《化妝品生產(chǎn)許可證》核發(fā)

1、化妝品生產(chǎn)許可證核發(fā)一、辦理要素（一）事項(xiàng)名稱： 化妝品生產(chǎn)許可證核發(fā)（二）受理范圍1. 申請(qǐng)人：珠海市轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)2. 申請(qǐng)內(nèi)容：新辦核發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證3. 申請(qǐng)條件：（1）有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、 生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；（ 2）有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員；（ 3）有對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè) 備；（4）有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度； （5）符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。（三）辦理依據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例 （ 1989 年衛(wèi)生部令第 3 號(hào)）第 五條：對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。 化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)

2、生 行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化 妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告 （ 20XX 年 第 265 號(hào)）：自 20XX 年 1 月 1 日起，凡新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在 地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督 管理部門按照化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范的要求，組織對(duì) 企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的核發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證 。廣 東省人民政府關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的 決定（粵府 20XX79 號(hào)）：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局化妝 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可行政審批項(xiàng)目委托地級(jí)以上市及順德 區(qū)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施。 矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔朧。（四）實(shí)施機(jī)關(guān)1. 實(shí)施機(jī)關(guān)的名

3、稱：珠海市食品藥品監(jiān)督管理局2. 實(shí)施機(jī)關(guān)的權(quán)限：核發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證3. 實(shí)施機(jī)關(guān)的類別：行政機(jī)關(guān)（五）辦件類型：承諾件（六）審批條件1. 予以批準(zhǔn)的條件：（ 1）申請(qǐng)單位完全具備辦理化妝品生產(chǎn)許可證的 申請(qǐng)條件；（ 2）申請(qǐng)單位按申請(qǐng)材料要求提供相應(yīng)的申請(qǐng)材料。 需網(wǎng)上申請(qǐng)的，按要求填報(bào)。2. 不予批準(zhǔn)的情形：不符合上述條件之一的，不予批準(zhǔn)。3. 審批數(shù)量限制：無(wú)限制。（七）申請(qǐng)材料1. 申請(qǐng)材料目錄資料編號(hào) 1、化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)表；資料編號(hào) 2、廠區(qū)總平面圖 （包括廠區(qū)周圍 30 米范圍內(nèi)環(huán)境 衛(wèi)生情況 ）及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局） 、檢驗(yàn)部門、倉(cāng) 庫(kù)的建筑平面圖 ;聞創(chuàng)溝燴鐺險(xiǎn)愛

4、氌譴凈禍測(cè)樅。資料編號(hào) 3、生產(chǎn)設(shè)備配置圖；資料編號(hào) 4、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件資料編號(hào) 5、生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料（如土地所有權(quán) 證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等） ；資料編號(hào) 6、法定代表人身份證（或護(hù)照）復(fù)印件；資料編號(hào) 7、委托代理人辦理的，須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表 人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。資料編號(hào) 8、企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安 全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進(jìn)貨查驗(yàn) 記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等） 、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過(guò)程及 質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等） 、 產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等； 殘騖樓諍錈瀨濟(jì)溆塹籟婭騍

5、 東。資料編號(hào) 9、工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖（不同類型的產(chǎn)品需分別 列出）；有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需 提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告； 釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐 顧葒鈀。資料編號(hào) 10、施工裝修說(shuō)明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等 設(shè)施）；4 / 10資料編號(hào) 11、證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告 （檢測(cè) 報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的 1 年 內(nèi)的報(bào)告），至少應(yīng)包括： 彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒爾膚。（ 1）生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告；（2）車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告；（3）生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告；（4）生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化

6、妝品的， 其生產(chǎn)車間的灌裝間、 清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到 30 萬(wàn)級(jí)要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件；驗(yàn)收文件包 括：空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖紙、 主要設(shè)備清單及簡(jiǎn)述，空氣潔凈度檢測(cè)報(bào)告（檢測(cè)項(xiàng)目至少 包括懸浮粒子、浮游菌 /沉降菌、溫度、濕度等） ； 謀蕎摶篋飆鐸懟類 蔣薔點(diǎn)鉍雜。資料編號(hào) 12、企業(yè)按照化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)開展自 查并撰寫的自查報(bào)告 ;2. 申請(qǐng)材料形式標(biāo)準(zhǔn) 網(wǎng)上申報(bào)。所有申報(bào)資料內(nèi)容必須真實(shí)、合法，文字、圖案 清楚。3. 申報(bào)資料的具體要求（ 1）申請(qǐng)人必需辦理數(shù)字證書（辦理方法見“企業(yè)用戶數(shù)字證書指引 ”）；（2）申請(qǐng)人需要將企業(yè)工商營(yíng)業(yè)

