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文檔簡介
1、思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局20XX年工作總結(jié)及20XX年工作計劃 思茅地區(qū)地縣藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組建成立至今,在省藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,各有 關(guān)部門的大力支持下,全區(qū)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)及實(shí)踐“三個代表”重要思想,堅持“以監(jiān)督為中心, 監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,統(tǒng)一思想,開拓進(jìn)取,團(tuán)結(jié)干事,一切從實(shí)際出發(fā),在積極推進(jìn)體制改革, 加強(qiáng)自身內(nèi)涵和形象建設(shè),狠抓整頓和規(guī)范藥品市場秩序等方面,做了大量卓有成效的工作,圓滿完成了20XX 年的各項工作任務(wù)?,F(xiàn)將20XX年工作情況總結(jié)如下: 一、地縣藥監(jiān)機(jī)構(gòu)組建成立至今的工作情況 積極推進(jìn)改革,藥品監(jiān)督管理體制框架基本建立。20XX年11月23日,
2、繼思茅地區(qū)藥 品監(jiān)督管理局掛牌成立后,遵循公開、公平、公正、擇優(yōu)的原則,考察任用了各縣分局領(lǐng)導(dǎo)班子; 召開“第一次”思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作會議,明確各縣分局的工作職能、職責(zé),就進(jìn)行藥品 監(jiān)督體制改革、建立集中統(tǒng)一、政令暢通、責(zé)權(quán)一致、廉潔高效的藥品監(jiān)督管理體制的重要性達(dá)成共識,各縣 全力以赴,克服困難、精心組織,創(chuàng)造性地、積極穩(wěn)妥地開展工作,12月27日前,全區(qū)7個縣分局、2個縣藥監(jiān) 辦相繼掛牌成立;20XX年6月24日,“思茅地區(qū)藥品監(jiān)督辦公室”和教育培訓(xùn)中心的正式成立,標(biāo)志著思茅地區(qū) 省以下垂直管理的藥品監(jiān)管體制已基本形成。 以此為基礎(chǔ),將隊伍建設(shè)列上重要議事日程,及時準(zhǔn)確上報地縣歸并
3、人員和公務(wù)員考錄計 劃,并精心組織符合公務(wù)員過渡條件人員參加公務(wù)員過渡考試,全部合格,現(xiàn)已上報省局、省人事 廳辦理公務(wù)員過渡手續(xù);根據(jù)省局、省編辦關(guān)于印發(fā)的通知文件規(guī)定,通過競爭上崗,選拔任用了地區(qū)局機(jī)關(guān)及直屬藥品監(jiān) 督辦公室科級干部12人,地縣藥監(jiān)機(jī)構(gòu)內(nèi)部科室得到建立和完善。目前,全區(qū)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)工作人員已基本到位, 各項工作順利開展有了堅實(shí)的保障。 統(tǒng)一思想認(rèn)識,確定工作思路。從機(jī)構(gòu)組建伊始,為切實(shí)履行好工作職責(zé),局黨組 根據(jù)國家、省藥監(jiān)會議精神,結(jié)合思茅地區(qū)自身的實(shí)際,經(jīng)過反復(fù)研究,確定了“十五”期間藥品監(jiān)督管理“ 三個三”的基本工務(wù)、愛崗敬業(yè)的精神。 日常監(jiān)督與專項治理并重,采取有力措施整
4、治藥品流通秩序。我局把嚴(yán)格履行藥品 監(jiān)督管理職能,整治藥品、醫(yī)療器械市場秩序列為我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作的重中之重,堅持“ 日常監(jiān)督與專項治理并重”的工作方法,在對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督執(zhí)法檢查和專項監(jiān)督檢查 等工作中,克服了諸多困難,做了大量艱苦的工作,取得了明顯成效。到目前為止,全區(qū)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、 使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查2815次,出動車輛606臺次,人員2652人次;共查獲假劣藥品和醫(yī)療器具6761 個品種,標(biāo)值萬余元;取締違法經(jīng)營、使用藥品案件23起,其 中立案查處17起,涉案金額萬余元;簡易查處違法經(jīng)營藥品272起。 1、嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān),切實(shí)規(guī)范藥品市場秩序。 以換證工作為契機(jī)
