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文檔簡(jiǎn)介

1、編號(hào):不合格品管制程序版次:F第1 頁(yè)共7 頁(yè)1、目的對(duì)可疑和不合格的產(chǎn)品或材料進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審、隔離和處置,使生產(chǎn)過(guò)程中各階段所產(chǎn)生的不合格品得到有效控制,防止不合格產(chǎn)品被誤用,確保不合格品不流入下一流程或交付至顧客。2、 范圍本程序適用于公司從材料進(jìn)廠到制造、交付全過(guò)程的不合格品控制,包括可疑產(chǎn)品的控制。3、引用文件記錄控制程序采購(gòu)管理程序糾正與預(yù)防措施程序4、術(shù)語(yǔ)和定義不合格品 :不符合顧客要求和規(guī)范的材料或產(chǎn)品??梢傻漠a(chǎn)品:任何檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)不確定的材料或產(chǎn)品。返工 :對(duì)不合格品采取的措施,以滿足規(guī)定要求。返修 :對(duì)不合格品采取的措施,以達(dá)到預(yù)期的使用目的(盡管產(chǎn)品可能不符合原始要

2、求)。讓步接收 :指對(duì)使用或放行未能滿足顧客和/ 或規(guī)定要求的產(chǎn)品和 / 或服務(wù)的授權(quán)。5、職責(zé)5.1 制造部:(1)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行記錄、標(biāo)識(shí)、隔離,并組織對(duì)半成品、成品的返工返修;( 2)負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程及交付的不合格品制定并實(shí)施優(yōu)先減少計(jì)劃。核準(zhǔn)校閱制作制定部門制定日期修訂日期編號(hào):版次:F不合格品管制程序第2頁(yè)共7頁(yè)5.2 行政部:(1)當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生廢品時(shí),負(fù)責(zé)采購(gòu)材料的補(bǔ)充;( 2)負(fù)責(zé)辦理采購(gòu)材料的退貨、讓步接收或挑選使用的手續(xù)。6、工作流程和內(nèi)容6.1 通則6.1.1 不合格品包括:返工品、返修品、讓步接收產(chǎn)品、報(bào)廢品以及可疑產(chǎn)品。注:對(duì)在進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、產(chǎn)

3、品最終檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的可疑材料或產(chǎn)品應(yīng)一律歸類為不合格品。6.1.2 不合格品評(píng)審一次有效,不能作為下次不合格品處理的依據(jù)。6.1.3 在工作場(chǎng)所必須易于得到返工或返修作業(yè)指導(dǎo)書(shū),并為相應(yīng)的操作者使用。6.1.4 可疑產(chǎn)品1) 有下列情況之一者為可疑產(chǎn)品:a) 原有的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)遺失、受損;b) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備受損后懷疑失準(zhǔn),則原有的檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性值得懷疑;c) 最終產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)漏檢或錯(cuò)檢;d) 按全尺寸檢驗(yàn)和全功能檢驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)有不合格的產(chǎn)品;e) 超過(guò)保存期限的產(chǎn)品;f) 超過(guò)封存期、復(fù)驗(yàn)期、保管期的器材。2) 可疑產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)(試驗(yàn))員對(duì)可能涉及的未發(fā)運(yùn)可疑產(chǎn)品做出標(biāo)識(shí)3) 可疑產(chǎn)品

4、的處置檢驗(yàn)(試驗(yàn))員對(duì)可疑產(chǎn)品(已發(fā)運(yùn)產(chǎn)品通知顧客追回) ,按產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序?qū)嵤┳匪?,并重新檢驗(yàn) /試驗(yàn),對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備受損后懷疑失準(zhǔn)造成的可疑產(chǎn)品,應(yīng)對(duì)曾使用該檢測(cè)設(shè)備測(cè)量的所有產(chǎn)品進(jìn)行追溯,直到合格批為止,若確認(rèn)為不合格品應(yīng)采取糾正措施。6.1.5 優(yōu)先減少計(jì)劃1) 各檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)將“不合格統(tǒng)計(jì)報(bào)表”報(bào)品質(zhì)保證部。2) 生產(chǎn) 2 部每月根據(jù)“不合格統(tǒng)計(jì)報(bào)表”量化分析不合格品,制定優(yōu)先減少計(jì)劃,并通報(bào)品質(zhì)保證部,品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證該計(jì)劃的進(jìn)展情況。編號(hào):版次:F不合格品管制程序第3頁(yè)共7頁(yè)6.1.6 凡車載產(chǎn)品,無(wú)論何時(shí)只要其產(chǎn)品或過(guò)程與現(xiàn)批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過(guò)程不同,公司在繼續(xù)生產(chǎn)