7、執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱 預(yù)先核準(zhǔn)通知書傳真至并注明聯(lián)系人及手機(jī)4 / 10號(hào)碼（受理人員登錄廣東省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)監(jiān)管平臺(tái)，進(jìn)入 企業(yè)基本信息”，將申請(qǐng)企業(yè)傳真的相關(guān)信息新增并 保存”，申請(qǐng)企業(yè)方可開始網(wǎng)上申報(bào)）。廈礴懇蹣駢時(shí)盡繼價(jià)騷巹癩龔。（3）申請(qǐng)人通過(guò)數(shù)字證書登錄 企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)（） 進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)工作（網(wǎng)上申報(bào)操作指引 .pdf），在線填報(bào)資料 編號(hào)1,并將資料編號(hào) 2、3、4、5、6、7、8 9、10、11、 12的電子材料上傳（不需提供紙質(zhì)材料） ；煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚鍍齊鈞。4. 申請(qǐng)表格及文件下載：企業(yè)如果需要下載申報(bào)材料存檔， 可登錄企業(yè)網(wǎng)上辦事

8、平臺(tái)”申報(bào)成功后在系統(tǒng)下載。鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴縈詰聾。資料編號(hào)1、化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表.doc（八）辦理時(shí)限1. 申請(qǐng)時(shí)限：無(wú)限時(shí)2. 受理時(shí)限：5個(gè)工作日3. 法定辦理時(shí)限：60個(gè)工作日。自受理之日起，60個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請(qǐng)人。以上時(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正材 料所需的時(shí)間?；[叢媽羥為贍債蟶練淨(jìng)櫧撻曉。4. 承諾辦理時(shí)限：36個(gè)工作日（不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正材料所 需的時(shí)間）。（九）審批收費(fèi)不收費(fèi)。（十）申請(qǐng)人權(quán)利和義務(wù)1申請(qǐng)人依法享有以下權(quán)利：（1）知情權(quán)。有權(quán)向行政審批機(jī)構(gòu)了解本辦事指南相 關(guān)情況。（2）獲得許可權(quán)。有權(quán)依據(jù)本辦事指

9、南向行政機(jī)構(gòu)提 出申請(qǐng)，并在符合相關(guān)審批條件、標(biāo)準(zhǔn)的情況下獲得許可的 權(quán)利。（3）救濟(jì)投訴權(quán)。有權(quán)就不服行政審批機(jī)構(gòu)實(shí)施的本 項(xiàng)具體行政行為，依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟；也可以 向行政審批機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)主管部門投訴或者控告。2申請(qǐng)人依法履行以下義務(wù)：（1）提出真實(shí)材料義務(wù)。有義務(wù)按照本辦事指南要求， 提供符合規(guī)定形式并確保真實(shí)有效的材料。（2）補(bǔ)正材料義務(wù)。有義務(wù)及時(shí)補(bǔ)送行政審批機(jī)構(gòu)依 法要求的補(bǔ)正材料。（3）接受核查義務(wù)。有義務(wù)配合行政審批機(jī)構(gòu)工作人員依法進(jìn)行核查，并如實(shí)提供相關(guān)資料、信息。預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買闥齙。二、咨詢（一）咨詢途徑：1. 窗口咨詢。地址：珠海市紅山路230號(hào)（市行

