年產(chǎn)xxKG膠囊劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

1、泓域咨詢(xún) /年產(chǎn)xxKG膠囊劑項(xiàng)目實(shí)施方案年產(chǎn)xxKG膠囊劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢(xún)報(bào)告說(shuō)明老齡化是癌癥形成的一個(gè)基本因素。隨著生命機(jī)體逐漸衰老，細(xì)胞修復(fù)機(jī)制開(kāi)始衰退，而特定癌癥危險(xiǎn)因素也積累到了較高的程度，會(huì)導(dǎo)致癌癥發(fā)病率顯著升高。同時(shí)中國(guó)城鎮(zhèn)化進(jìn)程正在深化，城鎮(zhèn)化過(guò)程難免引發(fā)環(huán)境污染，城市生活的工作壓力和不良的生活習(xí)慣會(huì)使人們長(zhǎng)期處于亞健康狀態(tài)，這些負(fù)面因素積累到一定程度后，就可能引發(fā)癌癥。衛(wèi)生部的數(shù)據(jù)顯示，城市人口惡性腫瘤患者患病率明顯高于農(nóng)村人口。隨著人口老齡化和城鎮(zhèn)化的推進(jìn)，我國(guó)癌癥患者不斷增加。2010年，我國(guó)約有268.5萬(wàn)癌癥患者，而每年新生腫瘤患者總數(shù)約為212.7萬(wàn)人，到

2、2020年，預(yù)計(jì)我國(guó)癌癥患者人數(shù)的復(fù)合增長(zhǎng)率可達(dá)到24.35%。抗腫瘤藥物市場(chǎng)需求的不斷攀升將為我國(guó)抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)提供巨大的市場(chǎng)空間。根據(jù)CFDA南方所的預(yù)測(cè)，2018年我國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售額可達(dá)1,447.42億元。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資27171.29萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資22677.63萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的83.46%；建設(shè)期利息259.70萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的0.96%；流動(dòng)資金4233.96萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的15.58%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入68500.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用52573.27萬(wàn)元，凈

3、利潤(rùn)10094.23萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.13%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2163.20萬(wàn)元，全部投資回收期3.89年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。報(bào)告的主要任務(wù)是對(duì)預(yù)先設(shè)

4、計(jì)的方案進(jìn)行論證，是投資決策前的活動(dòng)，它是在事件沒(méi)有發(fā)生之前的研究，是對(duì)事物未來(lái)發(fā)展的情況、可能遇到的問(wèn)題和結(jié)果的估計(jì)，具有預(yù)測(cè)性。因此，必須進(jìn)行深入地調(diào)查研究，充分地占有資料，運(yùn)用切合實(shí)際的預(yù)測(cè)方法，科學(xué)地預(yù)測(cè)未來(lái)前景；做到運(yùn)用系統(tǒng)的分析方法，圍繞影響項(xiàng)目的各種因素進(jìn)行全面、系統(tǒng)的分析，既要作宏觀的分析，又要作微觀的分析。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目總論說(shuō)明第二章 項(xiàng)目背景、必要性第三章 市場(chǎng)前景分析第四章 產(chǎn)品規(guī)劃方案第五章 選址分析第六章 建筑工程方案第七章 原輔材料分析第八章

5、工藝技術(shù)說(shuō)明第九章 環(huán)保方案分析第十章 安全生產(chǎn)第十一章 節(jié)能可行性分析第十二章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置第十三章 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃第十四章 投資計(jì)劃第十五章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析第十六章 招標(biāo)及投資方案第十七章 風(fēng)險(xiǎn)防范第十八章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說(shuō)明第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動(dòng)資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表第一章 項(xiàng)目總論說(shuō)明一、概述（一）項(xiàng)目

6、基本情況1、項(xiàng)目名稱(chēng)：年產(chǎn)xxKG膠囊劑項(xiàng)目2、承辦單位名稱(chēng)：xx（集團(tuán)）有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì)：新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)）5、項(xiàng)目聯(lián)系人：方xx（二）主辦單位基本情況面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái)，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約69.92畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，

7、交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：膠囊劑30000KG/年。二、項(xiàng)目提出的理由目前我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)4,000家，但具有較強(qiáng)自主創(chuàng)新能力、形成規(guī)模效應(yīng)的大型企業(yè)較少，行業(yè)集中度較低。低水平重復(fù)建設(shè)造成資源浪費(fèi)和生產(chǎn)能力低下，低端產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，部分中小制藥企業(yè)采取低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)策略，影響了行業(yè)的利潤(rùn)水平。近年來(lái)，國(guó)際大型制藥企業(yè)在發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥消費(fèi)放緩的情況下，無(wú)一例外的把新興市場(chǎng)國(guó)家作為重點(diǎn)發(fā)展的地區(qū)。國(guó)際大型制藥企業(yè)通過(guò)獨(dú)立建設(shè)生產(chǎn)基地、建立研發(fā)機(jī)構(gòu)以及和國(guó)內(nèi)企業(yè)合資等多種方式在國(guó)內(nèi)進(jìn)行市場(chǎng)

8、開(kāi)拓，且區(qū)別于之前只是把中國(guó)作為低成本的研發(fā)和生產(chǎn)基地的做法，在中國(guó)的國(guó)外研發(fā)機(jī)構(gòu)已經(jīng)開(kāi)始研發(fā)專(zhuān)門(mén)針對(duì)國(guó)內(nèi)人群的藥物?？梢灶A(yù)見(jiàn)，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)將面臨國(guó)際大型制藥企業(yè)更為猛烈和有針對(duì)性的競(jìng)爭(zhēng)。2011年至2015年，大輸液市場(chǎng)分治療類(lèi)別來(lái)看，血液及造血系統(tǒng)藥物（包括氯化鈉、人血白蛋白、葡萄糖、脂肪乳等）的市場(chǎng)份額最大，且基本保持穩(wěn)定。受?chē)?guó)家規(guī)范抗菌藥物臨床使用的政策影響，全身抗感染類(lèi)藥物的市場(chǎng)份額逐年下降，由2011年的18.83%下降至2015年的14.86%。其他治療型輸液的市場(chǎng)份額總體呈現(xiàn)上漲趨勢(shì)。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通

9、過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資27171.29萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資22677.63萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的83.46%；建設(shè)期利息259.70萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的0.96%；流動(dòng)資金4233.96萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的15.58%。四、資金籌措方案（一）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資27171.29萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xx（集團(tuán)）有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）16571.

