管理體系審核演示文稿.ppt

1、基于ISO19011：2011） 審核的由來可以追溯到古羅馬時(shí)代。 那時(shí)當(dāng)局的公報(bào)由信使傳達(dá)到各地。為了確保如實(shí)傳達(dá)，同樣清楚公報(bào)內(nèi)容的“審核員”要隨信使一同出發(fā)，以見證信使發(fā)布的公報(bào)是否完整、準(zhǔn)確，并向當(dāng)局報(bào)告信使完成任務(wù)的情況。 到了近代會(huì)計(jì)行業(yè)把驗(yàn)證財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)可靠性的評(píng)價(jià)活動(dòng)稱為“審核”(即臺(tái)灣稱謂稽核，審計(jì))，審計(jì)師在審核的基礎(chǔ)上對(duì)財(cái)務(wù)報(bào)表的準(zhǔn)確性做出聲明。 在過去幾十年里，審核已經(jīng)成為廣為人知的評(píng)價(jià)質(zhì)量或環(huán)境等管理體系的符合性和有效性的術(shù)語和工具了,審核Audit： 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的，獨(dú)立的并形成文件的過程,注1：內(nèi)部審核，有時(shí)

2、稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動(dòng)無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。 注2：外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”，第二方審核由由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如那些對(duì)于ISO9001或ISO14001要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。 注3：當(dāng)質(zhì)量管理體系或環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，稱為“結(jié)合審核。 注4：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為”聯(lián)合審核,質(zhì)量Quality

3、：一組固有特性滿足要求的程度。 注1：術(shù)語“質(zhì)量”可以使用形容詞如“差”，“好或”“優(yōu)秀”來修飾。 注2：“固有的”（其反義詞是“賦予的”）是指本來就有的，尤其是 那種永久的特性。 體系（系統(tǒng)）System：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 管理體系Management System：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這 些目標(biāo)的的體系。 注：一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量 管理體系，財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。 質(zhì)量管理體系Quality Management System：在質(zhì)量方面指 揮和控制組織的管理體系,審核證據(jù)(audit evidence) :關(guān)于事實(shí)的可驗(yàn)證的信息、記錄或

4、陳述。注：1、審核證據(jù)可以是定性的或定量的，供審核員用來判斷是否符合審核準(zhǔn)則2、審核證據(jù)通常來自審核范圍內(nèi)所進(jìn)行的面談、文件審閱、對(duì)活動(dòng)與情況的觀察、測(cè)量與試驗(yàn)結(jié)果或其他方法,審核概念術(shù)語,審核準(zhǔn)則(audit criteria):一組方針程序或要求,審核發(fā)現(xiàn)(audit findings):將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則,進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果,審核結(jié)論(audit conclusion):審核組考慮了審核目 的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的結(jié)果。 審核范圍(audit scope):審核的內(nèi)容和界限。 注：審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置，組織單元，活動(dòng)和過程以及所覆蓋的 時(shí)期的描述。 審核計(jì)劃(audit p

5、lan):對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。 審核方案(audit programme):針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。 注：審核方案包括粗話組織和實(shí)施審核所有的活動(dòng)及所覆蓋時(shí)期的描述,審核員 有道德，思想開明， 善于交往，善于觀察， 有感召力，適應(yīng)力強(qiáng)， 堅(jiān)忍不拔，明斷， 自立 等等,審核員應(yīng)當(dāng)具備個(gè)人素質(zhì)，使其能夠按照審核原則進(jìn)行工作。 審核員應(yīng)當(dāng)： a） 有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實(shí)和謹(jǐn)慎； b ） 思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點(diǎn)； c） 善于交往，即靈活地與人交往； d） 善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)； e） 有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境

6、； f） 適應(yīng)能力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況； g） 堅(jiān)韌不拔，即對(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)堅(jiān)持不懈,審核員,h）明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論； i） 自立，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。 j)有毅力，即能負(fù)起責(zé)任和道義，雖然這些行動(dòng)并不總是受歡迎，有時(shí)會(huì)導(dǎo)致分歧或?qū)αⅲ?K)改進(jìn)余地，即愿意從情況中學(xué)習(xí)，以求更好的審核結(jié)果； l)文化敏感，即遵守和尊重受審核方的文化； m)協(xié)同，即有效地與他人互動(dòng)，包括審核小組成員受審核方成員,審核員,我愿在我的判斷力所及的范圍內(nèi)，盡我的能力，遵守為病人謀利益的道德原則，并杜絕一切墮落及害人的行為。 希波克拉底誓言 當(dāng)我們意識(shí)到有現(xiàn)實(shí)和潛在的利益沖突時(shí)，我

