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1、第七章 質(zhì)譜臨床應(yīng)用的未來(lái),2016.05.11,臨床色譜質(zhì)譜檢驗(yàn)技術(shù),一、復(fù)習(xí),主要內(nèi)容,臨床色譜質(zhì)譜檢驗(yàn)技術(shù),三、臨床色譜質(zhì)譜檢驗(yàn)技術(shù)課程總結(jié),二、國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜發(fā)展現(xiàn)狀,一、復(fù)習(xí),臨床色譜質(zhì)譜檢驗(yàn)技術(shù),質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用要求,質(zhì)譜技術(shù)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì),臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室未來(lái)發(fā)展方向,自動(dòng)化(前處理、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告批準(zhǔn)) 標(biāo)準(zhǔn)化(質(zhì)譜儀、色譜儀、試劑、方法的標(biāo)準(zhǔn)化),二、國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜發(fā)展現(xiàn)狀,臨床色譜質(zhì)譜檢驗(yàn)技術(shù),國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜發(fā)展現(xiàn)狀,檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)用領(lǐng)域范圍 項(xiàng)目數(shù)量 質(zhì)譜市場(chǎng),技術(shù)支持服務(wù) 行業(yè)政策環(huán)境 專業(yè)技術(shù)人才,國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜發(fā)展現(xiàn)狀,檢測(cè)機(jī)構(gòu)少 少量第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和一線城市的三甲醫(yī)院 應(yīng)用領(lǐng)域
2、范圍窄 新生兒篩查、藥物濃度監(jiān)測(cè)、代謝物檢查(氨基酸、脂肪酸、膽汁酸) 類固醇激素檢測(cè)(內(nèi)分泌檢測(cè))、微量元素檢測(cè)、維生素族檢測(cè) 微生物檢測(cè) 項(xiàng)目數(shù)量少 開(kāi)展數(shù)量較多的金域檢驗(yàn)公司也僅70余項(xiàng),國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜發(fā)展現(xiàn)狀-質(zhì)譜市場(chǎng)、技術(shù)支持服務(wù),質(zhì)譜市場(chǎng)儀器設(shè)備幾乎被國(guó)外公司壟斷 SCIEX、Agilent、Waters、Thermo Fisher、Shidmazu、Bruker等 國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀器主要在部分研究機(jī)構(gòu)有應(yīng)用,距離實(shí)際的生產(chǎn)應(yīng)用普及還有很大的距離 導(dǎo)致中國(guó)的臨床質(zhì)譜的投入成本較高、技術(shù)支持服務(wù)有限,一定程度上限制了技術(shù)的發(fā)展,國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜發(fā)展現(xiàn)狀- 行業(yè)政策環(huán)境,除香港外,沒(méi)有開(kāi)放的CLI
3、A監(jiān)管機(jī)制 香港開(kāi)放LDT項(xiàng)目,質(zhì)譜技術(shù)完全替代了放射免疫技術(shù) 越來(lái)越多的免疫學(xué)方法項(xiàng)目也在逐步被臨床質(zhì)譜檢測(cè)項(xiàng)目所 替代,國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜發(fā)展現(xiàn)狀- 行業(yè)政策環(huán)境,2016年3月3日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委官方網(wǎng)站發(fā)布了國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理有關(guān)問(wèn)題的通知 第一點(diǎn)明確指出:對(duì)于未列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄 (2013版),但臨床意義明確、特異性和敏感性較好、價(jià)格效益合理的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)及時(shí)論證,滿足臨床需求 意味著我國(guó)行政部門(mén)對(duì)LDTs的監(jiān)管進(jìn)一步的開(kāi)放,國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜發(fā)展現(xiàn)狀-專業(yè)技術(shù)人才,臨床質(zhì)譜行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才匱乏 無(wú)專門(mén)的臨床質(zhì)譜人才培養(yǎng)方案 無(wú)專業(yè)的臨床質(zhì)譜行業(yè)協(xié)會(huì) 培訓(xùn)交流會(huì)議(逐漸有相應(yīng)的培訓(xùn)交流會(huì)議-2016.04.20-04.22由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院舉辦了LC-MS聯(lián)用技術(shù)臨床應(yīng)用培訓(xùn)班),校企合作金域檢驗(yàn)學(xué)院 中國(guó)首個(gè)“臨床色譜質(zhì)譜檢驗(yàn)技術(shù)”課程 計(jì)劃為全國(guó)培養(yǎng)首批的具備臨床色譜質(zhì)譜技術(shù)能力的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人才,國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜發(fā)展現(xiàn)狀-專業(yè)技術(shù)人才,國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜發(fā)展現(xiàn)狀,檢測(cè)機(jī)構(gòu)少 應(yīng)用領(lǐng)域范圍窄 項(xiàng)目數(shù)量少 質(zhì)譜市場(chǎng)被國(guó)外壟斷,投入成本高,技術(shù)支持服務(wù)欠缺 行業(yè)政策環(huán)境逐步開(kāi)放化,明朗化 專業(yè)
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