10、29萬(wàn)元。（二）申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額10600.00萬(wàn)元。五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：68500.00萬(wàn)元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：52573.27萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：10094.23萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：13.13%。5、全部投資回收期（Pt）：3.89年（含建設(shè)期12個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：8922.13萬(wàn)元（產(chǎn)值）。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需12個(gè)月的時(shí)間。七、報(bào)告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、中

11、華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要；2、中國(guó)制造2025；3、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)（第三版）；4、項(xiàng)目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。（二）編制原則堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)效益為中心，社會(huì)效益和不境效益為重點(diǎn)指導(dǎo)思想，以技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)可行為原則，立足本地、面向全國(guó)、著眼未來(lái)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。1、優(yōu)化規(guī)劃方案，盡可能減少工程項(xiàng)目的投資額，以求得最好的經(jīng)濟(jì)效益。2、結(jié)合廠址和裝置特點(diǎn)，總圖布置力求做到布置緊湊，流程順暢，操作方便，盡量減少用地。3、在工藝路線及公用工程的技術(shù)方案選擇上，既要考慮先進(jìn)性，又要確保技術(shù)成熟可靠，做到先進(jìn)、可靠、合理、經(jīng)濟(jì)。4、結(jié)合

12、當(dāng)?shù)赜欣麠l件，因地制宜，充分利用當(dāng)?shù)刭Y源。5、根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)和當(dāng)?shù)厍闆r制定產(chǎn)品方向，做到產(chǎn)品方案合理。6、依據(jù)環(huán)保法規(guī)，做到清潔生產(chǎn)，工程建設(shè)實(shí)現(xiàn)“三同時(shí)”，將環(huán)境污染降低到最低程度。7、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和地方勞動(dòng)安全、企業(yè)衛(wèi)生、消防抗震等有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。做到清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。八、研究范圍投資必要性：主要根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查及分析預(yù)測(cè)的結(jié)果，以及有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策等因素，論證項(xiàng)目投資建設(shè)的必要性；技術(shù)的可行性：主要從事項(xiàng)目實(shí)施的技術(shù)角度，合理設(shè)計(jì)技術(shù)方案，并進(jìn)行比選和評(píng)價(jià)；財(cái)務(wù)可行性：主要從項(xiàng)目及投資者的角度,設(shè)計(jì)合理財(cái)務(wù)方案,從企業(yè)理財(cái)?shù)慕嵌冗M(jìn)行資本預(yù)算，評(píng)價(jià)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)盈利能力，進(jìn)行投資決策

13、，并從融資主體的角度評(píng)價(jià)股東投資收益、現(xiàn)金流量計(jì)劃及債務(wù)清償能力；組織可行性：制定合理的項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、設(shè)計(jì)合理組織機(jī)構(gòu)、選擇經(jīng)驗(yàn)豐富的管理人員、建立良好的協(xié)作關(guān)系、制定合適的培訓(xùn)計(jì)劃等，保證項(xiàng)目順利執(zhí)行；經(jīng)濟(jì)可行性：主要是從資源配置的角度衡量項(xiàng)目的價(jià)值，評(píng)價(jià)項(xiàng)目在實(shí)現(xiàn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)、有效配置經(jīng)濟(jì)資源、增加供應(yīng)、創(chuàng)造就業(yè)、改善環(huán)境、提高人民生活等方面的效益；風(fēng)險(xiǎn)因素及對(duì)策：主要是對(duì)項(xiàng)目的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、組織風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)濟(jì)及社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)等因素進(jìn)行評(píng)價(jià)，制定規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策，為項(xiàng)目全過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)管理提供依據(jù)。九、研究結(jié)論由上可見(jiàn)，無(wú)論是從產(chǎn)品還是市場(chǎng)來(lái)看，本項(xiàng)目設(shè)備較先進(jìn)，其產(chǎn)品技

14、術(shù)含量較高、企業(yè)利潤(rùn)率高、市場(chǎng)銷(xiāo)售良好、盈利能力強(qiáng)，具有良好的社會(huì)效益及一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，因而項(xiàng)目是可行的。十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積46613.29約69.92畝1.1總建筑面積51740.75容積率1.111.2基底面積27501.84建筑系數(shù)59.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝309.871.4基底面積27501.842總投資萬(wàn)元27171.292.1建設(shè)投資萬(wàn)元22677.632.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元19750.212.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元2370.632.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元556.792.2建設(shè)期利息萬(wàn)元259.702.3流動(dòng)資金4233.

15、963資金籌措萬(wàn)元27171.293.1自籌資金萬(wàn)元16571.293.2銀行貸款萬(wàn)元10600.004營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元68500.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元52573.276利潤(rùn)總額萬(wàn)元13458.977凈利潤(rùn)萬(wàn)元10094.238所得稅萬(wàn)元3364.749增值稅萬(wàn)元2692.5710稅金及附加萬(wàn)元2467.7611納稅總額萬(wàn)元8525.0712工業(yè)增加值萬(wàn)元21445.1313盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元8922.13產(chǎn)值14回收期年3.89含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.13%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元2163.20所得稅后第二章 項(xiàng)目背景、必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn)（

16、1）技術(shù)特點(diǎn)醫(yī)藥行業(yè)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)的特性，一種新藥的上市要經(jīng)過(guò)病理藥理研究、臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、大規(guī)模生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，需要投入大量的資金和人才。醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程的要求都較高。因此，醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型和人才密集型行業(yè)。（2）技術(shù)水平在制藥裝備方面，近年來(lái)，我國(guó)制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)水平不斷壯大，推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)裝備的提升。但部分關(guān)鍵制藥設(shè)備、成套設(shè)備仍需進(jìn)口，與國(guó)外同行業(yè)企業(yè)相比，裝備水平仍存在差距。在工藝水平上，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)通過(guò)合作生產(chǎn)、合資建廠等方式不斷吸收消化國(guó)外先進(jìn)技術(shù)，一些先進(jìn)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備了比較先進(jìn)的工藝水平

17、。在研發(fā)水平方面，我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)以生產(chǎn)仿制藥為主，研發(fā)投入不足，自主研發(fā)能力較弱。2、經(jīng)營(yíng)模式醫(yī)藥行業(yè)存在嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。醫(yī)藥制造行業(yè)需要取得藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書(shū)、藥品注冊(cè)批件、藥品包裝材料及容器注冊(cè)證等許可證書(shū)才能展開(kāi)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。醫(yī)藥流通企業(yè)需取得藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的GSP證書(shū)。在研發(fā)模式上，國(guó)內(nèi)大部分醫(yī)藥制造企業(yè)主要通過(guò)仿制專(zhuān)利保護(hù)到期的專(zhuān)利藥物，獲得市場(chǎng)發(fā)展空間。部分資本實(shí)力雄厚、技術(shù)研發(fā)強(qiáng)大的企業(yè)逐漸加大新藥研發(fā)投入，通過(guò)不斷創(chuàng)新藥物來(lái)獲取超額利潤(rùn)。目前，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)和縣級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)均以省為單位實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)。在銷(xiāo)售模

