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文檔簡介
1、文件編號:COP8.2 REV: B第1頁共4頁主題:內(nèi)審控制程序相關(guān)部門:品質(zhì)部/研發(fā)部/注塑/裝配/銷售/采購/財務(wù)/倉庫/行政部/PMC/廠長更新記錄版次內(nèi)容生效日期編緝簽名A新派發(fā)2004.11.01黨芬芬B修改5.2 ,增加6.72004.11.25黨芬芬批核程序:版次品質(zhì)部管理代表廠長總經(jīng)理B印早文件控制中心控制復(fù)印內(nèi)審控制程序文件編號:COP8.2 REV : B第2頁共4頁1.0目的1.1建立書面化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序并執(zhí)行運(yùn)作,確保定期而適時地對質(zhì)量體系進(jìn)行審核。1.2確保質(zhì)量活動及相關(guān)結(jié)果符合事先的計(jì)劃安排和質(zhì)量管理體系的要求及09001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)的要求,從而保證質(zhì)量
2、體系有效地執(zhí)行和維護(hù)。2.0范圍2.1適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量審核活動的控制。3.0職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的有效運(yùn)作、主導(dǎo)審核活動并向管理評審報告。3.2管理者代表負(fù)責(zé)編制 內(nèi)部質(zhì)量體系年度審核計(jì)劃、內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃,組織協(xié)調(diào)審核活動并管理 不符合項(xiàng)目的糾正及預(yù)防措施。3.3內(nèi)審員負(fù)責(zé)執(zhí)行審核并跟進(jìn)相應(yīng)不符合項(xiàng)的改善行動。4.0定義4.1次要不符合項(xiàng):質(zhì)量活動或其結(jié)果與事先的計(jì)劃安排輕微不符或部分不符,如孤立的人為錯誤、文件偶 爾未被遵守且造成的后果不太嚴(yán)重。4.2主要不符合項(xiàng):質(zhì)量活動或其結(jié)果與事先的計(jì)劃安排嚴(yán)重不符或根本不符,如體系與約定的標(biāo)準(zhǔn)或文件 的要求不符、造成系統(tǒng)性或區(qū)域
3、性嚴(yán)重失效的不符合、可能造成嚴(yán)重后果的不符合等。4.3觀察項(xiàng):證據(jù)稍嫌不足,但估計(jì)存在問題,需要提醒注意事項(xiàng);已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題,但不能構(gòu)成不符合,發(fā) 展下去可能構(gòu)成不符合;其它需要提醒被審核方注意的事項(xiàng)。5.0內(nèi)審員的資格5.1質(zhì)量體系所涉及的部門的主要管理人員。5.2經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格且有證明的人員(注:內(nèi)部培訓(xùn)需有相關(guān)培訓(xùn)記錄 )。5.3內(nèi)審員必須具備相應(yīng)的知識和經(jīng)驗(yàn):- 通過ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。-通過實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的知識的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。-了解和掌握本廠質(zhì)量體系文件的要求。-熟悉所承擔(dān)的審核任務(wù)所涉及到的專業(yè)知識。6.0程序6.1內(nèi)審前的準(zhǔn)備6.1.1內(nèi)審時機(jī)6.1.1.1正常
