計量標準技術(shù)報告(醫(yī)用超聲源)

1、計量標準技術(shù)報告 計 量 標 準 名 稱 醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定裝置 計量標準負責人 建標單位名稱（公章） 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗所 填 寫 日 期 2009-8-29 目 錄一、建立計量標準的目的( )二、計量標準的工作原理及其組成( )三、計量標準器及主要配套設(shè)備( )四、計量標準的主要技術(shù)指標( )五、環(huán)境條件( )六、計量標準的量值溯源和傳遞框圖( )七、計量標準的重復(fù)性試驗( )八、計量標準的穩(wěn)定性考核( )九、檢定或校準結(jié)果的測量不確定度評定( )十、檢定或校準結(jié)果的驗證( )十一、結(jié)論( )十二、附加說明( )一、建立計量標準的目的隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，把超聲成像技術(shù)應(yīng)用于臨床診斷

2、已經(jīng)十分廣泛，是各級醫(yī)院及計劃生育部門不可缺少的診斷儀器。開展醫(yī)用診斷超聲源的檢定，不僅是貫徹計量法，保證我縣轄范圍內(nèi)的醫(yī)用診斷超生源的量值統(tǒng)一，準確，而且對確保臨床診斷質(zhì)量，保護我市廣大人民群眾的合法權(quán)益，身體健康，具有重要意義。二、計量標準的工作原理及其組成測量方法：超聲功率計采用抵償輻射壓力法測量，當超聲束入射角不變時，磁電式力平衡機構(gòu)動圈中的電流I與超聲功率W成正比關(guān)系，因此根據(jù)電流I的大小可測量出超聲功率值。 計量標準組成：毫瓦級超聲功率計、漏電流測量儀、B型仿真模塊探頭被檢儀器毫瓦級超聲功率計三、計量標準器及主要配套設(shè)備計量標準器名稱型號測量范圍不確定度或準確度等級或最大允許誤差制

3、造廠及出廠編號檢定或校準機構(gòu)檢定周期或復(fù)校間隔毫瓦級超聲功率計BCZ100-1(1100)mWMPE:10%河北省廊坊市計量測試研究所0722中國計量科學研究院1年主要配套設(shè)備漏電流測量儀YDI(0-200.0) A11個字河北省廊坊市計量測試研究所0903河北省計量監(jiān)督檢院廊坊分院1年通用超聲體模NIM-S-中國計量科學研究院監(jiān)制0905中國計量科學研究院1年四、計量標準的主要技術(shù)指標毫瓦級超聲功率計：測量范圍：(1100)mW，最大允許誤差：10%漏電流測量儀：測量范圍：(0-200.0) A 11個字仿組織超聲體模：材料聲衰減系數(shù)斜率0.70dB/(cm*MHz) 五、環(huán)境條件序 號項

4、目要 求實 際 情 況結(jié) 論1溫 度（1535）（1830）合格2濕 度80%70%合格3氣 壓（86106）kPa（90105）kPa合格4電 源220V(110%)50Hz220V(110%)50Hz合格六、計量標準的量值溯源和傳遞框圖上一級社會公用計量標準國家計量院毫瓦級超聲功率副基準頻率：（0.510）MHz,功率：（1500）mW U=5%,k=2 直接比較法本單位計量標準 毫瓦級超聲功率計頻率：（0.510）MHz功率：（1100）mWMPE:10%讀數(shù)1個字 直接測量法下一級計量器具 醫(yī)用診斷超聲源頻率：（0.510）MHz,MPE：20%七、計量標準的重復(fù)性試驗被測器具名稱：