18、式上，醫(yī)藥企業(yè)在參與各省組織的公開(kāi)招標(biāo)且中標(biāo)后，直接銷(xiāo)售或通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售給終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3、行業(yè)周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征醫(yī)藥行業(yè)作為民生基礎(chǔ)行業(yè)，無(wú)明顯的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征。隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展、城鄉(xiāng)居民收入水平提高、人口增長(zhǎng)及結(jié)構(gòu)變化以及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入，醫(yī)藥行業(yè)將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。在大輸液行業(yè)，玻璃瓶大輸液因其重量大、運(yùn)輸成本高而存在銷(xiāo)售半徑，呈現(xiàn)明顯區(qū)域性。近年來(lái)，隨著規(guī)?；筝斠浩髽I(yè)的全國(guó)性布局以及大輸液產(chǎn)品軟塑化趨勢(shì)，大輸液行業(yè)自然形成的區(qū)域性特征正在降低。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)

19、略機(jī)遇期的重大判斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支

20、柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況當(dāng)前，國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看，世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻，出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增速?gòu)母咚僭鲩L(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問(wèn)題尤為突出。面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營(yíng)

21、壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí)，也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn)，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新”、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì)，利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源，抓住發(fā)展機(jī)遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開(kāi)辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán)，實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行

22、社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái)，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái)，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。四、行業(yè)背景分析1、有利因素（1）市場(chǎng)需求繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)醫(yī)藥行業(yè)被譽(yù)為“永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，不斷深化的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、人口的增長(zhǎng)及結(jié)構(gòu)的變化、經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)促使居民衛(wèi)生健康意識(shí)的加強(qiáng)等因素促使我國(guó)成為全

23、球藥品消費(fèi)增速最快的地區(qū)之一，并且有望在2020年以前成為僅次于美國(guó)的全球第二大藥品市場(chǎng)。不斷深化的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革給醫(yī)療市場(chǎng)帶來(lái)巨大擴(kuò)容隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深化，國(guó)家逐步加大對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入，政府支出在衛(wèi)生總費(fèi)用中比重顯著提高。2015年與2010年相比，在衛(wèi)生總費(fèi)用中，政府支出比例由28.69%增加至30.45%，社會(huì)支出由36.02%增加至40.29%，個(gè)人支出由35.29%下降至29.27%。政府支出和社會(huì)支出比例的持續(xù)升高減輕了個(gè)人醫(yī)療負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。龐大的人口基數(shù)及其增長(zhǎng)、城鎮(zhèn)化、老齡化拉動(dòng)醫(yī)藥需求增長(zhǎng)、龐大的人口基數(shù)及其增長(zhǎng)帶來(lái)醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用的增加截至2016

24、年，我國(guó)人口總數(shù)增加到13.83億人。我國(guó)人口基數(shù)龐大，使得醫(yī)藥行業(yè)的需求存在剛性。2016年1月1日，“二孩政策”正式實(shí)施，促使人口總量短期內(nèi)進(jìn)一步提高。、城鎮(zhèn)化發(fā)展加速促進(jìn)行業(yè)增長(zhǎng)，農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)潛力巨大在人口總數(shù)增長(zhǎng)同時(shí)，我國(guó)人口結(jié)構(gòu)也發(fā)生變化，體現(xiàn)在城鎮(zhèn)化和老齡化兩個(gè)方面。在城鎮(zhèn)化方面，我國(guó)城鎮(zhèn)人口從2001年的4.81億人增加到2016年的7.93億人，其所占總?cè)丝诒壤龔?001年的37.66%增加到2015年的57.35%。城鎮(zhèn)居民由于收入水平較高，醫(yī)療服務(wù)設(shè)施完善，保健意識(shí)強(qiáng)，醫(yī)療保健支出遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于農(nóng)村居民。2015年，我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均保健支出為1,443.4元，農(nóng)村居民人均保健支出

25、為846.0元，城鎮(zhèn)居民人均保健支出是農(nóng)村居民的1.71倍。由于城鎮(zhèn)人口的醫(yī)藥保健水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于農(nóng)村，因此城鎮(zhèn)人口比例的提高將有利于提高全體居民的藥品消費(fèi)水平，從而促進(jìn)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。由于我國(guó)社會(huì)保障制度以及經(jīng)濟(jì)發(fā)展的原因，我國(guó)農(nóng)村人口藥品消費(fèi)能力不高，但該市場(chǎng)覆蓋的人口基數(shù)比較大，且農(nóng)村人均保健支出增長(zhǎng)速度快。2010年至2015年，我國(guó)農(nóng)村居民人均保健支出年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到21.01%，高出城鎮(zhèn)居民人均保健支出增長(zhǎng)率10.40個(gè)百分點(diǎn)。隨著農(nóng)村居民生活水平的不斷提高和各地農(nóng)村新型合作醫(yī)療的覆蓋面越來(lái)越大，農(nóng)村人均藥品消費(fèi)量也將不斷提高。、人口老齡化加快增加藥品的需求在老齡化方面，我國(guó)65

26、歲以上人口從2001年的9,062萬(wàn)人增加至2016年的15,003萬(wàn)人，其所占總?cè)丝诒戎赜?001年的7.10%增加到2015年的10.80%41。研究表明，醫(yī)療保健支出與年齡呈正相關(guān)性，日本、加拿大等國(guó)老年人的人均醫(yī)藥花費(fèi)大約是其他人群的2-5倍，我國(guó)老年人的人均花費(fèi)大約是其他人群的3倍。我國(guó)人口老齡化進(jìn)程的加快，將促進(jìn)我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用的增加，拉動(dòng)我國(guó)的醫(yī)藥需求。這是因?yàn)殡S著年齡的增大，人的身體機(jī)能逐漸衰退，患病率將顯著提升。老齡人口患慢性病比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于年輕人口，因此老齡人口的醫(yī)藥消費(fèi)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于年輕人。從發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn)看，老齡化人口的醫(yī)藥消費(fèi)占整體醫(yī)藥消費(fèi)的50%以上，且人的一生當(dāng)中有80%的

