ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)

1、ISO 9001:2008,質(zhì)量體系文件培訓(xùn),一、質(zhì)量體系文件的作用 A、確認(rèn)了職責(zé)的分配和活動的程序 B、是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”，是作業(yè)的依據(jù)； C、審核的依據(jù)；（過程確定、實施及控制） D、質(zhì)量改進(jìn)的保障（效果測量、業(yè)績評價） E、經(jīng)驗的傳承，培訓(xùn)的依據(jù),二、編寫質(zhì)量體系文件的基本要求,1）、系統(tǒng)性要求 要求將ISO9001質(zhì)量體系所采用的全部要素、 要求和規(guī)定轉(zhuǎn)化成各項方針和程序。 2）、協(xié)調(diào)性要求 1、體系文件與文件之間相協(xié)調(diào)，避免不一致。編寫某一文件時，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動。 2、與其他管理規(guī)定、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范相協(xié)調(diào)； 3、各過程接口的協(xié)調(diào)，避免

2、不協(xié)調(diào)或者職責(zé)不清,3）、唯一性要求 1、清楚、準(zhǔn)確、全面、簡單扼要的表達(dá)方式； 2、不允計對同一事物有相互矛盾的不同文件。 4）、適用/可操作性要求 1、遵循“最簡單、最易懂”的原則編寫文件； 2、文件的規(guī)定能指導(dǎo)實際，且能夠?qū)崿F(xiàn)和做到； 3、依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)的實況； 4、不適用的情況下，立即按規(guī)定程序修改,編寫體系文件的文件要求,1.權(quán)責(zé)分明 2.語氣肯定（不能用大部分、可能是等概念詞或形容詞） 3.結(jié)構(gòu)清晰 4.文件簡潔 5.格式統(tǒng)一 6.文風(fēng)一致,Iso90014.2.3文件控制要求,ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3給出了明確規(guī)定： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是

3、充分與適宜的； b) 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰，易于識別； f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,三、質(zhì)量管理體系文件層次,質(zhì)量 手冊,程序文件,管理辦法/作業(yè)指導(dǎo)書/操作規(guī)程/檢驗標(biāo)準(zhǔn)/工藝卡/圖紙,表格/記錄/分析報告/檔案等,QM-綱領(lǐng)文件，表明意向及達(dá)到此目的的策略及方法,QP-說明由誰負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序,WI-說細(xì)說明如何執(zhí)行某些工作,QR-證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù),3.1 LEETRO 公司文件架構(gòu),3.2文件編碼原則/部門代碼,3.3 Leetro公司文件內(nèi)容框架,1.目 的： 說明按照本文件運(yùn)作要達(dá)到的目的（即為何要做WHY） 2.范 圍： 說明本文件適用那些工作范圍（即在何處做WHERE ） 3.職 責(zé)： 說明本文件涉及的職能部門的職責(zé)（即由誰來做WHO ） 4.工作程序： 進(jìn)一步闡述本文件規(guī)定的過程由誰（ WHO ）何時（ WHEN ）在何處 （ WHERE ）為何（ WHY ）做什么事情（ WHAT ）以及如何（ HOW）完成. 5.參考文件： 即本文件中引用或參考的文件 6.附件/流程圖： 用圖