產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃-培訓(xùn)教材

1、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制計劃 Advanced Product Quality Planning and Control Plan,1,概念 APQP是項目管理方法在產(chǎn)品開發(fā)過程中的應(yīng)用； “先期”是指從概念開發(fā)到產(chǎn)品和過程確認； 持續(xù)改進：只能通過“在這個項目中得到的經(jīng)驗應(yīng)用在下一個項目中”來實現(xiàn)； APQP僅僅是一個指南，顧客會有更詳細的要求文件；APQP加上顧客的詳細要求構(gòu)成一個實際的產(chǎn)品開發(fā)過程,Advanced Product Quality Planning,2,項目管理 項目管理：有時間、目標(biāo)、成本三個主要 因素。 項目管理的時間性。 項目管理與矩陣管理。 項目管理與產(chǎn)品平臺管理,

2、Advanced Product Quality Planning,3,Advanced Product Quality Planning,顧客的開發(fā)周期,第一級供方的開發(fā)周期,第二級供方,第三級供方,4,基本原則 多方論證小組 顧客為關(guān)注焦點 預(yù)防為主 同步工程 小組間的聯(lián)系 控制計劃 開發(fā)人員的能力 策劃過程的監(jiān)控,Advanced Product Quality Planning,5,多方論證小組 多方：工程、質(zhì)量、制造、采購、材料、銷售、服務(wù)、顧客、分承包方等。 職能：小組成員不是代表他所在的部門， 而是代表一個或幾個方面的職能。 作用：小組的任務(wù)是進行產(chǎn)品策劃， 而不是領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品策劃。

3、 組長：有相當(dāng)?shù)臋?quán)限，對產(chǎn)品管理者負責(zé),Advanced Product Quality Planning,6,顧客為關(guān)注焦點 進度：按照顧客要求的進度進行 產(chǎn)品策劃 提交：按照顧客要求的時間提交 顧客要求的樣件和資料 方法：顧客可能會提出策劃方法的要求，APQP手冊僅僅提出結(jié)構(gòu)性方法，顧客會有更詳細的解釋 產(chǎn)品：準(zhǔn)確的理解顧客（所有）要求是進行策劃的基礎(chǔ),Advanced Product Quality Planning,7,預(yù)防為主 質(zhì)量：質(zhì)量取決于產(chǎn)品策劃過程； 成本：產(chǎn)品的生產(chǎn)成本也取決于策劃過程 （產(chǎn)品周期：策劃對質(zhì)量與成本的影響） 方法：FMEA、QFD等等 特性：將有限的資源用在

4、最重要的地方，因此小組應(yīng)關(guān)心最重要的特性,Advanced Product Quality Planning,8,同步工程 顧客的要求 競爭的要求 成本的要求 技術(shù)的支持 小組的作用,Advanced Product Quality Planning,9,Advanced Product Quality Planning,串聯(lián)式的開發(fā),工程部,生產(chǎn)準(zhǔn)備,規(guī)劃部,供應(yīng)部,生產(chǎn)部,銷售部,發(fā)生情況,顧客等著貨！ 如何保證 開發(fā)周期,生產(chǎn)部生產(chǎn)產(chǎn)品 質(zhì)量部按圖紙的要求檢查產(chǎn)品 零件放得亂七八糟，沒有良好的物流 規(guī)劃有遺漏，生產(chǎn)部對此發(fā)火 生產(chǎn)部說：質(zhì)量部檢查太嚴格，它也不能做得更好 工序能力不清楚

5、沒有與過程一體化的質(zhì)量保證 產(chǎn)量必須完成，但用戶抱怨質(zhì)量不合格,爭吵，相互指責(zé) 追究責(zé)任者，但又找不到 整體狀態(tài)沒有好轉(zhuǎn) 領(lǐng)導(dǎo)為此惱火,結(jié)果,10,Advanced Product Quality Planning,并聯(lián)式的開發(fā)（同步工程,設(shè)計,工藝,設(shè)備,工裝,采購,生產(chǎn),檢驗,銷售,這樣做有那些優(yōu)點,大家對項目都清楚。 每人都清楚別人的困難。 相互之間會更好地協(xié)助 各專業(yè)的知識和經(jīng)驗在過程策劃中得以利用。 共同對項目負責(zé)都想把項目干好。 如有爭議，早爭比晚爭好。 省時并訓(xùn)練了人們的企業(yè)管理思想,企業(yè)的任務(wù)是一整體任務(wù)。 各專業(yè)部門的專業(yè)人員應(yīng) 坐在一起，成立一個項 目組，這種工作方式叫做,