7、們要中止參與決策或試圖影響結(jié)果的程序。 我們不能涉及或容忍欺騙他人的行為。 PMI道德規(guī)范和職業(yè)行為準(zhǔn)則,保持其知識(shí)和技能水平與技術(shù)、法律和管理的發(fā)展一致，在為客戶提供服務(wù)時(shí)運(yùn)用應(yīng)有的技能，謹(jǐn)慎、勤勉地工作。 只承擔(dān)能夠勝任的任務(wù)。 國際咨詢工程師聯(lián)合會(huì)FIDIC 職業(yè)道德準(zhǔn)則,應(yīng)足以使審核員檢查管理體系并生成適當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論,相關(guān)的規(guī)范及應(yīng)用的知識(shí)和技能,環(huán)境術(shù)語； 環(huán)境指標(biāo)和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)； 測(cè)量科學(xué)和監(jiān)測(cè)技術(shù)； 生態(tài)系統(tǒng)和生物多樣性的相互作用； 環(huán)境的媒介（例如：空氣、水、土地、動(dòng)物群、植物群）； 確定風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)（例如：環(huán)境狀況/影響的評(píng)價(jià)，包括評(píng)價(jià)方法的重要性）； 生命周期評(píng)估； 環(huán)境績(jī)

8、效評(píng)價(jià)； 污染預(yù)防和控制（例如：為控制污染或提高能源效率的最適用的技術(shù)）； 源頭減量、廢棄物最小化、重復(fù)利用、回收和處理的慣例和過程； 有害物質(zhì)的利用； 溫室氣體排放核算和管理； 自然資源的管理（例如：化石燃料、水、動(dòng)物、植物和土地）； 環(huán)境設(shè)計(jì)； 環(huán)境報(bào)告和披露； 產(chǎn)品監(jiān)管； 可再生能源和低碳技術(shù)。 注：其他信息見由ISO/TC 207開發(fā)的環(huán)境管理方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)的規(guī)范及應(yīng)用的知識(shí)和技能,質(zhì)量、管理、組織、過程、特性、合格（符合）、文件、審核和測(cè)量過程等有關(guān)的術(shù)語； 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，與顧客有關(guān)的過程，顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量，投訴處理，行為準(zhǔn)則，解決糾紛； 最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用，組織的持

9、續(xù)成功管理質(zhì)量管理方法，通過質(zhì)量、質(zhì)量管理體系和卓越模式的管理實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)效益； 全員參與，人的因素，能力、培訓(xùn)和意識(shí)； 過程方法，過程分析，能力和控制技術(shù)，風(fēng)險(xiǎn)處理方法； 管理的系統(tǒng)方法（質(zhì)量管理體系的基本原理、質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)，質(zhì)量管理體系文件），類型和重要度，項(xiàng)目，質(zhì)量計(jì)劃，配置管理； 持續(xù)改進(jìn)，創(chuàng)新和學(xué)習(xí)； 基于事實(shí)的決策方法，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)技術(shù)（風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析和評(píng)價(jià)），質(zhì)量管理的評(píng)價(jià)（審核、檢查和自我評(píng)定），監(jiān)視和測(cè)量技術(shù)，對(duì)測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求，根本原因分析，統(tǒng)計(jì)技術(shù)； 產(chǎn)品（包括服務(wù)）和過程的特點(diǎn)； 與供方互利的關(guān)系，質(zhì)量管理體系要求和對(duì)產(chǎn)品的要求，不同領(lǐng)域中對(duì)

10、質(zhì)量管理的特殊要求。 注：其他信息請(qǐng)見由ISO/TC 176開發(fā)的質(zhì)量管理方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)的規(guī)范及應(yīng)用的知識(shí)和技能,通用的知識(shí)和技能 危險(xiǎn)源辨識(shí)，包括那些和其他因素（例如物理、化學(xué)和生物因素，以及性別、年齡、殘疾或其他的生理、心理或健康的因素）影響人在工作場(chǎng)所中的表現(xiàn)； 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，確定控制和風(fēng)險(xiǎn)溝通控制的確定應(yīng)在“分級(jí)控制”的基礎(chǔ)上（見OHSAS18001:2007,4.3.1）； 健康和人的因素（包括生理和心理因素）的評(píng)價(jià)和適用于評(píng)價(jià)它們的準(zhǔn)則； 適用于暴露監(jiān)視和評(píng)價(jià)職業(yè)健康和安全風(fēng)險(xiǎn)（包括上述所提到的那些人的因素所產(chǎn)生的或與職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)的）和適用于消除或最小化這種暴露的相關(guān)策略的方法；