5、,開展換證前摸底執(zhí)法檢查。為摸清全區(qū)藥品零售行業(yè)及其經(jīng)營藥 品質(zhì)量狀況,在廣泛開展媒介輿論宣傳,刊播換發(fā)證工作公告的基礎(chǔ)上,20XX年1月在全區(qū)范圍內(nèi)開展了藥品經(jīng) 營企業(yè)摸底執(zhí)法檢查。工作中,各縣分局高度重視,在對藥品經(jīng)營企業(yè)逐一進(jìn)行檢查,對藥品使用 單位的特殊藥品管理及質(zhì)量進(jìn)行重點(diǎn)抽查的同時,向經(jīng)營戶廣泛宣傳中華人民共和國藥品管理法及換發(fā)證 相關(guān)政策及事宜,做到監(jiān)督檢查與法規(guī)宣傳兩不誤,充分體現(xiàn)“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方 針。在摸底檢查中,共查獲近200個品種的假劣藥品,標(biāo)值元。通過摸底檢查,全面掌握了我 區(qū)藥品流通領(lǐng)域的第一手資料。 通過摸底執(zhí)法檢查,順利完成申報工作后,做
6、到嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),堅持換發(fā)證條件 ,堅決淘汰不符合條件的企業(yè),達(dá)不到條件者一律不予換發(fā)證。到目前止,全區(qū)計換發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)許可證 批發(fā)10戶,零售476戶,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)級266戶,占%,城區(qū)210戶,占%;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許 可證12戶;*藥品、一類精神藥品購用印鑒卡154戶;醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證9戶;易制 毒特殊化學(xué)藥品使用許可證44戶;通過醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證資格審查,正在辦理證照的317 戶。&nb查,全區(qū)共對951戶藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、 使用單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查,查處假劣藥品1163批次,標(biāo)值元,罰款元,沒收 違法所得元。 對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,在要求及時整改的同時,將其列為了今后我區(qū)監(jiān)管工作的重點(diǎn)
7、,作 為工作的切入點(diǎn)常抓不懈。為規(guī)范管理,由地區(qū)局統(tǒng)一印制了藥品購進(jìn)登記本,已下發(fā)全區(qū) 各藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。 4、對假劣藥品窩點(diǎn)和無證批發(fā)藥品違法行為進(jìn)行了清理和立案查處。針對制售假劣藥品作 案手段、方式、方法等出現(xiàn)的變化,認(rèn)真研究轄區(qū)內(nèi)的實(shí)際情況,對出現(xiàn)的問題,采取切實(shí)可行的措施,發(fā)動 群眾,積極與公安、工商等有關(guān)部門密切聯(lián)系、配合,認(rèn)真摸清假劣藥品,摸清一個端掉一個,扎扎實(shí)實(shí) 地做好打擊制售假劣藥品的各項工作,讓假劣藥品無藏身之地。如根據(jù)群眾舉報,借用公安偵察手段,深入調(diào) 查,順藤摸瓜,全區(qū)成功搗毀假劣藥品窩點(diǎn) 5個;查處無證批發(fā)案件7起等。 5、對假劣藥品進(jìn)行集中銷毀。為震
8、懾制售假劣藥品及醫(yī)療器械違法行為,由地區(qū)局統(tǒng)一安 排,20XX年6月和12月,地縣藥監(jiān)部門對在各自轄區(qū)內(nèi)查獲的部分假劣藥品和醫(yī)療器械分2次進(jìn)行了集中銷毀, 計600余個品種,標(biāo)值33余萬元。特邀各新聞媒體進(jìn)行了專題宣傳報道。 6、加強(qiáng)藥品技術(shù)監(jiān)督力度。在藥品抽驗經(jīng)費(fèi)緊張的情況下,積極開展經(jīng)常性的藥品抽驗工 作,日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)可疑藥品及時抽驗,全年共抽驗檢品196個品種, 超額完成了省局下達(dá)的20XX年150個檢品數(shù)的任務(wù)。對檢出的11個品種的假劣藥品 進(jìn)行了及時查處,藥品檢驗工作為及時發(fā)現(xiàn)、查處假劣藥品發(fā)揮了技術(shù)監(jiān)督的重要作用。 &n站及“藥事論壇”已正式開通,通 過網(wǎng)站在互聯(lián)網(wǎng)上為公眾提供業(yè)