6、11,小組間的聯(lián)系 與顧客的小組聯(lián)系，準(zhǔn)確理解： 顧客對產(chǎn)品與進度的要求 解決問題 報告新的進展 與組織內(nèi)其他小組聯(lián)系，以： 資源共享 解決問題,Advanced Product Quality Planning,12,開發(fā)人員的能力 APQP的目的不是為得到一疊厚厚的文件： “有”不等于有效； “有”不等于好； 人員的能力： 教育？ 技能與方法：？ 經(jīng)驗：,Advanced Product Quality Planning,13,策劃過程的監(jiān)控 進度計劃：活動、責(zé)任者、時間要求 、目 標(biāo)、重要的節(jié)點 開發(fā)階段：不同的產(chǎn)品對階段的劃分不同 小組：對進度計劃應(yīng)取得一致意見 顧客的要求： 及時修訂

7、,Advanced Product Quality Planning,14,15,Advanced Product Quality Planning,策劃,16,Advanced Product Quality Planning,輸入,階段 1,輸出,輸入,階段 2,輸出,輸入,階段 3,輸出,17,理解要點,項目管理的概念 組織的APQP與顧客、供方的APQP的關(guān)系 APQP手冊只涉及開發(fā)項目的管理模式，不涉及開發(fā)項目的技術(shù)方法,18,市場定義/報價階段,市場定義：適用于整車/整機或其他可以獨立于整車/整機開發(fā)的總成產(chǎn)品，這類產(chǎn)品由公司的營銷戰(zhàn)略決定，他們最終被整車/整機選用。 報價：適用于

8、配合整車/整機開發(fā)的零件或總成件，其開發(fā)周期由整車/整機或其第一、第二層供方主導(dǎo),19,市場定義/報價階段,市場定義： 由組織的營銷系統(tǒng)提出 可以使用QFD等識別顧客要求并保證要求有效傳遞的工具 往往與組織的產(chǎn)品戰(zhàn)略有關(guān) 在和整車/整機配套時，往往需要第二次開發(fā)，二次開發(fā)時，適用“報價”過程,20,市場定義/報價階段,報價過程： 報價過程由顧客主導(dǎo)，配合顧客的“潛在供應(yīng)商選擇”過程，以顧客明確開發(fā)關(guān)系結(jié)束本過程。 顧客往往會向潛在供方提供“SOR”等報價咨詢文件,21,市場定義/報價階段,報價過程 本過程通常包括以下流程：了解顧客要求接受顧客現(xiàn)場評價技術(shù)報價商務(wù)報價顧客協(xié)議 在組織的APQP流

9、程中，也會涉及到組織自身的供應(yīng)商的選擇，該流程會在組織的APQP過程啟動之后開始,22,市場定義/報價階段,報價過程 技術(shù)報價：報價小組對顧客要求進行認真評審后提出對產(chǎn)品的技術(shù)、制造過程的理解，并提出產(chǎn)品/制造過程的初步方案，該方案是商務(wù)報價的基礎(chǔ)，部分顧客會將技術(shù)報價與商務(wù)報價分開，其他顧客會將技術(shù)報價作為商務(wù)報價的一部分。 技術(shù)報價可能涉及設(shè)施方面的內(nèi)容,23,市場定義/報價階段,報價過程 商務(wù)報價：在技術(shù)報價的基礎(chǔ)上，利用組織的經(jīng)驗數(shù)據(jù)，需要時結(jié)合組織自身供應(yīng)商的詢價結(jié)果，按照組織的營銷策略向顧客做出商務(wù)報價,24,市場定義/報價階段,顧客開發(fā)協(xié)議 部分顧客會在開發(fā)正式開始前，與組織簽訂