11、 人的行為、人與人之間的相互作用及人與機(jī)器、過程和工作環(huán)境（包括工作場(chǎng)所、符合人體工程學(xué)和安全的設(shè)計(jì)原則、信息和通信技術(shù)）的相互作用； 職業(yè)健康和安全能力的不同類型和水平的評(píng)價(jià)要求經(jīng)過組織和能力的評(píng)定； 鼓勵(lì)員工參與和投入的方法； 促進(jìn)員工健康或平安和自身責(zé)任（與吸煙、吸毒、酗酒、與體重相關(guān)的問題、運(yùn)動(dòng)、壓力、好斗行為等）有關(guān)的方法，無論是在工作時(shí)間和在他們的個(gè)人生活中； 積極主動(dòng)地開發(fā)、利用和評(píng)價(jià)并且反饋績(jī)效測(cè)量和度量制,相關(guān)的規(guī)范及應(yīng)用的知識(shí)和技能,適用于識(shí)別潛在的緊急情況和適用于緊急情況的計(jì)劃、預(yù)防、響應(yīng)和恢復(fù)的原則和慣例； 對(duì)事件（包括事故和與工作有關(guān)的疾?。┻M(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)的方法； 確

12、定和使用與健康相關(guān)的信息（包括與工作相關(guān)的疾病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的披露）- 但對(duì)這些信息的特定方面的保密性要給予特別的考慮； 了解醫(yī)學(xué)的信息（包括醫(yī)學(xué)術(shù)語和充分理解與預(yù)防傷害和健康欠佳有關(guān)的數(shù)據(jù)）； “職業(yè)披露范圍”評(píng)價(jià)的體系； 適用于職業(yè)健康和安全績(jī)效的監(jiān)測(cè)和報(bào)告方法； 了解與職業(yè)健康和安全相關(guān)的法律和其他要求，能夠使審核員評(píng)價(jià)職業(yè)健康安全管理體系,受審核領(lǐng)域相關(guān)的知識(shí)和技能 過程、設(shè)備、原材料、有害物質(zhì)、過程循環(huán)、維護(hù)、物流、工作流程組織、工作慣例、輪班調(diào) 度、組織文化、領(lǐng)導(dǎo)能力、行為舉止，以及其他議題或被審核領(lǐng)域的具體運(yùn)作； 被審核領(lǐng)域典型的危害與風(fēng)險(xiǎn)，包括健康和人的因素。 注：其他信息見由OHS

13、AS職業(yè)健康和安全管理項(xiàng)目組開發(fā)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),過程、科學(xué)和技術(shù)潛在的彈性變形、安全、防備、緊急響應(yīng)、持續(xù)性和復(fù)蘇管理； 情報(bào)搜集和監(jiān)測(cè)方法； 破壞性事件的風(fēng)險(xiǎn)管理（預(yù)見、避免、預(yù)防、保護(hù)、減輕、應(yīng)對(duì)和從破壞性事件恢復(fù)）； 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)（資產(chǎn)識(shí)別和估價(jià)；以及風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)）和影響分析（與人類、有形資產(chǎn) 和無形資產(chǎn)、以及環(huán)境相關(guān)）； 風(fēng)險(xiǎn)處理（適用的、主動(dòng)和被動(dòng)的措施）； 適用于信息完整性和敏感性的方法和慣例 適用于員工安全和人員保護(hù)的方法； 適用于財(cái)產(chǎn)保護(hù)和人身安全的方法和慣例； 適用于預(yù)防、阻止和安全管理的方法和慣例； 適用于偶然事件減輕損失、緊急響應(yīng)和危機(jī)管理的方法和慣例； 適用于連續(xù)性、