4、情況下,每年至少舉行一次審核。6.1.1.2當(dāng)有下列情況時,應(yīng)及時實(shí)施內(nèi)審。ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)變更。本廠質(zhì)量方針及目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、工藝技術(shù)或工作職責(zé)發(fā)生變更 外部機(jī)構(gòu)(如客戶或第三方)要求。重大質(zhì)量事故或改善行動要求。-最高管理者要求。內(nèi)審控制程序6.1.2內(nèi)審準(zhǔn)備。6.121管理者代表指定合格的內(nèi)審員,至少提前一周時間召開內(nèi)審準(zhǔn)備會議。6.1.2.2 在準(zhǔn)備會議上,管理者代表介紹內(nèi)審背景、依據(jù)及重點(diǎn)要求,對各內(nèi)審員進(jìn)行分工并協(xié)調(diào)具體的審 核時間,內(nèi)審員不得從事他所在部門的審核工作。管理者代表制訂“內(nèi)審計(jì)劃”,經(jīng)廠長批準(zhǔn)后發(fā)放至各相關(guān)部門,以作好內(nèi)審前的準(zhǔn)備工作。6.2內(nèi)審員行動6.2.1
5、內(nèi)審員根據(jù)“內(nèi)審計(jì)劃”中的分工及重點(diǎn)要求,調(diào)閱以下文件資料:6.2.1.1質(zhì)量手冊及相關(guān)的程序文件。6.2.1.2操作規(guī)程等三階文件。6.2.1.3必須的質(zhì)量記錄:如檢驗(yàn)記錄/報告、糾正及預(yù)防單、上次審核記錄等。6.2.2內(nèi)審員掌握這些文件資料并作好如下準(zhǔn)備。6.2.2.1對于重點(diǎn)部分必須全面徹底地審核,并確保能夠事先預(yù)定審核方法。6.2.2.2對于非重點(diǎn)部分,可以進(jìn)行抽查。6.2.2.3完成“檢查表”以明確審核內(nèi)容和需查看證據(jù)。6.3審核開始:內(nèi)審員按照“內(nèi)審計(jì)劃”規(guī)定的時間到達(dá)被審核部門,被審核部門必須指定一名代表陪同, 內(nèi)審員向被審核部門代表介紹本次審核的范圍、行程及時間安排,部門代表介
6、紹必要的現(xiàn)場規(guī)定,審核 開始。6.4審核方法與技巧6.4.1內(nèi)審員根據(jù)檢查表,堅(jiān)定不移地執(zhí)行審核。6.4.2內(nèi)審員在審核中要控制自己的情緒,做到客觀、公正、冷靜,才能掌握到被審核部門的質(zhì)量活動及結(jié) 果的實(shí)際狀態(tài)。6.4.3看:即仔細(xì)觀察正在進(jìn)行的質(zhì)量活動及結(jié)果是否符合相關(guān)的計(jì)劃安排。6.4.4問:根據(jù)掌握的信息問是與不是或要被審核方陳述。在問的過程中要堅(jiān)持自己想問什么,避免被對方 的陳述打亂步驟。6.4.5追:即沿著一條線索縱向追蹤及橫向取證。6.5審核記錄6.5.1將審核的結(jié)果記錄于“檢查表”內(nèi)。6.5.2當(dāng)某個檢查項(xiàng)目有不符合時,在“不符合項(xiàng)編號”欄內(nèi)給出一個編號(編號原則:統(tǒng)一序號),另
7、外填寫“內(nèi)部質(zhì)量體系不符合項(xiàng)報告”。6.5.3在內(nèi)審結(jié)束時,內(nèi)審員必須將“檢查表”交由被審部門主管認(rèn)同,內(nèi)審員向被審部門詳細(xì)介紹不符合 情況,由被審部門采取糾正和預(yù)防措施,填寫“內(nèi)部質(zhì)量體系不符合項(xiàng)報告”。6.5.4內(nèi)審員追蹤跟進(jìn)每個“內(nèi)部質(zhì)量體系不符合項(xiàng)報告”的改善結(jié)果,直至滿意為止,管理者代表審核簽名。6.6內(nèi)審總結(jié)。內(nèi)審控制程序6.6內(nèi)審總結(jié)。6.6.1管理者代表收集所有的“內(nèi)部質(zhì)量體系不符合項(xiàng)報告”并統(tǒng)計(jì)所有的不符合項(xiàng),作“內(nèi)審總結(jié)”給廠 工,管理者代表且應(yīng)對質(zhì)量體系的有效性作評估并向管理評審報告。6.6.2當(dāng)有一個(或以上)主要不符合項(xiàng)時,管理者代表必須調(diào)閱本次審核的檢查記錄、質(zhì)量體系文件及相 關(guān)質(zhì)量記錄,對質(zhì)量體系的有效性作檢討,必要時修訂體系。6. 7本公司內(nèi)審員名單:王濤7.0記錄7.1 DCC-007-A7.
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