5、該產(chǎn)品之前,多功能小組應(yīng)按產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序的規(guī)定事先獲得顧客的讓步或偏離的許可 (即獲得顧客書(shū)面的批準(zhǔn)證據(jù)) ,公司方可繼續(xù)生產(chǎn)和將其產(chǎn)品交付給顧客;同時(shí)此要求也適用于從供方采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)。以上產(chǎn)品在提供給顧客前,公司多功能小組必須與供方就其提出的任何要求應(yīng)達(dá)成一致。經(jīng)顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過(guò)程的期限資料和數(shù)量方面及檢驗(yàn)方面的質(zhì)量記錄由相關(guān)部門依記錄控制程序規(guī)定的要求進(jìn)行存檔;當(dāng)顧客的授權(quán)期滿時(shí),所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量必須符合原有的或替代的規(guī)范和要求,當(dāng)顧客要求被批準(zhǔn)的產(chǎn)品/ 材料被交付時(shí) ,公司必須在各包裝箱上按顧客要求或公司規(guī)定的包裝要求對(duì)其作明確的標(biāo)識(shí)。6.1.7 一旦發(fā)生不合格品被交付發(fā)運(yùn),

6、發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)及時(shí)通知業(yè)務(wù)部,由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)將其信息通知顧客,并按顧客要求進(jìn)行處理。工作流程不合格品提出記錄并標(biāo)識(shí)隔離品質(zhì)聯(lián)絡(luò)糾正及預(yù)防措施驗(yàn)證A工作內(nèi)容及說(shuō)明6.2 進(jìn)料檢驗(yàn)不合格品控制6.2.1. 進(jìn)貨檢驗(yàn)員應(yīng)在“ 物料驗(yàn)收單”上注明,“IQC 判定”欄填寫(xiě)“退貨” 并知會(huì)采購(gòu)聯(lián)系供貨商拉回6.2.2.倉(cāng)庫(kù)接到通知后對(duì)該批原材料做好不合格標(biāo)識(shí), 及時(shí)隔離并轉(zhuǎn)移至不合格品堆放區(qū), 具體辦法按產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯控制程序 執(zhí)行。6.2.3. 不合格品信息反饋IQC 向供應(yīng)商發(fā)出“ 物料異常改善通知單 ”,要求其制定糾正和預(yù)防措施并對(duì)其糾正措施的落實(shí)情況進(jìn)行驗(yàn)證。使用表單物料驗(yàn)收單物料異常改善通知單編號(hào)

7、:版 次 :F不合格品管制程序第4頁(yè) 共 7頁(yè)工作流程A評(píng)審整挑選批使退用貨YES工作內(nèi)容及說(shuō)明6.2.4. 不合格品評(píng)審進(jìn)料、制程、成品、出貨、客戶檢驗(yàn)產(chǎn)生的不合格品均應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。不合格品判定部門開(kāi)出“ 物料檢討報(bào)告”由相關(guān)部門主管填寫(xiě)處理意見(jiàn) ,意見(jiàn)不統(tǒng)一時(shí)以總經(jīng)理判定為最終執(zhí)行依據(jù) .處置結(jié)果記錄于“不合格品記錄表”上。6.2.5. 不合格品處置6.2.5.1 退貨返由 IQC 人員開(kāi)出“物料檢討報(bào)告 ”修辦理退庫(kù)手續(xù),同時(shí)通知供方及時(shí)補(bǔ)貨。6.2.5.2 挑選使用由供應(yīng)商派人來(lái)我公司將不合格品挑出;與供應(yīng)商協(xié)商工時(shí)轉(zhuǎn)嫁后由我公司自行將不合格品挑出。使用表單物料檢討報(bào)告不合格品記錄表物料

8、檢討報(bào)告讓步接收檢驗(yàn)申請(qǐng)合格符合客戶要求再允許使用B6.2.5.3 返修受供方委托返修材料或供方到公司返修后必須重新檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后才能允許投入生產(chǎn),返修方法由供方或技術(shù)部制定。6.2.5.4 讓步接收6.2.5.4.1 采購(gòu)物料之不合格不影響到物料的正常使用 ,比如某些外觀問(wèn)題 ,不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成某些功能性缺失 .6.2.5.4.2 所采購(gòu)物料需求緊急 ,廠商重新送貨不能滿足生產(chǎn)進(jìn)度要求.6.2.5.4.3 在緊急情況下 ,采購(gòu)原物料之瑕疵知會(huì)客戶后,客戶允許使用的 .編號(hào):版次:F不合格品管制程序第5頁(yè)共7頁(yè)工作流程B不合格品挑選出不合格區(qū)域隔離返修處理報(bào)廢處理客戶特許申請(qǐng)表記錄統(tǒng)計(jì)并追蹤工