14、應(yīng)急和恢復(fù)管理的方法和慣例； 適用于監(jiān)視、測(cè)量和績(jī)效報(bào)告的方法和慣例（包括應(yīng)用和測(cè)試方法）。 注：其他信息見由ISO/TC 8、ISO/TC 223 and ISO/TC 247開發(fā)的恢復(fù)力、安全、防備和連續(xù)性管理方面的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)的規(guī)范及應(yīng)用的知識(shí)和技能,記錄，記錄管理程序和適用于管理體系記錄的術(shù)語； 開發(fā)績(jī)效測(cè)量和度量制； 在面談、觀察和確認(rèn)期間調(diào)查和評(píng)價(jià)記錄的實(shí)施； 在業(yè)務(wù)流程中創(chuàng)建的樣本分析記錄。主要特性的記錄，記錄體系，記錄程序和控制； 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)（例如：通過對(duì)產(chǎn)品失效的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，創(chuàng)建、保持和控制組織業(yè)務(wù)流程的適當(dāng)記 錄）； 實(shí)施適當(dāng)?shù)挠涗洺绦?，?chuàng)建、收集和控制記錄； 記錄體系的充分

15、性和績(jī)效的評(píng)價(jià)（包括業(yè)務(wù)系統(tǒng)創(chuàng)建和控制記錄），使用技術(shù)工具和確定的設(shè) 施和設(shè)備的適宜性； 在記錄管理中對(duì)不同水平能力的評(píng)價(jià)要求經(jīng)過組織評(píng)價(jià)這種能力； 管理記錄及記錄體系需要確定目錄、前后關(guān)系、結(jié)構(gòu)、代表性和控制信息（元數(shù)據(jù)）； 開發(fā)特定記錄工具的方法； 適用于創(chuàng)建、收集、轉(zhuǎn)化和移動(dòng)并長(zhǎng)期保持電子/數(shù)字化記錄的技術(shù)； 適用于記錄程序的批準(zhǔn)提供文件的確認(rèn)和重要性。 注：其他信息見由ISO/ TC46/SC11開發(fā)的記錄管理方面的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)的規(guī)范及應(yīng)用的知識(shí)和技能,A) 誠信：專業(yè)的基礎(chǔ) 審核審核計(jì)劃和審核員應(yīng)當(dāng):工作應(yīng)當(dāng)誠實(shí)，努力，負(fù)責(zé)；遵守并配合適用的法律法規(guī)；在執(zhí)行工作中展示其能力；保持公

16、正工作態(tài)度,保持所有交易公平、公正；審核判斷免受外在影響。 B)公正陳述：如實(shí)、準(zhǔn)確報(bào)告的義務(wù) 審計(jì)發(fā)現(xiàn),審計(jì)結(jié)論和審計(jì)報(bào)告應(yīng)該真實(shí)、準(zhǔn)確地反應(yīng)審核活動(dòng)。重大障礙和未解決分歧應(yīng)予以報(bào)告；溝通應(yīng)當(dāng)是真實(shí)，準(zhǔn)確，客觀，及時(shí)，清晰和完整的,C)職業(yè)的謹(jǐn)慎：審核中勤奮并具有判斷力 職業(yè)謹(jǐn)慎是有能力做出合理判斷的重要因素；珍視任務(wù)重要和相關(guān)方的信任。擁有職業(yè)的謹(jǐn)慎這個(gè)重要因素是他們?cè)谒袑徍饲闆r下具有理性判斷能力. D)保密：信息安全 審核員應(yīng)當(dāng)在使用和保護(hù)信息的過程中獲得的他們自由裁量權(quán)的職責(zé)，審核信息不應(yīng)使用不當(dāng),或用于獲取個(gè)人或客戶端利益,或者不利于受審單位的合法利益。這一概念包含了妥善處理敏感或

17、機(jī)密信息,有責(zé)任防止受審核方的信息用于不適當(dāng)?shù)膫€(gè)人利益；包括處置敏感和機(jī)密信息,E) 獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ) 獨(dú)立于受審核活動(dòng)，任何情況下勿偏見，無利益沖突，審核員應(yīng)保持客觀性在整個(gè)審計(jì)流程來確保審計(jì)發(fā)現(xiàn)憑借審核證據(jù). F) 基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。 證據(jù)應(yīng)是可以證實(shí)的.審核利用有限的時(shí)間和有限的資源,有必要應(yīng)用抽樣方法.抽樣的合理性與結(jié)論的可信性密切相關(guān),審核信息來源,1）文件，如：方針，目標(biāo)，計(jì)劃，程序，標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)， 執(zhí)照和許可證，規(guī)范，圖紙，合同和訂單； 2）記錄，如：檢驗(yàn)記錄，會(huì)議紀(jì)要，審核報(bào)告，監(jiān)控方案記錄

