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文檔簡介
1、.復方甘草酸苷注射液說明書【藥品名稱】通用名稱:復方甘草酸苷注射液Stronger Ne0Minophagen CCompound Glycyrrhizin Injection【適應癥】治療慢性肝病,改善肝功能異常??捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、蕁麻疹?!咀⒁馐马棥?慎重給藥 對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高)(參照【老年用藥】)。2重要注意事項 (1)為防止休克的出現,問診要充分。 (2)事先準備急救用品,以便發(fā)生休克時能及時搶救。 (3)給藥后,需保持患者安靜,并密切觀察患者狀態(tài)。 (4)與含甘草的制劑并用時,由于本品亦為甘草酸苷制劑,容易出現假性醛固酮增多癥,應予注意。3給藥時注
2、意 靜脈內給藥時,應注意觀察患者的狀態(tài),盡量緩慢速度給藥。 用酒精棉消毒安瓿切口后,再切瓶口。4有報導口服甘草酸苷及含甘草的制劑時,可出現橫紋肌溶解癥。【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女,應在權衡治療利大于弊后慎重給藥?!緝和盟帯?未進行該項試驗且無可靠參考文獻?!纠夏暧盟帯?基于臨床應用經驗,高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應傾向,因此需在密切觀察基礎上,慎重給藥?!静涣挤磻?通過在治療慢性肝病時,改善肝功能的雙盲法試驗、不同用量比較試驗和厚生省批準追加藥物效能(對慢性肝病肝功能改善作用)調查的4,451例,其中僅27例(占0.61)出現不良反應。主要癥狀有血鉀值降低l3例(占029),
3、血壓上升5例(占0.11),上腹不適3例(占007)等。 1)重要不良反應 休克、過敏性休克(發(fā)生頻率不明):有時可能出現休克、 過敏性休克(血壓下降,意識不清,呼吸困難,心肺衰竭,潮紅,顏面浮腫等),因此要充分注意觀察,一旦發(fā)現異常時,應立即停藥,并給予適當處置。 過敏樣癥狀(Anaphylaxis-1ike symptom)(發(fā)生頻率不 明):有時可能出現過敏樣癥狀(呼吸困難,潮紅,顏面浮腫等),因此要充分注意觀察,一旦發(fā)現異常時,應立即停藥,并給予適當處置。 假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)(發(fā)生頻率不明):增大藥量或長期連續(xù)使用,可能出現高度低血鉀癥、增加低血鉀癥
4、發(fā)生率,血壓上升、鈉及體液潴留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過程中,要充分注意觀察(如測定血清鉀值等),發(fā)現異常情況,應停止給藥。另外,可出現由于低血鉀癥導致的乏力感、肌力低下等癥狀。 2)其它不良反應 還可能出現以下癥狀(見表)。在增大用藥劑量時,可增加血清鉀下降,血壓升高的發(fā)生。0.15以內 0.1以內 頻率不明過敏發(fā)疹蕁麻疹、瘙癢體液、電解質血清鉀低下浮腫循環(huán)系統血壓升高消化系統上腹不適惡心,嘔吐呼吸系統咳嗽眼一過性視覺異常(一過性視力模糊、一過性眼前閃光)其它全身倦怠,肌肉痛,感覺異常(麻痹感、灼燒感等),發(fā)熱,換氣過度(肩有熱感、四肢冷感、冷汗、口渴、心悸),尿糖陽性頭疼,發(fā)熱感,情緒不穩(wěn)【禁忌】(以下患者不宜給藥)1對本品既往有過敏史患者。2醛固酮癥患者、肌病患者、低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)?!居梅ㄓ昧俊砍扇送ǔ日1次,520ml靜脈注射??梢滥?/p>
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