藥房新版GSP培訓課件二

1、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓（二）,寧晉縣恒康大藥房醫(yī)藥連鎖貿(mào)易有限公司,陳列與儲存,16201企業(yè)應當對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。 16301企業(yè)應當定期進行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。 16302存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。,陳列與儲存,*16405處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識。 *16406處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。 *16407外用藥與其他藥品應當分開擺放。 16408拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。 16409第二類精神藥品、毒性中

2、藥品種和罌粟殼不得陳列。,陳列與儲存,*16410冷藏藥品應當放置在冷藏設備中，保證存放溫度符合要求。 16411按規(guī)定對冷藏設備溫度進行監(jiān)測和記錄。 16412中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字。 16413裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗。,陳列與儲存,16414應當定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)。 16415不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄。 *16416經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品陳列區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。 16501企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。,陳列與儲存,16704在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)

3、量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。 16705儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施。 16706搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝。,陳列與儲存,*16707藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛。 *16708藥品堆碼垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。 *16709藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。,陳列與儲存,*16710中藥飲片專庫存放。 *16711特殊管理的藥品應當按照國家有關規(guī)定儲存

4、。 *16712 拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放。 16713儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放。 16714未經(jīng)批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū)。,陳列與儲存,16715儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。 16716藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關的物品。 16717養(yǎng)護人員應當根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行養(yǎng)護。 16718養(yǎng)護人員應當檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。,陳列與儲存,*16719養(yǎng)護人員應當對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控。 16720養(yǎng)護人員應當按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并建立

5、養(yǎng)護記錄。 16721養(yǎng)護人員應當對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進行重點養(yǎng)護。,陳列與儲存,*16722養(yǎng)護人員應當對中藥飲片按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄，所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染。 16723養(yǎng)護人員應當定期匯總、分析養(yǎng)護信息。 16724藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染,陳列與儲存,16725對質(zhì)量可疑的藥品應當立即采取停售措施，同時報告質(zhì)量管理部門確認。 16726對存在質(zhì)量問題的藥品應當存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售。 16727懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門。 *16

6、728對存在質(zhì)量問題的特殊管理的藥品，應當按照國家有關規(guī)定處理。,陳列與儲存,*16729不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄。 16730對不合格藥品應當查明并分析原因，及時采取預防措施。 16731企業(yè)應當對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。,銷售管理,16801企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。 16901營業(yè)人員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員的，工作牌還應當標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術職稱。 16902在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示。,銷售管理,17001銷售處方藥，處方應當經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配。

7、17002對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認的，可以調(diào)配。 17003調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售。,銷售管理,17004處方審核、調(diào)配、核對人員應當在處方上簽字或蓋章，并按照有關規(guī)定保存處方或其復印件 17005銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期。 17006銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項。 17007提供中藥飲片代煎服務，應當符合國家有關規(guī)定。,銷售管理,*17101企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。 17102企業(yè)應當做好銷售記錄。 17201企業(yè)負

8、責拆零銷售的人員應當經(jīng)過專門的培訓。 17202拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染。,銷售管理,*17203做好拆零銷售記錄，包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等內(nèi)容。 17204拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。,銷售管理,17205拆零銷售藥品應當提供藥品說明書原件或復印件。 17206藥品拆零銷售期間應當保留藥品原包裝和說明書。 *17301銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。 17401藥品廣告宣傳應當嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理的規(guī)定。,銷售管理,*17501非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關活動。 *17601對實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時，應當進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。,售后管理,17701除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。 17801企業(yè)應當在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。 17901企業(yè)應當按照國家有關藥品不良