10、正式的開發(fā)協(xié)議，也有的顧客只是通知組織開始項目開發(fā)，而沒有正式的開發(fā)協(xié)議。 他是組織APQP的正式起點,25,Advanced Product Quality Planning,計劃和確定階段 Plan and Define Program,輸入 客戶的呼聲 市場調(diào)研 保修記錄，質(zhì)量信息 小組經(jīng)驗 業(yè)務(wù)計劃/經(jīng)銷策略 產(chǎn)品/過程指標(biāo) 產(chǎn)品/過程設(shè)想 產(chǎn)品可靠性研究 客戶輸入,26,Advanced Product Quality Planning,計劃和確定階段 Plan and Define Program,策劃,27,Advanced Product Quality Planning,計劃

11、和確定階段 Plan and Define Program,輸出 設(shè)計目標(biāo) 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細表 產(chǎn)品保證計劃 管理者支持,28,Advanced Product Quality Planning,計劃和確定階段 Plan and Define Program,設(shè)計目標(biāo)應(yīng)考慮： 性能目標(biāo) 法規(guī)要求 成本目標(biāo) 時間要求 產(chǎn)量/節(jié)拍目標(biāo) 過程能力 柔性的考慮 系列化考慮 顧客要求,29,Advanced Product Quality Planning,計劃和確定階段 Plan and Define Program,可靠性和質(zhì)量目標(biāo)： 可靠

12、性：在規(guī)定條件下、在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力。 可靠性往往與安全性和可維修性有關(guān),30,Advanced Product Quality Planning,計劃和確定階段 Plan and Define Program,可靠性目標(biāo)可能是：首次故障里程、故障間隔里程、使用次數(shù)/時間等用概率和置信度指標(biāo)。 例如：每30，000英里維修一次 每兩年更換一次 1,000,000個周期后維修一次 質(zhì)量目標(biāo)可能是：PPM、缺陷水平、廢品降低率等,31,Advanced Product Quality Planning,計劃和確定階段 Plan and Define Program,案例： 供方名稱:

13、ABC Parts Co.,Ltd 零件名稱: 鋼筆 零件編號: 1234-1 圖紙日期: 2002年2月19日,32,Advanced Product Quality Planning,計劃和確定階段 Plan and Define Program,案例： 設(shè)計目標(biāo) 開發(fā)周期在2009年8月前完成； 開發(fā)后產(chǎn)品成本控制在10.5元/支 可靠性目標(biāo) 使用壽命不低于20Y； 平均出現(xiàn)故障時間不低于2Y,33,Advanced Product Quality Planning,計劃和確定階段 Plan and Define Program,案例： 質(zhì)量目標(biāo) 所有特殊特性的PpK 1.67 所有特殊

14、特性的Cpk 1.33 第一年的廢品率 0.5% 第二年的廢品率 0.35,34,APQP指標(biāo),業(yè)務(wù)計劃：質(zhì)量、新技術(shù)、生產(chǎn)率、降低成本 FMEA：RPN值 DFM/DFA：減少零件數(shù)和復(fù)雜性、涉及的時間或成本與顧客批準(zhǔn)的目標(biāo)的比率、 服務(wù)設(shè)計：降低維修成本 設(shè)計與可靠性：使用CAE的次數(shù)、材料成本、重量 工程更改的數(shù)量（開發(fā)周期內(nèi)）,35,Advanced Product Quality Planning,計劃和確定階段 Plan and Define Program,初始材料清單 (BOM) 產(chǎn)品的一級、二級直至材料的明細表 正式識別供應(yīng)商需求，并初步明確需要開發(fā)的供應(yīng)商。 小組的活動結(jié)果

15、,36,Advanced Product Quality Planning,計劃和確定階段 Plan and Define Program,初始過程流程圖： 從進貨檢驗到產(chǎn)品交付顧客的全過程 其過程（工序）名稱將與PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書等過程文件一致。 可以用來識別設(shè)備、場地、量具、重要特性、重要的控制方法等過程因素,37,Advanced Product Quality Planning,計劃和確定階段 Plan and Define Program,初始特殊特性清單 主要是產(chǎn)品特性 特性可以在產(chǎn)品的不同層級（系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件、材料）上識別 通常分為與安全/法規(guī)有關(guān)、與主要性能功

