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文檔簡介
1、內(nèi)部審核策劃內(nèi)部審核策劃1電子文件編碼ZLNS005頁碼12-1審核打算的制訂審核打算包括年度審核打算和審核活動打算 (審核大綱 )。年度審核打就是審核策劃的始 端也是總綱,審核活動打算則是按照年度審核打算安排具體實施。組織審核打算的內(nèi)容可包括:審核目的、范疇、審核準(zhǔn)則、審核組成員及分工、主 要審核活動的時刻安排、首末次會議時刻等。組織的年度審核打算應(yīng)以文件形式頒發(fā), 審核活動打算應(yīng)有審核組長簽名和總經(jīng)理的批 準(zhǔn)。目的(1) 保證內(nèi)部審核的實施有打算地進行。(2) 便于治理、監(jiān)督和操縱內(nèi)部審核。要點(1) 組織年度內(nèi)部審核打算可包括質(zhì)量治理體系、過程和服務(wù)的審核。(2) 質(zhì)量治理體系審核應(yīng)在年
2、內(nèi)對所有部門和過程全部覆蓋,并突出關(guān)鍵部門、過程 。(3) 過程質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)對所有關(guān)鍵過程、專門過程全部覆蓋,還可考慮咨詢題較多 、比較薄弱的過程??紤]因素(1) 落實組織審核組織。文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁碼12-2(2) 組織審核范疇。(3) 認(rèn)證機構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求。(4) 質(zhì)量治理體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求。(5) 審核的頻次等。類型(1)集中式年度審核工作打算要緊特點是:在某打算時刻內(nèi)安排的集中式審核。 每次審核可針對全部適用過程及有關(guān)部門,也可針對某些過程或部門;審核后的糾正行動及跟蹤在限定時刻內(nèi)完成;審核的時機大多為:新建質(zhì)量治理體系運行后 ;質(zhì)量治理體系
3、有重大變化時 ;發(fā)生 重大事故時 ;外部質(zhì)量審核前 ;領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時。(2) 滾動式年度審核工作打算滾動式年度審核一樣在通過第三方質(zhì)量治理體系認(rèn)證后被采納。要緊特點是:審核連續(xù)時刻較長;審核和審核后的糾正行動及其跟蹤連續(xù)展開;在一個審核時期內(nèi)應(yīng)保證所有適用過程及有關(guān)部門得到審核;重要的過程和部門可安排多頻次審核。(3) 審核活動打算審核活動打就是對此次審核活動的具體安排,應(yīng)形成文件,由審核文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁碼12-3組長制訂并經(jīng)主管 / 治理 者批準(zhǔn)。審核活動打算應(yīng)明確審核的目的和范疇,審核依據(jù)的文件 (標(biāo)準(zhǔn)、手冊及程序等 ),審核組成 員名單及分工情形,審核日期和
4、地點,受審核部門,首次會議、末次會議的安排,各要緊質(zhì) 量審核活動的時刻安排,審核報告日期等。審核活動打算還應(yīng)體現(xiàn)此次審核所采納的要緊方法,如是操作流程法,依舊選擇部門法,或 是選擇過程法等。(4) 跟蹤審核打算對糾正措施的實施過程及結(jié)果應(yīng)進行跟蹤審核,必要時該類審核活動也應(yīng)制訂打算,但其范 圍、對象將被限制在前次審核的不合格項方面。(5) 臨時性審核打算臨時性審核是指年度審核打算安排以外的審核。該類審核往往是由于專門情形或?qū)iT要求而 提出的。編制審核打算注意事項(1) 審核打算可按部門或活動 ( 過程 )來編寫,不再以要素來編寫,一樣更側(cè)重于按部 門審核 。審核打算一樣應(yīng)寫明擬審核的職能部門、
5、場所,最好注明應(yīng)審核哪些相應(yīng)的活動或過程。 過程能夠包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程和其支持過程 (即治理過程 )。審核也能夠以過程為主審核,現(xiàn)在 則應(yīng)注明審核哪些有關(guān)的職能部門。為此,審核組長應(yīng)事先熟悉被審核方的質(zhì)量治理體系文 件及部門在相應(yīng)過程或活動中的職責(zé)。 受審核方如能提供部門和過程 (活動 )的職能分配表則更為理想。文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁碼12-4(2) 審核打算的具體內(nèi)容應(yīng)與受審核方的規(guī)模和復(fù)雜程度相習(xí)慣。在制訂審核打算時 應(yīng)考慮 在對質(zhì)量有較大阻礙的過程或活動以及承擔(dān)較重要職能的部門安排較多的時刻,應(yīng)確保在有 效的時刻內(nèi)完成有效的審核。(3) 在編制年度內(nèi)審打算時,若采納