27、藥品消費(fèi)是在最后20年發(fā)生的。因此，老齡人口是醫(yī)療服務(wù)的高消費(fèi)群體，老齡化是驅(qū)動(dòng)醫(yī)藥需求的重要因素，而未來(lái)幾年老齡化進(jìn)程的加速勢(shì)必帶動(dòng)藥品需求量的迅速增長(zhǎng)。經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)促使居民醫(yī)藥保健支出增加改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展取得舉世矚目的成就，保持著兩位數(shù)的增長(zhǎng)速度。隨著經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)、人均GDP的增加，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用占GDP的比例也將隨之增加。從美國(guó)的發(fā)展歷史可以看出，二十世紀(jì)六十年代，美國(guó)人均GDP和人均收入約為3,000美元，衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用占GDP的比重在5%左右，2015年美國(guó)人均GDP約為55,837美元，人均收入約54,960美元44，衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用占GDP的比重已上升到16%-17%的水平。我國(guó)20

28、15年人均GDP為49,992元，全國(guó)衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用總額占GDP的比重為5.98%45。未來(lái)隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)，人均GDP提高，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用占GDP的比例也將隨之增加，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的空間非常巨大。我國(guó)經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)促使人民收入水平和生活水平得到大幅提高，居民醫(yī)藥保健支出占消費(fèi)支出的比例持續(xù)上升。近年來(lái)，我國(guó)人均醫(yī)藥保健支出水平穩(wěn)步增長(zhǎng)，但是與世界發(fā)達(dá)國(guó)家相比，仍處于較低的水平。2010年至2015年，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用總額從19,980.39億元增加到40,947.64億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到15.43%。從人均醫(yī)藥衛(wèi)生費(fèi)用來(lái)看，2010年為1,490.06元，2015年為2,980.80元，年均復(fù)

29、合增長(zhǎng)率為14.88%46。我國(guó)人均醫(yī)藥保健支出提升的空間十分可觀。（2）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的支持中國(guó)制造2025將生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，國(guó)家繼續(xù)把生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)加快培育，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)等科技計(jì)劃繼續(xù)實(shí)施，將為醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力、質(zhì)量品牌、智能制造和綠色發(fā)展水平的提升提供有力的政策支持。工信部醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南指出了未來(lái)一段時(shí)間化學(xué)藥發(fā)展的5個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域：（一）化學(xué)新藥，重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神經(jīng)退行性疾病、自身免疫性疾病、耐藥菌感染、病毒感染等疾病的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。（二）化

30、學(xué)仿制藥，加快臨床急需、新專(zhuān)利到期藥物的仿制藥開(kāi)發(fā)，提高仿制藥質(zhì)量水平，重點(diǎn)結(jié)合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)提高口服固體制劑生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制水平。（三）高端制劑。（四）臨床短缺藥物。（五）產(chǎn)業(yè)化技術(shù)。同時(shí)，通過(guò)發(fā)揮政府的引導(dǎo)和推動(dòng)作用，營(yíng)造激勵(lì)創(chuàng)新的政策環(huán)境。強(qiáng)化企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體地位，發(fā)揮骨干企業(yè)整合科技資源的作用，扶持掌握關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)型小企業(yè)發(fā)展。推動(dòng)企業(yè)加強(qiáng)與高校、科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)協(xié)作，建立符合新藥研發(fā)特點(diǎn)的投入、收益、風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，加速研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化。具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，自主創(chuàng)新能力強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)將受益于國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的支持。（3）藥品質(zhì)量安全要求提高2011年3月1日，中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)

31、量管理規(guī)范（2010年修訂）（GMP）正式施行，相比1998年實(shí)施的GMP更加嚴(yán)格，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷(xiāo)售與收回、自檢等方面進(jìn)行了更為嚴(yán)格的規(guī)定。新版GMP要求自2011年3月1日起，新建藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴(kuò)建）車(chē)間應(yīng)符合新版GMP要求，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)給予不超過(guò)5年的過(guò)渡期，同時(shí)要求血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP的要求；其他類(lèi)別藥品的生產(chǎn)，必須在2015年12月31日前達(dá)到要求。2016年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)

32、價(jià)的意見(jiàn)，對(duì)已批準(zhǔn)上市的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作作出部署，要求化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)，其中需開(kāi)展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形的品種，應(yīng)在2021年底前完成一致性評(píng)價(jià)；逾期未完成的，不予再注冊(cè)?；瘜W(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的其他仿制藥，自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)；逾期未完成的，不予再注冊(cè)。新版GMP的實(shí)施和仿制藥質(zhì)量和療效

33、一致性評(píng)價(jià)的展開(kāi)將提升我國(guó)制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力。（4）全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移從全球醫(yī)藥行業(yè)格局來(lái)看，受困于藥品專(zhuān)利到期、新藥研發(fā)周期拉長(zhǎng)等因素，全球制藥公司不斷加強(qiáng)成本控制，跨國(guó)制藥公司生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包趨勢(shì)明顯。全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐步向具有成本優(yōu)勢(shì)的地區(qū)轉(zhuǎn)移，中國(guó)已成為全球最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)，目前正處于從原料藥生產(chǎn)國(guó)到制劑生產(chǎn)國(guó)的轉(zhuǎn)型期?！笆濉逼陂g，全球有130多個(gè)專(zhuān)利藥物陸續(xù)專(zhuān)利到期，總銷(xiāo)售額在1,000億美元以上，其中一些品種的臨床應(yīng)用短期內(nèi)很難有新品種替代，這為通用名藥釋放很大的市場(chǎng)空間，也為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供巨大的發(fā)展空間。2

34、、不利因素（1）企業(yè)面臨成本升高，藥品價(jià)格下降的壓力一方面，由于環(huán)境和資源約束加強(qiáng)，企業(yè)生產(chǎn)成本不斷上升；另一方面，隨著近年來(lái)政府一系列藥品價(jià)格調(diào)控政策的實(shí)施，藥品整體的價(jià)格水平持續(xù)下降，我國(guó)制藥企業(yè)面臨較大的經(jīng)營(yíng)壓力。我國(guó)正在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制的改革，改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要部分。從藥品價(jià)格形成機(jī)制改革實(shí)施情況來(lái)看，藥物的中標(biāo)價(jià)格越來(lái)越低，一些藥品的中標(biāo)價(jià)格已經(jīng)逼近或低于生產(chǎn)企業(yè)的成本價(jià)，行業(yè)利潤(rùn)受到擠壓。低價(jià)中標(biāo)會(huì)導(dǎo)致一些規(guī)模小、品種單一的企業(yè)利潤(rùn)大幅下降，面臨生存窘境。（2）行業(yè)集中度低，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈目前我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)4,000家，但具有較強(qiáng)自主創(chuàng)新能力