16、能及顧客滿意度有關(guān)、一般特性等級別。也有顧客定義為更多的級別,38,產(chǎn)品保證計劃 可靠性分配：按整車/整機、總成、分總成、零件、材料逐級分配 新材料/工藝/應(yīng)用環(huán)境應(yīng)用風(fēng)險分析 類似產(chǎn)品的FMA分析 針對以上措施的附加的驗證與確認計劃 針對以上措施制定初始的產(chǎn)品/材料標(biāo)準(zhǔn),Advanced Product Quality Planning,計劃和確定階段 Plan and Define Program,39,Advanced Product Quality Planning,計劃和確定階段 Plan and Define Program,管理者支持 組長與管理者有效的溝通渠道是保證小組成功的關(guān)

17、鍵； 溝通的目的是保持管理者對項目的興趣、承諾和支持； 應(yīng)有正式的報告給管理者，報告應(yīng)能說明計劃的進展、需要的資源支持、問題等； 管理者對項目支持的活動之一是參加階段間交接點的評審,40,課堂演練,請根據(jù)案例，完成下面三個文件： 初始材料清單 初始流程圖 初始特殊特性明細表,41,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and Development,策劃,42,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and Development,輸出 設(shè)計部門：

18、DFMEA 可制造性和裝配設(shè)計 設(shè)計驗證 設(shè)計評審 樣件制造 工程圖樣、規(guī)范、材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范的更改,43,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and Development,輸出 策劃小組 ： 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 特殊產(chǎn)品和過程特性 量具/有關(guān)試驗裝備要求 小組有關(guān)可行性承諾和管理者支持,44,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and Development,設(shè)計職責(zé) 有權(quán)更改產(chǎn)品和材料規(guī)范。 組織的設(shè)計職責(zé)由顧客決定。顧客在與組織

19、簽定產(chǎn)品開發(fā)合同/協(xié)議時，會明確組織是否有設(shè)計職責(zé)。 無論是否有設(shè)計職責(zé)，都可能存在樣件制造過程：在顧客的要求下。 無論是否有設(shè)計職責(zé)，組織策劃小組的輸出都同樣存在,45,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and Development,樣件 樣件的目的：驗證設(shè)計、識別特殊特性、了解成本、認識制造過程。 本章的樣件不用于產(chǎn)品確認 樣件與試生產(chǎn)件的不同： 目的 時機 制造條件,46,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and Developme

20、nt,DFMEA 系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件DFMEA； 評審、識別、調(diào)整（增加、改變、刪減）產(chǎn)品和過程特殊特性。 有效DFMEA的特征： 已考慮所有的失效模式 “高”的定義 一致的評價準(zhǔn)則 有效的措施,47,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and Development,可制造性和裝配性設(shè)計 為優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系，小組應(yīng)考慮： 產(chǎn)品功能和對制造變差的敏感性； 制造和/或裝配過程； 尺寸公差/性能要求； 部件數(shù)； 工藝流程； 貯存/搬運技術(shù),48,可制造性和裝配性設(shè)計 裝配成本： 裝配時間 裝配級別

21、 裝配方法 循環(huán)時間 零件數(shù)量 體積,方案 質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn) 公差 搬運 JIT,Advanced Product Quality Planning,49,可制造性和裝配性設(shè)計 制造成本 零件 過程 體積 工具 功能 修整,公差 尺寸 標(biāo)準(zhǔn) 供應(yīng)商 樣件 質(zhì)量,Advanced Product Quality Planning,50,可制造性和裝配性設(shè)計 方法： 材料 方便 消除搬運困難 工具最少 支持較重的重量 建立剛性機座和夾具,溝通 自動搬運 無盲點操作 自夾緊 利用重力 無最終調(diào)整,51,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Des

22、ign and Development,設(shè)計驗證 性能試驗； 可靠性、耐久性、壽命試驗； 計算機模擬； DOE； 有限元分析,52,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and Development,設(shè)計評審 產(chǎn)品策劃計劃定期安排的會議。評審建立了監(jiān)視項目進展和向管理者報告的機制。 設(shè)計評審的主要功能是跟蹤設(shè)計驗證的進展。戴克公司的設(shè)計驗證計劃和報告（DVP&R)。 設(shè)計評審包括對各種驗證結(jié)果的評審,53,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design a