18、和測(cè)量結(jié)果； 3）數(shù)據(jù)總結(jié)，分析和性能指標(biāo)； 4）信息的審核的抽樣計(jì)劃和程序，測(cè)量過程控制和抽樣； 5）其他來源的報(bào)告，例如：客戶的反饋，外部調(diào)查和測(cè)量，其他有關(guān)信息從外部供應(yīng)商評(píng)級(jí)； 6）數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站； 7）仿真與建模,審核可能的方法,審核技術(shù) a）溝通： _ 會(huì)議，面談 b）觀察： _ 流程，活動(dòng)，客體 c）驗(yàn)證： _ 線索，疑點(diǎn)，口述均需客觀證據(jù) 糾正措施（NCR）關(guān)閉的合理性 d）抽樣方法：_ 代表性，隨機(jī)性（非隨意性）， 親力親為現(xiàn)場(chǎng)抽樣 e）檢查表 f）文件審核,首次會(huì)議 1）就審核計(jì)劃內(nèi)容確認(rèn)： 審核范圍和標(biāo)準(zhǔn)不適用條款 日程安排中需要臨時(shí)調(diào)整的內(nèi)容 安全注意事項(xiàng)和陪同人員責(zé)任確

19、認(rèn) 2）審核方法和不符合項(xiàng)嚴(yán)重程度界定 強(qiáng)調(diào)抽樣審核風(fēng)險(xiǎn)性 說明三種嚴(yán)重程度區(qū)別 糾正措施要求 3）保密承諾和交代末次會(huì)議時(shí)間,末次會(huì)議 感謝受審核方合作和優(yōu)秀的方面 重申保密承諾和審核范圍和NCR界定 報(bào)告審核結(jié)果 回答受審核方的問題，澄清有關(guān)事項(xiàng) 對(duì)于糾正措施要求和改進(jìn)希望,觀察力（檢查表不能預(yù)見的現(xiàn)場(chǎng)情況） 從人設(shè)備不合格品看到要素, 從要素看到疑點(diǎn)/問題/異常/不符合 流程(7.5.1)符合么？ 設(shè)備(6.3)維護(hù)保養(yǎng)符合要求/參數(shù)正確？ 人員(6.2)方針/職責(zé)/操作/勝任？ 測(cè)量?jī)x器(7.6)標(biāo)識(shí)/有效期？ 標(biāo)識(shí)(7.5.3)有誤？ 不合格品(8.3)標(biāo)識(shí)？控制有效？ 文件(4.2

20、.3)版本有效,驗(yàn)證 核實(shí)疑點(diǎn)/觀察/詢問/查記錄 核實(shí)糾正措施計(jì)劃是否實(shí)施 重新檢驗(yàn)合格品 操作者重新操作一遍 等等,抽樣方案： 具有代表性/隨機(jī)數(shù)； 保證一定的樣本量（樣本大?。?，一般控制在312個(gè)“樣品”； 既要突出重點(diǎn)，又要注意分層； 適度均衡分布； 親自抽樣，不應(yīng)由受審核方“代勞,文學(xué)文摘預(yù)測(cè)與結(jié)果不符,兩個(gè)星期之后,美國總統(tǒng)選舉的結(jié)果羅斯福以61的得票率獲得第二任任期。相比于羅斯福的523張選舉人票，蘭登僅得到8張,1936年美國總統(tǒng)大選,失敗是因?yàn)槌闃訕颖静痪叽硇浴?根據(jù)電話薄和汽車俱樂部會(huì)員名單選定的樣本，樣本群體嚴(yán)重地偏向高收入群體,1936年，喬治蓋洛普（George G

21、allup）準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)了羅斯福將會(huì)擊敗蘭登。蓋洛普成功是因?yàn)椴捎昧伺漕~抽樣方法,采用同樣的配額抽樣方法，1948年蓋洛普預(yù)測(cè)紐約市市長(zhǎng)杜威（Thomas Dewey）能擊敗當(dāng)時(shí)在位的哈利杜魯門（Harry Truman）當(dāng)選總統(tǒng)。這次預(yù)測(cè)卻失敗了,配額抽樣技術(shù)要求研究者必須對(duì)總體的情況有所了解（所有投票者）。對(duì)于全國性大選的民意調(diào)查而言，這類信息主要來自人口普查資料,如何減少審核風(fēng)險(xiǎn) （1）抽樣的合理性 a樣本代表性和數(shù)量； b分層抽樣，適度均衡； c隨機(jī)抽樣； d. 審核員親自抽樣,2）證據(jù)的客觀性 a有可追溯性的客觀證據(jù)； b保持審核深度； c受審核方確認(rèn)。 3）評(píng)價(jià)公正性 a有正反兩方面