6、滾動式審核,則相應(yīng)要素應(yīng)改為相應(yīng)的過程或活 動,應(yīng) 在一個審核周期內(nèi)確保對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的全面覆蓋。關(guān)于要緊的過程和活動,如 治理職責(zé)、資源治理、產(chǎn)品的實現(xiàn)過程、測量分析和改進等,每次審核時均應(yīng)考慮到,關(guān)于 其子過程則能夠考慮抽樣。(4) 審核組分工時應(yīng)注意把具備專業(yè)能力的審核員安排在產(chǎn)品實現(xiàn)過程或產(chǎn)品的測量 過程的審核上,以確保審核有效進行。(5) 審核打算中應(yīng)強調(diào)安排對領(lǐng)導(dǎo)層的審核。2000 版標(biāo)準(zhǔn)對最高治理者的承諾和職責(zé)進一步予以重視,這些承諾和職責(zé)通常反映在組織的 質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、質(zhì)量治理體系文件中,并在有關(guān)過程和活動中體現(xiàn)。因此對最高治理 者的承諾,自身的質(zhì)量意識和對質(zhì)量
7、治理體系及職責(zé)的懂得,審核時應(yīng)予充分了解,對最高 治理者的審核或座談應(yīng)在審核打算中予以明確并給予足夠的時刻。審核小組的建立前面差不多提到過組織內(nèi)審小組的組成 ,組織按照審核活動目的、 范疇、部門、過程以及審核 日程安排,選定審核組長和成員,建立審核小組。小組成立后,應(yīng)明確各成員分工和要求,這是審核組長的責(zé)任。審核組長應(yīng)注意 “審核員不 能審核自己的工作 ”的原則。文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁碼12-5審核員按分配任務(wù)做好各項預(yù)備工作(1) 熟悉必要的文件和程序。(2) 按照要求編制檢查表。(3) 考慮前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項目。小組成立后通常應(yīng)舉行審核組會議,以確保審核前預(yù)備工
8、作全部完成,每個審核員對審核任 務(wù)完全了解。為使內(nèi)審活動正常有效地開展,組織應(yīng)建立相習(xí)慣的內(nèi)審工作系統(tǒng),要緊是:組織應(yīng)建立審核組織, 指定組織內(nèi)審負(fù)責(zé)人 (如治理者代表 ),明確日常工作負(fù)責(zé)部門 以及其他部門應(yīng)負(fù)的職責(zé);應(yīng)選擇、培訓(xùn)、形成一批合格的內(nèi)審員 (最好每個部門至少有一 名內(nèi)審員 ),以確保審核活動必需的人力資源。文件應(yīng)建立并保持內(nèi)審程序,規(guī)定內(nèi)審的差不多步驟、要求、責(zé)任與方法,應(yīng)建立完善 的內(nèi)審工作文件,如年度審核打算、審核活動打算、檢查表、現(xiàn)場審核記錄表、不合格項報 告、糾正措施報告、審核報告等。檢查表的編制檢查表的類型文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁碼12-6(1)
9、 過程檢查表這是一種按照 ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)條款編制的檢查表, 其關(guān)鍵是選擇部門,分清主次。(2) 部門檢查表按照部門編制的檢查表,關(guān)鍵是選擇過程,分清主次。檢查表的作用(1) 始終保持審核目的。檢查表應(yīng)列出與審核目的有關(guān)的項目和要點,以確保審核覆蓋面的完整和代表性。(2) 緊扣審核主題,確保審核打算兌現(xiàn)。(3) 減少審核偏見,提升審核效能。(4) 確定審核思路和審核策略,突出重點,照管一樣,提升審核的系統(tǒng)性和有效性。檢查表的編制要求(1) 審核員在編制檢查表前,應(yīng)把握組織各部門質(zhì)量職能分配情形。(2) 內(nèi)審應(yīng)以組織的質(zhì)量治理體系文件為要緊依據(jù)編制檢查表。(3) 應(yīng)選擇典型的、關(guān)鍵