23、nd Development,樣件制造與控制計劃 時機與數(shù)量：與顧客商定。 制造條件：盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的工裝、分承包方。 控制計劃：對樣件尺寸測量與性能試驗的描述。 樣件制造中的數(shù)據(jù)非常重要，顧客可能會有相關(guān)要求,54,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and Development,工程圖樣 即使由顧客設(shè)計，小組也要評審工程圖樣： 是否有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸 清楚地標(biāo)識基準(zhǔn)面/定位面，以便控制和設(shè)計量具 評價制造可行性 確保與顧客的系統(tǒng)兼容（數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） 標(biāo)識所有的特殊特性,55,Advanced

24、Product Quality Planning,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and Development,工程規(guī)范 對某一個或系列產(chǎn)品的功能/性能、耐久性、外觀的接受標(biāo)準(zhǔn)。 對產(chǎn)品特性的樣本容量、頻率及其接受準(zhǔn)則，一般在工程規(guī)范中確定，也可以在控制計劃中明確。 小組對工程規(guī)范應(yīng)進行詳細的評審和了解，以確保理解一致,56,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and Development,材料規(guī)范 涉及到材料的物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求。 材料規(guī)范應(yīng)包含在控制計劃中（可以以材料規(guī)范編號的方式

25、）。 特殊特性會延伸到材料的特性。 對特性的要求要傳遞到分供方,57,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and Development,新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 識別：通過DFMEA、產(chǎn)品保證計劃、設(shè)計評審、樣件制造、初始過程流程圖等。 開發(fā)計劃：自識別出起至試生產(chǎn)前完工。 監(jiān)控：進展 評審：見檢查表,58,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and Development,59,Advanced Product Quality Plannin

26、g,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and Development,60,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and Development,產(chǎn)品和過程特殊特性 特殊特性的符號：顧客規(guī)定的或等效符號 識別：在初始清單的基礎(chǔ)上，由小組： 通過DFMEA 設(shè)計信息評審 對顧客要求的進一步理解 文件化,61,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and Development,量具/試驗設(shè)備要求 識別：初始過程流程圖 樣件制造 工程規(guī)范 材

27、料規(guī)范 開發(fā)計劃：從識別出起至試生產(chǎn)前完工。 評審：見檢查表,62,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and Development,小組可行性承諾與管理者支持 可行性：按照顧客要求的節(jié)拍、按顧客可接受的成本生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的能力。 評審（檢查）第二章的工作是進行小組可行性承諾的基礎(chǔ)。 即使由顧客設(shè)計，組織也應(yīng)評價產(chǎn)品可行性。 小組的一致意見和所有需要解決的問題應(yīng)形成文件并提交管理者以尋求支持,63,Advanced Product Quality Planning,過程設(shè)計和開發(fā)Process Design and

28、Development,策劃,64,Advanced Product Quality Planning,過程設(shè)計和開發(fā)Process Design and Development,輸出 包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 過程流程圖 場地平面布置圖 特性矩陣圖 PFMEA,65,Advanced Product Quality Planning,過程設(shè)計和開發(fā)Process Design and Development,輸出 試生產(chǎn)控制計劃 (Pre-launch control plan) 過程指導(dǎo)書 測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計劃 包裝規(guī)范 管理者支持,66,Advanced Pro

29、duct Quality Planning,過程設(shè)計和開發(fā)Process Design and Development,包裝標(biāo)準(zhǔn)和包裝規(guī)范 包裝標(biāo)準(zhǔn)：可能涉及包裝尺寸的模數(shù)、標(biāo)簽、數(shù)量等方面的通用要求。顧客通常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)。 包裝規(guī)范：對特定產(chǎn)品包裝的設(shè)計，設(shè)計時要滿足包裝標(biāo)準(zhǔn)的要求。 產(chǎn)品的包裝應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。 產(chǎn)品包裝還與搬運工具、貯存條件、工位器具有關(guān),67,Advanced Product Quality Planning,過程設(shè)計和開發(fā)Process Design and Development,產(chǎn)品/過程體系評審 對策劃產(chǎn)品的制造單位的質(zhì)量體