22、的證據(jù)； c充分的溝通與討論,完整 所有預(yù)期的內(nèi)容包含在文檔中 ； 正確 內(nèi)容符合標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)等其他可靠來源 ； 一致 該文檔是符合本身和相關(guān)文件 ； 現(xiàn)行 內(nèi)容是最新的 ； 覆蓋審核范圍和信息足以支持審核目標(biāo) ； 根據(jù)審核方法使用信息和通信技術(shù)，促進(jìn)有效進(jìn)行審核：不應(yīng)失真或真文字缺損,文件審核 提供的文件中的信息，應(yīng)確保,審核抽樣通常涉及以下步驟： 建立目標(biāo)的取樣計(jì)劃 ； 選擇的范圍和組成的人口進(jìn)行抽樣 ； 選擇取樣方法 ； 確定樣本大小應(yīng)采取 ； 進(jìn)行采樣活動(dòng) ； 編制、 評(píng)估、 報(bào)告和記錄結(jié)果,對(duì)于基于判斷的采樣，以下可以考慮： 以往的審核經(jīng)驗(yàn)，內(nèi)部審核范圍 ； 要求 （包括法律規(guī)定），以

23、實(shí)現(xiàn)的 ； 審計(jì)目標(biāo)的復(fù)雜性 復(fù)雜性和相互作用的本組織的流程和管理的系統(tǒng)元素 ； 程度的變化在技術(shù)、 人為因素或管理系統(tǒng) ； 以前確定關(guān)鍵的風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域和領(lǐng)域的改進(jìn) ； 從監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)的輸出。 判斷基于采樣的缺點(diǎn)是影響的可能是影響的沒有統(tǒng)計(jì)不確定性的評(píng)估達(dá)成的結(jié)論和審計(jì)結(jié)果,影響統(tǒng)計(jì)抽樣計(jì)劃關(guān)鍵因素： 組織的大??； 稱職審核員數(shù)量； 每年審核的頻率； 單次審核時(shí)間； 外部要求的置信水平,如何審核人力資源部門QMS： 建立體系以來變化/上次審核以后變化 有無NCR，糾正措施執(zhí)行如何（8.5.2） 如何執(zhí)行質(zhì)量/環(huán)境方針（5.3/4.2) 培訓(xùn)需求如何確定(6.2) 抽查培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行/記錄 抽查特殊崗

24、位資格證書/有效期/驗(yàn)證 體系文件版本(4.2.3/4.4.5,如何審核文件控制中心部門QMS： 建立體系以來變化/上次審核以后變化 有無NCR，糾正措施執(zhí)行如何（8.5.2） 如何執(zhí)行質(zhì)量/環(huán)境方針（5.3/4.2) 有無受控文件清單/查版本(4.2.3) 抽查文件修改/批準(zhǔn)記錄(4.2.30 外來文件(顧客樣板)記錄/有效期 檢查文件發(fā)放/收回記錄(4.2.3) 體系文件版本(4.2.3/4.4.5)有效性,如何審核設(shè)計(jì)開發(fā)部門QMS： 建立體系以來變化/上次審核以后變化 有無NCR，糾正措施執(zhí)行如何（8.5.2） 如何執(zhí)行質(zhì)量/環(huán)境方針（5.3/4.2) 說明設(shè)計(jì)開發(fā)的流程(7.3) 年

25、度設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃 抽查計(jì)劃/設(shè)計(jì)評(píng)審/設(shè)計(jì)驗(yàn)證/設(shè)計(jì)確認(rèn) 設(shè)計(jì)開發(fā)變更記錄 設(shè)計(jì)輸入的充分性/變更的確認(rèn),如何審核采購部門QMS： 建立體系以來變化/上次審核以后變化 有無NCR，糾正措施執(zhí)行如何（8.5.2） 如何執(zhí)行質(zhì)量/環(huán)境方針（5.3/4.2) 合格供方的清單中抽查M個(gè)檔案(7.4.1) 查樣本單位供貨質(zhì)量/交期情況 抽查供方(相關(guān)方施加影響)溝通/糾正措施/ 供方改進(jìn)情況(8.5.2) 采購資料是否滿足要求(重點(diǎn)抽查)(7.4.2) 供方產(chǎn)地驗(yàn)收能否滿足要求(7.4.3,如何審核生產(chǎn)部門QMS： 建立體系以來變化/上次審核以后變化 有無NCR，糾正措施執(zhí)行如何（8.5.2） 抽查員工執(zhí)