10、的質(zhì)量咨詢題。(4) 應(yīng)突出審核區(qū)域的要緊職能,并選出有代表性的樣本。(5) 應(yīng)突出重點,照管一樣,編制詳略得當(dāng)?shù)臋z查表。(6) 應(yīng)按照平常把握的情形,有針對性地選擇審核項目和客觀證據(jù)。(7) 應(yīng)有可操作性,檢查項目具體,檢查方法有用,客觀證據(jù)易收集。文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁碼12-7檢查表的編制方法(1) 制訂過程審核流程圖制訂過程審核流程圖的目的是: 理清審核思路,使檢查內(nèi)容有序展開,依次推進。對部門分 管過程宜在編制檢查表前先制訂過程審核流程圖。(2) 受審核部門的選擇受審核部門宜為一個相對獨立的組織單元。如組織下設(shè)有許多職能部門,應(yīng)分別編 制。(3) 審核地點的選
11、擇審核地點應(yīng)確定且惟一確定,這是打算審核項目時必須考慮的因素。如總經(jīng)理辦公室的審核 地點放在辦公室,審核項目應(yīng)能在辦公室取證。(4) 審核時刻的確定審核時刻是指在某被審核部門和審核地點,完成既定的審核任務(wù),估量所花費的審核時刻。如在總經(jīng)理辦公室審核,估量時刻為3 小時。(5) 審核過程的確定審核過程是指對被審核部門應(yīng)審核哪些過程,這必須事先確定且需考慮全面。在確定被審核 部門審核過程時,應(yīng)分清分管過程、主有關(guān)過程和通有關(guān)過程。分管過程是指該部門負(fù) 責(zé)組織實施、操縱的過程;有關(guān)過程是指該部門具有部分治理或?qū)嵤┞毮艿倪^程,通有關(guān)過 程是指各部門都必須組織、操縱的過程,在 ISO9001:2000
12、標(biāo)準(zhǔn)中通有關(guān)過程要緊為文件控 制(4.2.3) 、質(zhì)量記錄的操縱 (4.2.4) 、以顧客為中心 (5.2) 、質(zhì)量方針 (5.3) 、策劃 (5.4) 、 職責(zé)和權(quán)限 (5.5.1) 、內(nèi)部溝通 (5.5.3) 、工作環(huán)境 (6.4) 、改進 (8.5) 。文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁碼12-8(6) 檢查項目、證據(jù)及方法的確定檢查項目、證據(jù)及方法是檢查表的要緊內(nèi)容,編制時,應(yīng)把握以下要點:“分管過程 ”的檢查內(nèi)容應(yīng)詳盡、全面; “主有關(guān)過程 ”的檢查內(nèi)容只涉及由其 組織實施 、操縱的部分職能; “通有關(guān)過程 ”的檢查內(nèi)容應(yīng)是對各部門都必須遵守的內(nèi)容和要求;應(yīng)以組織的質(zhì)量治
13、理體系程序文件為要緊依據(jù)確定檢查項目、證據(jù)及方法。因此 ,在編制檢查表時,應(yīng)明確與被審核部門有關(guān)的程序文件;程序文件中有記錄要求的條款列為必查項目,無記錄要求時,應(yīng)選擇關(guān)鍵的接口 或有咨詢題的條款作為檢查項目;檢查項目、證據(jù)通常應(yīng)與程序文件條款相對應(yīng),證據(jù)及方法應(yīng)與檢查項目相對應(yīng) 。(7) 檢查依據(jù)的確定檢查依據(jù)是指與檢查項目、 證據(jù)及方法相對應(yīng)的組織程序文件條款。內(nèi)審檢查表的特點(1) 內(nèi)審檢查表的格式內(nèi)容可相對固定。(2) 通過一段時刻內(nèi)審實踐后,應(yīng)能形成內(nèi)容相對穩(wěn)固的標(biāo)準(zhǔn)檢查表。文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁碼12-9(3) 按照審核工作的需要, 可在標(biāo)準(zhǔn)檢查表基礎(chǔ)上制訂
14、針對不同咨詢題、 不同部門、不 同活動的檢查表。(4) 檢查表應(yīng)覆蓋質(zhì)量治理方面的全部要求, 不應(yīng)局限于質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)方面的要 求,并可包含本組織一些專門要求。(5) 檢查表可作為受審核部門預(yù)備同意審核的參考文件, 便于取得對審核的了解和認(rèn)真做好審核預(yù)備工作。檢查表的使用有了檢查表,盡管可使審核工作有序、按打算進行,并提升效率,但也容易陷入機械呆板的 泥坑。因此有體會的審核員在按照檢查表檢查的同時,也十分注意靈活應(yīng)用檢查表的內(nèi)容以達(dá)到審核的目的。 有體會的審核員還高度重視檢查表以外的內(nèi)容,以發(fā)覺一些未列入檢查表中的咨詢題。靈活有效地使用檢查表是一個體會積存和熟練的過程。 那些剛開始從事審核工