30、系進行評審，以確認其現(xiàn)有條件是否適合新產(chǎn)品的制造。按照評審的結(jié)果對現(xiàn)狀進行改進，并反映在質(zhì)量體系文件和控制計劃中。 小組有權(quán)制定評審的檢查表,68,Advanced Product Quality Planning,過程設(shè)計和開發(fā)Process Design and Development,過程流程圖 過程流程圖示意性地表示現(xiàn)有的或提出的過程流程。 過程流程圖應(yīng)用來識別改進，找出重要和關(guān)鍵的產(chǎn)品/過程特殊特性。 過程流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。 過程流程圖是進行PFMEA和制定控制計劃的前期工作,69,Advanced Product Quality Planning,過程

31、設(shè)計和開發(fā)Process Design and Development,車間平面布置圖 確定檢測點的可接受性； 確定控制圖的位置； 確定目視輔具的應(yīng)用； 確定中間維修站和不合格品的貯存區(qū)； 反映產(chǎn)品/材料流程,70,Advanced Product Quality Planning,過程設(shè)計和開發(fā)Process Design and Development,PFMEA 在試生產(chǎn)前完成，新的和更改的過程均應(yīng)進行PFMEA。 是動態(tài)文件。對已有的 PFMEA， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時，應(yīng)進行評審和更新。 按照顧客規(guī)定的格式進行。 應(yīng)包含組織內(nèi)所有的制造和裝配過程。 參見顧客的FMEA手冊,71,Ad

32、vanced Product Quality Planning,過程設(shè)計和開發(fā)Process Design and Development,試生產(chǎn)控制計劃 在樣件研制后批量生產(chǎn)前對產(chǎn)品尺寸測量和材料、功能試驗的描述。 與正式的生產(chǎn)控制計劃相比，可能需要： 增加檢驗次數(shù)； 增加過程中和最終檢驗點； 增加審核； 統(tǒng)計評價,72,Advanced Product Quality Planning,過程設(shè)計和開發(fā)Process Design and Development,過程指導(dǎo)書 過程流程圖PFMEA控制計劃過程指導(dǎo)書 負有直接責(zé)任的操作人員都應(yīng)得到足夠詳細的可理解的過程指導(dǎo)書。 指導(dǎo)書依據(jù)FME

33、A、控制計劃、產(chǎn)品規(guī)范、過程流程圖、特性矩陣圖、生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識編制,73,Advanced Product Quality Planning,過程設(shè)計和開發(fā)Process Design and Development,過程指導(dǎo)書表現(xiàn)形式： 工藝過程卡 標(biāo)準(zhǔn)操作卡 操作規(guī)程 試驗程序 作業(yè)指導(dǎo)書 也可以是控制計劃,74,Advanced Product Quality Planning,過程設(shè)計和開發(fā)Process Design and Development,必須包括或引用以下適用內(nèi)容： 過程流程圖中的名稱和編號 零件名稱、編號或零件系列 現(xiàn)行的工程等級/日期 所需的工具、量具

34、等設(shè)備 材料的標(biāo)識和處置指導(dǎo)書 顧客和組織識別的特殊特性 統(tǒng)計過程控制要求 檢驗和試驗指導(dǎo)書 反應(yīng)計劃 指導(dǎo)書的修訂日期和批準(zhǔn) 目視輔具 工具更換周期 作業(yè)準(zhǔn)備指導(dǎo)書 相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn),75,作業(yè)指導(dǎo)書,目視輔助： 圖片 流程圖 圖表 樣品 錄像 表格 查核單 數(shù)據(jù)輸入窗口,76,人員技能與培訓(xùn),在第一階段就應(yīng)制定人員培訓(xùn)計劃 在首件制造和試生產(chǎn)之前，應(yīng)對操作者和檢驗、維護人員進行培訓(xùn) 作業(yè)人員典型的技能包括： 統(tǒng)計過程控制、能力研究、問題解決法、使用作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)定、檢驗、使用量具、預(yù)防性維護、保留記錄、防錯技術(shù) 維護培訓(xùn)矩陣表,77,Advanced Product Quality P