5、醫(yī)用超聲源 型號：G60S制造廠： 西門子 出廠編號：0027被測器具參數(shù)：超聲功率 準確度等級：B檔環(huán)境條件：溫度： 21 相對濕度： 57 %選取條件：腹部探頭正常工作條件下 單位：mW測量次數(shù)n12345678910平均值Xi6.56.56.66.66.56.66.66.56.56.66.55 重復(fù)性： =0.0527mW符合要求 八、計量標準的穩(wěn)定性考核被測器具名稱：醫(yī)用超聲源 型號：G60S制造廠：西門子 出廠編號：0027被測器具參數(shù)： 超聲功率 準確度：B檔環(huán)境條件： 溫度： 21 相對濕度： 57%選取測量點： 腹部探頭正常工作條件下計量單位：mW測 量日 期測 量 數(shù) 據(jù)平均

6、值P09年1月3日75.775.375.275.975.475.67575.275.175.375.409年3月5日75.575.275.475.77575.275.475.675.77575.409年5月6日75.275.375.675.275.475.175.175.375.475.275.309年7月4日75.675.775.375.175.275.375.175.37575.375.3探頭頻率3.5MHz,面積20c，求輸出聲強。 Pmax = 3.77 Pmin =3.76|Pmax-Pmin|=3.77-3.76=0.01 10mW/c 由上可知該裝置穩(wěn)定性為0.01Mw 符合要求

7、 九、檢定或校準結(jié)果的測量不確定度評定醫(yī)用超聲診斷儀超聲源輸出功率測量結(jié)果的不確定度評定 1 概述 1.1 測量方法：依據(jù)JIG63998醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定規(guī)程。 1.2 環(huán)境條件：溫度：1535；相對濕度：80；氣壓：(86106)kPa。： 1.3 測量標準：BCZl00一l型毫瓦級超聲功率計，其超聲功率的測量擴展不確定度為10，置信概率為95。 1.4被測對象：醫(yī)用超聲診斷儀超聲源。 1.5 測量過程 首先將功率計按說明書調(diào)整好，然后將被檢超聲源置于超聲功率輸出狀態(tài)，調(diào)節(jié)“平衡旋鈕”使“平衡指示”儀表指針返回零位，此時數(shù)字表示值即為被檢超聲源的輸出聲功率。在測量中取三次測量的算術(shù)平

8、均值為超聲源的輸出聲功率測得值。2 數(shù)學模型 被測醫(yī)用超聲源的輸出功率P的誤差公式為 式中 E：被檢超聲源的示值誤差，() P：功率計讀數(shù)，() P：被檢超聲源實測聲功率值()3 輸入量的標準不確定度評定 3.1 重復(fù)測量的分散性引起的不確定度(A類評定) 實際測量時取三次測量值的算術(shù)平均值作為測量結(jié)果，(在實際工作中以得出三組數(shù)據(jù)為：7.2，7.l，7.0)得A類評定的單次測量標準差為01，自由度為2，平均值的標準不確定度 =0.1/3=0.06 3.2 毫瓦級超聲功率計標準引入的不確定度(B類評定) 使用檢定證書給出=10，范圍因子=2，可靠性較高，可取自由度為。于是： =1/2107=0

9、35 =4 合成標準不確定度的評定4.1 靈敏系數(shù) 數(shù)學模型 被測醫(yī)用超聲源的輸出功率P的誤差公式為 靈敏系數(shù) 4.2 標準不確定度匯總表輸入量的標準不確定度匯總于下表：標準不確定度自由度序號來源符號數(shù)值()符號數(shù)值l重復(fù)測量0.0622標準源O35 4.3 合成標準不確定度的計算 0.36 4.4 合成標準不確定度的有效自由度為5 擴展不確定度的評定 取置信概率=95，()=1.96則擴展不確定度 相對擴展不確定度 6 測量不確定度的報告與表示醫(yī)用超聲診斷儀超聲源輸出聲功率的測量結(jié)果的相對擴展不確定度 十、檢定或校準結(jié)果的驗證下面是3個實驗室對頻率f=3.5MHz，面積A=20的測量，測定結(jié)果如下實驗室 結(jié)果（mW）75.075.975.4平均值75.4貝爾實驗室測量結(jié)果為75.0，測量不確定度為0.71mW 0.710.40.6通