10、政服務(wù)中心二樓）電話咨詢。2287666 （辦事窗口）； 2622983 （保健食品化妝 品監(jiān)管科）3. 網(wǎng)上咨詢。網(wǎng)址4. 信函咨詢。咨詢部門名稱：珠海市食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管科；通訊地址：珠海市人民東路112號(hào)5、6號(hào)樓504室；郵政編碼：519010.（二）咨詢回復(fù)1. 咨詢回復(fù)方式：按實(shí)際咨詢方式，米取電話、信函、電子 郵件、網(wǎng)上等相應(yīng)方式回復(fù)。2. 負(fù)責(zé)回復(fù)的內(nèi)部機(jī)構(gòu)：珠海市食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管科 滲釤嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦鋇絨鈔。3. 回復(fù)時(shí)限：依法律規(guī)定。三、辦理流程（一）辦理流程圖形式審查不予受理（受理窗口）（ 5）日網(wǎng)上申報(bào)（申請(qǐng)人）當(dāng)場(chǎng)更正/補(bǔ)正材料

11、（二）申請(qǐng)1. 提交方式網(wǎng)上提交。通過(guò)企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)（）進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。2. 提交時(shí)間 每周一至周五上午 8：3012：00，下午 14：30 17：30（周 五下午 14： 3016：30）受理1.補(bǔ)正材料。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允 許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式 的，當(dāng)場(chǎng)或者在 5 個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全 部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。 鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡縫勵(lì)羆。2. 受理或不予受理憑證。申請(qǐng)被受理的，申請(qǐng)人可獲得 實(shí)施機(jī)關(guān)出具的受理憑證；申請(qǐng)不被受理的，申請(qǐng)人可獲得 實(shí)施機(jī)關(guān)出具的不予受理通知書，不予受理通知書的內(nèi)容包

12、 括不予受理的理由。 擁締鳳襪備訊顎輪爛薔報(bào)贏無(wú)。（四）辦理進(jìn)度查詢 申請(qǐng)人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站審批查 詢欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢，網(wǎng)址：（五）辦理結(jié)果 審批證件為化妝品生產(chǎn)許可證 ，有效期五年。申請(qǐng)人需 要延續(xù)依法取得的 化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 有效期的， 應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿 3 個(gè)月前提出申請(qǐng)。 贓熱俁閫歲匱閶鄴鎵騷鯛漢鼉。 證件領(lǐng)取地址： 珠海市紅山路 230 號(hào)（市行政服務(wù)中心二樓）四、法律救濟(jì)（一）投訴1.投訴的渠道（ 1）窗口投訴。地址：珠海市紅山路230 號(hào)（市行政服務(wù)中心二樓）（ 2）電話投訴。投訴電話：（3）網(wǎng)上投訴。網(wǎng)址：（4）信函投訴。

13、投訴受理部門名稱：珠海市食品藥品監(jiān)督 管理局；通訊地址：珠海市人民東路 112 號(hào) 5、 6 號(hào)樓；郵 政編碼： 519010 壇摶鄉(xiāng)囂懺蔞鍥鈴氈淚躋馱釣。2.投訴的回復(fù)：自受理申請(qǐng)人的投訴之日起60 個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)實(shí)際投訴方式，采取窗口、電話、網(wǎng)上、信函等形式回 復(fù)。 蠟變黲癟報(bào)倀鉉錨鈰贅籜葦繯。3. 上一級(jí)監(jiān)察機(jī)關(guān)的投訴電話： 上一級(jí)監(jiān)察機(jī)關(guān)的投訴電話：地址：廣州市越秀區(qū)合群三馬路廣東省紀(jì)委 信訪室，郵編 :510082 。 買鯛鴯譖曇膚遙閆擷凄屆嬌擻。（二）行政復(fù)議或行政訴訟 申請(qǐng)人認(rèn)為合法權(quán)益受到侵犯的，可以自知道該行政行為之 日起六十日內(nèi)依法向廣東省人民政府或國(guó)家食品藥品監(jiān)督 管理總局提出行政復(fù)議申請(qǐng)；也可以自知道或應(yīng)當(dāng)知道作出 行政行為之日起六個(gè)月內(nèi)向廣州市中級(jí)人民法院提出行政 訴訟。法律另有規(guī)定的除外。 綾鏑鯛駕櫬鶘蹤韋轔糴飆鈧麥。五、備注：該事項(xiàng)為省局委托辦理事項(xiàng)。（一）自 20XX 年 1月 1日起，凡新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)， 可通過(guò)登錄廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 “企業(yè)網(wǎng)上