35、、形成規(guī)模效應(yīng)的大型企業(yè)較少，行業(yè)集中度較低。低水平重復(fù)建設(shè)造成資源浪費(fèi)和生產(chǎn)能力低下，低端產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，部分中小制藥企業(yè)采取低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)策略，影響了行業(yè)的利潤(rùn)水平。近年來(lái)，國(guó)際大型制藥企業(yè)在發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥消費(fèi)放緩的情況下，無(wú)一例外的把新興市場(chǎng)國(guó)家作為重點(diǎn)發(fā)展的地區(qū)。國(guó)際大型制藥企業(yè)通過(guò)獨(dú)立建設(shè)生產(chǎn)基地、建立研發(fā)機(jī)構(gòu)以及和國(guó)內(nèi)企業(yè)合資等多種方式在國(guó)內(nèi)進(jìn)行市場(chǎng)開(kāi)拓，且區(qū)別于之前只是把中國(guó)作為低成本的研發(fā)和生產(chǎn)基地的做法，在中國(guó)的國(guó)外研發(fā)機(jī)構(gòu)已經(jīng)開(kāi)始研發(fā)專(zhuān)門(mén)針對(duì)國(guó)內(nèi)人群的藥物?？梢灶A(yù)見(jiàn)，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)將面臨國(guó)際大型制藥企業(yè)更為猛烈和有針對(duì)性的競(jìng)爭(zhēng)。（3）研發(fā)投入不足，創(chuàng)新能力較差我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)普遍存在

36、重銷(xiāo)售、輕研發(fā)的情況。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)每年的研發(fā)投入只占藥品銷(xiāo)售比例的2%左右，而在國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家，藥品研發(fā)占藥品銷(xiāo)售的比例在15%-20%左右，這直接導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新水平低、藥品成果轉(zhuǎn)化率低、產(chǎn)品缺乏競(jìng)爭(zhēng)力，無(wú)法和國(guó)外先進(jìn)藥品展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。第三章 市場(chǎng)前景分析一、行業(yè)基本情況1、大輸液產(chǎn)品的特點(diǎn)及分類(lèi)大輸液作為注射劑的一個(gè)重要分支，通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑。輸液對(duì)于糾正電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡和體液平衡有重要意義，具有直接輸入體內(nèi)的藥量較大、藥效迅速、作用可靠及適于急救等特點(diǎn)，在臨床上具有十分重要的地位。同時(shí)，與其它制劑相比，大容量注射劑直接將藥物輸入靜脈進(jìn)入

37、人體血液，瞬間即可分布全身，所以輸液產(chǎn)品的質(zhì)量對(duì)臨床安全至關(guān)重要，輸液產(chǎn)品必須保證無(wú)菌、無(wú)熱源、無(wú)不溶性微粒、長(zhǎng)期儲(chǔ)存穩(wěn)定、耐熱壓滅菌，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求相對(duì)較高。（1）大輸液行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在化學(xué)藥品制劑行業(yè)中，大輸液是最重要的制劑之一，由于其具有直接輸入體內(nèi)的藥量較大、藥效迅速、作用可靠及適于急救等特點(diǎn)，臨床用途十分廣泛。2013年至2015年，我國(guó)大輸液藥物醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模分別為646億元、725億元和814億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率12.25%。（2）大輸液行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局在大輸液行業(yè)，歐、美、日等國(guó)家市場(chǎng)集中現(xiàn)象非常明顯，輸液生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少、規(guī)模大，如美國(guó)的百特公司占據(jù)了全美80%的輸液市場(chǎng)；在歐洲，大

38、輸液市場(chǎng)基本上被費(fèi)森尤斯、貝朗、百特克林泰克和法瑪西亞四大公司占領(lǐng)；在日本，大冢公司占有50%左右的市場(chǎng)份額。但在我國(guó)，大輸液生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，規(guī)模較小，行業(yè)集中度偏低。近幾年，隨著藥品價(jià)格下降，生產(chǎn)成本上升，規(guī)模較小的企業(yè)難以維持，行業(yè)龍頭企業(yè)抓住機(jī)會(huì)實(shí)施并購(gòu)重組戰(zhàn)略，使得大輸液行業(yè)市場(chǎng)集中度有所提升。2011年至2015年，我國(guó)大輸液市場(chǎng)集中度逐年提高，前20名生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)集中度由56.07%增長(zhǎng)至62.11%。（3）大輸液行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)集中度上升隨著國(guó)家基本藥物逐步實(shí)行各省統(tǒng)一招標(biāo)集中采購(gòu)，藥品中標(biāo)價(jià)不斷降低，產(chǎn)品豐富、成本更低、善于創(chuàng)新的大企業(yè)通過(guò)集中化采購(gòu)、規(guī)?；a(chǎn)、高中標(biāo)

39、率實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)，并將獲得更大市場(chǎng)份額。而小企業(yè)的生存難以維系，行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高。2011年3月頒布實(shí)行的新版GMP，對(duì)無(wú)菌制劑企業(yè)的要求更為嚴(yán)格，并要求在3年之內(nèi)改造完畢。大輸液行業(yè)作為無(wú)菌制劑的一個(gè)類(lèi)別，需要投入大量資金才能達(dá)標(biāo)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的公告，截至2013年12月31日，全國(guó)無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)共1,319家，已有796家無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部或部分車(chē)間通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證，已通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)占60.30%。由于自2014年1月1日起未通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證的無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)（或生產(chǎn)車(chē)間）必須停止生產(chǎn)，大輸液產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步提高，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化趨勢(shì)明顯。包裝材料軟塑化塑瓶和軟袋包裝相對(duì)