26、行質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)（5.4.1/4.3.3) 月度計(jì)劃達(dá)成率/計(jì)劃 抽查員工安全工操作規(guī)程(7.5.1) 抽查過程監(jiān)視/確認(rèn)記錄(7.5.1/7.5.2) 設(shè)備保養(yǎng)記錄/環(huán)境檢測(cè)記錄(6.3) 計(jì)量器具的標(biāo)識(shí)(7.6,如何審核IQC部門QMS： 建立體系以來變化/上次審核以后變化 有無NCR，糾正措施執(zhí)行如何（8.5.2） 抽查IQC執(zhí)行質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)（5.4.1/4.3.3) IQC檢驗(yàn)的依據(jù)（4.2.3)版本有效期 IQC檢驗(yàn)的器具（7.6)驗(yàn)證使用方法 請(qǐng)闡述不合格品控制程序和處置方法(8.3) 抽查合格品重新檢測(cè) 計(jì)量器具的標(biāo)識(shí)(7.6,如何審核IQC部門EMS： 建立體系以來變化/上次

27、審核以后變化 有無NCR，糾正措施執(zhí)行如何（4.5.3） 抽查IQC執(zhí)行質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)（5.4.1/4.3.3) 部門的環(huán)境因素/環(huán)境方案（4.3.1/2/3) 危險(xiǎn)化學(xué)品垃圾收集/轉(zhuǎn)運(yùn)記錄(4.4.6) 危險(xiǎn)化學(xué)品MADS數(shù)據(jù)單及其貯存條件防護(hù) 消防應(yīng)急預(yù)案演練記錄(4.4.7,a）檢查表 審核“路線圖”，應(yīng)包括抽樣方案 b）審核作業(yè)指導(dǎo)書 c）審核計(jì)劃 年度計(jì)劃/實(shí)施計(jì)劃 d）不符合項(xiàng)報(bào)告（五步訣） 界定問題，描述事實(shí)，潛在影響，判定條款， 嚴(yán)重程度。 e）審核報(bào)告,a）檢查表 審核“路線圖”。審核期間(時(shí)間段,b）審核作業(yè)指導(dǎo)書 行業(yè)碼,c）審核計(jì)劃 年度計(jì)劃/實(shí)施計(jì)劃 年度滾動(dòng)計(jì)劃（不

28、精確） 實(shí)施計(jì)劃（提前一周發(fā)放） 精確到小時(shí)。涉及的部門 包含的要素 審核員/陪同人員/技術(shù)專家 內(nèi)部會(huì)議時(shí)間應(yīng)限制 流程兼顧原則,1、順流而下，全面不遺漏 按過程流程進(jìn)行審核。 如從策劃（計(jì)劃）實(shí)施結(jié)果改進(jìn)、 從合同評(píng)審設(shè)計(jì)制造服務(wù)改進(jìn)、 從文件實(shí)施改進(jìn)、 從生產(chǎn)制造的第一道工序最后一道工序、 從影響質(zhì)量或環(huán)境、職業(yè)健康安全的因素查到其控制改進(jìn)、 從接收訂單到交付，到顧客反饋，到改進(jìn),2、逆流而上，查疑點(diǎn)有深度 逆過程流程進(jìn)行審核， 如從不合格到操作文件、 從投訴到交付訂單、 從事故、事件到控制環(huán)境因素（危險(xiǎn)源）、 從后道工序前面工序等,d）不符合項(xiàng)報(bào)告（五步訣） 界定問題，立論 描述事實(shí)，

