PCR實(shí)驗(yàn)室記錄管理制度

1、PCR實(shí)驗(yàn)室記錄管理制度1、目的：確保檢驗(yàn)資料的記錄、保存狀態(tài)在控2、適用范圍：實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、文本資料的記錄3負(fù)責(zé)人： 操作人： 4、工作程序：4.1 書面記錄文件的管理：4.1.1 本實(shí)驗(yàn)室的書面記錄包括：001 浦東新區(qū)公利醫(yī)院檢驗(yàn)科基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室平面圖-編號(hào)ABCD/001002實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷表-編號(hào)ABCD/002003PCR實(shí)驗(yàn)室工作人員一覽表-編號(hào)ABCD/003004PCR擴(kuò)增接收標(biāo)本記錄表-編號(hào)ABCD/004005拒收標(biāo)本記錄本-編號(hào)ABCD/005006標(biāo)本超低溫保存記錄表-編號(hào)ABCD/006007PCR試劑購(gòu)買記錄表-編號(hào)ABCD/007008試劑驗(yàn)收記錄

2、表-編號(hào)ABCD/008009PCR室特殊耗材驗(yàn)收記錄表-編號(hào)ABCD/009010普通耗材驗(yàn)收記錄表-編號(hào)ABCD/010011室間質(zhì)評(píng)記錄表-編號(hào)ABCD/011012PCR室內(nèi)質(zhì)控記錄表-編號(hào)ABCD/012013室內(nèi)質(zhì)控圖-編號(hào)ABCD/013014 PCR實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫濕度記錄表-編號(hào)ABCD/014015冰箱溫度質(zhì)控圖-編號(hào)ABCD/015016儀器使用記錄表-編號(hào)ABCD/016017儀器設(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn)記錄表-編號(hào)ABCD/017018紫外消毒車消毒記錄表-編號(hào)ABCD/018019應(yīng)急處理登記表-編號(hào)ABCD/019020 PCR廢血標(biāo)本處理交接表-編號(hào)ABCD/020021垃圾

3、處理記錄表-編號(hào)ABCD/021022實(shí)驗(yàn)室清潔消毒記錄表-編號(hào)ABCD/022023 PCR檢驗(yàn)報(bào)告單-編號(hào)ABCD/023024耗材進(jìn)購(gòu)記錄表-編號(hào)ABCD/024025試劑耗材供應(yīng)商一覽表-編號(hào)ABCD/0254.1.2 填寫書面記錄，需使用黑色墨水或圓珠筆，字跡清晰，如有涂改，在涂改處應(yīng)有涂改人簽名，不得在記錄表上進(jìn)行無(wú)關(guān)書寫，保持記錄表清潔、完整。實(shí)驗(yàn)記錄表嚴(yán)格專用，不同實(shí)驗(yàn)區(qū)不得混用。4.1.3 每個(gè)記錄本要納入檔案管理，寫完后及時(shí)放入檔案柜，每月分類裝訂成冊(cè),并依照要求進(jìn)行編號(hào),如2003年5月的實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄本、試劑消耗記錄本、室內(nèi)質(zhì)控圖分別編為SYJG、SJXH、SLZK，分別

4、放于檔案柜的不同位置以便查詢。標(biāo)本原始檢測(cè)申請(qǐng)單最后保存于倉(cāng)庫(kù)2年，其它實(shí)驗(yàn)記錄保存于各自實(shí)驗(yàn)操作區(qū)內(nèi)，保存5年。4.1.4 定期對(duì)保存的記錄進(jìn)行分析總結(jié)，形成總結(jié)報(bào)告，以便改進(jìn)工作。4.1.5 在沒(méi)有實(shí)驗(yàn)室職責(zé)同意的情況下，不得隨意將記錄借出。在記錄借出時(shí)需有實(shí)驗(yàn)室職責(zé)、經(jīng)手人、借閱人的簽名方可。4.2 電腦上記錄文件的管理4.2.1記錄文件必須保存在非系統(tǒng)分區(qū)中，如D盤，保存路徑要清晰、便捷、易查找。4.2.2文件夾目錄結(jié)構(gòu)要求層次分明，一整年的實(shí)驗(yàn)結(jié)果均保存在一個(gè)年度文件夾里，如“2003年”文件夾；每個(gè)年度文件夾包含12個(gè)月文件夾，如“Jan01”、“Feb02”，每天的實(shí)驗(yàn)結(jié)果就保存在當(dāng)月文件夾里。4.2.3 實(shí)驗(yàn)文件保存時(shí)以當(dāng)天日期命名，若某天進(jìn)行了多次實(shí)驗(yàn)，命名時(shí)在后面以a、b、c等字母標(biāo)識(shí)，如2003年5月8日做的兩次實(shí)驗(yàn)，分別保存為a和b。4.2.4為了防止儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)結(jié)果的電腦發(fā)生系統(tǒng)崩潰、硬件故障等問(wèn)題導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果丟失、無(wú)法查詢等情況，每個(gè)月的實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄文件都要用移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備（如軟盤、USB