40、于玻瓶包裝在質(zhì)量、存儲(chǔ)、運(yùn)輸和用藥安全等方面有著顯著的優(yōu)勢(shì)。國(guó)內(nèi)對(duì)包裝關(guān)鍵技術(shù)自主研發(fā)的突破進(jìn)展，生產(chǎn)設(shè)備的不斷更新，大大降低了軟塑包裝的生產(chǎn)成本。居民生活水平提高和用藥安全意識(shí)的增強(qiáng)促使居民選擇消費(fèi)安全性更高的軟塑包裝大輸液產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)前期的市場(chǎng)培育，醫(yī)生逐漸培養(yǎng)起對(duì)軟塑大輸液的用藥習(xí)慣和認(rèn)可度?；谏鲜鲈?，近年來(lái)，軟塑包裝的大輸液產(chǎn)品的市場(chǎng)份額快速增加。我國(guó)大輸液包裝結(jié)構(gòu)調(diào)整符合國(guó)際發(fā)展潮流，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在差距。在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，軟袋、塑瓶包裝的輸液產(chǎn)品已經(jīng)成為市場(chǎng)主流，美國(guó)軟塑包裝的使用率占到90%，歐洲為70%。預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)玻瓶的市場(chǎng)份額繼續(xù)萎縮，軟塑包裝的市場(chǎng)份額將繼續(xù)增加。

41、產(chǎn)品種類(lèi)多元化2011年至2015年，大輸液市場(chǎng)分治療類(lèi)別來(lái)看，血液及造血系統(tǒng)藥物（包括氯化鈉、人血白蛋白、葡萄糖、脂肪乳等）的市場(chǎng)份額最大，且基本保持穩(wěn)定。受?chē)?guó)家規(guī)范抗菌藥物臨床使用的政策影響，全身抗感染類(lèi)藥物的市場(chǎng)份額逐年下降，由2011年的18.83%下降至2015年的14.86%。其他治療型輸液的市場(chǎng)份額總體呈現(xiàn)上漲趨勢(shì)。分品種來(lái)看，氯化鈉輸液（屬于普通輸液）的市場(chǎng)份額在2011年至2014年一直處于第一位，市場(chǎng)份額分別為11.56%、10.11%、10.91%和11.21%。2015年，氯化鈉輸液市場(chǎng)份額降至10.87%，市場(chǎng)份額排名被人血白蛋白超越，下滑至第二位。近年來(lái)，氯化鈉等普

42、通輸液和抗感染類(lèi)輸液的市場(chǎng)份額呈下降趨勢(shì)，其他營(yíng)養(yǎng)型輸液、功能型輸液和治療型輸液的市場(chǎng)份額逐步上升。為適應(yīng)大輸液市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)性變化，大輸液生產(chǎn)企業(yè)，尤其是資本技術(shù)實(shí)力強(qiáng)大的龍頭企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，加快新型營(yíng)養(yǎng)型輸液、功能型輸液和治療型輸液的上市速度，使得大輸液品種結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。未來(lái)，受“限制門(mén)診輸液”和“限抗令”等政策的影響，氯化鈉輸液等普通輸液和抗感染類(lèi)輸液的銷(xiāo)售會(huì)受到影響，其他營(yíng)養(yǎng)型輸液、功能型輸液和治療型輸液的市場(chǎng)份額將進(jìn)一步提高，產(chǎn)品種類(lèi)呈現(xiàn)多元化的趨勢(shì)。2、抗感染類(lèi)藥物發(fā)展概況（1）抗感染類(lèi)藥物分類(lèi)抗感染藥物是指對(duì)細(xì)菌、病毒、支原體、衣原體及其他各種病原微生物具有殺滅或抑制作用的藥物

43、的統(tǒng)稱(chēng)，可分為抗細(xì)菌、抗真菌、抗病毒、抗結(jié)核和抗寄生蟲(chóng)藥物等類(lèi)別?？垢腥绢?lèi)藥物主要包括四環(huán)素類(lèi)、氯霉素類(lèi)、廣譜青霉素類(lèi)、大環(huán)內(nèi)脂類(lèi)、喹諾酮類(lèi)等幾十個(gè)細(xì)分品種。作為基礎(chǔ)性臨床用藥，抗感染藥物在細(xì)菌感染、真菌感染、衣原體感染、病毒感染等各類(lèi)感染性病癥以及其他疾病帶來(lái)的感染性并發(fā)癥治療中均有廣泛的應(yīng)用，是臨床用藥最主要的分支類(lèi)別之一。（2）抗感染類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模自2011年起，原衛(wèi)生部開(kāi)展了抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，并于2012年4月24日發(fā)布了抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，該辦法于2012年8月1日起實(shí)施。該辦法重點(diǎn)規(guī)定了四個(gè)方面的內(nèi)容：一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度；二是明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥

44、物遴選、采購(gòu)、臨床使用、監(jiān)測(cè)和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制；三是加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制；四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任。自此，相關(guān)部門(mén)陸續(xù)出臺(tái)規(guī)范抗菌藥物合理使用的相關(guān)政策，各省市根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的要求開(kāi)始實(shí)施抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。受?chē)?guó)家相關(guān)部門(mén)規(guī)范抗菌藥物使用的政策影響，2010年至2015年，我國(guó)抗感染藥物的終端市場(chǎng)規(guī)模增速緩慢，由1,192.22億元上升至1,584.41億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率僅為5.85%。（3）抗感染類(lèi)藥物未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)抗感染類(lèi)藥物具有用藥人數(shù)眾多，市場(chǎng)規(guī)模大的特點(diǎn)，這與我國(guó)現(xiàn)階段的疾病譜特征是一致的。盡管?chē)?guó)家相

45、繼出臺(tái)規(guī)范抗菌藥物臨床使用的政策會(huì)導(dǎo)致抗感染類(lèi)藥物增長(zhǎng)速度放緩甚至出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，但抗感染類(lèi)藥物由于存在剛性需求，仍然會(huì)維持較大規(guī)模的市場(chǎng)份額?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法的出臺(tái)會(huì)使得合理使用抗感染類(lèi)藥物成為主流，同時(shí)，耐藥性在臨床上將成為抗感染類(lèi)藥物的風(fēng)向標(biāo)，這會(huì)促使企業(yè)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整，向安全、有效、對(duì)耐藥性影響較小、價(jià)格相對(duì)較低的藥品發(fā)展。一些規(guī)模小、產(chǎn)品單一，來(lái)不及進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整的企業(yè)將退出抗感染類(lèi)藥物的競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家處方集和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄收錄的抗菌藥物品種?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括各