9、務(wù)處理狀態(tài)查詢,向公眾反饋審批進(jìn)展情況;建立各種資料庫,將可公開的數(shù) 據(jù)信息在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布,并提供檢索查詢功能服務(wù),為相關(guān)的部門、企業(yè)和公眾提供全面、方便、及時的藥品 監(jiān)督管理信息,促進(jìn)藥品監(jiān)督管理工作的公開、公平、公正。同時,明確專人負(fù)責(zé)信息統(tǒng)計工作,做到準(zhǔn)確、 及時上報各類數(shù)據(jù)和信息。 切實(shí)抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的落實(shí)。及時組織召開了專題會議,分析研究藥監(jiān)系 統(tǒng)廉政建設(shè)工作狀況,成立了黨風(fēng)廉政建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了廉政建設(shè)工作計劃和各項規(guī)章制度,與各縣 分局簽訂了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書,切實(shí)把我區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè) 推向深入,全區(qū)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)各級領(lǐng)導(dǎo)干部自重、自省、自警、
10、自勵,時時處處重實(shí)際、求實(shí)效、創(chuàng)造性地開展工 作。黨的組織建設(shè)得到了不斷加強(qiáng),局機(jī)關(guān)及直屬單位黨支部得到建立健全。 積極推行政務(wù)公開。制作了政務(wù)公開欄,對單位經(jīng)費(fèi)、人事等工作情況進(jìn)行定期的 公開。積極實(shí)施服務(wù)承諾,實(shí)行“首問負(fù)責(zé)制”,全體工作人員戴證上崗,凡直接為管理相對人服務(wù)的事項, 一律實(shí)行限期性承諾制服務(wù),講清標(biāo)準(zhǔn)、條件,嚴(yán)守時效和信譽(yù);凡第一個接待來訪、來辦事群眾的工作人員 ,必須無條件地負(fù)責(zé)完成答疑或引導(dǎo),不得以任何理由借故推諉扯皮。 二、20XX年工作實(shí)踐的經(jīng)驗及體會 20XX年的工作雖然艱辛,但為我區(qū)今后的工作探索了初步的路子: 深入調(diào)查研究,總結(jié)經(jīng)驗,推進(jìn)制度創(chuàng)新,提 出新思路
11、、新舉措,對工作進(jìn)行前瞻性的部署,是確保藥品監(jiān)督管理工作落到實(shí)處的根本 。 堅持藥品管理法及其它法律規(guī)章的學(xué)習(xí)、宣傳和貫徹,充分認(rèn)識藥品監(jiān)督管理 工作的極端重要性,樹立依法行政意識,是抓好藥監(jiān)工作的前提條件。 &nbsnbsp;“樹立1個思想”即: -緊緊圍繞藥監(jiān)中心工作,樹立與時俱進(jìn),開拓創(chuàng)新的思想。隨著我區(qū)藥品監(jiān)督管理體制 的建立和不斷完善,20XX年是思茅地區(qū)藥監(jiān)事業(yè)艱苦創(chuàng)業(yè)的時期,也是不斷壯大發(fā)展的時期。全區(qū)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)干 部要把思想統(tǒng)一到 “三個代表”重要思想和黨的十六大精神上來,統(tǒng)一到省藥監(jiān)局的總體要求和部署上來, 統(tǒng)一到“十五”期間思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理工作“三個三”的工作思路和奮斗目
12、標(biāo)上來。緊密聯(lián)系思茅地區(qū)藥 監(jiān)工作面臨的新形勢新任務(wù),認(rèn)真學(xué)習(xí),深刻領(lǐng)會黨的十六大會議精神,開拓創(chuàng)新,與時俱進(jìn),把學(xué)習(xí)貫徹十 六大精神與研究問題、推動工作結(jié)合起來,全面提高大局意識、服務(wù)意識和銳意改革創(chuàng)新意識。 “注重2個加強(qiáng)”即: -不斷加強(qiáng)打擊假劣藥品工作力度,改進(jìn)工作方法,實(shí)施全過程監(jiān)管。1、從規(guī)范藥品生產(chǎn) 、經(jīng)營、使用單位的購銷渠道入手,強(qiáng)化對藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理,重點(diǎn)整治藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為。2、 結(jié)合國家、省藥監(jiān)局關(guān)于開展藥品專項監(jiān)督檢查和清查的緊急通知,以個體診所、單位醫(yī)務(wù)室、計生服務(wù) 站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為重點(diǎn),認(rèn)真規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為,堅決堵住假劣藥品通過非法渠道進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的