29、論證1 潛在影響，論證2 判定條款，結(jié)論1 嚴(yán)重程度，結(jié)論2,不符合要素的判定： 一對(duì)一原則_不應(yīng)列出兩個(gè)或以上條款 就近原則_尊重事實(shí)/不推理 細(xì)分原則_三級(jí)要素更準(zhǔn)確(如7.5.3) 避免望文生義_設(shè)計(jì)單位不只有設(shè)計(jì) 7.3/ 訓(xùn)中心不只有6.2,條款判斷時(shí)應(yīng)注意區(qū)別以下概念： 設(shè)備（7.5.1c）和（7.6）以及與（6.3b）的關(guān)系； 過程（7.5.2）和（8.2.3）的區(qū)別； 更改（4.2.3c）和設(shè)計(jì)更改（7.3.7）的區(qū)別； 糾正措施（8.5.2）和預(yù)防措施（8.5.3）的區(qū)別； 生產(chǎn)環(huán)境（7.5.1）、防護(hù)環(huán)境（7.5.5）、檢測(cè)環(huán)境（7.6），以及與（6.4）的關(guān)系； （7.5

30、.3）中的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)和唯一性標(biāo)識(shí)； 區(qū)別三種控制手段即設(shè)計(jì)評(píng)審，設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn),e）審核報(bào)告 分析NCR在要素的分布特點(diǎn) 分析NCR在部門的分布特點(diǎn) 確定應(yīng)予以加強(qiáng)的環(huán)節(jié)部門 結(jié)論（多數(shù)要素失控/ 體系運(yùn)行基本有效 體系運(yùn)行有效,a）審核目的/目標(biāo)（4個(gè)方面/8個(gè)制約因素） b）審核范圍（位置/單位/活動(dòng)/時(shí)間段） c）審核準(zhǔn)則（標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)/合同/體系要求） d）審核責(zé)任（審核委托方/審核組長(zhǎng)/審核員） e）審核程序（計(jì)劃/審核/報(bào)告/結(jié)案 f）審核記錄（審核/方案評(píng)審/人員,避免任何不必要的對(duì)于操作流程干擾； 保證審核組正確使用個(gè)人防護(hù)裝備； 確保緊急程序（例如緊急出口連通，集點(diǎn)

31、）； 調(diào)度通信干擾最小化； 根據(jù)審計(jì)經(jīng)營(yíng)范圍,確定適應(yīng)規(guī)模的審核隊(duì)伍和向?qū)?shù)量和觀察員，以便盡可能避免干擾操作過程； 不要觸摸或操作任何設(shè)備，除非主管明確允許； 如果事件發(fā)生在現(xiàn)場(chǎng)訪問，與審核委托人協(xié)商或者根據(jù)協(xié)議確定審核是否中斷，改期或繼續(xù)； 如果拍照或錄像，應(yīng)考慮到安全性和保密性問題并授權(quán)，避免沒有許可的個(gè)人拍照行為； 如果以文件的副本的任何一種應(yīng)提前考慮保密安全事項(xiàng)，請(qǐng)求允許； 筆記時(shí)，避免收集個(gè)人信息，除非審核目標(biāo)要求的,a）審核目的/目標(biāo) 第一方：促進(jìn)組織的內(nèi)部管理的有效性對(duì)組織的能力 第二方：做出初步評(píng)定，以確定是否可以建立合同關(guān)系。 第三方： 1）確定質(zhì)量管理體系是否符合的要求并

32、能夠有效運(yùn)行 2）確定受審核方的質(zhì)量管理體系是否可以認(rèn)證/注冊(cè) 3）為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì) 4）為潛在的顧客提供信任，減少重復(fù)的第二方審核,受以下一項(xiàng)或數(shù)項(xiàng)制約因素： 管理的優(yōu)先項(xiàng)目 商業(yè)意圖 管理體系要求 法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)合同 具體的評(píng)價(jià)要求 顧客要求 其他要求 組織風(fēng)險(xiǎn),b）審核范圍（位置，單位，活動(dòng)過程，時(shí)間段） 審核組通過實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)審核范圍進(jìn)行核查,并與認(rèn)證委托方協(xié)商確認(rèn)； 如果審核組在審核中未獲?。ㄊ軐徍朔缴暾?qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)的某過程的）有效證據(jù),則應(yīng)將其排除在確認(rèn)的審核范圍之外: 對(duì)于受審核方在質(zhì)量手冊(cè)中描述刪減的過程,審核組應(yīng)對(duì)其刪減的合理性及適宜性進(jìn)行核實(shí),以確認(rèn)該過程是否能被刪減,c）審核準(zhǔn)則 標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001/ISO14001/OHSAS18001 法規(guī)：Oeko-Tex Standard 100 合同：(尤其關(guān)注特殊要求) 體系要求：質(zhì)量方針/目標(biāo)/程序/規(guī)范