35、lanning,過程設(shè)計和開發(fā)Process Design and Development,測量系統(tǒng)分析計劃 測量系統(tǒng)：由量具、測量者、測量方法、測量環(huán)境、輔具、被測零件的特性組成。 計劃應(yīng)包括控制計劃中涉及的所有量具。 分析的內(nèi)容與方法應(yīng)滿足顧客要求，可能包括量具的線性、偏倚、重復(fù)性和再現(xiàn)性等，參見顧客的方法手冊。 計劃應(yīng)明確責(zé)任者、時間、分析內(nèi)容等。 顧客可能有接受準(zhǔn)則要求,78,Advanced Product Quality Planning,過程設(shè)計和開發(fā)Process Design and Development,79,Advanced Product Quality Planni

36、ng,過程設(shè)計和開發(fā)Process Design and Development,初始過程能力研究 控制計劃中被標(biāo)識的特殊特性是制定初始能力研究計劃的基礎(chǔ)。 研究的結(jié)果可用于：組織自己評價策劃過程、向顧客提交批準(zhǔn)。 應(yīng)滿足顧客對過程能力分析方法與過程能力接受準(zhǔn)則的要求。 歷史數(shù)據(jù)：可證明現(xiàn)行過程的能力，也可用于證明開發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程的能力,80,Advanced Product Quality Planning,過程設(shè)計和開發(fā)Process Design and Development,管理者支持 在試生產(chǎn)前安排正式的評審會議： 通報項目狀況； 解決未決問題； 增強管理者支持,81,同步工程,

37、供應(yīng)商開發(fā)： 從初始材料清單開始，到試生產(chǎn)前，供應(yīng)商的零件應(yīng)得到初步批準(zhǔn)。 有時，供應(yīng)商開發(fā)是關(guān)鍵路徑中的一環(huán)。 如何控制與供應(yīng)商的有效接口（如SQE、STA） 有效的開發(fā)流程,82,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品和過程確認Product and Process validation,策劃,83,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品和過程確認Product and Process validation,輸出 試生產(chǎn) (Production trial run) 測量系統(tǒng)評價 初始過程能力(Ppk)研究 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生

38、產(chǎn)件確認試驗 包裝評價 生產(chǎn)控制計劃 (Production control plan) 管理者支持和質(zhì)量策劃認定,84,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品和過程確認Product and Process validation,試生產(chǎn) 生產(chǎn)條件：必須采用正式的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和節(jié)拍。 最小數(shù)量：通常由顧客決定，但產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以超過這個數(shù)量。 試生產(chǎn)的過程和零件可用于：初始過程能力研究、測量系統(tǒng)分析、最終可行性評審、過程評審、生產(chǎn)確認試驗、生產(chǎn)件批準(zhǔn)、包裝評價、首次能力（FTC）、質(zhì)量策劃認定。 樣件的次數(shù)及試生產(chǎn)的階段由顧

39、客或小組決定,85,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品和過程確認Product and Process validation,生產(chǎn)件批準(zhǔn) 顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求是產(chǎn)品策劃的最高要求。 組織應(yīng)準(zhǔn)確理解顧客與零件批準(zhǔn)有關(guān)的各種表格及其解釋，按顧客要求的時間提交零件批準(zhǔn)的資料。 在提交顧客之前，組織的策劃小組應(yīng)對要提交的資料進行評審確認。 顧客可能：批準(zhǔn)、不批準(zhǔn)、臨時批準(zhǔn),86,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品和過程確認Product and Process validation,生產(chǎn)確認試驗 確定由正式生產(chǎn)的工裝和過程制造

40、的產(chǎn)品是否滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗。該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)得到顧客的認可。 可以理解為“設(shè)計確認”試驗,87,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品和過程確認Product and Process validation,包裝評價 評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和不利環(huán)境下受到保護的能力。 顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品策劃小組對產(chǎn)品包裝的評價,88,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品和過程確認Product and Process validation,生產(chǎn)控制計劃 是零件批準(zhǔn)的關(guān)鍵資料之一，不同顧客有不同的名稱。 是動態(tài)文件，大量生產(chǎn)為組織