13、 途徑。3、檢查、督促、落實(shí)好與藥品經(jīng)營單位簽訂的藥品監(jiān)督管理工作責(zé)任書,深化“放心藥店”管理制 度;在嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)的基礎(chǔ)上,完成個體診所、單位醫(yī)務(wù)室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥劑人員藥品管理法 及實(shí)施條例的培訓(xùn)及藥品從業(yè)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn);組織完成藥品經(jīng)營許可證的年檢工作。4、認(rèn)真 研究農(nóng)村、邊遠(yuǎn)地區(qū)的藥品供應(yīng)情況,強(qiáng)化農(nóng)村、邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品監(jiān)管力度,保證網(wǎng)底藥品質(zhì)量, 確保邊疆地區(qū)各族人民群眾用上方便及時的合格藥品。5、嚴(yán)格藥品廣告審查,重點(diǎn)是加強(qiáng)處方藥不得在大眾傳 播媒介發(fā)布廣告和“食字號”保健品或食品等非藥品不能按藥品進(jìn)行廣告宣傳等的審查力度。6、加強(qiáng)對農(nóng)村集 貿(mào)市場中藥材的監(jiān)督和管理。7、加強(qiáng)安全監(jiān)管工
14、作:推進(jìn)藥品分類管理,做好藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp、藥經(jīng)營企業(yè) gsp等改造、認(rèn)證工作的指導(dǎo)和服務(wù);加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作;嚴(yán)格醫(yī)院制劑的管理,做好制劑品種 的整頓;加強(qiáng)對特殊藥品的監(jiān)督管理,重點(diǎn)放在經(jīng)營和使用單位;完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度。8、加強(qiáng)醫(yī)療器 械監(jiān)管工作,用管理藥品的方法管理醫(yī)療器械。9、繼續(xù)抓好藥品檢驗工作,地區(qū)藥檢所要不斷加強(qiáng)自身建 設(shè), 提高藥品技術(shù)監(jiān)督水平,力爭省局將其列為地州級中心所建設(shè),順利通過劑量認(rèn)證復(fù)查驗收;全面完成省局下 達(dá)的藥品抽驗計劃。10、認(rèn)真總結(jié)、摸索藥品監(jiān)督管理的新經(jīng)驗、新方法。 -加強(qiáng)干部學(xué)習(xí)教育培訓(xùn)力度,不斷提高依法行政水平和業(yè)務(wù)水平。地縣藥監(jiān)機(jī)
15、構(gòu)要按照 省局的要求,適應(yīng)新形勢的需要,牢固樹立人力資源是第一資源的觀念,加強(qiáng)學(xué)習(xí)教育培訓(xùn)工作,認(rèn)真研究制 定培訓(xùn)教育計劃,突出重點(diǎn),拓寬領(lǐng)域,以執(zhí)法人員為重點(diǎn),以藥品管理法及實(shí)施條例為主要內(nèi)容, 在教育培訓(xùn)的針對性、實(shí)效性上下功夫,既重視在職學(xué)習(xí),又要有計劃、分層次、分期分批進(jìn)行培訓(xùn),不斷提 高教育培訓(xùn)工作效益。 “抓好3項具體工作”即: -加強(qiáng)財務(wù)管理和監(jiān)督,嚴(yán)格執(zhí)行“收支兩條線”管理,重點(diǎn)加強(qiáng)收支管理,量入為出, 注重資金使用效益,進(jìn)一步規(guī)范財務(wù)工作。 -抓好全區(qū)藥品監(jiān)督管理信息化、網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)和信息統(tǒng)計工作;做好宣傳報道,特別是要 面向全社會廣泛深入地開展豐富多彩的藥品管理法及實(shí)施條例等法律法規(guī)的普法宣傳活動,動員社會 力量參與藥品監(jiān)督管理工作,逐步營造一個全社會的監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)。 -緊緊圍繞藥品監(jiān)督管理中心工作,抓好基層調(diào)查研究,掌握第一手材料,了解基層工作 情況,總結(jié)經(jīng)驗,找準(zhǔn)做好我區(qū)藥監(jiān)工作的切入點(diǎn)。 “做到4個堅持”即: -堅持不懈地推進(jìn)藥監(jiān)體制改革,在認(rèn)真做好干部人事信息統(tǒng)計上報、工資套改、檔案移 交、職稱評定、清產(chǎn)核資等工作的同時,努力做好事業(yè)單位人事制度改革各項工作。 -堅持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針。結(jié)合思茅生物藥業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ?等實(shí)際,在生物藥業(yè)的開發(fā)與利用方面,支持地方政府做好調(diào)研、論證等工作,為思茅地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)
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