46、省市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。因此，主要生產(chǎn)屬于國(guó)家基本藥物的抗感染類(lèi)藥物的企業(yè)受政策的影響較小。3、心腦血管類(lèi)藥物發(fā)展概況（1）心腦血管疾病的分類(lèi)心腦血管疾病是心血管疾病和腦血管疾病的統(tǒng)稱(chēng)，泛指由于高脂血癥、血液粘稠、動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓等所致的心臟、大腦組織發(fā)生缺血性或出血性疾病的統(tǒng)稱(chēng)。心血管疾病包括心臟病、高血壓、高脂血癥等；腦血管疾病是指腦部動(dòng)脈或支配腦的頸部動(dòng)脈發(fā)生病變，從而引起顱內(nèi)血液循環(huán)障礙，腦組織受損的一組疾病，腦血管疾病按其性質(zhì)可以分為缺血性腦血管病和出血性腦血管病。心腦血管疾病病情復(fù)雜、嚴(yán)重，病種多，病程長(zhǎng)，致殘率和死亡率高，是全世界導(dǎo)致死亡的主要疾病之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織

47、的統(tǒng)計(jì)，2015年心腦血管疾病至少造成全球1,700多萬(wàn)人死亡，其中中國(guó)死亡人數(shù)超過(guò)420萬(wàn)，占全球死亡人數(shù)的24%左右。心腦血管疾病是威脅我國(guó)人民健康的主要疾病之一，中國(guó)心血管病報(bào)告2016指出，目前心血管病死亡占城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位，農(nóng)村為45.01%，城市為42.61%。根據(jù)中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒，2015年城市居民腦血管病死亡率為128.23/10萬(wàn)，其中腦出血52.09/10萬(wàn)，腦梗死41.82/10萬(wàn)。農(nóng)村居民腦血管病死亡率為153.63/10萬(wàn)，其中腦出血72.26/10萬(wàn)，腦梗死46.99/10萬(wàn)。（2）心腦血管藥物的市場(chǎng)規(guī)模在我國(guó)，心腦血管藥物具有較大的市場(chǎng)份額。20

48、13年度，在醫(yī)院終端化學(xué)藥市場(chǎng)中，心腦血管藥物排名第三，市場(chǎng)份額為14.47%；在醫(yī)院終端中藥市場(chǎng)中，心腦血管藥物高居首位，市場(chǎng)份額為35.78%21。2014年度，在城市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥市場(chǎng)和中成藥市場(chǎng)，心腦血管藥物市場(chǎng)份額分別為10.55%和37.42%，其市場(chǎng)份額排名分別位居第6位和第1位；在縣級(jí)公立醫(yī)院終端化學(xué)藥市場(chǎng)和中成藥市場(chǎng)，心腦血管藥物市場(chǎng)份額分別為9.81%和45.70%，其市場(chǎng)份額排名分別位居第5位和第1位；在城市社區(qū)衛(wèi)生中心（站）化學(xué)藥市場(chǎng)和中成藥市場(chǎng)，心腦血管藥物市場(chǎng)份額分別為31.41%和38.84%，其市場(chǎng)份額排名均為第1位；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院化學(xué)藥市場(chǎng)和中成藥市場(chǎng)，心腦

49、血管藥物市場(chǎng)份額分別為9.83%和46.24%，其市場(chǎng)份額排名分別位居第4位和第1位22。2015年，心腦血管藥物終端市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2,788.60億元，其中化學(xué)藥和中成藥市場(chǎng)規(guī)模為1,531.19億元和1,257.41億元，較上年分別增長(zhǎng)12.64%和11.26%23。根據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的統(tǒng)計(jì)，2010年至2015年，我國(guó)心腦血管化學(xué)藥終端市場(chǎng)規(guī)模由737.04億元上升至1,531.19億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率15.75%。（3）心腦血管藥物市場(chǎng)發(fā)展前景心腦血管疾病是最重要的慢性病。我國(guó)心腦血管病危險(xiǎn)因素流行趨勢(shì)明顯，導(dǎo)致了心腦血管病的發(fā)病人數(shù)增加，慢性病防控形勢(shì)嚴(yán)峻。根據(jù)衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的

50、2016年中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒的統(tǒng)計(jì)，循環(huán)系統(tǒng)慢性病患病率已由2003年的50.5增加到2013年的180.3。其中，心臟病患病率由2003年的14.3增加至2013年的22.1；高血壓患病率由2003年的26.2增加至2013年的142.5；腦血管病患病率由2003年的6.6增加至2013年的12.2。2014年，中國(guó)100張床位以上醫(yī)院藥品總購(gòu)藥額為6,147.60億元；其中，心腦血管病藥品總購(gòu)藥額為656.44億元24。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口老齡化及城鎮(zhèn)化進(jìn)程的加速，預(yù)計(jì)今后10年心腦血管病患病人數(shù)仍將快速增長(zhǎng)，帶動(dòng)心腦血管疾病用藥的持續(xù)增長(zhǎng)，心腦血管用藥市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)快速增長(zhǎng)。4、消

51、化系統(tǒng)藥物發(fā)展概況（1）消化系統(tǒng)藥物基本情況消化系統(tǒng)疾病是一種較常見(jiàn)的多發(fā)病之一，總發(fā)病率占人口總數(shù)10%-20%，主要疾病包括急性胃炎、慢性胃炎、消化道潰瘍、功能性消化不良等，其中以消化道潰瘍最為常見(jiàn)。消化道潰瘍主要指發(fā)生在胃和十二指腸的慢性潰瘍，即胃潰瘍和十二指腸潰瘍，因潰瘍的發(fā)生和形成與胃酸-胃蛋白酶的消化作用有關(guān)而得名。發(fā)病初期的癥狀與功能性消化不良相似，如慢性或者周期性在胃區(qū)出現(xiàn)疼痛、胃脹、暖氣、反酸等，之后嚴(yán)重者則出現(xiàn)腹痛，黑便，嘔血等?，F(xiàn)在醫(yī)學(xué)界具體的發(fā)病機(jī)理還在研究討論中，目前認(rèn)為其與導(dǎo)致潰瘍的攻擊因子和粘膜的防御因子失去平衡有關(guān)。攻擊因子包括胃酸、胃蛋白酶、反流的膽汁等；防御

52、因子包括粘液屏障、粘膜修復(fù)功能等。造成消化道潰瘍的因素主要有工作緊張、疲勞，飲食沒(méi)有規(guī)律，服用過(guò)多刺激腸胃道的藥物，生活習(xí)慣和心理狀態(tài)等。目前治療消化道潰瘍的藥物主要分2類(lèi)，即降低胃酸藥（消弱攻擊因子），保護(hù)粘膜藥（增強(qiáng)防御因子）。其中降低胃酸藥出現(xiàn)在臨床主要以質(zhì)子泵抑制劑和H2受體拮抗劑為主，這兩種藥物也是治療消化道潰瘍的主力，占有這個(gè)市場(chǎng)的大部分份額。保護(hù)粘膜藥這類(lèi)藥物的作用機(jī)制各不相同，但都具有保護(hù)胃黏膜細(xì)胞的作用。（2）消化系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái)，消化系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模逐步增長(zhǎng)，其在醫(yī)院終端化學(xué)藥市場(chǎng)的市場(chǎng)份額由2010年的12.75%增加至2013年的14.11%29。2014年度，在

