醫(yī)師 1.低年資主治醫(yī)師：擔(dān)任主治醫(yī)師3年以內(nèi)者。 2.高年資主治醫(yī)師：擔(dān)任主治醫(yī)師3年以上者。 (三)副主任醫(yī)師 1.低年資副主任醫(yī)師：擔(dān)任副主任醫(yī)師3年以內(nèi)者，或博士后從事臨床工作2年以上者。 2.高年資副主任醫(yī)師：擔(dān)任副主任醫(yī)師3年以上者。 (四)主任醫(yī)師: 1. 低年資主任醫(yī)師：擔(dān)任主

5、任醫(yī)師3年以內(nèi)者。 2.高年資主任醫(yī)師：擔(dān)任主任醫(yī)師3年以上者。 第九條 手術(shù)醫(yī)師手術(shù)分級(jí)原則及手術(shù)分級(jí)限定 （一） 分級(jí)原則： 所有手術(shù)醫(yī)師均應(yīng)依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，且執(zhí)業(yè)地點(diǎn)在本院。 1.低年資住院醫(yī)師：由所在科室和醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)授權(quán)委員會(huì)審核批準(zhǔn)，可主持一級(jí)手術(shù)。 2.高年資住院醫(yī)師：在熟練掌握一級(jí)手術(shù)的基礎(chǔ)上，由所在科室和醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)授權(quán)委員會(huì)審核批準(zhǔn)，可在上級(jí)醫(yī)師臨場(chǎng)指導(dǎo)下可逐步開展二級(jí)手術(shù)。 3.低年資主治醫(yī)師：由所在科室和醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)授權(quán)委員會(huì)審核批準(zhǔn)，可承擔(dān)二級(jí)手術(shù)。 4.高年資主治醫(yī)師：由所在科室和醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)授權(quán)委員會(huì)審核批準(zhǔn)，可承擔(dān)三級(jí)手術(shù)。 5.低年資副主任醫(yī)師：由所在科

6、室和醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)授權(quán)委員會(huì)審核批準(zhǔn)，可承擔(dān)三級(jí)手術(shù)，在上級(jí)醫(yī)師臨場(chǎng)指導(dǎo)下，逐步開展四級(jí)手術(shù)。 6.高年資副主任醫(yī)師：由所在科室和醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)授權(quán)委員會(huì)審核批準(zhǔn)，可承擔(dān)四級(jí)手術(shù)，在上級(jí)醫(yī)師臨場(chǎng)指導(dǎo)下或根據(jù)實(shí)際情況可主持新技術(shù)、新項(xiàng)目手術(shù)及科研項(xiàng)目手術(shù)。 7.主任醫(yī)師：由醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)授權(quán)委員會(huì)審核批準(zhǔn)，可承擔(dān)四級(jí)手術(shù)以及一般新技術(shù)、新項(xiàng)目手術(shù)或經(jīng)主管部門批準(zhǔn)的高風(fēng)險(xiǎn)科研項(xiàng)目手術(shù)。 第十條 自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。必要時(shí)，相應(yīng)

7、的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。 第十一條 在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向主管的衛(wèi)生行政部門報(bào)告： （一）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被國家衛(wèi)生計(jì)生委廢除或者禁止使用； （二）從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用； （三）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果； （四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患； （五）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷； （六）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切； （七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第十二條 出現(xiàn)第十一條第（一）、（二）款情形的，申請(qǐng)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療

8、科目登記的衛(wèi)生行政部門及時(shí)注銷診療科目下的相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)登記，并向社會(huì)公告。 第十三條 出現(xiàn)第十一條第（三）、（四）、（五）、（六）款情形的，申請(qǐng)批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門立即組織專家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行復(fù)核。必要時(shí)，可以組織對(duì)醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進(jìn)行論證。根據(jù)復(fù)核結(jié)果和論證結(jié)論，批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門及時(shí)做出繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的決定，并對(duì)相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)目錄進(jìn)行調(diào)整。 第十四條 出現(xiàn)下列情形之一的，報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核： （一）與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的； （二）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的； （三）準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的； （四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中