9、作內(nèi)容及說(shuō)明6.3 最終檢驗(yàn) (FQC)不合格品控制6.3.1FQC 負(fù)責(zé)將成品的外觀不良進(jìn)行區(qū)分全檢,將全檢出的外觀不良品按不良項(xiàng)目的類別分別放于紅色不合格周轉(zhuǎn)盒中,按“產(chǎn)品鑒別與可追溯管制程序” 規(guī)定的要求執(zhí)行。6.3.2不合格品的評(píng)審規(guī)定見(jiàn) 6.2.4 。返修:對(duì)成品檢驗(yàn)挑選出來(lái)的不合格品重新加工,使用成為合格品。6.3.3 報(bào)廢 :不合格品無(wú)法重新加工的,或重工后仍不合格的可直接作出廢棄處理 .品管部填寫(xiě)“報(bào)廢品繳庫(kù)單”繳報(bào)廢品倉(cāng)庫(kù)處理 .6.3.4 成品檢驗(yàn)之不合格項(xiàng)不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成功能性缺失 ,不會(huì)影響到產(chǎn)品的正常使用時(shí) ,可由 QA 填寫(xiě)“客戶特許申請(qǐng)表” ,交銷售部與客戶溝通 ,

10、 客戶同意后方可出貨 .6.3.5 不合格品數(shù)量,產(chǎn)生原因,處理結(jié)果均需記錄在“不合格品記錄表”上 .6.3.6 品管部于下月上旬將上月不合格品記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,并將結(jié)論傳給相關(guān)部門6.4.1不合格品的評(píng)審規(guī)定見(jiàn)6.2.4 。使用表單報(bào)廢品繳庫(kù)單不合格品記錄表C制程檢驗(yàn)不合格處置方式有:6.4.1.1 重工:對(duì)整批或挑選出來(lái)的不合格品重新加工,使用成為合格報(bào)廢品繳庫(kù)單6.4.1.2報(bào)廢 :不合格品無(wú)法重新加工的,可直接作出廢棄處理 .品管部填寫(xiě)“報(bào)廢品繳庫(kù)單”繳報(bào)廢品倉(cāng)庫(kù)處理編號(hào):版次:F不合格品管制程序第6頁(yè)共7頁(yè)工作流程CD工作內(nèi)容及說(shuō)明6.4 過(guò)程檢驗(yàn)不合格品控制6.4.1.3 不合格品

11、數(shù)量,產(chǎn)生原因,處理結(jié)果均需記錄在“不合格品記錄表”上6.4.2.信息反饋及糾正和預(yù)防6.4.2.1 在生產(chǎn)過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)材料、或上工序生產(chǎn)的不合格品且未有任何檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)時(shí),應(yīng)填寫(xiě)“內(nèi)部異常改善聯(lián)絡(luò)單”及時(shí)將信息反饋至責(zé)任單位,要求供應(yīng)商或責(zé)任工序制定糾正和預(yù)防措施,并對(duì)品管工程師其措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。6.4.2.2 公司相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)根據(jù)過(guò)程和最終檢驗(yàn)中出現(xiàn)的不合格品的情況,采取糾正和預(yù)防措施, 按糾正與預(yù)防措施控制程序規(guī)定要求執(zhí)行。6.5 出貨抽驗(yàn) (QA) 不合格品 控制6.5.1不合格品的評(píng)審規(guī)定見(jiàn)6.2.4 。6.5.2 挑選:對(duì)整批產(chǎn)品進(jìn)行全檢,挑出不合格品。6.5.

12、3 抽檢不合格項(xiàng)不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成功能性缺失 ,不會(huì)影響到產(chǎn)品的正常使用時(shí) ,可由 QA 填寫(xiě)”客戶特許申請(qǐng)表”交銷售部與客戶溝通 ,按客戶要求出貨6.5.4 不合格品數(shù)量,產(chǎn)生原因,處理結(jié)果均需記錄在“不合格品記錄表”上。6.6 客戶檢驗(yàn)不合格品控制6.6.1 客戶將判定不合格的產(chǎn)品退回我公司 ,根據(jù)與客戶商討的方法進(jìn)行使用表單內(nèi)部異常改善聯(lián)絡(luò)單不合格品記錄表客戶特許申請(qǐng)表編號(hào):版次:F不合格品管制程序第7頁(yè)共7頁(yè)工作流程工作內(nèi)容及說(shuō)明使用表單處理D6.6.2 客戶要求我們派人去客戶處挑選 對(duì)挑選出來(lái)的不合格品按照退貨的方式處置辦理 .6.6.3 客戶幫忙挑選, 造成工時(shí)浪費(fèi) ,連帶物料報(bào)廢或延誤工時(shí)等情況下 ,銷售部或品管部需與客戶共同協(xié)商、溝通處理 ,以使處理結(jié)果滿意。6.6.4 不合格品數(shù)量,產(chǎn)生原因,處不合格品記錄表理結(jié)果均需記錄在“不合格品記錄表”上 .6.6. 5 再檢完成包裝好后 ,由品管部填寫(xiě)“轉(zhuǎn)撥單”將實(shí)際良品數(shù)量轉(zhuǎn)入倉(cāng)庫(kù) .報(bào)廢品填寫(xiě) ”報(bào)廢品繳庫(kù)單 ” 送貨單交成品倉(cāng)庫(kù)6. 7 退貨補(bǔ)

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