53、城市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥市場(chǎng)和中成藥市場(chǎng)，消化系統(tǒng)藥物市場(chǎng)份額分別為16.39%和29數(shù)據(jù)來(lái)源：2014年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)，南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所6.02%，其市場(chǎng)份額排名分別位居第2位和第6位；在縣級(jí)公立醫(yī)院終端化學(xué)藥市場(chǎng)和中成藥市場(chǎng)，消化系統(tǒng)藥物市場(chǎng)份額分別為17.26%和5.06%，其市場(chǎng)份額排名分別位居第2位和第5位；在城市社區(qū)衛(wèi)生中心（站）化學(xué)藥市場(chǎng)和中成藥市場(chǎng)，消化系統(tǒng)藥物市場(chǎng)份額分別為18.57%和6.09%，其市場(chǎng)份額排名分別位居第3位和第4位；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院化學(xué)藥市場(chǎng)和中成藥市場(chǎng)，消化系統(tǒng)藥物市場(chǎng)份額分別為12.14%和6.58%，其市場(chǎng)份額排名分別位居第3位和第4位30。根據(jù)

54、PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)重點(diǎn)城市醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)，消化系統(tǒng)藥物的銷(xiāo)售金額不斷上升，由2010年的66.82億元增長(zhǎng)至2016年的141.42億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為13.31%。（3）消化系統(tǒng)藥物未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)消化系統(tǒng)疾病屬于常見(jiàn)病，我國(guó)消化系統(tǒng)用藥規(guī)模較大。近年來(lái)，我國(guó)居民生活和工作節(jié)奏加快，飲食及作息不規(guī)律等因素引起各種消化系統(tǒng)疾病，消化系統(tǒng)疾病患者出現(xiàn)年輕化跡象。此外，消化道潰瘍的復(fù)方性很高，研究顯示停藥后一年的復(fù)發(fā)率為65%-80%，兩年的復(fù)發(fā)率幾乎達(dá)到100%，大部分患者在一段時(shí)間內(nèi)需要連續(xù)用藥。上述原因均給消化系統(tǒng)藥物帶來(lái)了持續(xù)穩(wěn)定的市場(chǎng)需求。5、抗腫瘤及輔助用藥發(fā)展概況（1）抗腫瘤藥物的分類(lèi)

55、腫瘤，又稱(chēng)為癌癥，是機(jī)體在各種致瘤因素作用下，局部組織的細(xì)胞異常增生而形成的新生物，常表現(xiàn)為局部腫塊。腫瘤細(xì)胞具有異常的形態(tài)、代謝和功能，它生長(zhǎng)旺盛，常呈持續(xù)性不受機(jī)體控制的生長(zhǎng)，最終破壞機(jī)體各器官的正常功能從而導(dǎo)致機(jī)體死亡。抗腫瘤藥物市場(chǎng)最顯著的特點(diǎn)是品種繁多，作用機(jī)理、適應(yīng)癥及臨床使用中有著較強(qiáng)的針對(duì)性和差異性?？鼓[瘤藥物的作用機(jī)制主要有：阻止脫氧核糖核酸、核糖核酸或蛋白質(zhì)的合成，或直接與這些大分子相互作用，從而抑制腫瘤細(xì)胞的分裂增殖，使之死亡，還有一些藥物通過(guò)改變體內(nèi)激素平衡而抑制腫瘤生長(zhǎng)。（2）抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模腫瘤具有發(fā)病率高、隱蔽性強(qiáng)及致死率高等特點(diǎn)，隨著全球人口增長(zhǎng)和老齡化的加劇

56、，癌癥已經(jīng)成為人類(lèi)健康的第一殺手。2012年全球癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2012年全球約1,410萬(wàn)新發(fā)腫瘤患者，有820萬(wàn)腫瘤患者死亡。根據(jù)全國(guó)腫瘤登記中心發(fā)布的2015年中國(guó)腫瘤登記年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2011年我國(guó)新增癌癥病例337萬(wàn)例，比2010年增加28萬(wàn)例這相當(dāng)于每分鐘就有6個(gè)人得癌。在全球，腫瘤作為人類(lèi)健康第一殺手，抗腫瘤藥物市場(chǎng)自然也是全球第一大藥物市場(chǎng)。據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，2014年全球用于治療腫瘤的藥物開(kāi)銷(xiāo)為1,000億美元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他疾病的用藥開(kāi)銷(xiāo)，預(yù)計(jì)2020年將增長(zhǎng)至1,500億美元。2010年至2014年，全球抗腫瘤藥物年均復(fù)合增長(zhǎng)率為6.5%。在我國(guó)，工業(yè)化、城市化、老齡化的

57、加速，環(huán)境污染及不健康的生活方式都造成癌癥發(fā)病率與死亡率上升。同時(shí)隨著人均收入水平的不斷提高和醫(yī)療保障制度的不斷完善，使得腫瘤就診人數(shù)不斷提高，高價(jià)抗腫瘤藥物的使用頻率也在不斷提高。根據(jù)CFDA南方所的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，在我國(guó)醫(yī)院用藥市場(chǎng)，抗腫瘤藥物的市場(chǎng)規(guī)模一直穩(wěn)步增長(zhǎng)，由2010年的428.23億元增加至2015年的970.01億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到17.77%。從各品種醫(yī)院市場(chǎng)份額上來(lái)看，2015年前5位抗腫瘤藥物占據(jù)24.73%的市場(chǎng)份額，其分別為紫杉醇、胸腺五肽、培美曲塞、胸腺法新和多西他賽。（3）抗腫瘤藥物市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)老齡化是癌癥形成的一個(gè)基本因素。隨著生命機(jī)體逐漸衰老，細(xì)胞修復(fù)機(jī)制開(kāi)始衰退，而特定癌癥危險(xiǎn)因素也積累到了較高的程度，會(huì)導(dǎo)致癌癥發(fā)病率顯著升高。同時(shí)中國(guó)城鎮(zhèn)化進(jìn)程正在深化，城鎮(zhèn)化過(guò)程難免