15、作的審核員可 著重注意以下方面 :(1) 不應(yīng)只采納 (是/ 否 )咨詢答的模式,否則會導(dǎo)致審核失敗。(2) 審核員進入一個部門或區(qū)域時,可請有關(guān)人員介紹體系是如何運作的。(3) 詢咨詢執(zhí)行人員是如何工作的,是否有文件規(guī)定或記錄。(4) 觀看執(zhí)行人員按照有關(guān)程序工作的情形。(5) 驗證必要的記錄或文件。(6) 按手冊程序或標(biāo)準(zhǔn)評判上述了解到的情形,并決定是否符合要求。(7) 最后利用檢查表確保所有方面的要求都已查到。(8) 切忌機械地從檢查表的第一個咨詢題按順序開始, 應(yīng)該把提咨詢、 評判、記錄結(jié)合起 來,然后利用檢查表確保提出了所有的咨詢題并得到答復(fù)。文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS0
16、05頁碼12-10(9) 盡可能不要照著事先預(yù)備好的檢查表去宣讀一個個咨詢題。實際上熟練的審核員的 檢查表是記在腦子里的。編制檢查表的注意事項(1) 審核區(qū)域的檢查過程 (職能 )不能遺漏。編制檢查表前,審核員應(yīng)先了解審核區(qū)域 的職能 。檢查表內(nèi)容應(yīng)覆蓋該審核區(qū)域所承擔(dān)的職能 (包括要緊職能和有關(guān)職能 ),并按照突出質(zhì)量 職能、照管有關(guān)職能;先要緊職能、后一樣職能 ;先重點項目、后一樣項目的原則編制檢查 表。(2) 審核抽樣應(yīng)具有代表性。為確保審核抽樣的代表性,審核員在決定抽樣方案時, 第一考慮審核區(qū)域的 “面”,再考慮 “面 ”中的關(guān)鍵及足夠數(shù)量,使從抽樣結(jié)果中能得出比較全面 、正確和客觀的
17、結(jié)論。(3) 檢查內(nèi)容不能游離受審核區(qū)域,應(yīng)在受審核區(qū)域內(nèi)能查到。(4) 檢查內(nèi)容應(yīng)可操作。為使檢查可操作,應(yīng)明確具體地點、對象、數(shù)量及驗證方法。(5) 檢查表應(yīng)圍繞審核目的、要求,確定審核項目、方法,檢查什么就應(yīng)達(dá)到什么目的或要求。(6) 檢查表應(yīng)針對審核區(qū)域關(guān)鍵選擇審核項目,做到有的放矢,突出關(guān)鍵。(7) 檢查表內(nèi)容應(yīng)包括有關(guān)過程 (要求 )在該審核區(qū)域的執(zhí)行情形。 如文件操縱 (4.2.3 ) 、糾正 措施 (8.5.2) 、預(yù)防措施 (8.5.3) 、質(zhì)量記錄的操縱 (4.2.4)均是涉及各個部門的過程(要求 ),不應(yīng)遺漏。文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁碼12-11(8
18、) 在編制檢查表時,應(yīng)考慮:在某區(qū)域?qū)徍藭r,除審核該區(qū)域職能外,還應(yīng)包括其 他部門的職能在該區(qū)域的情形。(9) 以部門審核為主時,檢查表應(yīng)列出該部門的要緊過程和活動的審核內(nèi)容和審核方法。在以過程或活動審核為主時, 檢查表應(yīng)講明到哪個部門查,如何查。(10) 對總經(jīng)理實現(xiàn)過程的審核最好按過程或活動的順序進行。(11) 在對過程進行審核時,應(yīng)對每一個過程提出如下四個差不多咨詢題:過程是否予以識別和適當(dāng)表述 ?職責(zé)是否予以分配 ? 程序是否被實施和保持 ? 在提供所要求的結(jié)果方面,過程是否有效 ?檢查表中 “審什么 ”應(yīng)要緊圍繞上述四個咨詢題。(12) 在按過程審核時,鼓舞按照 “目標(biāo) 策劃 實現(xiàn) 測量和監(jiān)視 改進 ”的過程方法編制檢查清單。(13) 檢查表的依據(jù)是 ISO9001:2000 、受審核方的質(zhì)量治理體系文件及其他審核準(zhǔn)則 。2000 版 標(biāo)準(zhǔn)對文件的要求和形式比較靈活。因此在現(xiàn)場審核時判定受審核方是否需要編制文件,應(yīng) 由審核員按照被審核部門或活動、過程的特點來決定。(14) 檢查表的重點應(yīng)是對組織服務(wù)質(zhì)量有重要阻礙的過程和活動, 專門要注意過程間相互作用的接口及職能部門的接口。(15) 應(yīng)注意抽樣的合理性。不同服務(wù)的實現(xiàn)過程是不同的,在審核中,應(yīng)對每一類過程進行審核
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