41、提供評審控制計劃并做出適當(dāng)更改的機會。 后面有專門的描述,89,Advanced Product Quality Planning,產(chǎn)品和過程確認Product and Process validation,質(zhì)量策劃認定 在首批產(chǎn)品裝運之前，小組應(yīng)評審： 控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃。 過程指導(dǎo)書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并記錄了所有 PFMEA建議。 過程流程圖：將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計劃進行比較。 量具和試驗設(shè)備：對其 GR&R和正確的用法進行驗證,90,GP-9節(jié)拍生產(chǎn),定義：驗證生產(chǎn)過程是否能按所報或?qū)嶋H計劃的節(jié)拍（取

42、其中高的）生產(chǎn)合格產(chǎn)品 在生產(chǎn)啟動和加速前驗證生產(chǎn)節(jié)拍以降低生產(chǎn)風(fēng)險。 參加人員：顧客（SQE、產(chǎn)品工程師、生產(chǎn)準(zhǔn)備人員、采購人員）；供應(yīng)商（質(zhì)量代表、工程部、制造部、物流部門） 免除需要得到顧客的特許,91,GP-9,按節(jié)拍生產(chǎn)之前要完成的項目： 確定持續(xù)時間：比較全速生產(chǎn)要求與供應(yīng)商正常生產(chǎn)計劃、考慮多班次/復(fù)雜裝配、確定過程瓶頸等 與生產(chǎn)控制/物流部門聯(lián)系確定以后18個月的峰值產(chǎn)量 和采購人員一起確認所報生產(chǎn)能力 收集并評審文件 和供應(yīng)商確認計劃,92,GP-9,結(jié)論： 通過：滿足質(zhì)量要求；滿足數(shù)量要求；無待定項目 待定：3個或3個以下輕微不合格，確定目標(biāo)日期以便跟蹤 不通過（60天內(nèi)進

43、行另一次按節(jié)拍生產(chǎn)）：不能滿足數(shù)量要求；多于3個輕微不合格項或一個主要不合格項；成為高風(fēng)險或關(guān)鍵零件,93,GP-9,活動項目與重要性 之前： 主要 A 文件審核 E4 控制計劃審核 E5d 樣件和試生產(chǎn)中的 PR&R是否已解決 F1 分供應(yīng)商審核 確定持續(xù)時間：生產(chǎn)控制/物流,之后： C1：要求總結(jié) 主要 C2：工裝正常運行時間 主要 C3：更換生產(chǎn)線 次要 C4：滿足日常要求 主要 C5：加速計劃 主要 E5a：不合格品 次要 E5b：PFMEA E5c：返工返修程序,94,GP-9,過程中的活動項目與重要性 B1： 正式生產(chǎn)用過程 主要/次要 B2： 生產(chǎn)流程審核 次要 B3： 操作指導(dǎo)

44、書 次要 B4： 過程持續(xù)時間 主要 B5： 邊界樣品 次要 B6： 設(shè)備保養(yǎng)計劃 主要 C1： 要求總結(jié) 主要 D1： 檢查夾具 主要 D2： 量具 主要,D3： 過程控制計劃 主要 D4： PFMEA 主要 D5：糾正措施和早期控制 主要 E1： 能力PPAP 主要 E2： 受控生產(chǎn)過程 主要 E3：生產(chǎn)過程能力 主要 E5d：審核待定問題 主要 F2： 進貨材料控制 主要 G1：包裝 次要,95,GP-12早期生產(chǎn)遏制,正常生產(chǎn)控制中發(fā)現(xiàn)不合格：不計算在GP-12要求的數(shù)量內(nèi)，必須關(guān)注過程改進和實施糾正措施 用GP-12對正常生產(chǎn)加強控制時發(fā)現(xiàn)不合格：必須改進控制計劃；必須關(guān)注過程改進和實施糾正措施；仍需進行早期控制（創(chuàng)新計數(shù)或計算時間）。 在顧客處發(fā)現(xiàn)不合格： （正?？刂坪虶P-12均已失敗）：必須改進GP-12；必須改進控制計劃；必須實施附加的GP-12；仍進行早期控制,96,GP-12,97,討論與練習(xí),試生產(chǎn)與批量生產(chǎn)的關(guān)系？ 試生產(chǎn)的作用？ 如何理解“生產(chǎn)確認試驗”,98,Advanced Product Quality Planning,反饋、評定和糾正措施Feedback, Assessment & Corrective Action,策劃,99,Advanced Product Quality Planning,反饋、評