保健食品管理制度

1、保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度保健食品索證索票制度一、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須認(rèn)真審查保健食品供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履行合同的能力，必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。協(xié)議書(shū)應(yīng)注明購(gòu)銷(xiāo)雙方的質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。 二、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作。向首次供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的合法證件，每年核對(duì)一次，并及時(shí)更新。 三、索取的證件包括：供貨企業(yè)的保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)證書(shū)和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿。 四、建立合格供貨商檔案和合格產(chǎn)品的檔案。 五、購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)、生

2、產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、單價(jià)等內(nèi)容。 六、按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購(gòu)進(jìn)記錄保存期限不得少于2年。 衛(wèi)生管理制度一、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。二、應(yīng)保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，每天早晚各做一次清潔，無(wú)污染物、污染源。三、貨架及陳列的保健食品應(yīng)保持無(wú)灰塵、無(wú)污損，柜臺(tái)潔凈明亮，保健食品陳列規(guī)范有序。四、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、地面平整，門(mén)窗嚴(yán)密牢固，并有防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施，無(wú)粉塵、污染物。五、倉(cāng)庫(kù)要定期打掃，做到“四無(wú)”，即無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。六、保持店堂和庫(kù)房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生

3、，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫(kù)房，放入貨架。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專(zhuān)門(mén)位置，不得放在保健食品貨架或柜臺(tái)中。七、在崗員工應(yīng)著裝整潔，勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。保健食品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度一、采購(gòu)保健食品時(shí)必須選擇合格的供貨方，須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證，以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和樣品實(shí)樣， 并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健食品必須有對(duì)應(yīng)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明。二、采購(gòu)保健食品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，并有明確質(zhì)量條款，采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的，購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂明

4、確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。三、購(gòu)進(jìn)的保健食品必須有合法真實(shí)的票據(jù)，做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符，并按日期順序歸檔存放，票據(jù)至少保存二年。四、對(duì)購(gòu)進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)（日期）、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn)，按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等，購(gòu)進(jìn)記錄至少保存2年。五、購(gòu)入首營(yíng)品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號(hào)的保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。六、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品：（1）無(wú)許可證生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。（2）無(wú)保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。（3）有

5、毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。（4）超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品。（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。七、保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包括保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)識(shí)的檢查，以及購(gòu)進(jìn)保健食品及銷(xiāo)后退回保健食品的工作。八、對(duì)包裝、標(biāo)識(shí)等不符合要求的或質(zhì)量有疑問(wèn)的保健食品，應(yīng)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行處理。九、保健食品必須驗(yàn)收合格后才能入庫(kù)或上柜臺(tái)，如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封存及時(shí)上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。人員培訓(xùn)、健康狀況管理制度一、每年應(yīng)定期組織一次全員健康體檢，取得健康證明后持證上崗。二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(

6、包括病原攜帶者)，活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。三、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。四、健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦姓块T(mén)認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，并建立好每個(gè)員工的健康檔案，檔案至少保存2年。五、各級(jí)管理人員、經(jīng)營(yíng)人員均應(yīng)按中華人民共和國(guó)食品安全法和保健食品管理辦法的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。六、新錄入員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括中華人民共和國(guó)食品安全法、保健食品管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類(lèi)質(zhì)量臺(tái)帳、

7、記錄的登記方法等。考核合格后方可上崗。七、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔保健食品銷(xiāo)售管理制度一、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)保健食品。二、企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛各類(lèi)證照。三、銷(xiāo)售保健食品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。四、在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營(yíng)銷(xiāo)宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)；未取得廣告批文的，不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外

8、發(fā)布廣告；廣告批文超過(guò)有效期的，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。五、企業(yè)建立售后服務(wù)制度，負(fù)責(zé)解答和處理顧客對(duì)保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法、注意事項(xiàng)以及質(zhì)量問(wèn)題的咨詢(xún)和投訴，建立售后服務(wù)檔案。六、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)設(shè)立顧客意見(jiàn)本、服務(wù)公約、服務(wù)電話(huà)和行業(yè)主管部門(mén)投訴電話(huà)，便于消費(fèi)者監(jiān)督。企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、對(duì)企業(yè)保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任，保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。二、負(fù)責(zé)建立、健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育，保證企業(yè)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施，三、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)

9、行情況進(jìn)行考核。四、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批，對(duì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。五、負(fù)責(zé)定期開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員身體檢查，建立員工健康檔案。保健食品購(gòu)銷(xiāo)人員崗位職責(zé)一、嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策，遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度，特別是采購(gòu)和銷(xiāo)售方面的管理制度。二、采購(gòu)人員應(yīng)擇優(yōu)采購(gòu)，嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。三、對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的資質(zhì)和保健食品的批準(zhǔn)證書(shū)、檢驗(yàn)合格證，對(duì)保健食品逐件驗(yàn)收，四、銷(xiāo)售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即下架。五

10、、銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。六、營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。七、營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況，當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應(yīng)立即停止工作并向負(fù)責(zé)人報(bào)告。八、營(yíng)業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù)，隨時(shí)聽(tīng)取顧客的意見(jiàn)和建議，及時(shí)改進(jìn)工作并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反饋信息。保健食品儲(chǔ)存管理制度一、所有入庫(kù)保

11、健食品都必須進(jìn)行驗(yàn)收，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后，方準(zhǔn)入庫(kù)。二、倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求，正確存放保健食品。三、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對(duì)包裝易變形或較重的保健食品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。四、應(yīng)保持庫(kù)區(qū)、貨架和出庫(kù)保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠和防污染等工作。五、應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件，確保在售保健食品質(zhì)量。六、應(yīng)根據(jù)庫(kù)存保健食品的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)

12、現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并填寫(xiě)質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告表，上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。保健食品出庫(kù)制度一、保健食品出庫(kù)工作由庫(kù)房管理人員負(fù)責(zé)。二、保健食品出庫(kù)憑“保健食品領(lǐng)用單”發(fā)放，對(duì)庫(kù)存不足的品種，做好實(shí)際發(fā)放記錄，領(lǐng)貨人和出貨人雙方簽字。三、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。保健食品出庫(kù)時(shí)，庫(kù)房管理人員和領(lǐng)貨人員要認(rèn)真檢查質(zhì)量和有效期，核實(shí)品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、生產(chǎn)單位，嚴(yán)防不符合要求的各種出庫(kù)。四、“保健食品領(lǐng)用單”存檔備查，存檔時(shí)間根據(jù)保健食品保持期而定，但最少不低于2年。五、庫(kù)房管理人員應(yīng)及時(shí)銷(xiāo)帳，確保帳物相符。不合格產(chǎn)品處理制度一、質(zhì)量不合格產(chǎn)品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷(xiāo)售，凡與法

13、定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品，均屬于不合格保健食品，包括：1、保健食品內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的保健食品；2、保健食品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的保健食品；3、保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的保健食品。二、在保健食品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、上柜及銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)確認(rèn)，確定為不合格的保健食品應(yīng)存放于不合格區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)。三、質(zhì)量管理員在檢查過(guò)程發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)及時(shí)通知倉(cāng)管員、營(yíng)業(yè)員等立即停止出庫(kù)和銷(xiāo)售，同時(shí)將不合格保健食品集中存放于不合格區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)。四、食藥監(jiān)部門(mén)檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，同時(shí)，將不合格保健食品移入不合格區(qū)，等待處理。五、不合格保健食品應(yīng)規(guī)定及時(shí)報(bào)損和銷(xiāo)毀。六、不合格保健食品的報(bào)損和銷(xiāo)毀由質(zhì)量管理員統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理。七、銷(xiāo)毀不合格保