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文檔簡介
1、1,目前國際醫(yī)藥流行的 新型口腔藥物給藥系統(tǒng)(DDS) 凍干速釋片,2,什么是凍干速釋片,一種新的片劑口崩片劑型 閃電般(Flash)的釋藥過程 口腔內舌下57秒鐘內崩解并釋藥 通過口腔粘膜吸收,進入腔靜脈, 510分鐘左右達到血藥濃度 起效快,生物利用度高 避免胃酸降解,和肝首過效應,3,藥物給藥系統(tǒng),普通片,口腔粘膜吸收及胃前吸收,分散片,口崩片,凍干速釋片,口腔崩解,體循環(huán),上腔靜脈,凍干速釋片獨特的經上腔 靜脈直達體循環(huán)的 給藥途徑起效快、生 物利用度高,避免胃酸降 解和肝首過效應,胃內崩解,胃腸吸收,肝首過效應,4,凍干速釋片與一般口崩片區(qū)別,5,由于,凍干速釋片的品性特點 在臨床上
2、 就有了獨特的作用與用途,6,首先凍干速釋片規(guī)避了,胃酸對藥物的降解 藥物對胃部的刺激 肝臟的首過效應,7,如果產品是凍干速釋片,由于到口即溶迅速吸收,那么,不用再擔心中風患者吞咽困難、易惡心嘔吐的患者難以口服用藥了 不用再擔心精神病人、戒毒者抗拒服藥和偷吐藥物了 一旦服藥得到了保證,順應性得到了提高,療效必然得到保障 藥物的口碑形成了,市場自然也就有了,8,如果病人服用了凍干速釋片,那么,過敏患者的全身瘙癢、紅腫癥狀更迅速的緩解 癌癥患者、頭痛患者、牙痛患者可以隨痛隨吃 發(fā)燒的、失眠的、解痙的、急救的、需要催吐催醒的患者的問題就可以頃刻解決,9,如果不用水送服,傷員可以得到最及時的救治 急發(fā)
3、病人再不用擔心病情的突發(fā) 患者可以像冠心病人那樣擁有自己的“救心盒,10,最適宜人群,急癥 患者 ED患者 胃、肝損壞性大患者 胰島素、干擾素 、疫苗實現口服 兒童、老年患者 野戰(zhàn)軍人、野外工作者 精神病患者 被強制戒毒者 其它特殊病人,11,臨床治療方式的改變,注射劑改為口服后交叉感染沒有了,熱源問題也不存在了 醫(yī)護人員的勞動強度降低了 更多的藥品患者可以自己服用了 肌肉注射被取代了不用肌肉注射或與輸液配伍了 服用方便,不用水送服亦易吞咽了 改善患者的順應性,而且還可提高某些藥物的生物利用度 顯著提高療效,節(jié)省醫(yī)療費用,12,是什么引起治療方式的改變,口腔溶出并直接吸收 藥物溶出釋藥快 起效
4、快 生物利用度高 比水針、輸液更方便使用,13,應用凍干速釋片的藥品,不需水,遇唾液快速溶解,通過口腔粘膜迅速吸收。(通常藥品在口腔中停留以30秒為界,時間在30秒以上時,患者口腔中會產生異物感,同時有對該異物咀嚼的自發(fā)沖動);而Qsorb技術使藥品溶解通常僅需5秒左右,其他方法制備的口崩片通常需要30秒以上的時間,溶出快,14,由于藥品進入口腔迅速溶出,致使藥品在抵達胃之前,經上腔靜脈直達體循環(huán)的獨特優(yōu)勢,從而大大減輕了胃腸的副作用,胃前吸收,15,縮短起效時間(應用Qsorb技術的凍干速釋片起效時間15分鐘,30分鐘達峰,等同肌肉注射的效果;其他片劑起效時間需30分鐘,1小時達峰,起效快,
5、16,避免了肝臟的首過效應和胃酸降解作用;Qsorb凍干速釋片生物利用度是其他片劑的數倍,生物利用度高,17,口腔速崩片各種制備方法的比較,18,凍干速釋片 國際性高端技術,系統(tǒng)化專利保護; 全球絕對領先地位; 國內獨家; 具有絕對的市場壟斷性; 具有絕對的行業(yè)壁壘性,19,專利池,核心技術 Core Technology,技術應用,20,市場的遷移,新釋藥系統(tǒng)將不斷擴大藥品市場中的份額,僅2005年全 球釋藥系統(tǒng)的市場銷售額就達到1000億美元 解決了由于專利過期產品導致的市場競爭力下降的問題 通過凍干速釋給藥系統(tǒng)的改進搶占市場,從而避開了仿制藥品的激烈競爭,21,如果,醫(yī)院臨床兌費禁止越來越嚴格 OTC產品的同質化循循漸趨 普藥市場的低價競爭愈演
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