標(biāo)準(zhǔn)解讀

《RB/T 223-2023 國(guó)產(chǎn)化檢測(cè)儀器設(shè)備驗(yàn)證評(píng)價(jià)指南 氣相色譜儀》這一標(biāo)準(zhǔn)文件，旨在為國(guó)產(chǎn)氣相色譜儀的驗(yàn)證與評(píng)價(jià)提供一套統(tǒng)一、科學(xué)的方法和準(zhǔn)則。下面是該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的概述：

  1. 適用范圍：該指南明確了適用于國(guó)產(chǎn)氣相色譜儀的驗(yàn)證與評(píng)價(jià)過(guò)程，包括儀器的性能指標(biāo)驗(yàn)證、穩(wěn)定性測(cè)試、準(zhǔn)確性評(píng)估等方面，確保其在特定分析應(yīng)用中的可靠性和準(zhǔn)確性。

  2. 術(shù)語(yǔ)定義：首先對(duì)涉及的術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了明確界定，如“驗(yàn)證”、“評(píng)價(jià)”、“性能指標(biāo)”等，為后續(xù)內(nèi)容的理解和執(zhí)行奠定基礎(chǔ)。

  3. 驗(yàn)證原則：提出了進(jìn)行驗(yàn)證評(píng)價(jià)應(yīng)遵循的基本原則，強(qiáng)調(diào)了科學(xué)性、客觀性、全面性以及與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的接軌。

  4. 驗(yàn)證內(nèi)容：

    • 性能指標(biāo)驗(yàn)證：包括但不限于柱效、分離度、靈敏度、重復(fù)性、線性范圍等關(guān)鍵性能參數(shù)的測(cè)定，確保儀器滿(mǎn)足預(yù)定的分析要求。
    • 穩(wěn)定性測(cè)試：通過(guò)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行，評(píng)估儀器性能的穩(wěn)定性和耐用性。
    • 準(zhǔn)確度驗(yàn)證：通過(guò)與參考物質(zhì)或已知樣品的比對(duì)，驗(yàn)證儀器測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。
    • 軟件功能驗(yàn)證：檢查數(shù)據(jù)處理軟件的功能完整性、用戶(hù)友好性及數(shù)據(jù)安全性。

  5. 評(píng)價(jià)方法：詳細(xì)說(shuō)明了每項(xiàng)驗(yàn)證內(nèi)容的具體實(shí)施步驟、所用試劑與標(biāo)準(zhǔn)品、操作條件及評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，確保驗(yàn)證過(guò)程的可操作性和一致性。

  6. 記錄與報(bào)告：要求在驗(yàn)證過(guò)程中詳細(xì)記錄所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和觀察結(jié)果，并按照規(guī)范格式編制驗(yàn)證報(bào)告，以便于審核和未來(lái)參考。

  7. 后續(xù)管理：提出驗(yàn)證后儀器的維護(hù)保養(yǎng)建議，以及根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行必要調(diào)整或改進(jìn)的要求，確保儀器長(zhǎng)期保持良好狀態(tài)。

  8. 參考文獻(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)：列出了制定本指南時(shí)參考的相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，為用戶(hù)提供進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和比對(duì)資源。

該標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，對(duì)于提升國(guó)產(chǎn)氣相色譜儀的技術(shù)水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義，同時(shí)也為用戶(hù)提供了科學(xué)、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)工具，幫助用戶(hù)在采購(gòu)和使用過(guò)程中做出更加明智的決策。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2024-05-20 頒布
  • 2024-07-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS0312020

CCSA.00.

中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T223—2023

國(guó)產(chǎn)化檢測(cè)儀器設(shè)備驗(yàn)證評(píng)價(jià)指南

氣相色譜儀

Guidanceforverificationandevaluationofdomestictestinginstrument—

Gaschromatography

2024-05-20發(fā)布2024-07-01實(shí)施

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

RB/T223—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

驗(yàn)證評(píng)價(jià)準(zhǔn)備

4……………1

驗(yàn)證評(píng)價(jià)要素和方法

5……………………2

驗(yàn)證評(píng)價(jià)結(jié)果判定

6………………………7

驗(yàn)證評(píng)價(jià)報(bào)告

7……………10

附錄資料性驗(yàn)證評(píng)價(jià)報(bào)告參考格式

A()………………11

參考文獻(xiàn)

……………………13

Ⅰ

RB/T223—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本文件由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口

。

本文件起草單位中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院南京財(cái)經(jīng)大學(xué)中檢科北京測(cè)試認(rèn)證有限公司北京

:、、()、

普析通用儀器有限責(zé)任公司北京北分瑞利分析儀器集團(tuán)有限責(zé)任公司重慶海關(guān)技術(shù)中心石家莊

、()、、

海關(guān)技術(shù)中心常州磐諾儀器有限公司浙江福立分析儀器股份有限公司江西省檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證總院

、、、、

福州海關(guān)技術(shù)中心檢科院北京科學(xué)技術(shù)有限公司

、()。

本文件主要起草人陳冬東吳迪余麗波張凡余洋汪春明彭濤王國(guó)民強(qiáng)偉鋒周加才王涵文

:、、、、、、、、、、、

王卿劉寧劉宇翔邢小兵戴煊馮帥王海玲鄧偉郭平楊方馬育松戴麗雪霍思宇耿旭浩

、、、、、、、、、、、、、、

賈景建呼念念白雅欣顧傳啟周瑩雷思佳楊昭穎張苗鄭效梅孫孟嬌李雨晴

、、、、、、、、、、。

Ⅲ

RB/T223—2023

國(guó)產(chǎn)化檢測(cè)儀器設(shè)備驗(yàn)證評(píng)價(jià)指南

氣相色譜儀

1范圍

本文件提供了國(guó)產(chǎn)化氣相色譜儀的驗(yàn)證評(píng)價(jià)準(zhǔn)備驗(yàn)證評(píng)價(jià)要素和方法驗(yàn)證評(píng)價(jià)結(jié)果判定以及

、、,

驗(yàn)證評(píng)價(jià)報(bào)告的內(nèi)容

。

本文件適用于配置有熱導(dǎo)檢測(cè)器氫火焰離子化檢測(cè)器電子捕獲檢測(cè)器火

(TCD)、(FID)、(ECD)、

焰光度檢測(cè)器及氮磷檢測(cè)器的氣相色譜儀的國(guó)產(chǎn)化驗(yàn)證評(píng)價(jià)

(FPD)(NPD)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析儀器環(huán)境試驗(yàn)方法

GB/T11606—2007

氣相色譜儀測(cè)試用標(biāo)準(zhǔn)色譜柱

GB/T30430—2019

實(shí)驗(yàn)室氣相色譜儀

GB/T30431—2020

分析儀器的安全要求

GB/T34065—2017

氣相色譜儀型式評(píng)價(jià)大綱

JJF1694—2018

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

核心關(guān)鍵部件keypartsandcomponents

確保完成既定功能設(shè)定且影響主要性能和質(zhì)量的部件

。

32

.

國(guó)產(chǎn)化儀器設(shè)備軟件domesticinstrumentsoftware

配套儀器設(shè)備運(yùn)行與數(shù)據(jù)分析并取得國(guó)內(nèi)計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證書(shū)的軟件

。

33

.

國(guó)產(chǎn)化檢測(cè)儀器設(shè)備domestictestinginstrument

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